病毒清除率的市场规模，份额和行业分析，方法（病毒清除方法[色谱，过滤和降水），病毒灭活方法[pH修饰，溶剂溶液洗涤剂（S/D），巴氏抗热和干热和干热量]和病毒vient otection方法[下一代测序（NGS），PROMERase链条反应（PCR），VIV），VIV＆VIV（VIV）和VIV，VIV血液，产品，重组蛋白，细胞和基因治疗产品和疫苗），最终用户（药物和生物技术行业，学术研究机构和CRO）以及区域预测，2025-2032

全球病毒清除市场规模在2024年的价值为71840万美元。预计该市场将从2025年的8.341亿美元增长到2032年的26.442亿美元，在预测期间的复合年增长率为17.9％。 北美在2024年的市场份额为37.4％。

源自植物，动物或人类的治疗剂更容易受到病毒污染。为了确保生物药物免于污染，进行病毒清除研究。不断增长的发展和制造生物制药源自生物制剂，例如疫苗，细胞和基因疗法，重组蛋白等，促进了对这些研究的需求。

• 例如，根据BMJ Publishing Group Limited在2021年3月发布的数据，全球疫苗的年度生产约为500亿剂。

许多中小型生物制药和生物技术公司更倾向于将其产品外包病毒清除研究外包，以方便有效的产量。因此，对生物药物的需求不断上升，并且管道中的生物药物数量增加促进了对这些研究的需求。

此外，在Covid-19大流行期间，由于锁定限制以及药物和生物技术公司的制造能力降低，市场的收入增长缓慢，以控制病毒的传播。但是，在2021年，市场经历了显着增长。这种增长归因于临床试验数量的增加以及对新颖有效的需求增加疫苗对于Covid-19。

病毒清除市场趋势

市场参与者越来越重点是设施扩展是最新的趋势

慢性疾病的患病率（例如糖尿病，癌症，心血管疾病等）正在显着增加。例如，根据世界卫生组织（WHO）发布的数据，在2023年9月，心血管疾病在全球造成1,790万人死亡，随后是癌症，造成930万人死亡，而慢性呼吸道疾病造成410万人死亡。

因此，由于慢性疾病的负担不断增加，许多药物和生物技术公司已增加了对开发和制造生物仿制药和药物的关注。每次生产以去除病毒污染时，用于人类使用的生物产品必须通过病毒清除研究。因此，对这些服务的需求增加了。

因此，为了满足对病毒清除服务的不断增长的需求，市场参与者扩大了其设施，以增强其对制药和生物技术公司的可访问性。

• 例如，2022年9月，默克KGAA宣布开放病毒清除（VC）实验室，这是其新中国生物制剂测试中心第一阶段的一部分。风险投资实验室允许药物和生物技术公司在本地进行这些研究，从临床前开发到商业化。

市场参与者不断扩大其设施和服务产品的越来越重点，预计将增强全球这些公司的服务产品。

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病毒清除市场增长因素

增加生物制药和生物技术公司的研发支出增加

糖尿病，心血管疾病，癌症等各种慢性疾病的患病率正在显着增加。例如，根据世界卫生组织（WHO）的说法，癌症在2020年全球造成了1000万人死亡。

这种增加的患病率导致开发新型药物以治疗各种疾病的需求增加，从而增加了生物制药和生物技术公司的重点，以利用大量资源来开发各种疾病适应症的新药物和技术。

• 例如，根据科学技术部在2023年3月发布的数据，印度总研发总支出从2010年至2011年的729020万美元稳步增长，达到2020年至2021年的154260万美元，这是双倍的。在2020年至2021年的研发总支出中，药物和药品的最高比例为33.6％。

每种生物药物在发育过程中都必须通过病毒清除率。因此，制药公司越来越重点在开发和商业化生物学衍生的治疗剂以进行有效治疗的过程中加剧了对这些研究的需求。

• 例如，按照美国FDA的规定，2021年3月，布里斯托尔的美s鼠公司Celgene Corporation获得了ABECMA批准，以治疗成人患者的复发/难治性多发性骨髓瘤。

慢性疾病的负担不断增加，导致人们对制药和生物技术公司的关注不断增加，从而增加了研发支出以开发新型生物制剂，从而增加了对这些服务的需求，从而推动了病毒清除率市场的增长。

增加对峰值行业发展的病毒安全法规

病毒清除研究是开发生物制剂的重要步骤，对于确保产品安全是必要的。监管机构非常专注于确保进行这些测试，并期望高质量的数据支持它们，尤其是对于IND和BLA批准。熟悉过程和监管要求并具有在战略规划的这些过程的关键领域中具有专业知识至关重要，这可能会导致时间，精力和节省资金。

为了降低病毒传播的风险，过去几十年来已经制定了有关药品安全性的法规。

• 例如，国际协调理事会（ICH）于2022年发布了有关生物技术生物技术产品的病毒安全评估指南，这些指南源自人类或动物起源的细胞系，用于测试和评估生物技术产品的病毒安全性。这些准则为生物制药制造商提供了详细的信息，涉及在营销应用程序中应提交哪些数据和源自人类或动物来源细胞系的生物产品的注册包。该指南还设置了需要针对不同病毒进行的特定测试，才能获得病毒清除。

这种关于生物技术产品开发的病毒安全评估指南，增加了对服务更有效进行研究的需求。

限制因素

与新型病毒清除技术相关的高成本以限制市场增长

生物制药的增长增长推动了对病毒清除服务的需求。但是，与这些研究使用的技术相关的高成本限制了全球市场的增长。

• 例如，根据Axion Analytical Laboratories，Inc。的数据，2022年，气相色谱系统的成本估计约为30,000美元至50,000美元。
• 此外，根据UHPLC在2023年6月发表的一篇文章，HPLC消耗品和配件的高科技制造商表示，其Agilent 1290 Infinity II LC HPLC系统的成本约为60,000美元至100,000美元。

此外，随着服务提供商与药物，生物技术的竞争，医疗设备这些服务提供商在吸引和保留高素质专家方面面临挑战，公司以及合格和经验丰富的科学家的公司以及学术与研究机构面临的挑战。

为了与其他参与者（尤其是小规模的分析测试提供商）有效竞争，服务提供商公司必须提供更高的薪酬和其他激励措施。在接下来的几年中，缺乏经验丰富的专家可能会阻碍采用新技术，从而限制病毒清除市场的增长。

病毒清除市场细分分析

通过方法分析

由于其高效率，病毒去除段以占主导地位

基于方法，市场被归类为病毒去除方法，病毒灭活方法和病毒检测方法。病毒去除方法进一步分为色谱，过滤和降水。同样，病毒灭活方法分为pH修饰，溶剂洗涤剂（S/D），巴氏杀菌，干热等。同样，病毒检测段进一步分为下一代测序（NGS），聚合酶链反应（PCR），体内测定，体外测定等。

病毒去除方法部分在2024年占据了市场的主导地位。该细分市场的增长主要归因于市场上主要参与者对研发的不断增长以及对疫苗和其他生物制药的需求不断增长。

• 例如，根据2022年美国制药研究和制造商（PHRMA）贸易集团，PHRMA的成员公司的研发（R＆D）支出在2022年达到了全球1002亿美元的最高记录。

预计在预测期间，病毒灭活方法节段将表现出强劲的增长。预计在预测期内，新疗法的批准越来越多，例如血浆蛋白和基因疗法产品，会推动该细分市场的增长。

• 例如，根据Springer Nature Limited发表的一篇文章，2023年，食品药品监督管理局（FDA）批准了55种新药为小分子和生物制剂。

此外，病毒检测段预计将以相当大的复合年增长率生长。病毒检测是病毒清除过程中的重要一步，因为它决定了如何使用病毒或失活。该因素一直在加剧病毒去除段的生长。

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通过应用分析

对疫苗的需求不断增长，驱动疫苗细分市场的增长

根据应用，市场被细分为疫苗，血液和血液产品，重组蛋白，细胞和基因治疗产品等。

疫苗细分市场 2024年，该市场的主导地位归因于对慢性和感染性疾病的疫苗需求的增加，例如麻疹，脊髓灰质炎，肝炎，宫颈癌等。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）的说法，在2023年7月，接受第一剂麻疹疫苗的儿童比例从2021年的81.0％增加到2022年的83.0％。

预计在接下来的几年中，血液和血液产品细分市场将大大扩展。该细分市场的生长归因于对血液成分产生的血液输血和治疗产物的高需求。

• 例如，在2023年6月，根据世界卫生组织（WHO）发布的数据，高收入国家的中位血液捐赠率为每1000人31.5捐赠。全世界收集了约1.185亿个献血。血液捐赠数量的增加对对血液输血和血液产物生产的病毒清除服务的需求产生了积极影响。

细胞和基因治疗产品段预计在预测期间将以最高的复合年增长率增长。增长归因于在治疗各种疾病中越来越多地使用蜂窝疗法，增加了用于干细胞研究的公共和私人资金，对干细胞疗法，以及使用基于组织的疗法来治疗各种疾病。

通过最终用户分析

增加生物制药的发展，以促进制药和生物技术行业的增长

根据最终用户，市场被细分为制药和生物技术行业，学术研究机构，CRO等。

制药和生物技术行业在2024年主导了市场。在生物疗法和其他生物产品开发过程中，监管机构的病毒去除和灭活的强制性要求是该领域的主导地位。

• 例如，根据食品和药物管理局（FDA），截至2022年1月，有33个FDA批准的生物仿制药，其中21个在美国可用

预计在2025 - 2032年的预测期内，CROS细分市场将在大量复合年增长率上扩展。该细分市场的增长是由于制药公司增加了早期发展服务以及临床和实验室测试服务的外包。

• 例如，在2023年1月，全球临床研究组织（CRO）Premier Research宣布与Centogene N.V.建立战略合作伙伴关系，以在稀有疾病临床试验中为公司提供端到端的支持。

预计在预测期内，学术和研究机构细分市场将以最高的复合年增长率增长。预计研究机构对新药物开发的研究和研究越来越多，将在全球范围内加速该细分市场的增长。

区域见解

从地理上讲，该市场在北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

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北美市场在2024年达到2.687亿美元，预计在预测期内将有强劲增长。诸如支持生物技术和生命科学研究，制药行业增长以及高收入国家的临床试验越来越多的国家机构的存在，促进了该地区对病毒清除的需求。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）和国际临床试验平台（ICTRP），美国的年度注册临床试验人数从2010年的7,462次增加到2022年的9,901。

由于欧洲国家（如法国和德国）的生物技术基础的强大基础，以及该地区生物技术公司的研发量和支出的增加，预计欧洲将经历市场上第二高的增长。

• 例如，欧洲生物技术公司CRISPR Therapeutics在2022年在研发活动上花费了约4.616亿美元，与上一年相比增长了35.5％。

同时，亚太地区可能会在未来几年扩大。这种增长归因于仿制药开发和制造业的增加，医学研究资金的涌入以及该地区的大量CRO。

由于医疗保健支出不断上升，对生物制药的需求不断增长，拉丁美洲和中东和非洲可能会看到缓慢的增长。

关键行业参与者

市场参与者专注于强大而多样的产品组合，以推动市场增长

默克KGAA，查尔斯河，Wuxi Biologics和Kedrion等市场参与者在2024年占全球病毒清除市场份额。这些参与者强烈专注于扩大其开发和制造设施以增强其服务，从而促进了他们的收入增长。

• 2021年11月，Wuxi Biologics宣布正式开放其高级疗法测试设施，包括140,000平方英尺的实验室，以增强公司的合同测试，开发和制造组织（CTDMO）业务模型，通过使公司以前的测试能力达到三倍，以满足客户在Cell和Cell和Cell Celling和Cell Cland和Celling的日益增长的需求的能力三倍基因治疗行业。

其他主要参与者，例如Kedrion，Sartorius AG，​​Texcell和Clean Cells，一直在增强他们的服务并扩大他们在新国家的存在。例如，在2022年1月，Kedrion宣布，该公司一直专注于通过其子公司Betaphar扩大在土耳其的业务。

顶级病毒清除公司清单：

• 默克KGAA（德国）
• 查尔斯河实验室（我们。）
• Wuxi Biologics（中国）
• Texcell（法国）
• 维罗诺瓦（瑞典）
• KEDRION（意大利）
• 清洁细胞（法国）
• 病毒GmbH（奥地利）
• Sartorius AG（德国）
• Syngene International Limited（印度）
• 微生物学（美国）

关键行业发展：

• 2023年6月：Texcell宣布在美国弗雷德里克（Frederick）开设27,000平方英尺的情况下，在美国弗雷德里克（Frederick）宣布扩大其病毒清关和生物安全设施。在同一城市的设施。这种扩展旨在增强其服务产品。
• 2022年12月：Wuxi Biologics在上海的Lin-Gang开设了一个生物安全测试中心设施。随着这一扩展，该公司加强了其在中国的服务和在中国的存在。
• 2022年4月：Wuxi Biologics第二次在亚太生物处理卓越奖（ABEA）活动中第二次获得了卓越的病毒清除和安全性荣誉。
• 2022年1月：Texcell宣布扩大其在美国的设施，以提高其所有服务线的功能，包括定制的研发培养物，GLP病毒清除研究以及选择GMP测定能力以进行病毒安全测试。
• 2021年12月：病毒GmbH宣布收购Bionique Testing Laboratories LLC。，这是美国生物制剂和生命 - 奇科行业的支原体测试服务的领导者。通过此次收购，该公司旨在增强其服务批准服务。

报告覆盖范围

病毒清除市场研究报告提供了对市场的详细分析。它着重于领先公司，产品类型和应用等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势的见解，并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还包括近年来市场增长的几个因素。

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