可穿戴膀胱监测设备市场规模、份额和行业分析，按产品类型（贴身监测器、模块化传感器系统、皮带/纺织品监测器等）、按技术（超声波、生物阻抗、光学/近红外光谱、多模态传感等）、按应用（失禁和尿急、神经源性膀胱和导尿、小儿遗尿、尿潴留等），最终用户（家庭护理、长期护理机构、医院和泌尿外科诊所、康复中心等）和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球可穿戴膀胱监测设备市场规模为1443万美元。预计该市场将从2026年的1868万美元增长到2034年的1.3869亿美元，预测期内复合年增长率为28.5%。

可穿戴膀胱监测设备是一种非侵入性健康工具，可以实时跟踪尿量和饱腹感。该系统通常位于下腹部，并将传感组件与算法以及智能手机、平板电脑、可穿戴设备或护理人员界面结合起来。由于新兴技术的出现，这些设备作为连续膀胱监测的潜在辅助手段而受到关注。预计这将推动全球市场的增长。

D Free Co., Ltd.、Essity、EDGECARE INC. 和 Pipo 凭借强大的品牌声誉和对产品创新的关注，占据了最高的市场份额。

可穿戴膀胱监测设备市场趋势

支持 AI/ML 的个性化和排尿预测将成为主要趋势

目前，市场正在转向更智能的膀胱监测设备，该设备可以根据每个用户的个人模式预测膀胱充盈情况和正确的排尿时间。人工智能（AI）机器学习 (ML) 可以将之前的排尿数据与实时传感器读数相结合，以提高预测准确性。

此外，生物阻抗、近红外光谱和柔性超声等技术越来越多地与软件和分析相结合。这一趋势预计将提高设备精度、个性化和用户便利性，同时增加可靠数据、正确校准和软件管理的重要性。

市场动态

市场驱动因素

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尿失禁（UI）的巨大负担和推动市场增长的紧迫性

在过去的几年中，全球人口的尿失禁和尿急症状的负担日益增加。这些设备对于那些难以识别膀胱何时充满或需要提醒上厕所的人特别有用。这推动了 UI 患者对这些设备的采用，预计这将推动可穿戴膀胱监测设备市场在预测期内的增长。

• 例如，根据国际尿失禁协会 2024 年摘要，全球约有 4.21 亿人（约占总人口的 8.7%）受到尿失禁的影响。

市场限制

高昂的前期成本和有限的报销可能会限制市场扩张

尽管需求不断增长，但与吸收性产品、定时排便和传统膀胱扫描仪等传统选择相比，这些设备可能很昂贵。

例如，2026 年 8 月，TENA SmartCare 膀胱传感器入门套件售价 647 美元，一包 35 个替换粘合剂售价 86 美元。

这些前期和经常性成本可能会限制采用，特别是在无法报销或不确定的家庭用户中。预计这将阻碍未来几年的市场扩张。

市场机会

扩展到神经源性膀胱、导尿和尿潴留以创造增长机会

可穿戴式膀胱监测设备除了失禁管理之外还具有强大的潜力。它们可以通过显示膀胱何时充盈以及何时可能需要导尿来帮助患有神经源性膀胱、膀胱感觉减退、尿潴留或需要间歇导尿的患者。这可以减少不必要的膀胱检查，并为医疗保健专业人员提供有用的长期信息。预计这将为神经源性膀胱应用的主要参与者提供有利可图的机会。

• 例如，国家脊髓损伤模型系统附属康复中心于 2024 年发表的一项临床研究报告称，神经源性膀胱功能障碍可能影响高达 80.0% 的脊髓损伤患者，强调了一个重要的患者群体可以从持续膀胱监测中受益。

市场挑战

新兴商业基础和有限的供应商规模挑战市场增长

尽管采用率越来越高，但与传统膀胱扫描仪相比，可穿戴膀胱监测设备仍处于早期阶段。只有少数专用可穿戴产品投入商用，而许多更新的技术仍在测试或开发中。

这给销量、产品寿命、报销和更换率带来了不确定性。此外，低收入国家的投资有限也给这些地区的产品进入带来了挑战。预计这将挑战市场增长。

细分分析

按产品类型

采用腹部附着式传感器外形的最成熟商业产品导致了贴身监视器的细分市场主导地位

根据产品类型，市场分为人体监测仪、模块化传感器系统、皮带/纺织品监测仪等。

到 2025 年，穿戴式监测器领域将占据全球最大的可穿戴膀胱监测设备市场份额，因为最成熟的商业产品采用腹部附着式传感器外形。

例如，2025 年 8 月，DFree 使用固定在下腹部的非侵入式超声波传感器，而 TENA SmartCare 也是一种可穿戴超声设备专为连续膀胱充盈度监测而设计。

这些系统受益于直接皮肤耦合、可重复性和直观的佩戴位置。

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模块化传感器系统领域预计在预测期内复合年增长率为 29.6%。

按技术

最大的商用超声平台推动了该领域的增长

按技术划分，市场分为超声波、生物阻抗、光学/近红外光谱、多模态传感等。

到 2025 年，超声细分市场将占据最大的市场份额。超声为估计膀胱充盈度提供了直接的物理基础，并且已经从传统扫描中获得了临床熟悉度。此外，最大的商业平台 DFree 和 TENA SmartCare 都是基于超声波的，这进一步促进了该细分市场的增长。此外，预计到 2026 年该领域将占据 71.5% 的份额。

预计生物阻抗领域在预测期内将以 33.4% 的复合年增长率增长。

按申请

老年人口的增加刺激了尿失禁和紧急情况的增长

按应用，市场分为尿失禁和尿急、神经源性膀胱和导尿、小儿遗尿、尿潴留等。

到 2025 年，失禁和紧急情况细分市场占据最大的市场份额。该细分市场的增长主要是由于尿失禁病例增加，尤其是女性尿失禁病例增加。因此，现有的商业产品直接围绕及时如厕和防漏定位。此外，该部门预计到 2026 年将获得 48.9% 的份额。

• 例如，根据欧洲泌尿外科协会 2025 年 11 月发布的数据，全球成人尿失禁患病率预计将超过 20.0%，其中女性占大多数。

神经源性膀胱和导管插入术领域预计在预测期内复合年增长率为 30.6%。

按最终用户

通过可穿戴设备在家监测健康状况的患者数量增加推动了家庭护理细分市场的增长

根据最终用户，市场分为家庭护理、长期护理机构、医院和泌尿外科诊所、康复中心等。

到 2025 年，家庭护理领域将主导市场，因为商业系统越来越多地将穿戴式传感器与智能手机或平板电脑结合起来，使用户和家庭护理人员能够根据机构环境之外的警报采取行动。此外，该细分市场预计到 2026 年将占据 47.0% 的市场份额。

长期护理设施领域预计在预测期内复合年增长率为 26.3%。

可穿戴膀胱监测设备市场区域展望

根据地理位置，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在2024年占据最大份额，价值351万美元，并在2025年保持领先地位，为488万美元。该地区的主导地位得益于美国和加拿大较早的商业化、直接面向用户的访问、高级护理部署以及强大的互联医疗购买能力。

美国可穿戴膀胱监测设备市场

2026年，美国预计将达到579万美元，约占全球销售额的31.0%。

欧洲

预计欧洲在预测期内的复合年增长率将达到 26.6%，位居全球第二。该市场预计到 2026 年将达到 591 万美元。该地区的增长得益于成熟的失禁护理途径、大量老龄化人口以及该地区关键参与者的存在。

• 例如，根据欧盟委员会（EC）公布的数据，2025年1月记录的欧洲人口预计为4.506亿，其中65岁及以上人口占总人口的22.0%。

英国可穿戴膀胱监测设备市场

预计到 2026 年，英国市场将达到 129 万美元，约占全球销售额的 6.9%。

德国可穿戴膀胱监测设备市场

德国市场预计到2026年将达到120万美元，约占全球收入的6.4%。

亚太地区

2026年，亚太地区市场预计将达到约567万美元，成为第三大市场。该地区的增长归因于大量患有尿失禁和尿急的患者群体，这推动了对可穿戴膀胱监测设备的需求。

日本可穿戴膀胱监测设备市场

预计2026年日本市场收入将达到约211万美元，占全球销售额的近11.3%。

中国可穿戴膀胱监测设备市场

2026年，中国预计将达到138万美元，约占全球销售额的7.4%。

印度可穿戴膀胱监测设备市场

2026年，印度销售额预计将达到38万美元，约占全球销售额的2.0%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲在预测期内将出现温和增长。拉丁美洲市场预计到 2026 年将达到约 46 万美元。拉丁美洲的增长得益于该地区对此类先进产品的认识不断提高。此外，中东和非洲的市场增长主要归功于主要参与者专注于增加该地区此类产品的可用性。

GCC 可穿戴膀胱监测设备市场

到 2026 年，海湾合作委员会市场预计将达到约 18 万美元，约占全球收入的 1.0%。

竞争格局

主要行业参与者

主要公司在全球站稳脚跟，提高市场份额

2025年，D Free Co., Ltd.、Essity、EDGECARE INC.、Pipo在全球可穿戴膀胱监测设备市场占据重要地位。这些公司的增长得益于其在全球的稳固立足点及其产品组合的广泛产品。

此外，其他知名企业也专注于各种增长战略，例如扩大其产品的研发和商业化计划。预计这将在预测期内增加他们的市场份额。

报告中介绍的主要可穿戴式膀胱监测设备公司名单

• D Free Co., Ltd. (Japan)
• Essity (Sweden)
• EDGECARE INC. (South Korea)
• Pipo (Italy)
• inContAlert GmbH (Germany)
• MEDiThings Co., Ltd. (South Korea)
• NouiLife (Sweden)
• NODAS (Hangzhou) Technology Co., Ltd. (China)
• IA21 BioSystems Ltd (Israel)
• Uri-Go Limited (New Zealand)

主要行业发展

• 2026 年 4 月：EDGECARE INC. 的 EdgeFlow Gel Pad 配件 (K252337) 获得 FDA 批准，支持可穿戴 UW20 系统和重复使用组件生态系统。
• 2026 年 1 月：Essity 报道称，TENA SmartCare 膀胱传感器在 2025 年 Lovie 奖中荣获金奖和 People's Lovie 奖。
• 2025 年 11 月：EDGECARE INC. 被选为支持下一代家庭监控开发的 Scale-Up TIPS 研发计划。
• 2025 年 8 月：诺达斯（杭州）科技有限公司开始居家试点合作，重点关注夜尿症和膀胱过度活动症管理。
• 2025 年 5 月：NouiLife 展示了 IMPACT-CARE 项目中的膀胱监测工作，重点介绍了电信号传感和嵌入式人工智能开发。
• 2024 年 3 月：EDGECARE INC. 的 EdgeFlow UH10 获得 FDA 510(k) K231677 许可，为该公司的可穿戴超声平台开创了美国监管先例。

报告范围

该报告对全球可穿戴膀胱监测设备市场的关键细分市场进行了深入评估，评估了影响市场增长的主要驱动因素、趋势、机遇、限制和挑战。它还涵盖了关键行业发展、相关泌尿疾病的患病率和发病率、竞争格局、市场份额分析以及市场上运营的领先公司的详细资料。

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报告范围和细分

研究方法

1.自下而上的方法

方法一：主要可穿戴膀胱监测设备厂商的收入和市场份额

• 从 DFree、Essity/TENA SmartCare、Edgecare 和 Pipo 等主要参与者的公司披露、产品组合、监管文件和商业信息中收集可穿戴膀胱监测设备特定收入。
• 根据产品定价、出货量/用户、安装基础、地理可用性、机构渗透率和重复的特定于设备的组件来估算公司收入。
• 将公司级收入与产品可用性和国家级需求指标进行三角测量，以得出全球市场估计。

方法 2：安装基数、患者群体、利用率和 ASP 分析

• 估计尿失禁和尿急、神经源性膀胱和导尿、小儿遗尿和尿潴留的合格人群。
• 评估家庭护理、长期护理机构、医院和泌尿外科诊所以及康复中心的设备渗透率。
• 使用已安装/新设备 × 制造商销售价格 + 更换/经常性组件收入来计算市场规模。
• 国家层面对区域和全球市场价值的估计汇总。

方法 3：国家级支出和采用分析

• 根据医疗保健支出、失禁护理支出、购买力和医疗设备采用情况估算各国可穿戴膀胱监测设备支出。
• 评估老年人口、泌尿系统疾病负担、家庭护理和长期护理普及率以及远程患者监测的采用。
• 基于监管准入、产品可用性、负担能力、报销和临床采用对成熟市场和新兴市场进行比较。
• 将国家级支出指标转换为区域和全球需求估计。

2. 二次研究与验证

方法 4：二级和机构数据分析

• 分析来自 FDA、欧盟监管机构、PMDA、NMPA、CDSCO、TGA、WHO、OECD、世界银行和国家医疗保健机构的数据。
• 审查 ICS、AUA、EAU、SUFU、节制组织、公司披露、临床研究和监管数据库的来源。
• 跟踪产品发布、监管许可、临床验证、商业部署、报销开发、合作伙伴关系和地域扩张。
• 利用疾病患病率、人口老龄化、导管插入术、长期护理和可穿戴设备采用指标进行市场验证。

3. 三角测量、验证和预测建模

方法 5：市场三角测量、验证和预测建模。

• 对公司收入、患者/设备计算和国家级支出分析得出的估计值进行比较。
• 协调设备出货量、安装基础、ASP、产品可用性、患者渗透率和地域贡献。
• 根据商业化时间表、监管部门批准、产品发布和采用趋势对 2021-2025 年进行历史重建。
• 根据可穿戴设备采用、人工智能/联网监控、患者增长、监管扩展、报销、更换周期、技术进步和地理商业化对 2026-2034 年进行预测。
• 最终验证以确保国家估计数与区域总数一致以及区域估计数与全球市场一致。

4. 初步面试

供应方访谈：60%

• 主要受访者：
  • 可穿戴膀胱监测设备制造商
  • 超声波、生物阻抗、NIRS 和多模态传感技术开发商
  • 产品开发和研发主管
  • 业务发展和企业战略主管
  • 商业、营销、产品和销售经理
  • 区域和国家销售主管
  • 监管事务和质量管理专业人员
  • 市场准入和报销专家
  • 制造和供应链高管
  • 可穿戴传感器和医疗电子元件供应商
  • 医疗器械经销商和 DME 供应商
  • 泌尿科和失禁护理产品经销商
  • 医院和机构采购代表
  • 长期护理和康复采购团队
  • 家庭护理分销合作伙伴
  • 数字健康和远程患者监护解决方案合作伙伴

需求方访谈：40%

• 主要受访者：
  • 泌尿科医生
  • 泌尿妇科医生
  • 神经泌尿科专家
  • 儿科泌尿科医生
  • 失禁护理专家
  • 康复医师
  • 伤口、造口和失禁护士
  • 泌尿科护士和节制顾问
  • 家庭护理护士和护理人员
  • 长期护理机构专业人员
  • 康复中心专业人员
  • 医院和泌尿外科诊所管理人员
  • 患有尿失禁、神经源性膀胱、尿潴留或需要导尿的患者
  • 患者支持和节制组织
  • 远程患者监护项目经理
  • 付款人和报销专家
  • 公共采购和医疗器械计划当局
  • 医院采购和采购经理
  • 长期护理和家庭护理采购团队