حجم سوق CMO الصيدلاني الحيوي ، تحليل المشاركة وتحليل الصناعة ، عن طريق الخدمة (التصنيع {معالجة المنبع ومعالجة المصب} ، وعمليات التعبئة والتشطيب ، والدراسات التحليلية و QC ، والتعبئة) ، من قبل المصدر (الثدييات وغير الثديية) ، من قبل المنتج (البيولوجيا واللوائل البيولوجية) ، والتنبؤات الإقليمية ، 2025-2032

آخر تحديث: November 17, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI103346

رؤى السوق الرئيسية

استمع إلى النسخة الصوتية

بلغت قيمة حجم سوق CMO العالمي في الأدوية الحيوية 16.65 مليار دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن يبلغ السوق 19.00 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ويصل إلى 51.61 مليار دولار بحلول عام 2032 ، ويعرض معدل نمو سنوي مركب قدره 15.3 ٪ خلال فترة التنبؤ. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق CMO الصيدلانية الحيوية بحصة سوقية بلغت 39.58 ٪ في عام 2024.

أظهر سوق CMOs الصيدلانية الحيوية نموًا قويًا ، مع توقعات تشير إلى استمرار مسار تصاعدي في المستقبل القريب. تعد Lonza و Wuxi Biologics و Samsung Biologics و Catalent Inc. بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق.

منظمات تصنيع العقود الصيدلانية الحيوية (CMOS) هي كيانات متخصصة توفر خدمات التصنيع لشركات التكنولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية. وتشمل هذه الخدمات تطوير الأدوية ، والتصنيع ، والاختبار التحليلي ، والتعبئة والتغليف. بدأ الاستعانة بمصادر خارجية للتصنيع في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية في أوائل العقد الأول من القرن العشرين ، لكن الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية قد زاد في السنوات الأخيرة بسبب ظهور البيولوجيا والبيولوجية. هذا الاتجاه يسمحالمستحضرات الصيدلانية الحيويةالشركات للتأكيد على الأنشطة الأساسية ، مثل البحث والتسويق ، مع الاستعانة بمصادر خارجية للأنشطة غير السريرية مثل التصنيع والتطوير إلى CMOs المستحضرات الصيدلانية الحيوية المتخصصة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التطورات التكنولوجية والضغوط التنظيمية قد تسارعت في نمو CMOs الصيدلانية الحيوية.

إن الطلب المتزايد على البيولوجيا ، وفوائد التوفير في التكاليف والوقت التي تقدمها هذه الخدمات العقود ، والشراكات المتزايدة بين مؤسسات تصنيع العقود وشركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، هي بعض العوامل التي تدفع بشكل كبير نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

على سبيل المثال ، في نوفمبر 2024 ، وقعت Fujifilm Diosynth Biotechnologies اتفاقية تصنيع مع TG Therapeutics ، Inc. لتصنيع Briumvi (Ublitiximab-Xiiy).

لقطة سوق CMO العالمية CMO والمعالم البارزة

حجم السوق والتوقعات:

2024 حجم السوق: 16.65 مليار دولار أمريكي
2025 حجم السوق: 19.00 مليار دولار أمريكي
2032 حجم السوق المتوقع: 51.61 مليار دولار أمريكي
CAGR: 15.3 ٪ من 2025-2032

الحصة السوقية:

المنطقة: سيطرت أمريكا الشمالية على السوق بحصة 39.58 ٪ في عام 2024. وهذا مدفوع بوجود عدد أكبر من مرافق التصنيع التي توفرها CMOs والمبادرات الصاعدة من قبل اللاعبين البارزين في السوق لتوسيع قدرات التصنيع الخاصة بهم في المنطقة.
حسب الخدمة: عقد قطاع خدمات التصنيع أكبر حصة في السوق في عام 2024. ويعزى هيمنة القطاع إلى العدد المتزايد من مشاريع تصنيع العقود التي يتم منحها إلى CMOs وإنشاء مصانع تصنيع جديدة من قبل العديد من الشركات لتعزيز كفاءة الإنتاج.

أبرز ما يسلط الضوء على البلد:

اليابان: كدولة رئيسية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نمواً ، يتم تغذية النمو من خلال الاتجاه المتزايد المتمثل في خدمات الاستعانة بمصادر خارجية من الدول الغربية. إن قدرات الأبحاث والتصنيع المتقدمة في البلاد تجعلها وجهة جذابة لخدمات العقود.
الولايات المتحدة: يتم دعم نمو السوق من خلال عدد كبير من موافقات المنتجات الصيدلانية الحيوية ، بما في ذلك 18 بيولوجيًا في عام 2023. البلاد هي أيضًا مركز للشراكات الاستراتيجية ، مع استثمار CMOs الرئيسي بشكل كبير في توسيع قدراتها على التصنيع ، مثل فوجيفيلم 1.60 مليار دولار في تسهيلتها في تكساس.
الصين: إن السوق مدفوعة بالاتجاه المتزايد لشركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تمنع متطلبات تصنيع العقود الخاصة بها إلى المنطقة. تشير الدراسات إلى أن حوالي 50 ٪ من الشركات تدرس الصين لتلبية احتياجاتهم من تصنيع العقود الصيدلانية.
أوروبا: تم تطوير السوق من خلال قدرة إنتاجية صيدلانية حيوية كبيرة ، حيث تمثل 37.0 ٪ من سعة CMO في العالم. يقوم اللاعبون الرئيسيون أيضًا بتوسيع مرافقهم ، مثل خط الملء الجديد في Lonza في سويسرا و Siegfried الذي يحمل مختبر AG الجديد في زيوريخ ، لتلبية الطلب المتزايد.

ديناميات السوق

سائقي السوق

ارتفاع الطلب على البيولوجيا والبيولوجية لتعزيز نمو السوق

في السنوات الأخيرة ، شهد سوق البيولوجيا والبيولوجية نمواً هائلاً. العامل الرئيسي المسؤول عن هذا النمو هو التحول المتزايد من أدوية الجزيئات الصغيرة التقليدية إلى الأدوية الصيدلانية البيولوجية الجزيئية الكبيرة. زادت الزيادة الكبيرة في عدد المنتجات الصيدلانية الحيوية التي تمت الموافقة عليها والعدد الكبير من منتجات البيولوجيا في خطوط أنابيب تطوير الشركات بشكل مكثف على الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية.

على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في يناير 2024 ، كان عدد منتجات الأدوية الجديدة المعتمدة من قبل الهيئة التنظيمية 55 في عام 2023 والتي تشمل 18 منتجًا للبيولوجيا.

جعلت هذه الزيادة في تطوير الأدوية الحيوية منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMO) أكثر أهمية. يمكن أن يعزى ذلك إلى حقيقة أن العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الصيدلانية تفتقر إلى السعة الكافية والقدرات اللازمة للإنتاج الداخلي لهذه المنتجات. من المتوقع أن يعزز التقاء جميع العوامل المذكورة أعلاه نمو سوق CMO العالمي.

برامج تشغيل أخرى

الاستعانة بمصادر خارجية لخفض التكاليف التشغيلية والوصول إلى المعدات المتقدمة

عملية تطوير وتصنيع الأدوية الصيدلانية الحيوية هي عملية مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً. وبالتالي ، تواجه العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية الصغيرة والمتوسطة الحجم إجهادًا ماليًا ، لا سيما في الحصول على معدات باهظة الثمن وتشغيلها للإنتاج على نطاق واسع لمنتجات الأدوية الحيوية. للتغلب على هذا التحدي ، تقوم شركات التشغيل بالاستعانة بمصادر خارجية لتصنيعها إلى CMOs المستحضرات الصيدلانية المزودة بمرافق متقدمة ومعدات وقوى عاملة لتعزيز كفاءة إنتاجها الضخم داخل نماذج أعمالها.

النمو في الطب الشخصي والعلاجات المستهدفة

العلاجات المستهدفة والأدوية المخصصة هي تخصصات مبتكرة وناشئة مخصصة لعلاج والوقاية من الحالات المختلفة التي تهدد الحياة. يعتبر علم الأورام أحد المناطق الأسرع نمواً حيث يتم دراسة الطب الشخصي والعلاجات المستهدفة بشكل متزايد. هذا احتمال النمو القوي قد استكمل الطلب على خدمات تصنيع العقود.

قيود السوق

ارتفاع تكاليف التشغيلية والبنية التحتية لإعاقة نمو السوق

مطلوب استثمار مقدم كبير لإنشاء مرافق التصنيع التي تشكل قيودًا على نمو السوق. يؤدي استخدام مرافق إنتاج الفولاذ المقاوم للصدأ للإنتاج على نطاق واسع للأدوية الصيدلانية الحيوية إلى ارتفاع تكاليف التصنيع ، مما يجعل المنتج النهائي أقل في متناول السكان العامين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الحاجة إلى معدات إضافية لتوسيع نطاق التصنيع الحيوي هي العامل الرئيسي الذي يحد من نمو السوق.

علاوة على ذلك ، فإن توسيع نطاق سعة الإنتاج الحيوي مع إضافة المعدات الجديدة المتقدمة تقنيًا هي أيضًا عملية مكلفة لمقدمي خدمات تصنيع العقود الصغيرة. يعد إنتاج تخمير الميكروبات وأنظمة تعبير الثدييات التي يتم استخدامها لتطوير الأدوية الصيدلانية الحيوية عملية أخرى مكلفة.

قيود أخرى

المتطلبات التنظيمية الصارمة

تصنيع المنتجات الصيدلانية الحيوية منظم بشكل جيد في جميع أنحاء العالم. قدمت الهيئات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (EMA) وغيرها توجيهات شاملة حول تصنيع المنتجات الصيدلانية الحيوية. مطلوب جميع مرافق التصنيع للالتزام بأنظمة ممارسة التصنيع الجيدة (CGMP) التي تفرضها هذه الهيئات.

نقاط الضعف في سلسلة التوريد

التحديات المرتبطة بتوريد المواد الخام تؤدي إلى الحد من نمو السوق. تؤثر اضطرابات العرض ونقص المواد الخام على إنتاج البيولوجيا والبيولوجي في الوقت المناسب ، مما يؤدي إلى تأخير في عمليات التصنيع والتأثير على الإيرادات.

فرص السوق

اعتماد تقنيات المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد لتقديم فرص نمو مربحة

في السنوات الأخيرة ، أحدثت المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي (SUBS) من مختلف الأحجام ثورة في التصنيع الصيدلاني الحيوي. أدى إدخال هذه المفاعلات الحيوية إلى تعطيل شبكات تصنيع الفولاذ المقاوم للصدأ التقليدية قبل السريرية والسريرية لأنها توفر النموذجية والمرونة والعديد من المزايا الأخرى. توفر المعدات التي يمكن التخلص منها مثل المفاعلات الحيوية للاستخدام الواحد وخلاطات المستخدم الواحد ، مزايا مثل التوقف عن العمل والأوقات المتاحة ، وخفض خطر التلوث المتبادل ، والقضاء على قضايا التحقق من الصحة ، وغيرها.

في أبريل 2021 ، أعلنت Kemwell BioPharma عن خططها لتثبيت 3 مفاعلات حيوية للاستخدام الفردي (SUBS) لتوسيع قدرتها الحالية.

فرص أخرى

توسيع قدرات التصنيع في الأسواق الناشئة:

مع زيادة الطلب على خدمات تصنيع العقود الصيدلانية الحيوية ، يركز اللاعبون في الصناعة على توسيع وجودهم في السوق في الأسواق غير المستغلة.

على سبيل المثال ، في نوفمبر 2020 ، أعلنت AGC Biologics عن خططها لتوسيع طاقتها الإنتاجية في منشأة كوبنهاغن.

تحديات السوق

قد يخلق نقص القوى العاملة الماهرة تحديًا كبيرًا لنمو السوق

على الرغم من أن الطلب على خدمات تصنيع العقود على الأدوية الحيوية يتزايد بسرعة ، فإن النقص في القوى العاملة الماهرة قد خلق تحديًا للاعبين العاملين. ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى التحولات الديموغرافية وزيادة الطلب على المهارات المتخصصة. وهذا بدوره يؤثر على سير عمل التصنيع مما يؤدي إلى تأخر الإنتاج.

على سبيل المثال ، وفقًا لمقال نشر في Biotech UG في سبتمبر 2023 ، في قطاع الأدوية الحيوية وحده ، هناك نقص في العمالة يبلغ حوالي 8 ٪ مما يشير إلى نقص كبير في المواهب.

اتجاهات سوق CMO الصيدلانية الحيوية

اعتماد التصنيع المستمر الذي تم تحديده على أنه اتجاه سوق مهم

يشمل التصنيع المستمر تصنيع منتج في موقع واحد من طرف إلى طرف ، مع عدم وجود أوقات تعليق. تشمل بعض مزايا التصنيع المستمر إنتاجية أعلى ، وفعالية من حيث التكلفة ، وزيادة التحكم في العمليات وفهمها ، وتطوير العمليات بشكل أسرع وتوسيع نطاقها ، وغيرها.

إلى جانب ذلك ، يتيح تكامل التقنيات المتقدمة مثل التكنولوجيا التحليلية للعملية تحديد المشكلات ومعالجتها بسرعة أكبر ، بدورها وتوفير تكاليف التصنيع الإجمالية.

اتجاهات أخرى

تعزيز عدد التعاون الاستراتيجي

تتطور الشراكات بين الشركات المصنعة للعقود والمطورين الصيدلانية الحيوية بسرعة ، ولا تقتصر على التصنيع فقط. في السنوات الأخيرة ، شهدت أن عددًا متزايدًا من شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية بدأت في الاستثمار المشترك في عمليات تصنيع عقود الأدوية الحيوية. ينتج عن هذا الاستفادة من تكلفة أقل من رأس المال بدورها مساعدة CMOs في عمليات التصنيع الفعالة. تشارك العديد من شركات الأدوية الحيوية الآن مع CMOs لتعزيز إنتاجها.

التركيز على الرقمنة

يمكن للرقمنة والأتمتة في عمليات التصنيع تحسين كفاءة سير العمل من خلال تحسين تنبؤات عنق الزجاجة ، وسير عمل الإنتاج ، وضمان جودة المنتج المتسقة.

في عام 2022 ، قامت Samsung Biologics بتنفيذ منصة تصنيع حيوي متكاملة باستخدام أدوات AI المتقدمة لتحسين العملية.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

تأثير Covid-19

أدى جائحة Covid-19 إلى تأثير إيجابي على السوق بسبب الزيادة المفاجئة في الطلب على خدمات تصنيع العقود للقاحات Covid-19. دخل العديد من مطوري اللقاحات في عقود التصنيع مع CMOs لتصنيع كل من Covid-19اللقاحاتوالمرشحين السريريين. ونتيجة لذلك ، كان نمو السوق في عامي 2021 و 2022 أعلى مقارنةً بسنوات ما قبل الولادة بسبب ارتفاع الطلب على لقاحات COVID-19 المعتمدة في جميع أنحاء العالم.

ومع ذلك ، في عامي 2023 و 2024 ، شهد السوق نموًا أبطأ بسبب الطلب الأقل على المنتجات المرتبطة بـ COVID-19 وإنهاء العقودمصلتصنيع.

تحليل التجزئة

عن طريق الخدمة

توسع مرافق التصنيع إلى جانب ارتفاع الطلب على هذه الخدمات المدعومة من قطاع التصنيع

على أساس الخدمة ، يتم تقسيم السوق إلى عمليات التصنيع والملء والتشطيب والدراسات التحليلية و QC والتعبئة. في عام 2024 ، سيطر قطاع خدمات التصنيع على السوق بأعلى حصة. من المتوقع أن يحافظ الجزء على هيمنته طوال فترة الدراسة. يمكن أن تعزى هذه الهيمنة إلى زيادة عدد مشاريع تصنيع العقود التي يتم منحها إلى CMOs في جميع أنحاء العالم ، والتي تهدف إلى تعزيز كفاءة الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك ، تقوم العديد من الشركات بإنشاء مصانع التصنيع الخاصة بها في جميع أنحاء العالم.

على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، عقدت شركة Samsung Biologics شراكة مع Kurma Partners لتطوير وتصنيع علم الأحياء لشركات محفظة Kurma Partners.
وبالمثل ، في نوفمبر 2024 ، افتتح Siegfried Holding AG مختبرًا جديدًا في زيوريخ. يهدف هذا المختبر إلى تعزيز مجال تطوير وتصنيع عملية ناقلات الفيروس.

ينقسم قطاع التصنيع إلى معالجة مجرى النهر ومعالجة المنبع. خلال الفترة المتوقعة ، من المتوقع أن يحافظ قطاع معالجة مجرى النهر على أكبر حصة في السوق. تتطلب معالجة المنتجات المصب للمنتجات معدات متقدمة تعتمد على التكنولوجيا ، مما يزيد من تكاليف الإنتاج. وبالتالي ، تميل الشركات الصيدلانية الحيوية الأصغر إلى الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع المنتجات إلى CMOs.

على سبيل المثال ، في يناير 2021 ، استثمرت Fujifilm Diosynth Biotechnologies 1.60 مليار دولار لتوسيع التصنيع في مواقعها في الدنمارك وتكساس.

من المتوقع أن يشهد قطاع عمليات التعبئة والتشطيب معدل نمو سنوي مركب بارز خلال فترة التنبؤ. يزداد الطلب على خدمات ملء وإنهاء الخدمات نتيجة لزيادة الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات البيولوجية ، ونمو القطاع.

على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، أطلقت Lonza خط التعبئة الجديد الخاص بها للإمداد التجاري لمترافقات الأدوية المضادة للأجسام المضادة. سيمكّن خط ملء CGMP الجديد في موقعهم من التعامل وملء Jooconjugates للإمداد التجاري.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

حسب المصدر

اعتماد على نطاق واسع لأنظمة تعبير الثدييات عززت هيمنة القطاع

بناءً على المصدر ، يتم تقسيم السوق إلى الثدييات وغير الثديية. شغل قطاع الثدييات الوضع الرائد في عام 2024. تشمل العوامل المساهمة في هذه الهيمنة العدد المتزايد باستمرار من المنتجات المعتمدة القائمة على ثقافات خلايا الثدييات ، والاستخدام العالي لأنظمة التعبير الثديي لتطوير الأدوية الصيدلانية الحيوية.

على سبيل المثال ، وفقًا لمقال نشرته شركة Bioprocess International في أغسطس 2022 ، اعتبارًا من يونيو 2022 ، استند 68 ٪ من إجمالي منتجات المستحضرات الصيدلانية الحيوية التجارية إلى مصادر الثدييات.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن يشهد الجزء غير الثديي أيضًا نموًا كبيرًا خلال فترة التنبؤ. يتم تصنيع غالبية المنتجات الصيدلانية الحيوية غير المستندة إلى الجسم باستخدام أنظمة التعبير الميكروبي ، والتي ساهمت بشكل أكبر في نمو القطاع.

حسب المنتج

زيادة عدد المنتجات المعتمدة في قطاع البيولوجيا لتوسيع قطاع الأفعال

بناءً على المنتج ، يتم تصنيف السوق إلى البيولوجيا والبيولوجية. يمثل قطاع البيولوجيا أكبر حصة سوق CMO في الأدوية البيولوجية العالمية في عام 2024. وقد دفعت خطوط الأنابيب المتنامية للبيولوجيا وعدد متزايد من موافقات المنتجات من قبل السلطات التنظيمية نمو القطاع بشكل كبير. نظرًا لأن عدد المنتجات قيد التطوير يتزايد بسرعة ، فإن الطلب على خدمات تصنيع العقود. تقدم CMOs فوائد مثل توفر الخبرة المتخصصة والتقنيات المتقدمة وغيرها ، مما يعزز تبنيها.

على سبيل المثال ، في عام 2024 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على 18 كيانًا بيولوجيًا وهذا العدد يزداد باستمرار.
وبالمثل ، وفقًا للبيانات التي نشرتها NCBI في ديسمبر 2022 ، شكلت شركة Biologics أكثر من 90 ٪ من مبيعات الأدوية الحيوية في عام 2021.

الBiosimilarsمن المتوقع أن ينمو القطاع بمعدل كبير في المستقبل القريب. اكتسبت Biosimilars نجاحًا ملحوظًا في السنوات القليلة الماضية ، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل ، نظرًا لقدرتها على تحمل التكاليف مقارنة بالبيولوجيا.

اعتبارًا من منتصف عام 2014 ، تمت الموافقة على 53 من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، منها 42 عامًا متوفرة الآن في السوق.

النظرة الإقليمية لسوق CMO الصيدلانية البيولوجية

حسب المنطقة ، ينقسم السوق إلى أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أمريكا الشمالية

North America Biopharmaceutical CMO Market Size, 2024 (USD Billion)

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية

في عام 2024 ، سيطرت أمريكا الشمالية على سوق CMO الصيدلانية الحيوية العالمية بإجمالي إيرادات إيرادات 6.59 مليار دولار. يمكن أن تعزى الهيمنة الإقليمية إلى عوامل مثل وجود عدد أكبر من مرافق التصنيع التي توفرها CMOs في جميع أنحاء المنطقة والمبادرات المتزايدة من قبل اللاعبين البارزين في السوق لتوسيع قدرات التصنيع الخاصة بهم. ساهمت الولايات المتحدة بأعلى حصة في الإيرادات داخل أمريكا الشمالية ، مدفوعة بالاعتماد العالي لتقنيات التصنيع المبتكرة إلى جانب التوسع الكبير في القدرات من قبل اللاعبين العاملين الرئيسيين.

على سبيل المثال ، في نوفمبر 2022 ، قامت شركة Fujifilm Diosynth Biotechnologies وجامعة ولاية كارولينا الشمالية (NC) بتوسيع تعاونها من أجل فرص الابتكار المستقبلية في مساحة الأدوية الحيوية.

أوروبا

من المتوقع أن تشهد أوروبا نموًا جديرًا بالملاحظة في المستقبل القريب. في أوروبا ، فإن القدرة الإنتاجية لـ CMOs الصيدلانية البيولوجية أعلى بكثير مما كانت عليه في الولايات المتحدة إلى جانب هذا ، وقد ساهمت الجهود الواسعة من قبل تشغيل اللاعبين لتوسيع قدراتهم في التصنيع في المنطقة في نموها.

على سبيل المثال ، في فبراير 2019 ، وفقًا لـ Bioprocess International ، شكلت أوروبا 37.0 ٪ من سعة CMO في العالم ، حيث تمثل أمريكا الشمالية 35.0 ٪.

آسيا والمحيط الهادئ

يستعد سوق CMO الصيدلاني في منطقة آسيا والمحيط الهادئ لمشاهدة أسرع نمو في السنوات القادمة. أدى الاتجاه المتزايد لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية إلى الخارج من الولايات المتحدة إلى أن يلجأ شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى هذه المنطقة لتلبية متطلبات تصنيع العقود.

على سبيل المثال ، في دراسة تم إجراؤها ونشرها بواسطة Contract Pharma في سبتمبر 2024 ، يتطلع حوالي 50 ٪ من المجيبين إلى الصين كوجهة لتصنيع العقد لمنتجاتهم الصيدلانية الحيوية.

أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا

بسبب انخفاض التعرض نسبيا من CMOs الأدوية الحيوية وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط و

شهدت مناطق إفريقيا الحد الأدنى من حصة السوق في عام 2024. ومع ذلك ، مع تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية ، من المتوقع أن يشهد السوق في هذه المناطق نمواً كبيراً في السنوات القادمة.

المشهد التنافسي

اللاعبون الرئيسيون في السوق

تهيمن Lonza بسبب شبكة التوزيع القوية على مستوى العالم

إن المشهد التنافسي لسوق CMO الصيدلاني المجزأ للغاية مع وجود العديد من اللاعبين الراسخين والناشئين. في عام 2024 ، احتلت Lonza المركز الرائد في السوق العالمية ، حيث كانت شركة Samsung Biologics و Wuxi Biologics و Catalent ، Inc.

عقدت Lonza أعلى حصة في السوق في عام 2024 بسبب شبكة التوزيع العالمية القوية والتركيز القوي على التعاون مع الشركات الصيدلانية الحيوية الرائدة. علاوة على ذلك ، تركز الشركة على الاستثمار في توسيع طاقتها الإنتاجية واعتماد تقنيات جديدة.

على سبيل المثال ، في أبريل 2024 ، تعاونت Lonza مع Acumen Pharmaceuticals ، Inc. لتصنيع Sabirnetug (ACU193) ، أول جسم مضاد أحادي النسيلة لعلاج مرض الزهايمر.

من بين اللاعبين الرئيسيين الآخرين العاملين في السوق Samsung Biologics و Wuxi Biologics و Catalent Inc. وغيرها. إلى جانب هؤلاء اللاعبين ، يضم السوق العديد من اللاعبين الصغار الذين يركزون بشكل متزايد على عمليات الدمج والشراكات لتوسيع عروض الخدمات الخاصة بهم.

قائمة المفتاحتم تصنيف شركات CMO الصيدلانية الحيوية

علم البيولوجيا Samsung(جمهورية كوريا)
لونزا(نحن.)
المدعون AB (السويد)
Wuxi Biologics (الصين)
Fujifilm (Fujifilm Diosynth Biotechnologies) (اليابان)
سيغفريد القابضة AG (سويسرا)
Cambrex Corporation (الولايات المتحدة)
Catalent ، Inc (الولايات المتحدة)
شركة Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (الولايات المتحدة)

اتجاهات الاستثمار والتمويل

في السنوات الأخيرة ، شهد سوق تصنيع العقود الصيدلانية الحيوية نمواً هائلاً ، مدعومًا بالنمو في استثمارات رأس المال الاستثماري في CMOs الحيوية. وفقًا لمقال نُشر في يوليو 2024 ، جمعت شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية 7.6 مليار دولار أمريكي في التمويل الخاص عبر 107 استثمارات. بالإضافة إلى ذلك ، دعمت زيادة مبادرات التمويل الحكومي للعلاجات المتقدمة التوسع في السوق.

التوقعات والتوقعات المستقبلية

إن البيولوجيا المعقدة مثل علاجات الجينات والخلايا (GCTs) ، واللقاحات المبتكرة ، وترافق الأدوية المضادة للأجسام المضادة (ADCs) تدخل بشكل متزايد خط أنابيب التطوير. هذه المنتجات معقدة للغاية لتطويرها وتصنيعها ، وتتطلب خبرة في مختلف التخصصات العلمية. ونتيجة لذلك ، من المتوقع أن تقوم العديد من شركات الأدوية الحيوية بالاستعانة بمصادر خارجية لخدمات التصنيع لمنتجاتها في السنوات القادمة.

علاوة على ذلك ، فإن تكامل العمليات الآلية يحسن تحليل البيانات ويقلل من الأخطاء التي من صنع الإنسان. من المتوقع أن يزيد اعتماد الأتمتة والذكاء الاصطناعي أكثر في المستقبل القريب.

تطورات الصناعة الرئيسية

ديسمبر 2024:أعلنت AGC Biologics أن موقع Milan Cell and Gene Center الخاص بها قد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية للتصنيع التجاري لـ Autolus Therapeutics 'Aucatzyl.
نوفمبر 2024:وقعت شركة Samsung Biologics اتفاقية تصنيع مع شركة صيدلانية مقرها في أوروبا. سيتم تشغيل هذه الاتفاقية حتى ديسمبر 2031.
أكتوبر 2024:تعاونت Lonza مع شريك عالمي في الصيدلانية البيولوجية الرئيسية لتصنيع ADCs على نطاق تجاري.
يوليو 2024:أكمل Siegfried Holding AG الحصول على CDMO في المرحلة المبكرة في الولايات المتحدة ، وقد وسع هذا عروضه ، خاصة بالنسبة لشركات الأدوية الصغيرة والمتوسطة الحجم.
أكتوبر 2023:تعاونت Lonza و Vaxcyte في التصنيع التجاري العالمي لـ Vax-24 و Vax-31 ، وهي لقاحات متزامنة للمكورات الرئوية للبالغين والسكان للأطفال.
يناير 2023-استحوذت Lotte Biologics على منشأة تصنيع حيوي على نطاق تجاري في نيويورك من Bristol-Myers Squibb لدخول سوق CDMO.

تغطية الإبلاغ

يوفر تقرير أبحاث سوق CMO العالمي في الأدوية الحيوية تحليلًا مفصلاً للصناعة. ويؤكد الجوانب الرئيسية ، مثل الشركات الرئيسية وأنواع الخدمات والمصادر والمنتجات وعدد قليل من الآخرين. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يتضمن رؤى مفصلة في ديناميات السوق وإطلاق المنتجات الجديدة وتطورات الصناعة الرئيسية مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذ.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة قاعدة	2024
السنة المقدرة	2025
فترة التنبؤ	2025-2032
الفترة التاريخية	2019-2023
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركز 15.3 ٪ من 2025-2032
وحدة	القيمة (مليار دولار)
تجزئة	عن طريق الخدمة تصنيع معالجة المنبع معالجة المصب عمليات ملء وإنهاء الدراسات التحليلية و QC التغليف حسب المصدر الثدييات غير الثدييات حسب المنتج البيولوجيا Biosimilars حسب المنطقة أمريكا الشمالية (حسب الخدمة والمصدر والمنتج والبلد) نحن. كندا أوروبا (حسب الخدمة والمصدر والمنتج والبلد/المنطقة الفرعية) ألمانيا المملكة المتحدة. فرنسا إيطاليا إسبانيا الدول الاسكندنافية بقية أوروبا آسيا والمحيط الهادئ (حسب الخدمة والمصدر والمنتج والبلد/المنطقة الفرعية) الصين اليابان الهند أستراليا جنوب شرق آسيا بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ أمريكا اللاتينية (حسب الخدمة والمصدر والمنتج والبلد/المنطقة الفرعية) البرازيل المكسيك بقية أمريكا اللاتينية الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب الخدمة والمصدر والمنتج والبلد/المنطقة الفرعية) مجلس التعاون الخليجي جنوب أفريقيا بقية الشرق الأوسط وأفريقيا