حجم السوق للمرحلة الرابعة من التجارب السريرية في أوروبا ، حصة ، حصة و COVID-19 تحليل التأثير ، عن طريق النشر (في المنزل والاستعانة بمصادر خارجية) ، عن طريق إشارة المرض (الأورام ، علم الأعصاب ، أمراض القلب ، مرض المعدية ، اضطراب التمثيل الغذائي ، كلوي/الكلى ، وغيرها) ، حسب النوع (التدخل وغير التفصيلي) ، والتوقعات الإقليمية ، 2023-2030

رؤى السوق الرئيسية

بلغ قيمة سوق التجارب السريرية في المرحلة الرابعة في أوروبا 2.58 مليار دولار أمريكي في عام 2022. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 2.71 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 3.84 مليار دولار بحلول عام 2030 ، ويظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 5.1 ٪ خلال فترة التنبؤ.

للتجارب السريرية دورًا مهمًا في دراسة فعالية وسلامة الدواء أو العلاج أوالجهاز الطبي. بعد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على الدواء ، يتم بدء المرحلة الرابعة للدراسات السريرية أو مراقبة ما بعد التسويق للدواء.

زاد معدل انتشار الأمراض مثل السرطان واضطرابات التمثيل الغذائي وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأخرى من تركيز اللاعبين في السوق على البحث وتطوير علاجات فعالة جديدة. وسعت شركات الأدوية تركيزها على استثمار البحث والتطوير ، مما زاد من نمو السوق. على سبيل المثال ، وفقًا للمقال الذي نشرته شركة Abbvie Inc. في أكتوبر 2021 ، استثمرت الشركة حوالي 50.00 مليار دولار أمريكي منذ عام 2013 في تطوير أدوية جديدة لتقليل عبء الأمراض.

علاوة على ذلك ، فإن العدد المتزايد منالتجارب السريريةوزيادة التعاون بين شركات Pharma أو Biotech مع مؤسسات أبحاث العقود (CROS) للاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الأدوية الجديد ، كان يزود نمو السوق.

تأثير Covid-19:

غذ الوباء نمو السوق مع زيادة الطلب على العلاج الفعال والوقاية من الفيروس

بعد اندلاع Covid-19 ، شهد هذا السوق نموًا كبيرًا في عام 2020. ويعزى نمو السوق خلال الوباء إلى زيادة التجارب السريرية لتطوير Covid-19اللقاحات. كما تسارعت الحكومة عملية تطوير وموافقة لقاحات COVID-19. على سبيل المثال ، وفقًا للتشريع الصيدلاني للاتحاد الأوروبي ، فإن الجدول الزمني المعياري لتقييم الطب هو 210 يوم عمل ؛ ومع ذلك ، بالنسبة لمنتجات Covid-19 ، تم تخفيض هذا الرقم إلى 150 يومًا. زاد الجدول الزمني المخفض لتطوير وموافقة منتجات COVID-19 من عدد التجارب السريرية التي يتم تسجيلها لتطوير علاجات فعالة لـ COVID-19.

علاوة على ذلك ، شهدت اللاعبون في السوق الذين يجريون التجارب السريرية للمرحلة الرابعة نمواً كبيراً في عام 2020 بسبب زيادة الإنفاق على التجارب السريرية. على سبيل المثال ، حقق قطاع الأعمال في شركة LabCorp لتطوير الأدوية (DD) في شركة Laboratory Corporation of America Holdings إيرادات قدرها 4،877.7 مليون دولار أمريكي في عام 2020 ، وشهدت زيادة بنسبة 19.8 ٪ عن العام السابق.

علاوة على ذلك ، شهدت السوق أيضًا نمواً كبيراً في عام 2021. ويرجع ذلك إلى زيادة الدراسات السريرية في المرحلة الرابعة المسجلة. على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية ، في عام 2021 ، تم تسجيل 854 دراسة للتجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا ، والتي شهدت نموًا قدره 11.2 ٪ من العام السابق.

أحدث الاتجاهات

تطبيق ناشئ للذكاء الاصطناعي (AI) في تصميم دراسات التجارب السريرية

تساعد التجارب السريرية في تقييم سلامة وفعالية الدواء. ومع ذلك ، فإن تسويق دواء جديد من البحث والتطوير إلى الموافقات الحكومية يمكن أن يستغرق 10-15 سنة ويكلف حوالي 1.5-2.0 مليار دولار. يمكن أن يؤدي فشل التجارب السريرية بسبب سوء تصميم الدراسة والتخطيط إلى فقدان المال والوقت. وبالتالي ، يساعد الذكاء الاصطناعي (AI) على التغلب على هذه التحديات وتحسين تصميمات التجارب السريرية من خلال التنبؤ بسلوك المريض وفعالية المخدرات.

علاوة على ذلك،التعلم الآلي (ML)وأدوات التعلم العميق (DL) يمكن أن تساعد في تحليل مجموعات البيانات الكبيرة غير المنظمة. تساعد معالجة اللغة الطبيعية (NLP) على تحويل لغة الآلة إلى اللغة التي يمكن فهمها للإنسان. يمكن أن تساعد واجهات الإنسان والآلة (HMIS) في تبادل المعلومات بين الجهاز والباحثين.

يمكن أن تساعد الذكاء الاصطناعي أيضًا في جمع البيانات الحقيقية غير المهيكلة (RWD). هذا يجعل إدارة البيانات عملية سريعة وديناميكية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يقلل التقاط البيانات الإلكترونية المحسّنة (EDC) من تأثير الخطأ البشري على جمع البيانات وتسهيل التكامل السلس مع قواعد البيانات الأخرى.

العديد من الشركات الناشئة من الذكاء الاصطناعى مثل Pangea Botanica (لندن ، المملكة المتحدة) ، Devs Health (Barcelona ، إسبانيا) ، Discovery Cortex (ميونيخ ، ألمانيا) ، وآخرون ظهروا ، والتي تتعاون مع شركات الأدوية للمساعدة في عملية اكتشاف المخدرات.

زادت العديد من شركات الأدوية أيضًا من شراكتها مع منظمات أبحاث العقود (CROS)الذكاء الاصطناعي (AI)الخدمات من أجل زيادة كفاءة إجراء تطوير الأدوية. على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، شاركت شركة Insilicotrials و IBSA ، وهي شركة تصنيع للطب الإنجابية والمنتجات القائمة على حمض الهيالورونيك ، لتعزيز تطوير الأدوية باستخدام طب السيليكو.

عوامل القيادة

زيادة عدد التجارب السريرية التي أجريت في المنطقة نمو السوق

أوروبا لديها أساس قوي للتكنولوجيا الحيوية. يوجد في المنطقة العديد من المؤسسات البحثية المعمول بها والمراكز الطبية والمستشفيات التي توفر أساسًا قويًا لمصادر الابتكارات العلمية والسريرية وتطويرها.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها ألمانيا Trade & Invest ، في عام 2021 ، كان لدى ألمانيا حوالي 774 شركة للتكنولوجيا الحيوية. وبالمثل ، وفقًا للبيانات التي نشرتها Costar Group ، في عام 2023 ، تم إنشاء حوالي 425 شركة صيدلانية وتكنولوجيا حيوية في إسبانيا.

بالإضافة إلى ذلك ، زادت شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من تركيزها على البحث والتطوير للعلاج الفعال بسبب زيادة انتشار الأمراض المزمنة. أدى تركيزهم المتزايد على البحث والتطوير إلى تغذية عدد التجارب السريرية المسجلة في المنطقة.

• على سبيل المثال ، تم تسجيل حوالي 208 دراسة سريرية في تجارب المرحلة الرابعة في ألمانيا في عام 2021 ، بينما كان عدد تجارب المرحلة الرابعة المسجلة في ألمانيا في عام 2020.
• وبالمثل ، في إسبانيا ، كان عدد التجارب السريرية للمرحلة الرابعة المسجلة حوالي 119 في عام 2021 ، حيث شهدت نموًا بنسبة 16.7 ٪ في السنوات العشر الماضية.

إن التركيز المتزايد لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على تطوير الأدوية الفعال وعدد متزايد من التجارب السريرية في المرحلة الرابعة التي أجريت في المنطقة قد غذت نمو السوق.

زيادة نفقات البحث والتطوير في صناعة الرعاية الصحية تدفع التوسع في السوق

في أوروبا ، أكدت شركات علوم الحياة مثل الشركات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية إنفاق البحث والتطوير لتطوير الأدوية الجديد.

• على سبيل المثال ، أنفقت Vertex Pharmaceuticals حوالي 2،540.3 مليون دولار أمريكي في عام 2022 ، وقضت Lilly حوالي 7،190.8 مليون دولار في عام 2022 على البحث والتطوير.

الاستثمار من قبلالمستحضرات الصيدلانية الحيويةالشركات في أوروبا مهمة. وفقًا للبيانات التي نشرها الاتحاد الأوروبي للصناعات والرابطة الصيدلانية (EFPIA) ، في عام 2021 ، استثمرت شركات الأدوية القائمة على الأبحاث حوالي 41.01 مليار دولار أمريكي في البحث والتطوير في أوروبا في عام 2020 ، بزيادة قدرها 3.3 ٪ عن عام 2019.

لتطوير وتسويق العلاجات الجديدة أو الأجهزة الطبية أو المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، يجب على الشركة إجراء تجارب سريرية والحصول على الموافقات التنظيمية لتقييم سلامة وفعالية المنتج. لذلك ، فإن نفقات البحث والتطوير المتزايدة من قبل الشركة في تطوير المنتجات الجديدة وتسويقها تعمل على تأجيج نمو سوق التجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا.

العوامل التقييدية

تحديات تواجهها خلال التجارب السريرية تعوق نمو السوق

المرحلة الأولى - الثالث التجارب السريرية والمراقبة بعد التنظيم (التجارب السريرية للمرحلة الرابعة) مهمة لضمان سلامة وفعالية المنتج. ومع ذلك ، يمكن أن تعمل بعض العوامل كتحدي خلال التجارب السريرية.

أحد التحديات الرئيسية التي تواجه في إجراء التجارب السريرية للمرحلة الرابعة هو محدودية توافر الأموال. يمكن أن يكون هذا بسبب تمديد في مدة التجارب السريرية مقارنة بالمدة المخطط لها.

علاوة على ذلك ، يمكن أن تكون العوامل الأخرى لعدم كفاية الأموال هي بدء التجربة السريرية بأموال محدودة وعدم قدرة الباحث الرئيسي على جمع المزيد من الأموال خلال التجربة السريرية المستمرة.

إذا لم يتمكن المحقق الرئيسي من جمع أموال إضافية ، يتم إيقاف الدراسة قبل الأوان.

علاوة على ذلك ، أثناء تجنيد المشاركين ، يكون المشاركون مترددين في بعض الأحيان في المشاركة في التجربة ، وهو معقد ولديه العديد من البروتوكولات. يشعر المشاركون مرهقًا إذا كان هناك المزيد من زيارات المستشفى أو يُطلب منهم قضاء المزيد من الوقت في موقع التوظيف.

علاوة على ذلك ، إذا كان المرضى في المراحل المتقدمة من المرض مثل السرطان ، فإنهم في الغالب ضعيفون عاطفيا وجسديا. لذلك ، فهي مترددة في المشاركة في المحاكمات.

هذه التحديات التي واجهتها خلال دراسات التجارب السريرية تؤثر سلبًا على نمو السوق.

تجزئة

عن طريق تحليل النشر

يهيمن الوجود القوي على شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية على الجزء الداخلي

بناءً على نوع الاختبار ، يتم تصنيف السوق في المنزل والاستعانة بمصادر خارجية. تمثل القطاع الداخلي حصة كبيرة في السوق في عام 2022. أوروبا لديها وجود قوي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مثل Arctoris و CRISPR Therapeutics وغيرها. إن التركيز المتزايد على هذه الشركات في الاستثمار في البحث والتطوير لتطوير العلاج الجديد كان يغذي نمو القطاع.

من المتوقع أن ينمو قطاع الاستعانة بمصادر خارجية في أسرع خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى الشراكة المتزايدة بين شركات الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية ومنظمة أبحاث العقود (CRO) للاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الأدوية الجديدة.

• في مارس 2023 ، عقدت Icon PLC شراكة مع Leo Pharma لتنفيذ التجارب السريرية لتطوير أدوية فعالة جديدة لأمراض الأمراض الجلدية.

عن طريق تحليل إشارة المرض

التركيز على البحث والتطوير لقيادة العلاج الفعال لقيادة الأورام

بناءً على إشارة المرض ، يتم تقسيم السوق إلى علم الأورام ، وعلم الأعصاب ، وأمراض القلب ، والمرض المعدي ، واضطراب التمثيل الغذائي ، والكلى/أمراض الكلى ، وغيرها.

شكل قطاع الأورام حصة كبيرة في السوق في عام 2022 بسبب زيادة تمويل مشاريع أبحاث السرطان. على سبيل المثال ، وفقًا لدراسة بحثية نشرتها البرلمان الأوروبي في عام 2020 ، تلقى ما يقرب من 1400 مشروع أبحاث السرطان تمويلًا إجماليًا قدره 2،103 مليون دولار من Horizon 2020. من بين 1400 مشروع ، تلقى 50 مشروعًا يدعم سرطان الطفولة تمويلًا بقيمة 107.3 مليون دولار.

من المتوقع أن ينمو الجزء الأيضي بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى زيادة انتشار اضطرابات التمثيل الغذائي ، بسبب زيادة تركيز اللاعبين في السوق على تطوير الأدوية الفعال.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2020 ، تلقت Medtronic استثمارًا بقيمة 337.0 مليون دولار من Blackstone Life Sciences لتعزيز البحث والتطوير في مجموعة مرض السكري.

علاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو قطاع الأعصاب في CAFR كبير خلال التوقعات بسبب زيادة انتشار اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على تنمية العلاج الفعال.

عن طريق تحليل النوع

زيادة عدد الدراسات السريرية التداخلية تغذي نمو قطاعي في أوروبا

استنادًا إلى النوع ، يتم تشعب السوق إلى تدخلي وغير تداخل. سيطر القطاع التداخلي على السوق من خلال حساب حصة كبيرة في السوق. تعزى هيمنة القطاع إلى العدد الأكبر من التجارب السريرية المسجلة في أوروبا كدراسات تدخلية. 

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية (WHO) ، من إجمالي 474 التجارب السريرية المسجلة في المرحلة الرابعة ، كانت 442 تدخلًا.

من المتوقع أن ينمو القطاع غير التقليدي بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى تطبيقه في دراسة فعالية وسلامة دواء معتمد أثناء مراقبة ما بعد التجارة.

رؤى البلد

زيادة عدد المستشفيات في أوروبا لدفع نمو القطاع

سيطرت المملكة المتحدة على السوق في عام 2022 ، مما حقق إيرادات بلغت 0.59 مليار دولار أمريكي. كانت هيمنة البلاد في السوق بسبب الوجود القوي لشبكات البحوث السريرية التي توفر بنية تحتية جيدة لدعم البحوث السريرية في البلاد.

• على سبيل المثال ، فإن الخدمة الصحية الوطنية (NHS) هي نظام للرعاية الصحية الممولة من القطاع العام في إنجلترا يساعد على إجراء تجارب سريرية.

وبالمثل ، من المتوقع أن ينمو السوق في ألمانيا في أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى زيادة التركيز على اللاعبين في السوق على إجراء التجارب السريرية في البلاد.

• على سبيل المثال ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، تم تسجيل 128 المرحلة الرابعة من التجارب السريرية في ألمانيا في عام 2022.

علاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو السوق في فرنسا بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة بسبب التواجد المتزايد لشركات الأدوية في البلاد مع التركيز على البحث والتطوير لتطوير الأدوية الجديدة.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

زيادة تركيز اللاعبين في السوق لتعزيز عروض الخدمات الخاصة بها هي المسؤولة عن هيمنة الشركة

يعد اللاعبون في السوق مثل IQVIA Inc. و ICON PLC و Syeos Health أحد اللاعبين الرئيسيين في السوق ، وهو ما يمثل حصة كبيرة في عام 2022. ويعزى نمو هؤلاء اللاعبين إلى تركيزها المتزايد على البحث والتطوير لدمج التقدم التكنولوجي للتجارب السريرية وإدخال خدمات جديدة.

• على سبيل المثال ، في نوفمبر 2021 ، أعلنت IQVIA عن استراتيجية تجميع البيانات كأساس لتحسين رؤى السوق. ساعدت الشركة على تسخير البيانات والخدمات الصحيحة لتحسين المرضى. هذا زاد من كفاءة خدمات الشركة.

أكد اللاعبون الآخرون في السوق مثل Corporation of America Holdings و Parexel International (MA) و Phastar وغيرهم من عمليات الدمج والشراكات لتعزيز عروض الخدمات الخاصة بهم.

• على سبيل المثال ، في يوليو 2021 ، أعلنت شركة Laboratory Corporation of America Holdings عن توسيع محفظة الأورام الخاصة بها من خلال الحصول على Omniseq. هذا الاستحواذ يرفع عروض الشركة.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

• IQVIA Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة Parexel International (MA) (الولايات المتحدة)
• أيقونة PLC (أيرلندا)
• شركة المختبرات من القروض الأمريكية(نحن.)
• مختبرات نهر تشارلز(نحن.)
• فاستار(المملكة المتحدة.)
• PSI (سويسرا)
• Medpace(نحن.)
• التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم (الولايات المتحدة)
• Prorelix Services LLP (الولايات المتحدة)
• sofpromed (إسبانيا)

تطورات الصناعة الرئيسية:

• يونيو 2023- أعلنت شركة Laboratory Corporation of America Holdings عن تشكيل شركة جديدة Fortrea بعد غزل أعمال خدمات التطوير والتسويق السريري في LabCorp.
• مايو 2023- تعاونت التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم مع علم الأورام التالي في أبحاث إسبانيا وبراتيا من خلال تعاونها في تحالف الموقع. وسع هذا التعاون وجود الشركة في منطقة الولايات المتحدة وأوروبا.
• مارس 2023- ICON PLC شراكة مع Leo Pharma لتنفيذ التجارب السريرية لتطوير أدوية فعالة جديدة لمرضى الأمراض الجلدية.
• فبراير 2023- أعلنت Sofpromed عن توافر تجربة chordoma. إنها دراسة تجريبية سريرية للمرحلة 2 حول فعالية palbociclib المخدرات.
• يناير 2021-استحوذت Phastar على APS المكونة من S ، وهي شركة قياسات حيوية وتصور بيانات متخصصة. هذا الاستحواذ لم يعزز فقط الشركةتصور البياناتومحلول التحليلات ولكن أيضا عزز موقعها في منطقة الشمال.

تغطية الإبلاغ

An Infographic Representation of Europe Phase IV Clinical Trials Market

يوفر تقرير سوق التجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا مشهد تنافسي مفصل. ويشمل أيضًا رؤى رئيسية ، مثل أفضل التطورات في الصناعة التي تغطي الشراكات والاندماج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك ، يركز على النقاط الرئيسية ، مثل إطلاق الحلول الجديدة في السوق. علاوة على ذلك ، يغطي التقرير التحليل الإقليمي للقطاعات المختلفة ، وملامح اللاعبين الرئيسيين في السوق ، واتجاهات السوق ، وتأثير Covid-19 على السوق. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية ساهمت في نمو السوق.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2030
• سنة قاعدة: 2022
• السنة المقدرة: 2023
• فترة التنبؤ: 2023-2030
• الفترة التاريخية: 2019-2021
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركب من 5.1 ٪ من 2023-2030
• وحدة: القيمة (مليار دولار)
• تجزئة: النشر ؛ مؤشر المرض يكتب؛ والبلد/المنطقة الفرعية

عن طريق النشر

• في المنزل
• الاستعانة بمصادر خارجية

عن طريق إشارة المرض

• علم الأورام
• علم الأعصاب
• أمراض القلب
• مرض معدي
• اضطراب التمثيل الغذائي
• الكلوية/أمراض الكلى
• آحرون

حسب النوع

• التدخل
• غير تداخل

حسب البلد/المنطقة الفرعية

• أوروبا (عن طريق النشر ، عن طريق إشارة المرض ، حسب النوع ، ومن قبل البلد/المنطقة الفرعية)
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة.
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • بقية أوروبا

الأسئلة الشائعة

كم تبلغ قيمة سوق التجارب السريرية في أوروبا الرابعة؟

تقول Fortune Business Insights إن سوق أوروبا بلغت 2.58 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 3.84 مليار دولار بحلول عام 2030.

ما هي قيمة سوق التجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا في المملكة المتحدة في عام 2022؟

في عام 2022 ، بلغت القيمة السوقية 0.59 مليار دولار أمريكي.

في أي CAGR هو السوق المتوقع أن ينمو خلال الفترة المتوقعة من 2023-2030؟

من المتوقع أن يعرض السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 5.1 ٪ خلال الفترة المتوقعة من 2023-2030.

ما هو القطاع الرائد في السوق عن طريق النشر؟

تم تعيين الجزء الداخلي لقيادة السوق حسب نوع الاختبار.

ما هي العوامل الرئيسية التي تقود السوق؟

زيادة عدد التجارب السريرية التي أجريت في البلاد وزيادة نفقات البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لتطوير الأدوية الجديدة التي غذت نمو السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد Iqvia Inc. و Icon PLC و Syeos Health أفضل اللاعبين في السوق.