حجم السوق للاختبار قبل الولادة (NIPT) غير الغازي (NIPT) ، تحليل التأثير و COVID-19 ، حسب المنتج (الأدوات والمواد الاستهلاكية والكواشف) ، عن طريق التكنولوجيا (تسلسل الجيل التالي (NGS) ، ميكروأري ، تفاعل سلسلة البلمرة (PCR) ، والتضخيم الدائري الدائري) ، بواسطة المستخدم النهائي (المستشفيات)

بلغ تقدير حجم سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT) 5.20 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ، ومن المتوقع أن ينمو 6.07 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 19.09 مليار دولار بحلول عام 2030 ، ويظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 17.8 ٪ خلال 2023-2030. سيطرت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة قدرها 51.15 ٪ في عام 2022. وعلاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو حجم سوق الاختبار قبل الولادة في الولايات المتحدة بشكل كبير ، حيث وصلت إلى قيمة تقديرية قدرها 2.56 مليار دولار بحلول عام 2032 ، مدفوعًا بالعبء المتزايد من الشذوذات الخلفية.

يتم إجراء اختبار ما قبل الولادة غير الغازي (NIPT) لتحديد وجود أو خطر أي خلل كروموسومي ، مثل متلازمة داون ، متلازمة إدوارد ، متلازمة باتو ، وغيرها في الجنين. تقوم هذه الاختبارات بتحليل الحمض النووي الخالي من الخلايا في بلازما الأم لاختبار ظروف الكروموسومات الجنينية.

يمكن أن تخضع الجينات والكروموسومات في بعض الأحيان ، مما يزيد من خطر التشوهات الوراثية لدى طفل لم يولد بعد. وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، فإن Trisomy 21 أو متلازمة داون ، هو أكثر خلل الكروموسومات شيوعًا الذي يؤثر على حوالي 1 من كل 700 طفل مولود في الولايات المتحدة ، ويولد حوالي 6000 طفل مع متلازمة داون سنويًا. أدى معدل الإصابة المتزايد من تشوهات الكروموسومية إلى زيادة الطلب على أدوات الفحص الفعالة لاختبارات ما قبل الولادة.

يشهد السوق تطورات تكنولوجية كبيرة لتحسين قدرات الاختبار. يسعى العديد من اللاعبين المنشأة والشركات الناشئة الجديدة إلى تمويل لإجراء البحوث والاختبارات السريرية لتقنيات NIPT. تجد المنظمات الحكومية والخاصة بنشاط معاهد بحثية وشركات ناشئة لتطوير إجراءات اختبار مبتكرة للكشف عن الاضطرابات الوراثية الرئيسية من خلال الاختبارات السابقة للولادة. على سبيل المثال ، في ديسمبر 2022 ، جمعت شركة BillionToone ، Inc. ، وهي شركة تشخيصات دقيقة ، 48.5 مليون دولار أمريكي من التمويل من المستثمرين الحاليين ، مما مكّن من تطوير وتسويق منتجات فحص الفحص قبل الولادة غير الغازية. وكان من بين المستثمرين شركة Hummingbird Ventures و Libertus Capital و Baillie Gifford و Neotribe Ventures.

Covid-19 Impact

زيادة اعتماد NIIPT خلال نمو سوق COVID-19 بمساعدة الوباء

كان لتفشي Covid-19 تأثير محدود على هذا السوق. الأثر المحدود الذي يعزى إلى اعتماد غير الغازية بدلاً من اختبارات ما قبل الولادة الغازية بسبب السفر المقيد إلى المستشفى للحصول على أي إجراء غازي لتقييم المخاطر الوراثية لطفلهم. وفقًا لمقال صدر مؤخراً عن Medgenome ، ساعدت NIPT العديد من النساء الحوامل خلال جائحة Covid-19. أيضًا ، كانت العديد من شركات التصنيع على اتصال وثيق مع إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لإبقائها على اطلاع على أي اضطراب في سلسلة التوريد.

علاوة على ذلك ، يتم إجراء العديد من الدراسات البحثية لتحديد تأثير Covid-19 على نمو السوق. وفقا لتقرير نشرته سيراكاري ،التشخيص في المختبرتعاونت الشركات المصنعة ومختبرات الاختبارات السريرية مع منظمات البحث. يهدف التعاون إلى تقييم تدخل عدوى SARS-COV-2 على الحمل والإعاقة الخلقية عند الأطفال حديثي الولادة والحاجة إلى اختبار ما قبل الولادة غير الغادر خلال جائحة Covid-19. ومع ذلك ، أدت النتائج المحدودة المحدودة إلى عدم اليقين في الطلب على هذه الاختبارات خلال جائحة Covid-19.

أحدث الاتجاهات

يشهد سوق الاختبار قبل الولادة تحولًا نحو الاختبارات غير الغازية 

كان الفحص أو الاختبار قبل الولادة يغير توازنه نحو الاختبارات غير الغازية ، مستشهداً بالفوائد السريرية والاقتصادية لهذه الاختبارات في السنوات الأخيرة. لقد كان ظهور الاختبارات غير الغازية المتقدمة من قبل اللاعبين في السوق ، إلى جانب الفعالية السريرية المعمول بها لهذه الاختبارات ، دورًا فعالًا في تحقيق هذا التحول. على سبيل المثال ، في يوليو 2022 ، أعلنت شركة Genetic Technologies Limited ، وهي شركة أسترالية ، عن توسعها في الأسواق الأوروبية والهندية من خلال الحصول على EasyDNA في الولايات المتحدة.

علاوة على ذلك ، قامت العديد من البلدان بتنفيذ سياسات حيث تكون الاختبارات قبل الولادة غير الغازية هي الآن الاختبارات القياسية في الفحص قبل الولادة بدلاً من الاختبارات الغازية. على سبيل المثال ، في هولندا ، تم إعلان الاختبارات غير الغازية عن الاختبارات القياسية لفحص النساء الحوامل. على الرغم من أن الاختبارات الغازية لا تزال لديها تطبيقات في تحديد اضطرابات محددة ، فقد أظهرت الاختبارات غير الغازية نمواً عالياً في التبني على مستوى العالم.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

عوامل نمو السوق غير الغازية للاختبار قبل الولادة (NIPT)

تزايد انتشار تشوهات الكروموسومات لزيادة الطلب على هذه الاختبارات

في الآونة الأخيرة ، تحول عصر الأم في الإنجاب بسبب العديد من العوامل الاجتماعية والاقتصادية. وفقًا لمقال أخبار صادر عن NBC News ، زاد متوسط ​​عمر النساء في الولايات المتحدة من 27 إلى 30 عامًا. ووفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، فإن النساء الذين تتراوح أعمارهن بين 35 عامًا أو أكبر من المرجح أن يكون لديهم الحمل المتأثر بمتلازمة داون أكثر من النساء اللائي يحملن الحمل في سن أصغر. يرتبط كل من العوامل المذكورة أعلاه وأدت إلى زيادة انتشار متلازمة داون والمضاعفات الوراثية الأخرى لدى الأطفال حديثي الولادة.

علاوة على ذلك ، وفقًا لـ WHO FACTSHEET المنشورة في فبراير 2023 ، سنويًا ، يموت ما يقدر بنحو 240،000 حديثي الولادة في غضون 28 يومًا ، ويموت حوالي 170،000 طفل تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 5 سنوات. وقد أدى ذلك إلى الفحص المبكر للنساء الحوامل من خلال اختبارات ما قبل الولادة ، بما في ذلك الاختبارات غير الغازية.

علاوة على ذلك ، من المرجح أن تزيد سياسات السداد المواتية وزيادة الوعي حول مزايا الاختبارات غير الغازية على الاختبارات قبل الولادة الغازية خلال الفترة المتوقعة.

ابتكارات المنتجات المستمرة للمساهمة في نمو السوق

تركز العديد من الشركات باستمرار على تطوير تقنيات الفحص المتقدمة للغاية والتي تكون حساسة ودقيقة للغاية في الكشف المبكر عن الاضطرابات الوراثية عند الأطفال. يشدد المصنعون على تطوير اختبارات ما قبل الولادة المتقدمة غير الغازية والدخول في شراكات استراتيجية وتعاون لتعزيز مواقفهم في السوق. وقد مكن تسلسل الجينوم البشري تطورات ضخمة في اكتشاف اختلال الصبغات بين السكان الوليدية. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، شركة مليارون ، مقرها الولايات المتحدة ، مقرها الولايات المتحدةالتشخيص الجزيئيأعلنت شركة ، عن إطلاق Unity Fetal Astigen Gene Onevive Prenatal Test (SGNIPT). يحدد الاختبار المتغيرات الوراثية التي ترمز إلى مستضدات الجنين المقابلة وهي متوفرة في 10+ أسابيع من الحمل.

بالإضافة إلى ذلك ، تتبنى العديد من البلدان سياسات الفحص لتشمل فحص ما قبل الولادة غير الغازية للكشف عن الحالات الشاذة الكروموسومية. على سبيل المثال ، وفقًا لمقال نُشر في ديسمبر 2022 في المجلة الأوروبية لعلم الوراثة البشرية ، تقوم العديد من الدول الأوروبية بدمج الاختبارات غير الغازية قبل الولادة في أنظمة الرعاية الصحية الممولة من القطاع العام لفحص اختيارات الصبغيات الكروموسومات. أيضا ، في عام 2022 ، أصبحت هذه الاختبارات متوفرة في ألمانيا كاختبار تم تعويضه علنًا.

العوامل التقييدية

ارتفاع تكلفة الاختبارات لكبح نمو السوق

إن التكلفة العالية لهذه الاختبارات ، التي تؤدي إلى انخفاض القدرة على تحمل التكاليف في العديد من البلدان النامية ، سوف تحد من تبنيها. وفقًا لمقال نشرته الطب المستقبلي ، فإن متوسط ​​تكلفة الاختبارات السابقة للولادة في الهند يتراوح بين 350 دولارًا أمريكيًا إلى 400 دولار أمريكي. ووفقًا لمقال نشرته شركة البث الأسترالية في مايو 2022 ، فإن تكلفة NIPT حوالي 500 دولار أمريكي ، وهي عبارة عن تكلفة عالية من التكلفة أثناء الحمل ، وضغط العائلات على إنهاء الحمل بعد أول اختبارات إيجابية للادعاء. وقد حد هذا امتصاصهم في البلدان الناشئة.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن عدم الوعي بين عامة السكان في البلدان الناشئة حول المخاطر الجينية من شأنه أن يعوق النمو. في الوقت نفسه ، فإن انخفاض الإنفاق على الرعاية الصحية للفرد الواحد والافتقار إلى سياسات السداد الكافية للاختبارات هي بعض العوامل الإضافية التي قد تحد من نمو سوق الاختبارات قبل الولادة غير الغازية.

تجزئة

عن طريق تحليل المنتج

زيادة عدد الاختبارات المستندة إلى المختبر لزيادة نمو قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف

بناءً على المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى المواد الاستهلاكية والكواشف والأدوات. يحتوي قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف على حصة كبيرة من السوق. ويعزى ذلك إلى إدخال لاعبي السوق لمجموعات الاختبارات الجديدة والعدد المتزايد من الاختبارات المستندة إلى المختبر التي تم إجراؤها على مستوى العالم. بالإضافة إلى ذلك ، فإن العدد المتزايد من أنشطة البحث والتطوير لفحص الاضطرابات الوراثية هو أحد العوامل الرئيسية التي تغذي الطلب على الكواشف والمواد الاستهلاكية.

إن التطورات التكنولوجية في الأدوات وزيادة التعاون بين اللاعبين لتقديم أدوات حساسة وفعالة من حيث التكلفة لاكتشاف التثليثية أثناء الحمل ، تقود تبني هذه الخدمات على مستوى العالم. على سبيل المثال ، في يناير 2022 ، دخلت YourGene Health في اتفاقية شراكة استراتيجية مع EKF Diagnostics Holdings PLC. يهدف التحالف إلى استخدام المختبرات الأمريكية المعتمدة في EKF Diagnostics Holdings PLC. لاختبار ما قبل الولادة غير الغازي واختبار الأورام.

عن طريق تحليل التكنولوجيا

استخدام NGS المتزايد في التطبيقات السريرية للمساعدة في نمو قطاع تسلسل الجيل التالي

بناءً على التكنولوجيا ، يتم تقسيم السوق إلىتسلسل الجيل التالي (NGS)، ميكروأري ، تفاعل سلسلة البلمرة (PCR) ، والتضخيم الدائري المتداول. يهيمن قطاع التسلسل من الجيل التالي على السوق بسبب الاستخدام المتزايد لتسلسل الجيل التالي (NGS) في مختلف التطبيقات السريرية ، بشكل كبير في تسلسل الجينوم بأكمله لتحديد مخاطر الحالات الشاذة الكروموسومات الجنينية. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تعزز الكفاءة السريرية المتفوقة لتكنولوجيا تسلسل الجيل التالي (NGS) لتحليل شظايا CFDNA عبر الجينوم بأكمله على التقنيات الأخرى ، مثل Microarray و PCR ، من اعتماد الأدوات والاختبارات بناءً على هذه التقنية. على سبيل المثال ، في يونيو 2021 ، أعلنت Illumina و General Genomic (NGG Thailand) عن إطلاق VeriseQ NIPT V2 ، وهو اختبار قائم على NGS ، في تايلاند.

التضخيم الدائري المتداول هو تقنية جديدة طورتها PerkinElmer Inc. ، والتي تلغي استخدامتفاعل سلسلة البلمرة (PCR)والتسلسل لتوفير اختبار CFDNA. علاوة على ذلك ، ستسمح الأسعار بأسعار معقولة للعديد من المختبرات باستخدام هذه التكنولوجيا لفحص اختبارات ، مما يزيد من تسريع الطلب في السنوات القادمة.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

اختبارات ما قبل الولادة الآمنة والفعالة لدفع نمو قطاع المختبرات السريرية

على أساس المستخدم النهائي ، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والمختبرات السريرية. إن المختبرات السريرية سيطرت على السوق في عام 2022 ، هي المستخدمين النهائيين الرئيسيين لاختبارات ما قبل الولادة غير الغازية. بالمقارنة مع المستشفيات ، تم تجهيز المختبرات السريرية بتكنولوجيا مبتكرة للغاية توفر اختبارات ما قبل الولادة الآمنة والفعالة لتشوهات الكروموسومية ، مما يوفر فرص نمو مربحة لهذا القطاع.

رؤى إقليمية

جغرافيا ، تتم دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية

بلغ حجم سوق أمريكا الشمالية NIPT 2.66 مليار دولار أمريكي في عام 2022. ويعزى هيمنة المنطقة في السوق العالمية إلى زيادة الاختراق بين الاختبارات قبل الولادة غير الغازية وزيادة الإصابة بمتلازمة داون في الأطفال حديثي الولادة. علاوة على ذلك ، فإن موطئ قدم اللاعبين الجغرافيين القويين في الولايات المتحدة التي تقدم اختبارات متقدمة كانت محورية في اعتماد هذه الاختبارات المتزايدة في الولايات المتحدة وكندا.

يعمل اختبار Panorama الذي تم تطويره بواسطة Natera على التكنولوجيا المعتمدة على النوكليوتيد (SNP) لتحليل الحمض النووي وهو الاختبار الوحيد الذي يمكن أن يميز بين الحمض النووي للأم والجنين في الكروموسومات ذات الاهتمام. من المتوقع أن تعزز هذه التطورات الجديدة نمو السوق ودفع السوق في أمريكا الشمالية في السنوات القادمة.

من المتوقع أن يشهد السوق الأوروبية نموًا كبيرًا في السنوات القادمة. ويعزى ذلك إلى إطار السداد القوي لهذه الاختبارات وإطلاق منتجات جديدة من قبل اللاعبين في المنطقة. على سبيل المثال ، في مايو 2022 ، أعلنت YouRgene Health عن إطلاق مرحلة التسريع لمكونه الميكروديونز ، الذي وسع القائمة السريرية وقدرات عرض سير عمل Iona NX NIPT الرائد.

من المتوقع أن تظهر آسيا والمحيط الهادئ نموًا أعلى نسبيًا في السوق. ويعزى النمو إلى الطلب المتزايد على التشخيص المبكر لاضطرابات الكروموسومات أثناء الحمل في البلدان الناشئة ، مثل الهند والصين. تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية ، والسكان الكبير للمريض ، وزيادة الوعي حول التقنيات المتقدمة في نمو سوق الاختبار قبل الولادة في المنطقة.

يعزى نمو السوق في أمريكا اللاتينية ومناطق الشرق الأوسط وأفريقيا إلى العوامل ، مثل ارتفاع انتشار الاضطرابات الوراثية في السكان ، وزيادة خطر تشوهات الكروموسومية مع زيادة عمر الأم ، وارتفاع تفضيلات العملاء للتقنيات غير الغازية مقارنة بالتقنيات الغازية.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

محفظة منتجات قوية لمساعدة Illumina ، Inc. و Sequenom Laboratories و Labcorp Inc. و Natera على قيادة السوق العالمية

يتم توحيد هذا السوق بسبب مجموعة واسعة من عروض المنتجات وشبكات التوزيع القوية للشركات الكبرى في الدول المتقدمة والناشئة. تقوم Ilnumina ، Inc. ، Sequenom Laboratories ، Labcorp Inc. ، و Natera بتوسيع محفظتها لالتقاط المزيد من حصة سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT). من المتوقع أن تساعد بعض العوامل ، بما في ذلك أنشطة البحث والتطوير القوية والتركيز المتزايد على إطلاق المنتجات المبتكرة ، في الحفاظ على مواقعها في السوق.

من بين اللاعبين الرئيسيين الآخرين Hourgene Health و Eurofins و Lifecodexx GmbH و F. Hoffmann-La Roche و Perkin Elmer ، Inc. هذه الشركات لتعزيز موطئ قدمها في السوق من خلال اعتماد استراتيجيات أحدث ، مثل الاستثمارات في تطوير تقنيات جديدة للفحص المبكر لعلاج الشطورات الكروموسومية والتعاون معهم.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT):

• Illumina ، INC.  (نحن.)
• Yourgene Health (U.K.)
• ناترا   (نحن.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (سويسرا)
• PerkinElmer Inc.(نحن.)
• شركة المختبر الأمريكية (الولايات المتحدة)
• Eurofins LifeCodexx GmbH (ألمانيا)

تطورات الصناعة الرئيسية:

• سبتمبر 2022 -حصلت Yourgene Health على موافقة هيئة العلوم الصحية (HSA) على سير عمل Iona NX NIPT في سنغافورة لاستخدامها في المختبرات السريرية.
• سبتمبر 2022-أطلقت Genoma Eurofins اختبار فحص مختلط الوراثي غير الغازي (NIPGT-A) لتلبية الاحتياجات التشخيصية المتنوعة لعلم الوراثة الإنجابية وتزويد مراكز التلقيح الاصطناعي ببديل دقيق للاختبار التقليدي.
• أغسطس 2022 -قدمت Natera تقديمًا مسبقًا إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لـ Panorama NIPT كجزء من عملية Q-Sub للاضطرابات الصبغية الجنينية ومتلازمة الحذف 22Q11.2.
• يوليو 2021 -وقعت Pacific Biosciences اتفاقية اندماج نهائية للحصول على شركة Omniome ، وهي شركة مقرها سان دييغو. سيساعد هذا التعاون في Pacific Biosciences على توسيع فرص السوق للتسلسل بطرق مبتكرة ستضيف قيمة للعملاء. سوف تساعد Omniome من خلال نهجها الجديد في الحصول على منصة تسلسل دقيقة ذات القراءة قصيرة للدخول إلى مناطق تطبيق سريرية كبيرة سريعة النمو في علم الأورام واختبار ما قبل الولادة.
• أغسطس 2020-وقع Eurofins Scientific ، المرشح الأوروبي في الاختبار قبل الولادة ، اتفاقًا مع شركة Noritsu Koki ، Ltd. للحصول على Genetech Inc. ، وهو لاعب رائد في NIPT والتحليل الوراثي في ​​اليابان. سيساعد هذا الاستحواذ Eurofins على أن يصبح رائدًا في السوق في الاختبارات السابقة للولادة.

تغطية الإبلاغ

An Infographic Representation of Non-Invasive Prenatal Testing Market

View Full Infographic

للحصول على معلومات حول مختلف القطاعات، شارك استفساراتك معنا

يوفر تقرير السوق تحليلًا تفصيليًا للسوق. إنه يركز على الجوانب الرئيسية ، مثل نظرة عامة على المنتج ، وانتشار العديد من الأمراض والاضطرابات ، والبلدان الرئيسية ، وتحليل التسعير. بالإضافة إلى ذلك ، يتضمن نظرة عامة على سيناريوهات السداد لإجراءات التشخيص ، وتطورات الصناعة الرئيسية ، مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذ ، وتأثير Covid-19 على السوق ، وتحليل العلامة التجارية. إلى جانب ذلك ، يقدم التقرير نظرة ثاقبة على اتجاهات السوق ويسلط الضوء على تطورات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة. يغطي التقرير أيضًا تحليلًا إقليميًا لقطاعات مختلفة.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة