حجم سوق API صغير الجزيء ، ومشاركة وتحليل الصناعة ، حسب النوع (العلامة التجارية والعامة) ، عن طريق الإشارة (الأورام ، مرض السكري ، أمراض القلب والأوعية الدموية ، وغيرها) ، حسب نوع التصنيع (الأسير والتجار) ، والتوقعات الإقليمية ، 2024-2032

حجم سوق API صغير الجزيء ونموه

كان حجم سوق API الجزيئي الصغير العالمي 154.95 مليار دولار في عام 2023 ، ومن المتوقع أن ينمو من 164.59 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 286.03 مليار دولار بحلول عام 2032 ، مما أظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 7.2 ٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الجزيئات الصغيرة API مع حصة سوقية بلغت 37.86 ٪ في عام 2023.

كانت واجهات برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة هي الدعامة الأساسية لصناعة الأدوية لفترة طويلة. هذه المنتجات لها مزايا مميزة من حيث العلاجات ، حيث يمكن إعطاؤها بشكل أساسي عن طريق الفم وتمر عبر الغشاء الخلوي للوصول إلى أهداف داخل الخلايا. وفقًا لمقال نشرته تكنولوجيا الأدوية ، فإن حوالي 58 ٪ من منتجات الأدوية قيد التطوير هي جزيئات صغيرة. لذلك ، فإن زيادة انتشار الأمراض المزمنة في جميع أنحاء العالم أدت إلى تصنيع صيدلاني لتطوير المزيد من الأدوية العلاجية ، والتي ارتفع الطلب على هذه المنتجات. علاوة على ذلك ، زاد مصنعو العقود التي تركز على تطوير وإنتاج هذه المنتجات من قدرتها الإنتاجية للجزيئات الصغيرة وشهدت نموًا كبيرًا.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، أعلنت Cambrex عن الانتهاء من المرحلة الأولى من استثماراتها البالغة 30 مليون دولار في منشأة تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة في الجزيئات الصغيرة في هاي بوينت ، نورث كارولينا.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة أنشطة البحث والتطوير والموافقات المتزايدة من الهيئات التنظيمية تغذي نمو السوق.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وافقت الوكالة التنظيمية على 55 جزيء دواء في عام 2023 ، منها 34 جزيئات صغيرة.
• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2022 ، أعلنت شركة Mirati Therapeutics ، Inc. أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية قد منحت موافقة متسارعة على Krazati (Adagrasib) كخيار علاج مستهدف للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم محليًا أو النقيلي.

ومع ذلك ، فقد زاد اعتماد علم البيولوجيا بشكل كبير لأنه يوفر علاجًا أكثر استهدافًا ، مما يعوق ببطء نمو المكونات الصيدلانية النشطة للجزيئات الصغيرة (APIs) لإنتاج المنتجات الصيدلانية. في عام 2020 ، أثرت جائحة Covid-19 سلبًا على سوق API الجزيئي الصغير. بدأ التأثير على السوق بسلسلة التوريد واللوجستيات ، مما يؤثر على عمليات المصنع. وقد أدى ذلك إلى أن تشهد الشركات ضغط الأسعار مع زيادة أسعار هذه المنتجات خلال الوباء. تم رفع القيود ، وزادت القدرة الإنتاجية لشركات التصنيع الصيدلانية في واجهة برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة في عام 2021 ، مما زاد من إيراداتها. علاوة على ذلك ، تم تطهير أوامر تراكم من عام 2020 في عام 2021 ، مما أدى إلى قفزة في إيرادات معظم الشركات. من المتوقع أن تؤدي زيادة الطلب على منتجات الأدوية الجديدة وارتفاع مبادرات البحث والتطوير من قبل الشركات في عام 2022 إلى زيادة نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

نظرة عامة على سوق الجزيئات الصغيرة الجزيئية

حجم السوق:

• 2023 القيمة: 154.95 مليار دولار أمريكي
• 2024 القيمة: 164.59 مليار دولار أمريكي
• 2032 قيمة التنبؤ (مع CAGR): 286.03 مليار دولار (CAGR: 7.2 ٪)

الحصة السوقية:

• القائد الإقليمي: أمريكا الشمالية (37.86 ٪ في عام 2023)
• منطقة أسرع نموًا: آسيا والمحيط الهادئ (ضمنيًا من الاستثمارات والتوسع في البحث والتطوير)
• زعيم المستخدم النهائي (بالإشارة): علم الأورام

اتجاهات الصناعة:

• زيادة في اعتماد مكونات صيدلانية نشطة للغاية (HPAPIs) ، وخاصة في علم الأورام
• موافقات تنظيمية متزايدة للأدوية الجزيئية الصغيرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والهيئات العالمية الأخرى
• خط أنابيب R&D قوي وتفضيل الارتفاع للعلاجات المستهدفة باستخدام جزيئات صغيرة

عوامل القيادة:

• ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المزمنة مثل السرطان ومرض السكري وظروف القلب والأوعية الدموية يعزز الطلب العالمي على المخدرات
• خط أنابيب قوي لتطوير الأدوية ، مع أكثر من 30 ٪ من HPAPIs و 58 ٪ من أدوية خطوط الأنابيب المصنفة على أنها جزيئات صغيرة
• زيادة استثمارات البحث والتطوير من قبل العمالقة الصيدلانية مثل فايزر وميليبيوريجما في ابتكار الجزيئات الصغيرة
• الدعم المتزايد من الهيئات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والمفوضية الأوروبية لموافقات الأدوية الجزيئية الصغيرة
• توسيع التصنيع والإنتاج من قبل CDMOs ومصنعي الأدوية ، بما في ذلك Cambrex و Axplora

اتجاهات سوق API الصغيرة الجزيئية

زيادة الطلب على المكونات الصيدلانية النشطة للغاية (HPAPIs) في السوق

يتكون خط أنابيب تطوير الأدوية لشركات الأدوية الكبرى من واجهات برمجة التطبيقات القوية للغاية (HPAPIs). ترتبط هذه الجزيئات عادة مع علاجات السرطان المبتكرة. الجزيئات فعالة أيضًا في علاج أمراض المناعة الذاتية ، ومرض السكري ، ومؤشرات أخرى متعددة. حاليًا ، تشكل جزيئات HPAPI أكثر من 30 ٪ من خط أنابيب تطوير الأدوية.

تمثل جزيئات HPAPI طريقة جديدة لاستخدام جزيئات صغيرة لتقديم علاجات مبتكرة للمريض ودمج آليات توصيل أكثر دقة. أدى التحول التدريجي نحو اعتماد HPAPI إلى ظهور خط أنابيب أكثر فاعلية من الأدوية الفعالة ، مع متطلبات الجرعة المنخفضة والآثار الجانبية الأقل ، مما يؤدي إلى اعتماد هذه المنتجات لمؤشرات علاجية متعددة.

علاوة على ذلك ، تركز الشركات الكبرى على إنتاج واجهات برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة من خلال زيادة القدرة الإنتاجية لجزيئات HPAPI.

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، أعلنت Axplora عن موافقة CGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) من Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) لتوسيع قدرات التصنيع لـ HPAPIS والمنشطات في تلبية الطلب المتزايد.

إن تطوير جزيئات HPAPI مدفوعة بشكل كبير بالبحث عن العلاج المستهدف لعلاج السرطان. هذا مدفوع بزيادة انتشار السرطان ، مما زاد من الطلب علىأدوية علم الأورامفي جميع أنحاء العالم. لذلك ، فإن الجهود المستمرة التي بذلتها جميع شركات الأدوية لتلبية الاحتياجات المتزايدة قد زادت من تطوير HPAPI ، وبالتالي قيادة السوق.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2022 ، افتتحت Milliporesigma ، وهي شركة تابعة لشركة Merck KGAA ، مرفق تصنيع مكونات صيدلانية فعالة للغاية (HPAPI) للتركيز على علاجات السرطان.

عوامل نمو سوق واجهة برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة

ارتفاع الطلب على المنتجات الصيدلانية وزيادة أنشطة البحث والتطوير لتعزيز نمو السوق

أدى انتشار الاضطرابات المزمنة المتزايدة إلى ظهور سكان المريض في جميع أنحاء العالم. وقد أدى ذلك إلى زيادة الطلب على المنتجات العلاجية الجديدة.

• على سبيل المثال ، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية ، كان من المتوقع أنه في عام 2022 ، سيتم تشخيص 1.9 مليون حالة سرطان جديدة في الولايات المتحدة

وبالتالي ، لتلبية الطلب على الطلب ، زادت شركات الأدوية جهودها في البحث والتطوير وتركز على تصنيع الأدوية العلاجية التي يمكن أن تعالج الاضطرابات المزمنة بشكل فعال.

• في يناير 2023 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على Brenzavvy (Bexaglifozin) لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2.

هذه المبادرات التي قامت بها شركات الأدوية الكبرى أدت إلى زيادة مذهلة في الطلب على واجهات برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة ، مما أدى إلى نمو السوق.

مرشحين قوي لخطوط الأنابيب السريرية لجزيء صغير لزيادة نمو السوق

لطالما كانت واجهات برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة العمود الفقري لصناعة الأدوية ، ويرجع ذلك إلى الزيادة المذهلة في عدد الجزيئات الصغيرة التي يتم تطويرها كمرشحين للمخدرات. أدى العدد المتزايد من الجزيئات الصغيرة التي تم تسويقها وخط الأنابيب المتنامية إلى نمو السوق في جميع أنحاء العالم.

أدى المشهد المتوسع للجزيئات الصغيرة في العديد من المؤشرات العلاجية الجديدة إلى التركيز على الشركات الصيدلانية على مبادرات البحث والتطوير ، مما أدى إلى خط أنابيب قوي لمنتجات الجزيئات الصغيرة.

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2022 ، أعلنت شركة Pfizer Inc. عن نتائج إيجابية من الدراسات من المرحلة الثالثة Talapro-2 لـ Talzenna مع Xtandi لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للسكارة النقيلي.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الزيادة في استثمارات اكتشاف المخدرات للجزيئات الصغيرة لعلاج مختلف الأمراض المزمنة تغذي نمو السوق.

• على سبيل المثال ، جمعت Neophore Limited أموالًا تبلغ 12.2 مليون دولار من المستثمرين الجدد لتمديد خط أنابيب من أدوية الجزيئات الصغيرة لمزيد من التقدم في اكتشاف المخدرات.

علاوة على ذلك ، أدت الزيادة في موافقة الهيئات الحكومية إلى نمو السوق.

• على سبيل المثال ، وفقًا لجمعية التقنيات الكيميائية والكيميائية (DCAT) ، في عام 2021 ، تمت الموافقة على 50 كيانًا جزيئيًا جديدًا (NME) ، منها 36 منتجًا جزيءًا صغيرًا.

لذلك ، فإن خط أنابيب المتزايد للأدوية الجزيئية الصغيرة من قبل العديد من شركات الأدوية أدى إلى نمو منتجات API هذه ، وبالتالي تعزيز نمو السوق.

العوامل التقييدية

زيادة مبادرات البحث والتطوير لتقديم البيولوجيا الجديدة لإعاقة نمو السوق

في السنوات الأخيرة ، كان هناك امتصاص مسرع في إنتاج الأدوية البيولوجية. ويرجع ذلك إلى زيادة الحاجة إلى الأدوية التي تستهدف مسارات وخلايا محددة مع علاج الأمراض الصعبة مثل السرطان والاضطرابات النادرة. مع إدخال طرائق جديدة ، مثل مرنا ، فإن البيولوجيا تعمل على توسيع نطاق العلاجات المتاحة للمرضى ، وبالتالي يمكن استخدامها كبديل للأدوية الجزيئية الصغيرة.

بالإضافة إلى ذلك ، تدخل العديد من المنظمات الصيدلانية الرئيسية ببطء سوق البيولوجيا لتلبية الطلب المتزايد. تركز هذه الشركات على مبادرات البحث والتطوير المتعددة لإطلاق أدوية بيولوجية جديدة.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2022 ، أعلنت شركة Pfizer Inc. أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية قبلت طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لمراجعة مرشح لقاح المكورات السحائية الخماسية في المراهقين. 

علاوة على ذلك ، فإن زيادة الموافقات من الهيئات التنظيمية للعقاقير الحيوية أثبتت نمو سوق واجهة برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2023 ، أعلنت شركة Bio-Thera Solutions عن موافقة Avzivi من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ، وهي Bevacizumab Biosimilar الخامسة ، والتي تستخدم لعلاج عدة أنواع من السرطان.

وتركز الشركات أيضًا على توسيع مرافق التصنيع الخاصة بها لاستيعاب الطلب المتزايد على الأدوية الحيوية.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، افتتحت شركة Merck & Co. ، Inc. مختبر التخليص الفيروسي كجزء من مرحلة البناء الأولى في مركز اختبار البيولوجيا الجديد في الصين. 

مثل هذه المبادرات الاستراتيجية التي قامت بها المنظمات الصيدلانية لزيادة تصنيع البيولوجيا في جميع أنحاء العالم أدت إلى انخفاض في اعتماد واجهة برمجة تطبيقات جزيء صغير على مر السنين. علاوة على ذلك ، فإن الارتفاع في اعتماد الأدوية البيولوجية يقدر أن يعوق السوق تدريجياً في الفترة المتوقعة.

تحليل تجزئة سوق API صغير الجزيء

عن طريق تحليل النوع

شريحة ذات علامة تجارية تنمو بسبب ارتفاع أنشطة البحث والتطوير من قبل اللاعبين في السوق

بناءً على النوع ، يتم تقسيم السوق إلى العلامة التجارية والعامة.

عقد القطاع ذو العلامات التجارية أكبر حصة في عام 2023 بسبب برامج البحث والتطوير الكبيرة من قبل المنظمات الصيدلانية التي تركز على تطوير منتجات مبتكرة لإطلاق أدوية علاجية مبتكرة. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يوفر النمو في التطبيق العلاجي لهذه المنتجات مثل المكونات الصيدلانية النشطة عالية التردد سبل نمو جديدة لإنتاج واجهات برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة ذات العلامات التجارية.

ومع ذلك ، نظرًا لأن الأدوية الكبرى الكبرى تنفجر مع التكلفة المرتفعة نسبيًا ، فإن الطلب على الأدوية ذات العلامات التجارية يتناقص تدريجياً على مر السنين. نتيجة لذلك ، يُقدر أن تنمو واجهات برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة العامة بمعدل كبير خلال فترة التنبؤ. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يزداد اعتماد أدوية OTC والتكلفة المنخفضة نسبيًا لهذه المنتجات نمو الجزء العام.  

عن طريق تحليل الإشارة

من المتوقع أن يسيطر قطاع الأورام بسبب انتشار السرطان القوي

يتم تقسيم السوق عن طريق الإشارة إلى علم الأورام ، مرض السكري ، أمراض القلب والأوعية الدموية ، وغيرها.

سيطر قطاع الأورام على السوق ويتوقع أن ينمو بمعدل سنوي مركب أعلى ، بسبب عوامل متعددة مثل زيادة انتشار السرطان في جميع أنحاء العالم وتطور العلاجات الجديدة لعلاجها. شهدت ارتفاع كبير في تطور واكتشاف المخدرات للجزيئات الصغيرة للسرطان على مدار العقود القليلة الماضية. تشدد شركات الأدوية على الأدوية المستهدفة التي يمكن أن تستهدف الخلايا السرطانية على وجه التحديد ، مما يؤدي إلى ارتفاع قوة وسمية منخفضة. تعد العديد من مبادرات البحث والتنمية المتعلقة بأدوية سرطان الجزيئات الصغيرة من بين العوامل الرئيسية التي تدفع نمو القطاع.

علاوة على ذلك ، فإن العدد المتزايد من الموافقات من الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم يغذي نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في يناير 2023 ، منحت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية موافقة على إيلي ليلي ودواء الشركة المسمى jaypirca (pirtobruterinib) لإشارة المرض إلى سرطان الغدد اللمفاوية الخلوية المنتكلة أو الحرارية (MCL) في المرضى البالغين.

شهد قطاع مرض السكري نمواً كبيراً في عام 2023 بسبب انتشار مرض السكري العالمي المتصاعد في جميع أنحاء العالم.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، وفقًا لدراسة لانسيت ، فإن ما يقدر بنحو 101 مليون شخص في الهند ، والذي يمثل 11.4 ٪ من سكان البلاد ، مرض السكري.

بسبب انتشار المتزايد ، زاد الطلب على الأدوية لإدارة مرض السكري. دفعت الحاجة المتزايدة شركات الأدوية إلى تطوير وتصنيع منتجات جديدة لإدارة مرض السكري ، مما يؤدي إلى نمو القطاع. على سبيل المثال ، في أبريل 2022 ، أعلنت AVM Biotechnology عن بداية دراسة لجزيءها الصغير AVM0703 لعكس مرض السكري من النوع الأول مع استلام أبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة في المرحلة الثانية (SBIR) البالغة 1.6 مليون دولار من المعهد الوطني لمرض السكري ومرض الكلى الهضمي (NIDDK).

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن ينمو قطاع آخر في السوق بسبب التركيز المتزايد للاعبين في السوق على تطوير منتجات مبتكرة لعلاج المؤشرات العلاجية مثل الأمراض النادرة والأمراض المتعلقة بالنظام العصبي المركزي.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، منحت المفوضية الأوروبية (EC) Alemlam Pharmaceuticals ، Inc. ترخيص التسويق لـ Amvuttra (Vutrisiran) ، وهو علاج علمي RNAI يستخدم لعلاج مرض الذاكرة الوراثية (HATTR) في المرضى البالغين الذين يعانون من المرحلة 1 أو المرحلة 2 من Polyneuropathy.

عن طريق تحليل نوع التصنيع

المقطع الأسير للقيادة بسبب توافر المواد الخام

على أساس نوع التصنيع ، يتم تقسيم السوق إلى الأسير والتاجر.

تمثل القطاع الأسير أكبر حصة في عام 2023. لقد كان توافر المواد الخام ، والاستثمار الواسع من قبل المنظمات الصيدلانية لإدخال مرافق تصنيع متقدمة ، محورية في شركات الأدوية التي تركز على التصنيع الداخلي للمكونات الصيدلانية النشطة. علاوة على ذلك ، فإن المبادرات الإستراتيجية التي قام بها اللاعبون الرئيسيون ، مثل توسيع منشأة التصنيع والدخول في عقود التوريد مع لاعبين آخرين ، هي بعض العوامل التي تدفع نمو القطاع الأسير.

يتم تسهيل نمو قطاع التجار من خلال انخفاض تكلفة التصنيع في الهند والصين ، مما يجعلها خيارًا شائعًا لشركات الأدوية لتستعنّص إنتاجها في مجال API. تتيح فعالية التكلفة لمؤسسات تصنيع العقود الشركات الكبيرة الحصول على أرباح عالية ، وبالتالي تسريع نمو القطاع.

رؤى إقليمية

استنادًا إلى المنطقة ، يتم تقسيم السوق العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

شكلت أمريكا الشمالية أعلى حصة في سوق API جزيرة صغيرة وحققت إيرادات بلغت 58.67 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن تهيمن المنطقة على السوق خلال الفترة المتوقعة. يتميز النمو بمتزايد الإصابة بالأمراض المزمنة وزيادة المبادرات الحكومية لتطوير أدوية علاجية مبتكرة. إن الاعتماد السريع للأدوية الجزيئية الصغيرة بين المرضى لعلاج العديد من الاضطرابات المزمنة يقود نمو السوق في أمريكا الشمالية.

• على سبيل المثال ، وفقًا لجمعية الزهايمر ، في عام 2022 ، يعيش 6.5 مليون أمريكي في سن 65 أو أكبر مع مرض الزهايمر. لذلك ، فإن انتشار هذه الأمراض المزمنة المتزايدة قد تسارع نمو السوق في المنطقة.

شهدت أوروبا نموًا إيجابيًا في عام 2023 بسبب ارتفاع الأموال لمبادرات البحث والتطوير ووجود شركات تصنيع الأدوية الرئيسية في المنطقة.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2020 ، أعلنت Bayer AG أنها أبرمت اتفاقًا نهائيًا لنقل جزء كبير من وحدة أبحاث الجزيئات الصغيرة القائمة على برلين إلى Nuvisan ، وهي مزود خدمة دولي للدراسات السريرية ، وخدمات المختبرات ، وتصنيع العقود مع العديد من المواقع والعيادات في ألمانيا وفرنسا.

من المتوقع أن يشهد سوق API Small Molecule Molecule Small Asia أعلى معدل نمو سنوي مركب طوال فترة التنبؤ. العدد المتزايد من مرافق CDMO وشركات التصنيع الصيدلانية في البلدان ، مثل الصين والهند ، يدفع نمو المنطقة. حاليًا ، تركز الصين والهند على تصدير هذه المنتجات إلى بلدان أخرى. إن توافر المواد الخام الوفيرة في المنطقة وتكلفة العمالة المنخفضة تجعلها وجهة جذابة للتعاقد مع تصنيع هذه المنتجات.

كما شهد السوق في أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نموًا إيجابيًا. كونها سوقًا غير مستغلة ، قادت هذه المناطق شركات الأدوية الكبرى إلى فتح مرافق التصنيع الخاصة بها في العديد من البلدان. علاوة على ذلك ، فإن تكاليف العمالة الرخيصة تجعل المنطقة جذابة للعديد من شركات التصنيع الصيدلانية. التغييرات التنظيمية الحديثة تدفع أيضًا نمو السوق في هذه المناطق.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2021 ، تم قبول الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (ANVISA) في البرنامج الدولي لترشيد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من مكونات الأدوية النشطة. وبالتالي ، فإن البرازيل جزء من مجموعة تشكلها العديد من البلدان التي تعمل على إجراء عمليات التفتيش وتبادل المعلومات.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الجزيئات الصغيرة

قام خط أنابيب جزيء صغير قوي بدفع Lonza و Euroapi و Pfizer Inc. لقيادة السوق العالمية

يوضح المشهد التنافسي سوقًا مجزأًا مع العديد من الشركات المصنعة الكبيرة والمتوسطة والصغيرة.

تعد Lonza و Euroapi و Pfizer Inc. بعضًا من الشركات الصغيرة من شركات تصنيع API الصغيرة مع محفظة متنوعة. كان وجود مرافق التصنيع المتقدمة وتركيزها المستمر على إطلاق واجهة برمجة تطبيقات جزيء صغير جديد من خلال العديد من المبادرات الاستراتيجية دورًا أساسيًا في هيمنة هذه الشركات.

• على سبيل المثال ، في أبريل 2021 ، أعلنت Lonza أن الشركة استثمرت لبناء مجمع تصنيع جزيء صغير في موقعها في Visp ، سويسرا.
• وبالمثل ، في مارس 2021 ، تعاونت شركة Pfizer Inc. مع Iktos لتبني Iktosالذكاء الاصطناعيتقنية تصميم De Novo لبرامج اكتشاف الجزيئات الصغيرة للشركة.

بصرف النظر عن هذه الشركات الكبيرة ، تركز العديد من شركات التصنيع الصيدلانية الصغيرة والمتوسطة على تقديم عوامل علاجية جديدة جزيء صغير في السوق. تعمل الشركات على الحصول على موافقة تنظيمية وتحاول باستمرار إنشاء حصة كبيرة في السوق.

• على سبيل المثال ، في مارس 2022 ، حصلت Marinus Pharmaceuticals ، Inc. على موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية للتعليق عن طريق الفم Ztalmy لعلاج النوبات المرتبطة باضطراب نقص الكيناز المعتمد على السيكلين (CDD) ، وهو شكل نادر من الصرع الوراثي ، في المرضى الذين يعانون من سن عامين وكبار السن.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (إسرائيل)
• Cipla Inc. (الهند
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (الهند)
• صن الصناعات الصيدلانية المحدودة. (الهند)
• أوروبيندو فارما (الهند)
• Merck KGAA (الولايات المتحدة)
• Abbvie Inc.(نحن.)
• لونزا(سويسرا)
• سانوفي (فرنسا
• شركة Pfizer Inc. (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• يناير 2024-أعلنت شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. خطتها لبيع أعمال API بهدف وضع TAPI كقائد عالمي في صناعة API الصغيرة.  
• يونيو 2023-أنشأت Porton Pharma Solutions Ltd. مقر منصة الجزيء الصغيرة في شنغهاي لرفع خدمات CDMO. مع إطلاق المنصة الجديدة ، تمتلك الشركة سبعة مرافق إنتاج للبحث والتطوير.
• يونيو 2022 -أعلنت شركة Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. أن الشركة التابعة لها تشكل شراكة مع Olema Pharmaceuticals ومقرها الولايات المتحدة لإجراء الأبحاث وتطوير وتسويق مثبطات جزيء صغيرة جديدة لهدف الأورام غير المعلوم.
• يناير 2022- أكملت شركة Pfizer Inc. و Biohaven معاملة تعاون لتسويق أدوية الصداع النصفي الصغيرة ، Rimegepant و Zavegepant ، خارج الولايات المتحدة
• أغسطس 2021 -أعلنت Bayer AG عن الاستحواذ على Vividion Therapeutics ، Inc. ، مع استخدام Novel Discovery Technologies لإلغاء تأمين أهداف عالية القيمة ، غير قابلة للواجهة تقليديًا مع علاجات دقيقة. منصة Vividion قادرة على إنتاج مجموعة متنوعة من علاجات الجزيئات الصغيرة عبر المؤشرات ، مع التركيز الأولي على الأهداف ذات الصلة بأورام الأورام وعلم المناعة.
• مايو 2021 -دخلت شركة Bristol-Myers Squibb و Exscientia في اتفاق تعاوني لاستخدام الذكاء الاصطناعى لتسريع اكتشاف المرشحين العلاجيين الجزيئيين في مناطق علاجية متعددة.
• ديسمبر 2022 -تعاونت Eli Lilly and Company و Sosei Group Corporation لاكتشاف وتطوير وتسويق جزيئات صغيرة تعدل أهداف مستقبلات البروتين G الجديدة المرتبطة بمرض السكري وأمراض التمثيل الغذائي.

تغطية الإبلاغ

An Infographic Representation of Small Molecule API Market

يغطي تقرير أبحاث السوق تحليلًا تفصيليًا للسوق ونظرة عامة. وهو يركز على الجوانب الرئيسية مثل تحليل خطوط الأنابيب ، والسيناريو التنظيمي ، والموافقات الحديثة ، والإطلاق. إلى جانب ذلك ، فإنه يقدم نظرة ثاقبة على سائقي السوق واتجاهات السوق وديناميات السوق وتأثير Covid-19 على السوق وغيرها من الأفكار الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2032
• سنة قاعدة: 2023
• السنة المقدرة: 2024
• فترة التنبؤ: 2024-2032
• الفترة التاريخية: 2019-2022
• معدل النمو: CAGR بنسبة 7.2 ٪ من 2024-2032
• وحدة: القيمة (مليار دولار)

تجزئة

حسب النوع

• تحمل علامة تجارية
• نوعي

عن طريق إشارة

• علم الأورام
• السكري
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• آحرون

عن طريق نوع التصنيع

• الأسير
• تاجر

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية
• الولايات المتحدة (حسب النوع)
• كندا (حسب النوع)
• أوروبا
• ألمانيا (حسب النوع)
• المملكة المتحدة (حسب النوع)
• فرنسا (حسب النوع)
• إيطاليا (حسب النوع)
• إسبانيا (حسب النوع)
• الدول الاسكندنافية (حسب النوع)
• بقية أوروبا (حسب النوع)
• آسيا والمحيط الهادئ
• الصين (حسب النوع)
• اليابان (حسب النوع)
• الهند (حسب النوع)
• أستراليا (حسب النوع)
• جنوب شرق آسيا (حسب النوع)
• بقية آسيا والمحيط الهادئ (حسب النوع)
• أمريكا اللاتينية
• البرازيل (حسب النوع)
• المكسيك (حسب النوع)
• بقية أمريكا اللاتينية (حسب النوع)
• الشرق الأوسط وأفريقيا
• GCC (حسب النوع)
• جنوب إفريقيا (حسب النوع)
• بقية الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب النوع)

الأسئلة الشائعة

ما هو حجم سوق API الجزيئي الصغير؟

وفقًا لـ Fortune Business Insights ، بلغ سوق Global Small Molecule API 164.59 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 286.03 مليار دولار بحلول عام 2032.

أي منطقة تقود حاليًا سوق API الجزيئي الصغير؟

سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الجزيئات الصغيرة API مع حصة سوقية بلغت 37.86 ٪ في عام 2023.

في أي CAGR هو السوق المتوقع أن ينمو خلال فترة التنبؤ (2024-2032)؟

سيظهر السوق نموًا ثابتًا بمعدل سنوي مركب بلغ 7.2 ٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2032).

كيف تساهم منطقة آسيا والمحيط الهادئ في سوق واجهة برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة؟

تلعب منطقة آسيا والمحيط الهادئ ، وخاصة بلدان مثل الهند والصين ، دورًا مهمًا بسبب التصنيع الفعال من حيث التكلفة ، وقوى عاملة مهرة كبيرة ، ووجود قوي لمؤسسات تصنيع العقود.

ما هي العوامل التي تساهم في نمو سوق API الجزيئي الصغير؟

تشمل العوامل ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة ، وزيادة الطلب على الأدوية العامة ، والتقدم في تقنيات تطوير الأدوية ، والأطر التنظيمية الداعمة.

من هم أفضل اللاعبين في سوق API الجزيئي الصغير؟

من بين أفضل اللاعبين في سوق API Small Molecule API شركات الأدوية الكبرى ، ومصنعي المواد الكيميائية العالمية المتخصصة ، ومؤسسات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs). من بين اللاعبين الرئيسيين Merck KGAA و Abbvie و Lonza و Cipla و Dr. Reddys Laboratories و Euroapi و Pfizer Inc.

كيف يؤثر التقدم التكنولوجي على سوق واجهة برمجة تطبيقات الجزيئات الصغيرة؟

تعزز التقدم التكنولوجي ، مثل الفحص عالي الإنتاجية واكتشاف المخدرات الذي يحركه الذكاء الاصطناعي ، كفاءة تطوير وإنتاج API ، مما يؤدي إلى أسرع وقت للسوق للأدوية الجديدة.

ما هي المناطق العلاجية الأساسية التي تقود سوق واجهة برمجة التطبيقات جزيء صغير؟

تشمل المجالات العلاجية الرئيسية علم الأورام ومرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية ، حيث كان علم الأورام مساهماً كبيراً بسبب زيادة انتشار السرطان في جميع أنحاء العالم.