بحجم سوق تشخيصات الولايات المتحدة في المختبر ، تحليل تأثير و Covid-19 ، حسب نوع المنتج (الأدوات والكواشف والمواد الاستهلاكية) ، عن طريق التقنية (التشخيص المناعي ، الكيمياء السريرية ، والتشخيص الجزيئي ، والعلم الدموي ، وغيرها) ، والأكثر (المختبرات ونقطة الرعاية) ، عن طريق التطبيقات المعروضة ، والأمراض القلعة ، والعلم الآخر ، والآخرين. المختبرات والمستشفيات ومكاتب الطبيب وغيرها) ، والتوقعات ، 2023-2030

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق التشخيص في الولايات المتحدة 32.94 مليار دولار أمريكي في عام 2022. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 33.78 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 56.81 مليار دولار بحلول عام 2030 ، مما يدل على معدل نمو سنوي مركب قدره 7.7 ٪ خلال فترة التنبؤ.

من المتوقع أن ينمو هذا السوق بسبب الوجود الملحوظ للعديد من اللاعبين في السوق العملاقة ، والطلب المتزايد على الاختبارات التشخيصية السريعة وأجهزة الرعاية ، وزيادة انتشار الاضطرابات المزمنة ، وزيادة الوعي فيما يتعلق بتشخيص المرض المبكر.

• على سبيل المثال ، أطلقت منظمة Pan American Health منظمة Pan American (PAHO) ، ومستشفى سانت جود للأطفال ، ومستشفى سانت جود للأطفال ، حملة لخلق الوعي فيما يتعلق بكشف السرطان المبكر لدى الأطفال والمراهقين. وفقًا لـ PAHO ، فإن التشخيص وعلاج سرطان الأطفال في الوقت المناسب يمكن أن يحسن فرص البقاء على قيد الحياة.

علاوة على ذلك ، فإن زيادة عدد الشيخوخة المتزايدة هي أيضًا سبب رئيسي للطلب المتزايد للمنتجات. على سبيل المثال ، في يوليو 2021 ، افترض إسقاط الأبحاث الديموغرافية التي نشرتها جامعة واشنطن أن كل شخص آخر ولد منذ بداية القرن الحادي والعشرين في الولايات المتحدة سيعيش حتى 100 عام. من المتوقع أن يزيد هذا العامل من استخدام الأجهزة التشخيصية ، وبالتالي المساهمة في نمو سوق التشخيص في الولايات المتحدة.

• وفقًا لتقرير مكتب الإحصاء الأمريكي ، بحلول عام 2060 ، من المتوقع أن يزداد عدد المرضى الذين يعانون من مرض السكري بنسبة 25.1 ٪ إلى 162 مليون.

مثل هذه المبادرات من قبل المنظمات الحكومية لزيادة الوعي بتشخيص الأمراض المبكرة من المتوقع أن ترتفع الطلب على منتجات التشخيص والمساهمة في نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

Covid-19 Impact 

ارتفع استخدام الأجهزة الجزيئية والنقطة التشخيصية المعززة نمو السوق خلال الوباء COVID-19

خلقت جائحة Covid-19 بيئة مواتية لهذه الصناعة لتنمو. خلال الوباء ، أجريت ملايين الاختبارات في الولايات المتحدة للكشف عن عدوى COVID-19 ، مما زاد من عائدات الشركات المصنعة من خلال العديد من الطيات.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها CDC في الولايات المتحدة في عام 2022 ، من مارس 2020 إلى يوليو 2022 ، تم إجراء حوالي 921.4 مليون اختبارات لتضخيم الأحماض النووية المرتبطة بـ COVID-19 (NAATS) في الولايات المتحدة
• أدى هذا العدد الكبير من الاختبارات إلى زيادة إيرادات الشركات المصنعة. على سبيل المثال ، في عام 2020 ، سجل القسم التشخيصي في Abbott نمو الإيرادات بنسبة 65.4 ٪ في الولايات المتحدة

في عام 2021 ، استمر نمو سوق التشخيص في الولايات المتحدة في المختبر بمعدل مماثل. زيادة عدد عمليات إطلاق المنتجات وارتفاع الطلب على أجهزة الرعاية الصحية المنزلية دفعت نمو السوق خلال هذا العام. على سبيل المثال ، في مارس 2021 ، أعلنت شركة Batm Advanced Communications Ltd. عن إطلاق مجموعة الاختبار الذاتي للتشخيص الجزيئي للكشف عن Covid-19.

في عام 2022 ، نظرًا لانخفاض عدد الاختبارات ، تباطأ نمو سوق التشخيص في الولايات المتحدة في المختبر والوصول إلى مستوى ما قبل الولادة. وبالتالي ، أثر اندلاع Covid-19 بشكل إيجابي على السوق واكتسب اهتمامًا كبيرًا للمستثمرين تجاه هذه الصناعة ، والتي من المتوقع أن تدفع نمو السوق في السنوات القادمة.

أحدث الاتجاهات

التحالفات الاستراتيجية التي تؤدي إلى توحيد الصناعة من المتوقع أن تدفع نمو الصناعة

المستثمرون منالتشخيص في المختبراكتشف السوق في الولايات المتحدة فرصًا مختلفة للاستفادة من الإيرادات الناتجة خلال جائحة Covid-19 بشكل مربح. يتمتع بعض الشركات الرائدة في الشركات المصنعة للتشخيصات في المختبر باحتياطيات كبيرة من النقود بسبب ارتفاع المبيعات لاختبارات وأدوات COVID-19. هذا يدفع تكهنات بين المستثمرين حول عمليات الدمج المستقبلية وعمليات الاستحواذ التي قد توسع حصة سوق التشخيص في الولايات المتحدة. وفقًا لمقال نُشر في يوليو 2022 ، تعرض العديد من الشركات المصنعة الكبرى لضغط المستثمرين لتطوير خطط استراتيجية لاستثمار هذه الاحتياطيات النقدية.

• على سبيل المثال ، في مايو 2022 ، أعلنت شركة Quidel Corporation عن الحصول على Ortho Clinical Diagnostics Holdings PLC. تهدف عملية الاستحواذ إلى تنويع خط أنابيب المنتج والبصمة الجغرافية الأوسع من خلال توحيد منصات وتقنيات كلتا الشركتين. 

علاوة على ذلك ، توقع بروس كارلسون ، نائب الرئيس الأول في كالوراما للمعلومات ، أن تكون هناك فرص كبيرة في توحيد الصناعة على مدار العامين إلى الخمس سنوات المقبلة. من المحتمل أن توفر هذه التحالفات الاستراتيجية والاستحواذ للحفاظ على اهتمام المستثمر في هذه الصناعة للاعبين الكبار فرصة لتعزيز وجودهم ومحافظهم.

عوامل القيادة

زيادة الطلب على تشخيص نقطة الرعاية وإدخال المنتجات المتقدمة لدفع نمو السوق

تتيح تشخيصات نقاط الرعاية الاختبار اللامركزي لمرض السكري والأمراض المعدية والمعلمات القلبية الوعائية وغيرها. ينتج نتائج موثوقة وسريعة تساعد على تحديد ومراقبة الأمراض المزمنة. بسبب التطبيقات المتزايدة ، والمبتكرين فيتشخيصات نقطة الرعايةيستكشف الحقل باستمرار تقنيات الاستشعار الحيوي لقياس مجموعة متنوعة من البروتينات والعلامات الحيوية والحمض النووي. يعمل مصنعو التشخيص داخل المختبر على بناء تقنيات يمكنها تحديد أكثر من نوع واحد من الأمراض على نفس الجهاز.

• على سبيل المثال ، في مارس 2022 ، تلقى Visby Medical تمويلًا بقيمة 25.5 مليون دولار أمريكي لتطوير اختبار سريع لـ PCR-19 PCR يمكنه اكتشاف Covid-19 و Inferenza A و B من عينة واحدة. تلقت الشركة تمويلًا من هيئة البحوث والتطوير المتقدمة في الولايات المتحدة.

علاوة على ذلك ، فإن ارتفاع معدل انتشار مرض السكري في الولايات المتحدة يتطلب مراقبة بانتظام لسكر السكر في الدم ، وبالتالي زيادة الطلب على منتجات مراقبة الجلوكوز.

• على سبيل المثال ، وفقًا لتقرير إحصائيات مرض السكري الوطني الذي نشر في يونيو 2022 ، كان 37.3 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من مرض السكري ، والذي شكل حوالي 11.3 ٪ من سكان البلاد.
• تم الإبلاغ عن أن 96 مليون شخص من البالغين يعانون من مرض السكري ، والذي يشكل حوالي 38 ٪ من السكان البالغين في الولايات المتحدة ، وبالتالي ، من المتوقع أن يعزز تجمع المرضى المتزايد لمرضى السكري من الطلب على أجهزة مراقبة الجلوكوز ، مما يؤدي إلى قيادة هذا السوق.

العوامل التقييدية

تحديات الامتثال التي تواجهها الشركات المصنعة بسبب تغييرات الحكم للحد من نمو السوق

يجب مراعاة الارتباك حول ما إذا كان ينبغي النظر في التشخيصات في المختبرالأجهزة الطبيةأو أدت المنتجات البيولوجية إلى عدة تحديثات في النظام التنظيمي. ومع ذلك ، فإن هذه التغييرات المتكررة يمكن أن تخلق حواجز تشغيلية لمصنعي IVD ، مما يؤدي إلى وقت غير ضروري واستهلاك الموارد.

• على سبيل المثال ، وفقًا لإدارة الأغذية والدواء الأمريكية (USFDA) ، تعتبر IVDs حاليًا الأجهزة الطبية. ومع ذلك ، يمكن اعتبارها أيضًا منتجات بيولوجية تخضع للمادة 351 من قانون خدمة الصحة العامة.

علاوة على ذلك ، أدت التطورات في الاختبارات المعملية إلى زيادة التدقيق في هذه الاختبارات التشخيصية التي لا تعتبر IVDs تقنيًا. أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير توجيهات مسودة وورقة مناقشة تصف السلطة التقديرية للإنفاذ لبعض المتطلبات التنظيمية وأنواع LDTs. هذه التغييرات تخلق منطقة رمادية لمصنعي IVD فيما يتعلق بالامتثال للوائح IVD ، مما يعوق نمو السوق.

تجزئة

عن طريق تحليل نوع المنتج

إن الطلب المتزايد على اختبار فيروس Covid-19 سيعزز استخدام الكواشف والمواد الاستهلاكية 

استنادًا إلى نوع المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى الأدوات والكواشف والمواد الاستهلاكية. عقد قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية حصة في سوق التشخيص في المختبر. خلال جائحة Covid-19 ، أنشأ ارتفاع الطلب على اختبار فيروس SARS-COV-2 قاعدة قوية لنمو قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية. بالإضافة إلى ذلك ، عززت زيادة مفاجئة في تشخيص السرطان والأمراض الأخرى الطلب على هذه المنتجات.

• على سبيل المثال ، تعد مجموعة كاشف Illumina Novaseq 6000DX S2 مجموعة من الكواشف والمواد الاستهلاكية المخصصة لتسلسل مكتبات عينة عند استخدامها مع فحوصات تم التحقق منها.

من المتوقع أن يسجل قطاع الأدوات معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. من المتوقع أن يساهم إدخال الأدوات المتقدمة تقنياً في نمو القطاع. على سبيل المثال ، في عامي 2020 و 2021 ، قامت Abbott بتطوير وأطلق مختلف اختبارات الدم في المختبرات على أدوات مختبر المعمارية I1000SR والمهندس المعماري I2000SR ونظامه العلوي للكشف عن جسم مضاد لتأكيد ما إذا كان شخص ما مصابًا سابقًا بـ Covid-19. تم إطلاق الاختبارات تحت EUAs في الولايات المتحدة و CE Marks.

عن طريق تحليل التقنية

إطلاق المنتجات المتقدمة من قبل اللاعبين الرئيسيين في السوق لدعم الطلب على التشخيص الجزيئي

بناءً على التقنية ، يتم تقسيم السوق إلىالتشخيص المناعيوالكيمياء السريرية والتشخيص الجزيئي وعلم الدم وغيرها. في عام 2022 ، سيطر قطاع التشخيص الجزيئي على السوق بسبب زيادة الطلب على الأدوية وإدخال اختبارات تشخيصية جزيئية متقدمة من قبل اللاعبين الرئيسيين.

• على سبيل المثال ، في أبريل 2021 ، أعلنت Bio-Techne عن إطلاق Novel Dnascope ، وهي تقنية تهجين الحمض النووي في الموقع (ISH). إنه يتيح تصور التعبير الجيني لجزيء واحد مع دقة خلية واحدة مباشرة في الخلايا والأنسجة سليمة.

علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تسجل القطاعات الأخرى معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التنبؤ. ويعزى هذا النمو إلى عوامل ، مثل زيادة الحاجة إلى نقل الدم ، وحدوث الأمراض المزمنة المتزايدة بسرعة ، والتطورات في الأساليب التحليلية. على سبيل المثال ، وفقًا لمركز الدم المجتمعي ، يحتاج 4.5 مليون أمريكي إلى نقل الدم سنويًا ، و 37 ٪ فقط من سكان الولايات المتحدة مؤهلين للتبرع بالدم. وبالتالي ، فإن عمليات نقل الدم والتبرعات في الولايات المتحدة ستسهم في نمو قطاع أمراض الدم خلال الفترة المتوقعة.

عن طريق تحديد التحليل

زيادة موافقات المنتجات لتعزيز نمو قطاع نقطة الرعاية

بناءً على الإعداد ، يتم تقسيم السوق إلى مختبرات ونقطة الرعاية. سيطر قطاع المختبرات على السوق في عام 2022. استعاد قطاع المختبرات وتيرته بعد جائحة Covid-19 ، كما هو الحال أثناء الإغلاق ، تم تعليق العديد من الاختبارات المختبرية ، واعتماد أجهزة نقطة الرعاية. بعد الوباء ، استأنفت الاختبارات المختبرية وإدخال منتجات جديدة للتعامل مع أحجام العينات الكبيرة ساهمت في النمو القوي للقطاع في السوق.

من المتوقع أن يسجل قطاع نقطة الرعاية معدل نمو سنوي مركب مهم خلال فترة التنبؤ. خلال جائحة Covid-19 ، نما قطاع نقطة الرعاية بشكل كبير ، ومن المتوقع أن يساهم اعتماده المتزايد في نمو السوق في السنوات القادمة. علاوة على ذلك ، فإن زيادة عدد موافقات المنتجات ستساعد أيضًا في نمو السوق. على سبيل المثال ، في يونيو 2021 ، تلقت Abbott علامة CE للاختبار الذاتي لمستضد Panbio Rapid للكشف عن فيروس SARS-COV-2 عند البالغين والأطفال الذين يعانون من أو بدون أعراض. لذلك ، فإن موافقات المنتجات هذه ستزيد بشكل كبير من نمو أعمال POC Diagnostics.

عن طريق تحليل التطبيق

زيادة الإصابة بالأمراض المعدية لزيادة الطلب على التشخيص في المختبر

استنادًا إلى التطبيق ، يتم تقسيم السوق إلى الأمراض المعدية ، وأمراض القلب ، وعلم الأورام ، وعلم الجهاز الهضمي ، وغيرها. سيطر قطاع الأمراض المعدية على السوق في عام 2022 بسبب ارتفاع حدوث الأمراض المعدية في الولايات المتحدة

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرت في أكتوبر 2022 من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، فإن حوالي 1.2 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية. حوالي 13 ٪ منهم لا يزالون غير مشخصين ويحتاجون إلى اختبار.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2022 ، أعلنت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. عن إطلاق اختبار CE-IVD (IVDD) Oncomine DX Express ومراسل Oncomine DX للاستخدام في المختبرات السريرية. يدعي الاختبار النوعي للكشف عن عمليات الحذف والإدراج والبدائل ، وتقديم التنميط المعتمد من طفرة الورم المعتمدة سريريًا في أقل من 24 ساعة لمساعدة محترفي الرعاية الصحية على تقديم رعاية أفضل للمرضى.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

قدرة اختبار عالية في المختبرات السريرية لتعزيز الطلب على المنتج

حسب المستخدم النهائي ، ينقسم السوق إلى مختبرات سريرية ومستشفيات ومكاتب الطبيب وغيرها. سيطر قطاع المختبرات السريرية على السوق في عام 2022 بسبب دقة أكبر للاختبارات المعملية ، وعدد أكبر من إجراءات التشخيص ، ووجود المعدات المتقدمة التي يمكنها التعامل مع أحجام العينات الكبيرة. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يسجل قطاع مكاتب الطبيب معدل نمو سنوي مركب بسبب الميل المتزايد للمرضى نحو اختبارات نقطة الرعاية تحت إشراف الطبيب.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

عمليات الدمج والاستحواذ من قبل اللاعبين الرئيسيين لدفع تقدم السوق

تم تجزئة السوق مع اللاعبين البارزين ، مثل Abbott و F. Hoffmann-La Roche AG و Quest Diagnostics Incorporated و Bio-Rad Laboratories ، Inc. إن تركيز هؤلاء اللاعبين في السوق هو اعتماد استراتيجيات ، مثل المشاريع المشتركة ، والتوسعات التجارية ، والتعاون ، والاستحواذ على تطوير أجهزة جديدة للمرضى الذين يعانون من أمراض مزرعة.

• في فبراير 2023 ، أعلنت F. Hoffmann-La Roche Ag أنها وسعت تعاونها مع Janssen Biotech Inc. (Janssen) لإنشاء تشخيصات مصاحبة للعلاجات المستهدفة. يهدف التعاون إلى تعزيز أنشطة البحث والابتكار.

اللاعبون الآخرون في السوق هم BD و Thermo Fisher Scientific Inc. و Agilent Technologies ، Inc. و Siemens Healthineers AG و Quidel Corporation. إن ارتفاعًا كبيرًا في انتشار الأمراض المزمنة ، واعتماد اختبارات نقطة الرعاية ، والوعي حول تشخيص الأمراض المبكر يشجعون اللاعبين الرئيسيين على تقديم منتجات مبتكرة في السوق.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

• أبوت (الولايات المتحدة)
• F. Hoffmann-la Roche AG(سويسرا)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(نحن.)
• Quest Diagnostics Incorporated (الولايات المتحدة)
• Bio Rad Laboratories ، Inc.(نحن.)
• BD (Becton ، Dickinson ، and Company) (الولايات المتحدة)
• Agilent Technologies ، Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة Quidel (الولايات المتحدة)
• Siemens Healthcare GmbH(ألمانيا)

تطورات الصناعة الرئيسية:

• فبراير 2023 -تلقت BD إذن استخدام الطوارئ (EUA) من USFDA لاختبار مجموعة التشخيص الجزيئي لـ SARS-COV-2 ، ومرض الأنفلونزا A + B ، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV).
• أكتوبر 2022 -وافقت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. على الحصول على مجموعة المواقع الملزمة ، والتي توفر فحوصات وأدوات تشخيصية متخصصة. ستعمل عملية الاستحواذ على تعزيز محفظة Thermo Fisher's Speciality Diagnostics.
• مارس 2022 -أطلقت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. Ion Torrent Genexus DX متسلسل متكامل. تم تصميم الجهاز ليتم استخدامه في المختبرات لإجراء البحوث السريرية والاختبارات التشخيصية على أداة واحدة.

تغطية الإبلاغ

يوفر التقرير البحثي تحليلًا تفصيليًا للسوق ويركز على الجوانب الحاسمة مثل الشركات المصنعة للأجهزة الطبية والمنتجات والمستخدمين النهائيين. بالإضافة إلى ذلك ، يقدم نظرة ثاقبة على أحدث اتجاهات السوق ، وتطورات الصناعة الرئيسية مثل التعاون والشراكات والاستحواذ وتأثير Covid-19 على السوق. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، يتضمن التقرير العديد من العوامل الأخرى التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة من خلال تحليل إقليمي لقطاعات مختلفة.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2030
• سنة قاعدة: 2022
• السنة المقدرة: 2023
• فترة التنبؤ: 2023-2030
• الفترة التاريخية: 2019-2021
• معدل النمو: CAGR بنسبة 7.7 ٪ من 2023-2030
• وحدة: القيمة (مليار دولار)
• تجزئة: حسب نوع المنتج ، التقنية ، الإعداد ، التطبيق ، المستخدم النهائي

حسب نوع المنتج

• الآلات
• الكواشف والمواد الاستهلاكية

عن طريق التقنية

• التشخيص المناعي
• الكيمياء السريرية
• التشخيص الجزيئي
• أمراض الدم
• آحرون

عن طريق الإعداد

• المختبرات
• نقطة الرعاية

عن طريق التطبيق

• الأمراض المعدية
• أمراض القلب
• علم الأورام
• أمراض الجهاز الهضمي
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المختبرات السريرية
• المستشفيات
• مكاتب الطبيب
• آحرون

الأسئلة الشائعة

تقول Fortune Business Insights أن حجم السوق الأمريكي كان 32.94 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن يصل إلى 56.81 مليار دولار بحلول عام 2030.

في أي CAGR ، من المتوقع أن ينمو سوق التشخيص في الولايات المتحدة داخل المختبر خلال الفترة المتوقعة من 2023-2030؟

سيظهر السوق معدل نمو سنوي مركب بلغ 7.7 ٪ في الفترة المتوقعة من 2023-2030.

ما هي العوامل الرئيسية التي تقود السوق؟

إن الطلب المتزايد على تشخيص نقطة الرعاية والتحالفات الاستراتيجية المتزايدة بين اللاعبين الرئيسيين في جميع أنحاء الولايات المتحدة هو العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق.

من هم اللاعبون الرئيسيون في هذا السوق؟

يعد Abbott ، F. Hoffmann-La Roche AG ، و Quest Diagnostics Incorporated ، و Bio-Rad Laboratories ، Inc. من اللاعبين الرئيسيين في السوق الأمريكية.

ما هي العوامل التي من المتوقع أن تدفع اعتماد المنتجات؟

من المتوقع أن تدفع العوامل ، مثل التطورات التكنولوجية ، والتشخيص السريع ، وموافقات المنتجات في الولايات المتحدة ، اعتماد هذه المنتجات.