حجم السوق في الولايات المتحدة للاختبار قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة ، تحليل السوق ، من قبل المنتجات (المواد الاستهلاكية والكواشف والأدوات) ، من خلال التكنولوجيا (تسلسل الجيل التالي (NGS) ، ميكروأري ، تفاعل سلسلة البلمرة (PCR) ، وتضخيم دائري متداول) ، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات والمستشفيات السريرية).

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة حجم سوق الاختبارات قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة 0.93 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 1.04 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 2.57 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، ويظهر مركب سنوي لنسبة 12.0 ٪ خلال فترة التنبؤ.

يتم إجراء اختبار ما قبل الولادة غير الغازي على النساء الحوامل لتقييم صحة الجنين وتحديد إمكانية وجود تشوهات وراثية ، بما في ذلك اضطرابات الكروموسومات. يتم إجراء الاختبار من خلال عينة دم الأم لتحليل الحمض النووي الخالي من الخلايا (CFDNA) في بلازما الأم.

إن انتشار اضطرابات الكروموسومات المتزايدة ، والكشف عن الأمراض المبكر ، وتفضيل متخصصين في مجال الرعاية الصحية للاختبارات الوراثية المتقدمة لتقليل المخاطر ، هي العوامل الرئيسية التي تسهم في نمو سوق الاختبارات قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة. على سبيل المثال ، وفقًا لتقرير نشرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في يونيو 2023 ، فإن متلازمة داون هي أكثر اضطرابات الكروموسومات شيوعًا ، والتي تؤثر على حوالي 6000 طفل يولد سنويًا في الولايات المتحدة في الولايات المتحدة

علاوة على ذلك ، فإن عوامل مثل ارتفاع المبادرات الحكومية لخلق الوعي وزيادة التركيز على اللاعبين في السوق على إطلاق المنتجات المتقدمة التكنولوجية الجديدة تعمل على تأجيج نمو السوق.

خلال جائحة Covid-19 ، 2020 ، شهد السوق نموًا بطيئًا بسبب تعطيل سلسلة التوريد العالمية للمعدات الطبية والأجهزة التشخيصية وغيرها. هذا أدى إلى محدودية توافر المنتجات في السوق. ومع ذلك ، في عامي 2021 و 2022 ، شهد السوق نموًا كبيرًا. عزز تغلغل NIPT ما بعد التغلب على الـ 19 بسبب الوعي المتزايد حول مزايا هذه الاختبارات ، مثل طبيعتها غير الغازية ، وفعالية التكلفة ، ودقة عالية.

اتجاهات سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT) غير الغازية في الولايات المتحدة

تشجع لوحات الاختبار المتوسعة برامج Medicaid على تغطية NIPT كاختبار فحص أساسي

اختبار ما قبل الولادة غير الغازي (NIPT)كان يركز فقط على تشوهات الكروموسومات الشائعة مثل متلازمة داون ومتلازمة إدوارد ومتلازمة باتاو. ومع ذلك ، فإن التطورات الحديثة تعمل على توسيع لوحات اختبار هذه الاختبارات والتطبيقات. هذا يؤدي إلى تحليل شامل لعينات الاختبار لاكتشاف اختلافات عدد النسخ (CNVs) وتوطؤات الأوتوماتيكية النادرة (الفئران). بالإضافة إلى ذلك ، يؤدي توسيع التطبيقات إلى زيادة في استخدام هذه الاختبارات ، والتي تكتسب انتباه شركات التأمين الصحي في الولايات المتحدة

• وفقًا لمقال نُشر في يناير 2023 ، فإن تغطية اختبار ما قبل الولادة غير الغازية (NIPT) ترتفع بموجب التأمين الصحي ، وتغطي المزيد من برامج Medicaid الحكومية الاختبار على أنه فحص أساسي في الولايات المتحدة
• وفقًا للكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء ، فإن حوالي 80 ٪ من السكان المؤمن عليهم في الولايات المتحدة مغطاة باختبار ما قبل الولادة غير الغازية ، وتهدف الحكومة إلى توفير تغطية 100 ٪ للاختبار.

عوامل نمو السوق في الولايات المتحدة للاختبار قبل الولادة (NIPT)

كان عبء الحالات الشاذة المتزايدة في التغذية باختبار ما قبل الولادة غير الغازية

يمكن أن تحدث الحالات الشاذة الخلقية ، مثل متلازمة داون ، ضمور العضلات ، وغيرها ، في الجنين خلال الحياة داخل الرحم. ازداد انتشار الحالات الشاذة الخلقية بشكل كبير خلال السنوات القليلة الماضية.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، كانت هناك 3963 حالة وفاة في عام 2021 بسبب الحالات الشاذة الخلقية. علاوة على ذلك ، تؤثر التشوهات الخلقية على واحد من بين كل 33 طفلاً ولدوا في الولايات المتحدة كل عام ، وهو ما يمثل 3.0 ٪ من إجمالي السكان حديثي الولادة.

يساعد NIPT في اكتشاف هذه التشوهات الخلقية الكروموسومية والوراثية في المراحل المبكرة من الحمل. لذلك ، فإن زيادة انتشار الحالات الشاذة الخلقية قد غذت الطلب على هذه الاختبارات.

إن تحسين سياسات السداد من قبل الحكومة والقطاع الخاص كان يغذي تبني الاختبارات قبل الولادة غير الغازية (NIPT)

تعمل الحكومات في العديد من ولايات الولايات المتحدة على مبادرات لخلق الوعي لاعتماد اختبارات ما قبل الولادة غير الغازية بين النساء الحوامل. مكّنت سياسات السداد المواتية والتغطية التأمينية في الولايات المتحدة من الإنهاء في الوقت المناسب للحمل من خلال تبني تقنيات اختبار ما قبل الولادة (NIPT).

• في مارس 2020 ، ذكرت دراسة بحثية نشرتها John Wiley & Sons ، Inc. ، أنه في الولايات المتحدة ، تغطي جميع شركات التأمين التجارية الاختبارات قبل الولادة (NIPT) للمرضى المعرضين للخطر ، والتي تشمل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 35 عامًا أو مع فحص إيجابي في الفحص الأول (CFTS). أيضا ، في بعض الولايات ، تغطي برامج Medicaid NIPT للنساء المتوسطات المخاطر.

علاوة على ذلك ، فإن التركيز المتزايد لمقدمي التأمين الخاص على توسيع نطاق تغطية NIPT يزود نمو إيرادات سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال ، في نوفمبر 2021 ، أعلنت شركة EmblemheAlth ، وهي شركة تأمين مقرها الولايات المتحدة ، عن توسيع التغطية التأمينية لفحص ثلاثية الأبعاد قبل الولادة لتشمل المرضى الحوامل الذين يبلغون من العمر 30 عامًا أو أكبر.

وبالتالي ، من المتوقع أن يوسع تنفيذ سياسات السداد من قبل شركات التأمين وتركيز اللاعبين الرئيسيين على توسيع تغطية هذه الاختبارات في السوق في البلاد.

العوامل التقييدية

ارتفاع عواقب النتائج الخاطئة لتقييد نمو السوق

كشفت العديد من الدراسات والأبحاث التي أجريت لتقييم نتائج الاختبارات قبل الولادة غير الغازية عن حدوث نتائج إيجابية كاذبة. على الرغم من كونه اختبار الفحص الأكثر تقدماً ، إلا أن الاختبار قبل الولادة غير الغازي (NIPT) ليس معصومًا. قد يؤدي حدوث نتائج خاطئة إلى قرارات طبية غير دقيقة ، والإجهاد ، وخطر الإجهاض إلى جانب إنهاء الحمل في حالات قليلة.

علاوة على ذلك ، وفقًا لإدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) ، فإن جميع اختبارات NIPT المتوفرة في السوق هي اختبارات تم تطويرها في المختبرات ، ويتم تقديم معظمها دون مراجعة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. وبالتالي ، من المتوقع أن يحد الحدوث السريع للنتائج الخاطئة والسيناريوهات التنظيمية غير الواضحة من نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

• على سبيل المثال ، وفقًا لمقال نشر في أبريل 2022 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، لا تتم مراجعة اختبارات الفحص قبل الولادة غير الغازية وأداءها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
• علاوة على ذلك ، كما هو الحال في نفس المقال ، حذرت إدارة الأغذية والعقاقير الجمهور من خطر نتائج اختبار NIPT الخاطئة ، والاستخدام غير المناسب ، والتفسير الخاطئ للنتائج.

تحليل تجزئة السوق في الولايات المتحدة غير الغازية (NIPT)

عن طريق تحليل المنتج

زيادة الطلب على اختبارات NIPT بسبب العبء المتزايد من الحالات الشاذة الخلقية يدفع نمو قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف

على أساس المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى المواد الاستهلاكية والكواشف والأدوات. سيطر قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف على سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة في عام 2023. وقد أدى زيادة انتشار الحالات الشاذة الخلقية إلى اعتماد أعلى من تسلسل الجيل التالي (NGS) وتفاعل سلسلة البلمرة (PCR)الأساليب المستندة إلى اختبار ما قبل الولادة غير الغازية (NIPT) ، والتي ساهمت في نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، تؤثر تشوهات الخلقية على واحد من بين كل 33 طفلاً ولدوا في الولايات المتحدة سنويًا ، وهو ما يمثل 3.0 ٪ من إجمالي عدد السكان حديثي الولادة.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن يشهد قطاع الأدوات نمواً كبيراً في السنوات المقبلة. من المتوقع أن يركز التركيز المتزايد للاعبين في السوق على تطوير المنتجات المتقدمة الجديدة وإطلاقه لتزويد نمو القطاع في الفترة المتوقعة.

عن طريق تحليل التكنولوجيا

المزايا المختلفة المرتبطة باستخدام تسلسل الجيل التالي هي المسؤولة عن هيمنة القطاع

بالتكنولوجيا ، يتم تقسيم السوق إلىتسلسل الجيل التالي (NGS)، ميكروأري ، تفاعل سلسلة البلمرة (PCR) ، والتضخيم الدائري المتداول.

عقد قطاع تسلسل الجيل التالي (NGS) أكبر حصة في عام 2023 ويتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب مهم خلال الفترة المتوقعة. العوامل المسؤولة عن هيمنة القطاع هي القدرات العالية لتسلسل الجيل التالي لإجراء تحليل شامل للتشوهات الوراثية المحتملة وارتفاع توافر هذه التكنولوجيا. تشمل العوامل الإضافية المسؤولة عن ارتفاع الطلب موثوقية عالية مقارنة بالتقنيات الأخرى والتقدم التكنولوجي المتزايد.

• على سبيل المثال ، وفقًا لمقال نشرته Frontiers Media S.A. في نوفمبر 2022 ، فإن تكاملالذكاء الاصطناعيفي NGS ساعدت في تطوير طرق فحص ما قبل الولادة المختلفة. كان أداء Aid-NIPT القائم على مسافة الشظية أفضل من أساليب NIPT القائمة على عدد الأجزاء التقليدية.

من المتوقع أن ينمو قطاع ميكروأري بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التنبؤ. إن الاستخدام المتزايد لتكنولوجيا ميكروأري للمؤشرات المتنوعة لفحص ما قبل الولادة كان يغذي نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2021 ، ذكرت دراسة بحثية نشرتها معهد النشر الرقمي متعدد التخصصات (MDPI) أن استخدام تحليل ميكروأري في التشخيص قبل الولادة لمؤشرات مختلفة أدى إلى معدل إضافي من النتائج المسببة للأمراض إذا كان النمط Karytype طبيعيًا.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

زيادة عدد المختبرات السريرية مسؤولة عن هيمنة القطاع في السوق

حسب المستخدم النهائي ، يتم تشعب السوق في المختبرات والمستشفيات السريرية.

شكل قطاع المختبرات السريرية نسبة كبيرة من حصة السوق في عام 2023 ويتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب بارز خلال الفترة المتوقعة. إن استخدام اختبار المختبر المتزايد ، والشراكات المتزايدة للمختبرات السريرية مع دافعي ومقدمي الخدمات ، وزيادة المختبرات السريرية هي المسؤولة عن نمو القطاع.

من المتوقع أن ينمو قطاع المستشفيات بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى المبادرات الحكومية المتزايدة المتعلقة NIPT من خلال مرافق الرعاية الصحية الحكومية واعتماد هذه الاختبارات المتزايدة من قبل النساء الحوامل.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الاختبارات قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة

زيادة تركيز اللاعبين في السوق على عمليات الدمج وعمليات الاستحواذ لتطوير المنتجات المتقدمة تقنيًا ، كانت تغذي نموها

وشكلت شركات بما في ذلك Illumina ، Inc. ، ومختبرات شركة أمريكا هولدنجز ، وشركة Natera ، Inc. حصة السوق الأمريكية غير الغازية (NIPT) في عام 2023. العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق هي حافظة المنتجات الواسعة ، والتعاون المتزايد بين اللاعبين الرئيسيين واللاعبين المتزايدين من قبل لاعبي الصناعة من خلال الاستخدام من غيرها من المخاطر. تشوهات.

• على سبيل المثال ، في يوليو 2023 ، وقعت شركة المختبرات الأمريكية القابضة اتفاقًا مع Legacy Health ، وهو نظام مستشفي غير ربحية. بموجب الاتفاقية ، استحوذت Laboratory Corporation of America Holdings على الأصول المختارة ، بما في ذلك معدات المختبرات والمرافق ، لزيادة الوصول وتوسيع العروض المتعلقة بالاختبارات المختبرية.

علاوة على ذلك ، فإن اللاعبين الآخرين في السوق ، مثل F. Hoffmann-La Roche Ltd و Revvity Inc. و Laboratory Corporation of America Holdings ، يركزون على تبني التكنولوجيا المتقدمة لتعزيز عروض منتجاتها.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

• Illumina ، Inc.(نحن.)
• Natera ، Inc.(نحن.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (سويسرا)
• شركة Revvity Inc.(نحن.)
• شركة المختبرات الأمريكية القابضة (الولايات المتحدة)
• Eurofins Scientific (ألمانيا)
• Myriad ، Inc. (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية:

• يناير 2024 -حصلت Natera Inc. على الفحص غير الغازي قبل الولادة وفحص الناقل من شركة Invitae Corporation. وفقًا للاستحواذ ، نقلت شركة Invitae Corporation فحصها قبل الولادة ومرضى الفحص الناقل إلى Natera Inc.
• أكتوبر 2023 -تعاونت شركة Revvity Inc. مع Element Biosciences ، مطور أدوات التحليل الوراثي في ​​الولايات المتحدة ، لإطلاق حلول سير العمل التي توفر الوقت والجهد المطلوب للتحليل الجيني للعينات. يهدف هذا التعاون إلى تعزيز استخدام تسلسل الجيل التالي للاختبار الجيني.
• مارس 2021 -دخلت Natera Inc. في تعاون مع Tesis Labs ، وهو مزود لخدمات المختبرات متعددة المناطق في الولايات المتحدة مع Labs في كولورادو وتكساس وأريزونا ، لتوسيع محفظتها من عروض الاختبارات الجينية.
• مارس 2021 -نجحت شركة Ilnumina ، Inc. و Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) في إجراء بحث ناجح في إظهار فعالية التكلفة للاختبار قبل الولادة غير الغازية (NIPT) بين جميع النساء الحوامل.
• -أعلنت شركة Illumina ، Inc. عن استحواذ شركة Bluebee ، وهي شركة برمجيات قائمة على السحابة لتسريع معالجة وتحليل وتبادل بيانات تسلسل الجيل التالي (NGS) على نطاق أوسع.

تغطية الإبلاغ

An Infographic Representation of U.S. Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) Market

يوفر تقرير أبحاث سوق الاختبارات قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة مشهد تنافسي مفصل. ويشمل أيضًا رؤى رئيسية ، مثل أفضل التطورات في الصناعة التي تغطي الشراكات والاندماج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك ، يركز على النقاط الرئيسية ، مثل إطلاق المنتجات الجديدة في السوق. علاوة على ذلك ، يغطي التقرير توقعات السوق ، وتحليل القطاعات المختلفة ، وملامح اللاعبين الرئيسيين في السوق ، واتجاهات السوق ، وتأثير Covid-19 على السوق. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية ساهمت في نمو السوق.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2032
• سنة قاعدة: 2023
• السنة المقدرة: 2024
• فترة التنبؤ: 2024-2032
• الفترة التاريخية: 2019-2022
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركب من 12.0 ٪ من 2024-2032
• وحدة: القيمة (مليار دولار)

تجزئة

حسب المنتج

• المواد الاستهلاكية والكواشف
• الآلات

بالتكنولوجيا

• تسلسل الجيل التالي (NGS)
• ميكروأري
• تفاعل سلسلة البلمرة (PCR)
• التضخيم الدائري المتداول

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات
• المختبرات السريرية

الأسئلة الشائعة

ما هي قيمة سوق الاختبارات السابقة للولادة (NIPT)؟

تقول Fortune Business Insights أن السوق الأمريكية بلغت 0.93 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ، ومن المتوقع أن تصل إلى 2.57 مليار دولار بحلول عام 2032.

في أي CAGR ، من المتوقع أن ينمو سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة من 2024-2032؟

من المتوقع أن يعرض السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 12.0 ٪ خلال الفترة المتوقعة من 2024-2032.

ما هو القطاع الرائد في السوق حسب المنتج؟

تم تعيين قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف لقيادة السوق حسب المنتج.

ما هي العوامل الرئيسية التي تقود السوق؟

إن زيادة انتشار الحالات الشاذة الخلقية ، وتحسين سياسات سداد الحكومة والقطاع الخاص ، والتقدم التكنولوجي في الاختبارات السابقة للولادة قد غذت نمو السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

Illumina ، Inc. ، Laboratory Corporation of America Holdings ، و Natera ، Inc. هي أفضل اللاعبين العاملين في السوق.