حجم سوق الأدوية الجيلية التخصصية الأمريكية ، وتحليل المشاركة وتحليل الصناعة ، عن طريق طريق الإدارة (عن طريق الحقن ، عن طريق الفم ، وغيرها) ، عن طريق الإشارة (السرطان ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض المناعة الذاتية ، والأمراض المعدية ، وغيرها) ، عن طريق قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات ، صيدليات التجزئة ، والإنترنت عبر الإنترنت) ، وتوقعات البلد ، 2024-2032

آخر تحديث: November 17, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI109232

رؤى السوق الرئيسية

استمع إلى النسخة الصوتية

بلغ حجم سوق الأدوية التخصصية الأمريكية 38.70 مليار دولار في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل سنوي مركب بلغ 15.3 ٪ خلال الفترة المتوقعة.

الأدوية الجيرية المتخصصة هي إصدارات عامة من الأدوية ذات العلامات التجارية المتخصصة بمجرد أن تفقد حماية براءات الاختراع الخاصة بهم. يعالجون الأمراض المعقدة أو المزمنة أو التي تهدد الحياة ، مثل السرطان ، والتهاب المفاصل الروماتويدي ، وفيروس نقص المناعة البشرية ، والتصلب المتعدد. العوامل ، مثل العدد المتزايد من انتهاء صلاحية براءات الاختراع وارتفاع معدل انتشار الأمراض المذكورة أعلاه من المتوقع أن تدفع نمو سوق الأدوية التخصصية الأمريكية خلال فترة التنبؤ.

على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، في عام 2020 ، تم الإبلاغ عن 1.60 مليار حالة سرطان جديدة ، ومن المتوقع أن تنمو إلى حوالي 1.95 مليار بحلول نهاية عام 2023.

علاوة على ذلك ، فإن تطوير قنوات التوزيع المبتكرة ، مثل منصات الطب عن بُعد والصيدليات عبر الإنترنت قد دفعت أيضًاسوق الأدوية المتخصصةتقدم. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع زيادة تركيز الحكومات وشركات التأمين على تحفيز أو تكليف بوصفة الأدوية الجماهيرية عندما تكون متاحة لتعزيز طلب المنتج.

أدى تأثير جائحة Covid-19 إلى إبطاء نمو السوق في عام 2020 حيث تم تعليق الدراسات السريرية بسبب قيود الإغلاق.

اتجاهات سوق الأدوية التخصصية الأمريكية

زيادة الموافقات للعقاقير العامة القابلة للحقن

تم تنفيذ العديد من المبادرات من قبل وكالات مختلفة لتقديم آمنة وفعالة منخفضة التكلفةالأدوية العامةللجمهور. بالإضافة إلى ذلك ، يبذل اللاعبون الرئيسيون باستمرار جهودًا لتسويق الأدوية العامة المتخصصة في السوق. إنهم يركزون بشدة على توسيع نطاق وجودهم الجغرافي ومحفظة المنتجات بمساعدة الابتكارات. وبالتالي ، فإن هؤلاء اللاعبين يتلقون موافقات FDA لمنتجاتهم.

على سبيل المثال ، في يوليو 2023 ، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals ، Inc. عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة لخمسة من منتجاتها العامة المعقدة. من بين هذه ، يتم حقن ثلاثة منتجات معتمدة مؤخرًا ، بما في ذلك حقن Dexmedetomidine.

توفر موافقات المنتج المتزايدة سهولة الوصول إلى الأدوية العامة المتخصصة منخفضة التكلفة لمرضى السرطان ، وبالتالي زيادة معدل الوصفات الطبية.

عوامل نمو سوق الأذهان التخصصية الأمريكية

عبء ارتفاع من الأمراض المزمنة وارتفاع عدد المسنين على تزويد الطلب على الأدوية الجيلية المتخصصة

الأدوية المتخصصة منخفضة التكلفة ولا تتحمل تكاليف التطوير والتسويق. إن الاعتماد المتزايد للأدوية العامة المتخصصة بين السكان لعلاج الأمراض المزمنة وتوافرها المتزايد هي بعض المحركات الأساسية لنمو السوق.

على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها مركز السيطرة على الأمراض والترويج الصحي ، في يناير 2021 ، عانى 6 من كل 10 من البالغين من أمراض مزمنة في الولايات المتحدة ، و 4 من كل 10 من البالغين يعانون من مرض مزمن أو أكثر.

علاوة على ذلك ، فإن عدد المسنين المتزايد هو عامل مهم في ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة بسبب ضعف المناعة وارتفاع حالات الحالات المرضية ، مثل مرض السكري ، وارتفاع ضغط الدم ، والتهاب المفاصل ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والسكتة الدماغية ، وغيرها من الأمراض الخبيثة. لهؤلاء المرضى ، يتم استخدام الأدوية الجيلية المتخصصة لعلاج مثل هذه الأمراض المزمنة. من المتوقع أن تدفع العوامل المذكورة أعلاه نمو سوق الأدوية المتخصصة في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة.

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

يقدر عدد السكان البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا مع مرض مزمن واحد على الأقل بزيادة 99.5 ٪ من 71.52 مليون في عام 2020 إلى 142.66 مليون بحلول عام 2050.

العوامل التقييدية

عملية التطوير المعقدة للذهل الأدوية المتخصصة

عادةً ما يكون للذهل الأدوية البسيطة عملية تطوير واضحة لها إرشادات مناسبة من مكتب إدارة الأغذية والعقاقير للأدوية العامة (OGD) التي تشرح متطلبات البيانات ونقاط النهاية للموافقة على الولايات المتحدة. من غير المرجح أن تجد الشركات التوجيهات التنظيمية في الأدوية المعقدة ، مما يضيف المخاطر وعدم اليقين في عملية التخطيط والتصميم. إن امتلاك استراتيجية تنظيمية واضحة تؤدي إلى موافقة المنتج أمر بالغ الأهمية بالنسبة للذهل التخصصية. وبالتالي ، فإن هذا العامل يمكن أن يعوق نمو حصة سوق الأدوية التخصصية في الولايات المتحدة إلى حد ما.

تحليل تجزئة سوق الأذهان التخصصية الأمريكية

عن طريق تحليل الإدارة

استنادًا إلى طريق الإدارة ، يتم تقسيم سوق الأدوية التخصصية في الولايات المتحدة إلى حقن ، عن طريق الفم ، وغيرها.

عقد القطاع عن طريق الفم حصة سوقية أكبر في عام 2022. يركز اللاعبون في السوق على إطلاق الأدوية عن طريق الفم بسبب راحتهم في الاستهلاك. علاوة على ذلك ، فإن الأدوية الفموية ذاتية الإدارة وخالية من الألم ، وهذا مسؤول عن هيمنة القطاع في السوق.

في يوليو 2023 ، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals ، Inc. عن إطلاقه العام المعتمد لـ XYREM1 (أوكسيبات الصوديوم) CIII في الولايات المتحدة لعلاج فرط السمية في المرضى الذين يعانون من المخدرات.

عن طريق تحليل الإشارة

استنادًا إلى الإشارة ، يتم تقسيم السوق إلى السرطان ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض المناعة الذاتية ، والأمراض المعدية ، وغيرها.

عقد قطاع السرطان أكبر حصة في السوق في عام 2022 بسبب تزايد عدد عمليات إطلاق الأدوية العامة لعلاج السرطان وزيادة حالات السرطان. ويعزى النمو في هذه الحالات إلى ارتفاع استهلاك الكحول ، والتدخين ، واعتماد نمط الحياة الغربية ، والخمول البدني ، وخيارات النظام الغذائي السيئة. مع ارتفاع عدد حالات السرطان ، من المتوقع أن يزداد الطلب على الأداء التخصصية.

على سبيل المثال ، في مارس 2022 ، أعلنت شركة Teva Pharmaceuticals USA ، Inc. عن إطلاق النسخة العامة الأولى من Revlimid (Lenalidomide Capsules) ، في الولايات المتحدة لعلاجورم نقيي متعدد.

علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يسجل قطاع الأمراض المعدية معدل نمو سنوي مركب مهم خلال فترة التنبؤ بسبب انتشار الأمراض المعدية المتزايدة ، مثل التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية وغيرها من الحالات.

بواسطة تحليل قناة التوزيع

استنادًا إلى قناة التوزيع ، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة والصيدليات عبر الإنترنت.

عقد قطاع الصيدليات في المستشفى أكبر حصة في السوق في عام 2022 بسبب زيادة الوصفة الطبية للأدوية في المستشفيات. بالإضافة إلى ذلك ، فإن إدارة التوزيع الفعالة وسهولة الوصول إلى الأدوية في هذه الصيدليات تقود نمو القطاع.

على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها NCBI ، الإنفاق العام علىالأدوية الموصوفةارتفعت العيادات والمستشفيات من 7 ٪ إلى 9 ٪ و 3 ٪ إلى 5 ٪ ، على التوالي في عام 2022 ، مقارنة مع 2021.

من المتوقع أن يتوسع قطاع الصيدليات عبر الإنترنت بمعدل سنوي مركب سريع بسبب السهولة والراحة التي تقدمها هذه المتاجر. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يؤدي زيادة الاستخدام للمواد الوصفية الإلكترونية من خلال إعدادات الرعاية الصحية لشراء الأدوية من خلال الجروح عبر الإنترنت إلى زيادة نمو القطاع في المستقبل.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الأدوية المتخصصة في الولايات المتحدة

سوق الأدوية التخصصية الأمريكية مجزأة ويتألف من العديد من اللاعبين الرئيسيين من حيث المشهد التنافسي. Teva Pharmaceuticals USA ، Inc. و Viatris ، Inc. هي اللاعبون البارزين في هذا السوق. تعزى هيمنتهم بشكل أساسي إلى محافظ المنتجات الواسعة وحضور العلامة التجارية القوية.

شركات أخرى ، مثل Mallinckrodt و Amneal Pharmaceuticals LLC و Viatris Inc. و Endo Pharmaceuticals Inc. و Novartis AG و Pfizer Inc. و Baxter لها وجود كبير في السوق الأمريكية. تركز هذه الشركات على إطلاق أدوية عامة متخصصة للأشخاص ذوي الاحتياجات العلاجية غير الملباة. على سبيل المثال ، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals ، Inc. عن إطلاق 26 منتجًا عامًا جديدًا في عام 2022.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(إسرائيل)
Hikma Pharmaceuticals PLC (المملكة المتحدة)
Mallinckrodt (المملكة المتحدة)
Amneal Pharmaceuticals LLC(نحن.)
Viatris Inc. (الولايات المتحدة)
Indo Pharmaceuticals Inc. (الولايات المتحدة)
Novartis AG(نحن.)
شركة Pfizer Inc. (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية:

يونيو 2023 -قامت Sun Pharmaceutical Industries Ltd. بزيادة استثماراتها في مجال البحث والتطوير في قطاع الأدوية المتخصصة. يشمل خط الأنابيب الحالي للشركة لمنتجات الأذهان لسوق الولايات المتحدة 97 و ass ، بينما ينتظر 13 طلبًا جديدًا للمخدرات موافقة الولايات المتحدة الأمريكية.
يوليو 2022 -أطلقت Elixir ، مزود خدمات الصيدلة والشركة التابعة لشركة Rite Aid Corp ، دواءًا عامًا متخصصًا لتعزيز حلول Copay المدارة.
يناير 2021 -أعلنت شركة Teva Pharmaceutical Inc. عن إطلاق نسخة عامة من Nuvaring لمنع الحمل لدى النساء.

تغطية الإبلاغ

يقدم التقرير تحليلًا مفصلاً للسوق. إنه يركز على الجوانب الرئيسية ، مثل نظرة عامة على انتشار الأمراض المزمنة الرئيسية ، والإطار التنظيمي للتخصص الأولي ، وإطلاق المنتجات الجديدة. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يشمل تطورات الصناعة الرئيسية ، مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذ وتأثير Covid-19 على السوق. إلى جانب ذلك ، يقدم التقرير أيضًا نظرة ثاقبة على اتجاهات السوق ويسلط الضوء على التطورات الرئيسية في الصناعة. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، فإنه يشمل العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة قاعدة	2023
السنة المقدرة	2024
فترة التنبؤ	2024-2032
الفترة التاريخية	2019-2022
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركز 15.3 ٪ من 2024 إلى 2032
وحدة	القيمة (مليار دولار)
تجزئة	عن طريق الإدارة حقن شفوي آحرون
	عن طريق إشارة سرطان أمراض القلب والأوعية الدموية أمراض المناعة الذاتية الأمراض المعدية آحرون
	بواسطة قناة التوزيع صيدليات المستشفى صيدليات البيع بالتجزئة الصيدليات عبر الإنترنت