Biopharmazeutische CMO-Marktgröße, Anteils- und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Service (Herstellung {Upstream Processing und Downstream Processing}, Fill & Finish-Operationen, Analyse- und QC-Studien und Verpackung) und regionale Prognose, 2021-2028

Die Größe des globalen biopharmazeutischen CMO-Marktes belief sich im Jahr 2020 auf 9,64 Milliarden US-Dollar. Der Markt soll von 11,56 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 26,49 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028 wachsen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,6 % im Jahr 2021 Zeitraum -2028. Die globalen Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und erschütternd, und inmitten der Pandemie war in allen Regionen eine positive Nachfrage zu verzeichnen. Basierend auf unserer Analyse verzeichnete der Weltmarkt im Jahr 2020 ein Wachstum von 35,6 % im Vergleich zum durchschnittlichen jährlichen Wachstum im Zeitraum 2017–2019. Der plötzliche Rückgang der CAGR ist darauf zurückzuführen, dass die Nachfrage und das Wachstum des Marktes nach dem Ende der Pandemie wieder auf das Niveau vor der Pandemie zurückkehren.

Biopharmaceutical CMO, auch als Auftragsfertigungsorganisation bekannt, ist ein Unternehmen, das andere Unternehmen im biopharmazeutischen Sektor auf Vertragsbasis bedient, um Dienstleistungen anzubieten, die von der Arzneimittelherstellung bis zur Verpackung reichen. Dadurch können große biopharmazeutische Unternehmen ihre Produktionsabläufe auslagern und sich so auf die Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelvermarktung konzentrieren. Mehrere kleine Biotechnologieunternehmen lagern ihre Fill-and-Finish-Fertigung aus, da ihnen die eigene Produktionskapazität fehlt, und tragen so dazu bei, den Bedarf an Kapitalaufwendungen zu reduzieren.

Einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des biopharmazeutischen CMO-Marktes ist die robuste Pipeline an Biologika. Um die Nachfrage aufrechtzuerhalten, müssen Arzneimittelhersteller hohe finanzielle Leistungen erbringen, insbesondere wenn es darum geht, teure Anlagen für die Massenproduktion von Biopharmazeutika zu kaufen und zu betreiben. Um dem entgegenzuwirken, haben mehrere Unternehmen damit begonnen, ihre Fertigung an CMOs auszulagern, die über Einrichtungen, Ausrüstung und Arbeitskräfte verfügen, um in ihren Geschäftsmodellen eine kostengünstigere Massenproduktion durchzuführen. Daher bietet die wachsende Zahl biopharmazeutischer Pipelines lukrative Wachstumschancen für das Unternehmen, um über den gesamten Analysezeitraum hinweg zu florieren.

Steigende Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen und -Therapeutika zur Unterstützung des Umsatzwachstums inmitten der Pandemie   

Die COVID-19-Pandemie ist weltweit zu einer großen gesundheitlichen Herausforderung geworden. Nachdem es erstmals in China entdeckt wurde, sind die Auswirkungen der Pandemie weltweit zu spüren. Die Gesundheitsbranche spürte einen erheblichen Einfluss auf ihr Umsatzwachstum. Der Markt erlebte jedoch weltweit einen positiven Nachfrageschock. Die Branche verzeichnete von 2019 bis 2020 ein deutliches Wachstum von 35,6 %. Der plötzliche Anstieg der Wachstumsrate kann hauptsächlich auf die zunehmende Zahl biopharmazeutischer Verträge zurückgeführt werden, die den CMOs im Zeitraum 2019–2020 zugewiesen wurden. Angesichts der zunehmenden Auswirkungen von COVID-19 konzentriert sich die biopharmazeutische Industrie auf die Entwicklung wirksamer und sicherer Impfstoffe zur Vorbeugung von Infektionen und entwickelt und erforscht gleichzeitig neue Therapien zur Behandlung von mit dem Virus infizierten Personen.

• Zum Beispiel, laut Verdict Media Limited, im Hinblick auf die Entwicklung von Impfstoffen und Therapien für COVID-19 gibt es derzeit mehr als 1.000 Pipeline-Kandidaten. Die Daten des Global Data Pharma Intelligence Center haben gezeigt, dass im Hinblick auf die Offenlegung mehr als 230 Vertragsherstellungsvereinbarungen für COVID-19-Impfstoffe und -Therapien veröffentlicht wurden.

Die CMOs haben investiert und Einrichtungen erworben, um für Einheiten mit hoher Produktion gerüstet zu sein. Diese Pandemie hat sich als eine Ära des exponentiellen Wachstums von Anlagen und Bioverarbeitungseinheiten erwiesen, die eine größere Produktion als zuvor und eine erhöhte und unterbrechungsfreie Versorgung ermöglichen. Zu den wichtigsten Initiativen der großen biopharmazeutischen CMOs gehören:

• Im August 2021 gab die Samsung Group bekannt, dass sie in den nächsten drei Jahren 205 Milliarden US-Dollar in ihre Biopharmazeutika-, Halbleiter- und Telekommunikationseinheiten investieren wird, um ihre globale Präsenz zu stärken.

Daher wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren den enormen Anstieg der Wachstumsrate der Branche unterstützen werden.

NEUESTE TRENDS

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Ausgelagerte Dienstleistungen für mikrobielle Fermentation und Säugetierzellkultur gewinnen an Bedeutung

Einer der anhaltenden Trends auf dem Markt ist, dass die Nachfrage nach ausgelagerten Dienstleistungen für Säugetierzellkulturen und mikrobielle Fermentation im Zeitraum 2018–2020 stark angestiegen ist. Die hohe Nachfrage nach ausgelagerten Dienstleistungen für mikrobielle Fermentation und Säugetierzellkultur ist hauptsächlich auf die wachsende Zahl von Unternehmen zurückzuführen, die sich auf die Entwicklung von Biologika auf der Grundlage dieser Prozesse konzentrieren, beispielsweise rekombinante Proteine ​​und monoklonale Antikörper. Darüber hinaus hat die große Anzahl an Biologika in der Pipeline mehrerer Unternehmen die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen im Bereich der Säugetierzellkultur weiter erhöht.

• Zum Beispiel ist laut Contract Pharma die Nachfrage der Industrie nach ausgelagerten Dienstleistungen im Bereich der Säugetierzellkultur seit 2019 um etwa 10 % gestiegen. Außerdem ist der Kapazitätsbedarf für die Säugetierzellkultur in den letzten Jahren um 20–30 % gestiegen.

ANTRIEBSFAKTOREN

Robuste Biologika-Pipeline zur Steigerung der Nachfrage nach biopharmazeutischen CMO-Dienstleistungen

Dieser Markt wird weiter wachsen, da Pharma- und Biotechnologieunternehmen ihre Ausgaben für ausgelagerte Auftragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen erhöhen. Es wird erwartet, dass der Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigungsorganisationen im Prognosezeitraum ein zweistelliges Wachstum verzeichnen wird, wobei kleinere CMOs im Vergleich zu größeren CMOs höhere Wachstumsraten erwarten. Das hohe Wachstum ist vor allem auf die wachsende Zahl von Biologika-Pipelines zurückzuführen, deren Markteinführung im Prognosezeitraum erwartet wird. Die zunehmende Anzahl an Biopharmazeutika in der Pipeline wird die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen stark ankurbeln.

Zum Beispiel hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (U.S.FDA) laut Pharma Intelligence im Jahr 2018 64 neue molekulare Wirkstoffe und neuartige Biologika zugelassen. Darüber hinaus wird die zunehmende Zahl von Fusionen und Übernahmen im biopharmazeutischen CMO-Geschäft weiter ankurbeln das Umsatzwachstum.

Erhöhte Produktionskapazität für die Produktion von Biologika durch mehrere biopharmazeutische CMOs zur Unterstützung der Marktexpansion

Die steigende Zahl neuartiger Arzneimittelprojekte, die in die klinische Pipeline gelangen, und das anhaltende Wachstum von Biopharmazeutika treiben das Marktwachstum voran. Aufgrund dieser Faktoren erweitern die Auftragsfertigungsunternehmen sowohl ihre Fähigkeiten als auch ihre Kapazitäten. Einem von Contract Pharma im Jahr 2019 veröffentlichten Artikel zufolge wird die Gesamtkapazität in den nächsten Jahren um 60 % steigen, da viele CMOs investieren, um die zukünftige Nachfrage zu decken. Beispielsweise kündigte Samsung Biologics im Dezember 2015 Pläne zur Erweiterung seiner Produktionskapazität durch die Entwicklung der größten Biologika-Produktionsanlage sowohl hinsichtlich der Kapazität (180.000 l) als auch der Produktionseffizienz an. Die Anlage wurde 2017 errichtet und nach der Validierung im vierten Quartal 2018 in Betrieb genommen. Daher werden die zunehmenden Bemühungen von CMOs, ihre Produktionskapazität für Biologika zu verbessern und zu erweitern, biopharmazeutische Unternehmen erheblich dazu bewegen, ihre Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung von Biologika auszulagern.

HEIMENDE FAKTOREN

Hohe Kosten für die Einrichtung einer Produktionsanlage könnten das Marktwachstum einschränken

Der CMO-Markt für Biopharmazeutika ist ein interessanter Markt für Investitionen, wenn man die Gewinnmarge von über 30 % im Vergleich zu 5–10 % auf dem Pharma-CMO-Markt betrachtet. Allerdings sind die hohen Investitionen, die zunächst für die Entwicklung von Produktionsanlagen erforderlich waren, und Investitionen in zusätzliche Ausrüstung, um die Bioproduktion schneller zu starten, die wichtigsten Faktoren, die das Marktwachstum bis zu einem gewissen Grad einschränken.

SEGMENTIERUNG

Nach Serviceanalyse

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Steigende Zahl von Auftragsfertigungsprojekten führt zur Dominanz des Fertigungssegments im Prognosezeitraum

Das Fertigungssegment hatte im Jahr 2020 den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum verzeichnen. Die hohe Wachstumsrate des Segments ist hauptsächlich auf die steigende Zahl von Auftragsfertigungsprojekten zurückzuführen, die an CMOs auf der ganzen Welt für die effiziente Herstellung von Biologika vergeben werden.

Novartis gab beispielsweise bekannt, dass es eine erste Auftragsfertigungsvereinbarung zur Unterstützung der Produktion des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs unterzeichnet hat. Diese Vereinbarung wird dazu führen, dass Novartis seine aseptischen Produktionsanlagen in Stein, Schweiz, nutzen wird, um die Produktion des COVID-19-Impfstoffs zu unterstützen.

Das Fertigungssegment ist weiter in vorgelagerte Verarbeitung und nachgelagerte Verarbeitung unterteilt. Es wird erwartet, dass das Downstream-Processing-Segment im Prognosezeitraum den höchsten Marktanteil halten wird. Die Weiterverarbeitung ist ein komplexer Vorgang, der modernste, auf Technologie basierende Ausrüstung erfordert. Mittlerweile gibt es mehrere kleine Biotechnologieunternehmen, denen es an eigenen Produktionsanlagen mangelt. Um die Produktion von Biologika über die Weiterverarbeitung fortzusetzen, tendieren diese Unternehmen daher dazu, ihre Geschäftstätigkeit an die CMOs auszulagern.

Andererseits wird das Segment Fill & Finish Operations im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen. Die wachsende Zahl von Neueinführungen im Bereich Biologika erhöht gleichzeitig auch die Nachfrage nach Fill & Finish-Dienstleistungen. Darüber hinaus haben zunehmende Initiativen von CMOs zur Verbesserung ihrer Abfüll- und Endbearbeitungsaktivitäten das Segmentwachstum weiter angekurbelt.

Im September 2021 gab beispielsweise ADMA Biologics, Inc., ein kommerzielles End-to-End-Biopharmaunternehmen, das sich auf spezielle, aus Plasma gewonnene Biologika spezialisiert, bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration die Genehmigung für die aseptische Abfüllung und Endbearbeitung des Unternehmens erteilt hat Maschine, die VanRx SA25, für verbesserte Füll- und Endbearbeitungsvorgänge.

REGIONALE EINBLICKE

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Diese Branche in Nordamerika hatte im Jahr 2020 mit einer Bewertung von 3,78 Milliarden US-Dollar den dominierenden Anteil. Der regionale Markt wird ein deutliches Wachstum verzeichnen, da es in der gesamten Region eine große Anzahl von CMO-Produktionsstätten gibt und zahlreiche kleine CMOs in den US-Markt eintreten.

Zum Beispiel gab es laut BioProcess International zwischen 2018 und 2019 in den USA rund 218 biopharmazeutische CMO-Einrichtungen.

Allerdings ist die Produktionskapazität von CMOs in den USA vergleichsweise geringer als in Europa. Europa verfügte im Jahr 2020 über einen erheblichen Marktanteil und liegt damit recht nahe an Nordamerika, da die Produktionskapazität biopharmazeutischer CMOs in Europa vergleichsweise sehr hoch ist.

• Nach Angaben von BioProcess International entfallen beispielsweise 37,0 % der weltweiten CMO-Kapazität auf Europa, gefolgt von Nordamerika mit 35,0 %.

Unterdessen dürfte der Markt im asiatisch-pazifischen Raum im gesamten Analysezeitraum ein lukratives Wachstum verzeichnen. Das robuste Wachstum der Region ist hauptsächlich auf die zunehmende Zahl von CMOs zurückzuführen, die Produktionsstätten in asiatischen Ländern wie Indien, China und Südostasien eröffnen.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika hielten im Jahr 2020 aufgrund der vergleichsweise geringeren Präsenz biopharmazeutischer CMOs nur minimale Marktanteile.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Lonza und Samsung Biologics hielten den höchsten Anteil am Weltmarkt

Lonza ist Weltmarktführer, gefolgt von Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics und Catalent, Inc. Der hohe Anteil von Lonza ist auf sein starkes Vertriebsnetz auf der ganzen Welt zurückzuführen. Darüber hinaus konzentriert sich das Unternehmen auf Investitionen zur Erweiterung seiner Produktionskapazität sowie auf neuartige Technologien.

Liste der profilierten Schlüsselunternehmen:

• Samsung Biologics (Incheon, Republik Korea)


• Recipharm AB (Stockholm, Schweden)


• WuXi Biologics (Wuxi, China)


• FUJIFILM (FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Tokio, Japan)


• Lonza (New Jersey, USA)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (Waltham, USA)


• Cambrex Corporation (New Jersey, USA)


• Catalent, Inc (New Jersey, USA)


• Siegfried Holding AG (Zofingen, Schweiz)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• April 2021 – Thermo Fisher Scientific gab die Übernahme von PPD, Inc. bekannt, einem weltweit führenden Anbieter von pharmazeutischen Herstellungs- und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Biotech-Industrie. Dies würde ihre Marktposition durch die Vergrößerung ihrer Produktionskapazität und ihres Kundenstamms stärken.


• Mai 2021 – Samsung Biologics, einer der führenden CMOs, und Moderna Inc. gaben die Unterzeichnung einer Vereinbarung bekannt, um Abfüll- und Enddienstleistungen für den COVID-19-Impfstoff von Moderna anzubieten.


• April 2020 – Recipharm gab die Übernahme von Consort Medical bekannt, um seine Produktionsstätte zu erweitern und seine Position in diesem Markt weiter zu stärken.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Biopharmazeutischer CMO-Markt

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Der globale biopharmazeutische CMO-Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Analyse der Branche. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie große Unternehmen, Servicetyp, kapazitätsbasierte Analyse, CMO-Einrichtungen pro Region und einige andere. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und Auswirkungen von COVID-19. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung