Marktgröße, Anteil und globaler Trend für Immunologie-Biosimilars nach Krankheit (entzündliche Darmerkrankung, Arthritis), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken, Online-Apotheken), geografische Prognose bis 2023-2030

Ein Biosimilar ist ein biotherapeutisches Produkt, das hinsichtlich Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit einem bereits lizenzierten biopharmazeutischen Referenzprodukt, auch bekannt als biologisches Arzneimittel, ähnelt. Allerdings sind biologische Arzneimittel teurer, aber wirksamer und führen zu höheren Kosten pro Patient, und eine Reihe von Patenten für biologische Arzneimittel laufen aus. Biosimilars werden für eine Reihe von Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Immunsystem eingesetzt, darunter verschiedene Arten von Arthritis wie rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Morbus Bechterew, Psoriasis, Hidradenitis suppurativa und Colitis ulcerosa.

Der Markt wird erwartet zu wachsen, da die Immunologie-Biosimilars-Pipeline ein bemerkenswertes und nachhaltiges Wachstum aufweist. Aufgrund der Nachfrage nach besseren Therapeutika im Vergleich zu Generika wächst der Markt für Immunologie-Biosimilars, da er billiger als Biologika ist. Es wird erwartet, dass der Markt für Immunologie-Biosimilars wächst, da die Zahl der Patente für Biologika ausläuft oder bereits abgelaufen ist. Einige davon sind Rituxan (Rituximab), Humira (Adalimumab), Enbrel (Etanercept) und Remicade (Infliximab).

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Es wird erwartet, dass das Wachstum der Anzahl der Produkte in fortgeschrittenen Stadien der Forschung und Entwicklung sowie eine Reihe kürzlicher behördlicher Genehmigungen den Markt weiter ankurbeln werden. Aufgrund der vergleichsweise geringeren Kosten der Biosimilars im Vergleich zu den Biologika und der Wirksamkeit der Biosimilars im Vergleich zu den herkömmlichen Behandlungsmöglichkeiten wird das Marktwachstum weiter positiv vorangetrieben.

Der Faktor, der das Wachstum des Marktes voraussichtlich hemmen wird, ist der komplexe Herstellungsprozess der Immunologie-Biosimilars. Ein weiterer Hauptfaktor, der das Wachstum des Marktes begrenzen kann, ist das strenge Regulierungsszenario für Immunologie-Biosimilars. Neben dem strengen regulatorischen Szenario umfasst der Zulassungsprozess für die Immunologie-Biosimilars auch einige zusätzliche Tests, sodass die Immunologie-Biosimilars als austauschbar mit ihren biologischen Gegenstücken bezeichnet werden können. 

Schlüssel Abgedeckte Akteure 

Einige der wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Markt für Immunologie-Biosimilars vertreten sind, sind Novartis AG, Pfizer Inc., Mylan N.V., AbbVie Inc., STADA Arzneimittel AG, Celltrion, Inc., KBI Biopharma, Inc., Amgen Inc und andere Spieler.

SEGMENTIERUNG 

Derzeit entzündliche Darmerkrankung und Arthritis machen den größten Anteil des Marktes aus, und dies ist auf die gestiegene Nachfrage nach Biosimilars als kostengünstige Behandlungsoption für diese Krankheiten zurückzuführen. 

Wichtige Erkenntnisse 

• Chancenbewertung für Immunologie-Biosimilars in unerschlossenen Märkten
• Regulierungsszenario für Schlüsselländer
• Pipeline-Analyse
• Überblick über neue Produkteinführungen von Immunologie-Biosimilars  

Regionale Analyse 

Der globale Markt für Immunologie-Biosimilars wurde in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika und den Nahen Osten unterteilt & Afrika. Nordamerika, gefolgt von Europa, sind derzeit die beiden größten Märkte für Immunologie-Biosimilars und es wird erwartet, dass sie auch im Prognosezeitraum einen großen Marktanteil ausmachen werden. Dies liegt an der zunehmenden Zulassung von Immunologie-Biosimilars in der Region aufgrund der umfangreichen Forschung und Entwicklung sowie der laufenden Zulassungen für Immunologie-Biosimilars. Im asiatisch-pazifischen Raum dürfte Japan die größte Marktchance bieten. Dies ist auf die zunehmende Akzeptanz von Biosimilars in der Region zurückzuführen (Stand April 2016 wurden in Japan acht Biosimilars zugelassen) und auch auf deren zunehmende Anwendung bei rheumatoider Arthritis.

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im November 2018 gab die FDA die Zulassung des Rituximab-Biosimilars von Celltrion und Teva namens Truxima (Rituximab-abbs) bekannt, bei dem es sich um eine Immuntherapie handelt Indikationen für die Behandlung von Krebs
• Im November 2018 wurde das immunologische Biosimilar von UDENYCA (Pegfilgrastim-cbqv) von der FDA zugelassen. Dieses Immunologie-Biosimilar wurde von Coherus Biosciences und KBI Biopharma, Inc. entwickelt und sein Referenzprodukt ist Neulasta
• Im Oktober 2018 gab die FDA die Zulassung für das Immunologie-Biosimilar von HUMIRA (Adalimumab) an Sandoz/Novartis AG bekannt für sein Biosimilar-Produkt Hyrimoz