Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für transrektalen Ultraschall, nach Produkt (Systeme und Wandler), nach Typ (auf Wagen/Wagen und tragbar), nach Anwendung (Diagnose (Prostatakrebs, benigne Prostatahyperplasie und andere) und bildgestützte Behandlung), Nach Endbenutzern (Krankenhäuser und ASCs, Diagnoselabore und andere) und regionale Prognose, 2024–2032

Der weltweite Markt für transrektale Ultraschallgeräte wurde im Jahr 2023 auf 241,2 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 255,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2024 auf 425,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,6 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. . Transrektaler Ultraschall ist ein medizinisches Gerät zur Diagnose von Prostataerkrankungen bei Männern, einschließlich Erkrankungen wie Prostatakrebs, Prostatitis und gutartiger Prostatahyperplasie. Es handelt sich um eine minimalinvasive Technik, bei der mithilfe von Schallwellen Bilder der Prostata erzeugt werden. Bei einem transrektalen Ultraschallverfahren wird eine kleine Sonde in das Rektum eingeführt, die Schallwellen aussendet, die vom umliegenden Gewebe reflektiert werden. Ein Computer analysiert die Wellenmuster (sogenannte Echos), die von den Organen reflektiert werden, und wandelt sie in ein Bild um, das ein Arzt auf einem Videobildschirm betrachtet. Transrektaler Ultraschall wird auch als endorektaler Ultraschall (ERUS), Prostata-Sonogramm oder Prostata-Ultraschall bezeichnet.

Der Anstieg der Prävalenz von Prostatakrebs ist ein wichtiger Faktor, der das weltweite Marktwachstum für transrektale Ultraschalluntersuchungen beeinflusst. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Anstieg der staatlichen Mittel zur Entwicklung neuer Behandlungen und Fortschritte bei TRUS-Geräten das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden. Beispielsweise finanzierte der Defense Appropriations Act im März 2023 das Prostate Cancer Research Program (PCRP), um neue Behandlungen zu entwickeln und wirkungsvolle Prostatakrebsforschung durchzuführen. Darüber hinaus werden Systeme mit verbesserten und effizienten Bildgebungsfähigkeiten, mit MRT-US-Fusionsbiopsien integrierte Techniken, hochauflösende Ultraschalluntersuchungen und Echtzeit-Elastographie zur Diagnose von Prostatakrebs in großem Umfang eingeführt. Diese Systeme treiben den Wandel diagnostischer Ansätze von konventionellen zu fortschrittlichen Techniken bei der Diagnose von Prostatakrebs voran. Darüber hinaus treiben die große und alternde Bevölkerungsbasis in Schwellenländern wie China und Indien sowie die wachsende Gesundheitsinfrastruktur in diesen Ländern die Einführung transrektaler Ultraschallsysteme voran. Es wird jedoch erwartet, dass Produktrückrufe aufgrund von Sicherheitsproblemen und strengen Gesundheitsrichtlinien durch Regulierungsbehörden das Marktwachstum in gewissem Maße behindern werden.

Der Weltmarkt wurde im Jahr 2020 erheblich von der COVID-19-Pandemie beeinflusst. In diesem Zeitraum war ein Rückgang der Zahl urologischer chirurgischer Eingriffe zu beobachten, was eine Herausforderung für das Marktwachstum darstellte. Beispielsweise veröffentlichte die British Association of Urological Surgeons Limited während der Pandemie ein Triage-Schema für die schrittweise Streichung urologischer chirurgischer Eingriffe, um der Behandlung von COVID-19-Patienten Vorrang einzuräumen. Die Verschiebung der Installation von Investitionsgütern und Wahlverfahren verschärfte den Marktrückgang zusätzlich.

Allerdings kam es zwischen dem 4. Quartal 2020 und dem 1. Quartal 2021 zu einem Wiederanstieg bei elektiven Operationen, da die Regierungen weltweit die auferlegten Vorschriften lockerten. Dieses Szenario führte zu einem Anstieg der Zahl der Patientenbesuche in Diagnosezentren und Krankenhäusern, was die weltweite Einführung transrektaler Ultraschallgeräte teilweise stabilisierte. Darüber hinaus verzeichnete der Markt in den Jahren 2022 und 2023 ein allmähliches Wachstum und es wird erwartet, dass sich dieser Trend im gesamten Prognosezeitraum fortsetzt.

Markttrends für transrektalen Ultraschall

Einführung innovativer und fortschrittlicher Systeme zur Steigerung des Marktpotenzials

Große Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Einführung fortschrittlicher Technologien zur Behandlung von Prostatakrebs. ExactVu ist beispielsweise eine Mikroultraschallplattform, die Urologen oder Radiologen bei der Durchführung gezielter Biopsien im Rahmen eines standardmäßigen urologischen Arbeitsablaufs unterstützt. Die einzigartige 29-MHz-Frequenz dieses Geräts ermöglicht Urologen die Visualisierung unsichtbarer Prostatabilder vor der Operation. Das Mikroultraschallsystem ExactVu ist in den USA, Kanada und Europa erhältlich.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmenden Genehmigungen von Regierungsbehörden für den Verkauf von Ultraschallgeräten in verschiedenen Ländern das Wachstum des Marktes in den kommenden Jahren ankurbeln werden. Beispielsweise erhielt EDAP TMS, ein Hersteller von energiebasierten Robotertherapien, im April 2023 von der Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) die Genehmigung zur Kommerzialisierung seiner ExactVu-Mikroultraschallbiopsieplattform in Japan.

Darüber hinaus konzentrieren sich Forscher verschiedener Institutionen auf die Entwicklung KI-basierter Tools zur effektiven Diagnose von Prostatakrebs. Laut einem im Dezember 2023 im Postgraduate Medical Journal veröffentlichten Artikel wurde beispielsweise eine retrospektive Studie durchgeführt, bei der ein Modell der künstlichen Intelligenz (KI) auf der Grundlage der transrektalen Ultraschallbilder von Geweben des Biopsienadeltrakts zur Unterscheidung von Prostatakrebs verwendet wurde. Die Studienergebnisse zeigten, dass dieses Modell die diagnostische Leistung verbessern und ein hilfreiches Hilfsmittel bei der Steuerung der Prostatabiopsie sein kann.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmenden Bemühungen zur Herstellung und Einführung urologischer Geräte im Prognosezeitraum erhebliche Wachstumschancen für den Markt schaffen werden.

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Wachstumsfaktoren für den Markt für transrektalen Ultraschall

Steigende Prävalenz von Prostatakrebs zur Förderung des Marktwachstums

Prostatakrebs ist eine Krebsart, die in der Prostata auftritt, einem Teil des männlichen Fortpflanzungssystems, zu dem Penis, Samenbläschen, Prostata und Hoden gehören. Nach Angaben des World Cancer Research Fund International ist Prostatakrebs die zweithäufigste Krebserkrankung und die vierthäufigste Krebserkrankung insgesamt. Darüber hinaus gab es im Jahr 2020 weltweit mehr als 1,4 Millionen neue Fälle von Prostatakrebs. Darüber hinaus nimmt die Prävalenz von Prostatakrebs nach Angaben der American Cancer Society (ACS) zu, was einen Trend in den letzten 20 Jahren darstellt. Der Anstieg der Prävalenz dieser Erkrankung wird die Nachfrage nach wirksameren Therapiemaßnahmen ankurbeln und so das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Strenge Rückerstattungsrichtlinien und -abdeckung werden das Marktwachstum ankurbeln

Günstige Erstattungsrichtlinien und verstärkte Bemühungen der Regierung, die Menschen für Prostatakrebs und die Vorteile seiner Früherkennung zu sensibilisieren, dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben. Beispielsweise veranstalteten die Focused Ultrasound Foundation und die Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) im März 2020 eine Konferenz über Erstattungsstrategien für fokussierten Ultraschall. Ziel der Konferenz war es, einen Rahmen für gezielte Ultraschall-Erstattungs- und Kostenerstattungsrichtlinien zu schaffen. Die Stiftung unterstützte die Erstattungsbemühungen der Hersteller in Zusammenarbeit mit Partnern wie AdvaMed und MITA. Solche starken Initiativen zur Unterstützung der Erstattungsbemühungen der Hersteller werden voraussichtlich zahlreiche Wachstumschancen für den Markt schaffen.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Mangel an ausgebildeten Technikern und Produktrückrufe können die Marktentwicklung einschränken

Fortschritte in der künstlichen Bildgebung schaffen zahlreiche Wachstumschancen für den Markt. Allerdings bremsen die jüngsten Rückrufe von Ultraschallgeräten das Marktwachstum in gewissem Maße. Beispielsweise rief Koninklijke Philips N.V. im April 2019 seine Philips EPIQ- und Affiniti-Ultraschallsysteme zurück, die für den Einsatz bei transrektalen Biopsieverfahren vorgesehen waren. Darüber hinaus wird ein Mangel an ausgebildeten Technikern die Wachstumschancen des Marktes einschränken. Beispielsweise wird laut Daten der Association of American Medical Colleges in den USA bis 2025 ein Mangel an Ärzten, einschließlich Urologen, zwischen 61.700 und 94.700 prognostiziert.

Marktsegmentierungsanalyse für transrektalen Ultraschall

Nach Produktanalyse

Transrektale Ultraschallsysteme dominieren aufgrund neuer Produkteinführungen den Markt

Basierend auf dem Produkt ist der Weltmarkt in Systeme und Wandler unterteilt. Das Systemsegment dominierte im Jahr 2023 den globalen Marktanteil für transrektalen Ultraschall. Die steigende Zahl behördlicher Zulassungen und Produkteinführungen wird das Wachstum des Segments vorantreiben, um der wachsenden Nachfrage von Patienten mit der Diagnose Prostatakrebs gerecht zu werden.

• Insightec gab beispielsweise im Dezember 2021 bekannt, dass sein Exablate Prostate-System die FDA-Zulassung für die Behandlung von Prostatagewebe mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall erhalten hat. Dieses System nutzt Schallwellen, um das Zielgewebe in der Prostatadrüse abzutragen oder zu beseitigen.


• In ähnlicher Weise hat RSIP Vision im Mai 2021 ein neues Prostata-MRT-zu-Ultraschall-Registrierungstool auf den Markt gebracht, das die MRT-zu-Ultraschall-Registrierung mithilfe von Standard-MRT-Scans und transrektalen Ultraschallbildern ermöglicht.

Solche Einführungen durch Marktteilnehmer werden die Akzeptanz dieser Produkte erhöhen, um der starken Nachfrage gerecht zu werden, und zu einem Wachstum des Segments in den kommenden Jahren führen.

Es wird prognostiziert, dass das Schallkopfsegment im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird, da es bei der Prostatakrebs-Vorsorgeuntersuchung und -Diagnose weit verbreitet ist.

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Nach Typanalyse

Wagen-/wagenbasierte Geräte gewinnen aufgrund ihrer hohen Akzeptanz in Krankenhäusern an Bedeutung

Je nach Typ ist der Markt in wagen-/wagenbasierte und tragbare Geräte unterteilt. Das Segment auf Wagen-/Trolleybasis hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil aufgrund der höheren Akzeptanz dieser Geräte in Krankenhäusern und ASCs. Dies wird durch den zunehmenden Einsatz dieser Systeme in der Notfallversorgung kritischer Patienten noch verstärkt. Darüber hinaus tragen die klinischen Vorteile dieser Geräte wie schnelle Diagnose und genaue Ergebnisse weiter zur zunehmenden Akzeptanz dieser Systeme bei.

Es wird erwartet, dass das tragbare Segment im Prognosezeitraum 2024–2032 die höchste CAGR verzeichnen wird. Die Dominanz des Segments wird hauptsächlich auf die Einführung technologisch fortschrittlicher Handheld-Geräte durch Marktteilnehmer zurückgeführt. Darüber hinaus sind die zunehmende Präferenz von Gesundheitsdienstleistern für minimalinvasive Behandlungen und die umfassende Einführung von Bildgebungssystemen in Notfällen weitere Faktoren, die das Segmentwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich beeinflussen werden.

Durch Anwendungsanalyse

Wachsende Inzidenz von Prostatakrebs steigert den Produkteinsatz in diagnostischen Anwendungen

Basierend auf der Anwendung wird der Markt in diagnostische und bildgestützte Behandlung unterteilt. Das Diagnostiksegment hatte im Jahr 2023 den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine erhebliche CAGR verzeichnen. Das Wachstum des Segments ist hauptsächlich auf die steigende Prävalenz von Prostatakrebs und die wachsende Nachfrage nach transrektalen Eingriffen weltweit zurückzuführen. Laut den im Jahr 2020 vom Europäischen Krebsinformationssystem (ECIS) veröffentlichten Daten machte Prostatakrebs beispielsweise 23,2 % aller neuen Krebsfälle (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs) aus, die bei Männern in den EU-27-Ländern diagnostiziert wurden. Das diagnostische Segment ist weiter in Prostatakrebs, gutartige Prostatahyperplasie und andere unterteilt.

Das Segment der bildgestützten Behandlung wird im prognostizierten Zeitraum aufgrund der zunehmenden Zahl von Initiativen zur Krebsbestrahlungstherapie einen erheblichen Marktanteil ausmachen.

Nach Endbenutzeranalyse

Höhere Präferenz für Behandlungen durch Krankenhäuser und ASCs, um die Produktnutzung in diesen Zentren zu steigern

Nach Endbenutzern wird der globale Markt in Krankenhäuser und ASCs, Diagnoselabore und andere unterteilt. Das Segment Krankenhäuser und ASCs hatte im Jahr 2023 den höchsten Marktanteil und wird voraussichtlich seine dominierende Stellung im Prognosezeitraum behaupten. Die Dominanz des Segments ist vor allem darauf zurückzuführen, dass die meisten Patienten eine Behandlung in Krankenhäusern und ASCs bevorzugen.

Das Segment der Diagnoselabore hatte im Jahr 2023 den zweitgrößten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine deutliche CAGR verzeichnen. Es wird prognostiziert, dass die zunehmende Einführung minimalinvasiver Verfahren und die angemessenen Erstattungsrichtlinien der Diagnoselabore das Wachstum des Segments in den kommenden Jahren vorantreiben werden.

REGIONALE EINBLICKE

In Bezug auf die Region ist der globale Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

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Die Größe des transrektalen Ultraschallmarkts in Nordamerika wurde im Jahr 2023 auf 70,3 Millionen US-Dollar geschätzt und dürfte im gesamten Prognosezeitraum den Weltmarkt dominieren. Das Wachstum des regionalen Marktes wird auf die zunehmende Prävalenz von Prostatakrebs, den Aufbau einer gut entwickelten Infrastruktur und eine starke Präsenz wichtiger Akteure zurückgeführt. Laut den von der American Society of Clinical Oncology (ASCO) veröffentlichten Daten wird beispielsweise geschätzt, dass bis Ende 2023 bei etwa 288.300 Männern in den USA Prostatakrebs diagnostiziert wird. Dieses Szenario wird wahrscheinlich die Nachfrage nach transrektalem Ultraschall in die Höhe treiben Geräte und trägt so zum regionalen Marktwachstum im Prognosezeitraum bei. Darüber hinaus wird erwartet, dass verstärkte staatliche Initiativen und Erstattungsrichtlinien zur Sensibilisierung der Patienten für die Früherkennung das Marktwachstum in den USA vorantreiben.

Es wird prognostiziert, dass der europäische Markt in den kommenden Jahren aufgrund wachsender Regierungsinitiativen in der Region zur Reduzierung der durch Prostatakrebs verursachten Mortalität und Morbidität eine erhebliche durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen wird. Beispielsweise gab PRAISE-U (Prostate Cancer Awareness and Initiative for Screening in the European Union) im April 2023 bekannt, dass es daran arbeitet, die Früherkennung und Diagnose von Prostatakrebs in der Europäischen Union zu fördern. Solche Initiativen sollen das Marktwachstum in der Region ankurbeln. Darüber hinaus konzentrieren sich mehrere Marktteilnehmer darauf, behördliche Genehmigungen für die Einführung ihrer Prostatakrebs-Erkennungssysteme zu erhalten. Beispielsweise erhielt Focal Healthcare im November 2019 die CE-Kennzeichnung für seine Prostatafusionsbiopsielösung Fusion Bx 2.0. Mit Hilfe dieses Geräts können Urologen in ganz Europa gezielte transrektale und transperineale Prostatabiopsien durchführen, indem sie Informationen aus der multiparametrischen MRT mit einem Halbroboterarm und einer benutzerfreundlichen Schnittstelle kombinieren.

Im asiatisch-pazifischen Raum werden in großem Umfang veraltete Ultraschallsysteme eingesetzt, was einer der Hauptfaktoren für die Akzeptanz von Ersatzlieferungen ist, um das Wachstum des regionalen Marktes im Jahr 2023 anzukurbeln. Dieses Wachstum wird durch das Vorhandensein einer starken Krankenhausinfrastruktur weiter gefördert das sich schnell entwickelt, und hohe Pro-Kopf-Ausgaben für das Gesundheitswesen in Indien, China und vielen anderen südostasiatischen Ländern. Es wird erwartet, dass dieser Faktor den Bedarf an neuen Stücklieferungen von transrektalen Ultraschallsystemen erhöhen wird.

Es wird geschätzt, dass Lateinamerika sowie die Regionen Naher Osten und Afrika im Prognosezeitraum eine vergleichsweise niedrigere CAGR verzeichnen, da die Bevölkerung nicht über die Behandlungsmöglichkeiten für Prostatakrebs informiert ist. Auch die geringen Selbstbeteiligungen für die Diagnose und Behandlung dieser Krankheit in diesen Regionen sind ein weiterer Faktor, der das Marktwachstum bremsen kann.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für transrektale Ultraschall

BK Medical Holding Company, Inc. konnte aufgrund seiner starken Markenpräsenz einen erheblichen Marktanteil halten

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes ist durch ein halbkonsolidiertes Umfeld gekennzeichnet, in dem die Top-2-3-Spieler im Jahr 2023 den Weltmarkt dominierten, während andere Akteure ebenfalls einen erheblichen Marktanteil ausmachten. Eine gut etablierte Markenpräsenz, ein diversifiziertes Portfolio an Ultraschallsystemen für die Urologie und eine weitreichende geografische Präsenz sind einige der Faktoren, die für die starke Marktposition der BK Medical Holding Company, Inc. im Jahr 2023 verantwortlich sind. Weitere wichtige Akteure sind KOELIS und Exact Imaging, Telemed Medical Systems und FUJIFILM Corporation.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• KOELIS (Deutschland)


• GE Healthcare (BK Medical Holding Company, Inc., USA)


• Exact Imaging (Kanada)


• Telemedizinische Systeme


• FUJIFILM Corporation (Japan)


• Strata Imaging (USA)


• HALO Medical Technologies (USA)


• GEOTEK (Großbritannien)


• Koninklijke Philips N.V. (Niederlande)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Juli 2023: Teleflex Incorporated, ein Hersteller von Medizintechnik, gab die Übernahme von Palette Life Sciences AB bekannt. Die Übernahme wird dazu beitragen, das Produktportfolio von Teleflex Incorporated für das Segment der interventionellen Urologie zu erweitern.


• April 2022: Mount Sinai Health System startete eine mobile Prostatakrebs-Screening-Einheit in New York City. Der mobile Transporter ist für die Durchführung von Untersuchungen und Tests ausgestattet, darunter der Prostata-spezifische Antigentest, das ExactVu-Mikroultraschallsystem, die digitale rektale Untersuchung, der EchoNous-Blasenscanner und Genomtests.


• Dezember 2021: GE Healthcare gab die Übernahme von BK Medical Holding Company, Inc. bekannt, einem führenden Anbieter von fortschrittlicher chirurgischer Visualisierung mit einem starken Produktportfolio in diesem Markt. 
  
• April 2021: KOELIS, ein international führender Anbieter von Prostatafusionsbildgebung, gab die Aufnahme der ersten Patienten in die klinische Studie VIOLETTE (NCT04582656) zur 3D-Fusionsbildgebungsgesteuerten fokalen Ablation von Prostatakrebs bekannt.
  
• Mai 2020: EDAP TMS, ein Hersteller von robotergestützten energiebasierten Therapien, gab eine globale Vertriebsvereinbarung mit Exact Imaging, einem Entwickler hochauflösender Mikroultraschall-Bildgebungstechnologien, bekannt.


• Mai 2019: Exact Imaging gab bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für sein Abdominal Imaging-Release einschließlich seines neuen Abdominalwandlers EV5C sowie der Farbfluss- und Power-Doppler-Funktionen erhalten hat. Diese Fähigkeiten sollten es Urologen ermöglichen, vollständige urologische Ultraschalluntersuchungen durchzuführen, einschließlich Nierenuntersuchungen und Biopsien sowie Becken- und Blasenuntersuchungen bei Männern.

BERICHTSBEREICH

Der Marktforschungsbericht bietet qualitative und quantitative Einblicke in den globalen Markt und bietet eine detaillierte Analyse der Marktgröße und Wachstumsrate für alle möglichen Segmente. Der Bericht bietet außerdem eine ausführliche Analyse der Marktdynamik und der Wettbewerbslandschaft. Zu den verschiedenen wichtigen Erkenntnissen, die in diesem Bericht präsentiert werden, gehören die Prävalenz von Prostatakrebs in wichtigen Ländern im Jahr 2022/2023, wichtige Branchenentwicklungen, die Einführung neuer Produkte, das regulatorische Szenario, die wichtigsten Branchentrends und ein Überblick über die Gesundheitsbranche in wichtigen Ländern

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts