Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Immunonkologie-Assays nach Produkt (Instrumente und Verbrauchsmaterialien), nach Technologie (Immunoassay, Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), Durchflusszytometrie und andere), nach Krebsart (Darmkrebs, Lungenkrebs, Melanom und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Kliniken, akademische und Forschungsinstitute und andere) und regionale Prognose. 2026-2034

Die globale Marktgröße für Immunonkologie-Assays wurde im Jahr 2025 auf 6,08 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 6,89 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 16,85 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 11,8 % aufweist.

Immunonkologische Tests sind Labortests, die für die Tumorprofilierung und die Immunmikroumgebung verwendet werden, um die Stratifizierung klinischer Studien, die Entdeckung von Immuntherapien und in einigen Fällen Begleitdiagnostik zu unterstützen. Das Marktwachstum ist auf die steigende Nachfrage nach Checkpoint-Inhibitoren und Kombinationstherapien zurückzuführen, die eine strengere Patientenauswahl und eine strengere Überwachung des Ansprechens erfordern, insbesondere bei hochbelasteten Krebsarten wie Lungenkrebs, bei dem PD-L1 und Breitbandkrebs auftretengenomischProfiling werden routinemäßig berücksichtigt.

Darüber hinaus hatten Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Illumina, Inc. und Agilent Technologies, Inc. den höchsten Marktanteil, angetrieben durch Innovationen und strategische Initiativen.

Markttrends für Immunonkologie-Assays

Breitere NGS-Panels, die Immuntherapie-Signaturen einbeziehen, werden sich als wichtiger Trend herausstellen

Derzeit gibt es einen deutlichen Wandel hin zu NGS-Workflows, die DNA-Varianten, Fusionen und immuntherapierelevante Signaturen wie TMB/MSI, HRD und Immungenexpression in weniger Tests kombinieren. Dies ermöglicht eine Gewebeschonung und reduziert die betriebliche Komplexität.

Als Reaktion darauf bringen wichtige Akteure neue NGS-Assays auf den Markt, darunter TMB/MSI für die translationale oder klinische Forschung.

• Beispielsweise brachte Agilent Technologies Inc. im April 2023 den SureSelect Cancer CGP Assay auf den Markt, ein Sequenzierungspanel der nächsten Generation, das 679 Gene für die Profilierung somatischer Varianten in soliden Tumoren abdeckt.

Laden Sie ein kostenloses Muster herunter um mehr über diesen Bericht zu erfahren.

MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

Ausweitung der Einführung von Präzisions-Immuntherapie-Biomarkern, um das Marktwachstum anzukurbeln

In den letzten Jahren gab es eine zunehmende Entwicklung klinischer Studien und routinemäßiger onkologischer Behandlungen, die zunehmend auf Biomarker-definierten Entscheidungen basieren, was zu höheren Mengen validierter Tests (PD-L1, TMB/MSI, RNA-Signaturen) und kürzeren Durchlaufzeiten führte.

Darüber hinaus zeigt sich die Dynamik der Begleitdiagnostik in Zulassungen und Labelerweiterungen. Es wird erwartet, dass dies Labore fördert undBiopharmaUnternehmen werden aufgefordert, in standardisierte Arbeitsabläufe zu investieren und so das Marktwachstum für Immunonkologie-Assays anzukurbeln.

• Beispielsweise erhielt der VENTANA PD-L1 (SP263) Assay von F. Hoffmann-La Roche Ltd im Oktober 2022 die FDA-Zulassung als Begleitdiagnostikum für Tecentriq (Atezolizumab) bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit PD-L1-Expression auf ≥1 % der Tumorzellen.

MARKTBEGRENZUNGEN

Voranalytische Variabilität und strenge Validierungsvorschriften zur Begrenzung des Marktwachstums

Immunonkologische Assays reagieren sehr empfindlich auf die Probenhandhabung, wie z. B. Fixierungszeit, Gewebealter, Tumorheterogenität, Entkalkung und assayspezifische Bewertungs- oder Schwellenwertdefinitionen. Dies führt zu einem Mangel an Konsistenz zwischen Laboren und Technologien, was die klinische Interpretation erschwert und das Vertrauen von Kostenträgern oder Ärzten in grenzwertige Ergebnisse einschränkt.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Bedarf an Leistungstests, strenger Validierung und standardisierter Analytik die Einführung neuer Multiplex- und Multi-Omic-Assays verlangsamt. Dies gilt insbesondere beim Übergang von der Forschungsnutzung zur klinischen Nutzung. Es wird erwartet, dass ein solches Szenario das Marktwachstum in den kommenden Jahren behindern wird.

MARKTCHANCEN

Räumliches und multiomisches Immunprofiling in translatorischen und CDx-Pipelines zur Schaffung erheblicher Wachstumschancen

In den letzten Jahren hat die räumliche Biologie die Arbeit mit immunonkologischen Biomarkern über die Auslesung einzelner Marker hinaus hin zur kontextuellen Immunkartierung vorangetrieben und damit erhebliche Möglichkeiten für Premium-Assays in der Arzneimittelforschung, der translationalen Forschung und der Entwicklung von Companion Diagnostics (CDx) geschaffen.

Aus diesem Grund gehen wichtige Akteure Partnerschaften ein, um die Entwicklung von Multiplex-Gewebetests für biopharmazeutische Anwendungen voranzutreiben und so deren kommerzielle Verfügbarkeit auf dem Markt weiter auszubauen.

• Beispielsweise gaben Agilent Technologies und Akoya Biosciences im Januar 2023 eine Partnerschaft zur Entwicklung von Multiplex-Immunhistochemie-Diagnoselösungen für die Gewebeanalyse in der klinischen Forschung bekannt.

HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Dateninterpretation und begrenzte Schulung zur Herausforderung der Marktexpansion

Obwohl Immunonkologie-Assays analytisch aussagekräftig sind, ergänzen multiomische und räumliche Assays ihre AussagekraftBioinformatikOverhead, interpretative Komplexität und Integrationsherausforderungen für Pathologie-Workflows.

Darüber hinaus erfordert die Skalierung von High-Plex-Assays Schulung, Qualitätssicherung (QA) und Wiederholbarkeit über Standorte hinweg, insbesondere für globale Studien, bei denen eine standortübergreifende Harmonisierung obligatorisch ist. Es wird erwartet, dass dies die Produktakzeptanz behindern und das Marktwachstum gefährden wird.

Segmentierungsanalyse

Nach Produkt

Hohe Akzeptanz von Verbrauchsmaterialien in NGS-Profiling soll das Segmentwachstum vorantreiben

Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Instrumente und Verbrauchsmaterialien unterteilt.

Erfahren Sie, wie unser Bericht Ihr Geschäft optimieren kann, Sprechen Sie mit einem Analysten

Das Segment Verbrauchsmaterialien hatte im Jahr 2025 den größten globalen Marktanteil für Immunonkologie-Assays. Das Wachstum ist auf die hohe Akzeptanz von Antikörpern, Färbekits, Objektträgern, Extraktionskits, Bibliotheksvorbereitung und mehr für Multiplex-IHC/IF, räumliche Tests und NGS-basierte Profilierung zurückzuführen. Dies veranlasst wichtige Akteure, ihr Angebot zu erweitern.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Instrumentensegment im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,3 % wächst.

Durch Technologie

Zunehmende Einführung von NGS in der translationalen Forschung, um das Wachstum des Segments voranzutreiben

Technisch gesehen ist der Markt in Immunoassay, Polymerasekettenreaktion (PCR), Next-Generation-Sequencing (NGS), Immunhistochemie (IHC) und andere unterteilt.

Das Segment Next-Generation Sequencing (NGS) hatte im Jahr 2025 den größten Marktanteil. NGS konsolidiert mehrere immuntherapierelevante Marker in einem einzigen Workflow, was seine Akzeptanz in der translationalen Forschung erhöht. Der Anteil des Segments wird im Jahr 2026 auf 28,1 % geschätzt.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Immunoassay-Segment im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 12,0 % wächst.

Durch Angabe

Hohe Inzidenz von Lungenkrebs soll das Wachstum des Segments ankurbeln

Je nach Indikation wird der Markt in Lungenkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Prostatakrebs, Melanom und andere unterteilt.

Das Segment Lungenkrebs machte im Jahr 2025 einen großen Marktanteil aus. Das Wachstum wird auf die zunehmende Inzidenz von Lungenkrebs zurückgeführt, der einen hohen Einsatz von Immuntherapien und eine starke Abhängigkeit von PD-L1 und einer breiteren Tumorprofilierung als Leitfaden für die Behandlungsauswahl aufweist. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2026 einen Anteil von 33,4 % halten.

• Nach Angaben des World Cancer Research Fund gab es beispielsweise im Jahr 2022 weltweit 2.480.675 neue Fälle von Lungenkrebs.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Brustkrebssegment im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,4 % wächst.

Vom Endbenutzer

Steigende Zahl von Pharma- und Biotechnologieunternehmen soll das Segmentwachstum vorantreiben

Auf der Grundlage des Endbenutzers wird der Markt in klassifiziertpharmazeutisch& Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen (CROs), akademische & Forschungsinstitute und andere.

Im Jahr 2025 dominierte das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen den Markt nach Endverbrauchern. In den vergangenen Jahren gab es einen Aufschwung bei Pharma- und Biotechnologieunternehmen, der die Zahl der immunonkologischen Studien erhöhte und die Nutzung von Tests vorantrieb. Dies dürfte das Wachstum des Segments ankurbeln, das im Jahr 2026 einen Anteil von 38,8 % halten soll.

• So stieg beispielsweise nach Angaben der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) die weltweite Zahl aktiver Biotechnologieunternehmen von 2.840 im Jahr 2021 auf 3.040 im Jahr 2022.

Darüber hinaus wird für das Segment der akademischen und Forschungsinstitute im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 11,7 % prognostiziert.

Regionaler Ausblick auf den Markt für Immunonkologie-Assays

Basierend auf der Geographie wird der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika eingeteilt.

Nordamerika

Um weitere Informationen zur regionalen Analyse dieses Marktes zu erhalten, Laden Sie ein kostenloses Beispiel herunter

Nordamerika hatte im Jahr 2024 mit einem Wert von 2,81 Milliarden US-Dollar den größten Umsatzanteil und dominierte auch im Jahr 2025 den Markt mit einem Wert von 3,25 Milliarden US-Dollar. Das Wachstum wird in erster Linie durch die starke Einführung von Immuntherapien, die Präsenz führender Assay-Entwickler und Pharmaunternehmen sowie eine hohe Marktdurchdringung vorangetrieben BiomarkerTesten.

• Beispielsweise gab Cross River Therapy im August 2025 an, dass es in den USA über 5.000 Pharmaunternehmen gibt.

US-Markt für Immunonkologie-Assays

Im Jahr 2026 wird der US-Markt voraussichtlich 3,42 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 49,7 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Europa   

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine Wachstumsrate von 11,0 % verzeichnen, die zweithöchste weltweit. Der regionale Markt dürfte bis 2026 einen Wert von 1,79 Milliarden US-Dollar erreichen. Das Wachstum ist auf die starke Präsenz von akademischen und Forschungsinstituten sowie CROs in der Region zurückzuführen.

Markt für Immunonkologie-Assays in Großbritannien

Es wird erwartet, dass der britische Markt bis 2026 ein Volumen von 0,36 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was etwa 5,2 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Markt für Immunonkologie-Assays in Deutschland

Der deutsche Markt soll bis 2026 ein Volumen von etwa 0,38 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 5,5 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Asien-Pazifik

Bis 2026 wird der Markt für Immunonkologie-Assays im asiatisch-pazifischen Raum voraussichtlich 1,13 Milliarden US-Dollar erreichen und damit der drittgrößte Markt weltweit sein. Das regionale Wachstum ist auf den großen Pool an Krebspatienten in China und Indien zurückzuführen. Es wird erwartet, dass dies die Forschungsinitiativen für die Krebsforschung vorantreiben wird, die den Einsatz immunonkologischer Tests beinhalten.

Markt für Immunonkologie-Assays in Japan

Es wird erwartet, dass Japan bis 2026 einen Umsatz von rund 0,28 Milliarden US-Dollar erwirtschaften wird, was fast 4,1 % des Weltmarktes entspricht.

Markt für Immunonkologie-Assays in China

Chinas Markt für Immunonkologie-Assays soll bis 2026 ein Volumen von rund 0,46 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 6,6 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Markt für Immunonkologie-Assays in Indien

Es wird erwartet, dass Indiens Markt für Immunonkologie-Assays bis 2026 etwa 0,11 Milliarden US-Dollar erwirtschaften wird, was etwa 1,6 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika

Sowohl in Lateinamerika als auch in den Märkten des Nahen Ostens und Afrikas wird ein moderates Wachstum erwartet, wobei der lateinamerikanische Markt bis 2026 voraussichtlich etwa 0,18 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Das Wachstum wird hauptsächlich durch zunehmende staatliche Initiativen zur Krebsforschung vorangetrieben, die voraussichtlich die Einführung von Tests fördern werden.

Markt für GCC-Immunonkologie-Assays

Bis 2026 wird der GCC-Markt voraussichtlich etwa 0,07 Milliarden US-Dollar erreichen, was fast 1,0 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Diversifizierte Produktangebote zur Stärkung der Marktposition prominenter Player

Im Jahr 2025 hielten Thermo Fisher Scientific Inc. und F. Hoffmann-La Roche Ltd den größten globalen Marktanteil bei Immunonkologie-Assays. Dieser Anteil ist auf starke Biopharma-Partnerschaften und eine globale kommerzielle Reichweite zurückzuführen.

Darüber hinaus expandieren andere große Player, darunter Illumina, Inc. und Agilent Technologies, Inc., aggressiv in Multiplex- und räumliche Immunonkologie-Assays, was den Marktanteil des Unternehmens voraussichtlich steigern wird.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN FÜR IMMUNO-ONKOLOGIE-ASSAYS PROFILIERT

• Thermo Fisher Scientific Inc.(UNS.)
• Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• Illumina, Inc.(UNS.)
• Agilent Technologies, Inc.(UNS.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
• Danaher (USA)
• Merck KGaA(Deutschland)
• QIAGEN (Niederlande)
• Revvity (UNS.)
• 10x Genomik (USA)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Juli 2025:Thermo Fisher Scientific Inc. hat den Oncomine Comprehensive Assay Plus, einen Sequenzierungsassay der nächsten Generation, für das Ion Torrent Genexus System eingeführt.
• Juni 2025:QIAGEN und GENCURIX gaben eine Partnerschaft zur Entwicklung onkologischer IVD-Assays für die digitale PCR-Plattform QIAcuityDx bekannt und markierten damit den Start des QIAcuityDx-Partnerprogramms von QIAGEN.
• März 2024:Foundation Medicine gab die Einzelheiten seiner Präsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Association for Cancer Research (AACR) bekannt.
• April 2023:Agilent Technologies, Inc. hat am 13. April 2023 den SureSelect Cancer CGP Assay auf den Markt gebracht, der ein 679-Gen-NGS-Panel zur umfassenden Profilierung somatischer Varianten bei soliden Tumoren umfasst.
• Dezember 2022:NanoString Technologies begann mit der kommerziellen Auslieferung seines CosMx Spatial Molecular Imager (SMI) und seiner AtoMx Spatial Informatics Platform (SIP), die eine High-Plex-Bildgebung von über 1.000 RNA- und 64 Proteinanalyten mit Einzelzellauflösung in FFPE-Geweben ermöglichen.

BERICHTSBEREICH

Der Bericht bietet eine umfassende Analyse aller Marktsegmente und beschreibt die wichtigsten Treiber, Trends, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. Darüber hinaus werden technologische Fortschritte, die Prävalenz von Krebs, wichtige Branchenentwicklungen, die Marktanteilsdynamik von Unternehmen und die detaillierten Profile führender Marktteilnehmer untersucht.

Anfrage zur Anpassung  um umfassende Marktkenntnisse zu erlangen.

Berichtsumfang und Segmentierung