Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für klinische Studien in Brasilien, nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV), nach Anwendung (Onkologie, ZNS-Störung, Kardiologie, Infektionskrankheit, Stoffwechselstörung, Nieren-/Nephrologie und andere) und Länderprognose, 2025–2032

Die Marktgröße für klinische Studien in Brasilien wurde im Jahr 2024 auf 316,6 Millionen US-Dollar geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 327,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 auf 443,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 3,9 % aufweisen.

Klinische Studien sind Prozesse, die bei der Erforschung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Behandlungen, Therapeutika usw. helfenmedizinische Geräte. Die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen steigert die Nachfrage nach wirksamen Diagnostika und Therapeutika. Dieser Faktor hat die Zahl der durchgeführten Studien zur Entwicklung wirksamer Therapeutika erhöht und so zum Marktwachstum beigetragen.

• Laut den vom National Center for Biotechnology Information (NCBI) im Jahr 2022 veröffentlichten Daten lag die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Brasilien beispielsweise bei 27,5 % der Gesamtbevölkerung des Landes.

Darüber hinaus besteht der Markt aus kleinen und mittelgroßen Anbietern. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc und Charles River Laboratories sind einige der Hauptakteure, die ihr Serviceangebot verbessern, um ihre Einnahmen aus dem Serviceangebot für klinische Studien zu steigern.

Marktdynamik

Markttreiber

Die wachsende Zahl klinischer Studien, die in Brasilien durchgeführt werden, treibt das Marktwachstum voran

Vielepharmazeutischund Biotechnologieunternehmen konzentrieren sich auf die Forschung und Entwicklung neuartiger Therapeutika, um die wachsende Belastung durch chronische Erkrankungen vor allem in Brasilien zu verringern.

• Beispielsweise startete Genentech, Inc. im August 2022 eine klinische Phase-I-Studie, um die Sicherheit, Pharmakokinetik und Aktivität von GDC-1971 in Kombination mit Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren zu untersuchen. Die Studie wird voraussichtlich im März 2026 abgeschlossen sein. Die Studie wurde an 31 Standorten weltweit durchgeführt. Davon befanden sich 10 Standorte in Brasilien.

Dieser Faktor hat die Zahl der im Land durchgeführten Forschungsversuche erhöht und damit das Marktwachstum angekurbelt.

• Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten wurden beispielsweise in Brasilien im Jahr 2024 rund 403 klinische Studien registriert, gegenüber 25 im Jahr 2000.

Andere Treiber

• Vielfältige Bevölkerung:Brasiliens große und vielfältige Bevölkerungsgruppe bietet einen reichhaltigen Pool unterschiedlicher Teilnehmer an klinischen Studien, was zur Verbesserung der Verfahren klinischer Studien beiträgt.
• Kosteneffizienz:Die Durchführung von Studien in Brasilien ist oft wirtschaftlicher als in Nordamerika oder Europa und zieht daher weltweite Sponsoren an.
• Regulatorische Verbesserungen:Jüngste Reformen haben die Genehmigungsprozesse rationalisiertklinische Studien, was schnellere Einweihungen ermöglicht.
• Verbesserte Gesundheitsinfrastruktur:Kontinuierliche Fortschritte in der medizinischen Ausstattung und im Fachwissen stärken die Fähigkeit, anspruchsvolle Studien durchzuführen.

Marktbeschränkungen

Herausforderungen im Zusammenhang mit begrenzten finanziellen und personellen Ressourcen in Brasilien haben die Anzahl der im Land durchgeführten Studien begrenzt

Faktoren wie unter anderem mangelnde finanzielle Leistungsfähigkeit und begrenzte Personalressourcen schränken das Wachstum des Marktes für klinische Studien in Brasilien ein.

Im Folgenden sind beispielsweise einige der größten Herausforderungen aufgeführt, mit denen die Biotechnologie- und Pharmaindustrie sowie Forschungsinstitute bei der Durchführung klinischer Forschung in Brasilien konfrontiert sind:

• Komplexe Vorschriften:Der brasilianische Regulierungsrahmen wird von mehreren Stellen reguliert, darunter der National Health Monitoring Agency (ANVISA), der Brasilianischen Ärztekammer (BMA) und dem Brasilianischen Gesundheitsministerium (BMH). Jede Agentur verfügt über Protokolle, die befolgt werden müssen. Diese Protokolle und Regeln können sich häufig ändern.
• Genehmigungsprozess:Das Genehmigungsverfahren für klinische Studien in Brasilien ist langwierig und kann bis zu 18 Monate dauern. Der Prozess umfasst viele Phasen, einschließlich Vorabgenehmigung, Registrierung und Nachgenehmigung. Jeder Schritt kann viele Monate dauern.

Marktchancen

Es wird erwartet, dass die zunehmende Zahl vielversprechender Entdeckungen die Nachfrage nach klinischen Studien ankurbeln wird

Es gibt nur eine begrenzte Anzahl von Studien und eine mangelhafte Forschung und Entwicklung zu Krankheiten wie Erkrankungen der Mundhöhle, Erkrankungen der Sinnesorgane, angeborenen Anomalien und anderen, was auf bestimmte Hindernisse zurückzuführen ist, wie z. B. das Fehlen translatierter menschlicher Organe, die das Verständnis der molekularen Mechanismen von Krankheiten einschränken. Es wurden jedoch viele Fortschritte erzielt, die mit Hilfe zusätzlicher Forschung und Finanzierung zur Entdeckung fortschrittlicher Behandlungen führen könnten. Dies kann dazu beitragen, die Forschung in Brasilien kosteneffizient durchzuführen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass in den kommenden Jahren neue Ziele zur Behandlung verschiedener Krankheiten entstehen und Studien durchgeführt werden, um das Genom der von einer Krankheit betroffenen Organe zu erstellen. Durch die Verbesserung des Krankheitswissens und die Suche nach dem Zweck der Arzneimittelentwicklung werden diese Erkenntnisse dazu beitragen, die derzeitige Wiederbelebung der Arzneimittelentwicklung zu verbessern.

Der Aufschwung in der Entwicklung von Behandlungen für Krankheiten, die nicht ausreichend getestet wurden, wie z. B. Störungen der Sinnesorgane und Harnwegserkrankungen, zeigt sich in der wachsenden Zahl klinischer Tests, Veröffentlichungen usw. in Brasilien.

• Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2024 veröffentlichten Daten lag beispielsweise die Zahl der registrierten Forschungsstudien zu sexuellen Gesundheitsstörungen in Brasilien im Jahr 2022 bei 6, während im Jahr 2011 nur eine klinische Studie zu diesem Thema registriert wurde. Auch für angeborene Anomalien wurden im Jahr 2023 in Brasilien 11 Studien registriert, während im Jahr 2012 dafür 6 klinische Studien registriert wurden.

Marktherausforderungen

• Regulatorische Komplexität

Die Bewältigung des komplexen regulatorischen Umfelds Brasiliens erfordert sorgfältige Planung und lokales Fachwissen, was zu einer verzögerten Einleitung klinischer Studien führen kann.

• Fachkräftemangel

Der Mangel an qualifizierten Arbeitskräften im Land gehört zu den größten Herausforderungen bei der Durchführung von Studien. 

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Markttrends für klinische Studien in Brasilien

Als jüngster Trend hat sich herausgestellt, dass Auftragsforschungsinstitute (Contract Research Organizations, CROs) sich zunehmend auf die Akquise konzentrieren, um ihre Dienstleistungen im Land zu erweitern

Um die steigende Nachfrage nach Pharma- und anderen Gesundheitsunternehmen zu befriedigen und bei der Durchführung von Studien im Land zu helfen, haben CROs ihren Schwerpunkt verstärkt auf die Ausweitung ihrer Dienstleistungen im Land durch Partnerschaften und Übernahmen gelegt.

• Beispielsweise erwarb Staphyt, ein in Frankreich ansässiger Gesundheitsdienstleister, im September 2022 die Phytus Group, ein in Brasilien ansässiges CRO-Unternehmen. Mit dieser Akquisition wollte das Unternehmen seine landwirtschaftlichen Forschungsdienstleistungen in Brasilien erweitern.

Andere Trends

• Dezentrale Studien:Die Implementierung von Fernüberwachung undTelemedizinDas Ziel, breitere Bevölkerungsgruppen, auch in entlegenen Gebieten, zu erreichen, hat im Land erheblich zugenommen.
• Digitale Integration:Der Einsatz von künstlicher Intelligenz und elektronischer Einwilligung zur Verbesserung des Datenmanagements und der Effizienz von Studien nimmt in Brasilien zu.
• Fokus auf lokale Gesundheitsthemen:Die Priorisierung von Studien zur Entwicklung kostengünstiger Therapeutika für Infektions- und chronische Krankheiten wird in Brasilien immer wichtiger.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die Verschiebung klinischer Studien führte während der Pandemie zu einem langsamen Marktwachstum

Während des COVID-19-Ausbruchs im Jahr 2020 verzeichnete der Markt aufgrund der Verschiebung klinischer Studien zur Eindämmung der Ausbreitung des Virus ein langsames Wachstum. Auch die Zahl der im Land durchgeführten klinischen Studien war im Jahr 2020 im Vergleich zum Vorjahr rückläufig.

• Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten wurden beispielsweise in Brasilien im Jahr 2020 1.356 Studien registriert, was einem Rückgang von 16,0 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Der Markt wuchs nach dem Ausbruch von COVID-19 in den Jahren 2021 und 2022 erheblich. Dies war auf die Verschärfung der Sperrbeschränkungen und den Beginn der verschobenen Forschungsstudien zurückzuführen.

SEGMENTIERUNGSANALYSE

Nach Phase

Die zunehmende Zahl von Phase-III-Studien, die im Land für klinische Studien registriert wurden, führte zur Dominanz des Segments

Der Markt ist basierend auf seinen Phasen in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.

Das Phase-III-Segment dominierte den Markt im Jahr 2024. Die Dominanz des Segments wird auf die zunehmende Zahl von Studien zurückgeführt, die im Land durchgeführt werden.

• Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten aus dem Jahr 2024 wurde beispielsweise berichtet, dass im Jahr 2024 in Brasilien etwa 110 klinische Phase-III-Studien durchgeführt wurden.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Phase-II-Segment im Prognosezeitraum mit der schnellsten CAGR wächst. Dies ist auf den zunehmenden Fokus der Pharmaunternehmen auf die Durchführung klinischer Phase-II-Studien im Land zurückzuführen.

• Beispielsweise startete Alexion Pharmaceuticals, Inc. im März 2025 eine klinische Phase-II-Studie, um die Sicherheit und Wirksamkeit von ALXN2030 bei Teilnehmern mit aktiver oder chronisch aktiver Antikörper-vermittelter Abstoßung (AMR) zu untersuchen. Das voraussichtliche Datum für den Abschluss der Studie ist April 2027. Die Studie wurde an 49 Standorten weltweit durchgeführt. Davon befanden sich fünf Standorte in Brasilien.

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Durch Anwendungsanalyse

Die zunehmende Anzahl klinischer Studien im Bereich Onkologie führte zum Wachstum des Segments

Je nach Anwendung ist der Markt in Onkologie, ZNS-Erkrankungen, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere unterteilt.

Das Onkologiesegment hatte im Jahr 2024 einen erheblichen Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der schnellsten CAGR wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Zahl klinischer Forschungsstudien zur Entwicklung von Krebstherapeutika zurückzuführen.

• Laut dem 2024 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Artikel wurde beispielsweise berichtet, dass in Brasilien etwa 50 Studien zu bösartigen Neubildungen registriert wurden.

Darüber hinaus dominierte das Segment „Andere“ den Markt im Jahr 2024 und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die wachsende Nachfrage nach wirksamen Therapeutika für Erkrankungen wie Atemwegserkrankungen, augenheilkundliche Erkrankungen und andere sowie auf die zunehmende Konzentration der Marktteilnehmer auf seine Forschung und Entwicklung zurückzuführen.

• Im Januar 2025 geht Gossamer Bio, Inc. in die klinische PhasebiopharmazeutischDas Unternehmen präsentierte Daten zu Seralutinib, einer Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit interstitiellen Lungenerkrankungen (PH-ILD), auf dem Jahreskongress 2025 des Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) in Brasilien.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Einführung neuer Dienste treibt das Umsatzwachstum des Unternehmens voran

IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, ICON plc und Charles River Laboratories sind einige prominente Schlüsselakteure auf dem Markt, die im Jahr 2024 einen bedeutenden Marktanteil bei klinischen Studien in Brasilien ausmachen. Die starke Präsenz dieser Unternehmen auf dem Markt ist auf ihre Konzentration auf die Einführung neuer Dienste zurückzuführen.

• Beispielsweise kündigte IQVIA Inc. im Juni 2024 die Einführung von One Home for Sites an. Die One Home for Sites-Plattform konsolidiert mehrere Softwareanwendungen und Portale im Zusammenhang mit Testversionen in einem einzigen Dashboard und einer einzigen Anmeldung. Dies hilft klinischen Forschungsstandorten dabei, ihre Aufgaben und Systeme in allen Studien effektiv zu verwalten.

Darüber hinaus konzentrieren sich Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen wie Pfizer Inc., Novartis AG und F. Hoffmann-La Roche Ltd auf Forschung und Entwicklung für eine wirksame Entwicklung therapeutischer und medizinischer Geräte.

Liste der wichtigsten brasilianischen Unternehmen für klinische Studien im Profil

• IQVIA Inc. (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(UNS.)
• Parexel International (MA) Corporation (USA)
• Medpace Holdings, Inc.(UNS.)
• ICON plc (Irland)
• Charles River Laboratories (USA)
• Synova Health (Brasilien)
• H Clinical Inc.(UNS.)
• ACTIVA-CRO (Argentinien)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Januar 2025– IQVIA Inc., ein Anbieter klinischer Forschungsdienstleistungen, hat mit NVIDIA mit dem Ziel zusammengearbeitet, IQVIA Healthcare-Qualität zu entwickelnKünstliche Intelligenz (KI)Dies ermöglicht neue Ebenen der Agentenautomatisierung komplexer und zeitaufwändiger Arbeitsabläufe im gesamten therapeutischen Lebenszyklus mit der Präzision, Skalierbarkeit und dem Vertrauen, die die Kunden von IQVIA benötigen.
• September 2024– Parexel International (MA) Corporation, ein CRO, gab die Stärkung seines Real World Research (RWR)-Angebots bekannt, das die Fähigkeiten des Unternehmens im Bereich Scientific Data Organization (SDO) und Real World Evidence (RWE) zusammenführt, um den wachsenden Kundenbedürfnissen bei der Arzneimittelentwicklung besser gerecht zu werden.
• Juli 2024– Charles River Laboratories hat mit der FOXG1 Research Foundation (FRF) zusammengearbeitet und das Modell der Patientenvertretung hervorgehoben, mit dem die Arzneimittelentwicklung unabhängig durch die klinische Phase vorangetrieben werden kann. Dies half dem Unternehmen, seine Markenpräsenz zu steigern. 
• Juni 2024– Charles River Laboratories ist eine Partnerschaft mit Sanofi zur Entwicklung digitaler Kontrollgruppen für virtuelle klinische Studien eingegangen, mit dem Ziel, die Praxis von Lebendtierversuchen zu vermeiden.
•  April 2024– Parexel International (MA) Corporation hat mit Palantir Technologies Inc. zusammengearbeitet, um künstliche Intelligenz zu nutzen, um die Bereitstellung sicherer und effektiver klinischer Studien für Kunden zu verbessern und zu beschleunigen. Dies half dem Unternehmen, seine Präsenz zu stärken.

BERICHTSBEREICH

Der Marktforschungsbericht für klinische Studien in Brasilien bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft und Markteinblicke. Es enthält auch wichtige Erkenntnisse, wie z. B. die wichtigsten Branchenentwicklungen zu Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf Schlüsselpunkte, wie z. B. die Einführung neuer Lösungen auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht regionale Analysen verschiedener Marktsegmente, Profile wichtiger Marktteilnehmer, Markttrends und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

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Berichtsumfang und Segmentierung