Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für rekombinantes Thrombin, nach Anwendung (Therapeutik und Forschung), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und ASCs, Forschungsinstitute und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die weltweite Marktgröße für rekombinantes Thrombin betrug im Jahr 2025 458,34 Millionen US-Dollar. Der Markt wird voraussichtlich von 478,66 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 743,34 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,66 % im Prognosezeitraum. Nordamerika dominierte den Markt für rekombinantes Thrombin mit einem Marktanteil von 42,24 % im Jahr 2025.

Rekombinantes Thrombin ist eine gentechnisch veränderte Form von Thrombin, einem SchlüsselEnzymEs ist an der Blutgerinnung beteiligt und wird hauptsächlich bei chirurgischen Eingriffen zur Blutstillung eingesetzt. Im Gegensatz zu herkömmlichem Thrombin aus Menschen und Rindern wird es mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt. Somit bietet es eine verbesserte Sicherheit, indem es das Risiko immunogener Reaktionen, Krankheitsübertragungen und allergischer Reaktionen minimiert.

Weltweit verzeichnet der Markt aufgrund der wachsenden geriatrischen Bevölkerung und der damit verbundenen steigenden Zahl von Traumata und chronischen Krankheiten ein deutliches Wachstum. Auch die zunehmende Akzeptanz des Produkts in verschiedenen chirurgischen Fachgebieten wie Herz-Kreislauf-, Orthopädie- und Allgemeinchirurgie treibt das Marktwachstum voran.

• Beispielsweise schätzten die im Oktober 2024 von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Daten, dass die Weltbevölkerung der Menschen ab 60 Jahren von 1,00 Milliarden im Jahr 2020 auf 1,40 Milliarden im Jahr 2030 gestiegen sei. Bis 2050 werde sich diese Zahl auf 2,10 Milliarden verdoppeln.

Darüber hinaus unterstützen das steigende Bewusstsein für Produktsicherheit, Fortschritte in der Biotechnologie und die wachsende Nachfrage nach effizienten blutstillenden Mitteln die Marktexpansion zusätzlich. Darüber hinaus bieten große am Markt tätige Unternehmen wie Baxter und Merck KGaA bedeutende Produkte und unterschiedliche Stärken für verschiedene chronische Erkrankungen an. Auch die Einführung von Thrombin zu Forschungszwecken wird den Anteil des Unternehmens erhöhen.

MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

Steigende Zahl chirurgischer Eingriffe steigert die Nachfrage nach rekombinantem Thrombin

Die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-, neurologische, orthopädische, gynäkologische und andere Erkrankungen hat zu einem Anstieg der Zahl chirurgischer Eingriffe geführt. Dies ist auf die zunehmende geriatrische Bevölkerung, die Prävalenz von Erkrankungen, Tabakkonsum und -exposition, körperliche Inaktivität und einen schlechten Lebensstil zurückzuführen. Ein solches Szenario erhöht die Nachfrage nach diesen Produkten zur Blutstillung während der Operation.

• Beispielsweise lag die Gesamtzahl der gemeldeten herzchirurgischen Eingriffe im Jahr 2023 laut dem Deutschen Herzchirurgie-Report bei rund 168.841, was einem Anstieg von 4,1 % im Vergleich zu 162.167 Eingriffen im Jahr 2022 entspricht.

Darüber hinaus tragen auch die steigende Zahl von Traumafällen und die zunehmende Zahl von Krankenhausaufenthalten wegen chirurgischer Eingriffe zu einer zunehmenden Akzeptanz dieser Produkte bei. Dadurch wird die globale Rekombinante vorangetriebenThrombin-MarktWachstum.

MARKTBEGRENZUNGEN

Hohe Produktkosten bremsen die Akzeptanz und das Marktwachstum

Der mit Thrombinprodukten verbundene komplexe Herstellungsprozess führt zu hohen Kosten und bremst das Marktwachstum erheblich. Diese Biologika erfordern fortschrittliche Technologien und strenge regulatorische Anforderungen, was die Produktionskosten erhöht. Dies führt zu höheren Endkosten für Gesundheitseinrichtungen und Patienten im Vergleich zu herkömmlichen Thrombinprodukten aus menschlichen oder bovinen Quellen.

• Laut den von kommerziellen Websites veröffentlichten Daten liegen die Kosten für Recothrom 20.000-Intl-Einheiten beispielsweise bei etwa 377,23 USD, was ihre weitverbreitete Akzeptanz, insbesondere in schwächeren Wirtschaftsregionen und Entwicklungsländern, einschränkt.

Darüber hinaus können begrenzte Erstattungsrichtlinien und Abdeckungen für diese Produkte ihre Akzeptanz verringern und trotz ihres überlegenen Sicherheitsprofils verringern die hohen Kosten die allgemeine Marktdurchdringung.

MARKTCHANCEN

Unerwünschte Arzneimittelereignisse im Zusammenhang mit menschlichem und bovinem Thrombin bieten lukrative Wachstumschancen

Die zunehmenden Sicherheitsbedenken und unerwünschten Arzneimittelereignisse im Zusammenhang mit Thrombin aus Menschen und Rindern stellen eine erhebliche Chance für das Wachstum des Marktes dar.

• Beispielsweise haben Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen, Blutungskomplikationen, immunvermittelte Wirkungen und thromboembolische Ereignisse, die häufig bei Produkten wie THROMBIN-JMI (Rinderthrombin) beobachtet werden, deren klinische Verwendung eingeschränkt und bei Gesundheitsdienstleistern Bedenken hervorgerufen.

Im Gegensatz dazu eliminiert rekombinantes Thrombin das Risiko einer Virusübertragung und reduziert die Bildung von Anti-Thrombin-Antikörpern, was eine sicherere und konsistentere Alternative darstellt. Sein nichtmenschlicher Ursprung verringert die Abhängigkeit von Blutspenden und erhöht die Produktreinheit. Das überlegene Sicherheitsprofil dieses Thrombins hat zu einer zunehmenden klinischen Akzeptanz geführt, insbesondere bei chirurgischen Eingriffen mit hohem Risiko.

Darüber hinaus besteht derzeit nur ein von der FDA zugelassenes rekombinantes Thrombinprodukt (Recothrom) auf dem Markt, sodass ein erheblicher Spielraum für Innovationen und den Markteintritt neuer rekombinanter Formulierungen besteht. Dieser ungedeckte Bedarf bietet Herstellern eine lukrative Gelegenheit, in Forschung und Entwicklung zu investieren und ihr Produktportfolio zu erweitern.

HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Komplexer Herstellungsprozess stellt eine Herausforderung für das Marktwachstum dar

Der Markt steht mit seinem komplexen und ressourcenintensiven Herstellungsprozess vor einer großen Herausforderung. Die Herstellung eines solchen Thrombins erfordert komplizierte biotechnologische Methoden wie das Klonen von Genen, die Expression in Wirtszellen und strenge Reinigungsschritte, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten.

Darüber hinaus erfordern diese Verfahren eine spezielle Infrastruktur, qualifizierte Arbeitskräfte und die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, was die Produktionskosten und -zeit erhöht. Darüber hinaus kann jede Ungleichheit während der Herstellung zu Chargenfehlern führen. Außerdem ist die Aufrechterhaltung der Konsistenz über Chargen hinweg technisch anspruchsvoll, was die Skalierbarkeit und Produktion einschränkt. Insgesamt stellt die komplizierte Natur der Produktion eine Herausforderung für die Fähigkeit des Marktes dar, die wachsende Nachfrage effizient zu befriedigen.

Markttrends für rekombinantes Thrombin

Steigende Nachfrage nach klinischen Studien zur Entwicklung von Kombinationsprodukten für therapeutische Anwendungen

Es besteht ein steigender Bedarf an rekombinantem Thrombin für verschiedene Erkrankungen, darunter Operationen und Traumata. Auch die zunehmende Besorgnis über eine Kontamination mit aus Plasma gewonnenen Produkten hat die Nachfrage nach sicheren und praktischen blutstillenden Mitteln erhöht.

Um diese Probleme anzugehen, engagieren sich mehrere führende Unternehmen aktiv in der Forschung und Entwicklung, um Kombinationen dieser Produkte einzuführen, die in kritischen Situationen eine praktische und wirksame Blutstillung ermöglichen.

• Beispielsweise stellte Baxter im April 2023 auf der Global Surgical Conference & Expo 2023 der Association of periOperative Registered Nurses (AORN) das fließfähige Hämostatikum Floseal + Recothrom vorrekombinante DNA-Technologie. Solche Fortschritte führen tendenziell zu einer Verschiebung der globalen Markttrends für rekombinantes Thrombin.

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SEGMENTIERUNGSANALYSE

Auf Antrag

Zunehmende Akzeptanz in der Chirurgie, um das Wachstum des therapeutischen Segments anzukurbeln

Nach Anwendung ist der Markt in Therapie und Forschung unterteilt.

Das therapeutische Segment hielt im Jahr 2024 einen bedeutenden globalen Marktanteil für rekombinantes Thrombin. Das Wachstum des Segments wird durch seine entscheidende Rolle bei der Behandlung chirurgischer Blutungen verstärkt. Es wird häufig bei Herz-Kreislauf-, Leber-, orthopädischen und neurochirurgischen Eingriffen eingesetzt, bei denen eine präzise Blutungskontrolle von entscheidender Bedeutung ist. Es bietet Vorteile gegenüber tierischen oder menschlichen Formen, da es das Risiko von Immunreaktionen und der Übertragung von Krankheiten verringert.

Darüber hinaus treibt die zunehmende Zahl chirurgischer Eingriffe weltweit, insbesondere bei der älteren Bevölkerung, die zum Einsatz von rekombinantem Thrombin zur intraoperativen Blutungskontrolle führt, die Nachfrage weiterhin an.

• Beispielsweise wurden im März 2024 den vom National Institute of Health veröffentlichten Daten zufolge in den USA jährlich mehr als 1,0 Millionen transkatheterbasierte kardiovaskuläre Eingriffe im gesamten Spektrum der interventionellen Kardiologie durchgeführt. Solche Operationen erfordern rekombinantes Thrombin zur Blutstillung.

Das Forschungssegment hielt aufgrund der zunehmenden Verwendung von rekombinantem Thrombin in akademischen und industriellen Forschungsumgebungen einen beträchtlichen Marktanteil. Diese Produkte werden häufig in der Molekularbiologie und bei Proteinreinigungsprozessen eingesetzt, insbesondere bei der Spaltung von Fusionsproteinen an spezifischen Erkennungsstellen. Darüber hinaus ist es aufgrund seiner hohen Reinheit und des geringeren Kontaminationsrisikos eine bevorzugte Wahl für Laborexperimente.

Vom Endbenutzer

Hoher Einsatz von hämostatischen Mitteln für chirurgische Eingriffe in Krankenhäusern, um das Krankenhaus- und ASC-Segment anzukurbeln

Zu den Endbenutzerkategorien des Marktes gehören Krankenhäuser und ASCs, Forschungsinstitute und andere.

Das Segment Krankenhäuser und ASCs hielt den höchsten Marktanteil, da es bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen in großem Umfang blutstillende Mittel einsetzt. Die große Zahl an chirurgischen Eingriffen und die Notwendigkeit einer wirksamen Blutungskontrolle steigern die Nachfrage.

• Laut der American Academy of Orthopaedic Surgeons wurden beispielsweise im Jahr 2024 in den USA über 700.000 Knie-Totalersatzoperationen durchgeführt.

Das Segment der Forschungsinstitute verfügt über einen beträchtlichen Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum wachsen, was auf die zunehmende Einführung dieser Produkte in der molekularbiologischen Forschung und anderen biotechnologischen Forschungen zurückzuführen ist.

Regionaler Ausblick auf den Markt für rekombinantes Thrombin

Basierend auf der Region wird der globale Markt im asiatisch-pazifischen Raum, in Europa, im Nahen Osten und in Afrika sowie in Lateinamerika untersucht.

Nordamerika

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Der Markt in Nordamerika hatte im Jahr 2025 einen Wert von 193,59 Millionen US-Dollar und wird aufgrund des Vorhandenseins fortschrittlicher Gesundheits- und chirurgischer Einrichtungen für chronische Krankheiten wie neurologische Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gynäkologie im prognostizierten Zeitraum voraussichtlich eine führende Position auf dem Weltmarkt einnehmen. Darüber hinaus erhöht das Bewusstsein für rekombinantes Thrombin als sicheres blutstillendes Mittel seine Akzeptanz und treibt das Marktwachstum in der Region voran.

• Laut den vom National Heart, Lung, and Blood Institute im Dezember 2023 veröffentlichten Daten leiden in den USA etwa 20,5 Millionen Erwachsene an einer koronaren Herzkrankheit.

UNS.

Aufgrund des hohen chirurgischen Volumens, der gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur und der Präsenz wichtiger Akteure in Nordamerika nahmen die USA eine dominierende Stellung in Nordamerika einpharmazeutischund Biotechnologiesektoren.

Europa

Aufgrund der wachsenden geriatrischen Bevölkerung sowie chronischer und traumatischer Verletzungen, die mit zunehmenden chirurgischen Eingriffen einhergehen, hatte Europa den zweitgrößten Marktanteil. Darüber hinaus werden zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich der Biotechnologie insgesamt das Wachstum der Region ankurbeln.

• Beispielsweise fanden im Februar 2020 gemäß den vom NHS veröffentlichten Daten im Zeitraum 2018–2019 rund 81.130 Hüftgelenkersatzeingriffe und 93.911 Kniegelenkersatzeingriffe statt, wobei die meisten Patienten 50 Jahre oder älter waren.

Asien-Pazifik

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum mit der höchsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird, was auf den wachsenden Patientenstamm, die zunehmende Anzahl an Operationen und das Vorhandensein fortschrittlicher Forschungseinrichtungen mit Investitionsaktivitäten zurückzuführen ist, die die Einführung von rekombinantem Thrombin vorantreiben.

• Beispielsweise investierte AstraZeneca im März 2025 rund 2,5 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung eines erstklassigen Forschungs- und Entwicklungszentrums in Peking mit dem Ziel, die Biowissenschaften in China voranzutreiben.

Lateinamerika und der Nahe Osten und Afrika

Es wird geschätzt, dass der Nahe Osten, Afrika und Lateinamerika einen erheblichen Marktanteil haben. Zunehmende Initiativen in der Region zur Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur für den Patientenkomfort werden das Marktwachstum der Region mit Sicherheit stärken.

• Beispielsweise eröffnete Burjeel Holdings im Oktober 2024 eintägige Operationszentren in Saudi-Arabien. Ziel dieser Zentren war es, minimalinvasive Eingriffe in Fachgebieten wie Onkologie, fortgeschrittener Gynäkologie, Orthopädie und Neurologie anzubieten.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Herausragende Produktangebote von großen Playern, um ihre Marktpositionen zu behaupten

Dieser Markt ist halb fragmentiert, wobei Baxter und Merck KGaA im Jahr 2024 einen erheblichen Anteil ausmachen werden. Derzeit wird nur ein Produkt für die Hämostase-Indikation von Baxter angeboten und nimmt damit die führende Position ein. Darüber hinaus bietet Merck KGaA eine Vielzahl von Produkten für Forschungszwecke an. Es wird erwartet, dass diese bedeutenden Rollen dieser Unternehmen dazu beitragen werden, ihre starke Position im gesamten Prognosezeitraum zu behaupten.

Andere wichtige Akteure, darunter Bio-Techne und AMSBIO, werden sich auf die Erweiterung ihres Produktangebots konzentrieren, um ihren Marktanteil zu erhöhen.

Liste der wichtigsten Unternehmen für rekombinantes Thrombin im Profil

• Baxter (USA)
• Merck KGaA (Deutschland)
• Bio-Techne(UNS.)
• AMSBIO(England)
• Enzyme Research Laboratories Ltd.(VEREINIGTES KÖNIGREICH.)
• Proteintech Group, Inc. (USA)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Januar 2025:Bio-Techne hat innovatives Design und Technik entwickeltrekombinante Proteineunter Verwendung fortschrittlicher, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierender Designplattformen.
• April 2024:Die Merck KGaA investierte mehr als 324,6 Millionen US-Dollar in den Aufbau eines modernen Forschungszentrums in Deutschland mit dem Ziel, die Entwicklung biopharmazeutischer Produkte zu beschleunigen.
• Dezember 2021:Fibriant, ein auf die RECOFIB-Plattform spezialisiertes Biotech-Scale-up, erhielt bis zu 17,9 Millionen US-Dollar vom European Innovation Council Accelerator. Bei der Plattform handelt es sich um ein innovatives rekombinantes Herstellungssystem auf Basis von Eierstockzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) zur Herstellung von menschlichem Fibrinogen und Thrombin. Die Mittel wurden für Forschung und Entwicklung verwendet, um die therapeutischen Darreichungsformen der Plattform zu erweitern und so die Skalierung und Initialisierung zu unterstützenklinische Studien.
• Februar 2019:Enzyme Research Laboratories Ltd gab die Einführung eines neuen rekombinanten menschlichen Alpha-Thrombins für Forschungszwecke bekannt.
• Januar 2018:Baxter erwarb zwei Hämostat- und Versiegelungsprodukte von Mallinckrodt. Recothrom Thrombin topisch und PREVELEAK Surgical Sealant wurden dem Produktportfolio des Unternehmens hinzugefügt.

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktbericht für rekombinantes Thrombin bietet eine detaillierte Branchenanalyse. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte, wie zum Beispiel einen Überblick über die Anzahl der Operationen, nach Schlüsselkrankheit, Schlüsselländern oder -regionen. Darüber hinaus bot der Bericht einen detaillierten Überblick über das Produkt zu Forschungszwecken. Darüber hinaus umfasst es wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen sowie die Einführung neuer Produkte. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und -chancen.

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Berichtsumfang und Segmentierung