U.S. Plasma Fractionation Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product (Albumin, Immunoglobulin [Intravenous Immunoglobulin {IVIG}, Subcutaneous Immunoglobulin {SCIG}], Coagulation Factors [Factor IX, Factor VIII, Prothrombin Complex Concentrates, Fibrinogen Concentrates, and Others], Protease Inhibitors, and Others), By Anwendung (Immunologie & Neurologie, Hämatologie, Intensivversorgung, Pulmonologie und andere), durch Endbenutzer (Krankenhäuser & Kliniken, klinische Forschungslabors und andere) und Länderprognose, 2023-2030

Die Marktgröße für Plasma -Fraktionierung war im Jahr 2022 einen Wert von 15,64 Milliarden USD und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf CAGR von 7,5% wachsen.

Die von Plasma fraktionierten Produkte sind biologische Arzneimittel, die Erkrankungen wie Verbrennungen, Schocks, immunologische Störungen, angeborene Stoffwechselstörungen und andere lebensbedrohliche Störungen effizient behandeln. Die wachsende Inzidenz dieser Bedingungen im Land dürfte die Nachfrage nach Plasmafraktionierung und von Plasma abgeleiteten Produkten erhöhen.

• Zum Beispiel beträgt die Inzidenz von Hämophilie A nach den von den Zentren für die Kontrolle und Prävention und Prävention von Krankheiten (CDC) veröffentlichten Daten im Jahr 2022 etwa eine Geburt pro 5.167 männlichen Geburten und eine Geburt pro 19.283 männlichen Geburten für Hämophilie B.

Um diese zunehmende Nachfrage nach Plasmaprodukten zu erfüllen, betreiben die Marktteilnehmer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, um innovative Produkte für die Behandlung von zugelassenen Indikationen zu entwickeln. Die Spieler leiten auchKlinische Studiendie Effizienz dieser Produkte bei der Behandlung verschiedener anderer Erkrankungen festlegen. Diese Faktoren fördern das Bewusstsein für die Bedeutung von Blutspenden und Plasma in Verbindung mit dem steigenden Start von Kampagnen der Regierung, um das Bewusstsein für die Bedeutung von Blutspenden und Plasma zu schärfen, das Wachstum des US -amerikanischen Plasma -Fraktionierungsmarktes in den kommenden Jahren.

Der US-Markt verzeichnete während der Covid-19-Pandemie aufgrund einer verringerten Plasmakapen- und Sammelvolumen ein langsames Wachstum.

Neueste Trends

Fortgeschrittene Plasmasammlung und Fraktionierungstechnologie von wichtigen Spielern  

DerPlasmafraktionierungDer Prozess umfasst das Aufbrechen des Plasmaproteins in Komponenten wie Albumin, Gerinnungsfaktoren, Immunglobuline und andere. Führende Spieler wie SL Behring, Octapharma und andere verlassen sich auf Unternehmensbesitzzentren. Derzeit verlagern die Unternehmen ihren Fokus auf die Entwicklung fortschrittlicher Plasmafraktionierungstechnologie und integrierter Systeme mit Merkmalen, um die Effizienz des Plasma -Sammlungsprozesses mit minimalen Fehlern und Spendersicherheit zu verbessern.   

• Zum Beispiel genehmigte die US -amerikanische FDA im März 2022 Terumo BCT, Incs New Plasma Collection Technology System „Rika Plasma -Spendensystem“. Das System bietet den Spendern Komfort und Sicherheit und vervollständigt die Plasmasammlung in weniger als 35 Minuten. Das System wird zum ersten Mal in CSL -Plasmapentren in den USA verwendet.

Antriebsfaktoren

Steigende Inzidenz von Immundefizienzerkrankungen zur Erhöhung der Produktnachfrage

Die steigende Belastung durch Immunschwächestörungen steigt auf die Nachfrage nach Plasma-abgeleiteten Therapien wie z.Immunglobuline. Immunschwächestörungen sind durch Autoimmunreaktionen, wiederkehrende chronische Infektionen, Entzündungen und Allergien gekennzeichnet. Die von Plasma abgeleitete Immunoglobulin-Therapie wird zur Behandlung dieser Störungen eingesetzt.

• Nach Angaben der nationalen Organisation für seltene Erkrankungen (Nord) 2022 Daten beträgt die Inzidenz von Immun -Thrombozytopenen Purpura (ITP) bei der US -Erwachsenenbevölkerung rund 3,3 pro 100.000/Jahr.

In ähnlicher Weise führt die steigende Inzidenz der Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) zu einer sekundären Immunschwäche, dem erworbenen Immunschwäche-Syndrom (AIDS), die Nachfrage nach Plasma-abgeleiteten Produkten weiter.

• Zum Beispiel wurden nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten etwa 36.136 Menschen in den USA im Jahr 2021 HIV diagnostiziert, was 18,0% höher war als im Jahr 2020.

Daher wird erwartet, dass die steigende Inzidenz von Immundefizienzstörungen bei der US-Bevölkerung in den kommenden Jahren die Nachfrage nach Plasma-abgeleiteten Produkten erhöht.

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Laut dem von der Federal Deposit Insurance Corporation veröffentlichten Bericht stieg die Zahl der Plasmazentren in den USA von rund 500 im Jahr 2015 auf rund 1.000 im Jahr 2021. Darüber hinaus machten die vier besten Unternehmen 85% der gesamten Plasmazentren 2021 aus.

Rückhaltefaktoren

Verfügbarkeit rekombinanter Therapien zur Einschränkung der Einführung von Plasma-abgeleiteten Therapien

Derzeit verlagern Patienten allmählich ihre Präferenz gegenüber rekombinanten Therapien. Diese Produkte sind vergleichsweise weniger immunogen als von Plasma abgeleitete Produkte. Darüber hinaus verhindern rekombinante Produkte die Übertragung von durch Blut übertragenen Infektionskrankheiten. Solche Vorteile erhöhen die Nachfrage nach diesen Produkten bei Patienten.

Um die wachsende Nachfrage nach diesen Produkten zu befriedigen, verlagern Unternehmen ihren Fokus auf die Entwicklung rekombinanter Produkte als Alternative zu Plasma-abgeleiteten Produkten für verschiedene Bedingungen.

• Zum Beispiel erhielt Sanofi im Februar 2023 die US -amerikanische FDA -Zulassung für AlTuviiio, eine rekombinante Faktor VIII -Ersatztherapie zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit Hämophilie A.

Daher wird das Vorhandensein alternativer rekombinanter Produkte auf dem Markt wahrscheinlich das von Plasma abgeleitete Produktmarktwachstum beeinträchtigen.

SEGMENTIERUNG

Durch Produktanalyse

Basierend auf dem Produkt ist der Markt in Segmentierung inAlbumin, Immunglobulin, Gerinnungsfaktoren, Protease -Inhibitoren und andere. Das Immunglobulinsegment machte 2022 die größte Aktie aus und soll seine Dominanz während des Prognosezeitraums fortsetzen. Die steigende Prävalenz primärer und sekundärer Immunfunktionsstörungen erhöht die Nachfrage nach Plasma-abgeleiteten Immunglobulinen. Darüber hinaus erhöht die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen wie Myasthenia gravis, systemischem Lupus erythematodes (SLE) und andere die Nachfrage nach Immunglobulins -Therapie.

• Zum Beispiel leiden nach den von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) im Jahr 2021 veröffentlichten Daten etwa 204.295 Menschen in den USA unter systemischem Lupus erythematodes (SLE).

Durch Anwendungsanalyse

Basierend auf der Anwendung wird der Markt in Hämatologie, Intensivpflege, Pulmonologie, Immunologie und Neurologie und andere eingeteilt. Das Segment der Pulmonologie wird voraussichtlich in den kommenden Jahren aufgrund der steigenden Prävalenz von Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD), Emphysem und chronischer Bronchitis erheblich wachsen. Darüber hinaus suchen die wichtigsten Akteure, die auf dem Markt tätig sind, die Zulassung für die von Plasma abgeleiteten Medikamente zur Behandlung der Erkrankung.

• Zum Beispiel erhielt CSL Behring im April 2019 die US-amerikanische FDA-Zulassung für 4GM- und 5GM-Flächengrößen von Plasma-abgeleiteten Alpha-1-Proteinase-Inhibitor Zemaira als Erhaltungstherapie für Erwachsene mit AAT-Mangel.

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf Endbenutzern ist der Markt in Krankenhäuser und Kliniken, klinische Forschungslabors und andere unterteilt. Das Segment Clinical Research Laboratories wird voraussichtlich in den kommenden Jahren lukrativ wachsen. Das Wachstum ist auf die steigenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zurückzuführen, um neue von Plasma abgeleitete medizinische Produkte zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, und die wachsende Nachfrage nach Plasmatherapie bei seltenen Krankheiten und anderen. Darüber hinaus steigern die Zusammenarbeit zwischen Plasmaunternehmen und klinischen Forschungsinstituten zur Verbesserung der Behandlung für eine Vielzahl seltener Krankheiten wie Hämophilie, entzündliche und Autoimmunerkrankungen und andere stärken das Segmentwachstum. 

• Zum Beispiel hat CSL Behring im Februar 2020 mit dem University City Science Center zusammengearbeitet und eine Forschungsstipendium von 250.000 USD für die Entwicklung neuer Biotherapien von Plasma ausgezeichnet.

Hauptakteure der Branche

Dieser Markt ist stark konsolidiert, wobei einige Akteure, die den größten Teil des US -amerikanischen Marktanteils von Plasma Fractionation im Jahr 2022 gehalten haben. Die kontinuierlichen Bemühungen dieser Akteure, die Produktionskapazität von von Plasma abgeleiteten Produkten zu erhöhen, um die steigende Nachfrage nach diesen Produkten im Land, erhebliche Investitionen in die Einführung neuer Produkte und wachsende anorganische Aktivitäten zur Erweiterung ihrer Präsenz zu ermitteln, sind einige Faktoren, um ihre Marktpräsenz zu stärken.

• Zum Beispiel erwarb Grifols, S. A., im März 2021 25 Plasmaspendenzentren von BPL Plasma Inc. unter USD 370 Millionen. Durch diese Akquisition wollte das Unternehmen den geografischen Fußabdruck des Landes erhöhen.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• CSL (Australien)
• Grifols, S.A. (Spanien)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Kedrion S.P.A.(Italien)
• Octapharma AG(Schweiz)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Großbritannien)
• LFB (Frankreich)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• April 2023-CSL Behring erhielt die US -amerikanische FDA -Clearance für eine vorgefüllte Spritze, Hizentra, ein subkutanes Immunglobulin (Human), der zur Behandlung von Menschen mit primärer Immundefizienz (PI) oder chronisch entzündlicher Demyelinisierung der Polyneuropathie (CIDP) bestimmt war.
• April 2023 -Die Takeda Pharmaceutical Company Limited erhielt die Zulassung der US-amerikanischen FDA für den erweiterten Einsatz von Hyqvia, Immunglobulin 10% (menschlich) mit rekombinantem humanem Hyaluronidase zur Behandlung von Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren, die an primären Immunschwäche leiden.
• August 2021-Octapharma USA erhielt sieben Jahre Marktexklusivität für Octagam 10% (intravenöses Immunglobulin[Menschlich]) aus dem US -amerikanischen FDA -Büro für Orphan Products Development.

Berichterstattung

An Infographic Representation of US-Markt für Plasmafraktionierung

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Der Marktbericht für US -Plasmafraktionierung enthält eine detaillierte Analyse und konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie den Überblick über die Arten von Plasma -fraktionierten Produkten, das regulatorische Szenario im Land, Erstattungsszenario in der Länder -Pipeline -Analyse, Anzahl der Plasmakollektorzentren in der Landeshilfe, die Verteilung der Verteilung chronischer Krankheiten, Preisanalyse, Preisenanalyse, Analyse der Plasma -Produkte. Darüber hinaus enthält es einen Überblick über neue Produkteinführungen/-genehmigungen, die Marktprognose, die Analyse von Porters fünf Kräften, die Wettbewerbslandschaft und die Auswirkungen von Covid-19 auf den US-Markt. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die US -Markttrends und zeigt wichtige Strategien von Marktteilnehmern. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

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