Marktgröße, Aktien- und Industrieanalyse der US-amerikanischen Pflegediagnostik, nach Produkt (Blutzuckerüberwachung, Infektionskrankheiten-Tests, kardiometabolische Erkrankungen, Tests für Schwangerschaft und Fruchtbarkeit, Hämatologie-Tests und andere). Homecare/Selbsttesting) und Länderprognose, 2024-2032

Der Markt der US -amerikanischen Point of Care -Diagnostik war im Jahr 2023 einen Wert von 9,45 Milliarden USD und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 6,9% wachsen. 

Point of Care Diagnostics bezieht sich auf medizinische Tests, die an oder in der Nähe der Pflegestelle des Patienten durchgeführt wurden. Diese Tests führen zu schnellen Ergebnissen und ermöglichen es den Angehörigen der Gesundheitsberufe, schnelle Behandlungsentscheidungen zu treffen. Es wird erwartetPoint of Care DiagnosticsKits in den USA

• Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Bericht hatten 37,3 Millionen Menschen im Jahr 2021 Diabetes, was etwa 11,3% der US -Bevölkerung ausmachte. Unter diesen 37,7 Millionen Diabetikerpopulationen wurden bei rund 28,7 Millionen Diabetes diagnostiziert. Rund 8,5 Millionen Menschen hatten jedoch einen nicht diagnostizierten Diabetes.

Darüber hinaus beeinflusst eine zunehmende Verschiebung der personalisierten Medizin die Nachfrage nach Point of Care -Diagnostik weiter. Die Covid-19-Pandemie führte das Marktwachstum im Land signifikant vor und wirkte sich aufgrund der Entwicklung und dem Start mehrerer neuer POC-Tests für die COVID-19-Diagnose positiv aus.

Neueste Trends

Fokus auf Multiplex -Testprodukte, um POC -Testanwendungen zu erweitern

Multiplexing ist die Fähigkeit, mehrere Analysen in einem einzelnen Assay gleichzeitig zu testen. Es gibt einen wachsenden Trend zu Point of Care Diagnostics, die Multiplexing -Funktionen bieten, da diese Tests die Erkennung mehrerer Krankheiten in einer einzelnen Probe ermöglichen, die umfassende diagnostische Informationen in einem kürzeren Zeitrahmen liefert. Dieser wachsende Trend machte die Aufmerksamkeit vieler Marktteilnehmer und ermutigte sie, neue Produkte zu entwickeln.

• Zum Beispiel im Juli 2022, Biogx, aMolekulare DiagnostikDas Unternehmen kündigte die Einführung eines Multiplex-Covid-19-Tests mit drei Genen an, einem CE-IVD-markierten POC-Test. Der Multiplex-Test zielt auf die Regionen N1, RDRP und M M für eine größere Redundanz bei der Erkennung von SARS-CoV-2-Varianten ab.

Antriebsfaktoren

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Steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten, um die Nachfrage nach dem Produkt zu steigern 

Die sehr ansteckende Natur der Infektionskrankheit besteht darin, die Belastung des Gesundheitssystems der USA kontinuierlich zu erhöhen. Die Liste der wichtigsten Infektionskrankheiten umfasst unter anderem Influenza, HIV, Lungenentzündung, Hepatitis und Tuberkulose. Die steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten führt zu einer steigenden Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnostik, was das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreibt.

• Laut der Pan American Health Organization (PAHO) werden jährlich rund 23.000 Todesfälle und ungefähr 10.000 neu diagnostizierte Fälle von Hepatitis B gemeldet. Auch die Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von Hepatitis C weisen jährlich 67.000 neue Infektionen und 84.000 Todesfälle an.

Darüber hinaus steigert die zunehmende Inzidenz von Tuberkulose in den USA die Nachfrage nach Point of Care -Diagnostik in den USA weiter, was das Marktwachstum während des Prognosezeitraums vorantreibt.

Rückhaltefaktoren

Erhöhte Produktrückrufe aufgrund einer vergleichsweise geringeren Genauigkeit, um das Marktwachstum zu begrenzen

Die strengen Richtlinien ermöglichen es den Aufsichtsbehörden, die Produktqualität und die Ursache für die Ausgabe rigoros zu untersuchen. Eine verstärkte Prüfung der Produkte hat in den letzten Jahren zu mehreren Produktrückrufen geführt, die sich auf die Produktakkonto auswirken.

• Zum Beispiel kündigte Magellan Diagnostics, eine Tochtergesellschaft von Meridian Bioscience, Inc., den Rückruf von Leadcare II, ein Blut-Blei-Blei-Testsystem für die Kürze (Clia-Waived) an. Der Rückruf wurde aufgrund des erheblichen Risikos für fälschlicherweise niedrige Ergebnisse eingeleitet, die die Gesundheit spezieller Bevölkerungsgruppen wie schwangere Personen und Kleinkinder riskieren können.

Daher wirkt sich ein solches Produkt negativ auf das Marktwachstum des US -amerikanischen Point of Care -Diagnostiks aus.

SEGMENTIERUNG

Durch Produktanalyse

Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Infektionstests, Blutzuckerüberwachung, Schwangerschafts- und Fruchtbarkeitstests, Tests von kardiometabolischen Erkrankungen und hämatologischen Tests eingeteilt.                                                                                   

Das Blutzuckerüberwachungssegment machte 2022 den größten Marktanteil der US -amerikanischen Point of Care -Diagnostik aus, da der Diabetes im Land steigende Prävalenz von Diabetes führte, was zu einer erhöhten Nachfrage nach Diabetes -Rapid -Testkits führte. Das Wachstum des Segments wird ferner auf die Steigerung der Produkteinführungen und die steigende Einführung von zugeordnetBlutzuckerüberwachungssysteme.

• Zum Beispiel gab Diabetomics, Inc., ein in den USA ansässiger Unternehmen, im März 2021 die Einführung von Index bekannt. INSUDEX ist ein schneller, einfach zu bedienender POC-Test für C-Peptid, der die Inszenierung von präsymptomatischen T1D- und Differentialdiagnose von Diabetes vom Typ 1-1-Differentialdiagnose erleichtern soll.

Durch Probenanalyse

Basierend auf dem Stichprobensegment wird der Markt in Nasen- und Oropharyngealströme, Urin, Blut und andere kategorisiert.

Das Blutsegment hatte 2022 einen größeren Anteil, da es zahlreiche Biomarker enthält, die auf die Anwesenheit, das Fortschreiten oder die Schwere einer Krankheit hinweisen. Blut wirkt als Kernprobe, die eine diagnostische Vielseitigkeit bietet, da Blut ohne Abbau der erforderlichen Analyten für einen längeren Zeitraum gespeichert und aufbewahrt werden kann.

• Im Juli 2023 erhielt Lumos Diagnostics, ein schneller Point of Care Diagnostic Developer, die USFDA -Zulassung für Febridx, einen schnellen POC -Test für die Diagnose der akuten Atemwege -Infektionsinfektion. Der Test beinhaltet ein Immunoassay auf einer Blutprobe mit Fingerstick, um das C-reaktives Protein (CRP) und das Myxovirus-Resistenzprotein A (MXA) zu messen.

Nach Endbenutzeranalyse

Basierend auf dem Endbenutzersegment wird der Markt in Dringing Care & kategorisiert &Einzelhandelskliniken, Krankenhause, Homecare/Selbsttesting und Arztpraxis.

Das Segment des Krankenhauses am Krankenbett hielt 2022 einen größeren Anteil aufgrund der erhöhten Zugänglichkeit von technologisch fortschrittlichen, kompakten und tragbaren Geräten, die zu verbesserten Patientenergebnissen und besseren Behandlungsentscheidungen führten.  Auch die steigenden Ausgaben für die Gesundheitsinfrastruktur steigern die Einführung dieser Produkte, die im Prognosezeitraum zum Wachstum des Segments beitragen.

• Laut einem im Juni 2023 von den US -amerikanischen Zentren für Medicare & Medicaid Services veröffentlichten Bericht stiegen die Krankenhausausgaben im Jahr 2021 um rund 4,4% auf 1.323,9 Mrd. USD.

Hauptakteure der Branche

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes ist semi-konsolidiert. Einige wichtige Akteure sind Abbott, F. Hoffman-La Roche AG und Danaher (Cepheid Inc.), die 2022 einen erheblichen Marktanteil ausmachten.

Darüber hinaus tragen wichtige Strategien dieser Unternehmen und die Erhöhung der Finanzierungsmöglichkeiten für neue Teilnehmer im Prognosezeitraum weiter zum Marktwachstum bei. Zum Beispiel erhielt Visby Medical, ein in den USA ansässiger Diagnostikunternehmen, im Juni 2022 einen zusätzlichen Fonds in Höhe von 35 Mio. USD in einer Serie-E-Runde von insgesamt über 135 Mio. USD, die in derselben Runde erhöht wurden. Daher wird erwartet, dass steigende Finanzierungsmöglichkeiten, ein breites Produktportfolio und die zunehmende strategische Allianzen Unternehmen dazu ermöglichen, ihre Marktpräsenz weiter zu stärken.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Schweiz)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Abbott Laboratories(UNS.)
• Quest Diagnostics Incorporated (USA)
• BD (USA)
• Biomérieux SA (Frankreich)
• Cardinal Health, Inc.(UNS.)
• Cepheid (USA)
• Trinity Biotech(Irland)
• Quidel Corporation (USA)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (USA)

Schlüsselentwicklungen der Branche: 

• Juli 2023 -New Day Diagnostics, LLC und EDP Biotech kündigten die Fusion ihres Vermögenswerts an und bildeten eine vertikal integrierte Kraft. Unter der Fusion brachte New Day Diagnostics LLC eine diversifizierte Pipeline von ArztpoC-of-Care-Tests (POC) und ärztlich vermittelten Direktentests (DTC) an die kombinierte Entität.
• Juni 2023-Cue Health Inc. erhielt die USFDA-Zulassung für den Molekülversuch von Cue Covid-19, einem Point der molekularen Nukleinsäurebrielungstest für den Care-Molekular-Nukleinsäure.
• März 2023- Inbios International, Inc. erhielt die Marketingrechte von USFDA für Active Anthrax Detect plus Rapid Test, einen POC -Diagnosetest für Anthrax. Die Genehmigung wurde durch den De -novo -Verfahren der FDA für Neue erteiltMedizinprodukteoder Technologie ohne vergleichbares Gerät.

Berichterstattung

An Infographic Representation of US-Markt für Point-of-Care-Diagnostika

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Der Marktbericht über den US -amerikanischen Point of Care Diagnostics bietet eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie die Prävalenz wichtiger Indikationen, technologische Fortschritte, Erstattungsszenarien und aufkommende Trends auf dem US -amerikanischen Markt für Pflegezeiten. Darüber hinaus umfasst es neue Produkteinführungen, wichtige Industrieentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Akquisitionen und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Außerdem zeigt der Bericht die wichtigste Branchendynamik.

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