Tamaño del mercado de antitrombina humana, participación y análisis de la industria, por aplicación (terapéutica, investigación y diagnóstico), por forma de dosificación (polvo y líquido liofilizado), por usuario final (hospitales y clínicas, industria farmacéutica y biotecnológica e institutos de investigación) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de antitrombina humana se valoró en USD381,32millones en 2025. Se prevé que el mercado crezca de USD396,34millones en 2026 a USD566,36millones para 2034, exhibiendo una CAGR de4.56% durante el período de pronóstico. Europa dominó el mercado de antitrombina humana con una cuota de mercado de43.17% en 2025.

La antitrombina humana, una glicoproteína que inactiva la trombina y otras serina proteasas, se deriva del plasma humano. Es un medicamento derivado del plasma, que es crucial en la prevención de la coagulación sanguínea anormal. El mercado está experimentando una transformación significativa impulsada por la creciente conciencia sobre las raras deficiencias de coagulación y su creciente aplicación en entornos quirúrgicos y de cuidados intensivos. Además, la creciente prevalencia de trombofilia, coagulación intravascular diseminada (CID) y procedimientos quirúrgicos complejos que requierenanticoagulantesson algunos de los otros factores que impulsan el crecimiento del mercado.

Algunas de las principales empresas presentes en el mercado son CSL, Octapharma AG, Grifols, S.A., entre otras. Las cuotas de mercado establecidas de estas empresas en productos fraccionados de plasma en todo el mundo, incluida la antitrombina humana, complementan el crecimiento del mercado global.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Aumento del uso de aplicaciones terapéuticas para impulsar el crecimiento del mercado

El crecimiento del mercado de antitrombina humana está impulsado principalmente por el uso cada vez mayor de estos productos en varias indicaciones. Un número cada vez mayor de cirugías cardiovasculares, trasplantes de órganos y pacientes enExtOxigenación por membrana racorpórea (ECMO)está creando una demanda directa de terapias anticoagulantes, incluida la antitrombina humana. La deficiencia hereditaria de antitrombina afecta aproximadamente entre el 0,02% y el 0,05% de la población, lo que se traduce en que miles de pacientes en todo el mundo requieren suplementos de antitrombina de por vida. Por tanto, los cirujanos y los médicos de la UCI dependen cada vez más de formulaciones de antitrombina de acción rápida. Se prevé que este aumento en las áreas de aplicación impulse aún más el crecimiento del mercado durante el período previsto.

• Por ejemplo, en junio de 2024, se publicó un artículo en Annals of Thoracic Surgery Short Reports, que afirmaba que el volumen promedio anual total de cirugía cardíaca en los EE. UU. era de 271,5 por 100.000 habitantes.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Efectos secundarios relacionados con la antitrombina obtenida del plasma humano para limitar el crecimiento del mercado

Aunque los concentrados de antitrombina obtenidos de plasma humano se utilizan comúnmente en aplicaciones terapéuticas, existen ciertas preocupaciones asociadas con su uso. Algunas de estas preocupaciones incluyen reacciones alérgicas y anafilácticas, riesgo de hemorragia y complicaciones tromboembólicas. Además, incluso con medidas de seguridad para prevenir la transmisión, los productos derivados del plasma aún pueden contener agentes infecciosos desconocidos, lo que representa un riesgo de infección. Además, en la sepsis grave, las dosis altas de antitrombina III, especialmente cuando se administran con heparina, pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Todos estos factores influyen en la adopción de concentrados de antitrombina humana y, a su vez, restringen el consumo humano global.mercado de antitrombinaperspectivas de crecimiento.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

La inclusión de antitrombina en terapias combinadas genera oportunidades de crecimiento en el mercado

En los últimos años, los profesionales sanitarios se están centrando en el uso de antitrombina humana en combinación con otras terapias como la heparina. Esto tiene como objetivo mejorar los efectos anticoagulantes. Se espera que estos escenarios ofrezcan oportunidades de expansión del mercado. Hay varios estudios de investigación publicados que han demostrado el potencial de la antitrombina en terapias combinadas.

• Por ejemplo, la terapia combinada que comprende antitrombina y heparina muestra un efecto sinérgico.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Un marco regulatorio complejo junto con un escenario de reembolso deficiente obstaculizarán el crecimiento del mercado

El estricto marco regulatorio para los productos de antitrombina es uno de los desafíos que enfrentan los actores operativos para la expansión del mercado. Los complejos procesos de aprobación regulatoria en todos los países ralentizan la introducción comercial de productos biológicos innovadores y retrasan el tiempo de comercialización.

Además, el reembolso limitado en los países de ingresos bajos y medios restringe aún más la adopción. La cobertura de reembolso difiere significativamente según el país y el estado de la enfermedad o el área de terapia (AT), lo que crea graves desigualdades entre los ciudadanos y da como resultado un crecimiento más lento del mercado.

Tendencias del mercado de antitrombina humana

Las crecientes aplicaciones de la antitrombina son tendencias del mercado

Las aplicaciones de la antitrombina se han ampliado más allá del tratamiento de la deficiencia hereditaria de AT. La comunidad investigadora participa activamente en los estudios para demostrar el potencial de la antitrombina en diversas aplicaciones. Por ejemplo, en Japón, como parte de la atención estándar, la terapia anticoagulante se administra comúnmente a pacientes sépticos con CID, siendo el concentrado de antitrombina uno de los agentes anticoagulantes de elección. La dosis de antitrombina de 1.500 UI/día ha sido aprobada por el sistema sanitario japonés.

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Análisis de segmentación

Por aplicación

La amplia disponibilidad de productos para procedimientos terapéuticos fomentó el crecimiento segmentario

Según la aplicación, el mercado global se clasifica en investigación, diagnóstico y terapéutico.

El segmento terapéutico ocupó la principal cuota de mercado mundial de antitrombina humana en 2024. El uso sustancial de concentrados de antitrombina a base de plasma humano para un tratamiento eficiente con fines terapéuticos ha aumentado la demanda de estos productos en todo el mundo. Además, estos productos también se utilizan en el tratamiento de personas conheparinaresistencia.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, la Sociedad Estadounidense de Hematología publicó datos que afirmaban que la suplementación con antitrombina es una de las opciones de tratamiento preferidas para el tratamiento de pacientes con resistencia a la heparina.

Comparativamente, se proyecta que el segmento de investigación y diagnóstico crezca a una tasa compuesta anual más lenta durante el período de pronóstico. Actualmente, hay sólo unos pocos productos disponibles en el mercado que se utilizan con fines de investigación y diagnóstico.

Por forma de dosificación

Mayor presencia de productos en polvo liofilizado respaldó el dominio del segmento

Según la forma de dosificación, el mercado se segmenta en polvo y líquido liofilizados.

El segmento de polvo liofilizado dominó el mercado al capturar la participación más alta en 2024. Actualmente, el espacio de mercado se compone de productos que se encuentran en su mayoría en forma de polvo liofilizado. Esto se ve respaldado aún más por los beneficios asociados con esta forma farmacéutica, como una mayor estabilidad, facilidad de manejo y otros.

• Por ejemplo, productos actualmente comercializados como Thrombotrol VF de CSL, THROMBATE III de Grifols y otros se presentan en forma de polvo liofilizado.

Por el contrario, el segmento de productos líquidos representó una participación mínima del mercado debido al número limitado de productos comercializados. Hasta el momento sólo una empresa suministra concentrados de antitrombina en forma líquida.

Por usuario final

La creciente demanda de fines terapéuticos por parte de hospitales y clínicas impulsó el crecimiento del segmento

En términos de usuarios finales, el mercado global se divide en hospitales y clínicas,farmacéuticoy la industria de la biotecnología, y los institutos de investigación.

El segmento de hospitales y clínicas representó la mayor parte del mercado global en 2024. Los factores que impulsan el crecimiento del segmento incluyen el creciente uso de tratamientos basados ​​en antitrombina en diversas indicaciones, como resistencia a la heparina, antitrombina y otras.

Por otro lado, se espera que el segmento de la industria farmacéutica y biotecnológica experimente un crecimiento considerable en los próximos años. Es probable que las crecientes aplicaciones de investigación de los concentrados de antitrombina respalden el crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales del mercado de antitrombina humana

En términos de regiones, el mercado está segmentado en Asia Pacífico, Europa, América del Norte y el resto del mundo.

Europa

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Europa domina debido a la fuerte presencia de actores bien establecidos y al elevado número de productos aprobados

El mercado europeo se valoró en dólares.164,62millones en 2025 y se prevé que mantenga su posición de liderazgo durante el período de estudio. La presencia de un número significativo de productos aprobados, el creciente número de casos de deficiencia de antitrombina y la fuerte presencia de actores del mercado bien establecidos en la región son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado regional. Junto con esto, el notable crecimiento en la fabricación de productos medicinales derivados del plasma en la región también impulsó el crecimiento del mercado. Países como Francia, Alemania y el Reino Unido apoyan firmemente las terapias recombinantes y basadas en plasma. LFB y Grifols tienen una fuerte presencia manufacturera. Iniciativas de apoyo gubernamental como “Francia 2030” están asignando fondos sustanciales para expandir la producción local de productos biológicos. La concientización de los médicos y el acceso a la atención médica contribuyen a diagnósticos tempranos y mejores resultados para los pacientes. Todos estos factores respaldan aún más el crecimiento del mercado europeo.

• Por ejemplo, en julio de 2022, los centros de donación de plasma de Londres, Reading y Birmingham instalaron nuevas máquinas de donación “aptas para las mujeres”, duplicando aún más el número de mujeres que pueden donar plasma que salva vidas.

Asia Pacífico

Se espera que el mercado en la región de Asia Pacífico demuestre el crecimiento más rápido durante todo el período de estudio. La demanda de antitrombina derivada de productos plasmáticos humanos está aumentando en la región debido a la incidencia cada vez mayor de deficiencia congénita de antitrombina. Además, las empresas que operan en la región se están centrando en emprender diversas iniciativas estratégicas, que complementan aún más el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, en septiembre de 2019, SK Pharma, un productor surcoreano de productos sanguíneos, firmó un Memorando de Entendimiento (MOU) con la compañía farmacéutica indonesia BioPharma y la Cruz Roja Indonesia para la producción de plasma sanguíneo.

América del norte

La región de América del Norte representó una proporción comparativamente menor del mercado mundial debido a la disponibilidad limitada de productos antitrombina en la región. Esto se debe a los obstáculos regulatorios asociados con la aprobación de productos derivados del plasma en los EE. UU.  

Resto del mundo

El resto de la región del mundo comprende América Latina, Medio Oriente y África. Estas regiones están experimentando un crecimiento más lento durante el período de estudio. La penetración de la antitrombina derivada del plasma humano en estas regiones es comparativamente menor, lo que resulta en una menor participación de mercado.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave del mercado

Sólida cartera de productos de actores clave para respaldar sus posiciones dominantes en el mercado

El espacio de mercado de la antitrombina humana está semiconsolidado, con 3 o 4 actores destacados que representan una notable cuota de mercado. Estos jugadores incluyen CSL, Grifols S.A., Kedrion S.p.A. y Octapharma AG. La sólida oferta de productos, junto con una presencia regional más amplia de estas empresas, han fortalecido sus posiciones en el mercado global. Además, estas empresas tienen una fuerte presencia en el mercado de medicamentos derivados del plasma, lo que a su vez respalda sus posiciones de liderazgo.

Otros actores clave del mercado que operan a nivel global incluyen Takeda Pharmaceutical Company Limited, Medix Biochemica y otros. Estas empresas son la ampliación de las aplicaciones actuales de concentrados de antitrombina y colaboraciones con empresas farmacéuticas.

Lista de empresas clave de antitrombina humana perfiladas

• CSL (Australia)
• Octafarma AG(Suiza)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Grifols, S.A. (España)
• Medix Bioquímica(Finlandia)
• Kedrion S.p.A.(Italia)
• Laboratorios Scripps (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Septiembre de 2023:CSL cesó la producción de THROMBOTROL-VF (antitrombina III humana) para el Servicio de Sangre de Nueva Zelanda (NZBS) y el lote actual expirará en mayo de 2024. Este será reemplazado por KYBERNIN por CSL Behring.
• Junio ​​de 2023:Octapharma AG presentó un cartel sobre un estudio prospectivo de fase III que demostró la seguridad, eficacia y farmacocinética de un concentrado de antitrombina III humana que se utiliza durante la cirugía o el parto en personas con deficiencia congénita de antitrombina.
• Mayo de 2023:Plasma Gen Biosciences abrió una nueva instalación de fabricación de última generación para productos de plasma sanguíneo en Bangalore, India.
• Junio ​​de 2022:Endpoint Health Inc. anunció una financiación de 52 millones de dólares para ampliar su cartera de inmunología de precisión, incluido el programa Antitrombina III, una fase II.ensayo clínicopara el tratamiento de la sepsis.
• Febrero de 2022:Grifols, S.A., y Endpoint Health han firmado un acuerdo de colaboración y licencia que proporciona a esta última los derechos exclusivos para el desarrollo y comercialización de Antitrombina III (AT-III) en sepsis.
• Noviembre de 2021:La FDA de EE. UU. otorgó la aprobación con el inicio de los estudios clínicos de ATN-106ATN-106.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado global de antitrombina humana comprende un análisis de mercado completo y detallado. Esto incluye dinámicas clave del mercado que han contribuido al crecimiento del mercado, el impacto de COVID-19 en el mercado, entre otros. El informe también incluye información clave, como el escenario regulatorio para los concentrados de antitrombina, la prevalencia de enfermedades cardíacas clave en países clave y desarrollos recientes de la industria. El informe también abarca el panorama competitivo global junto con los perfiles de las empresas destacadas que operan en el mercado.

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