Tamaño del mercado de medicamentos inmunosupresores, participación y análisis de la industria, por clase de medicamento (inhibidores de calcineurina, inhibidores de mTOR, antimetabolitos, antagonistas de interleucina, corticosteroides y otros), por aplicación (trasplante de órganos, enfermedades autoinmunes, indicaciones oncológicas y otros) por vía de administración (oral y parenteral), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias, y en línea) Farmacias) y Pronósticos Regionales, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de medicamentos inmunosupresores se valoró en 5.200 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crecerá de 5.620 millones de dólares en 2026 a 11.260 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,54% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de medicamentos inmunosupresores con una cuota de mercado del 42,15% en 2025.

Se prevé que el mercado global crezca con una CAGR significativa en el período previsto, con una trayectoria de crecimiento ascendente. Varios actores establecidos, como AbbVie Inc., Pfizer Inc. y Bristol-Myers Squibb Company que operan en el mercado, se están centrando en desarrollar varios candidatos en desarrollo para respaldar la creciente demanda de medicamentos inmunosupresores.

Los medicamentos inmunosupresores son medicamentos que se usan para reducir o prevenir la actividad del sistema inmunológico para suprimir la respuesta inmune del cuerpo. Se utilizan principalmente para el tratamiento de trastornos autoinmunes como la artritis reumatoide, la psoriasis y la prevención del rechazo de aloinjertos durantetrasplante. Estos son glucocorticoides, citostáticos, anticuerpos o inmunofilinas. Por lo tanto, con la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes y el aumento de las cirugías de trasplante, se espera que el mercado global crezca significativamente durante el período previsto.

• Por ejemplo, en abril de 2025, la Red de Obtención y Trasplante de Órganos informó de 27.759 cirugías de trasplante de riñón en EE. UU. en el año 2024. Este aumento de cirugías de trasplante aumenta la demanda de inmunosupresores para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.

Además, la aparición de nuevos agentes y las mejoras en los regímenes de inmunosupresión después del trasplante son factores importantes que conducen a un aumento de la demanda de inmunosupresores, por lo que se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y los avances en la inmunosupresión para la atención al paciente impulsarán el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia deenfermedades autoinmunescomo la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn, entre otras, aumenta la demanda de fármacos inmunosupresores en el período previsto. La predisposición genética, el estrés, los factores ambientales y los cambios en los estilos de vida afectan aún más el aumento de las enfermedades autoinmunes.

• Por ejemplo, en junio de 2023, la OMS informó que 18,0 millones de personas padecían artritis reumatoide en 2019. Entre ellas, aproximadamente el 70,0% de los pacientes eran mujeres.

Estos crecientes casos de trastornos autoinmunes aumentan aún más la necesidad de avanzar en herramientas de diagnóstico, lo que ofrece aún más oportunidades de crecimiento.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Los altos precios de los inmunosupresores, particularmente los biológicos, impedirán el crecimiento del mercado

Muchos inmunosupresores, en particular los biológicos, son costosos debido a las barreras federales impuestas por el costoso y engorroso proceso de aprobación por parte de los organismos reguladores. Esto crea una carga económica tanto para los sistemas de salud como para los pacientes, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Un tratamiento tan costoso puede obstaculizar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, un informe publicado por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar estimó que alrededor de 514.000 personas en Australia padecían artritis en 2022, y un gasto estimado de 637,3 millones de dólares en el tratamiento de la artritis reumatoide; una prevalencia tan alta refuerza el mercado de los inmunosupresores.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Aumento de la inversión por parte de actores clave para avanzar en el desarrollo de medicamentos inmunosupresores para ofrecer una oportunidad destacada

Varios actores emergentes en el mercado de medicamentos inmunosupresores están recibiendo inversiones y trabajando en terapias y medicamentos inmunosupresores innovadores. Las nuevas terapias inmunosupresoras se dirigen a vías inmunitarias específicas, ofrecen una administración localizada y utilizanbiomaterialespara mejorar la supervivencia del trasplante. Dicha inversión promueve oportunidades de expansión del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Nuwig Therapeutics recibió 200,0 millones de dólares en inversiones en financiación de Serie B impulsadas por los resultados seguros obtenidos por su principal candidato a enfermedad autoinmune, NVG-2089, para el tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, o PDIC, así como otras enfermedades autoinmunes no especificadas.

DESAFÍOS DEL MERCADO

La toxicidad a largo plazo y los graves efectos adversos asociados plantean un desafío crítico para el crecimiento del mercado

Varios efectos secundarios a largo plazo están asociados con los fármacos inmunosupresores, ya que aumentan el riesgo de infección, enfermedades cardiovasculares y supresión de la médula ósea. Estos factores plantean un desafío considerable para el mercado.

• Por ejemplo, AFINITOR, administrado para el carcinoma de células renales avanzado y el astrocitoma de células gigantes, se asocia con efectos secundarios como problemas respiratorios, úlceras, diarrea, hemorragias nasales y muchos más. Asimismo, SKYRIZI, indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas, presenta efectos secundarios como reacciones alérgicas graves.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS INMUNOSUPRESORES

El aumento de los biosimilares es una tendencia destacada observada en el mercado

El mercado de fármacos inmunosupresores fue testigo del lanzamiento de varios biosimilares en el mercado de fármacos inmunosupresores. Los biosimilares son moléculas complejas con un nivel inherente de microvariabilidad e imitan el ingrediente activo de los fármacos biológicos. Los biosimilares brindan un mejor acceso con fines terapéuticos, lo que respalda el crecimiento del mercado de medicamentos inmunosupresores mediante una mejor disponibilidad. Estos factores crearon una oportunidad para que los actores clave colaboraran estratégicamente para el desarrollo de biosimilares y ampliaran el alcance de mercado del tratamiento.

• Por ejemplo, en febrero de 2021, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, con sede en Japón, colaboró ​​con Viatris, con sede en Estados Unidos, para lanzar el primer biosimilar de adalimumab en Japón. Mylan EPD G.K realizó la comercialización del biosimilar.

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Análisis de segmentación

Por clase de medicamento

Aprobaciones de varios organismos reguladores de inhibidores de calcineurina en los mercados para impulsar el crecimiento segmentario

Según la clase de fármaco, el mercado se divide en inhibidores de la calcineurina, inhibidores de mTOR, antimetabolitos, antagonistas de interleucina, corticosteroides y otros.

El segmento de inhibidores de la calcineurina es el segmento líder durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a su eficacia como inmunosupresor, ya que inhibe selectivamente la calcineurina, una proteína crucial para la activación de las células T, impidiendo así la producción de citocinas clave, incluida la IL-2. Este enfoque dirigido conduce a una reducción fuerte y específica de la función de las células T, lo que las hace particularmente útiles para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos y controlar ciertas enfermedades autoinmunes.

Además, empresas clave se están centrando en obtener aprobaciones de varios organismos reguladores para ampliar su oferta en los mercados emergentes.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Aurinia Pharmaceuticals Inc. recibió la aprobación de su inmunosupresor voclosporina de segunda generación, un inhibidor de la calcineurina, en combinación con micofenolato de mofetilo (MMF) para tratarnefritis lúpica (NL)por el Ministerio japonés de Salud, Trabajo y Bienestar.

El segmento de inhibidores de mTOR tuvo una participación de mercado considerable en el mercado de medicamentos inmunosupresores durante el período de pronóstico. Se espera que el segmento crezca debido a los resultados positivos mostrados por los inhibidores de mTOR como inmunosupresores para aloinjertos. Tras estas ventajas, los actores clave del mercado se centran en ampliar su oferta de productos en el segmento.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Camber Pharmaceuticals lanzó Sirolimus solución oral, un inhibidor de mTOR indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes mayores o iguales a 13 años que reciben trasplantes renales.

Los antimetabolitos tienen una cuota de mercado considerable. Interfieren con la síntesis de ácidos nucleicos (ADN y ARN), que son esenciales para el crecimiento y la división celular. Al alterar estos procesos, pueden suprimir la respuesta inmunitaria, lo que los hace útiles para prevenir el rechazo de órganos y tratar determinadas enfermedades autoinmunes.

Los antagonistas de interleucina, los corticosteroides y otros también tienen una participación de mercado significativa en el mercado de medicamentos inmunosupresores en los años previstos. Se espera que los segmentos experimenten un crecimiento significativo debido a las limitaciones de las terapias inmunosupresoras actuales y a la investigación en curso para superarlas.

Por aplicación

Mayor número de cirugías de trasplante de órganos sólidos para impulsar el crecimiento del segmento

Por aplicación, el mercado se segmenta aún más en trasplantes de órganos, enfermedades autoinmunes, indicaciones oncológicas y otras.

Trasplantes de órganos para ostentar la máxima cuota de mercado. La administración de fármacos inmunosupresores es crucial para prevenir el rechazo agudo del trasplante de órganos o el rechazo agudo de aloinjertos por parte del organismo. Además, el creciente número de cirugías de trasplante, particularmente de riñón e hígado, aumenta la demanda de inmunosupresores en el mercado.

• Por ejemplo, en 2024, el Gobierno de la India informó que el número total de trasplantes de órganos sólidos realizados por año en el país aumentó de 4.990 en el año 2013 a 18.378 en el año 2023. Un número cada vez mayor de cirugías de trasplante impulsará la demanda de medicamentos inmunosupresores e impulsará el crecimiento del mercado.

Además, también se administran inmunosupresores para el tratamiento de trastornos autoinmunes como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn y el lupus, entre otros. Suprimen la respuesta inmune para prevenir ataques a los tejidos del cuerpo y prevenir daños mayores. Los actores clave del mercado están lanzando nuevos productos para el tratamiento de enfermedades autoinmunes e impulsando aún más el crecimiento.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Amgen lanzó AMJEVITA (adalimumab-atto), un biosimilar de Humira, en EE. UU. para el tratamiento de la artritis reumatoide y la artritis psoriásica.

Las indicaciones oncológicas también han encontrado relevancia con las terapias inmunosupresoras, con medicamentos como el Everolimus utilizados para el tratamiento de ciertos cánceres, como el cáncer de mama y el cáncer renal. Los inmunosupresores se administran para reducir los efectos secundarios de las terapias contra el cáncer, como la quimioterapia y la radiación, que prolongan la duración del tratamiento.

Por vía de administración

Lanzamientos de nuevos productos en medicamentos orales para impulsar el crecimiento del segmento oral en el mercado

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en oral y parenteral.

Se espera que el segmento oral tenga la máxima participación de mercado debido a la fácil administración y el fácil acceso para su uso en diversas indicaciones, como reacciones alérgicas y trastornos autoinmunes. También ayudan a mantener los regímenes farmacológicos en la atención postrasplante. Dada su elevada cuota de mercado, muchas empresas se están centrando en la aprobación de varios organismos reguladores para el lanzamiento de sus inmunosupresores orales.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapur, recibió la aprobación de Mycofenolato de mofetilo para suspensión oral, un biosimilar de Cellcept, de la FDA de EE. UU., indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en receptores adultos y pediátricos de 3 meses de edad o mayores de trasplantes alogénicos de riñón, corazón o hígado, en combinación con otros inmunosupresores.

Por otro lado, se espera que el segmento parenteral crezca con una CAGR significativa en 2024. El crecimiento de este segmento en particular se atribuye a su eficiencia y rapidez en los resultados demostrados en comparación con otras rutas. El crecimiento se puede atribuir a varios lanzamientos de nuevos productos en el mercado por parte de actores clave de la industria y a la investigación y el desarrollo en el segmento.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, Novartis recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para una formulación intravenosa (IV) de Cosentyx (secukinumab), un inhibidor de interleucina para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica (PsA), espondilitis anquilosante (EA) y espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA).

Por canal de distribución

Las regulaciones gubernamentales y la importante aplicación de medicamentos inmunosupresores en trasplantes posicionarán a las farmacias hospitalarias en una posición de liderazgo

Según los usuarios finales, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y droguerías y farmacias en línea.

Se espera que las farmacias hospitalarias dominen el mercado de medicamentos inmunosupresores en el período previsto. La importante cuota de mercado se atribuye a las importantes aplicaciones de fármacos inmunosupresores para trasplantes de órganos que se realizan en hospitales. Además, las normas y reglamentos que exigen la disponibilidad de medicamentos para trasplantes en las farmacias de los hospitales gubernamentales restablecen aún más la cuota de mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2025, el Ministerio de Salud y Población de Nepal emitió una circular que exigía que las farmacias estatales almacenaran todos los suministros necesarios para el trasplante de órganos y brindaran una mejor atención a los pacientes.

Estos acontecimientos impulsarán el crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias en el período previsto.

Se espera que las farmacias y droguerías minoristas crezcan sustancialmente durante el período previsto, con un número cada vez mayor de colaboraciones y la facilidad de acceso a los medicamentos para impulsar aún más el crecimiento del mercado.

Además, un número cada vez mayor de farmacias especializadas que se centran en productos farmacológicos complejos está aumentando para intensificar aún más el crecimiento del mercado.

• En julio de 2024, Walmart amplió sus farmacias minoristas especializadas en enfermedades autoinmunes en colaboración con Community Pharmacist a más de 30 ubicaciones en nueve estados de EE. UU., avances que aumentarán aún más el crecimiento del segmento en el período de pronóstico.

Se prevé que las farmacias en línea crezcan con una tasa compuesta anual moderada durante 2025-2032. La comodidad que ofrece el uso de farmacias online, acompañada de beneficios como ahorro de costes, privacidad y mayor accesibilidad para favorecer su fácil adopción.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS INMUNOSUPRESORES

Por regiones, este mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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El mercado en América del Norte se valoró en 2,13 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que continúe dominando el mercado global durante el período previsto. Incrementar los esfuerzos para el desarrollo de infraestructura de trasplante de órganos para brindar eficiencia y transparencia en las operaciones gubernamentales, varias iniciativas de programas para fortalecer los trasplantes de órganos, para afectar positivamente el mercado en América del Norte.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) lanzó su Iniciativa de Modernización de la OPTN para fortalecer la rendición de cuentas y el desempeño del sistema de trasplante de órganos del país centrándose en mejorar la gobernanza, la tecnología y las operaciones de la OPTN.

A NOSOTROS.

Estados Unidos domina el mercado en la región de América del Norte. Hay un aumento en el número de fallas de órganos en etapa terminal, lo que genera una demanda de trasplantes en la región. Estos avances aumentan la necesidad de fármacos inmunosupresores eficaces.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron en su editorial semanal que durante el período 2000-2019, en la población general de EE. UU., el número de casos incidentes de enfermedades renales en etapa terminal (ESKD, por sus siglas en inglés) aumentó un 41,8 % y el número de casos prevalentes aproximadamente se duplicó.

Además, varios planes gubernamentales para mejorar la atención al paciente y ampliar el acceso a cirugías avanzadas, incluido el trasplante, para apoyar el crecimiento en los próximos años.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), a través de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), finalizó un modelo obligatorio de seis años destinado a aumentar el acceso a los trasplantes de riñón y mejorar la atención al paciente.

Europa

Se prevé que Europa ocupe la segunda posición más grande en términos de participación en los ingresos. La región fue testigo de un aumento en la prevalencia de enfermedades autoinmunes. Se utilizan grandes volúmenes de inmunosupresores para el tratamiento de trastornos autoinmunes, ya que interfieren con la síntesis de ADN para limitar la respuesta inmunológica del cuerpo. Los actores establecidos en la región están centrando su atención en colaboraciones estratégicas para combatir las enfermedades autoinmunes y buscando aprobaciones para el lanzamiento de nuevos productos.

• Por ejemplo, en abril de 2025, AbbVie Inc. recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea para RINVOQ, un inhibidor de JAK para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (ACG) en pacientes adultos. RINVOQ es el primer y único inhibidor oral de JAK aprobado en la UE, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, para el tratamiento de pacientes adultos con ACG.

 Asia Pacífico

Se proyecta que el mercado de Asia Pacífico será testigo de la CAGR más alta, especialmente en los países en desarrollo como China, Japón e India. El creciente número de cirugías de trasplante y la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes fomentan el crecimiento regional. Para subrayar esta creciente demanda de estos medicamentos, muchos actores establecidos se están centrando en obtener la aprobación de comercialización de los organismos reguladores para impulsar aún más el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Biocon Pharma recibió la aprobación para las cápsulas de tacrolimus en concentraciones de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China.

América Latina y Medio Oriente y África

América Latina y Oriente Medio y África representaron ingresos de mercado moderados durante el período previsto. Sin embargo, para abordar la creciente demanda de inmunosupresores en la región, varias empresas clave se están centrando en actividades estratégicas como colaboraciones y fusiones. Tales desarrollos para impulsar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Eli Lilly and Company colaboró ​​con Farmacia EVAampliar el acceso a baricitinib, un inmunosupresor indicado para la artritis reumatoide, a aproximadamente 20.000 personas en 49 países de ingresos bajos y medianos de África para 2030.

PAISAJE COMPETITIVO

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Centrarse en las oportunidades de expansión estratégica de los actores clave para impulsar el progreso del mercado

El mercado mundial de medicamentos inmunosupresores tiene una estructura de mercado semiconsolidada con actores destacados como Novartis AG, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd y GSK plc. La participación sustancial de estas empresas en el mercado se debe a las actividades estratégicas con fusiones y adquisiciones para ofrecer ofertas de productos sólidas, con un enfoque en la investigación y el desarrollo para mejorar sus posiciones en el mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2023, CareDX Inc. adquirió MediGO, Inc. para expandir su cartera de salud digital para atender al mercado de organizaciones de obtención de órganos (OPO) y al mismo tiempo reforzar sus ofertas previas al trasplante destinadas a acortar los tiempos de espera de los trasplantes y aumentar el acceso a los órganos donados.

Otros actores notables en el mercado global incluyen Bristol-Myers Squibb Company, AbbVie Inc. y Astellas Pharma Inc. Se prevé que estas empresas prioricen los lanzamientos de nuevos productos y las colaboraciones para aumentar su participación en el mercado global de medicamentos inmunosupresores durante el período de pronóstico.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE MEDICAMENTOS INMUNOSUPRESORES PERFILADAS

• Novartis AG (Suiza)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• GSK plc. (Reino Unido)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Israel)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Febrero de 2025:Eledon Pharmaceuticals, Inc. anunció tegoprubart, el anticuerpo anti-CD40L en investigación de la compañía, utilizado como componente clave del régimen de terapia de inmunosupresión en un paciente que recibió un riñón trasplantado de un cerdo genéticamente modificado en colaboración con eGenesis.
• Junio ​​de 2024:Biogen Inc. adquirió Human Immunology Biosciences (HI-Bio), una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en terapias dirigidas para enfermedades inmunomediadas (EMI) graves. La adquisición tenía como objetivo la incorporación de felzartamab, fortaleciendo la presencia de la empresa en inmunología.
• Abril de 2024:Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación de ENTYVIO (vedolizumab) para la terapia de mantenimiento en adultos con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave por parte de la FDA de EE. UU.
• Abril de 2024:Vertex Pharmaceuticals Incorporated adquirió Alphine Immune Sciences, Inc. La adquisición tenía como objetivo los derechos exclusivos de la molécula principal de Alpine, povetacicept (ALPN-303), un ligando inductor de proliferación que mostró eficacia potencial en el trastorno autoinmune progresivo de la nefropatía IgA (NIgA).
• Junio ​​de 2020:Sandoz lanzó cápsulas genéricas de tacrolimus conocidas como Dailiport, que están indicadas para la profilaxis del rechazo de trasplantes en receptores adultos de aloinjertos de riñón o hígado en Alemania, Reino Unido, Países Bajos, Finlandia, Suecia, Estonia, Letonia y Eslovaquia y como Conferoport en Italia y España.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado global de medicamentos inmunosupresores comprende un análisis total del mercado global de inmunosupresores que enfatiza aspectos clave como una descripción general de los avances tecnológicos, los candidatos en tramitación, el entorno regulatorio y los lanzamientos de productos. El informe también examina las aplicaciones de terapias novedosas junto con desarrollos notables de la industria, incluidas fusiones, asociaciones y adquisiciones. Además, el análisis regional detallado de varios segmentos y el impacto de COVID-19 en el mercado se tratan en el informe.

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