Tamaño del mercado de medicamentos inmunosupresoros, participación e análisis de la industria, por clase de drogas (inhibidores de la calcineurina, inhibidores de mTOR, antimetabolitos, antagonistas de interleucina, corticosteroides y otros), por aplicación (trasplante de órganos, enfermedades autoinmunes, indicaciones de oncología y otros) por la ruta de la ruta (oral y parenteral), por el canal de farmacéuticos del hospital (del hospital (canal de hospitales (hospital (hospital (hospital (hospital (hospital (hospital (hospital (hospital (canal de hospital (hospital (hospital (hospital (hospi

El tamaño mundial del mercado de medicamentos inmunosupresoros se valoró en USD 4.83 mil millones en 2024. Se prevé que el mercado crezca de USD 5.20 mil millones en 2025 a USD 9.30 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.7% durante el período de pronóstico.

Se proyecta que el mercado global crecerá con una CAGR significativa en el período de pronóstico, con una trayectoria de crecimiento ascendente. Varios jugadores establecidos como Abbvie Inc., Pfizer Inc. y Bristol-Myers Squibb Company que operan en el mercado se centran en desarrollar varios candidatos de tuberías para respaldar la creciente demanda de drogas inmunosupresoras.

Los medicamentos inmunosupresores son medicamentos utilizados para reducir o prevenir la actividad del sistema inmune para suprimir la respuesta inmune del cuerpo. Se utilizan principalmente para el tratamiento de trastornos autoinmunes, como la artritis reumatoide, la psoriasis y la prevención del rechazo del aloinjerto durantetrasplante. Estos son glucocorticoides, citostáticos, anticuerpos o inmunofilinas. Por lo tanto, con la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes y cirugías de trasplante de crecimiento, se espera que el mercado global crezca significativamente durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en abril de 2025, la red de adquisiciones y trasplantes de órganos reportó 27,759 cirugías de trasplante de riñón en EE. UU. En el año 2024. Dichas cirugías de trasplante creciente aumentan la demanda de inmunosupresores para evitar el rechazo de órganos trasplantados.

Además, la aparición de nuevos agentes y mejoras en los regímenes de inmunosupresión después del trasplante son factores significativos que conducen a un aumento en la demanda de inmunosupresores, por lo que se espera que refuerza el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y avances en la inmunosupresión para la atención al paciente para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia deEnfermedades autoinmunescomo la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn, entre otros, aumenta la demanda de fármacos inmunosupresores en el período de pronóstico. La predisposición genética, el estrés, los factores ambientales y los estilos de vida cambiantes afectan aún más el aumento de la enfermedad autoinmune.

• Por ejemplo, en junio de 2023, quienes informaron que 18.0 millones de personas tenían artritis reumatoide en 2019. Entre estos, aproximadamente el 70.0% de los pacientes eran mujeres.

Tales casos crecientes de trastorno autoinmune mejoran aún más la necesidad de avanzar en herramientas de diagnóstico, ofreciendo aún más oportunidades de crecimiento.

Restricciones de mercado

Altos precios de los inmunosupresores, particularmente los productos biológicos, para impedir el crecimiento del mercado

Muchos inmunosupresores, particularmente biológicos, son costosos debido a las barreras federales impuestas debido al costoso y oneroso proceso de aprobación por parte de los organismos regulatorios. Esto crea una carga económica tanto para los sistemas de salud como para los pacientes, especialmente en países de bajos y medianos ingresos. Tal tratamiento de alto costo puede obstaculizar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, un informe publicado por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar estimó que alrededor de 514,000 personas en Australia tuvieron artritis en 2022, y un gasto estimado de USD 637.3 millones en el tratamiento de la artritis reumatoide, por lo que un altos altos de prevalencia del mercado inmunosupresores.

Oportunidades de mercado

Aumento de la inversión de los actores clave para el avance en el desarrollo de drogas inmunosupresoras para ofrecer una oportunidad destacada

Varios jugadores emergentes en el mercado de drogas inmunosupresoras están recibiendo inversiones y trabajando en drogas y terapias inmunosupresoras innovadoras. Las nuevas terapias inmunosupresores están dirigidas a vías inmunes específicas, ofreciendo entrega localizada y utilizandobiomaterialesPara mejorar la supervivencia del trasplante. Dicha inversión promueve oportunidades de expansión del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Nuwig Therapeutics recibió USD 200.0 millones en inversión en fondos de la Serie B provocados por los resultados seguros ejecutados por su candidato principal de enfermedad autoinmune, NVG-2089, para el tratamiento de las enfermedades de polinealización desmielinizante inflamatoria crónica, o CIDP, así como otras enfermedades autoimunes no específicas.

Desafíos de mercado

La toxicidad a largo plazo y los efectos adversos graves asociados representan un desafío crítico para el crecimiento del mercado

Varios efectos secundarios a largo plazo se asocian con fármacos inmunosupresores a medida que aumentan el riesgo de infección, enfermedades cardiovasculares y supresión de médula ósea. Estos factores plantean un desafío considerable para el mercado.

• Por ejemplo, Afinitor, administrado para el carcinoma avanzado de células renales y el astrocitoma de células gigantes, se asocia con efectos secundarios como problemas respiratorios, úlceras, diarrea, sangrados nasales y muchos más. Del mismo modo, Skyrizi, indicado para el tratamiento de la psoriasis de placa, tiene efectos secundarios como reacciones alérgicas graves.

Tendencias del mercado de drogas inmunosupresoras

Surge in Biosimilars es una tendencia prominente observada en el mercado

El mercado de drogas inmunosupresoras fue testigo del lanzamiento de varios biosimilares en el mercado de drogas inmunosupresoras. Los biosimilares son moléculas complejas con un nivel inherente de microvariabilidad e imitan el ingrediente activo de los fármacos biológicos. Biosimilar proporciona un mejor acceso para fines terapéuticos, apoyando el crecimiento del mercado de medicamentos inmunosupresores mediante una mejor disponibilidad. Estos factores crearon una oportunidad para los actores clave para la colaboración estratégica para el desarrollo de Biosimilar y para expandir el alcance del mercado del tratamiento.

• Por ejemplo, en febrero de 2021, Fujifilm Kirin Biologics, con sede en Japón, Kirin Biologics colaboró con VITRIS con sede en Estados Unidos para lanzar el primer biosimilar de adalimumab en Japón. Mylan Epd G.K hizo la comercialización de lo biosimilar.

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Análisis de segmentación

Por clase de drogas

Aprobaciones de varios organismos reguladores para inhibidores de la calcineurina en los mercados para impulsar el crecimiento segmentario

Basado en la clase de drogas, el mercado se divide en inhibidores de la calcineurina, inhibidores de mTOR, antimetabolitos, antagonistas de interleucina, corticosteroides y otros.

El segmento de inhibidores de la calcineurina es el segmento principal durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a su efectividad como inmunosupresor, ya que inhibe selectivamente la calcineurina, una proteína crucial para la activación de las células T, evitando así la producción de citocinas clave, incluida la IL-2. Este enfoque dirigido conduce a una reducción fuerte y específica en la función de células T, lo que los hace particularmente útiles para prevenir el rechazo del trasplante de órganos y la gestión de ciertas enfermedades autoinmunes.

Además, las compañías clave se centran en obtener aprobaciones de varios organismos regulatorios para expandir sus ofertas en los mercados emergentes.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Aurinia Pharmaceuticals Inc. recibió la aprobación de su voclosporina inmunosupresor de segunda generación, un inhibidor de la calcineurina, en combinación con micofenolato mofetil (MMF)Nefritis lupus (LN)por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Japonés.

El segmento de inhibidores de MTOR mantuvo una considerable cuota de mercado en el mercado de medicamentos inmunosupresores en el período de pronóstico. Se espera que el segmento crezca debido a los resultados positivos exhibidos por los inhibidores de mTOR como inmunosupresores para aloinjertos. Siguiendo estas ventajas, los actores clave del mercado se centran en expandir sus ofertas de productos en el segmento.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Camber Pharmaceuticals lanzó una solución oral Sirolimus, un inhibidor de mTOR indicado para la profilaxis de rechazo de órganos en pacientes mayores o igual a 13 años que reciben trasplantes renales.

Los antimetabolitos tienen una considerable cuota de mercado. Interferen con la síntesis de ácidos nucleicos (ADN y ARN), que son esenciales para el crecimiento y la división celular. Al interrumpir estos procesos, pueden suprimir la respuesta inmune, haciéndolos útiles para prevenir el rechazo de los órganos y tratar ciertas enfermedades autoinmunes.

Los antagonistas de interleucina, los corticosteroides y otros también tienen una participación de mercado significativa en el mercado de drogas inmunosupresoras en los años previstas. Se espera que los segmentos sean testigos de un crecimiento significativo debido a las limitaciones de las terapias inmunosupresoras actuales y la investigación en curso para superarlas.

Por aplicación

Creciente número de cirugías de trasplante de órganos sólidos para reforzar el crecimiento del segmento

Por aplicación, el mercado se segmenta aún más en el trasplante de órganos, enfermedades autoinmunes, indicaciones oncológicas y otros.

Trasplantes de órganos para mantener la máxima participación en el mercado. La administración de medicamentos inmunosupresores es crucial para prevenir el rechazo del trasplante de órganos del rechazo de aloinjerto agudo por parte del cuerpo. Además, el creciente número de cirugías de trasplante, particularmente del riñón y el hígado, aumenta la demanda de inmunosupresores en el mercado.

• Por ejemplo, en 2024, el Gobierno de la India informó que el número total de trasplantes de órganos sólidos realizados por año en el país aumentó de 4.990 en el año 2013 a 18,378 en el año 2023. Un número tan creciente de cirugías de trasplante para impulsar la demanda de drogas inmunosupresores e impulsar el crecimiento del mercado.

Además, los inmunosupresores también se administran para el tratamiento de trastornos autoinmunes como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn y el lupus, entre otros. Suprimen la respuesta inmune para evitar ataques en los tejidos del cuerpo y evitan más daños. Los actores clave del mercado están lanzando nuevos productos para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y un mayor crecimiento.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Amgen lanzó Amjevita (Adalimumab-Atto), un biosimilar de Humira, en los EE. UU. Para el tratamiento de la artritis reumatoide y la artritis psoriásica.

Las indicaciones oncológicas también han encontrado relevancia con las terapias inmunosupresoras, con medicamentos que incluyen everolimus utilizados para el tratamiento de ciertos cánceres, como cánceres de seno y cánceres renales. Se administran inmunosupresores para reducir los efectos secundarios de las terapias contra el cáncer, como la quimioterapia y la radiación que prolongan la duración del tratamiento.

Por ruta de administración

Nuevos lanzamientos de productos en medicamentos orales para impulsar el crecimiento del segmento oral en el mercado

Sobre la base de la ruta de administración, el mercado está segmentado en oral y parenteral.

Se espera que el segmento oral tenga la máxima participación de mercado debido a la fácil administración y la facilidad de acceso para el uso en diversas indicaciones, como reacciones alérgicas y trastornos autoinmunes. También ayudan a mantener los regímenes de drogas en la atención posterior al trasplante. Al atender a su alta participación de mercado, muchas compañías se centran en la aprobación de varios organismos regulatorios para el lanzamiento de sus inmunosupresores orales.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Strides Pharma Global PTE. Limited, Singapur, recibió la aprobación de Micofenolato Mofetil para la suspensión oral, un biosimilar de CellCept, de la FDA de EE. UU., Indicada para la profilaxis de rechazo de órganos en los receptores de adultos y pediátricos de 3 meses de edad y mayores de los trasplantes de riñón, corazón o hígado alogénicos, en combinación con otros inmunosulantes.

Por otro lado, se espera que el segmento parenteral crezca con una CAGR significativa en 2024. El crecimiento de este segmento particular se atribuye a su eficiencia y resultados rápidos demostrados en comparación con otras rutas. El crecimiento puede atribuirse a varios lanzamientos de nuevos productos en el mercado por actores clave de la industria e investigación y desarrollo en el segmento.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, Novartis recibió la aprobación de la FDA de los EE. UU. Para una formulación intravenosa (iv) de CosentyX (Secukinumab), un inhibidor de interleucina para el tratamiento de adultos con artritis psoriática (PSA), espondilitis anquilosante (AS) y no radiográfica spondiloartritis (NR-AXSPA).

Por canal de distribución

Regulaciones gubernamentales y la aplicación principal de medicamentos inmunosupresores en el trasplante a las farmacias hospitalarias en una posición de liderazgo

Sobre la base de los usuarios finales, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias y farmacias en línea.

Se espera que las farmacias del hospital dominen el mercado de drogas inmunosupresoras en el período previsto. La importante participación de mercado se atribuye a las principales aplicaciones de medicamentos inmunosupresores para los trasplantes de órganos que tienen lugar en los hospitales. Además, las reglas y regulaciones que exigen la disponibilidad de medicamentos de trasplante en las farmacias del hospital gubernamental restablecen aún más la cuota de mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2025, el Ministerio de Salud y Población en Nepal emitió una circular que requería que las farmacias administradas por el gobierno almacenen todos los suministros necesarios para el trasplante de órganos y brindaran una mejor atención al paciente.

Tales desarrollos para impulsar el crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias en el período previsto.

Se espera que las farmacias minoristas y las farmacias crezcan sustancialmente durante el período de pronóstico, con el creciente número de colaboraciones y la facilidad de acceso a la medicina para impulsar aún más el crecimiento del mercado.

Además, un número creciente de farmacias especializadas que se centran en productos farmacológicos complejos están en aumento para aumentar aún más el crecimiento del mercado.

• En julio de 2024, Walmart amplió sus farmacias minoristas especializadas de autoinmunes en colaboración con el farmacéutico comunitario a más de 30 ubicaciones en nueve estados de los EE. UU., Tales desarrollos para aumentar aún más el crecimiento del segmento en el período de pronóstico.

Se anticipa que las farmacias en línea crecerán con una tasa compuesta anual moderada durante 2025-2032. La conveniencia ofrecida por la utilización de farmacias en línea, acompañadas de beneficios como ahorro de costos, privacidad y mayor accesibilidad para favorecer su fácil adopción.

Perspectiva regional del mercado de medicamentos inmunosupresores

Por región, este mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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El mercado en América del Norte se valoró en USD 1.99 mil millones en 2024 y se anticipa que continuará dominando el mercado global durante el período de pronóstico. Aumento de los esfuerzos para el desarrollo de la infraestructura de trasplante de órganos para brindar eficiencia y transparencia en las operaciones gubernamentales, diversas iniciativas de programas para fortalecer los trasplantes de órganos, para afectar positivamente el mercado en América del Norte.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) lanzó su iniciativa de modernización OPTN para fortalecer la responsabilidad y el desempeño del sistema de trasplante de órganos de la nación al enfocarse en mejorar la gobernanza, la tecnología y las operaciones de la OPTN.

A NOSOTROS.

Estados Unidos está dominando el mercado en la región de América del Norte. Hay un aumento en el número de fallas de órganos en etapa terminal que crean demanda de trasplantes en la región. Estos desarrollos aumentan la necesidad de drogas inmunosupresoras efectivas.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron en su editorial semanal que durante 2000-2019, en la población general de los EE. UU., El número de casos de enfermedad renal de la etapa final informada (ESKD) aumentó 41.8%, y el número de casos prevalentes aproximadamente duplicados.

Además, varios planes del gobierno para mejorar la atención al paciente y expandir el acceso a cirugías avanzadas, incluido el trasplante para los pacientes, para apoyar el crecimiento en los próximos años.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS), a través de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), finalizó un modelo obligatorio de seis años destinado a aumentar el acceso a los trasplantes de riñón y mejorar la atención al paciente.

Europa

Se anticipa que Europa ocupará la segunda posición más grande en términos de participación de ingresos. La región fue testigo de un aumento en la prevalencia de enfermedades autoinmunes. Se utilizan altos volúmenes de inmunosupresores para el tratamiento de trastornos autoinmunes a medida que interfieren con la síntesis de ADN para limitar la respuesta inmunológica del cuerpo. Los jugadores establecidos en la región están racionalizando su enfoque en colaboraciones estratégicas para combatir enfermedades autoinmunes y buscando aprobaciones para los lanzamientos de nuevos productos.

• Por ejemplo, en abril de 2025, AbbVie Inc. recibió la autorización de marketing de la Comisión Europea de Rinvoq, un inhibidor de JAK para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (GCA) en pacientes adultos. Rinvoq es el primer y único inhibidor de JAK oral aprobado en la UE, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, para el tratamiento de pacientes adultos con GCA.

 Asia Pacífico

Se proyecta que el mercado de Asia Pacífico presencie la TCAC más alta, especialmente en los países en desarrollo como China, Japón e India. El creciente número de cirugías de trasplantes y la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes fomentan el crecimiento regional. Subrayando esta creciente demanda en estos medicamentos, muchos jugadores establecidos se centran en obtener la aprobación de marketing de los organismos regulatorios para impulsar aún más el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Biocon Pharma recibió la aprobación de las cápsulas de tacrolimus en 0.5 mg, 1 mg y 5 mg de fortalezas de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), China.

América Latina y Oriente Medio y África

América Latina y Oriente Medio y África representaron los ingresos moderados del mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, para abordar la creciente demanda de inmunosupresores en la región, varias compañías clave se centran en actividades estratégicas como colaboraciones y fusiones. Tales desarrollos para reforzar el crecimiento del mercado

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Eli Lilly and Company colaboró con Eva PharmaPara expandir el acceso a baricitinib, un inmunosupresor indicó la artritis reumatoide, a aproximadamente 20,000 personas en 49 países de bajos a medianos ingresos en África para 2030.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Centrarse en las oportunidades de expansión estratégica de los actores clave para impulsar el progreso del mercado

El mercado global de medicamentos inmunosupresores tiene una estructura de mercado semi-consolidado con jugadores destacados como Novartis AG, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd y GSK PLC. La participación sustancial de estas empresas en el mercado se debe a las actividades estratégicas con las fusiones y adquisiciones para ofertas de productos sólidas, con un enfoque en la investigación y el desarrollo para mejorar sus posiciones de mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Caredx Inc. adquirió Medigo, Inc. para la expansión de su cartera de salud digital para servir al mercado de la Organización de Adquisiciones de Adquisiciones de órganos (OPO), al tiempo que refuerza sus ofertas previas al trasplante destinadas a acortar los tiempos de espera de trasplantes y aumentar el acceso a los órganos donados.

Otros jugadores notables en el mercado global incluyen Bristol-Myers Squibb Company, AbbVie Inc. y Astellas Pharma Inc. Se anticipa que estas compañías priorizarán nuevos lanzamientos de productos y colaboraciones para impulsar su participación en el mercado mundial de drogas inmunosupresoras durante el período de pronóstico.

Lista de compañías clave de drogas inmunosupresoras perfiladas

• Novartis AG (Suiza)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Hoffmann-La Roche Ltd(Suiza)
• GSK plc. (Reino Unido)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Abbvie Inc. (EE. UU.)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Israel)

Desarrollos clave de la industria

• Febrero de 2025:Eledon Pharmaceuticals, Inc., anunció Tegoprubart, el anticuerpo de investigación anti-CD40L de la compañía, utilizado como un componente clave del régimen de terapia de inmunosupresión en un paciente que recibió un riñón trasplantado de un PIG genéticamente modificado en colaboración con la egénesis.
• Junio de 2024:Biogen Inc. adquirió Inmunología Humana Biosciences (HII-BIO), una compañía de biotecnología de etapa clínica centrada en terapias dirigidas para enfermedades graves mediadas inmunomuneadas (IMD). La adquisición dirigida a la adición de Felzartamab, fortaleciendo la presencia de la compañía en inmunología.
• Abril de 2024:Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación de Entyvio (vedolizumab) para la terapia de mantenimiento en adultos con enfermedad de Crohn (CD) moderadamente activa a severamente activa por parte de la FDA de EE. UU.
• Abril de 2024:Vertex Pharmaceuticals Incorporated adquirió Alphine Inmune Sciences, Inc. La adquisición dirigida a derechos exclusivos a la molécula principal de Alpine, Povetacicept (ALPN-303), un ligando inductor de la proliferación que mostraba eficacia potencial en el trastorno progresivo, autoinmune de la nefropatía IGA (IGAN).
• Junio de 2020:Sandoz lanzó cápsulas genéricas de tacrolimus conocidas como Dailiport, que se indican para la profilaxis de rechazo de trasplante en receptores de aloinjertos de riñón o hígado adultos en Alemania, el Reino Unido, Países Bajos, Finlandia, Suecia, Estonia, Latvia y Eslovaquia y como Conferort en Italia y Spain.

Cobertura de informes

El informe del mercado global de medicamentos inmunosupresores comprende el análisis de mercado inmunosupresor global total que enfatiza aspectos clave, como una visión general del avance tecnológico, los candidatos de tuberías, el entorno regulatorio y los lanzamientos de productos. El informe también examina las aplicaciones de nuevas terapias junto con desarrollos notables de la industria, incluidas fusiones, asociaciones y adquisiciones. Además, detalló el análisis regional de varios segmentos y el impacto de CoVID-19 en el mercado está cubierto en el informe.

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Informe de alcance y segmentación