Tamaño del mercado de vacunas recombinantes, participación y análisis de la industria, por tipo (vacunas de subunidades y vacunas basadas en vectores), por indicación de enfermedad (virus del papiloma humano (VPH), hepatitis B, herpes zóster y otros), por vía de administración (oral y parenteral), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado mundial de vacunas recombinantes se valoró en 39,25 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 41,59 mil millones de dólares en 2025 a 84,30 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 10,62% durante el período previsto.América del Norte dominó el mercado de vacunas recombinantes con una cuota de mercado del 49,14% en 2024.

Las vacunas recombinantes son vacunas genéticamente modificadas que se utilizan en genes o proteínas específicas para dirigir una respuesta inmune dirigida contra unos pocos antígenos con mayor seguridad y eficiencia. Con la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como la infección por el virus del papiloma, la hepatitis B, la COVID-19 y otras, la necesidad y la demanda de servicios eficaces y segurosvacunasestá subiendo. Estas vacunas recombinantes ofrecen escalabilidad, alta especificidad y superan los problemas de seguridad asociados con las vacunas tradicionales. Para subrayar estas ventajas, muchas organizaciones operativas clave están iniciando proyectos de inversión y colaboración estratégica, seguidos de aprobaciones regulatorias por parte de los órganos rectores.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, GSK recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Arexvy, una vacuna recombinante para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en la población de 60 años o más.

Además, el mercado abarca varios actores importantes con Bavarian Nordic, GSK plc, Pfizer Inc. y Merck & Co., Inc. a la vanguardia. Una amplia cartera de productos con lanzamientos de productos innovadores y una fuerte expansión de la presencia geográfica han respaldado el dominio de estas empresas en el mercado global.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Crecientes oportunidades de inversión para investigación y desarrollo para impulsar el crecimiento del mercado

Las vacunas recombinantes ofrecen ventajas de escalabilidad junto con una mayor seguridad y especificidad. Estas vacunas se desarrollan sin el uso del patógeno completo. Esto reduce el riesgo de infección y eventos adversos. Debido a estos beneficios mejorados, muchos actores operativos clave se están centrando en vacunas recombinantes e invirtiendo profundamente en su desarrollo. Esto ha llevado a un aumento de las oportunidades de inversión y de las iniciativas de investigación. Estos factores impulsan el crecimiento del mercado mundial de vacunas recombinantes al permitir una rápida ampliación y satisfacer la creciente demanda.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, la Corporación Financiera de Desarrollo Internacional (DFC) de Estados Unidos comprometió un préstamo de hasta 20,0 millones de dólares a Panacea Biotec Limited para desarrollar la vacuna recombinante contra la polio EasySix basada en IPV.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

El riesgo de fracaso en los ensayos clínicos y el alto costo de fabricación para el desarrollo de vacunas restringirán la expansión del mercado

El alto costo asociado con el desarrollo de la vacuna y el riesgo financiero asociado con el fracaso son una de las principales limitaciones del mercado. El desarrollo de la vacuna implica sistemas avanzados de cultivo celular, procesos de purificación y biorreactores costosos. Con estos diversos procesos previos, aumenta el gasto de capital para el desarrollo de vacunas. Además, esto aumenta el riesgo de pérdida asociado con un alto gasto de capital. Estos factores restringen el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, GSK plc invirtió 270,6 millones de dólares para ampliar la capacidad de vacunas recombinantes en Bélgica, lo que demuestra la elevada barrera financiera para ampliar la producción.
• De manera similar, en agosto de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) puso fin a sus actividades de desarrollo de vacunas de ARNm bajo la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA). La terminación se ejecutó porque los datos mostraban que estas vacunas no protegían eficazmente contra infecciones de las vías respiratorias superiores como el COVID-19 y la gripe.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Centrarse en el desarrollo de vacunas terapéuticas ofrece importantes vías de crecimiento para el mercado

El desarrollo de vacunas con fines terapéuticos ofrece una expansión significativa de la aplicación y ofrece vías de crecimiento sin precedentes para el mercado. Con la creciente carga de enfermedades como las infecciones virales y el cáncer, entre otras, existen ciertas limitaciones en las terapias tradicionales. Las vacunas recombinantes proporcionan una nueva plataforma terapéutica debido a su alta especificidad, lo que permite una respuesta dirigida con efectos secundarios sistémicos mínimos.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, ImmunityBio, Inc. se asoció con U.S. Urology Partners para participar en el Programa de acceso ampliado (EAP) de la compañía al bacilo de Calmette-Guérin recombinante (rBCG) para abordar la escasez actual de TICE BCG en los EE. UU. La vacuna recombinante es una inmunoterapia para el cáncer de vejiga. Estos desarrollos ofrecen oportunidades de crecimiento del mercado.
• De manera similar, en junio de 2024, Moderna y Merck informaron datos positivos de la fase 2 de su vacuna contra el cáncer de ARNm recombinante personalizada en pacientes con melanoma, que mostraron tasas de recurrencia reducidas.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Los desafíos de la cadena de frío y el suministro obstaculizarán el crecimiento del mercado

la necesidad delogística de cadena de fríoy los desafíos de la oferta son uno de los principales factores que obstaculizan el crecimiento del mercado. Estas vacunas son sensibles a las variaciones de temperatura y deben almacenarse en temperaturas frías para conservar su eficacia. La interrupción de la logística puede comprometer la eficiencia de las vacunas y provocar su desperdicio. En los países de ingresos bajos y medios, donde la confiabilidad y la infraestructura de la electricidad son limitadas, la dependencia de la cadena de frío restringe la accesibilidad y plantea un desafío para el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, la Organización Mundial de la Salud publicó un artículo que informaba sobre los esfuerzos para proporcionar congeladores de cadena de ultrafrío en todo el mundo. La organización tenía como objetivo entregar 350 unidades de UCC a más de 45 países. Estas iniciativas se emprenden para superar la escasez de logística de suministro de la cadena de frío.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE VACUNAS RECOMBINANTES

El énfasis en el desarrollo de vacunas combinadas es una tendencia destacada observada en el mercado

El desarrollo de vacunas combinadas se ha convertido en una de las tendencias clave del mercado mundial. Las vacunas combinadas ofrecen cobertura para múltiples enfermedades en una sola inyección. Esto da como resultado menos disparos, lo que mejora el cumplimiento. Esto también reduce lacadena de frioy desafíos de almacenamiento. Debido a estos beneficios, las empresas buscan activamente desarrollar vacunas combinadas para integrar múltiples antígenos en una sola formulación.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Sanofi recibió la designación Fast Track para dos candidatas a vacunas combinadas administradas para prevenir la influenza y la COVID-19 en personas mayores de 50 años.

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Análisis de segmentación

Por tipo

La alta demanda de vacunas subunitarias contribuyó a su dominio segmentario

La segmentación según el tipo se clasifica en vacunas de subunidades y vacunas basadas en vectores.

Se estima que las vacunas subunitarias tendrán una participación segmentaria significativa en el mercado en los próximos años. La alta participación de mercado se atribuye a varios beneficios, como la alta estabilidad, la respuesta inmune dirigida y los perfiles de seguridad más altos que exhiben estas vacunas en comparación con las vacunas basadas en vectores vivos. Muchos actores clave se están centrando en el lanzamiento de nuevos productos debido a estos atributos.

• Por ejemplo, en enero de 2023, el gobierno indio, a través de su Misión COVID Suraksha, desarrolló ORBEVAXTM, una vacuna contra la COVID-19 de subunidades proteicas.

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Por indicación de enfermedad

Ampliación de la capacidad de producción para atender la creciente demanda de vacunas contra el VPH para complementar el crecimiento segmentario

Según la indicación de la enfermedad, el mercado se segmenta en virus del papiloma humano (VPH), herpes zoster, hepatitis B y otros.

El segmento del VPH ocupó la posición líder del mercado en 2024 y mantuvo una participación del 21,5% en 2024. Esto se atribuye a la creciente prevalencia de la enfermedad por VPH y al lanzamiento de nuevas vacunas. Además, para satisfacer la creciente demanda de vacunas contra el VPH, los actores clave están dirigiendo sus recursos a la expansión de la capacidad de producción.

• Por ejemplo, en abril de 2022, Merck & Co Inc. invirtió en ampliar sus instalaciones de fabricación en Elkton, Virginia, para aumentar la capacidad y suministrar vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) para priorizar la alta carga de enfermedades importantes del país.

El segmento de la hepatitis B florecerá con una tasa de crecimiento del 15,1% durante el período previsto.

Por vía de administración

Presencia considerable de vacunas recombinantes administradas por vía parenteral para conducir a su dominio segmentario

En cuanto a la vía de administración, el mercado se clasifica en oral y parenteral.

El segmento parenteral capturó la mayor parte del mercado en 2024. Las vacunas administradas por vía parenteral proporcionan una acción específica del sitio y una mayor biodisponibilidad. Estos factores contribuyen a una mayor participación segmentaria, junto con estos lanzamientos de nuevos productos y sus posteriores aprobaciones por parte de los organismos reguladores, para respaldar aún más el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, Valneva SE recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Ixchiq, la primera vacuna contra el chikungunya para prevenir la infección en personas de 18 años o más administrada por vía parenteral.

Se espera que el segmento oral crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico.  

Por canal de distribución

El énfasis en la colaboración entre proveedores gubernamentales y fabricantes farmacéuticos impulsó el crecimiento segmentario de los proveedores gubernamentales

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros.

En 2024, el mercado global estaba dominado por proveedores gubernamentales, en términos de canal de distribución. Énfasis en la colaboración estratégica confarmacéuticoLas empresas, programas de vacunación rutinarios programados por los proveedores gubernamentales en los grupos de ingresos bajos y medios, validan el dominio del segmento en el mercado. Las colaboraciones estratégicas entre proveedores gubernamentales y compañías farmacéuticas para proporcionar vacunas esenciales respaldan aún más el crecimiento de este segmento. En 2025, se espera que el segmento tenga una participación del 48,5%.

• Por ejemplo, en 2024, Merck & Co Inc. se asoció con Gavi, la Alianza para las Vacunas, a través de un acuerdo con UNICEF, para suministrar a los países de ingresos bajos y medianos más de 115 millones de dosis de la vacuna contra el VPH para 2025, a fin de apoyar adecuadamente los programas de inmunización locales.

Además, se prevé que los proveedores gubernamentales como canales de distribución crezcan a una tasa compuesta anual del 10,9% durante el período de estudio.

Perspectivas regionales del mercado de vacunas recombinantes

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo la cuota de mercado dominante de vacunas recombinantes en 2023, valorada en 17.390 millones de dólares, y también se hizo con la cuota líder en 2024, con 19.290 millones de dólares. Los factores que influyen en la alta participación regional son una infraestructura sanitaria sólida, un gasto elevado y una prevalencia cada vez mayor de enfermedades crónicas prevenibles mediante vacunas, y una cartera de proyectos novedosa centrada en la investigación y el desarrollo. Además, la presencia de actores del mercado bien establecidos, la participación activa de la comunidad investigadora en la investigación y la presencia de organizaciones de investigación por contrato a gran escala, entre otros. Se estima que en 2025 el mercado estadounidense alcanzará los 17.650 millones de dólares.  El país mostró predominio debido a la creciente demanda de vacunas recombinantes más seguras y altamente específicas contra enfermedades prevalentes.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, Pfizer Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para PENBRAYA, una vacuna recombinante para la prevención de enfermedades meningocócicas en adolescentes.

Europa

Se prevé que otras regiones, como Europa y Asia Pacífico, experimenten un crecimiento notable en los próximos años. Durante el período previsto, se prevé que la región europea registre una tasa de crecimiento del 8,68%, que es la segunda más alta entre todas las regiones y alcanzará la valoración de 8,11 mil millones de dólares en 2025. Esto se debe principalmente al avance de las capacidades de investigación en la región, lo que lleva a una alta demanda del mercado mundial de vacunas recombinantes. Respaldados por estos factores, se espera que en 2025 estos países, incluido el Reino Unido, registren una valoración de 1.160 millones de dólares, Alemania registre 2.100 millones de dólares y Francia registre 1.750 millones de dólares.

Asia Pacífico

Después de Europa, se estima que el mercado de Asia Pacífico alcanzará los 9.740 millones de dólares en 2025 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán los 3.050 millones de dólares y 970 millones de dólares, respectivamente, en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Durante el período previsto, las regiones de América Latina y Oriente Medio y África serían testigos de un crecimiento moderado en este mercado. El mercado de América Latina en 2025 alcanzará un récord de 2.090 millones de dólares, ya que su valoración, la creciente incidencia de diversas enfermedades está impulsando las tendencias de adopción en estas regiones. En Oriente Medio y África, el CCG alcanzará un valor de 180 millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Los lanzamientos de nuevos productos y la colaboración estratégica entre actores clave respaldan sus posiciones de liderazgo

El mercado mundial de vacunas recombinantes muestra una estructura semiconcentrada con numerosas empresas pequeñas y medianas que operan activamente en todo el mundo. Estos actores participan activamente en la innovación de productos, asociaciones estratégicas y expansión geográfica. Bavarian Nordic, GSK plc y Merck & Co., Inc. son algunos de los actores dominantes del mercado. Una amplia gama de vacunas recombinantes, presencia global a través de una sólida red de distribución y colaboraciones con institutos académicos y de investigación son algunas de las características de estos actores que respaldan su dominio.

Aparte de esto, otros actores destacados en el mercado incluyen Mitsubishi Chemical Group Corporation, AstraZeneca, Sanofi, EMERGENT, Serum Institute of India Pvt y otros. Estas empresas están emprendiendo diversas iniciativas estratégicas, como inversiones en I+D y asociaciones con empresas farmacéuticas para mejorar su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE VACUNAS RECOMBINANTES PERFILADAS

• Nórdico bávaro(Dinamarca)
• GSK plc(Reino Unido)
• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Merck & Co., Inc.. (A NOSOTROS.)
• CSL (Australia)
• Corporación Mitsubishi Chemical Group (Japón)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• EMERGENTE (EE.UU.)
• BIKEN (Japón)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Julio de 2025:GSK plc recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para una jeringa precargada de Shingrix (vacuna recombinante contra el zoster) para la prevención del herpes zoster. La vacuna elimina la necesidad de reconstruir viales separados antes de la administración, lo que simplifica el proceso de administración de la vacuna para los profesionales de la salud.
• Abril de 2025:GC Biopharma recibió la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de Corea para su vacuna contra el ántrax, BARYTHRAX. La vacuna recombinante se desarrolla mediante una colaboración entre GC Biopharma y la Agencia de Prevención y Control de Enfermedades de Corea (KDCA).
• Marzo de 2024:IIT Guwahati completó la transferencia de tecnología para lanzar la primera vacuna recombinante contra el virus de la peste porcina en la India.
• Julio de 2023:VBI Vaccines Inc. amplió su asociación contra la hepatitis B con Brii Biosciences. La asociación tenía como objetivo proporcionar al candidato contra la hepatitis B una licencia exclusiva para PreHevbri, la vacuna contra la hepatitis B de 3 antígenos de VBI, en la región de Asia Pacífico (APAC).
• Mayo de 2023:Pfizer Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para ABRYSVO (vacuna contra el virus sincitial respiratorio) administrada para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS en personas de 60 años o más.

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