U.S. Biopharmaceuticals Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Type (Immunomodulators {Monoclonal Antibodies, Cytokines and Others}, Enzymes {Hydrolases, Lyases and Others}, Vaccines {Recombinant Vaccines/Conjugate/Subunit, Inactivated, Live Attenuated, and Toxoid}, Hormones {Human Growth Hormones, Insulina y otros}, y otros), por aplicación (cardiología, oncología, respiratoria y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y farmacias en línea), y pronóstico de países, 2023-2030

El tamaño del mercado de los biofarmacéuticos de EE. UU. Való USD 185.89 mil millones en 2022 y se prevé que crecerá a una tasa compuesta anual del 8,5% durante el período de pronóstico. 

Biofarmacéuticos¿Son los medicamentos fabricados a partir de las células de un organismo vivo? Estos medicamentos son creados por la ingeniería genética de bacterias, hongos y plantas para crear proteínas humanas o por la inserción y expresión de genes animales. La penetración y la adopción de estos medicamentos están aumentando en todo el país debido a la creciente demanda de regímenes avanzados de tratamiento para una amplia gama de enfermedades crónicas y raras. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente conciencia sobre las opciones de tratamiento disponibles entre la población de pacientes están contribuyendo al creciente consumo de biofarmacéuticos en todo el país.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), seis de cada diez adultos en los EE. UU. Viven con al menos una enfermedad crónica, como enfermedad cardiovascular, cáncer o diabetes.

Además, las inversiones activas realizadas por los actores del mercado para obtener aprobaciones regulatorias para múltiples indicaciones, junto con la introducción de productos tecnológicamente avanzados, probablemente impulsen las ventas de biofarmacéuticos durante el período de pronóstico. Por lo tanto, una gran población de pacientes con necesidades insatisfechas es alentar a los fabricantes a invertir activamente en actividades de investigación y desarrollo para expandir las opciones de tratamiento para estas enfermedades.

El estallido de la pandemia Covid-19 impactó positivamente en el crecimiento del mercado estadounidense debido al aumento de las aprobaciones regulatorias para varios medicamentos y un fuerte rendimiento de ventas de ciertos productos.

Tendencias del mercado de los biofarmacéuticos de EE. UU.

Creciente énfasis en la terapéutica monoclonal basada en anticuerpos

Una de las tendencias predominantes presenciadas en el mercado estadounidense es el creciente foco de los actores del mercado en la revolucionar los tratamientos médicos al explotar el sistema inmune contra las enfermedades crónicas. Por ejemplo, la aplicación de anticuerpos monoclonales (mAbs) como un agente inmunoterapéutico importante está creciendo junto con su importancia clínica en el tratamiento de dolencias, como alergias, trastornos neurodegenerativos, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas y cáncer. Para garantizar el suministro objetivo, los anticuerpos monoclonales se cultivan a partir de anticuerpos naturales con epítopos específicos de objetivos. Los anticuerpos también se pueden preparar para eliminar patógenos específicos modulando la función inmune mediante la alteración de ciertas vías. Los beneficios ofrecidos en términos de fabricación y eficacia en el tratamiento de una amplia gama de condiciones están influyendo en los actores del mercado para hacer alianzas estratégicas para expandir sus rangos de productos.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, la Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA) firmó un acuerdo con Regeneron Pharmaceuticals Inc. El acuerdo se realizó para apoyar a la Compañía en el desarrollo clínico y el proceso de licencia regulatoria para la próxima infección por la infección SARS-COV-2.

Factores de crecimiento del mercado biofarmacéuticos de EE. UU.

Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar la demanda de biofarmacéuticos

Se proyecta que el mercado en los EE. UU. Experimentará un crecimiento notable debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardíacas, así como el crecimiento de la población envejecida del país. Se espera que el crecimiento del mercado sea respaldado por la creciente aceptación de los biofarmacéuticos por parte de la población de pacientes, que se están volviendo cada vez más conscientes de la efectividad y disponibilidad de biofarmacéuticos. Además, se espera que el gasto creciente en el sector de la salud impulse la demanda.

• Por ejemplo, la investigación farmacéutica y los fabricantes de América (PHRMA) representa a las principales compañías de biotecnología en los EE. UU. El gasto de investigación y desarrollo realizado por sus miembros alcanzó alrededor de USD 101 mil millones en 2022.

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Según la Asociación de Esclerosis múltiple de América, había casi un millón de personas que vivían con esclerosis múltiple en los EE. UU., Según un artículo de investigación publicado en 2022.

Factores de restricción

La disponibilidad de medicamentos a alto costo puede limitar el crecimiento del mercado

Uno de los principales factores que limitan el consumo de biofarmacéuticos es el alto costo de los medicamentos biofarmacéuticos, que deben reducirse significativamente para que sean comercialmente viables para los pacientes. Además, se requiere una inversión sustancial para crear productos biofarmacéuticos como fallas de drogas y el desperdicio de inversiones en investigación y desarrollo puede evitar que los actores del mercado inviertan, lo que probablemente impedirá el crecimiento de este mercado durante el período de pronóstico. Además, el alto costo de la investigación y el tratamiento biomédicos puede evitar que la población de pacientes opte por estos regímenes de tratamiento debido a sus bajos ingresos desechables, lo que limita el desarrollo del mercado.

• Por ejemplo, un curso completo de un mAb utilizado para tratar la esclerosis múltiple, como Campath (alemtuzumab), cuesta hasta USD 60,000 de acuerdo con un estudio publicado en la revista Antibodies en 2023. Además, se les ocurre que la mayoría de los mAbs terapéuticos son administrados por vía intravenosa en un entorno hospitalario y para mantener la eficacia de la eficacia de estos antibodidades. Esto puede aumentar la carga económica de un paciente ya que estas terapias son bastante costosas. Este factor puede causar una disminución importante en la preferencia de este tratamiento, lo que puede obstaculizar la demanda de estos medicamentos, lo que limita el crecimiento del mercado de los biofarmacéuticos de EE. UU. Durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del mercado biofarmacéutico de EE. UU.

Por análisis de tipo

Por tipo, el mercado está segmentado en hormonas, inmunomoduladores,vacunas, enzimas y otras.

El segmento de inmunomoduladores dominó el mercado estadounidense en 2022. El dominio del segmento está impulsado en gran medida por el creciente número de anticuerpos monoclonales que se aproban para múltiples indicaciones en todo el país. El crecimiento del segmento también se atribuye al fuerte rendimiento de ventas de los medicamentos establecidos que pertenecen a las categorías de citocinas e interferones.

• A diciembre de 2022, la FDA de EE. UU. Había aprobado 153 anticuerpos monoclonales terapéuticos, de los cuales 20 fueron aprobados para el cáncer hematológico y 39 para tumores sólidos.

Por análisis de la aplicación

En términos de aplicación, el mercado está segmentado en respiratorio, cardiología, neurología, oncología,inmunologíay otros.

El segmento de oncología representó la mayor cuota de mercado de los biofarmacéuticos de EE. UU. En 2022. La creciente adopción de estos medicamentos para el tratamiento de varios tipos de cáncer es uno de los factores críticos que contribuyen al crecimiento del segmento. Además de esto, una gran cantidad de empresas están aumentando sus inversiones para expandir sus ofertas de productos para el tratamiento de varios tipos de cáncer. La creciente prevalencia de cáncer y las altas necesidades insatisfechas de los pacientes son algunos de los factores que probablemente aumentaran el crecimiento del segmento.

• Según los datos del Instituto Nacional del Cáncer 2023, el tipo más común de cáncer en los EE. UU. Es el cáncer de mama, seguido de cáncer de próstata y pulmón. Según sus estimaciones de incidencia anual, se esperan 300,590 casos nuevos de cáncer de seno en los EE. UU. En 2023.

Por análisis de canales de distribución

En términos de canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y farmacias en línea.

El segmento de farmacias del hospital tenía una gran participación de mercado en 2022. La mayoría de los medicamentos categorizados bajo biofarmacéuticos se administrarán bajo la guía de un profesional médico capacitado, lo que favorecerá el crecimiento del segmento. Además de esto, el creciente gasto en salud para optimizar las farmacias hospitalarias para aliviar el proceso de adquisición en estos entornos, junto con los reembolsos ofrecidos en estos entornos, son algunos de los factores clave que probablemente impulsen el crecimiento del segmento.

• Según un estudio publicado por el American Journal of Health-System Pharmacy en 2022, en 2021, los gastos de medicamentos en los EE. UU. Fueron USD 39.6 mil millones (un aumento del 8.4% de 2020) y USD 105 mil millones (un aumento del 7.7% de 2020) en hospitales y clínicas no federales, respectivamente.

Lista de empresas clave del mercado de biofarmacéuticos de EE. UU.

El mercado estadounidense es altamente competitivo, con actores del mercado, como Pfizer Inc., Abbvie Inc. y Merck & Co., Inc. ocupan posiciones de liderazgo en 2022. Pfizer y AbbVie ocupan una posición de Apex en el mercado debido al fuerte rendimiento de ventas de sus productos aprobados, como Comirnaty y Humira, respectivamente. Las compañías se centran en expandir sus indicaciones de productos para diversas aplicaciones. Merck & Co., Inc. también ha establecido su presencia en el mercado con su producto de anticuerpo monoclonal Star llamado KeyTRUDA, que se usa en gran medida en la terapia oncológica.

Algunos otros jugadores clave con una presencia sustancial en el mercado incluyen Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG y otros. Estas compañías están invirtiendo activamente en I + D para ampliar la aplicación de biofarmacéuticos en varias áreas. Algunos de los jugadores emergentes en este mercado son modernas, biogen, vértices farmacéuticos y otros. Estas compañías están expandiendo su huella en las categorías de neurología y terapéutica respiratoria.

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Lista de empresas clave perfiladas:

• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Abbvie Inc. (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company(A NOSOTROS.)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(A NOSOTROS.)
• Bayer AG (Alemania)
• Lilly (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Merck & Co., Inc.(A NOSOTROS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Novartis AG (Suiza)
• GSK PLC (Reino Unido)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Japón)

Desarrollos clave de la industria:

• Septiembre de 2023 -Se anticipa que Amgen Inc. adquirirá Horizon Therapeutics en el cuarto trimestre de 2023 con la intención de atender a pacientes en todo el mundo que padecen enfermedades raras.
• Agosto de 2023 -Pfizer Inc. recibió la aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. Para su nuevo producto Elrexfio (Elranatamab-BCMM). El producto está debajoensayo clínicoPara el tratamiento de pacientes adultos que sufren de mieloma múltiple recurrente o refractario (RRMM).
• Julio de 2023 -Beyfortus (Nirsevimab) de Astrazeneca y Sanofi recibieron la aprobación de la FDA de EE. UU. Para la prevención del virus sincitial respiratorio (RSV) y la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) en recién nacidos y bebés.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave, como la prevalencia de enfermedades crónicas en los EE. UU. Y el análisis de la tubería. Además, incluye una visión general de los desarrollos tecnológicos, los desarrollos clave de la industria y el impacto de la pandemia Covid-19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado y destaca la dinámica clave de la industria. Además, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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