Tamaño del mercado de la terapéutica de ARNm, participación e industria, por tipo (Profiláctico (vacunas) {vacunas Covid-19, vacunas no ovidas-19} y medicamentos/medicamentos), por aplicación (oncología, enfermedades infecciosas y otras), por canal de distribución (farmacias hospitalar

El tamaño global del mercado de la terapéutica ARNm se valoró en USD 8.91 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado valga USD 6.01 mil millones en 2025 y alcanzara USD 21.45 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 19.9% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de la terapéutica de ARNm con una cuota de mercado de 35.12% en 2024.

Se espera que el primer medicamento de ARNm se lance en 2027. Se estima que el mercado de medicamentos/medicamentos de ARNm alcanza USD 2 mil millones para 2032, registrando una tasa compuesta anual de 118.7% durante el período de pronóstico de 2027 a 2032.

El mercado ha experimentado un crecimiento y transformación significativos en los últimos años, impulsados por los avances en biotecnología y la aplicación exitosa de la tecnología de ARNm en el desarrollo de vacunas, especialmente durante la pandemia Covid-19. Este análisis exhaustivo profundiza en el panorama actual del mercado, las tendencias emergentes, los desafíos, los actores clave, las ideas regionales y las proyecciones futuras. Se espera que el mercado sea testigo de una fuerte trayectoria de crecimiento ascendente, con proyecciones que indican un fuerte crecimiento continuo en los próximos años. Moderna Inc., BionTech, Pfizer Inc. y GSK PLC son algunas de las entidades líderes que operan en el mercado.

La pandemia Covid-19 aumentó drásticamente el campo de la terapéutica de ARNm, con compañías como Moderna Inc. y BionTech lanzando ARNm basado en ARNmvacunascontra el virus Covid-19. Junto con esto, varios otros jugadores también han ingresado a este espacio con sus posibles candidatos para el tratamiento de otras enfermedades infecciosas y cáncer. Este robusto crecimiento se atribuye a la creciente adopción de vacunas y terapias basadas en ARNm en varios campos médicos.

En conclusión, el mercado está listo para un crecimiento sustancial, impulsado por varios factores. Sin embargo, abordar desafíos como los altos costos de producción, los requisitos específicos para el almacenamiento y el transporte, y otros serán cruciales para la expansión sostenida.

Vueltas clave del mercado de la terapéutica de ARNm global

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 8.91 mil millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 6.01 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 21.45 mil millones
• CAGR: 19.9% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Región líder: América del Norte mantuvo la mayor participación de 35.12% en 2024, impulsada por inversiones sólidas de I + D, marcos regulatorios favorables y la adopción temprana de las vacunas Covid-19 basadas en ARNm.
• Tipo de producto líder: segmento profiláctico (vacunas) dominó el mercado en 2024 debido al uso generalizado de vacunas Covid-19 como Comirnaty y Spikevax. Sin embargo, se proyecta que el segmento de medicamentos/medicamentos registre el crecimiento más rápido después de 2027, respaldado por una tubería de rápido crecimiento para oncología y enfermedades raras.

Destacados del país clave:

• Estados Unidos: Financiación del gobierno fuerte (por ejemplo, USD 590 millones en 2025 por HHS), las aprobaciones de la FDA para las vacunas de RSV y Covid-19, y los principales centros de I + D contribuyen al liderazgo en el espacio de ARNm.
• Alemania: hogar de jugadores clave como BionTech y CuRevac, impulsando el crecimiento a través de la innovación de vacunas y el desarrollo de la tubería de oncología.
• China: aprobó su primera vacuna ARNA Covid-19 de cosecha propia en 2023 y firmó un acuerdo de USD 1 mil millones con Moderna para avanzar en el desarrollo de la medicina de ARNm.
• Francia: Sanofi está fortaleciendo su presencia a través de la expansión de I + D y las colaboraciones (por ejemplo, con la Universidad Griffith en 2023).
• Reino Unido: GSK continúa invirtiendo en el desarrollo de ARNm, especialmente en vacunas contra enfermedades infecciosas y terapéutica del cáncer.
• Japón: participación creciente en ensayos clínicos y progreso regulatorio para la terapéutica de ARNm; Centrarse en aplicaciones de tratamiento de enfermedades raras.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Ventajas de la terapéutica de ARNm para impulsar el crecimiento del mercado

Los productos terapéuticos de ARNm, especialmente las vacunas, han demostrado su potencial para ofrecer una poderosa alternativa a las vacunas convencionales tradicionales. Esto se logra debido a varias ventajas ofrecidas por los productos, como la alta potencia, la seguridad y la eficacia. Algunas de las ventajas clave de la tecnología de ARNm incluyen alta eficacia para prevenir enfermedades graves, plazos de desarrollo reducidos, adaptabilidad a diferentes cepas y patógenos, un perfil de seguridad positivo y menos efectos secundarios.

Debido a las ventajas anteriores, la demanda de terapias basadas en ARNm está creciendo constantemente, y se prevé que esta tendencia continúe en el futuro cercano.

Restricciones de mercado

Los desafíos del almacenamiento y la estabilidad de las terapéuticas basadas en ARNm crean obstáculos de crecimiento

A pesar de la alta demanda de productos basados en ARNm, los desafíos asociados con el almacenamiento y la estabilidad crean obstáculos para el crecimiento general del mercado. Escalar la producción al tiempo que garantiza la calidad y la gestión de la logística de la cadena de frío sigue siendo un obstáculo significativo. El uso global de las vacunas basadas en ARNm actualmente está limitado por los requisitos de almacenamiento ultra súbditos. La mayoría de los países con configuraciones de recursos limitadas carecen de la infraestructura necesaria para ejecutar programas de vacunación masiva. Esto afecta la adopción de vacunas basadas en ARNm, lo que, a su vez, limita el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Los avances en las tecnologías de suministro de medicamentos ofrecen oportunidades de crecimiento lucrativas

La investigación en curso está mejorando la estabilidad del ARNm, los mecanismos de entrega y los procesos de fabricación, lo que hace que las terapias sean más efectivas y accesibles. Avances rápidos enentrega de drogasLas tecnologías, como la introducción de nanopartículas poliméricas, nanopartículas lipídicas (LNP) y nanopartículas catiónicas, han ofrecido oportunidades lucrativas para que los jugadores operativos avancen su tubería clínica por la terapéutica de ARNm. Varios vectores que se han desarrollado recientemente proporcionan una mayor eficiencia de la entrega de ARNm. Esto ha llevado a un mejor desarrollo y comercialización de los productos basados en ARNm.

Desafíos de mercado

Alto costo de fabricación para obstaculizar el crecimiento del mercado

Un factor importante que limita el crecimiento del mercado de la terapéutica ARNm es el alto costo de fabricación de estos productos. La producción a gran escala de vacunas de ARNm requiere múltiples pasos de purificación, que es un proceso tedioso y que lleva mucho tiempo. Los desafíos relacionados con los problemas en la producción conducen a un volumen de producción insuficiente, a su vez que aumentan los costos generales de producción.

Otros desafíos

Marcos regulatorios

La navegación de los paisajes regulatorios en evolución en diferentes regiones requiere planificación estratégica y adaptabilidad. Los cuerpos reguladores de todo el mundo tienen un marco regulatorio muy estricto para la evaluación de las vacunas y terapias basadas en ARNm.

Percepción pública y aceptación:

Abordar la vacuna contra la vacuna y la construcción de la confianza pública en las tecnologías de ARNm es crucial para la adopción generalizada. Varios estudios de investigación han demostrado que las vacunas de ARNm se reciben con un alto nivel de aceptación.

Tendencias del mercado de la terapéutica de ARNm:

Adopción creciente de la tecnología de ARNm en terapéutica identificada como una de las tendencias de mercado importantes

En los últimos años,farmacéuticoLas empresas han cambiado su enfoque al desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades que amenazan la vida utilizando tecnologías avanzadas. Una de esas tecnologías es la tecnología ARNm para el desarrollo de fármacos. La terapéutica de ARNm ofrece el potencial de tratamientos personalizados, particularmente en la atención del cáncer, al adaptar las terapias a los perfiles genéticos individuales. Esta tecnología tiene un fuerte potencial en el tratamiento de diversas enfermedades. Las vacunas desarrolladas con tecnología ARNm ofrecen varios beneficios sobre las vacunas de ADN en términos de fabricación, distribución, seguridad y eficiencia. Los productos han mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos en humanos. Por lo tanto, un número creciente de ensayos clínicos muestran la creciente adopción de la tecnología de ARNm en el desarrollo de vacunas y fármacos.

• Por ejemplo, según un estudio de investigación publicado en septiembre de 2022, del número total de ensayos clínicos basados en ARNm, alrededor del 40% están en la fase I.

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Impacto de Covid-19

La pandemia Covid-19 resultó en una aceleración significativa en la investigación y desarrollo basado en ARNm de varios productos terapéuticos. Básicamente, el uso de la tecnología de ARNm en el desarrollo de la vacuna no ha interrumpido el espacio del mercado de vacunas. Sin embargo, ha ampliado el alcance del mundo de la vacuna. Las vacunas Covid-19 desarrolladas por Moderna Inc. y BionTech/Pfizer Inc. fueron las primeras vacunas de ARNm aprobadas por los organismos reguladores durante el período pandémico.

Análisis de segmentación

Por tipo

La expansión de las ofertas de productos, junto con la alta demanda de estos productos, respaldó el dominio del segmento profiláctico (vacunas)

Sobre la base del tipo, el mercado de la terapéutica de ARNm se segmenta en profiláctico (vacunas) y medicamentos/medicamentos. El segmento profiláctico (vacunas) se divide aún más en vacunas COVID-19 y vacunas sin ovidos-19.

En 2024, el segmento profiláctico (vacunas) dominó el mercado con la mayor participación. Es probable que el segmento mantenga su posición de liderazgo durante todo el período de pronóstico. Spikevax, Comirnaty y Mesvia son las únicas vacunas profilácticas aprobadas que actualmente están en el mercado. Se espera que las vacunas para otras enfermedades infecciosas, como la influenza, la malaria, la MPOX y otras, contribuyan al crecimiento del segmento en los próximos años.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Moderna Inc. anunció los resultados positivos de su ensayo de fase 3 para MRNA-1010, un estacionalvacuna contra la influenzacandidato.

Por otro lado, se proyecta que el segmento de medicamentos/medicamentos presencie una fuerte tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. Si bien la tecnología de ARNm ganó prominencia a través de las vacunas CoVID-19, sus aplicaciones potenciales se están expandiendo a oncología, trastornos genéticos raros y otras áreas terapéuticas. Se anticipa que una cartera de productos en rápido crecimiento para diversas enfermedades que amenazan la vida, especialmente los diferentes tipos de cánceres y enfermedades genéticas raras, impulsan el crecimiento del segmento en los próximos años. Además, el aumento de las inversiones de I + D, los avances en tecnología y la creciente aceptación y conciencia de las terapias de ARNm han impulsado aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, Sanofi, en asociación con la Universidad de Griffith, abrió un nuevo sitio de investigación de ARNm para impulsar la I + D en este espacio.

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Por aplicación

Número creciente de productos aprobados para impulsar la expansión del segmento de enfermedades infecciosas

Según la aplicación, el mercado se divide en oncología, enfermedades infecciosas y otras.

El segmento de enfermedades infecciosas ocupó una posición de liderazgo con la mayor participación en el mercado global en 2024. A partir de enero de 2025, la terapéutica de ARNm ha sido aprobada solo para enfermedades infecciosas. Este factor ha resultado en el dominio del segmento en el mercado general.

• Por ejemplo, a partir de enero de 2025, Covid-19 y el virus sincitial respiratorio (RSV) son las únicas enfermedades infecciosas para las cuales los organismos reguladores han aprobado las vacunas basadas en ARNm.

En contraste, se espera que el segmento de oncología crezca a un ritmo significativo en el futuro cercano. La tecnología ARNm ha obtenido una adopción notable en los últimos años, especialmente en el desarrollo de la terapéutica para gestionar las condiciones oncológicas. Varios líderesbiofarmacéuticoLas empresas participan activamente en el desarrollo de terapias de ARNm para diferentes tipos de cánceres.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, BionTech inició ensayos globales para su vacuna ARNm, BNT116, que se pueden usar potencialmente para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).

Por canal de distribución

Fácil disponibilidad de productos a través de farmacias hospitalarias para impulsar la expansión del segmento

Basado en el canal de distribución, el mercado se clasifica en farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y otras.

El hospitalfarmaciasEl segmento representó la mayor cuota de mercado de la terapéutica global de ARNm en 2024. La fácil disponibilidad de vacunas a base de ARNm, como las vacunas Covid-19, a través de farmacias hospitalarias ha apoyado el crecimiento del segmento. Además, el requisito de los profesionales de la salud para la administración de estas vacunas complementa aún más el crecimiento segmentario.

Por otro lado, se espera que el segmento de farmacias y farmacias minoristas sea testigo de una tasa de crecimiento considerable en los próximos años. Se anticipa que las iniciativas gubernamentales de apoyo para aumentar la disponibilidad de productos basados en ARNm impulsarán el crecimiento del segmento.

Perspectiva regional del mercado de la terapéutica de ARNm

Por región, el mercado se divide en Europa, América del Norte, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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En 2024, América del Norte generó un ingreso de USD 3.13 mil millones y dominó el mercado global. Los factores clave que contribuyen al dominio regional incluyen fondos de investigación sustanciales, iniciativas federales y un gran número deensayos clínicos. En América del Norte, Estados Unidos ocupa una posición dominante en el mercado, representando una parte significativa del mercado regional. Este liderazgo se atribuye a factores como inversiones sustanciales en I + D, una fuerte presencia de entidades bien establecidas y emergentes, y un entorno regulatorio favorable.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, Moderna Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su vacuna contra el virus sincitial respiratorio (RSV) de ARNm llamado Meresvia.

Europa

Se espera que la región europea sea testigo de un crecimiento notable en los próximos años. Factores como las iniciativas gubernamentales, los esfuerzos de los actores operativos para desarrollar e introducir nuevos productos, y una sólida cartera de productos en desarrollo han complementado el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Moderna Inc. recibió la aprobación de la Comisión Europea (CE) por su vacuna contra el virus sincitial respiratorio de ARNm (RSV) llamada Msvia.

Asia Pacífico

Se proyecta que el mercado de Asia Pacífico crezca a la tasa más rápida en el futuro cercano. El aumento de las inversiones en investigación y desarrollo de la terapéutica de ARNm, especialmente en China, y el aumento de las aplicaciones de la tecnología de ARNm en oncología y trastornos genéticos raros ha impulsado principalmente el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, China aprobó la primera vacuna ARNm Covid-19 de ARNm de Home producida.

Resto del mundo

Debido a la adopción relativamente menor de la tecnología de ARNm, las regiones de América Latina y Medio Oriente y África experimentaron una cuota de mercado menor en 2024. Sin embargo, con la mejora de la infraestructura de salud, se prevé que el mercado sea testigo de un crecimiento sostenible en los próximos años.

Panorama competitivo

Jugadores del mercado clave

Fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo y los candidatos de tuberías para impulsar la presencia del mercado de empresas líderes 

El mercado es altamente competitivo debido al número cada vez mayor de nuevos participantes en el mercado. La presencia de gigantes farmacéuticos establecidos y firmas de biotecnología innovadora caracteriza el mercado. En los últimos años, el mercado ha sido testigo de una fuerte trayectoria de crecimiento ya que varias compañías biofarmacéuticas han cambiado su enfoque al desarrollo de vacunas y medicamentos utilizando la tecnología ARNm.

Pfizer Inc., Biontech y Moderna Inc. son los jugadores prominentes en el mercado. En 2024, estas entidades colectivamente tenían una participación significativa del mercado global. Algunos de los factores que contribuyen a la posición principal de las compañías anteriores incluyen un número sustancial de productos aprobados, un fuerte enfoque en el avance de los productos clínicos en la tubería y la participación activa en el desarrollo de terapias innovadoras basadas en la tecnología de ARNm.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Moderna Inc. amplió su investigación de ARNm en varios campos, incluidas enfermedades raras, respiratorias y oncología.

Otras entidades que operan en el mercado incluyen Curevac SE, GSK Plc., Sanofi, Omega Therapeutics, Strand Therapeutics y otros. Estas compañías se están centrando en emprender diversas iniciativas estratégicas como colaboración y asociaciones, inversiones en nuevos desarrollos de terapia y otras.

Lista de compañías clave de la terapéutica de ARNm perfilados

• Moderna Inc.(A NOSOTROS.)
• Biontech(Alemania)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• CUREVAC SE (Alemania)
• GSK plc. (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• Terapéutica Omega (EE. UU.)
• Terapéutica de hilos (EE. UU.)
• Terapéutica inmunómica (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Enero de 2025:El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) proporcionó financiación de USD 590 millones a Moderna Inc. para impulsar el desarrollo de vacunas contra la influenza de pandemia basadas en ARNm. Esta financiación también tiene como objetivo mejorar las capacidades de la plataforma de ARNm en los EE. UU.
• Agosto de 2024:La FDA de EE. UU. Otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) para las vacunas actualizadas de ARNt Covid-19 (fórmula 2024-2025).
• Julio de 2024: Los investigadores de la Facultad de Medicina de Harvard desarrollaron dos tecnologías para hacer que las vacunas de ARNm fueran más potentes y duraderas con menos efectos secundarios y dosis más pequeñas.
• Septiembre de 2023:Moderna Inc. anunció que su candidato a la vacuna contra la gripe, MRNA-1010, ha mostrado resultados clínicos positivos en un ensayo de fase 3.
• Julio de 2023:Moderna Inc. firmó un acuerdo de USD 1 mil millones con funcionarios chinos para la investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos de ARNm en el país.

Cobertura de informes

El informe del mercado global de MRNA Therapeutics proporciona un análisis detallado de la industria. Enfatiza los aspectos clave, como las principales empresas, productos aprobados, análisis de tuberías y algunos otros. Además del pronóstico del mercado, incluye ideas detalladas sobre la dinámica del mercado, las aprobaciones de nuevos productos y los desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones.

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Informe de alcance y segmentación