Tamaño del mercado del tratamiento de la miastenia gravis, participación y análisis de impacto en la industria, por clase de medicamento (inhibidores de colinesterasa, corticosteroides, inmunosupresores, IVIg y anticuerpos monoclonales); Por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la miastenia gravis se situó en 1.400 millones de dólares en 2023. Se prevé que el mercado crezca de 1.510 millones de dólares en 2024 a 2.750 millones de dólares en 2032, con una tasa compuesta anual del 7,8% durante el período 2024-2032. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 49,29% en 2023.

La miastenia gravis (MG) es una enfermedad autoinmune poco común que causa debilidad y fatiga del músculo esquelético debido al retraso en la comunicación entre los nervios y los músculos causado por los anticuerpos. Con el envejecimiento de la población, la prevalencia global de la afección ha aumentado en los últimos años. La tasa de prevalencia de la afección oscila entre 11 y 50 por 100.000 habitantes. Por ejemplo, según un artículo de 2020 publicado por Value in Health Journal, la tasa de prevalencia en Australia es de alrededor del 11,7, mientras que la tasa en Italia es del 79,9. De manera similar, se estima que hay más de 700.000 pacientes que padecen esta enfermedad en todo el mundo y aproximadamente entre 36.000 y 60.000 pacientes en los EE. UU.

Varias organizaciones, órganos rectores e industrias se están centrando en aumentar la conciencia sobre la afección entre la población general y de pacientes. Por ejemplo, la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) está promoviendo diferentes formas de reconocer junio como un mes de concientización sobre esta afección. La fundación lleva a cabo una campaña para aumentar la conciencia pública en la que ofrecen un conjunto de herramientas de 23 páginas y educan al público sobre la afección y las opciones de tratamiento disponibles. Esto conduce a un aumento en la población de pacientes que requieren tratamiento para la afección.

Para satisfacer la creciente demanda de la población, los actores del mercado como Argenx, CSL Behring, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y otros están aumentando sus esfuerzos para desarrollar nuevos fármacos y terapias para esta afección. Por ejemplo, el medicamento Efgartigimod desarrollado por Argenx está actualmente bajo revisión por parte de la FDA de EE. UU. para tratar esta afección.

El brote de COVID-19 tuvo un impacto negativo general en el mercado. Los pacientes generalmente tomaban medicamentos inmunosupresores que debilitaban su sistema inmunológico. Por lo tanto, estos pacientes eran propensos a sufrir infecciones, incluido el COVID-19. Debido a estos factores, las visitas de pacientes a hospitales y clínicas se redujeron significativamente en 2020 durante la pandemia.

• Por ejemplo, según la encuesta de la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD) en 2020, a más del 70% de los pacientes se les cancelaron sus citas debido a la falta de disponibilidad de los médicos y alrededor del 30% de los pacientes tuvieron dificultades para acceder a la atención médica.

Sin embargo, la relajación de las restricciones de bloqueo y las altas tasas de vacunación, que disminuyeron la propagación de COVID-19, aumentaron las visitas de pacientes a los hospitales, lo que revivió la tasa de crecimiento del mercado en 2021 y 2022.

Resumen y aspectos destacados del mercado global de tratamiento de la miastenia gravis

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2023: 1.400 millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2024: 1.510 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2032: 2.750 millones de dólares
• CAGR: 7,8% entre 2024 y 2032

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 49,29 % en 2023. El crecimiento de la región está impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad, una creciente población geriátrica, una infraestructura sanitaria desarrollada y políticas de reembolso favorables que mejoran las tasas de diagnóstico y tratamiento.
• Por clase de fármaco: el segmento de IVIg tenía la principal cuota de mercado. El dominio del segmento se atribuye a su creciente adopción como terapia segura y eficaz a largo plazo para pacientes que no responden a los tratamientos convencionales, junto con una menor preferencia por otras terapias debido a sus efectos secundarios.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: El mercado está impulsado por un fuerte enfoque de las principales empresas farmacéuticas en obtener aprobaciones regulatorias para nuevas terapias. Por ejemplo, Alexion Pharmaceutical, Inc. anunció planes para presentar solicitudes regulatorias para su medicamento Ultomiris en Japón, lo que se espera que impulse el mercado.
• Estados Unidos: El mercado está impulsado por una importante población de pacientes, con un estimado de 36.000 a 60.000 personas que padecen la enfermedad. El crecimiento también está respaldado por una alta tasa de aprobaciones de nuevos medicamentos por parte de la FDA de EE. UU. y una sólida cartera de terapias novedosas.
• China: como parte de la región de Asia Pacífico de más rápido crecimiento, el mercado de China se está expandiendo debido a la creciente prevalencia de la afección, la mejora de las políticas de reembolso del tratamiento y un número cada vez mayor de pacientes sometidos a tratamiento.
• Europa: El mercado avanza gracias al creciente envejecimiento de la población, con más de una quinta parte de la población de 65 años o más, lo que aumenta la prevalencia de la enfermedad. El mercado también se apoya en una mayor financiación y en la creación de organismos sanitarios para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades raras.

Tendencias del mercado del tratamiento de la miastenia gravis

Esfuerzos sólidos de los actores clave hacia terapias novedosas que proporcionen un crecimiento lucrativo del mercado 

Hay un cambio gradual de los pacientes hacia nuevas terapias para este trastorno debido a los efectos secundarios de las terapias convencionales. Además, con la creciente prevalencia y conciencia de la enfermedad, la tasa de diagnóstico entre la población está aumentando. Esto está provocando un aumento en el número de pacientes que requieren tratamiento. Esto, junto con las necesidades actuales insatisfechas de la población de pacientes, da como resultado una creciente demanda de terapias novedosas.

Estos factores impulsan los esfuerzos de las empresas hacia la investigación y el desarrollo de medicamentos para la afección y su aprobación. Por ejemplo, en julio de 2021, Alexion Pharmaceutical, Inc. anunció resultados positivos para el estudio de fase III de Ultomiris, un anticuerpo monoclonal humanizado para la miastenia gravis generalizada y, según los resultados, la compañía planea presentar presentaciones regulatorias en los EE. UU., la UE y Japón a principios de 2022.

Además, varios actores clave del mercado se están centrando en la terapia con Ig subcutánea (SCIg) para esta afección debido a la creciente demanda de atención médica domiciliaria entre la población. Por ejemplo, CSL Behring realizó ensayos con tratamiento subcutáneo.inmunoglobulina(SCIg), una terapia inmune en investigación para administrar la afección mediante una inyección debajo de la piel. Además, las colaboraciones y asociaciones entre actores clave e instituciones de investigación están conduciendo a un desarrollo acelerado de nuevas terapias para la miastenia gravis, a medida que las empresas utilizan sus recursos y experiencia para llevar nuevas opciones de tratamiento al mercado.

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Factores de crecimiento del mercado del tratamiento de la miastenia gravis

La creciente prevalencia de la miastenia gravis aumentará la demanda de tratamiento

A nivel mundial, la prevalencia de la afección ha aumentado significativamente en las últimas décadas. Este aumento puede deberse al aumento de la tasa de concienciación y diagnóstico de la afección entre la población de los países emergentes y desarrollados. La mejora de las políticas de reembolso por la afección en los países también está impulsando el crecimiento del mercado.

• Además, según una encuesta realizada por la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD), la prevalencia de esta afección en los EE. UU. es aproximadamente de 14 a 40 por cada 100.000 personas, que son aproximadamente unos 50.000 pacientes. Además, se estima que la prevalencia de la afección en el Reino Unido es de 15 por 100.000 personas, cifra que ha aumentado con el tiempo.

Con la creciente tasa de diagnóstico y las políticas de reembolso favorables para la afección, la demanda de terapias novedosas también está aumentando. Esto está aumentando los esfuerzos de los actores clave del mercado para desarrollar y obtener la aprobación de nuevos medicamentos para la enfermedad.

Por ejemplo, F. Hoffmann-La Roche Ltd tiene un medicamento en proceso para el tratamiento de la miastenia gravis con el nombre comercial Enspyrng, cuya presentación se espera que se realice en 2024. Se espera que estos factores impulsen el mercado durante el período de pronóstico.

Además, la estructura de edad de la población también es un factor que impulsa el crecimiento del mercado. Según el informe de Eurostat, más de una quinta parte de la población europea, es decir, el 20,6%, tenía 65 años o más en 2020. La población europea de 80 años o más experimentó un aumento significativo del 5,9% al 14,6% entre 2010 y 2020. Según el MDPI Journal of Clinical Medicine, la incidencia de esta afección aumenta constantemente con la edad. La mayor incidencia se encuentra en el grupo de edad de 60 a 89 años. Por tanto, la prevalencia de la enfermedad aumenta a medida que aumenta la esperanza de vida media entre la población.

• Según un artículo sobre epidemiología de la miastenia gravis de 2020 publicado por Value in Health Journal, se informó una mayor prevalencia de la afección entre la población de edad avanzada en comparación con las edades más jóvenes. Por ejemplo, la prevalencia de la afección en el Reino Unido en la población geriátrica fue de 46,3 por 100.000 en comparación con 12 por 100.000 en edades más jóvenes.

Además, esta creciente prevalencia ha llevado a un mayor enfoque en los avances en la tecnología médica y la investigación para desarrollar tratamientos innovadores para la miastenia gravis. El desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico y terapias ayuda a la detección y el tratamiento tempranos de la afección, lo que genera mejores resultados para los pacientes e impulsa el crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

El alto costo del tratamiento y las políticas de reembolso inadecuadas en los países emergentes obstaculizan el crecimiento del mercado 

Aspectos específicos limitan el crecimiento del mercado durante el período previsto a pesar de la creciente prevalencia de la condición y el constante enfoque en I+D; La aprobación de la FDA para los medicamentos se debe al alto costo del tratamiento de la miastenia gravis y las políticas de reembolso limitadas.

• Por ejemplo, en junio de 2023, según el estudio del mundo real sobre la carga económica del tratamiento y la prevalencia de la miastenia gravis en Italia, se observó que los costos directos de la miastenia gravis (MG) eran cuatro veces mayores que los de otras afecciones neurológicas crónicas.
• Por ejemplo, en diciembre de 2023, según Becaris Publishing Limited, los costos sanitarios medios relacionados con la miastenia gravis incurridos durante los episodios de exacerbación oscilaron entre 26.078 y 51.120 dólares por exacerbación para los pacientes comerciales y entre 19.903 y 49.967 dólares por exacerbación, para los pacientes de Medicare.

Además, las políticas de reembolso en las regiones en desarrollo son inadecuadas, lo que genera mayores gastos de bolsillo. Este es un factor crucial que determina el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Varias organizaciones y autoridades sanitarias se centran ahora en introducir e improvisar políticas de reembolso para diagnosticar y tratar la enfermedad en los países emergentes.

Por lo tanto, los factores anteriores y la falta de una infraestructura sanitaria bien establecida son algunos de los factores restrictivos que limitan comparativamente el crecimiento del mercado en los países emergentes.

Análisis de segmentación del mercado de tratamiento de miastenia gravis

Por análisis de clase de fármaco

El costo comparativamente alto de la IgIV permitió que el segmento representara la participación dominante

Según la clase de fármaco, el mercado global se segmenta en inhibidores de la colinesterasa, corticosteroides, inmunosupresores, IgIV y otros.

El segmento de IVIg tuvo una participación líder en 2023. El dominio se acredita a su creciente adopción entre la población de pacientes. Esto se debe a la menor preferencia debido a los efectos secundarios causados ​​por las terapias convencionales. Además, el tratamiento con IVIG proporciona una terapia segura y eficaz a largo plazo para pacientes que no responden a las terapias convencionales. Por ejemplo, según el informe de 2018 publicado por el Comité Asesor de Servicios Médicos de Australia, la adopción del tratamiento con IgIV entre los pacientes aumentó un 12,6% entre 2016 y 2018. Junto con esto, se prevé que los costos más altos y la investigación y el desarrollo avanzados de los actores clave en la introducción de nuevos medicamentos con IgIV para esta afección contribuyan al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

El segmento de inmunosupresores representó una participación de mercado sustancial en 2023. Los medicamentos inmunosupresores comunes, como la azatioprina, la prednisona y el micofenolato de mofetilo, reducen el sistema inmunológico, previniendo el ataque inmunológico a la unión neuromuscular y limitando así la fatiga muscular. Esto aumenta la demanda de inmunosupresores en el tratamiento de la miastenia gravis, estimulando así el crecimiento del mercado.

Por otro lado, se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales crezca significativamente durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de la enfermedad entre la población y la creciente demanda de terapias dirigidas para la afección son los factores que se prevé que estimularán el crecimiento segmentario entre 2024 y 2032.

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Por análisis del canal de distribución

El creciente número de admisiones hospitalarias permitió a las farmacias hospitalarias dominar el mercado en 2023

El segmento de farmacias hospitalarias mantuvo la participación dominante en 2023. Esto se debe a la creciente tasa de hospitalizaciones y visitas al médico. Alrededor del 15-20% desarrolla una crisis de miastenia durante el tratamiento una vez en el curso del tratamiento debido a los efectos secundarios de los medicamentos, que requieren hospitalización. Además, la infraestructura sanitaria bien establecida en los países desarrollados también es un factor que está estimulando el crecimiento de este segmento.

Por otro lado, se prevé que el segmento de farmacias en línea registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Cambiando las pautas de seguimiento de las ventas online demedicamentos recetadosen países establecidos, combinados con la existencia de actores dominantes de la farmacia electrónica en países como Alemania, el Reino Unido y otros, conducen a una modificación de la inclinación de los pacientes hacia las farmacias en línea.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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El tamaño del mercado en América del Norte ascendió a 690 millones de dólares EE.UU. en 2023. La creciente prevalencia de la enfermedad y la creciente población geriátrica en la región son los factores que contribuyen al crecimiento del mercado durante el período de proyección. Además, la infraestructura sanitaria desarrollada y las políticas de reembolso favorables en la región están mejorando la tasa de diagnóstico y el tratamiento de la afección tanto en los países emergentes como en los desarrollados. Se prevé que estos factores impulsen el mercado durante el período de pronóstico.

Europa ocupaba la segunda mayor participación en el mercado mundial. Esto se debe al aumento de la financiación y de la creación de diversos organismos sanitarios para diagnosticar y tratar enfermedades raras como la miastenia gravis. Según un artículo de 2019 de una revista nacional de Europa, el Programa Conjunto Europeo de Enfermedades Raras se creó para desarrollar tratamientos eficaces y mejorar el diagnóstico de enfermedades raras en los estados miembros asociados de la UE. De manera similar, según el Informe anual 2019-2020 de la base de datos nacional de Ig del Reino Unido, hubo un total de 733 pacientes y el uso de IgIV fue de 197 kg, lo que representa alrededor del 8 % del total de IgIV utilizado en neurología. Además, la creciente prevalencia y diagnóstico de la afección en la región están provocando un aumento de los esfuerzos de los actores clave para desarrollar nuevas terapias para la afección. Se espera que todos estos factores mencionados anteriormente impulsen el mercado durante el período de pronóstico.

Mientras tanto, se prevé que el mercado de Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período previsto. La prevalencia de más rápido crecimiento de la afección en la región, junto con la mejora de las políticas de reembolso para el tratamiento, está aumentando la tasa de diagnóstico de la afección y el número de pacientes sometidos a tratamiento. Por ejemplo, según un artículo de 2020 publicado por el Journal of the Formosan Medical Association, en Australia, entre las 10 principales indicaciones de IgIV, la miastenia gravis representó alrededor del 8,1%. Se prevé que estos factores estimulen el crecimiento del mercado de la región durante el período previsto.

Debido a la infraestructura sanitaria emergente y a la ausencia de directrices de reembolso satisfactorias, se estima que el resto del mundo será testigo de un crecimiento más lento durante el período previsto. Sin embargo, la creciente conciencia y la demanda del tratamiento para la afección en regiones como América Latina y Oriente Medio son los factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado entre 2024 y 2032.

Lista de empresas clave en el mercado de Tratamiento de la miastenia gravis

Cartera sólida de actores clave para intensificar la competencia

El mercado global se combina con actores importantes como AstraZeneca, Bausch Health Companies Inc., Astellas Pharma Inc., Veloxis Pharmaceuticals, Inc y F. Hoffmann-La Roche Ltd. Las principales empresas se concentran incesantemente en la introducción de terapias farmacológicas innovadoras y adquisiciones tácticas de otras empresas nacionales para fortalecer sus carteras de productos. Por ejemplo, en octubre de 2020, Johnson & Johnson adquirió Momenta Pharmaceuticals con el objetivo de ampliar su liderazgo en trastornos autoinmunes y otras afecciones neurológicas.

Muchos otros actores se están centrando en ampliar el uso de sus fármacos existentes para el tratamiento de la miastenia gravis. Estos medicamentos se utilizan actualmente para el tratamiento de otras afecciones autoinmunes y neurológicas. Por ejemplo, se está investigando para tratar este trastorno Prograf, un fármaco inmunosupresor de Astellas Pharmaceuticals utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos. De manera similar, Tirasemtiv, que está siendo desarrollado por Cytokinetics para afecciones con debilidad muscular, también se está probando para esta afección.

Además, hay varios actores en el mercado que realizan ensayos clínicos para investigar la potencialidad de los medicamentos para esta afección. Por ejemplo, UCB S.A. Pharmaceutical está realizando ensayos con su fármaco en desarrollo, Rozanolixizumab, para desarrollar una terapia dirigida centrada en la población de pacientes.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• AstraZeneca (Cambridge, Reino Unido)
• Astellas Pharma Inc. (Tokio, Japón)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Basilea, Suiza)
• Novartis AG (Basilea, Suiza)
• Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (Horsholm, Dinamarca)
• Bausch Health Companies Inc. (Laval, Canadá)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• octubre 2023- UCB S.A., una compañía biofarmacéutica global, anunció que su ZILBRYSQ (zilucoplan) recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para tratar la miastenia gravis generalizada (gMG) en adultos con anticuerpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos.
• Septiembre 2023- Recipharm AB se asoció con AHEAD THERAPEUTICS S.L. desarrollar una nueva terapia para la miastenia gravis. Esta asociación ayuda a ampliar la capacidad de fabricación de productos para la miastenia gravis.
• agosto 2023– Astrazeneca anunció que su Soliris (eculizumab) ha sido aprobado en Japón para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes pediátricos con anticuerpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos.
• marzo 2021- Argenx anunció la aceptación por parte de la FDA de la solicitud BLA de Efgartigimod para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada.
• marzo 2021- Horizon Therapeutics plc adquirió Viela Bio, Inc. con el objetivo de fortalecer la cartera, la cartera y el enfoque terapéutico en tratamientos de enfermedades raras.

COBERTURA DEL INFORME

An Infographic Representation of Myasthenia Gravis Treatment Market

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