Soluciones de evidencia del mundo real Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por tipo (datos de configuración clínica, datos de reclamos, datos de farmacia, datos con alimentación de pacientes y otros), por aplicación (compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos, pagadores de atención médica, proveedores de atención médica y otros), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de soluciones de evidencia del mundo real global se valoró en USD 17.91 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 20.03 mil millones en 2025 a USD 48.02 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 13.3% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de soluciones de evidencia del mundo real con una cuota de mercado del 42.26% en 2024. Además, se proyecta que el tamaño del mercado del mercado de soluciones de evidencia del mundo real de EE. UU. Crecerá significativamente, alcanzando un valor estimado de USD 17.79 mil millones para 2032, impulsado por el aumento del uso de las soluciones de evidencia del mundo real por compañías biofarmacéuticas.

Según la definición de la FDA de EE. UU., La evidencia del mundo real (RWE) es la evidencia clínica derivada del análisis de los datos del mundo real (RWD) con respecto a los beneficios potenciales y el uso de productos médicos. En los últimos años, las ideas de la evidencia del mundo real han ganado una atención significativa, particularmente porque juegan un papel importante en la toma de decisiones en todo el ciclo de vida del producto. Se anticipa que el uso creciente de estas soluciones entre los usuarios finales aumenta la demanda de estudios basados en evidencia del mundo real en los próximos años.

Las compañías biofarmacéuticas utilizan cada vez más estas soluciones para reforzar su comprensión clínica y lograr la aprobación y el reembolso del producto de manera más efectiva y eficiente. Por ejemplo, en septiembre de 2022, Verantos anunció el lanzamiento de la plataforma de evidencia Verantos. Este sistema ha permitido que las compañías farmacéuticas generen soluciones de evidencia del mundo real con estándares altamente definidos, que la FDA de los Estados Unidos aprueba. Además, para apoyar el uso de datos y evidencia del mundo real en el desarrollo de fármacos, en agosto de 2023, la FDA de los EE. UU. Emitió un borrador final de recomendaciones que brinda orientación sobre cómo las compañías farmacéuticas deberían usar datos recopilados de estudios del mundo real para apoyar el proceso de revisión regulatoria para nuevas terapias.

Además, la introducción de análisis avanzados de solución de evidencia del mundo real ha convertido a los datos del mundo real en un recurso aún más poderoso para las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos. El análisis avanzado de la solución de evidencia del mundo real incluye modelos predictivos, modelos causales probabilísticos, aprendizaje automático y algoritmos no supervisados para extraer datos significativos de conjuntos de datos ricos.

Además, estas soluciones llenan eficientemente el vacío entre la información almacenada entre las partes interesadas y la información disponible para el pagador y los proveedores de atención médica al ofrecer escenarios del mundo real. Estas soluciones permiten a todas las partes obtener nuevas ideas, ofrecer mejores resultados de salud y apoyar la atención basada en el valor.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en enero de 2021, los pagadores de atención médica en los EE. UU. Están implementando cada vez más contratos basados en resultados con proveedores de atención médica y prescriptores al reconocer el valor del servicio RWE en la toma de decisiones. Tales desarrollos están impulsando el mercado global.

El estallido de Covid-19 tuvo un impacto positivo en el mercado en 2020. Un número creciente deensayos clínicosy el crecimiento de la demanda de medicamentos novedosos y efectivos, así como las vacunas, han impulsado la demanda de servicios de evidencia del mundo real. Muchas compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas aumentaron el uso de soluciones de evidencia del mundo real para el desarrollo de vacunas y medicamentos contra el virus SARS-CoV-2. Además, para acelerar el proceso de I + D, muchas compañías farmacéuticas y de biotecnología han colaborado con las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en todo el mundo para generar evidencia del mundo real.

Por lo tanto, con el uso creciente de estas soluciones en el desarrollo de drogas efectivas durante la pandemia, el mercado fue testigo de un crecimiento significativo en 2020. Se espera que el mercado sea testigo de perspectivas de crecimiento constantes en adelante.

Global Real World Evidence Solutions Market Snapshot & destacados

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 17.91 mil millones
• 2025 Tamaño del mercado: USD 20.03 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 48.02 mil millones
• CAGR: 13.3% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 42.26% en 2024. Este liderazgo está impulsado por la alta adopción de soluciones de RWE por parte de las principales compañías farmacéuticas, un mayor gasto en I + D para mejorar el desarrollo de medicamentos y el uso generalizado de sistemas de registros de salud avanzados.
• Por aplicación: El segmento de compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos representaron la mayor participación de mercado. Este dominio se debe al uso creciente de estas soluciones para apoyar el desarrollo de medicamentos y dispositivos, obtener aprobaciones regulatorias e informar las decisiones de marketing estratégico, como se ve con los datos del mundo real utilizados para las vacunas Covid-19.

Destacados del país clave:

• Japón: como un país clave en la región de Asia Pacífico de rápido crecimiento, el crecimiento del mercado se impulsa por un número significativo de organizaciones de investigación por contrato y un número creciente de ensayos clínicos que aprovechan los datos del mundo real.
• Estados Unidos: el crecimiento se ve impulsado por la alta adopción entre las compañías farmacéuticas, el aumento del gasto de I + D y un entorno regulatorio de apoyo, incluida la orientación específica de la FDA de los EE. UU. Para usar RWE para la toma de decisiones regulatorias.
• China: El mercado está impulsado por su papel destacado en la región de Asia Pacífico, que está experimentando un aumento en los ensayos clínicos y un número creciente de organizaciones de investigación por contrato que utilizan datos del mundo real para el desarrollo de medicamentos.
• Europa: El mercado es avanzado por un fuerte apoyo regulatorio, con organismos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que invierten significativamente en el acceso a datos del mundo real. Se están estableciendo iniciativas como la red de la UE Darwin para facilitar el uso de estos datos en toda la UE.

Tendencias del mercado de soluciones de evidencia del mundo real

Cambiar de la atención médica basada en el volumen al valor para aumentar el crecimiento del mercado

En los últimos años, el mercado de la salud fue testigo de un cambio de la atención basada en el volumen a la atención basada en el valor. El último ha surgido como una alternativa potencial en la infraestructura de salud.

Este modelo ofrece atención eficiente y de alta calidad con el aspecto del tratamiento rentable.

• Por ejemplo, en junio de 2022, la Autoridad de Salud de Dubai (DHA) y su organismo regulatorio de seguros de salud lanzaron un programa liderado por digital "el primero de su tipo" para adoptar la atención médica basada en el valor en el estado.

Además, varias entidades gubernamentales han introducido varios modelos de salud basados en el valor, que el mercado ha sido testigo de una creciente adopción en los últimos años. Además, los pagadores privados también han adoptado modelos similares de atención responsable basada en el valor.

Por otro lado, los países emergentes, como India, Brasil, Arabia Saudita y otros, también están cambiando su enfoque hacia los modelos de salud basados en el valor. Varios eventos, discusiones y conferencias se mantienen sobre la atención basada en el valor en todo el mundo para aumentar la adopción de la atención médica basada en el valor. Se espera que esto impulse el crecimiento del mercado de soluciones de evidencia del mundo real global.

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Factores de crecimiento del mercado de soluciones de evidencia del mundo real

Aumento del uso de estas soluciones en la mejora del desarrollo y aprobaciones de medicamentos y la reducción de los costos de desarrollo de medicamentos para impulsar el crecimiento del mercado 

Durante el ciclo de vida de los medicamentos, las compañías farmacéuticas pueden usar soluciones de evidencia del mundo real para la toma de decisiones en tiempo real relacionadas con los ensayos clínicos para que sea más efectiva y eficiente. Los criterios adecuados para los ensayos clínicos y la identificación de pacientes potenciales pueden realizarse con la ayuda de estas soluciones. Estas soluciones tienen una amplia gama de aplicaciones en las áreas de las pruebas de medicamentos, el proceso de desarrollo de vacunas y el diseño deTerapéutica digital.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, Pfizer Inc. presentó evidencia positiva del mundo real de su terapia combinada para tratar el cáncer de mama metastásico en el cáncer de mama ESMO 2022. La terapia incluye Brance (Palbociclib) y un inhibidor de la aromatasa.

Recientemente, en medio de la pandemia Covid-19, los jugadores operativos se han centrado en ampliar el uso de estas soluciones para desarrollar medicamentos y vacunas para combatir el virus.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, el estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) utilizó evidencia del mundo real para encontrar que las vacunas Pfizer, Inc. y Moderna, Inc. Covid-19 redujeron el riesgo de infección en un 90% dos o más semanas después de la segunda dosis.

Además, estos datos pueden reducir el costo del desarrollo de fármacos, lo que a su vez está aumentando la demanda de este tipo de datos. Por ejemplo, según un artículo publicado en octubre de 2020 por la Sociedad Profesional para la Investigación de Economía y Resultados de la Salud (ISPOR), el uso de evidencia del mundo real puede reducir los costos de los ensayos clínicos en un 5-50%.

Además, utilizando soluciones de evidencia del mundo real, la marca de medicamentos puede ser respaldada por la toma de decisiones estratégicas en tiempo real. Los datos en poder de las autoridades reguladoras o los datos de Internet de las cosas (IoT) pueden usarse para identificar debilidades en los productos de los competidores, lo que ofrece una ventaja sobre los competidores. Por lo tanto, se espera que estos factores, junto con el creciente enfoque de los jugadores operativos en el desarrollo e introducción de nuevos medicamentos y terapias para el tratamiento de diversas afecciones, aumenten la demanda de estas soluciones durante el período de pronóstico.

Aumento del gasto de I + D y el aumento del número de ensayos clínicos para aumentar el crecimiento del mercado

El proceso de desarrollo de fármacos es bastante largo y costoso, desde la investigación hasta la aprobación final del medicamento. Según el Centro de Tufts para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos, en promedio, el proceso de desarrollo completo de los medicamentos cuesta USD 2.60 mil millones para desarrollar un nuevo medicamento, que también incluye el costo de las fallas.

Además, solo el 12.0% de los nuevos candidatos a los medicamentos que ingresan a los ensayos clínicos obtienen la aprobación de la FDA en los Estados Unidos. Por lo tanto, debido a las ventajas ofrecidas por la evidencia del mundo real, varias compañías farmacéuticas se están asociando con proveedores de soluciones de evidencia del mundo real para superar desafíos críticos y proporcionar mayores competencias en todo el continuo del desarrollo de fármacos.

Según un artículo publicado en septiembre de 2022, R&D es una de las principales funciones para las cuales las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas generan evidencia del mundo real. Por lo tanto, con el aumento del gasto de I + D, es probable que un número creciente de empresas adopte y acelere el uso de estas soluciones en el proceso de I + D.

Factores de restricción

Falta de presencia de regulaciones estandarizadas para impedir las perspectivas de crecimiento del mercado

Con la creciente demanda y el uso de las soluciones de evidencia del mundo real, existe una necesidad urgente de regulaciones estandarizadas para estas soluciones en todo el mundo. La falta de armonización global en los requisitos regulatorios, legales y éticos es una de las amenazas significativas para el crecimiento del mercado. La falta de estandarización en términos de análisis relacionados con datos del mundo real y evidencia del mundo real puede generar un análisis de la calidad deficiente, la falta de transparencia en términos de técnicas, incapacidad para integrar datos de fuentes dispares y resultados poco confiables.

Además, la estandarización de datos es necesaria, que incluye recopilación de datos, calidad, procesamiento, terminología, principios de diseño e informes de soluciones de evidencia del mundo real. Existe una gran brecha en la estandarización de datos en todas las instituciones reguladoras. La brecha reduce la calidad de los datos del mundo real (RWD) en comparación con los datos que se originan en ensayos clínicos aleatorios (ECA). Por lo tanto, se prevé que la confluencia de los factores mencionados anteriormente limite el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

Análisis de segmentación del mercado de soluciones de evidencia del mundo real

Por análisis de tipo

Los datos de configuración clínica dominaron el mercado debido al creciente número de ensayos clínicos en todo el mundo

El mercado se divide por tipo en datos de configuración clínica, datos de reclamos, datos de farmacia, datos con el paciente y otros.

El segmento de datos de configuración clínica dominó la cuota de mercado de soluciones de evidencia del mundo real global en 2024 debido a varios factores, como el aumento deRegistros de salud electrónicos (EHR)Adopción, reembolsos basados en el valor en regiones clave y crecimiento continuo en el número de ensayos clínicos.

• Por ejemplo, según la plataforma de registro de ensayos clínicos internacionales (ICTRP), el número anual de ensayos clínicos registrados por países de altos ingresos aumentó de 21,028 en 2010 a 29,538 en 2020.
• Además, a partir de mayo de 2023, el número de ensayos clínicos registrados fue de 452,604, un aumento significativo de 2021.

Además, se espera que los organismos reguladores de apoyo, el desarrollo de nuevas plataformas de los actores operativos y el aumento de las iniciativas gubernamentales apoyen el crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, ISPOR: la Sociedad Profesional para la Investigación de Economía y Resultados de la Salud (HEOR), lanzó el Registro de Evidencia del Mundo Real como parte de la Iniciativa de Transparencia de Evidencia del Mundo Real.

Por otro lado, el segmento de datos de reclamos mantuvo la segunda participación más grande del mercado en 2024 y se espera que crezca significativamente durante todo el período de pronóstico. Los datos de reclamos son testigos de la creciente demanda de los pagadores de atención médica, ya que se puede utilizar para comprender el pago actual de la atención. Además, este tipo de datos también ayuda a decidir programas de pago de salud gubernamentales y comerciales.

Se anticipa que los segmentos de los datos de farmacia, los datos con el paciente y otros presenciarán un crecimiento considerable durante el período de pronóstico. Factores como la mayor adopción de datos alimentados por el paciente por parte de pagadores y proveedores de atención médica, y el aumento de la prevalencia de diversas enfermedades crónicas, lo que lleva a un aumento de los datos de farmacia, han apoyado el crecimiento de estos segmentos.

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Por análisis de la aplicación

Segmento de compañías de dispositivos farmacéuticos y médicos que se proyectan para dominar debido al aumento del uso de las soluciones de evidencia del mundo real en el desarrollo de fármacos

El mercado está segmentado por la aplicación a compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos, pagadores de atención médica, proveedores de atención médica y otros.

Farmacéutico ydispositivos médicosEl segmento de las empresas representó la mayor participación de mercado en 2024. Este dominio se atribuye principalmente a la creciente adopción de estas soluciones en medicamentos, así como el desarrollo y aprobaciones de dispositivos médicos. Las compañías farmacéuticas han utilizado estas soluciones durante muchos años para apoyar su toma de decisiones y mejorar su marketing de productos. Recientemente, varios fabricantes de vacunas también han utilizado datos del mundo real para complementar su flujo de trabajo de fabricación y marketing de vacunas Covid-19.

• Por ejemplo, en junio de 2021, un ensayo de soluciones de evidencia del mundo real encontró que la vacuna Covid-19 de AstraZeneca era 92% efectiva contra enfermedades severas y 86% efectiva contra la variante alfa.

Alternativamente, los pagadores de atención médica contribuyeron a la segunda generación de ingresos más grande en 2024. Se anticipa que aumentar la adopción de estas soluciones por parte de las firmas de seguros y los escenarios de reembolso favorables, especialmente en los países desarrollados, impulsan el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, ISPOR: la Sociedad Profesional para la Investigación de Economía y Resultados de la Salud (HEOR), en asociación con la Alianza Bristol Myers Squibb-Pfizer, anunció el lanzamiento de un nuevo micrositio "Acerca de la evidencia del mundo real".

Por otro lado, se espera que los proveedores de atención médica se beneficien del uso de estas soluciones al ofrecer una mejor entrega de atención. Los proveedores de atención médica utilizan las soluciones para respaldar sus decisiones de atención, así como para el desarrollo de herramientas y directrices para ayudar en las prácticas clínicas.

Ideas regionales

El mercado global puede ser segmentado por región en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

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América del Norte dominó el mercado y generó un ingreso de USD 7.57 mil millones en 2023. El dominio del mercado puede atribuirse a la alta adopción de soluciones de evidencia del mundo real por compañías farmacéuticas clave, un mayor gasto en I + D para mejorar el desarrollo de medicamentos y la alta adopción de sistemas de registros de salud avanzados en la región.

Además, la sólida presencia de proveedores de servicios y organismos reguladores de apoyo en la región respalda aún más su dominio. En enero de 2022, la FDA de EE. UU. Emitió un proyecto de guía sobre soluciones de evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias. Incluye temas relacionados con estándares de datos, fuentes de datos y consideraciones regulatorias para soluciones del mundo real.

Por otro lado, Europa representó una participación sustancial del mercado. La región está presenciando una creciente adopción de estas soluciones por parte de los organismos regulatorios, lo que a su vez está impulsando el crecimiento.  La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), junto con otros organismos reguladores nacionales, ha estado invirtiendo significativamente en el acceso a los datos del mundo real. La EMA ha lanzado la Red de Interrogación de Data Analytics y Real World (Darwin EU), una red de RWD en toda la UE. Dichas iniciativas han apoyado el crecimiento del mercado regional.

Se estima que el mercado en la región de Asia Pacífico crece en una CAGR relativamente más alta durante el período de pronóstico debido al número significativo de organizaciones de investigación por contrato y un número creciente de ensayos clínicos en curso en los países del sudeste asiático. En esta región, se prevé que los países emergentes como China y Japón sean los principales en términos de perspectivas de crecimiento.

Además, se anticipa que las regiones de África de América Latina y Medio Oriente presencian un crecimiento moderado durante el período de pronóstico. La creciente participación en la investigación del mundo real en la región de América Latina, el creciente interés de los investigadores en este espacio y el aumento de las asociaciones entre los actores nacionales y globales en estas regiones han contribuido al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2020, Clarivate PLC anunció la asociación con Techtrials Pesquisa E Tecnologia Ltda (Techtrials) en Brasil para expandir sus ofertas de datos internacionales del mundo real. La nueva asociación proporcionó soluciones integrales de evidencia del mundo real a los clientes que representan aproximadamente el 80% de la población brasileña.

Lista de empresas clave en el mercado de soluciones de evidencia del mundo real

IQVIA Inc. aLiderar el mercado en 2024 con fuertes ofertas de productos y servicios

El panorama competitivo de este espacio de mercado refleja una estructura consolidada con actores clave como IQVIA Inc., IBM Corporation, Cognizant y Optum Inc. que contabilizan una participación significativa en 2024. Estos principales actores se centran constantemente en diversificar sus ofertas de servicios y ingresar a las asociaciones estratégicas con compañías farmacéuticas y pagadores de salud y proveedores de servicios de salud y sus amplios al cliente.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, IQVIA Inc. y Healthcore Inc. celebraron un acuerdo de colaboración para mejorar los estudios de evidencia del mundo real con una mayor calidad y eficiencia.

Además de estos jugadores, otros jugadores prominentes, como Oracle Corporation, Perkinelmer Inc., Parexel International Corporation y Syneos Health también se centran en introducir servicios con el objetivo de fortalecer su presencia en el mercado. Además, estas compañías también están realizando diversas iniciativas estratégicas, como colaboraciones, para ofrecer un fácil acceso a los datos del mundo real.

Lista de empresas clave perfiladas:

• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• IBM (EE. UU.)
• Competente(A NOSOTROS.)
• Salud de syneos(A NOSOTROS.)
• Oracle (EE. UU.)
• Clinigen Limited (Reino Unido)
• Icono plc (Irlanda)
• Optum Inc. (United Health Group) (EE. UU.)
• Flatiron Health (F. Hoffmann-La Roche) (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Parexel International Corporation (EE. UU.)
• SAS Institute Inc.(A NOSOTROS.)
• Perkin Elmer Inc. (EE. UU.)
• Datos de salud cegedim(Francia)

Desarrollos clave de la industria

• Diciembre de 2023:La FDA de EE. UU. Renovó el acuerdo de colaboración entre Syapse, una compañía de salud centrada en el mundo real y el Centro de Excelencia de Oncología. Esta colaboración se centra en evaluar los diseños y métodos de estudio de datos del mundo real (RWD).
• Noviembre de 2022:Castor, un proveedor de soluciones de tecnología de ensayos clínicos híbridos y descentralizados, lanzó una nueva oferta para simplificar los ensayos clínicos posteriores a la comercialización.
• Noviembre de 2022:Estados Unidos La FDA lanzó un programa de evidencia del mundo real. El programa tenía como objetivo avanzar la aceptabilidad y la calidad de los enfoques basados en RWE en apoyo de las reclamaciones de etiquetado nuevas previstas.
• Septiembre de 2022:Lumanity, Inc. anunció la creación de una nueva práctica global compuesta por expertos en EE. UU. Y Europa en evidencia del mundo real. El objetivo era ayudar a los clientes a identificar los datos correctos del mundo real (RWD) y las metodologías.
• Mayo de 2022:Komodo Health, Inc. demostró la utilidad de su nueva plataforma de tecnología, acelerando la evidencia del mundo real de las ciencias de la vida
• Agosto de 2021:Syneos Health and Aetion, Inc. anunció su asociación para proporcionar soluciones basadas en análisis y datos de grado regulatorio para avanzar en el desarrollo de fármacos y mejorar los resultados de los pacientes.

Cobertura de informes

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