Safety Pen Needles Market Size, Share & Industry Analysis, By Product Type (Active Safety Pen Needles and Passive Safety Pen Needles), By Drug Type (Insulin, GLP-1, Growth Hormone, and Others), By Disease Indication (Diabetes, Obesity, Hormone Deficiency, and Others), By Needle Size (4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm, and 12 mm), By Distribution Channel (Hospital Pharmacy, Retail Pharmacy, and Online Farmacia), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de las agujas de la pluma de seguridad global se valoró en USD 722.4 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 768.0 millones en 2025 a USD 1,270.1 millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.5% durante el período de pronóstico.

Las agujas de pluma de seguridad son agujas estériles de uso único diseñados para su uso con bolígrafos de insulina, incorporando características para evitar lesiones accidentales de aguja. Estas características generalmente incluyen un protector de aguja o un escudo que cubre la aguja después de la inyección, evitando que cause lesiones. Están diseñados para minimizar el riesgo de lesiones de aguja de aguja accidental con una aguja usada.

Se espera que la creciente prevalencia de diabetes a nivel mundial impulse la demanda de administración de insulina, con mecanismos de seguridad y evitación de lesiones con pinchazo de aguja. En tal escenario, las agujas de lápiz de seguridad se convierten en una elección vital sobre las jeringas tradicionales y las agujas de lápiz estándar, lo que probablemente aumente su adopción.

Algunos de los principales actores en el mercado incluyen Embecta Corp., Cardinal Health y MTD Medical Technology and Devices. Estas compañías participan en alianzas estratégicas, nuevos lanzamientos e iniciativas de crecimiento.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Aumento de la prevalencia de diabetes para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente carga de la diabetes está conduciendo a complicaciones crecientes entre la mayoría de la población mundial. Se espera que este escenario impulse el número de pacientes sometidos a tratamiento con insulina, lo que impulsa el uso de agujas de lápiz de seguridad. Además, varios factores, incluida la urbanización rápida y un cambio hacia un estilo de vida sedentario, especialmente en las economías en desarrollo, han sido responsables de la prevalencia en rápido aumento de la diabetes.

• Por ejemplo, el último Atlas de diabetes de las FDI (2025) informó que el 11.1% de la población adulta de 20 a 79 años tiene diabetes.

Además, la mayor prevalencia de obesidad ha aumentado radicalmente el riesgo de diabetes a nivel mundial. Sin embargo, la tasa varía significativamente por el país debido a los cambios de estilo de vida y las dietas. Aunque no existe una correlación directa entre la tasa de obesidad y el estado económico de un país, se ha observado que los países ricos tienden a implementar más programas, campañas e iniciativas para crear conciencia y educación entre las personas sobre un estilo de vida saludable. Esto está aumentando la demanda de agujas de lápiz de seguridad, que se espera que alimente la seguridad global. Mercado de agujas de lápiz crecimiento. 

Restricciones de mercado

Introducción de sistemas alternativos de administración de medicamentos para obstaculizar el crecimiento del mercado

En los últimos años, se han realizado estudios clínicos para demostrar la efectividad de las rutas intranasales y tópicas de administración para administrar productos biológicos y otros medicamentos novedosos. Ha habido un mayor enfoque en los sistemas de administración de medicamentos a medida y dirigidos, como los sistemas sin agujas.

A pesar de los méritos y deméritos, ha habido un interés emergente en tales sistemas entre los proveedores de atención médica y los pacientes. En adelante, los jugadores clave están explorando las capacidades de estos sistemas para capitalizar la tendencia cambiante en la alternativa entrega de drogas sistemas.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, Sol-Millennium Medical Group lanzó su dispositivo InsUjet-sin aguja en el mercado estadounidense para la administración de insulina entre la población diabética.

Se espera que la aparición rápida de tales productos avanzados obstaculice la demanda de agujas de pluma de seguridad, lo que limita la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Oportunidades de mercado

Cambio preferencial hacia la atención médica domiciliaria para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativo

En los últimos años, ha habido un aumento significativo en la demanda de atención médica en el hogar. El aumento de la población geriátrica ha aumentado la carga de la diabetes, lo que requiere el manejo de enfermedades de rutina y la administración de medicamentos. Varios pacientes están manejando gradualmente enfermedades crónicas, incluidas la diabetes, en el hogar, lo que ha aumentado la demanda de dispositivos de inyección seguros y fáciles de usar.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el NCBI en septiembre de 2023, alrededor del 60.0% de los usuarios globales de insulina usan un bolígrafo.

Las agujas de la pluma de seguridad, con características como auto-retracción y mecanismos de uso único, han reducido el riesgo de lesiones de aguja y contaminación cruzada, lo que las hace ideales para la autoadministración por parte de pacientes o cuidadores de edad avanzada. Además, la proliferación de modelos remotos de monitoreo de pacientes y atención personalizada ha fomentado la adopción de estos dispositivos fuera de los entornos clínicos tradicionales. En tal escenario, se espera que los mercados emergentes en Asia Pacífico y América Latina, donde el manejo de la diabetes en el hogar está en aumento, presenten potencial sin explotar para el crecimiento del mercado en los próximos años.

Desafíos de mercado

Alto costo de seguridad con agujas de lápiz para limitar el crecimiento del mercado

Las agujas de pluma de seguridad son relativamente más caras que otros productos, lo que lleva a una disminución de las tasas de prescripción y menos adopción. Por ejemplo, en junio de 2025, el NHS mencionó que las agujas de seguridad no deben prescribirse en el formulario FP10 porque son hasta 8 veces más caras que las agujas estándar.

En varias regiones, particularmente en países en desarrollo, como China, India y otras, hay una falta de reembolso suficiente por las agujas de la pluma de seguridad, exacerbando aún más el problema de la asequibilidad. Se espera que esto obstaculice su adopción, limitando el crecimiento del mercado en los próximos años.

Tendencias del mercado de las agujas de la pluma de seguridad

Integración de características de seguridad con tecnología de aguja ultra delgada

La integración de mecanismos de seguridad avanzados con tecnología de aguja ultra delgada ha mejorado la comodidad y el cumplimiento del usuario. Los fabricantes están desarrollando agujas de lápiz con diámetros externos reducidos tan bajos como 4 mm y 32-34 de calibre, al tiempo que incorporan escudos de seguridad o sistemas de retracción con aguja pasiva.

Estas innovaciones han minimizado el dolor y la ansiedad de la inyección, crítica para la adherencia a la terapia a largo plazo, especialmente para los pacientes diabéticos dependientes de la insulina. La combinación de agujas más finas con sistemas de agujas auto-desesables o ocultos está ganando tracción entre los profesionales de la salud y los pacientes. Los dispositivos mejorados con seguridad se están desarrollando conjuntamente con compañías farmacéuticas para uso exclusivo con plumas de insulina y agonistas del receptor GLP-1.

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Impacto de Covid-19

El mercado fue testigo de un crecimiento positivo en 2020 debido a Covid-19. Las restricciones de bloqueo y el cierre temporal de las instalaciones de atención médica condujeron a un cambio preferencial en la atención médica del hogar, aumentando en última instancia la adopción de agujas de lápiz de seguridad y apoyar el crecimiento del mercado.

El mercado también fue testigo de un crecimiento constante en los años posteriores a la pandemia y se espera que continúe aún más debido a la creciente incidencia de diabetes y la demanda de soluciones avanzadas para administrar médicas, con fácil uso y conveniencia.

Análisis de segmentación

Por tipo de producto

Resultados satisfactorios de agujas de lápiz de seguridad activa para estimular su demanda

Según el tipo de producto, el mercado se clasifica en agujas de lápiz de seguridad activa y agujas de lápiz de seguridad pasiva.

El segmento de agujas de lápiz de seguridad activa dominó el mercado en 2024. El crecimiento del segmento se atribuye a ciertas ventajas de las agujas de lápiz de seguridad activa, como la facilidad de uso, la conveniencia y la capacidad de entregar una dosis de insulina completa. Varios estudios han encontrado resultados satisfactorios con este producto, que se espera que alimente su adopción en los próximos años.

• Por ejemplo, en julio de 2025, Owen Mumford mencionó que un estudio sobre la población pediátrica con respecto a la administración de medicamentos a través de una aguja de pluma de seguridad concluyó que el 55.0% de las enfermeras estaban muy satisfechas con la aguja de la pluma de seguridad activa.

Por otro lado, el segmento de agujas de lápiz de seguridad pasiva mantuvo una parte sustancial del mercado global en 2024. Estas agujas son más fáciles para las personas que luchan con destreza manual. Reduce el riesgo de lesiones en aguja al eliminar la necesidad de activación manual. Estas ventajas han estimulado su adopción.

Por tipo de drogas

Aumento del lanzamiento de drogas de insulina al uso de combustible de agujas de lápiz de seguridad

Según el tipo de droga, el mercado se clasifica en insulina, GLP-1, hormona del crecimiento y otros.

El segmento de insulina dominó el mercado en 2024. Hay un creciente lanzamiento de productos de insulina por parte de jugadores clave para tratar la diabetes a nivel mundial. Estas iniciativas de los jugadores clave están influenciadas por la creciente conciencia sobre la autoadministración de la insulina y la conveniencia de las agujas de la pluma de seguridad en comparación con los métodos más antiguos, incluidas las jeringas.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Novo Nordisk A/S anunció el lanzamiento de Awiqli (Insulin Icodec) para tratar la diabetes en el mercado japonés.

Por otro lado, el segmento GLP-1 mantuvo la segunda cuota de mercado más grande en 2024. El crecimiento se atribuye a las crecientes recomendaciones de administrar agonistas GLP-1 (péptido-1 similar al glucagón) a los pacientes debido a su efectividad en el manejo de la diabetes tipo 2 y su potencial de pérdida de peso. Las agujas de la pluma de seguridad ofrecen comodidad, dolor reducido y una mejor adherencia al paciente en tales escenarios.

Por indicación de la enfermedad

Segmento de diabetes para dominar debido al aumento del lanzamiento de las agujas de lápiz de seguridad de próxima generación

Según la indicación de la enfermedad, el mercado se clasifica en diabetes, obesidad, deficiencia hormonal y otros.

El segmento de la diabetes dominó el mercado en 2024. El ascensor de la salud en el hogar para la diabetes está alentando a los actores clave a lanzar soluciones avanzadas de administración de medicamentos, como pluma de seguridad. agujas, que se espera que aumenten la disponibilidad del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2019, Owen Mumford Limited anunció el lanzamiento de Ateria Safecontrol, la próxima generación de agujas de lápiz de seguridad, en la 55ª Asociación Europea para el Estudio de Diabetes (EASD) Reunión Anual en Barcelona, ​​España.

Por otro lado, el segmento de obesidad tenía la segunda cuota de mercado más grande en 2024. El crecimiento del segmento se atribuye a una mayor prevalencia de obesidad, ya que es un factor de riesgo para la diabetes tipo 2, que a menudo requiere inyecciones de insulina. Se espera que esto alimente la demanda de agujas de lápiz de seguridad.

Por tamaño de aguja

El tamaño de la aguja de 4 mm domina debido a sus importantes beneficios y menos efectos secundarios

Según el tamaño de la aguja, el mercado se clasifica en 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm y 12 mm.

El segmento de 4 mm dominó el mercado en 2024. El crecimiento del segmento se atribuye a los beneficios significativos de esta aguja y los efectos secundarios limitados asociados con su uso. Se espera que esto impulse la adopción de agujas de 4 mm entre los proveedores de atención médica y los pacientes durante el período de proyección.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el MDPI en julio de 2024, el uso de una aguja de 4 mm plantea menos efectos secundarios, incluyendo daño en la piel, inyección intramuscular o intradérmica, incluso en individuos obesos.

Por otro lado, el segmento de 5 mm representó la segunda cuota de mercado más grande en 2024. El creciente enfoque de los actores del mercado en el desarrollo y el lanzamiento de agujas de pluma de 5 mm es uno de los factores principales detrás de su mayor disponibilidad en el mercado.

Por canal de distribución

Segmento de farmacias minoristas para liderar debido a nuevas aperturas a nivel mundial

Basado en el canal de distribución, el mercado está segmentado en el hospital farmacia, farmacia minorista y farmacia en línea.

El segmento de farmacias minoristas dominó el mercado en 2024. La creciente apertura de nuevas farmacias minoristas a nivel mundial está contribuyendo a una mayor disponibilidad y accesibilidad de las agujas de pluma de seguridad en el mercado. Esta disponibilidad significativa está llevando a mayores ventas de farmacias minoristas.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, CVS Pharmacy anunció su plan para abrir nuevas tiendas de farmacia minorista en los EE. UU.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea registrará la tasa de crecimiento más alta durante el período de pronóstico. Los canales en línea ofrecen una experiencia de compra perfecta, con entrega a domicilio y pedidos de prescripción convenientes, lo que facilita que los pacientes accedan a sus suministros. Además, las plataformas en línea a menudo proporcionan descuentos y ofertas agrupadas, lo que los convierte en una opción atractiva para los consumidores.

Safety Pen Needles Market Outlook regional

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado global en 2024. El tamaño del mercado del mercado de las agujas de la pluma de seguridad de América del Norte se situó en USD 306.6 millones en 2024. El crecimiento de la región se atribuye a los actores clave que garantizan un suministro regular de agujas de pluma de seguridad y estilos de vida poco saludables, que contribuyen a la creciente incidencia de la diabetes, que se espera que alimente la necesidad de la administración de la insulina.

Además, en los EE. UU., Hay crecientes aprobaciones regulatorias y el lanzamiento de productos hormonales de crecimiento utilizados para tratar la deficiencia de la hormona del crecimiento pediátrico, creando una condición favorable para usar agujas de lápiz de seguridad.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Pfizer Inc. y Opko Health Inc. anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado NGENLA (Somatrogon-Ghla), una hormona hormona de crecimiento humano que alguna vez era madrugada indicaba el tratamiento de pacientes pediátricos de tres años y mayores que tienen una falla por crecimiento inadecuado de una hormona de crecimiento endógeno.

Europa

El mercado en Europa mantuvo la segunda mayor participación en 2024. En los últimos años, un número significativo de dispositivos médicos, incluidas las agujas de lápiz de seguridad, se han prescrito para tratar la diabetes en esta región, lo que se espera que resulte en una alta tasa de penetración en la región. Además, aumentar las campañas clave de los jugadores para crear conciencia del producto entre los consumidores es uno de los principales factores que impulsan la demanda del producto.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Servicio Nacional de Salud (NHS) en agosto de 2024, hubo 71.0 millones de artículos prescritos para tratar la diabetes en el Reino Unido, un aumento de 21.0 millones de artículos desde 2016.

Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico sea testigo de la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Asia Pacific tiene la mayor prevalencia de diabetes entre todas las regiones a nivel mundial, lo que aumenta la necesidad de dispositivos de administración de insulina especializados, como agujas de lápiz de seguridad. Esto está atrayendo a los jugadores clave para firmar un acuerdo estratégico para distribuir sus productos en el Asia Pacífico, que se espera que aumente la penetración del producto.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, Owen Mumford anunció una asociación con Duopharma Biotech para distribuir los productos de diabetes de Owen en Malasia y Brunei. Según el acuerdo, Duopharma Biotech comenzó a distribuir los productos de diabetes de Owen, incluidas las agujas de lápiz de seguridad, en los mercados de Malasia y Brunei.

América Latina y Oriente Medio y África

Se espera que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África crezcan significativamente en los próximos años. La alta carga de obesidad entre niños y adultos en países latinoamericanos es uno de los principales factores que impulsan la adopción de agujas de pluma de seguridad en la región. Además, la creciente conciencia sobre los dispositivos avanzados de administración de medicamentos, incluidas las agujas de la pluma de seguridad y la entrada de actores del mercado en la región de Medio Oriente y África, está ampliando la disponibilidad del producto, que se anticipa impulsar la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según el informe de la obesidad infantil de Nuevo México, el informe 2024 publicado en marzo de 2025, alrededor del 30.8% de los estudiantes de jardín de infantes y el 41.1% de los estudiantes de tercer grado tenían ICM que cumplieron con los criterios de sobrepeso o obesidad, respectivamente en Nuevo México en 2024.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

La iniciativa de nuevos lanzamientos y colaboración mejora la cuota de mercado de Enbecta Corp. y Cardinal Health

Embecta Corp. y Cardinal Health representaron la cuota de mercado de las agujas de lápiz de seguridad global de Global Safety en 2024. Esta participación se atribuye a su enfoque en el lanzamiento de nuevos productos y el aumento de las inversiones en I + D para mejorar las características y la reputación de sus productos.

Además, otros jugadores clave, como MTD Medical Technology and Devices, Ultimate, Inc., Allison Medical, Inc., Owen Mumford y otras compañías, se centran en participar en diversas conferencias y eventos para fortalecer la presencia de su marca. Además, están firmando acuerdos de distribución para ingresar a mercados sin explotar, lo que se espera que les ayude a capturar una porción de mercado significativa.

Lista de empresas de agujas de lápiz de seguridad clave perfiladas en el informe:

• EMBORTA CORP. (EE. UU.)
• Salud cardinal (A NOSOTROS.)
• MTD Medical Technology and Devices (Polonia)
• Ultimed, inc. (A NOSOTROS.)
• Allison Medical, Inc. (A NOSOTROS.)
• Owen Mumford (Reino Unido)
• VMG (Dinamarca)
• Neon Diagnostics Limited (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria:

• Noviembre de 2024: Cardinal Health anunció su plan para adquirir el Advanced Diabetes Supply Group (ADSG), uno de los principales proveedores de suministros médicos diabéticos del país, por aproximadamente USD 1.1 mil millones en efectivo.
• Agosto de 2024: MTD Medical Technology and Devices anunciaron que había aumentado su capacidad de producción a más de 2.500 millones de agujas de pluma.
• Julio de 2024: Embecta Corp. anunció su asociación con Genpact para fortalecer su huella en el mercado de la tecnología de la diabetes.
• Mayo de 2024: Ultimate, Inc. anunció su plan para participar en el Cencora Thoughtspot 2025, que ocurrirá del 16 al 19 de julio, 2025, en Las Vegas, EE. UU., Para mostrar sus productos, creando conciencia de productos entre los profesionales de la salud.
• Abril de 2022: Embecta Corp. completó el spin-off de BD y fue incluido en NASDAQ como una de las principales empresas de la industria del cuidado de la diabetes.

Cobertura de informes

El informe de mercado de Global Safety Pen Needles proporciona el tamaño y el pronóstico del mercado por tipo de producto, tipo de medicamento, indicación de enfermedad, tamaño de la aguja y canal de distribución. Incluye la dinámica del mercado, las tendencias y varios factores asociados proyectados para impulsar la expansión del mercado durante el período de proyección. Ofrece información sobre la prevalencia de diabetes y obesidad y desarrollos clave de la industria. El informe cubre un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de la compañía de jugadores clave.

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