Ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) Tamaño del mercado del mercado, participación y análisis de la industria, por técnica (nefelométrica de látex, turbidométrica de látex, ELISA e inmunoensayo de flujo lateral), por indicación (mieloma múltiple, amiloidosis de la cadena ligera y otros), por el usuario final (Hospital Laboratories, Clinical & Laboratories, y otros), y otros camiones regionales), y otros trabajadores regionales), y otros trabajadores regionales), y otros trabajadores regionales), y otros, y otros camiones regionales), y otros.

El tamaño del mercado del mercado de los ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) se valoró en USD 245.8 millones en 2024 y se prevé que crecerá de USD 266.1 millones en 2025 a USD 477.3 millones en 2032, exhibiendo una tasa tasa de 8.7% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) con una cuota de mercado del 49.76% en 2024.

Los ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) se utilizan para detectar, diagnosticar y monitorear los trastornos de las células plasmáticas, como la amiloidosis primaria, el mieloma múltiple y las enfermedades relacionadas, o para monitorear la efectividad del tratamiento entre los pacientes. Estas pruebas miden la cantidad de cadenas ligeras libres de lambda y kappa en la sangre y el suero humano del paciente.

Hay una alta prevalencia demieloma múltiplea nivel mundial. Además, la demanda de ensayos altamente sensibles ha aumentado debido al aumento en la prevalencia del mieloma múltiple y la necesidad de pruebas cuantitativas altamente sensibles a nivel mundial.

• Según los datos publicados por la Canadian Cancer Society en noviembre de 2023, alrededor de 3.900 de la población canadiense fueron diagnosticados con mieloma múltiple en 2023.

Por lo tanto, los principales actores clave, como Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthineers AG, entre otros, se centran en estrategias de crecimiento inorgánico, incluidas adquisiciones y colaboraciones, para expandir su presencia geográfica a nivel mundial. Además, se espera que un número creciente de aprobaciones de productos por agencias reguladoras para analizadores cuantitativos apoye el crecimiento del mercado global en los próximos años.

• En enero de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc., completó la adquisición del sitio vinculante, de un grupo de accionistas dirigido por la firma europea de capital privado Nordic Capital, en USD 2.8 mil millones. La adquisición permitirá la expansión de la cartera de diagnósticos especializados existentes del sitio vinculante con la adición de innovación pionera en diagnósticos y monitoreo de mieloma múltiple.

Ensayos de la cadena ligera libre de suero global (SFLC) Takeaways del mercado

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 245.8 millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 266.1 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 477.3 millones
• CAGR: 8.7% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) global con una participación del 49.76% en 2024, atribuida a la alta prevalencia de enfermedades, una mayor conciencia diagnóstica, aprobaciones de nuevos productos y la expansión de la infraestructura de atención del cáncer.
• Por técnica, los ensayos turbidométricos de látex mantuvieron la mayor participación de mercado en 2024 debido al uso generalizado de ensayos freelites y una alta adopción en los laboratorios de diagnóstico. Se espera que los ensayos basados en ELISA crezcan significativamente durante 2025-2032 debido a su alta especificidad y rendimiento sin errores de exceso de antígeno.

Destacados del país clave:

• Japón: la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y la creciente conciencia de los trastornos de las células plasmáticas, como el mieloma múltiple y la expansión del mercado de apoyo a la amiloidosis. Se espera que los planes de entrada estratégica y lanzamiento de productos del sitio vinculante para 2024 mejoren la accesibilidad en la región.
• Estados Unidos: Estados Unidos sigue siendo un importante generador de ingresos debido a una gran población de pacientes con mieloma (estimado de 35,780 casos nuevos en 2024), infraestructura de diagnóstico robusta e innovación de productos. Empresas como Thermo Fisher Scientific y Sebia continúan lanzando y expandiendo sus carteras de diagnóstico.
• China: China presenta una oportunidad de alto crecimiento debido a su gran población objetivo y su creciente penetración de diagnóstico. El sitio vinculante y otros jugadores se centran en expandir los registros de productos para capturar la demanda insatisfecha en hospitales regionales y laboratorios de patología.
• Europa: Europa posee una participación de mercado sustancial con más de 6,000 casos anuales de mieloma en el Reino Unido solo, una red sólida de centros de investigación clínica e inversiones aumentadas en diagnósticos automatizados. Iniciativas como Aspire y las inversiones en ensayos clínicos impulsan aún más la adopción regional.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente prevalencia del mieloma múltiple entre la población de pacientes para impulsar la demanda de productos

Existe una creciente prevalencia del mieloma múltiple debido a un aumento en los factores de riesgo causales, incluidos los antecedentes familiares, la vejez, la exposición a la radiación o la presencia de otros trastornos de células plasmáticas, incluido el mieloma ardiente, entre la población de pacientes.

• Según las estadísticas de 2024 publicadas por la Sociedad Americana del Cáncer, se estimó que se diagnosticarán aproximadamente 35,780 casos nuevos de mieloma múltiple en los EE. UU.

El aumento de la prevalencia está conduciendo a una creciente conciencia de los trastornos crónicos entre la población, lo que respalda aún más el aumento en el número de pacientes sometidos a pruebas de diagnóstico en hospitales y clínicas. Por lo tanto, la creciente demanda de pruebas de laboratorio de diagnóstico, incluida la electroforesis de inmunofixación (IFE), la electroforesis de proteína sérica (SPEP) y los ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) en varios laboratorios de diagnóstico, es probable que impulse la detección de mieloma múltiple entre la población de pacientes, aumentando aún más el crecimiento del mercado.

• Según las estimaciones de mieloma del Reino Unido, aproximadamente 5.700 de la población del Reino Unido son diagnosticados con mieloma anualmente en 2022.

Además, los beneficios potenciales crecientes de las pruebas de cadena ligera libre de suero, incluida la supervisión mejorada de la progresión de la enfermedad y la alta sensibilidad, están respaldando la tasa de adopción de estas pruebas entre la población.

Por lo tanto, se anticipa un aumento en la prevalencia del mieloma múltiple entre la población de pacientes y el aumento de las pruebas de detección de mieloma múltiple en entornos de atención médica impulsar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Otros conductores prominentes

• Creciente incidencia de enfermedades relacionadas con el riñón para aumentar la demanda
• Innovaciones tecnológicas en ensayos de diagnóstico para apoyar el crecimiento del mercado

Restricciones de mercado

Limitaciones Asociadas en el suero Los ensayos de la cadena de luz libre de suero cuantificación para limitar el crecimiento del mercado 

Hay una mayor adopción de ensayos de cadena ligera libre de suero (SFLC) para detectar anticuerpos monoclonales para diagnosticar los cánceres de células plasmáticas. Sin embargo, ciertas limitaciones asociadas con el uso de esta técnica de cuantificación de ensayos de cadena de luz libre, como el error de detección del exceso de sobreestimación del antígeno o la subestimación de los resultados de las pruebas, son evidentes en los entornos de atención médica.

Además, otras limitaciones, como el FLC heterogéneo y el uso de diferentes reactivos e instrumentos para medir las concentraciones de FLC, pueden dar resultados divergentes que afectan la evaluación de pacientes con gammopatías monoclonales. Se espera que esto, junto con el alto costo de los ensayos avanzados de la cadena de luz libre de suero en comparación con los productos convencionales, limite su adopción a través de entornos clínicos.

• Springer Nature Limited Data de investigación publicado en septiembre de 2022, donde 75,422 participantes fueron examinados con FLC sérico, electroforesis de proteína sérica y pruebas de inmunofixación. La concentración de la cadena ligera libre de suero (FLC) se vio muy afectada por la función renal entre los pacientes, donde el 60% de los participantes tenían kappa y el 21% de los participantes tenían valores de FLC lambda más que el rango normal de cadenas ligeras. Por lo tanto, los intervalos de referencia para la relación FLC y FLC se midieron de manera inexacta en pacientes con enfermedad renal crónica.

Por lo tanto, los factores anteriores, junto con la presencia geográfica limitada de los ensayos en los países emergentes y la falta de nuevos lanzamientos de productos entre los actores clave, probablemente obstaculice el crecimiento del mercado.

Otras restricciones prominentes

• Es probable que los obstáculos regulatorios en los países en desarrollo obstaculicen el crecimiento del mercado
• Se espera que el acceso a la salud limitado en áreas remotas limite el crecimiento del mercado

Oportunidades de mercado

Aumento del enfoque en la I + D y la expansión en el extranjero para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativo

El uso de pruebas de cadena ligera sin suero para detectar cánceres como mieloma múltiple, amiloidosis de cadena ligera y macroglobulinemia de Waldenström es alto en hospitales y laboratorios clínicos a nivel mundial. Sin embargo, la presencia de productos y dispositivos de ensayo tecnológicamente avanzados se limita a los países desarrollados.

Por lo tanto, los actores de la industria ahora enfatizan la ejecución de la expansión en el extranjero en los países desarrollados y en desarrollo de sus productos de diagnóstico para abordar la creciente oportunidad de mercado en las pruebas de diagnóstico de mieloma múltiple. Se espera que tales iniciativas aumenten la conciencia y amplíen la presencia de ensayos en mercados y países oportunistas con alta prevalencia de enfermedades.

• Según los datos publicados por Gov.uk en 2022, el sitio vinculante se centra en desarrollar la presencia de su producto en los países nórdicos y Japón a principios de 2024.
• Según estimaciones similares, la compañía se está centrando aún más en expandir la gama de productos registrados en China para impulsar su presencia en mercados sin explotar.

Además, los jugadores principales ahora están aumentando las inversiones en I + D para centrarse en integrar la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en productos de diagnóstico avanzados, mejorando aún más las pruebas de cuantificación, como las pruebas de cadenas de luz sin suero.

• Según el informe anual del sitio vinculante en 2022, la capitalización de la investigación y el desarrollo endiagnóstico in vitrofue USD 5.67 millones en 2021, en comparación con USD 4.58 millones en 2020.

Por lo tanto, el aumento del énfasis en la I + D y la expansión en el extranjero de la cartera de productos por parte de jugadores clave ofrecerá oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período de tiempo pronosticado.

Otras oportunidades prominentes

• Aumento de aplicaciones de ensayos SFLC en medicina personalizada

Desafíos de mercado

Disponibilidad de métodos alternativos para obstaculizar el crecimiento del mercado 

Los crecientes beneficios de los métodos alternativos como la biopsia de médula ósea, la prueba cuantitativa de inmunoglobulina, como la detección de la etapa de progresión de la enfermedad, está cambiando la preferencia hacia estos procedimientos alternativos entre los pacientes.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, el Centro de Investigación Clínica de Oxford de NIHR (EMCRF) amplió sus ensayos de investigación médica al ofrecer biopsias de médula ósea a los voluntarios que participan en el estudio BIO-004 en el Reino Unido.

Esto, junto con el creciente enfoque de los actores clave en las actividades de investigación y desarrollo para integrar la inteligencia artificial yaprendizaje automáticoDesarrollar e introducir instrumentos y ensayos innovadores es más probable que respalde la demanda de estos métodos alternativos.

Por lo tanto, es probable que el aumento de los beneficios junto con las iniciativas de I + D para la biopsia de la médula ósea, entre otras técnicas, represente una amenaza entre los actores clave que operan en el mercado de ensayos de la cadena ligera libre de suero.

Otros desafíos prominentes

• Alto costo de investigación y desarrollo para ensayos avanzados
• Dificultad en la estandarización en todos los laboratorios

Tendencias del mercado

Preferencia cambiante hacia las pruebas libres de la cadena ligera de las técnicas de prueba convencionales

Los métodos de laboratorio para el diagnóstico, el pronóstico y el monitoreo de gammopatías monoclonales en los cánceres de células plasmáticas han evolucionado para incluir electroforesis en proteínas séricas y orina, inmunosubtracción, electroforesis de inmunofixación y espectrometría de masas. Sin embargo, estos métodos son insensibles para detectar y cuantificar las cadenas de luz libres, las proteínas de mieloma múltiples no secretoras secretoras y múltiples no secretoras en muestras de pacientes para diagnosticar la amiloidosis de la cadena ligera y la enfermedad de deposición de la cadena ligera.

Además, estos ensayos de cadena ligera libre de suero se pueden usar para el monitoreo en tiempo real de la progresión de la enfermedad o la respuesta al tratamiento en pacientes con anticuerpos monoclonales. Además, los beneficios potenciales asociados con estas pruebas, incluida la detección temprana de enfermedades como mieloma múltiple, alta sensibilidad y mejores resultados de las pruebas en comparación con las técnicas convencionales, han llevado a su mayor adopción en entornos de salud.

• Según los datos establecidos por la investigación en sangre en septiembre de 2022, las técnicas de cadena ligera libre de suero son más sensibles que las técnicas de electroforesis de proteínas e inmunofixación. Son útiles en el seguimiento y el monitoreo de la enfermedad de pacientes con bajos niveles de proteínas monoclonales.

Del mismo modo, el aumento de la penetración de las pruebas de cadena ligera libre de suero en los hospitales, laboratorios clínicos y otras técnicas para mejorar los resultados de las pruebas ha impulsado el crecimiento del mercado. Además, la creciente adopción de métodos inmunoturbidométricos utilizando estos ensayos para detectar trastornos de la cadena ligera ha atendido al crecimiento del mercado.

Por lo tanto, los factores que incluyen los crecientes beneficios potenciales de las cadenas de luz libres de suero en comparación con las técnicas tradicionales y la creciente adopción de estos ensayos en entornos de salud están impulsando el crecimiento del mercado.

Otras tendencias prominentes

• Avances tecnológicos crecientes: existe un enfoque creciente hacia los avances eninmunoensayoLa tecnología, como la introducción de sistemas de diagnóstico automatizados, mejora aún más la sensibilidad y la precisión de los ensayos SFLC entre los jugadores clave.
• El aumento de los gastos de atención médica: el aumento del gasto de salud per cápita en los países desarrollados y emergentes, junto con un aumento del enfoque hacia las inversiones en infraestructura de atención médica entre las organizaciones gubernamentales, respalda la demanda de pruebas de diagnóstico entre los pacientes. Esto, junto con la creciente conciencia sobre los beneficios de estas pruebas, contribuye aún más a la creciente demanda de nuevas soluciones de prueba de punto de atención entre la población de pacientes.

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Impacto de Covid-19

La pandemia Covid-19 condujo al crecimiento más lento del mercado global de ensayos de la cadena de luz libre de suero (SFLC) en 2020 a nivel mundial. El impacto se debió a los encierros internacionales impuestos por varios gobiernos que disuadieron poblaciones clínicamente vulnerables, como pacientes con cáncer y pacientes con cáncer de sangre de hospitales, clínicas y otros entornos de salud.

Por lo tanto, tales restricciones globales condujeron a una reducción sustancial en el volumen de pruebas de cáncer en las principales regiones durante la pandemia. Del mismo modo, los principales actores reconocieron una disminución en las ventas de sus productos en 2020 debido a la reducción de la demanda en entornos de atención médica.

• Por ejemplo, según el informe anual publicado por el sitio vinculante en 2020, los ingresos generados por sus productos, incluidos los ensayos de la cadena de luz sin suero, disminuyeron en un 35.0% en abril y mayo de 2020 en comparación con los mismos meses del año anterior debido a la pandemia Covid-19.

Sin embargo, el resurgimiento de las visitas al paciente a entornos clínicos para la detección de diagnóstico de trastornos crónicos, como el mieloma múltiple, condujo al crecimiento del mercado en 2021. De manera similar, el aumento de las iniciativas estratégicas por parte de actores clave hacia colaboraciones y adquisiciones para introducir nuevos ensayos en el crecimiento de la atención de la salud en el mercado de la salud en 2021. a nivel mundial.

Análisis de segmentación

Por técnica

El aumento de la adopción de látex turbidométrico en los laboratorios de diagnóstico aumenta el crecimiento segmentario

Entre la técnica, el mercado se segmenta en el ELISA nefelométrico de látex, el ELISA turbiométrico de látex e inmunoensayo de flujo lateral.

Entre la técnica, el segmento turbiométrico de látex representó la mayor participación de mercado en 2024. El dominio se atribuyó a la disponibilidad de principales ensayos de cadena ligera libre de suero, como la freelita, basada en la tecnología turbidométrica, apoyando aún más el aumento en la tasa de adopción de estos ensayos para diagnosticar múltiples mieloma y otras enfermedades globales globales.

Por otro lado, se espera que el segmento ELISA crezca en una CAGR considerable durante el período de pronóstico. La especificidad cuantitativa significativa proporcionada por el ensayo basado en ELISA es uno de los factores destacados que cambian la preferencia hacia los nuevos productos tecnológicamente avanzados para el análisis de la cadena ligera, anticipando el crecimiento durante 2025-2032.

• Según los datos publicados por Sebia en agosto de 2021, el ensayo de la cadena de luz libre de próxima generación a través del método ELISA ofrece altos resultados de rendimiento analítico con una estimación correcta de los valores de FLC sin exceso de antígeno o sobreestimación por polimerización en comparación con los métodos de nefelometría/turbidimetría.

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Por indicación

Aumento de la aprobación del producto entre los organismos reguladores para impulsar el crecimiento segmentario de mieloma múltiple

Entre la indicación, el mercado está segmentado en mieloma múltiple, amiloidosis de la cadena ligera y otros.

El segmento de mieloma múltiple dominó el mercado en 2024. La creciente prevalencia de la condición entre la población global y el aumento de las aprobaciones para productos de ensayo de cadena ligera libre de suero para la detección de mieloma múltiple son algunos factores que contribuyen al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según las estadísticas de 2023 publicadas por Cancer Medicine & Biology, se informó que alrededor de 2.663 personas fueron diagnosticadas con mieloma múltiple en Australia.

Por otro lado, se anticipa que el segmento de amiloidosis de la cadena ligera crecerá significativamente durante el período de pronóstico. El riesgo de amiloidosis aumenta con el aumento de la edad, por lo tanto, la edad creciente es uno de los factores clave responsables de la creciente demanda de ensayos de cadena ligera libre de suero. Además, las iniciativas de empresas y organizaciones para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la amiloidosis también contribuyen al crecimiento del mercado.

• En octubre de 2023, el Consorcio de Investigación de Amiloidosis (ARC) lanzó Aspire, una colaboración de biotecnología yfarmacéuticoEmpresas, para avanzar en soluciones, mejorar el diagnóstico y los sistemas de atención para pacientes con amiloidosis.

Por usuario final

Aumento de los ingresos de los pacientespara apoyar el crecimiento segmentario de los laboratorios del hospital

Basado en el usuario final, el mercado global está segmentado en laboratorios de hospitales, laboratorios clínicos y de patología y otros.

El segmento de Laboratories de Hospital capturó la cuota de mercado de los ensayos de la cadena ligera libre de suero global (SFLC) más grande. La creciente población de pacientes, aumentando el ingreso hospitalario por mieloma múltiple y trastornos relacionados, la creciente conciencia entre la población y el número creciente de hospitales de cáncer, son algunos factores que contribuyen a la creciente adopción de métodos de diagnóstico, como los ensayos de cadena ligera libre de suero, en la región.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, BC Cancer (Autoridad de Servicios de Salud Provincial), en colaboración con Fraser Health Authority, está construyendo un centro de cáncer integrado e integral como parte del nuevo Hospital Surrey. El nuevo Centro de Cáncer ayudará en la detección del cáncer, imágenes moleculares, atención de apoyo e investigación para varios tipos de cáncer.

Por otro lado, se prevé que el segmento de laboratorios clínicos y de patología crezca considerablemente durante 2025-2032. La preferencia cambiante de los pacientes hacia laboratorios clínicos y de patología con infraestructura mejorada es uno de los factores que contribuyen al crecimiento del segmento. Además, el aumento de la colaboración de empresas con laboratorios clínicos y el aumento del establecimiento de nuevas clínicas que ofrecen pruebas de cadena ligera libre de suero para el diagnóstico de mieloma múltiple son factores que impulsan el crecimiento del segmento.

Ensayos de la cadena de luz libre de suero (SFLC) Perspectivas regionales del mercado

Entre la región, el mercado se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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Expansión dinámica de la industria por parte de los principales actores para aumentar la participación en el mercado de América del Norte

América del Norte fue valorado en USD 122.3 millones en 2024. El crecimiento se debe a la creciente adopción de pruebas de cadena ligera libre de suero entre los pacientes en la región. Además, se espera que el creciente número de lanzamientos y aprobaciones de productos de estos ensayos para nuevas indicaciones de enfermedad aumente el crecimiento del mercado en la región.

• En diciembre de 2023, Sebia lanzó su ensayo de la cadena de luz libre de suero en Canadá para ayudar a diagnosticar, pronunciar y monitorear pacientes con mieloma múltiple y trastornos relacionados.

A NOSOTROS.

La creciente prevalencia del mieloma múltiple y otros trastornos y el creciente enfoque de los actores del mercado en los lanzamientos y aprobaciones de productos son algunos factores que respaldan la creciente demanda de estos productos en los Estados Unidos, lo que contribuye al crecimiento del mercado en la región.

Europa

Por otro lado, Europa es la segunda región más dominante en el mercado global. La región mantuvo una participación significativa debido a la fuerte presencia de principales actores con extensos canales de distribución. Además, un aumento en la incidencia de mieloma múltiple entre la población europea y un aumento en los estudios clínicos para desarrollar y comercializar productos novedosos en entornos de salud atendió aún más al crecimiento de la región.

• Según los datos de Cancer Research U.K., se detectan 6,000 nuevos casos de mieloma en el Reino Unido cada año. Además, según datos similares, se prevé que la tasa de incidencia del mieloma en el país aumente en menos del 1% entre 2023-2025 y 2038-2040, con alrededor de 8,300 casos nuevos de mieloma cada año.

Asia Pacífico

La creciente conciencia del diagnóstico temprano de los trastornos de las células plasmáticas y el manejo del mieloma múltiple entre la población está contribuyendo a la creciente demanda de ensayos de cadena ligera libre de suero (SFLC) en Asia Pacífico. Además, se anticipa que las iniciativas crecientes de los principales actores hacia la expansión del producto en las economías en desarrollo impulsan el crecimiento del mercado durante 2025-2032.

• Por ejemplo, en abril de 2021, Sebia, fabricante del ensayo de cadena de luz libre de suero Elisa, comenzó sus operaciones directas en India. La compañía tenía una presencia indirecta en el mercado indio a través de un acuerdo de distribución exclusivo con Trivitron Healthcare Pvt. Ltd. Además, la compañía tenía como objetivo lanzar su ensayo de cadena de luz libre de suero basado en ELISA en India en el año 2024. Es probable que tales factores contribuyan al crecimiento de la región.

Resto del mundo

Además, también se espera que el resto del mundo crezca durante el período de pronóstico. La creciente población objetivo y el aumento de la carga de las personas de la vejez en la región son algunos factores que contribuyen al crecimiento del mercado. Además, los establecimientos de nuevas instalaciones junto con la creciente conciencia sobre la gestión adecuada del mieloma múltiple están aumentando la adopción de técnicas de detección, como las pruebas de cadena ligera libre de suero, lo que aumenta la demanda.

• Por ejemplo, en 2021, la Asociación Brasileña de Linfoma y Leucemia lanzó acciones educativas y en línea para crear conciencia sobre la condición.
• Por ejemplo, en marzo de 2023, Cleveland Clinic abrió un nuevo centro de cáncer llamado Fatima Bint Mubarak Center en Abu Dhabi. La instalación es una instalación de 205,000 pies cuadrados que ofrece atención personalizada completa para cada paciente con cáncer.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Iniciativas estratégicas robustas de actores clave para impulsar el crecimiento de su mercado

El mercado de los ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) está altamente consolidado con solo unos pocos jugadores, incluidos Thermo Fisher Scientific Inc., Sebia, Siemens Healthineers AG y Diazyme Laboratories, Inc.

Thermo Fisher Scientific Inc. representó la mayor participación del mercado global en 2024 debido a su fuerte presencia geográfica y una alta adopción del ensayo freelite por diferentes geografías en todo el mundo. Además, las iniciativas crecientes de la compañía para lanzar nuevos productos para detectar mieloma múltiple y otras enfermedades son algunos factores que contribuyen al crecimiento de sus ingresos. Además, los esfuerzos de la compañía para expandir su presencia en diferentes países reforzaron el crecimiento del mercado de los ensayos de la cadena ligera libre de suero (SFLC) en 2024.

• En mayo de 2023, el sitio de unión mostró sus ensayos, como freelite y hevylite, junto con el sistema Optilite, en el Congreso de Euromedlab. Estos productos son su solución líder para el mieloma múltiple y las pruebas de estado inmune.

Por otro lado, Sebia representó una participación de mercado significativa en 2024. El creciente enfoque en expandir su presencia geográfica en los países emergentes es uno de los factores clave que respaldan su creciente participación en el mercado a nivel mundial.

Se espera que los otros jugadores, Siemens Healthineers AG y Diazyme Laboratories, Inc., representen una cuota de mercado considerable durante el período de pronóstico. El aumento del enfoque hacia iniciativas estratégicas, como colaboraciones y asociaciones, respalda su crecimiento en el mercado global.

Lista de empresas clave perfiladas

• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Siemens Healthineers AG(Alemania)
• Sebia(Francia)
• Diazyme Laboratories, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Julio de 2024:Thermo Fisher Scientific Inc. recibió la extensión del aclaramiento de 510k de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para detectar gammopatía monoclonal de importancia indeterminada (MGUS). Esto ayudó a la compañía a aumentar la presencia de su marca en el mercado.
• Agosto de 2023:Thermo Fisher Scientific Inc. anunció el lanzamiento de su sistema de espectrometría de masas automatizado totalmente integrado, solución de Exento, diseñado para transformar la detección y evaluación de pacientes que padecen gammopatías monoclonales que comprenden mieloma múltiple. El producto está disponible en Bélgica, Francia, Alemania, Italia, los Países Bajos, España y el Reino Unido.
• Agosto de 2022: Diazyme Laboratories recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su producto, el ensayo de la cadena de luz libre de Diazyme Human Kappa y el ensayo de la cadena ligera libre de lambda humana de la diazima bajo la designación de clase II. Ambos ensayos se pretenden como un ensayo inmunoturbidimétrico mejorado de partículas de látex para la determinación cuantitativa de las cadenas de luz libres de las inmunoglobulinas en pacientes que padecen mieloma múltiple.
• Junio de 2021:Sebia adquirió Orgentec Diagnostika, una compañía de diagnóstico especializado, para expandir sus capacidades en autoinmunidad, enfermedades infecciosas y ensayos clínicos.
• Abril de 2021:Sebia anunció el establecimiento de sus operaciones en India. Utilizando una base de operación directa, la compañía tiene la intención de proporcionar a sus productos un apoyo científico superior y experiencia en Asia.

Análisis de inversiones

Existe un enfoque creciente entre los jugadores prominentes hacia el establecimiento de nuevas instalaciones de fabricación y la creciente inversión, especialmente en países emergentes como Hungría, Eslovaquia y otros, presentando una oportunidad de inversión lucrativa para los inversores en el mercado a nivel mundial.

• Por ejemplo, en 2022, Sebi, uno de los jugadores prominentes en el mercado, estableció su instalación en Corea del Sur, Hungría, la República Checa y Eslovaquia.

Cobertura de informes

El informe del mercado global proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos cruciales como jugadores principales, tipos de drogas e indicaciones principales del producto. Además, ofrece información sobre las tendencias del mercado, desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones, adquisiciones y el impacto de CoVID-19 en el mercado. Además de los factores mencionados anteriormente, incluye los factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años con un análisis regional de diferentes segmentos.

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Informe de alcance y segmentación