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El tamaño del mercado de API de molécula pequeña global fue de USD 154.95 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 164.59 mil millones en 2024 a USD 286.03 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.2% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado API de molécula pequeña con una cuota de mercado de 37.86% en 2023.
Las API de moléculas pequeñas han sido el pilar de la industria farmacéutica durante un largo período. Estos productos tienen ventajas distintas en términos de terapéutica, ya que pueden administrarse principalmente por vía oral y pasar a través de la membrana celular para alcanzar objetivos intracelulares. Según un artículo publicado por Pharmaceutical Technology, aproximadamente el 58% de los productos farmacéuticos en desarrollo son moléculas pequeñas. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo ha llevado a los fabricantes farmacéuticos a desarrollar más medicamentos terapéuticos, para los cuales la demanda de dichos productos ha aumentado. Además, los fabricantes de contratos que se centran en desarrollar y producir estos productos han aumentado su capacidad de producción para moléculas pequeñas y han experimentado un crecimiento significativo.
Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y las crecientes aprobaciones de los organismos regulatorios alimentan el crecimiento del mercado.
Sin embargo, la adopción de productos biológicos ha aumentado exponencialmente, ya que proporciona un tratamiento más dirigido, lo que impide lentamente el crecimiento de ingredientes farmacéuticos activos (API) de molécula pequeña para la producción de productos farmacéuticos. En 2020, la pandemia Covid-19 impactó negativamente en el mercado API de molécula pequeña. El impacto en el mercado comenzó con las interrupciones de la cadena de suministro y la logística, lo que afectó las operaciones de la planta. Esto dio como resultado que las empresas presenciaran la presión de los precios a medida que los precios de estos productos aumentaron durante la pandemia. Se levantaron las restricciones y la capacidad de producción de las empresas de fabricación farmacéutica aumentó para la API de molécula pequeña en 2021, lo que aumentó sus ingresos. Además, las órdenes de acumulación de 2020 fueron despejadas en 2021, lo que llevó a un salto en los ingresos para la mayoría de las empresas. Se proyecta que un aumento en la demanda de nuevos productos farmacéuticos y el aumento en las iniciativas de investigación y desarrollo por parte de las empresas en 2022 impulsará el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Aumento de la demanda de ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPIS) en el mercado
La tubería de desarrollo de fármacos de las principales compañías farmacéuticas está compuesta por API altamente potentes (HPAPI). Estas moléculas se asocian comúnmente con tratamientos innovadores del cáncer. Las moléculas también son efectivas en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, diabetes y otras indicaciones. Actualmente, las moléculas HPAPI representan más del 30% de la tubería de desarrollo de fármacos.
Las moléculas de HPAPI representan un nuevo método para usar moléculas pequeñas para ofrecer terapias innovadoras de pacientes e incorporar mecanismos de administración más precisos. El cambio gradual hacia la adopción de HPAPI ha llevado a la aparición de una tubería más efectiva de medicamentos efectivos, con requisitos de dosis más bajos y menores efectos secundarios, lo que impulsa la adopción de dichos productos para múltiples indicaciones terapéuticas.
Además, las principales empresas se centran en la producción de API de moléculas pequeñas al aumentar la capacidad de producción de las moléculas HPAPI.
El desarrollo de las moléculas de HPAPI está impulsado principalmente por la investigación para la terapia dirigida para el tratamiento del cáncer. Esto está impulsado por la creciente prevalencia de cáncer, que ha aumentado la demanda dedrogas oncológicasen todo el mundo. Por lo tanto, los continuos esfuerzos de todas las compañías farmacéuticas para satisfacer la creciente necesidad han aumentado el desarrollo de HPAPI, lo que impulsa el mercado.
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Creciente demanda de productos farmacéuticos y actividades crecientes de I + D para fomentar el crecimiento del mercado
La creciente prevalencia de trastornos crónicos ha resultado en el aumento de la población de pacientes en todo el mundo. Esto ha llevado a una creciente demanda de nuevos productos terapéuticos.
Por lo tanto, para satisfacer la demanda, las compañías farmacéuticas han aumentado sus esfuerzos de I + D y se están centrando en la fabricación de medicamentos terapéuticos que pueden tratar de manera efectiva los trastornos crónicos.
Dichas iniciativas de las principales compañías farmacéuticas han llevado a un aumento asombroso en la demanda de API de moléculas pequeñas, lo que lleva al crecimiento del mercado.
Fuertes candidatos clínicos de tuberías para una molécula pequeña para aumentar el crecimiento del mercado
Las API de moléculas pequeñas siempre han sido la columna vertebral de la industria farmacéutica, y esto se debe al asombroso aumento en el número de moléculas pequeñas que se desarrollan como candidatos a medicamentos. El creciente número de pequeñas moléculas comercializadas y la creciente tubería han llevado al crecimiento del mercado en todo el mundo.
La ampliación del panorama de las moléculas pequeñas en varias nuevas indicaciones terapéuticas ha llevado a las compañías farmacéuticas a centrarse en las iniciativas de I + D, lo que ha llevado a una sólida tubería para productos de moléculas pequeñas.
Además, un aumento en las inversiones para el descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas para el tratamiento de varias enfermedades crónicas alimenta el crecimiento del mercado.
Además, el aumento en la aprobación de los organismos gubernamentales ha llevado al crecimiento del mercado.
Por lo tanto, la creciente tubería de medicamentos de moléculas pequeñas por varias compañías farmacéuticas ha llevado al crecimiento en la producción de estos productos API, fomentando así el crecimiento del mercado.
Aumento de iniciativas de I + D para introducir nuevos biológicos para obstaculizar el crecimiento del mercado
En los últimos años, ha habido una absorción acelerada en la producción de drogas biológicas. Esto se debe a la creciente necesidad de medicamentos dirigidos a vías y células específicas al tiempo que tratan enfermedades desafiantes como el cáncer y los trastornos raros. Con la introducción de nuevas modalidades, como el ARNm, los productos biológicos están ampliando el rango de tratamientos disponibles para los pacientes y, por lo tanto, pueden usarse como una alternativa a los medicamentos de moléculas pequeñas.
Además, varias organizaciones farmacéuticas importantes están entrando lentamente en el mercado de productos biológicos para satisfacer la creciente demanda. Estas compañías se están centrando en múltiples iniciativas de I + D para lanzar nuevas drogas biológicas.
Además, el aumento de las aprobaciones de los organismos reguladores para medicamentos biosimilares restringió el crecimiento del mercado de API de moléculas pequeñas.
Las empresas también se centran en la expansión de sus instalaciones de fabricación para acomodar la creciente demanda de medicamentos biosimilares.
Dichas iniciativas estratégicas de organizaciones farmacéuticas para aumentar la fabricación de productos biológicos en todo el mundo han llevado a una disminución en la adopción de API de molécula pequeña a lo largo de los años. Además, se estima que el aumento en la adopción de fármacos biológicos obstaculiza gradualmente el mercado en el período de pronóstico.
Segmento de marca para crecer debido a las actividades de I + D por los actores del mercado
Según el tipo, el mercado está segmentado en marca y genérico.
El segmento de marca mantuvo la mayor participación en 2023 debido a programas sustanciales de I + D de organizaciones farmacéuticas que se centran en desarrollar productos innovadores para lanzar drogas terapéuticas innovadoras. Además, el crecimiento en la aplicación terapéutica de estos productos, como los ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia, se anticipa que proporciona nuevas vías de crecimiento a la producción de API de moléculas pequeñas de marca.
Sin embargo, a medida que los principales medicamentos de gran éxito se están quedando fuera del patente junto con el costo relativamente alto, la demanda de medicamentos de marca está disminuyendo gradualmente a lo largo de los años. Como consecuencia de esto, se estima que las API genéricas de moléculas pequeñas crecen a una velocidad significativa durante el período de pronóstico. Además, se espera que la creciente adopción de medicamentos OTC y el costo comparativamente más bajo de estos productos alimenten el crecimiento del segmento genérico.
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Se proyecta que el segmento de oncología domina debido a una fuerte prevalencia del cáncer
El mercado está segmentado por indicación en oncología, diabetes, enfermedades cardiovasculares y otros.
El segmento de oncología dominó el mercado y se espera que crezca a una CAGR más alta, debido a múltiples factores, como la creciente prevalencia de cáncer en todo el mundo y el desarrollo creciente de nuevas terapias para su tratamiento. Se ha presenciado un aumento significativo en el desarrollo y el descubrimiento de fármacos de pequeñas moléculas para el cáncer en las últimas décadas. Las compañías farmacéuticas enfatizan los medicamentos específicos que pueden dirigirse específicamente a las células cancerosas, lo que resulta en alta potencia y baja toxicidad. Varias iniciativas de investigación y desarrollo relacionadas con medicamentos contra el cáncer de molécula pequeña se encuentran entre los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento.
Además, el creciente número de aprobaciones de organismos regulatorios en todo el mundo también alimenta el crecimiento del segmento.
El segmento de diabetes fue testigo de un crecimiento sustancial en 2023 debido a la intensidad global de la diabetes en todo el mundo.
Debido a la creciente prevalencia, la demanda de drogas para controlar la diabetes ha aumentado. La mayor necesidad ha llevado a las compañías farmacéuticas a desarrollar y fabricar nuevos productos para el manejo de la diabetes, lo que lleva al crecimiento del segmento. Por ejemplo, en abril de 2022, AVM Biotechnology anunció el comienzo de un estudio para su pequeña molécula AVM0703 por la reversión de la diabetes tipo 1 con la recepción de una investigación de innovación de pequeñas empresas de fase II (SBIR) de USD 1.6 millones del Instituto Nacional de Diabetes y enfermedad renal digestiva (NIDDK).
Por otro lado, se espera que el segmento otros crezcan en el mercado debido al creciente enfoque de los actores del mercado para desarrollar productos innovadores para tratar indicaciones terapéuticas, como enfermedades y enfermedades raras relacionadas con el sistema nervioso central.
Segmento cautivo para liderar debido a Disponibilidad de materias primas
Sobre la base del tipo de fabricación, el mercado está segmentado en cautivo y comerciante.
El segmento cautivo representó la mayor participación en 2023. La fácil disponibilidad de materias primas y una amplia inversión realizada por organizaciones farmacéuticas para introducir instalaciones de fabricación avanzadas, han sido fundamentales en las compañías farmacéuticas centradas en la fabricación interna de ingredientes farmacéuticos activos. Además, las iniciativas estratégicas de los principales actores, como la expansión de las instalaciones de fabricación y la participación en los contratos de suministro con otros jugadores, son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del segmento cautivo.
El crecimiento del segmento comercial es facilitado por el menor costo de fabricación en India y China, lo que los convierte en una opción popular para que las compañías farmacéuticas subcontraten su producción de API. La rentabilidad de las organizaciones de fabricación de contratos permite a las grandes empresas obtener altas ganancias, acelerando así el crecimiento del segmento.
Según la región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.
North America Small Molecule API Market Size, 2023 (USD Billion)
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América del Norte representó la cuota de mercado de API de la molécula pequeña más alta y generó un ingreso de USD 58.67 mil millones en 2023. Se anticipa que la región dominará el mercado durante el período de pronóstico. El crecimiento se caracteriza por la creciente incidencia de enfermedades crónicas y mayores iniciativas gubernamentales para desarrollar drogas terapéuticas innovadoras. La rápida adopción de medicamentos de moléculas pequeñas entre los pacientes para el tratamiento de varios trastornos crónicos está impulsando el crecimiento del mercado en América del Norte.
Europa fue testigo de un crecimiento positivo en 2023 debido al aumento de los fondos para iniciativas de I + D y la presencia de grandes empresas de fabricación farmacéutica en la región.
Se proyecta que el mercado de API de molécula pequeña de Asia Pacífico sea testigo de la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El creciente número de instalaciones de CDMO y empresas de fabricación farmacéutica en países, como China e India, impulsan el crecimiento de la región. Actualmente, China e India son países principales centrados en exportar estos productos a otros países. La abundante disponibilidad de materias primas en la región y el menor costo de mano de obra los convierte en un destino atractivo para externalizar la fabricación de estos productos.
El mercado en América Latina y Oriente Medio y África también fue testigo de un crecimiento positivo. Al ser un mercado sin explotar, estas regiones han llevado a las principales compañías farmacéuticas a abrir sus instalaciones de fabricación en varios países. Además, los costos laborales baratos también hacen que la región sea atractiva para muchas empresas de fabricación farmacéutica. Los cambios regulatorios recientes también impulsan el crecimiento del mercado en estas regiones.
La tubería de molécula pequeña fuerte ha impulsado a Lonza, Euroapi y Pfizer Inc. para liderar el mercado global
El panorama competitivo demuestra un mercado fragmentado con varios fabricantes grandes, medianos y pequeños.
Lonza, Euroapi y Pfizer Inc. son algunas de las principales empresas de fabricación de API de moléculas pequeñas con una cartera diversificada. La presencia de instalaciones de fabricación avanzadas y su enfoque continuo en el lanzamiento de una nueva API de molécula pequeña a través de varias iniciativas estratégicas han sido fundamentales en el dominio de estas empresas.
Además de estas grandes empresas, muchas compañías de fabricación farmacéutica pequeñas y medianas se centran en introducir nuevos agentes terapéuticos de moléculas pequeñas en el mercado. Las compañías están trabajando para obtener la aprobación regulatoria y tratar continuamente de establecer una cuota de mercado sustancial.
An Infographic Representation of Small Molecule API Market
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El informe de investigación de mercado cubre un análisis detallado de mercado y una visión general. Se centra en aspectos clave como el análisis de tuberías, el escenario regulatorio, las aprobaciones recientes y los lanzamientos. Además de esto, ofrece información sobre los impulsores del mercado, las tendencias del mercado, la dinámica del mercado, el impacto de Covid-19 en el mercado y otras ideas clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.
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ATRIBUTO |
DETALLES |
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Período de estudio |
2019-2032 |
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Año base |
2023 |
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Año estimado |
2024 |
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Período de pronóstico |
2024-2032 |
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Período histórico |
2019-2022 |
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Índice de crecimiento |
CAGR de 7.2% de 2024-2032 |
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Unidad |
Valor (USD mil millones) |
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Segmentación |
Por tipo
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Por indicación
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Por tipo de fabricación
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Por región
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Según Fortune Business Insights, el mercado global de API de pequeñas moléculas se situó en USD 164.59 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 286.03 mil millones para 2032.
América del Norte dominó el mercado API de molécula pequeña con una cuota de mercado de 37.86% en 2023.
El mercado exhibirá un crecimiento constante a una tasa compuesta anual de 7.2% durante el período de pronóstico (2024-2032).
La región de Asia Pacífico, particularmente países como India y China, juega un papel crucial debido a la fabricación rentable, una gran fuerza laboral calificada y una fuerte presencia de organizaciones de fabricación contractual.
Los factores incluyen la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente demanda de medicamentos genéricos, avances en tecnologías de desarrollo de fármacos y marcos regulatorios de apoyo.
Los principales actores en el mercado de API de moléculas pequeñas incluyen las principales compañías farmacéuticas, fabricantes de productos químicos especializados globales y organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos (CDMO). Los jugadores clave incluyen Merck KGAA, Abbvie, Lonza, Cipla, Dr. Reddys Laboratories, Euroapi y Pfizer Inc.
Los avances tecnológicos, como la detección de alto rendimiento y el descubrimiento de fármacos impulsados por la IA, están mejorando la eficiencia del desarrollo y producción de API, lo que lleva a un tiempo de comercialización más rápido para nuevos medicamentos.
Las áreas terapéuticas clave incluyen oncología, diabetes y enfermedades cardiovasculares, y la oncología es un contribuyente significativo debido a la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo.
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