U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Service Type (Early Phase Development Services (Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC), Preclinical Service, and Discovery), Clinical (Phase 1, Phase 2, Phase 3, and Phase 4), Laboratory Services, and Others), By Application (Oncology, Neurology, Cardiology, Infectious Disease, Metabolic Disorder, Renal/Nephrology, and Others), By End Usuario (compañías farmacéuticas y de biotecnología, compañías de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación, y otros), y pronóstico

El tamaño del mercado de los servicios de la Organización de Investigación del Contrato de EE. UU. (CRO) valía USD 32.99 mil millones en 2022 y se prevé que crecerá a una tasa compuesta anual del 11.5% durante el período de pronóstico.

Las organizaciones de investigación por contrato realizan ensayos clínicos para compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos y brindan servicios de apoyo relacionados con la investigación. Las organizaciones de investigación por contrato ayudan a realizar estudios eficientes y menos lentos. Aumentando la subcontratación por farmacéutica, biotecnológica ydispositivo médicoLas empresas para CRO están alimentando el crecimiento del mercado.

La creciente subcontratación de los estudios de investigación se debe a las estrictas aprobaciones regulatorias y altos costos de desarrollo de medicamentos o dispositivos. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como diabetes, cáncer, Alzheimer y enfermedades infecciosas ha llevado a un enfoque creciente en la I + D por parte de los actores del mercado. Los factores anteriores, combinados con la aparición de organizaciones de investigación de contratos regionales, nacionales y globales que ofrecen diversos servicios, incluidos los servicios de investigación de extremo a extremo, están conduciendo a una mayor subcontratación de servicios a estas organizaciones.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, IQVIA Inc. anunció su acuerdo con Argenx SE para desarrollar nuevas indicaciones para Vyvgart.

Durante el brote de Covid-19, el mercado de servicios de la Organización de Investigación de Investigación de Contratos de EE. UU. Experimentó un crecimiento significativo en 2020. El crecimiento se debió a la mayor demanda de investigación y desarrollo de vacunas y opciones de tratamiento efectivas para CoVID-19.

Últimas tendencias

Alto costo asociado con la I + D de nuevos medicamentos alimenta la subcontratación de los ensayos clínicos

Todo el costo del desarrollo de fármacos, desde estudios preclínicos hasta su comercialización, puede ser de alrededor de USD 1.0 mil millones a USD 2.0 mil millones. Sin embargo, el costo general depende del tipo de estudio que se realiza, aprobaciones regulatorias, reclutamiento de pacientes y otros factores. El costo estimado puede aumentar si hay demoras en la finalización del estudio de investigación debido a los factores anteriores; En consecuencia, aumenta el gasto de las compañías farmacéuticas y de biotecnología en I + D. Por ejemplo, Bristol-Myers Squibb Company, uno de los principales actores de la industria farmacéutica, gastó alrededor de USD 9.50 mil millones en 2022.

Las organizaciones de investigación por contrato ayudan a los fabricantes a ahorrar tiempo y dinero al reducir el tiempo requerido para realizar un juicio. La aparición de actores del mercado que ofrecen servicios específicos de la Organización de Investigación de Investigación de Contratos también ayuda en la farmacovigilancia y las aprobaciones regulatorias, lo que acelera el proceso de aprobación.

Para reducir su gasto en I + D para un tratamiento novedoso, muchas compañías farmacéuticas y biotecnológicas han estado subcontratando sus estudios de investigación alServicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO)proveedor.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Icon PLC se asoció con Leo Pharma para la ejecución de ensayos clínicos para desarrollar nuevos medicamentos efectivos para pacientes con dermatología. Esto alimentó el crecimiento en la generación de ingresos de la compañía.

Anteriormente, debido a la disponibilidad limitada de recursos, las pequeñas compañías farmacéuticas y biotecnológicas no pudieron realizar investigaciones exhaustivas para el desarrollo de nuevos fármacos. Después de la aparición de CRO, estas compañías comenzaron a externalizar sus actividades de I + D a los CRO, impactando positivamente el crecimiento del mercado de los servicios de la Organización de Investigación de Contratos de los Estados Unidos (CRO).

Factores de conducción

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Aumento de la subcontratación de ensayos clínicos para la expansión del mercado de combustibles

Muchos institutos académicos y compañías farmacéuticas y biotecnológicas han aumentado su enfoque en desarrollar tratamientos efectivos para una población de pacientes en aumento que padece afecciones crónicas. El creciente enfoque de las compañías de ciencias de la vida en la I + D para el nuevo tratamiento o el desarrollo de dispositivos médicos ha estado alimentando el número deensayos clínicosen el país.

• Por ejemplo, alrededor de 9,901 ensayos clínicos se registraron en los EE. UU. En 2022, mientras que en 2016, se registraron 9,221 ensayos clínicos en los EE. UU.

Los costos de desarrollo de medicamentos son bastante altos, y cualquier falla en los ensayos clínicos puede resultar en la pérdida de inversiones. Además, la duración de los ensayos clínicos se estima antes de iniciar los ensayos, lo que determina el costo de los ensayos clínicos. Una extensión en la línea de tiempo estimada da como resultado un mayor gasto en los ensayos.

Los proveedores de servicios de la Organización de Investigación de Contratos ayudan a los fabricantes a reducir el tiempo requerido para realizar investigaciones clínicas, lo que resulta en un ahorro significativo de costos. Los ensayos clínicos en etapa inicial se subcontratan cada vez más para reducir los costos y maximizar los ingresos. Muchas compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos se inclinan hacia la subcontratación de su proceso de I + D a los servicios de CRO. Se espera que esta tendencia impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

El número de ensayos clínicos registrados en los EE. UU. En 2022 fue de 9,901, experimentando un crecimiento del 7,4% desde 2016.

Factores de restricción

Se espera que la disponibilidad limitada de la fuerza laboral experimentada restringiera el crecimiento del mercado

La industrialización ha aumentado significativamente. Con la creciente industrialización, la demanda de habilidades avanzadas ha aumentado. Los jugadores del mercado enfrentan problemas en la contratación de una fuerza laboral calificada, incluidos los científicos. La disponibilidad limitada de la fuerza laboral calificada, con su experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, está restringiendo el crecimiento del mercado en el país.

• Por ejemplo, Bio-Rad Laboratories, Inc., en su artículo publicado en 2022, mencionó que los estados de EE. UU. Con industrias biotecnológicas emergentes, como St. Louis, necesitan cada vez más una fuerza laboral experimentada para llenar las vacantes de trabajo de biotecnología en el estado.

La disponibilidad limitada de la fuerza laboral calificada restringe la penetración de las organizaciones de investigación por contrato en el país, impactando negativamente en el mercado durante el período de pronóstico.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado se fragmenta en servicios de desarrollo de fase temprana, servicios clínicos, de laboratorio y otros. El segmento de Servicios de Desarrollo de Fase temprana se subsegmenta aún más en la química, la fabricación y los controles (CMC), el servicio preclínico y el descubrimiento. Del mismo modo, el segmento clínico está subsegmentado en fase 1, fase 2, fase 3 y fase 4.

El segmento clínico dominó el mercado en 2022. El dominio del segmento se atribuye al aumento del enfoque de la industria farmacéutica en la I + D de nuevos tratamientos.

• Por ejemplo, según NCBI, en 2021, el gasto farmacéutico general en los Estados Unidos creció un 7,7% respecto al año anterior.

Por análisis de la aplicación

Sobre la base de la aplicación, el mercado está segmentado en oncología, neurología, cardiología, enfermedad infecciosa, trastorno metabólico, renal/nefrología y otros.

El segmento de oncología dominó el mercado en 2022 debido al aumento del enfoque de las empresas en I + D en oncología.  

• En diciembre de 2022, Phastar se unió al Lean Life Sciences Oncology Development (ODP2). El objetivo era identificar e impulsar nuevas innovaciones de oncología para académicos y empresas en etapa temprana.

Por análisis del usuario final

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en compañías farmacéuticas y de biotecnología, compañías de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación y otros.

Se espera que el segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe principalmente al aumento de la subcontratación de los servicios de desarrollo de fase temprana.

Actores clave de la industria

El mercado comprende jugadores importantes como IQVIA Inc., Icon PLC, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings y PRA Health. IQVIA Inc. representó una importante participación de mercado de los servicios de la Organización de Investigación de Contratos de EE. UU. En 2022, debido a su fuerte enfoque en la I + D para mejorar sus servicios.

• En noviembre de 2021, IQVIA anunció su etiquetado inteligente de IQVIA RIM. Es una solución de gestión de información de etiqueta de próxima generación especialmente diseñada para administrar el etiquetado farmacéutico. Esto mejoró la cartera de servicios de la compañía.

Otras compañías en el mercado incluyen Parexel (MA) Corporation, Charles River Laboratories, PSI y Medpace. Estas compañías se han centrado en la asociación y la colaboración para fortalecer su posición en el mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• Parexel International (MA) Corporation(A NOSOTROS.)
• Icono plc (Irlanda)
• Laboratory Corporation of American Holdings(A NOSOTROS.)
• Charles River Laboratories (EE. UU.)
• Phastar (Reino Unido)
• Psi (Suiza)
• Medpacio(A NOSOTROS.)
• Ensayos clínicos mundiales (EE. UU.)
• Prorelix Services LLP (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Junio ​​de 2023 -Laboratory Corporation of America Holdings anunció la formación de una nueva empresa Fortrea después del spinning del negocio de servicios clínicos de desarrollo y comercialización de LabCorp.
• Mayo de 2023- Laboratory Corporation of America Holdings, BML Research Institute y General Laboratory anunciaron la expansión de las capacidades de pruebas de laboratorio clínico en Japón.
• Octubre de 2021- Parexel International (MA) Corporation y Kyoto University Hospital se asociaron para brindar oportunidades para la investigación clínica y para producir formas efectivas de apoyar los estudios clínicos.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

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El informe de investigación de mercado proporciona un análisis detallado de mercado con la segmentación del mercado, puntos clave como una visión general de los avances tecnológicos y los servicios proporcionados por CRO. Además, incluye la penetración de los servicios de la organización de la investigación de contratos en los EE. UU., Los nuevos lanzamientos de servicios, desarrollos clave de la industria, como fusiones, colaboraciones y adquisiciones, y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca la dinámica clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que contribuyeron al crecimiento de este mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación