Tamaño del mercado de medicamentos para la esclerosis múltiple de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por clase de medicamento (inmunomoduladores, inmunosupresores, interferones y otros), por vía de administración (oral e inyectable {intramuscular, subcutánea e intravenosa}), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea) y pronóstico, 2023-2030

El tamaño del mercado estadounidense de medicamentos para la esclerosis múltiple se valoró en 9,86 mil millones de dólares en 2022. Se proyecta que el mercado crecerá de 9,45 mil millones de dólares en 2023 a 14,10 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,9% durante el período previsto.

La esclerosis múltiple (EM) desactiva el funcionamiento normal del sistema nervioso central (cerebro y médula espinal). En los pacientes que padecen EM, el sistema inmunológico daña la mielina, que es la vaina protectora que cubre las fibras nerviosas. Estos ataques del sistema inmunológico del cuerpo pueden provocar problemas de comunicación entre el cerebro y el resto del cuerpo, lo que provoca degradación o daño permanente de las fibras nerviosas. Tratamiento mediantemedicamentos para la esclerosis múltipleDisminuye la tasa de recaída y retarda la formación de nuevas lesiones. Estos medicamentos también reducen eficazmente el riesgo de atrofia cerebral y acumulación de discapacidad.

La creciente prevalencia de la esclerosis múltiple en el país ha impulsado la demanda de estos medicamentos para un tratamiento eficaz. Por ejemplo, según datos publicados por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, en 2019, alrededor de un millón de personas se vieron afectadas por la enfermedad.

Además, se espera que el creciente enfoque del mercado en I+D para el desarrollo de terapias eficaces impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, Immunic AG ha estado realizando un ensayo clínico de IMU-838 para estudiar su eficacia en el tratamiento de la esclerosis múltiple. El fármaco se encuentra actualmente en el ensayo de fase 3 que se espera que finalice en septiembre de 2024.

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento lento del mercado durante el brote de COVID-19 debido a restricciones de bloqueo

El brote de COVID-19 ralentizó el crecimiento del mercado estadounidense de medicamentos para la esclerosis múltiple en 2020. Las restricciones de bloqueo y la interrupción de la cadena de suministro limitaron la disponibilidad de estos medicamentos. Además, la disminución en el número de pacientes que visitan hospitales y clínicas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades también resultó en un lento crecimiento del mercado.

Sin embargo, en 2021, la cantidad de pacientes que visitaron a los médicos en clínicas y hospitales aumentó, pero el mercado estadounidense en general experimentó una disminución en el valor de mercado. La disminución del crecimiento del mercado durante el período previsto se debió a la expiración de las patentes y al aumento de la competencia en el mercado estadounidense.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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Aumento significativo de iniciativas gubernamentales para crear conciencia entre la población sobre opciones de tratamiento efectivas

La prevalencia de la esclerosis múltiple ha aumentado significativamente en el país. Para controlar la gravedad de la enfermedad y proporcionar un tratamiento eficaz, el gobierno de EE. UU. se ha centrado en iniciativas para crear conciencia sobre la enfermedad.

• Por ejemplo, Can Do Multiple Sclerosis (Can Do MS), una organización sin fines de lucro con sede en los EE. UU., lanzó una iniciativa denominada "MS Path 2 Care" para brindar apoyo a los pacientes que padecen EM en el país.

Además, el gobierno de Estados Unidos participa en la recopilación de datos sobre la carga de la enfermedad en el país. Esto les ayudaría a planificar eficazmente las iniciativas de diagnóstico y tratamiento de los pacientes.

• La Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple de EE. UU. formó el "Grupo de trabajo sobre prevalencia de esclerosis múltiple" para producir una estimación de prevalencia de EM científica y económicamente viable. El grupo de trabajo es responsable de preparar datos epidemiológicos sobre la prevalencia de enfermedades en el país.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de las aprobaciones y lanzamientos de productos para el tratamiento de la EM para impulsar el crecimiento del mercado

La carga de la enfermedad ha ido aumentando significativamente en el país. La creciente carga de EM aumentó la demanda de un tratamiento eficaz. Para brindar un tratamiento eficaz a la creciente población de pacientes, los actores del mercado aumentaron su atención en el desarrollo, aprobación y lanzamiento de medicamentos para la esclerosis múltiple.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, J&J anunció la aprobación de Ponvory por parte de la FDA de EE. UU. como fármaco oral diario para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Además, los actores del mercado se han centrado más en el desarrollo de nuevos tratamientos eficaces para la EM.

• Por ejemplo, Hoffmann-La Roche ha estado trabajando en el ensayo clínico para estudiar la seguridad y eficacia de fenebrutinib en la progresión de la discapacidad en participantes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). El estudio se encuentra actualmente en la fase 3 de prueba y se espera que finalice en 2026.

Se espera que la aprobación y comercialización de tratamientos tan eficaces para la EM impulse el crecimiento del mercado en el país.

FACTORES RESTRICTIVOS

Limitaciones asociadas con los procesos de diagnóstico y tratamiento para limitar el crecimiento del mercado 

Para que el tratamiento con medicamentos para la esclerosis múltiple tenga resultados eficaces, es muy importante que el diagnóstico se realice con gran precisión. Como esto es muy importante, comprender el tipo de EM para poder recetar medicamentos según el tipo de enfermedad.

Sin embargo, los errores frecuentes que ocurren en el diagnóstico conducen a una progresión irreversible de la enfermedad. Además, el retraso en el diagnóstico debido a la falta de conocimiento del paciente sobre las enfermedades raras a menudo complica la enfermedad.

Además, la experiencia clínica limitada para la detección de la esclerosis múltiple en las economías emergentes puede dar lugar a malos resultados para los pacientes y puede afectar los resultados del tratamiento de los síntomas cognitivos mediante un enfoque no farmacológico.

Incluso después del diagnóstico, las redes de apoyo deficientes para la esclerosis múltiple pueden hacer que los pacientes se sientan aislados. Los desafíos más amplios del sistema, como los recursos limitados de información y el seguimiento o la atención psicológica deficientes, pueden afectar la salud del paciente.

Estos factores tienden a limitar el crecimiento del mercado en el país.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de clase de fármaco

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Número creciente de medicamentos en desarrollo y lanzamientos de nuevos productos para impulsar los inmunomoduladores Dominio del segmento

Según la clase de droga, el mercado se segrega eninmunomoduladores, inmunosupresores, interferones y otros.

El segmento de inmunomoduladores representó la cuota de mercado máxima de medicamentos para la esclerosis múltiple en EE. UU. en 2022. El dominio del segmento se atribuye a las fuertes ventas de medicamentos como Mavenclad y Tecfidera. Además, el creciente enfoque de los actores del mercado en el desarrollo de fármacos inmunomoduladores para el tratamiento de la EM también ha impulsado el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, Clene Nanomedicine, en colaboración con George Clinical, ha estado realizando ensayos clínicos para estudiar la eficacia de CNM-Au8 en el tratamiento de la EM recurrente. La aprobación de este fármaco en Estados Unidos impulsaría el crecimiento del segmento en el país.

Además, se espera que el segmento de inmunosupresores crezca a una tasa compuesta anual más rápida. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número deensayos clínicosdemostrando la eficacia de dicha clase de fármacos en el tratamiento de la esclerosis múltiple, lo que lleva a un aumento de los lanzamientos de productos.

Además, el segmento de otros incluye antineoplásicos y fármacos de anticuerpos monoclonales. Se espera que el segmento crezca a una tasa compuesta anual sustancial durante el período de pronóstico. Se ha demostrado que los fármacos con anticuerpos monoclonales son bastante eficaces. Este factor ha estado alimentando su demanda.

Análisis por vía de administración

Alta eficiencia asociada con el uso de dispositivos de flujo continuo para impulsar el crecimiento del segmento de inyección

Según la vía de administración, el mercado se divide en oral e inyectable.

El segmento de inyecciones tuvo una participación de mercado significativa en 2022. Esto se debe al creciente número de lanzamientos de productos que mejoran la cartera de productos para la esclerosis múltiple en la región.

• Por ejemplo, en agosto de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Kesimpta en forma de inyección para uso subcutáneo para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR).

Además, se espera que el segmento oral crezca a una tasa compuesta anual sustancial. El crecimiento del segmento se debe a la creciente demanda de tabletas orales como medicamento recetado eficaz para la esclerosis múltiple, así como a las frecuentes aprobaciones de la FDA de EE. UU.

Por análisis del canal de distribución

La farmacia hospitalaria registrará la mayor participación debido a la demanda de procedimientos quirúrgicos

En términos de canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia online. Se espera que el segmento de farmacia hospitalaria obtenga la máxima cuota de mercado. Los altos porcentajes del segmento se pueden atribuir a la inclinación de la población de pacientes hacia las farmacias hospitalarias en busca de medicamentos para el tratamiento de la EM debido a la presencia de personal bien capacitado, lo que reduce los errores de medicación y los riesgos relacionados con la medicación para los pacientes.

Se espera que la farmacia en línea crezca a la CAGR más rápida. La alta tasa de crecimiento se debe principalmente al creciente número de portales en línea que ofrecen descuentos en la entrega de medicamentos. 

• Por ejemplo, en noviembre de 2020, después del lanzamiento de la farmacia en línea de Amazon que permitirá a los clientes comprar medicamentos recetados, la compañía declaró que los miembros de Amazon Prime son elegibles para entrega gratuita en dos días y descuentos de hasta el 80% en medicamentos genéricos y del 40% en medicamentos recetados de marca. Por lo tanto, estas ofertas atraen a los clientes a comprar medicamentos en farmacias en línea, aumentando así el crecimiento segmentario.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Empresas con fuertes ventas para mantener una participación de mercado clave

Biogen y F. Hoffmann-La Roche Ltd. se encuentran entre los actores destacados del mercado y captaron una considerable cuota de mercado estadounidense en 2022.

Biogen representó una cuota de mercado significativa. El dominio de la empresa se atribuye a las fuertes ventas de sus productos: Tecfidera, Vumerity y otros. Además, el creciente interés de la empresa en obtener aprobaciones para la comercialización de medicamentos para la esclerosis múltiple también ha impulsado su crecimiento.

• En octubre de 2019, Biogen y Alkermes plc anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó VUMERITY (fumarato de diroximel), un nuevo fumarato oral con una estructura química distinta, para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple.

Otros actores del mercado, como Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Bristol-Myers Squibb Company y Pfizer Inc., se han centrado en la I+D para el desarrollo y comercialización de estos medicamentos.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Biogen (Estados Unidos)
• Teva Pharmaceuticals LTD. (Israel)
• Merck KGaA (Alemania)
• sanofi(Francia)
• Novartis AG(Suiza)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (Nueva Jersey)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• enero 2022– Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. y Pfizer Inc. anunciaron la finalización de su transacción de colaboración.
• Septiembre 2022– Abbott adquirió Walk Vascular, LLC. Walk Vascular, LLC es una empresa de dispositivos médicos involucrada en el desarrollo de un sistema de trombectomía por aspiración mecánica mínimamente invasivo para eliminar coágulos sanguíneos.
• julio 2021– Biogen Inc. e InnoCare Pharma Limited anunciaron su licencia y colaboración para Orelabrutinib, una pequeña molécula oral para el tratamiento potencial de la esclerosis múltiple.
• Octubre 2020 –Lupin anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. de las cápsulas de dimetilfumarato como versión genérica de Tecfidera para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
• Octubre 2020 –Janssen Pharmaceuticals, Inc. anunció la adquisición de Momenta Pharmaceuticals, Inc., especializada en la investigación y el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades inmunomediadas.

COBERTURA DEL INFORME

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El informe de investigación de mercado proporciona un panorama competitivo detallado. Incluye la prevalencia de la esclerosis múltiple y desarrollos clave de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave como el lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, el informe cubre un análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de empresas de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de COVID-19 en el mercado. El informe consta de conocimientos cuantitativos y cualitativos que contribuyen al crecimiento del mercado.

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