U.S. Tuberculosis (TB) Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Interferon Gamma Release Assay (IGRA), Tuberculin Skin Test (TST), Nucleic Acid Amplification Test (NAAT), Culture-based Diagnostics, Sputum Smear Microscopy, and Others), By End-user (Diagnostic Laboratories, Hospitals and Clinics, and Others), and Country Forecast, 2025-2032

El tamaño del mercado de diagnóstico de la tuberculosis de EE. UU. (TB) se valoró en USD 605.3 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 634.8 millones en 2025 a USD 926.8 millones en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 5.6% durante el período de pronóstico.

Los diagnósticos de tuberculosis (TB) implican pruebas para detectar tanto la infección por TB latente como la enfermedad de la TB activa, así como para identificar la resistencia a los medicamentos. Las pruebas comunes incluyen la prueba de la piel de tuberculina (TST), los ensayos de liberación de interferón-gamma (IGRA), las pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAATS), las pruebas de microscopía de frotis de esputo y otras.

El crecimiento del mercado se atribuye principalmente a los avances en las tecnologías de prueba de tuberculosis, como las técnicas moleculares, incluidas las pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAATS) y los métodos basados ​​en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), ofreciendo resultados más rápidos sobre los métodos tradicionales de microscopía o cultivo de microscopía de esputo. Los laboratorios y los hospitales están muy favoreciendo estos métodos para la detección de tuberculosis en los EE. UU., Alentando así a los jugadores prominentes a introducir nuevos productos y aumentar el suministro.

Las empresas prominentes que operan en el mercado incluyen Qiagen, Danaher (Cepheid) y F. Hoffman-La Roche Ltd. Estos jugadores tienen una huella bien establecida en todo el mercado estadounidense. Están involucrados en la implementación de diversas estrategias de crecimiento, como asociaciones y adquisiciones, que se espera que contribuyan a su participación de mercado dominante durante el período de pronóstico.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Aumento de la incidencia de tuberculosis para impulsar el crecimiento del mercado

En los últimos años, Estados Unidos ha sido testigo de un aumento considerable en nuevos casos de tuberculosis debido a varios factores, como la historia de la epidemia del VIH, que ha aumentado significativamente el número de personas con sistemas inmunes debilitados, aumentando así la susceptibilidad a la infección por tuberculosis. Además, también se anticipa que el aumento de los patrones internacionales de viajes y migración facilitará la propagación de tuberculosis en los Estados Unidos, estos casos son principalmente de tuberculosis latente, debido a que las organizaciones de atención médica se centran en detectar la infección de tuberculosis latente (LTBI) entre la población.    

• Por ejemplo, en abril de 2025, los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que aproximadamente 13.0 millones de casos de tuberculosis latente en los EE. UU.
• Del mismo modo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en noviembre de 2024, hubo una tasa de incidencia de 2,9 TB por cada 100,000 personas en los EE. UU. En 2023.

Además, el aumento en los viajes y la migración a los EE. UU. También ha contribuido al crecimiento de los casos de TB, lo que está estimulando a los jugadores prominentes para aumentar la disponibilidad de las pruebas de diagnóstico de tuberculosis. Se espera que dicho escenario impulse el crecimiento del mercado de diagnóstico de la tuberculosis de EE. UU. (TB) en los próximos años.

Restricciones de mercado

Altos costos de diagnóstico y limitaciones de seguro para impedir el crecimiento del mercado

En los EE. UU., Las pruebas de diagnóstico de TB avanzadas, como las pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAATS) y los ensayos de liberación de interferón gamma (IGRA), a menudo son caras en comparación con la microscopía tradicional de frotis de esputo y los diagnósticos de TB basados ​​en cultivo. Aunque estas pruebas ofrecen una sensibilidad y especificidad superiores, los altos costos están disuadiendo su adopción entre entornos de diagnóstico limitados por recursos, particularmente para poblaciones sin seguro o pacientes de bajos ingresos.

• Por ejemplo, según el estudio publicado por ScienceDirect en mayo de 2024, el costo total esperado de administrar QFT-plus a 1000 sujetos fue de USD 203,410, mientras que TST fue de USD 113,040.

Los programas, como Medicaid, cubren las pruebas de tuberculosis; Varias aseguradoras privadas aún requieren copagos o pre-autorizaciones, agregando una carga administrativa en los EE. UU. Además, los centros de salud comunitarios que sirven poblaciones de alto riesgo a menudo carecen de fondos para ofrecer diagnósticos avanzados de forma rutinaria. Dichas barreras están restringiendo la accesibilidad y limitar la penetración del mercado para tecnologías de diagnóstico avanzadas, que se espera que obstaculice el crecimiento del mercado durante los próximos años.

Oportunidades de mercado

Desarrollo de diagnósticos de punto de atención (POC) para servir como una oportunidad lucrativa

Actualmente, ha habido un enfoque cada vez mayor en el desarrollo de diagnósticos de TB de punto de atención asequibles y portátiles para la detección rápida de tuberculosis (TB) para abordar la creciente incidencia de la TB en los entornos limitados por recursos en los EE. UU. Estos dispositivos están mejorando el acceso a un diagnóstico de TB oportuno y preciso, lo que lleva a un inicio de tratamiento más temprano y una transmisión reducida. Como resultado, los investigadores y los jugadores clave están explorando nuevas herramientas al enfocarse en la miniaturización, la asequibilidad y la facilidad de uso.

• Por ejemplo, en abril de 2025, los investigadores de la Universidad de Tulane desarrollaron unteléfono inteligenteEl ensayo de laboratorio en tubo de tamaño de batería (LIT) tamaño de batería para ofrecer diagnósticos de tuberculosis rápidos y precisos en menos de una hora en entornos de recursos limitados. Esta prueba está diseñada como una solución asequible, que cuesta menos de USD 800.0 por dispositivo y menos de USD 3.0 por prueba.

Además, el financiamiento creciente para la investigación y el desarrollo contribuye aún más a los desarrollos, que se espera que introduzcan productos nuevos y avanzados. Además, los actores clave están colaborando con instituciones de investigación e instalaciones de pruebas de TB privadas/públicas para acelerar tales innovaciones y aumentar el acceso a las pruebas, ofreciendo así oportunidades lucrativas para la expansión del mercado estadounidense.

Desafíos de mercado

Vías regulatorias estrictas para nuevos diagnósticos y personal calificado limitado en áreas rurales para desafiar la expansión del mercado

En los EE. UU., El marco regulatorio se rige por la FDA, que requiere que las empresas se sometan a una validación clínica extensa y envíos regulatorios costosos para el diagnóstico de tuberculosis, que implica múltiples ensayos clínicos para garantizar la seguridad y la eficacia antes de la adopción generalizada. Esto está retrasando la introducción de productos de diagnóstico en el mercado, planteando así desafíos significativos, particularmente para las tecnologías moleculares.

Además, realizar e interpretar pruebas de diagnóstico complejas de TB, como el uso de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAATS), requiere profesionales de laboratorio capacitados. Como resultado, una escasez de personal calificado en las zonas rurales de los EE. UU. Está limitando la accesibilidad a estas pruebas. Por ejemplo, según el artículo publicado por Ligolab Information Systems en abril de 2025, hay una escasez proyectada de entre 20,000 y 25,000 tecnólogos de laboratorio en los EE. UU. Se anticipa que tal escasez desafiará la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Tendencias del mercado de diagnóstico de la tuberculosis (TB)

TB Diagnostics basado en AI emergerá como una tendencia de mercado significativa

Actualmente, elInteligencia artificial (IA)Los diagnósticos basados ​​en basados ​​están emergiendo como una tendencia transformadora en el mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de los EE. UU., Impulsado por la necesidad de soluciones de diagnóstico más rápidas, más precisas y escalables. Aunque los métodos tradicionales de detección de tuberculosis, como microscopía de esputo, radiografías y pruebas de cultivo, son efectivos, llevan mucho tiempo. Por lo tanto, las tecnologías de IA se están integrando cada vez más para abordar estas limitaciones. Un área notable de avance es la interpretación asistida por las radiografías de tórax. Estas plataformas analizan automáticamente imágenes de rayos X y detectan casos potenciales con alta sensibilidad y especificidad de la prueba de diagnóstico de TB.

• Por ejemplo, según Biomed Central Ltd, en diciembre de 2023, los sistemas que incluyen QURE.AI QXR y CAD4TB de Delft Imaging han demostrado una alta precisión en la detección de anomalías relacionadas con la TB.

Estas herramientas se utilizan particularmente en entornos de recursos limitados o de alto volumen, ayudando a radiólogos y médicos a reducir los retrasos en el diagnóstico. Como resultado, esta tecnología se está explorando en las poblaciones de EE. UU. Desensuradas o rurales donde el acceso a pulmonólogos y especialistas en TB es limitado. Además, las instituciones de investigación en los EE. UU. Están colaborando con los departamentos de salud pública para desarrollar modelos de aprendizaje automático que puedan identificar a las personas con un alto riesgo de reactivación de TB, especialmente en poblaciones con infección latente de TB. Tal escenario está remodelando el panorama de diagnóstico de tuberculosis en los EE. UU.

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Análisis de segmentación

Por tipo

Segmento del ensayo de lanzamiento de interferón gamma (IGRA) para mantener una participación dominante debido a los beneficios asociados

Según el tipo, el mercado se segmenta en el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA), la prueba de la piel de tuberculina (TST), la prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT), el diagnóstico basado en cultivo, la microscopía de frotis de esputo y otros.

El segmento del ensayo de lanzamiento de interferón gamma (IGRA) dominó los EE. UU.Diagnóstico de tuberculosis (TB)Mercado en 2024. Este crecimiento se atribuye a una preferencia creciente por el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) sobre el TST (prueba de la piel de tuberculina) para las pruebas de TB debido a numerosos beneficios, como requerir solo una visita al paciente y menos susceptibilidad a los errores en la lectura. Esto está llevando a un aumento en las aprobaciones regulatorias para tales pruebas, aumentando así la disponibilidad en los EE. UU.

• Por ejemplo, en abril de 2025, RevVity recibió la aprobación de la FDA para la plataforma de manejo de líquidos Auto-Pure 2400 con la prueba T-Spot.TB para tuberculosis latente.

El segmento de la prueba de la piel de tuberculina (TST) tenía la segunda cuota de mercado más grande en 2024. El crecimiento del segmento se debe principalmente a las crecientes recomendaciones de TST para las personas estadounidenses, como los trabajadores de la salud, que requieren pruebas regulares. Además, los TST generalmente se prefieren en ausencia de IGRA y también son para niños menores de 5 años debido a la sensibilidad de Igra en este grupo de edad. En consideración, las empresas prominentes están suministrando constantemente estas pruebas a entornos de diagnóstico, que se espera que contribuyan a una penetración significativa de productos en el mercado.

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Por usuario final

Gran cantidad de laboratorios de diagnóstico para atender el creciente volumen de pruebas de detección de tuberculosis

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en laboratorios de diagnóstico, hospitales y clínicas, y otros.

El segmento de laboratorios de diagnóstico dominaron el mercado en 2024. La gran participación de este segmento se atribuye al creciente número de laboratorios de diagnóstico en los EE. UU., Propulsando así la necesidad de pruebas de tuberculosis más especializadas y avanzadas. Los laboratorios de diagnóstico de TB están equipados para manejar los grandes volúmenes de prueba, utilizando medios especializados, microscopía y técnicas moleculares. En tal escenario, se espera que las compañías prominentes mantengan un suministro estable de pruebas de diagnóstico de tuberculosis a estos entornos.

• Por ejemplo, a partir de julio de 2025, el Laboratorio de Florida LLC declaró que hay alrededor de 5,414 laboratorios independientes en los EE. UU., Contectando al 32.0% del volumen de prueba de laboratorio.

El segmento de hospitales y clínicas representaron la segunda participación más grande del mercado en 2024 y se espera que crezca en la tasa compuesta anual más rápida en los próximos años. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente apertura de laboratorios clínicos por parte de los hospitales para estimular la accesibilidad para el diagnóstico de tuberculosis, en el mismo entorno. Se anticipa que esto aumenta el volumen de pruebas de tuberculosis en los hospitales y clínicas, aumentando así la adopción de pruebas avanzadas.

Panorama competitivo

Jugadores del mercado clave

Qiagen, Danaher (Cepheid) y F. Hoffman-La Roche Ltd. para tener la cuota de mercado dominante en 2024 debido a la participación en iniciativas estratégicas

El mercado está fragmentado debido a que los jugadores establecidos tienen una participación significativa del mercado. Qiagen, Danaher (Cepheid) y F. Hoffman-La Roche Ltd. mantuvieron la mayor participación del mercado de diagnóstico de la tuberculosis de EE. UU. (TB) en 2024. Esta dominancia se atribuye a un creciente énfasis en proporcionar diagnósticos de tuberculosis avanzados y alta participación en asociaciones y colabiones para expansiones geógicas.

Además, Abbott, BD y otros jugadores prominentes tenían una participación de mercado significativa debido a su creciente enfoque en los lanzamientos de nuevos productos y las plataformas relacionadas, lo que contribuye a las mejoras en la detección de tuberculosis.  Además, se espera que las crecientes estrategias de crecimiento inorgánico de estas compañías, como exhibir nuevas tecnologías, aumenten la participación de mercado de estas compañías.

Lista de compañías clave de diagnóstico de tuberculosis de EE. UU. (TB)

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Revisión(A NOSOTROS.)
• Qiagen (Países Bajos)
• Bd(A NOSOTROS.)
• Cepheid (Danaher) (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Hologic Inc. (EE. UU.)
• Quest Diagnostics (EE. UU.)
• Inteligenoma (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Abril de 2025:  RevVity recibió la aprobación de la FDA para la plataforma de manejo de líquidos Auto-Pure 2400 con la prueba T-spot.TB para tuberculosis latente para ofrecer resultados de diagnóstico precisos para respaldar el tratamiento y la contención oportunos en los EE. UU.
• Abril de 2024:Qiagen lanzó el panel de tuberculosis Qiaseq xhyb Mycobacterium para uso de la investigación, lo que representa un avance importante en la resolución del problema de los WG bacterianos de muestras de huéspedes complejas, utilizando la secuenciación de próxima generación (NGS). Esto diversificó las ofertas de productos de la compañía con soluciones de diagnóstico de tuberculosis avanzada (TB) y fortaleció su posición en el mercado estadounidense.
• Marzo de 2024:Qiagen se asoció con la Asociación Internacional de Médicos del Panel (IPPA) para apoyar y educar a los médicos de paneles de todo el mundo sobre los últimos requisitos de detección de tuberculosis (TB). Esto se centró en los requisitos del ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) y los beneficios asociados para pacientes y proveedores de atención médica.
• Febrero de 2023:F. Hoffmann-La Roche Ltd. amplió su colaboración con los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) para fortalecer los sistemas de laboratorio en la lucha contra las epidemias de VIH y tuberculosis.
• Marzo de 2021:RevVity Perkinelmer, Inc. adquirió Oxford Immunotec para agregar el producto de diagnóstico de tuberculosis latente, T-Spot. Prueba de TB, expandiendo su cartera en el mercado.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave, como las compañías líderes, el tipo y los usuarios finales. También ofrece información sobre las últimas tendencias e información del mercado sobre desarrollos clave de la industria. Además de esto, el informe incluye la epidemiología de la tuberculosis, los avances tecnológicos en diagnósticos de tuberculosis, lanzamientos de nuevos productos y aprobaciones. Además, proporciona información sobre el panorama competitivo y los perfiles de la compañía de los principales jugadores.

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Informe de alcance y segmentación