Taille, part et analyse de l’industrie de la thérapie cellulaire et génique par type (thérapie cellulaire {type de thérapie [thérapie cellulaire CAR-T, thérapie cellulaire TCR-T, cellules tueuses naturelles (NK) et autres], type de produit [Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti et autres], indication [oncologie et autres]} et thérapie génique {type de produit [Zolgensma, Luxturna, Roctavian et autres] Autres], type de vecteur [vecteurs viraux et vecteurs non viraux], indication [troubles génétiques, ophtalmologie, hématologie et autres]}), par utilisateur final (hôpitaux et c

La taille du marché mondial de la thérapie cellulaire et génique était évaluée à 9,83 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 13,17 milliards USD en 2025 à 108,09 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 35,09 % au cours de la période de prévision.

Le marché devrait connaître une trajectoire de croissance significative au cours de la période de prévision. Cela est dû à la demande croissante de traitements ciblés et d’approches de médecine personnalisée pour les maladies non traitables par médicaments telles que le cancer, les maladies génétiques rares, les troubles neurologiques et autres.

Cellule etthérapie géniquevise à proposer des thérapies innovantes impliquant la modification ou le remplacement de cellules et de gènes défectueux pour traiter ou potentiellement guérir divers troubles génétiques, cancers et autres maladies graves. Ainsi, les progrès de la biotechnologie, de la génomique et de la biologie moléculaire contribuent au développement de ces thérapies afin d’offrir des options de traitement personnalisées offrant un potentiel de bénéfices à long terme. En outre, les collaborations croissantes entre les acteurs clés pour étendre le développement de produits de thérapie cellulaire et génique devraient propulser la croissance du marché.

• Par exemple, en septembre 2024, Evotec SE a collaboré avec Novo Nordisk A/s pour développer des produits de thérapie cellulaire prêts à l'emploi. Dans le cadre de cette collaboration, Novo Nordisk a financé des activités de développement technologique sur le site de R&D d'Evotec en Allemagne.

En outre, le marché comprend plusieurs acteurs majeurs, au premier rang desquels Bayer AG et GSK plc. Les principaux acteurs du secteur mettent l’accent sur les investissements dans les activités de R&D.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Prévalence croissante du cancer et des troubles génétiques pour stimuler la croissance du marché

La prévalence croissante du cancer et des maladies génétiques rares augmente la demande d’options de traitement plus ciblées, stimulant ainsi la croissance du marché. La thérapie cellulaire et génique corrige les mutations génétiques ou rétablit les fonctions cellulaires pour les patients dont les options de traitement sont limitées. De plus, les progrès de la recherche génomique et de la médecine personnalisée ont stimulé le développement de thérapies ciblées adaptées aux profils génétiques individuels. Ainsi, la demande mondiale de traitements ciblés pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits et accroître la satisfaction des patients propulse la croissance du marché.

• Par exemple, en août 2025, selon le rapport de l’Organisation mondiale de la santé, environ 7,74 millions de personnes dans le monde vivaient avec la drépanocytose en 2021. Un si grand nombre de personnes souffrant de maladies incurables augmente la demande de thérapies ciblées et devrait propulser la croissance du marché mondial de la thérapie cellulaire et génique.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Des complexités et des coûts de fabrication élevés qui entravent l’adoption et la croissance du marché

La complexité et les coûts de fabrication élevés limitent considérablement l’adoption des thérapies cellulaires et géniques ainsi que la croissance du marché. Le coût élevé est associé aux complexités de fabrication et aux études cliniques et non cliniques.
De plus, la nature personnalisée des thérapies cellulaires et géniques rend difficile leur mise à l’échelle, limitant ainsi la capacité de fabrication et provoquant des retards de livraison et une augmentation des coûts globaux, entravant ainsi une adoption généralisée.

• Par exemple, selon les données publiées par diverses sources, dont l'American Academy of Ophthalmology, le coût du traitement de Luxturna est d'environ 425 000 USD par œil. Luxturna est une thérapie génique destinée au traitement de la perte de vision due à une mutation génétique.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Développement de nouvelles thérapies pour les troubles neurodégénératifs incurables afin de soutenir la croissance du marché

Les méthodes de traitement actuelles présentent des lacunes importantes pour s'attaquer à la cause sous-jacente des maladies neurodégénératives, telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la SLA. Cependant, ces lacunes peuvent être comblées grâce à l’émergence de techniques d’édition génétique. Ainsi, le développement de traitements efficaces pour ces troubles difficiles à l’aide de techniques d’édition cellulaire et génétique peut accélérer l’expansion du marché et constituer une étape transformatrice dans les solutions de soins de santé. En outre, les acteurs du marché se concentrent sur le développement de thérapies cellulaires pour les maladies neurodégénératives incurables.

• Par exemple, en janvier 2025, Bayer AG et BlueRock Therapeutics LP ont annoncé un plan de lancement de la phase III du bemdaneprocel.essai clinique. Il s’agit d’une thérapie cellulaire expérimentale pour la maladie de Parkinson. Il s’agit d’une pierre angulaire des thérapies cellulaires allogéniques pour les troubles neurodégénératifs.

TENDANCES DU MARCHÉ DE LA THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE

L’accent croissant mis sur la médecine de précision basée sur CRISPR est une tendance importante du marché

L’intérêt croissant des chercheurs et des sociétés pharmaceutiques pour l’adoption des technologies CRISPR pour développer une thérapie cellulaire et génique personnalisée constitue une tendance importante du marché. CRISPR permet l'édition précise des gènes, améliorant ainsi le développement de traitements ciblés pour les troubles génétiques – les thérapies basées sur CRISPR visant à améliorer l'efficacité et les profils de sécurité des thérapies cellulaires et géniques. De plus, CRISPR permet une édition précise des gènes et améliore le développement de traitements ciblés pour les troubles génétiques.

• Par exemple, en mai 2024, des chercheurs soutenus par le NIH de l’hôpital pour enfants de Philadelphie et de l’Université de Pennsylvanie ont développé une thérapie personnalisée à l’aide de la plateforme d’édition génétique CRISPR. La thérapie a été développée pour le traitement des nouveau-nés atteints d'un déficit en carbamoyl phosphate synthétase 1 (CPS1), une maladie génétique rare et incurable. La plateforme utilisée peut être adaptée pour cibler différentes pathologies, soulignant son potentiel pour révolutionner la médecine génétique. De tels progrès contribueront probablement à la croissance du marché au cours de la période de prévision.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Pénurie de professionnels qualifiés pour défier la croissance du marché

La fabrication et le développement de thérapies cellulaires et géniques nécessitent diverses compétences techniques. La nature spécialisée de ces thérapies nécessite des scientifiques, des cliniciens et du personnel technique hautement qualifiés, qui sont en nombre limité. De plus, les effectifs actuels de la CGT ne sont peut-être pas prêts à répondre à cette demande croissante.

• Par exemple, en septembre 2025, selon les données publiées par le comité des pratiques de laboratoire de l’International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT), la majorité des laboratoires aux États-Unis et dans l’UE sont incapables d’embaucher du personnel technique et de production expérimenté, avec seulement 35,0 % du personnel en 2023. Un nombre aussi limité de professionnels entrave la production et remet en question la croissance du marché.

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Analyse de segmentation

Par type

Approbation réglementaire et développement de nouveaux produits pour propulser la croissance segmentaire de la thérapie cellulaire

Sur la base d’une segmentation par type, le marché est classé en thérapie cellulaire et thérapie génique.

Le segment de la thérapie cellulaire représentait la part dominante du marché mondial de la thérapie cellulaire et génique en 2024. Le segment de la thérapie cellulaire est divisé en type de produit, type de thérapie et indication. La demande croissante de traitements ciblés et de thérapies personnalisées, en particulier pour les cancers difficiles à traiter, soutient la croissance segmentaire. De plus, un nombre plus élevé d’études cliniques qui y sont associées et l’augmentation des approbations réglementaires pour de nouvelles thérapies cellulaires devraient stimuler la croissance du segment.

• Par exemple, en août 2024, Adaptimmune Therapeutics a annoncé l'approbation de la FDA américaine pour Tecelra, un traitement par récepteur des lymphocytes T (TCR) pour le traitement du sarcome synovial métastatique, un type de sarcome des tissus mous.

En outre, le segment de la thérapie génique représentait la deuxième part du marché en 2024. Le segment est divisé en type de produit, type de vecteur et indication.

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Par utilisateur final

Forte concentration sur les partenariats pour développer de nouveaux produits afin de propulser l’expansion segmentaire des hôpitaux et cliniques

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, cliniques spécialisées et autres.

En 2024, le segment des hôpitaux et cliniques a enregistré une part de marché importante. La thérapie cellulaire et génique sont des thérapies spécialisées et sont souvent administrées par des professionnels qualifiés en milieu hospitalier. En outre, la volonté croissante des hôpitaux et des cliniques de collaborer avec des entreprises clés et de développer de nouvelles thérapies devrait propulser la croissance du segment. En outre, on estime que le segment détenait 55,8 % des parts en 2025.

• Par exemple, en juin 2025, MarkHerz Inc. a signé un protocole d'accord (MOU) avec l'hôpital de l'Université technique de Munich (TUM), en Allemagne, pour développer un nouveau développement de thérapie génique AAV ciblant les maladies cardiovasculaires et le diabète. De telles collaborations sont sur le point de propulser la croissance du segment.

En outre, le segment des cliniques spécialisées en tant qu’utilisateur final devrait croître à un TCAC stupéfiant de 36,99 % au cours de la période d’étude.

Perspectives régionales du marché de la thérapie cellulaire et génique

Par géographie, le marché est classé en Europe, Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.

Amérique du Nord

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L’Amérique du Nord détenait une part dominante en 2023, évaluée à 3,20 milliards de dollars, et a également décroché la première part en 2024 avec 4,06 milliards de dollars. La domination de l’Amérique du Nord sur le marché est due à des facteurs tels que la présence d’acteurs clés dotés d’installations de recherche avancées et de centres d’innovation, de politiques de remboursement adéquates et d’établissements de santé permettant de maintenir la domination de la région sur le marché. En 2025, le marché américain aurait atteint 4,91 milliards de dollars. Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain, avec des installations de soins de santé avancées et des investissements dans la recherche et le développement destinés à propulser la croissance du marché dans le pays.

• Par exemple, en avril 2025, Thermo Fischer Scientific Inc. a lancé une nouvelle installation, le U.S. Advanced Therapies Collaboration Center (ATxCC) en Californie, pour accélérer le développement de la thérapie cellulaire, de la recherche à la commercialisation.

Europe et Asie-Pacifique

D’autres régions, comme l’Europe et l’Asie-Pacifique, devraient connaître une croissance notable dans les années à venir. Au cours de la période de prévision, la région européenne devrait enregistrer un taux de croissance de 27,0 %, soit le deuxième plus élevé parmi toutes les régions, et atteindre une valorisation de 4,70 milliards de dollars en 2025. La prévalence croissante des maladies génétiques et auto-immunes et la présence d'installations avancées sont principalement à l'origine de l'expansion régionale. Fort de ces facteurs, le Royaume-Uni devrait avoir enregistré une valorisation de 0,76 milliard de dollars ; Allemagne, 1,14 milliard de dollars ; et la France, 0,79 milliard de dollars, en 2025. Après l'Europe, le marché de la région Asie-Pacifique devrait avoir atteint 1,85 milliard de dollars en 2025 et assurer la position de troisième région du marché. Dans la région, on estime que les marchés de l’Inde et de la Chine ont tous deux atteint 0,15 milliard de dollars et 0,66 milliard de dollars en 2025.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

Au cours de la période de prévision, les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique connaîtraient une croissance modérée de ce marché. Le marché latino-américain devrait avoir enregistré, en 2025, une valeur de 0,88 milliard de dollars. La région connaît une croissance de marché plus lente en raison d'installations limitées pour les thérapies spécialisées et de la présence d'une population à faible revenu qui diminue l'adoption de ces thérapies. Au Moyen-Orient et en Afrique, la valeur du CCG devrait être estimée à 0,26 milliard de dollars en 2025.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Un portefeuille de produits diversifié et de solides activités de R&D pour permettre à Novartis AG et Gilead Sciences, Inc. de détenir une part de marché dominante

Le marché mondial de la thérapie cellulaire et génique présente une structure consolidée avec un petit nombre d’entreprises de grande taille opérant activement à travers le monde. Ces acteurs proposent des produits de thérapie cellulaire et génique de premier plan pour diverses indications de maladies allant des cancers aux maladies rares. Novartis AG et Gilead Sciences, Inc. font partie des acteurs dominants du marché. Leur large gamme de produits de thérapie cellulaire et génique, avec des activités stratégiques pour élargir leur offre pour différents troubles, devrait renforcer leur position sur le marché.

En dehors de cela, les autres acteurs importants du marché incluent RocketMédicaments, Bristol-Myers Squibb Company et Krystal Biotech Inc., entre autres. Ces acteurs clés se concentrent sur la recherche et le développement de nouvelles thérapies axées sur la médecine personnalisée pour renforcer leur présence sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS DE THÉRAPIE CELLULAIRE ET GÉNIQUE PROFILÉES

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (États-Unis)
• Krystal Biotech, Inc.(NOUS.)
• Rocket Pharmaceuticals (États-Unis)
• CRISPR Therapeutics (Suisse)
• Bayer SA(Allemagne)
• Novartis SA (Suisse)
• Gilead Sciences, Inc.(NOUS.)
• Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics) (États-Unis)
• Société Bristol-Myers Squibb (États-Unis)
• Adaptimmune (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Juillet 2025 :Rocket Pharmaceuticals a reçu le RMAT de la FDA américaine (Médecine régénérativeAdvanced Therapy) pour la thérapie génique RP-A601 destinée au traitement des patients atteints de cardiomyopathie arythmogène PKP2.
• Juillet 2025 :L’usine australienne de fabrication de vecteurs viraux (VVMF) et Cell Therapies ont signé un protocole d’accord (MoU) pour renforcer le développement et la fabrication onshore de produits médicaux de thérapie innovante (ATMP).
• Janvier 2024 :AbbVie Inc. a collaboré avec Umoja Biopharma pour développer plusieurs candidats thérapeutiques cellulaires CAR T générés in situ en oncologie à l'aide de la plateforme VivoVecTM de la société.
• Décembre 2023 :Vertex Pharmaceuticals Incorporated, en collaboration avec CRISPR Therapeutics, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour CASGEVY, une thérapie cellulaire éditée par le génome CRISPR/Cas9, pour le traitement de la SCD (drépanocytose) chez les patients de 12 ans et plus présentant des COV récurrents (crises vaso-occlusives).
• Mai 2023 :Krystal Biotech, Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour VYJUVEK pour le traitement des patients âgés de six mois ou plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (DEB).

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Portée et segmentation du rapport