Enzyme Remplacement Thérapie Taille du marché, partage de l'industrie et de l'industrie, par classe de médicaments (alglucosidase alfa, agalsidase, pancrélipase, idursulfase, laronidase, imiglucerase, eLosulfase, Asfotasealfa, Galsulfase, Vellaglucerase alfa et autres), par voie La maladie de Gaucher, la maladie de Pompe, les députés (mucopolysaccharidose), l'insuffisance pancréatique exocrine (EPI), la maladie de la Fabry, l'hypophosphatasie et autres), par l'utilisateur final (hôpitaux et centres à domicile et centres de perfusion) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial de la thérapie de remplacement enzymatique était de 13,45 milliards USD en 2023. Le marché devrait passer de 14,61 milliards USD en 2024 à 29,49 milliards USD d'ici 2032 à un TCAC de 9,2% au cours de la période 2024-2032. L'Amérique du Nord a dominé le marché de la thérapie de remplacement des enzymes par une part de marché de 47,96% en 2023.

La thérapie de remplacement enzymatique est un processus dans lequel différents types deenzymessont administrés chez les patients pour surmonter les carences enzymatiques ou un dysfonctionnement connexe. La prévalence croissante de troubles rares, chroniques et héréditaires, y compris divers types de maladies de stockage lysosomal et de troubles génétiques, favorise la demande d'options de traitement efficaces. Selon les données publiées par Cleveland Clinic, il a été estimé qu'environ 6 000 personnes aux États-Unis souffraient d'une maladie de Gaucher et environ 95% d'entre elles avaient Gaucher de type 1 en 2020.

Actuellement, les principaux acteurs du marché tels que Biomarin, Sanofi et Takeda Pharmaceutical Company Limited. se concentrent constamment sur l'introduction d'options de thérapie avancée avec différentes classes de médicaments sur le marché pour répondre à la demande croissante de cette thérapie. Par exemple, en juillet 2019, Takeda Pharmaceutical Company Limited a introduit les idursulfase, la velaglucerase alpha et l'agalsidase alfa pour le traitement du syndrome de Hunter, de la maladie de Gaucher et de la maladie de la fabrication en Inde pour répondre à la demande d'options de thérapie chez les patients souffrant de maladies rares.

Ainsi, une augmentation significative de la prévalence des troubles rares et le nombre croissant de produits approuvés sur le marché stimulent l'adoption des produits parmi la population de patients. Ceci, d'autres facteurs tels que l'amélioration des infrastructures de santé et les politiques de remboursement favorables pour cette thérapie augmentent la demande et l'adoption des produits.

Pendant la pandémie Covid-19, le marché mondial a été positivement touché en raison de l'énorme croissance des ventes de médicaments utilisés dans cette thérapie par des acteurs clés. En outre, les initiatives accrues des professionnels de la santé pour fournir des séances de formation aux patients pour l'auto-administration ont empêché les retards de traitement pendant la pandémie Covid-19. De plus, à partir de 2022, le marché a constamment augmenté en raison de l'augmentation des ventes de médicaments. Il continuera de croître au cours de la période de prévision avec la demande croissante de ces types de thérapies.

Marché de la thérapie de remplacement mondial des enzymes clés à retenir

Taille et prévisions du marché:

• 2023 Taille du marché: 13,45 milliards USD
• 2024 Taille du marché: 14,61 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 29,49 milliards USD
• CAGR: 9,2% de 2024 à 2032

Part de marché:

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la thérapie de remplacement des enzymes par une part de 47,96% en 2023, entraînée par une forte prévalence de troubles de stockage lysosomaux rares (LSD), une forte présence de centres de perfusion (~ 3 600 en 2019 par Healio), des structures de remboursement favorables et des dirigeants de marché des sociétés telles que Biomarin, Sanofit et Shakeda.
• Par classe de médicaments, la pancrélipase a détenu la part de marché dominante en 2023 en raison de son utilisation approfondie dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine (EPI), qui est courante chez les patients atteints de pancréatite chronique et de fibrose kystique.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: La croissance est soutenue par la prévalence croissante des maladies et approbations de Pompe et Gaucher comme Hunterase ICV (Clinigen, 2021). Le gouvernement et les organismes de réglementation élargissent l'accès à l'ERT, en particulier dans les soins pédiatriques.
• États-Unis: Environ 6 000 personnes auraient été estimées par la maladie de Gaucher en 2020, avec 95% de type 1. La disponibilité des centres de perfusion et des approbations continues de produits (par exemple, Adzynma par Takeda, 2023) améliorent l'accès au traitement.
• Chine: Avec une population élevée et une expansion des programmes de diagnostic, notamment le dépistage du nouveau-né pour la maladie de Pompe, la Chine est en train de devenir un moteur de croissance clé. Les initiatives dans les cadres rares de la maladie stimulent l'adoption de la thérapie.
• Europe: Des pays comme la Pologne ont mis en œuvre des programmes de remboursement pour la maladie de Fabry (depuis 2019). Les systèmes de santé avancés et les initiatives de sensibilisation en Europe élargissent le bassin de patients ERT.

Tendances du marché de la thérapie de remplacement des enzymes

Changement des patients vers des milieux à domicile en raison de la rentabilité et de la meilleure qualité de vie

Récemment, un passage de l'hôpital aux soins à domicile est observé chez les patients diagnostiqués avec des troubles du stockage lysosomal.

Par exemple, selon un article de recherche de la recherche environnementale et de la santé publique, il a été signalé que 80% des patients interrogés en Pologne ont préféré un traitement à domicile par une infirmière qualifiée. En outre, il a été indiqué qu'en raison de la sécurité, de l'efficacité et de la meilleure qualité de vie dans les milieux à domicile, la majorité des patients sont prêts à passer des soins hospitaliers aux milieux domestiques pour leur traitement.

De plus, l'émergence de Covid-19 a joué un rôle déterminant dans la transition croissante vers les établissements de soins à domicile. Selon une analyse de l'enquête publiée par Galenos Publishing House, 89% des participants ont préféré recevoir un traitement de soins à domicile pendant la pandémie en raison de la peur d'être infectée en milieu hospitalier. Ainsi, des avantages distincts offerts par le traitement à domicile tels que le confort, la nature rentable et l'environnement sans risque dirigent les changements des patients vers des milieux à domicile en pandémie.

En outre, l'intérêt croissant des patients à subir une thérapie de remplacement enzymatique à la maison par des maladies, telles queMaladies de stockage lysosomal (LSDS) ettroubles métaboliquespropulse la croissance du marché.

• Par exemple, selon une étude publiée dans Science Direct, des recherches ont été menées pour découvrir les préférences des patients pour la thérapie de perfusion à domicile. Les données de 30 patients souffrant de Fabry, Gaucher et de la maladie de Pompe ont été analysées, et il a été démontré que le traitement à domicile a augmenté la satisfaction du patient et a également apporté des soins de qualité par rapport aux services de thérapie fournis dans les cliniques ou les centres de thérapie de remplacement enzymatique. De tels scénarios conduisent à la croissance du marché.

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Enzyme Remplacement des facteurs de croissance du marché de la thérapie

Augmentation de la prévalence des maladies rares pour stimuler la croissance du marché

Il y a une augmentation progressive de la prévalence mondiale de différents troubles du stockage lysosomal tels que Gaucher, Fabry, Pompe et MPS. Par exemple, selon les données publiées par l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux en août 2021, environ 1 personne sur 40 000 aux États-Unis souffrait d'une maladie de Pompe, qui est estimée à environ 32 950.

En outre, selon les données publiées par Frontiers en janvier 2024, 11,6 millions de nouveau-nés ont été dépistés pour la maladie de Pompe dans 8 pays et 4 continents. Un ratio de 1 à 18 711 néo-nérs souffrait de la maladie de Pompe. 

En outre, selon la National Fabry Foundation, en mai 2020, la population totale de patients Fabry aux États-Unis était d'environ 7 713. Ainsi, la présence d'un grand pool de patients souffrant de troubles de stockage lysosomaux rares génère une demande plus élevée d'options de traitement efficaces telles que la thérapie de remplacement enzymatique. De plus, les initiatives croissantes des organisations gouvernementales et à but non lucratif dans divers pays pour promouvoir la sensibilisation de la population générale conduisent à une augmentation progressive du taux de diagnostic des maladies rares. Par conséquent, ces facteurs clés et les politiques de remboursement favorables et le financement gouvernemental pour le traitement dans les pays développés augmentent le taux d'adoption de cette thérapie, et par la suite, stimulant la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Facteurs de contenus

Coût élevé du traitement pour limiter la croissance du marché

La disponibilité de politiques de remboursement favorables dans les pays développés et la prévalence croissante des troubles rares sont des facteurs majeurs pour la croissance du marché. Cependant, le manque de techniciens de santé qualifiés pour cette thérapie et les politiques de remboursement inadéquates dans les pays émergents sont quelques-uns des facteurs limitant la croissance du marché.

• Par exemple, selon la National Gaucher Foundation, le coût moyen d'un patient Gaucher est d'environ 0,2 million USD par an. De plus, selon un article publié par Elsevier B.V., il a été déclaré qu'un retard significatif a été observé entre l'apparition et l'initiation des symptômes du processus ERT dans la population malade au Brésil, principalement en raison du manque de couverture d'assurance dans ce pays.
• En septembre 2022, Biomed Central Ltd a publié des données démontrant que le ratio de rentabilité de la maladie de Pompe à sensation infantile a été estimé à 1 1330 039 USD par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) lors de l'utilisation d'une dose d'alglucosidase à 40 mg / kg par semaine. Pour les adultes atteints de la maladie de Pompe, l'ICER signalé était de 1,9 million USD / QALY.

De plus, la disponibilité de thérapies alternatives, y compris la thérapie par chaperone, dans laquelle les chaperons pharmacologiques peuvent facilement traverser la barrière hémato-encéphalique du corps humain pour un traitement efficace, conduit à une préférence plus élevée pour ces thérapies par rapport aux procédures ERT.

Les facteurs ci-dessus et divers effets secondaires, notamment la pyrexie, le rinçage, la dyspnée et d'autres dans les 1 à 4 premiers mois de la thérapie, restrictent encore la croissance du marché mondial de la thérapie de remplacement enzymatique.

Analyse de segmentation du marché de la thérapie de remplacement de l'enzyme

Par analyse de la classe de médicaments

Une adoption plus élevée de la pancrélipase pour le traitement de l'EPI a conduit à sa position dominante en 2023

Parmi les types de classes de médicaments, le segment de la pancrélipase a représenté la position dominante de la part de marché mondiale de la thérapie de remplacement enzymatique en 2023. L'augmentation de la prévalence de l'insuffisance pancréatique exocrine entraîne une demande plus élevée et un taux d'adoption de cette classe de médicaments. En outre, selon le rapport annuel des principaux acteurs du marché, tels qu'AbbVie Inc. et d'autres, il a été estimé que cette classe de médicaments est le segment le plus contribuant par rapport aux autres classes de médicaments ET, ce qui conduit à la domination de ce segment.

De plus, les collaborations entre les principaux acteurs du marché pour fabriquer l'agalsidase augmentent la croissance du segment sur le marché.

• Par exemple, en février 2024, Mabxience a annoncé la collaboration avec Biosidus pour fabriquer l'ingrédient actif Agalsidase bêta pour le traitement de la maladie de Fabry. De tels efforts de collaboration conduisent à la croissance du segment.

De plus, le segment de l'agalsidase détenait la deuxième plus grande part de marché en 2023. Le coût élevé et la demande croissante de ce médicament pour leTraitement de la maladie de Fabrysont les principales raisons de la part de marché importante de ce segment.

Par voie d'analyse administrative

Avantages cliniques offerts par la route parentérale prête à augmenter la demande au cours de la période de prévision

Sur la base de l'itinéraire d'administration, le segment parentéral devrait croître au plus haut TCAC au cours de la période de prévision. La domination de ce segment est attribuée à la majorité des médicaments utilisés dans la thérapie sont disponibles dans la formulation parentérale.

La voie parentérale offre plusieurs avantages, tels que l'accouchement direct dans la circulation sanguine, le contournement de la dégradation gastro-intestinale et le dosage cohérent, et il convient également aux patients présentant des problèmes gastro-intestinaux. De plus, selon différents articles de recherche, l'administration parentérale de différents médicaments est très efficace par rapport aux voies d'administration orale.

• Par exemple, selon Pharm Approach Limited, la voie d'administration parentérale présente plusieurs avantages distincts par rapport à l'itinéraire oral tel que le taux d'absorption élevé, la biodisponibilité plus rapide et autres.

D'un autre côté, le segment oral a capturé une part de marché inférieure au cours de la période d'étude, en raison du nombre limité de médicaments disponibles en formulation orale pour traiter les principaux troubles du stockage lysosomal.

Par analyse d'indication

Une prévalence plus élevée de l'insuffisance pancréatique exocrine a conduit à sa part de marché majeure en 2023

Sur la base de l'indication, le segment de l'insuffisance pancréatique exocrine a capturé la part de marché la plus élevée en 2023, en raison de la prévalence croissante de ce trouble chez les personnes générales. De plus, la forte occurrence d'une insuffisance pancréatique exocrine chez les patients atteints de pancréatite chronique etfibrose kystiqueconduit à une augmentation de la population de patients de cette maladie. Ainsi, à son tour, attribue à la domination de ce segment en 2023.

• Par exemple, selon les données publiées par le National Institute of Health (NIH) en janvier 2023, environ 42 à 73 pour 100 000 de la population aux États-Unis souffrent de pancréatite chronique et 36 à 125 pour 100 000 de la population souffre de pancréatite chronique au Japon, en Chine et en Inde. 60% à 90% des patients atteints de pancréatite chronique souffriront d'une insuffisance pancréatique exocrine dans les 10 à 12 ans suivant le diagnostic.

D'un autre côté, le segment des autres devrait croître avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision en raison de l'émergence de nouveaux troubles génétiques et lysosomaux rares où l'ERT est la seule option préférable.

• Par exemple, selon un article publié par le National Center for Biotechnology Information en novembre 2019, il a été indiqué que Brineura, qui est une thérapie de remplacement enzymatique, est la seule option de traitement pour le trouble de la lipofuscinose Ceroid neuronal de type 2.

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Par analyse des utilisateurs finaux

Le nombre croissant de patients se déplacent vers des centres de soins à domicile et des centres de perfusion pour enregistrer le CAGR le plus élevé

Sur la base de l'utilisateur final, le segment des paramètres et des centres de perfusion à domicile devrait croître avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision, en raison de changements préférentiels des patients diagnostiqués avec des maladies rares de l'hôpital aux établissements de soins à domicile. De plus, différents gouvernements et hôpitaux privés encouragent les patients pour un traitement de soins à domicile pendant la pandémie Covid-19 en leur donnant une formation appropriée pour administrer les médicaments indépendamment, ce qui devrait augmenter la croissance de ce segment au cours de la période de prévision.

D'un autre côté, le segment de l'hôpital devrait croître à un TCAC significatif en raison du nombre croissant d'hôpitaux dans les pays émergents, de l'équipement médical avancé pour la thérapie de perfusion et de la disponibilité de professionnels de la santé qualifiés pour le suivi continu des patients.

Idées régionales

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 6,45 milliards USD en 2023. La prévalence croissante de troubles du stockage lysosomal rares, tels que la maladie de Pompe, la maladie de Fabry et d'autres, et la forte présence directe des principaux acteurs du marché dans cette région contribuent à la domination de cette région sur le marché mondial. De plus, la présence de nombreux centres de perfusion dans cette région augmente la croissance du marché.

• Par exemple, selon Healio, il y avait près de 3 600 centres de perfusion aux États-Unis en 2019, s'adressant à un grand bassin de patients subissant une thérapie de remplacement enzymatique pour diverses maladies rares.

L'Europe a représenté la deuxième part du marché mondial en 2023. La croissance est principalement attribuée à des politiques de remboursement favorables dans quelques pays européens pour différents troubles lysosomaux rares tels que la maladie de Gaucher, les députés et d'autres.

• Par exemple, selon F1000 Research Ltd., le Fonds national de santé polonais a lancé un programme national de médicaments en vertu duquel un patient a reçu le premier remboursement de l'ERT pour la maladie de Fabry en 2019.

En outre, un progrès rapide dans les infrastructures de santé et une demande croissante d'options de traitement pour les maladies rares alimentent la croissance du marché dans cette région. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Le nombre croissant de populations de patients souffrant de troubles rares et les initiatives croissantes du gouvernement et d'autres organisations privées pour la sensibilisation à cette thérapie augmente la demande et l'adoption de cette thérapie parmi les personnes générales et stimule la croissance du marché.

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique devraient croître avec un TCAC modéré au cours de la période de prévision en raison du nombre limité de centres de perfusion et du manque de politiques de remboursement adéquates pour traiter les maladies rares dans ces régions. Cependant, les gouvernements et autres organisations privées se concentrent sur le développement des infrastructures de santé dans certains pays, notamment le Brésil, les EAU, l'Arabie saoudite et d'autres.

• Par exemple, selon un rapport de l'International Trade Administration en janvier 2021, il a été déclaré que le Brésil est le marché des soins de santé le plus important et le plus en développement d'Amérique latine, dépensant environ 9,1% de son PIB sur les soins de santé.

Ainsi, l'accent croissant sur le développement de l'infrastructure des soins de santé et la prévalence croissante des troubles clés du stockage lysosomal devraient augmenter la demande et l'adoption de l'ERT dans un avenir proche.

Liste des sociétés clés sur le marché de la thérapie de remplacement des enzymes

De larges offres de produits par des joueurs clés LEDà une forte présence sur le marché

Quelques acteurs établis, tels que Biomarin, Sanofi, AbbVie Inc. et Takeda Pharmaceutical Company Limited, dominent le marché. L'accent mis sur l'acquisition et le partenariat avec d'autres acteurs majeurs du marché pour étendre la portée mondiale du produit est l'une des principales raisons de la domination du marché de ces sociétés.

• Par exemple, en septembre 2021, Takeda Pharmaceutical Company Limited a annoncé un accord de collaboration et de partenariat avec JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., ayant l'intention de commercialiser JR-141 en dehors des États-Unis àTraitement du syndrome de Hunter.

D'un autre côté, des joueurs émergents, dont Teijin Limited. Clinigen Group PLC, et d'autres se concentrent constamment sur les lancements de nouveaux produits pour différentes conditions thérapeutiques. En outre, l'accent mis sur la réception de l'approbation du marketing des autorités réglementaires les aide à répondre à la demande croissante de traitement des troubles du stockage lysosomal dans les pays développés et émergents.

Par exemple, en mai 2019, Teijin Limited a lancé Revcovi 2,4 mg ayant l'intention de traiter la carence en adénosine désaminase (ADA) par le biais de la voie d'administration parentérale.

Les autres acteurs clés opérant sur le marché sont Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Actelion Pharmaceuticals US, Inc., AstraZeneca et Zoetis.

Liste des principales sociétés profilé:

• Biomarine(NOUS.)
• Leadiant Biosciences, Inc. (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Sanofi (France)
• AbbVie Inc.(NOUS.)
• Takeda Pharmaceutical Company LimitedJapon)
• JCR Pharmaceutical Co., Ltd. (Japon)
• Nestlé (Suisse)

Développements clés de l'industrie:

• Novembre 2023- Takeda Pharmaceutical Company Limited a annoncé l'approbation de l'Adzynma Adzynma. Il s'agit de la première et la seule thérapie de remplacement de l'enzyme ADAMTS13 (RADAMTS13) pour traiter les patients adultes et pédiatriques atteints de purpura thrombocytopénique thrombocytopénique (CTTP).
• Septembre 2023-Amicus Therapeutics a annoncé l'approbation et le lancement de la Food and Drug Administration des États-Unis de Pombiliti (cipaglucosidase alfa-atga) + opfolda (miglustat) 65 mg capsules pour traiter les patients atteints de la maladie de Pompe tardif.
• Janvier 2021–Clinigen Group Plc., A annoncé l'approbation de la fabrication et de la commercialisation de Hunterase ICV au Japon pour traiter les patients atteints du syndrome de Hunter.
• Octobre 2018- Leader Biosciences Inc., a annoncé l'approbation américaine de la FDA de Revcovi dans l'intention de traiter l'adénosine désaminase, un syndrome d'immunodéficience sévère chez les patients pédiatriques et adultes.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché de la thérapie de remplacement de l'enzyme fournit une analyse détaillée de l'industrie et se concentre sur des aspects clés tels que les principales entreprises, les produits et les utilisateurs finaux. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs ci-dessus, le rapport du marché comprend plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché avancé au cours des dernières années.

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