Taille du marché des solutions de preuves réelles, analyse des actions et de l'industrie, par type (données cliniques de données, données de réclamation, données en pharmacie, données alimentées par les patients et autres), par application (sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux, payeurs de soins de santé, fournisseurs de soins de santé et autres) et des prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial des solutions de preuves réels a été évaluée à 17,91 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 20,03 milliards USD en 2025 à 48,02 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 13,3% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché des solutions de preuves réelles avec une part de marché de 42,26% en 2024. De plus, la taille du marché américain des solutions de preuves réels devrait augmenter considérablement, atteignant une valeur estimée de 17,79 milliards de dollars par 2032, tirée par une utilisation croissante de solutions de preuves réelles par des sociétés biopharmaceutiques.

Selon la définition américaine de la FDA, les preuves du monde réel (RWE) sont les preuves cliniques dérivées de l'analyse des données réelles (RWD) concernant les avantages et l'utilisation potentiels des produits médicaux. Ces dernières années, les informations provenant des preuves du monde réel ont attiré une attention significative, en particulier car elles jouent un rôle important dans la prise de décision tout au long du cycle de vie du produit. L'utilisation croissante de ces solutions parmi les utilisateurs finaux devrait augmenter la demande d'études basées sur des preuves du monde réel dans les années à venir.

Les sociétés biopharmaceutiques utilisent de plus en plus ces solutions pour renforcer leur compréhension clinique et réaliser l'approbation et le remboursement des produits plus efficacement et plus efficacement. Par exemple, en septembre 2022, Verantos a annoncé le lancement de la plate-forme de preuve Verantos. Ce système a permis aux sociétés pharmaceutiques de générer des solutions de preuves réelles avec des normes très définies, que la FDA américaine approuve. De plus, pour soutenir l'utilisation des données et des preuves du monde réel dans le développement de médicaments, en août 2023, la FDA américaine a publié une version finale de recommandations qui fournit des conseils sur la façon dont les sociétés pharmaceutiques devraient utiliser les données collectées à partir d'études réelles pour soutenir le processus d'examen réglementaire pour les nouvelles thérapies.

De plus, l'introduction de l'analyse avancée des solutions de preuves réelles a fait des données du monde réel une ressource encore plus puissante pour les sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux. L'analyse des solutions avancées du monde réel comprend des modèles prédictifs, des modèles causaux probabilistes, l'apprentissage automatique et des algorithmes non supervisés pour extraire des données significatives à partir d'ensembles de données riches.

En outre, ces solutions comblent efficacement l'écart entre les informations stockées parmi les parties prenantes et les informations disponibles pour le payeur de soins de santé et les fournisseurs en proposant des scénarios du monde réel. Ces solutions permettent à toutes les parties de dériver de nouvelles informations, d'offrir de meilleurs résultats pour la santé et de soutenir les soins basés sur la valeur.

• Par exemple, selon un article publié par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en janvier 2021, les payeurs de soins de santé aux États-Unis mettent de plus en plus des contrats basés sur les résultats avec les prestataires de soins de santé et les prescripteurs en reconnaissant la valeur du service RWE dans la prise de décision. Ces développements stimulent le marché mondial.

Le déclenchement de Covid-19 a eu un impact positif sur le marché en 2020. Un nombre croissant deessais cliniqueset la croissance de la demande de médicaments nouveaux et efficaces ainsi que des vaccins ont entraîné la demande de services de preuves du monde réel. De nombreuses sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques ont augmenté l'utilisation de solutions de preuves du monde réel pour le développement de vaccins et de médicaments contre le virus SARS-COV-2. En outre, pour accélérer le processus de R&D, de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont collaboré avec les organisations de recherche contractuelle (CRO) dans le monde pour générer des preuves réelles.

Ainsi, avec l'utilisation croissante de ces solutions dans le développement de médicaments efficaces pendant la pandémie, le marché a connu une croissance significative en 2020. Le marché devrait assister à des perspectives de croissance régulières.

Instantané du marché mondial des éléments de preuve réel et saillants

Taille et prévisions du marché:

• 2024 Taille du marché: 17,91 milliards USD
• 2025 Taille du marché: 20,03 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 48,02 milliards USD
• CAGR: 13,3% de 2025 à 2032

Part de marché:

• Région: L'Amérique du Nord a dominé le marché avec une part de 42,26% en 2024. Ce leadership est tiré par la forte adoption des solutions RWE par les grandes sociétés pharmaceutiques, l'augmentation des dépenses de R&D pour améliorer le développement de médicaments et l'utilisation généralisée de systèmes de dossiers de santé avancés.
• Par application: Le segment des sociétés pharmaceutiques et médicales des dispositifs représentait la part de marché la plus élevée. Cette domination est due à l'utilisation croissante de ces solutions pour soutenir le développement des médicaments et des appareils, acquérir des approbations réglementaires et éclairer les décisions de marketing stratégiques, comme on le voit avec les données réelles utilisées pour les vaccins Covid-19.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: En tant que pays clé dans la région à croissance rapide de l'Asie-Pacifique, la croissance du marché est propulsée par un nombre important d'organisations de recherche sous contrat et un nombre croissant d'essais cliniques tirant parti des données réelles.
• États-Unis: La croissance est alimentée par une forte adoption parmi les sociétés pharmaceutiques, une augmentation des dépenses de R&D et un environnement réglementaire de soutien, y compris des directives spécifiques de la FDA américaine sur l'utilisation de la RWE pour la prise de décision réglementaire.
• Chine: Le marché est tiré par son rôle de premier plan dans la région de l'Asie-Pacifique, qui connaît une augmentation des essais cliniques et un nombre croissant d'organisations de recherche sous contrat qui utilisent des données réelles pour le développement de médicaments.
• Europe: Le marché est avancé par un solide soutien réglementaire, avec des organismes comme l'Agence européenne des médicaments (EMA) investissant considérablement dans l'accès aux données réelles. Des initiatives telles que le réseau Darwin UE sont en cours d'établissement pour faciliter l'utilisation de ces données à travers l'UE.

Tendances du marché des solutions de preuves réelles

Passer des soins de santé basés sur le volume à la valeur pour augmenter la croissance du marché

Ces dernières années, le marché des soins de santé a connu un passage des soins basés sur le volume aux soins fondés sur la valeur. Ce dernier est devenu une alternative potentielle dans l'infrastructure des soins de santé.

Ce modèle offre des soins efficaces et de haute qualité avec l'aspect du traitement rentable.

• Par exemple, en juin 2022, Dubai Health Authority (DHA) et son organisme de réglementation d'assurance maladie ont lancé un programme digital «tout premier en son genre» pour adopter des soins de santé basés sur la valeur dans l'État.

De plus, plusieurs entités gouvernementales ont introduit divers modèles de soins de santé basés sur des valeurs, dont le marché a connu une adoption croissante ces dernières années. De plus, les payeurs privés ont également adopté des modèles similaires de soins responsables basés sur la valeur.

D'un autre côté, les pays émergents, comme l'Inde, le Brésil, l'Arabie saoudite et d'autres, se concentrent également sur les modèles de soins de santé basés sur la valeur. Divers événements, discussions et conférences sont organisés sur des soins basés sur la valeur à travers le monde pour accroître l'adoption de soins de santé basés sur la valeur. Cela devrait augmenter la croissance du marché mondial des preuves réels.

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Facteurs de croissance du marché des solutions de preuves réelles

L'utilisation croissante de ces solutions dans l'amélioration du développement et des approbations de médicaments et la réduction des coûts de développement des médicaments pour augmenter la croissance du marché 

Pendant le cycle de vie du médicament, les sociétés pharmaceutiques peuvent utiliser des solutions de preuves du monde réel pour la prise de décision en temps réel liée aux essais cliniques afin de le rendre plus efficace et plus efficace. Les critères appropriés pour les essais cliniques et l'identification de patients potentiels peuvent être effectués à l'aide de ces solutions. Ces solutions ont un large éventail d'applications dans les domaines des tests des médicaments, le processus de développement des vaccins et la conception dethérapeutique numérique.

• Par exemple, en mai 2022, Pfizer Inc. a présenté des preuves positives du monde réel pour sa thérapie combinée pour traiter le cancer du sein métastatique au cancer du sein Esmo 2022. La thérapie comprend l'ibrance (palbociclib) et un inhibiteur de l'aromatase.

Récemment, au milieu de la pandémie Covid-19, les acteurs opérationnels se sont concentrés sur l'élargissement de l'utilisation de ces solutions pour développer des médicaments et des vaccins pour lutter contre le virus.

• Par exemple, en mars 2021, l'étude des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a utilisé des preuves du monde réel pour constater que Pfizer, Inc. et Moderna, Inc. Covid-19 vaccins ont réduit le risque d'infection de 90% deux semaines ou plus après la deuxième dose.

En outre, ces données peuvent réduire le coût du développement de médicaments, ce qui à son tour augmente la demande de ce type de données. Par exemple, conformément à un article publié en octobre 2020 par la Société professionnelle pour la recherche sur l'économie et les résultats (ISPOR), l'utilisation de preuves réelles peut réduire les coûts des essais cliniques de 5 à 50%.

De plus, en utilisant des solutions de preuves du monde réel, la marque de médicaments peut être soutenue par la prise de décision stratégique en temps réel. Les données détenues par les autorités réglementaires ou les données de l'Internet des objets (IoT) peuvent être utilisées pour identifier les faiblesses des produits des concurrents, offrant à leur tour un avantage sur les concurrents. Ainsi, ces facteurs, ainsi que l'objectif croissant des acteurs opérationnels sur le développement et l'introduction de nouveaux médicaments et thérapies pour le traitement de diverses conditions, devraient augmenter la demande de ces solutions au cours de la période de prévision.

Augmentation des dépenses de R&D et augmentation du nombre d'essais cliniques pour augmenter la croissance du marché

Le processus de développement des médicaments est assez long et coûteux, de la recherche à l'approbation finale des médicaments. Selon le Tufts Center for the Study of Drug Development, en moyenne, le processus complet de développement de médicaments coûte 2,60 milliards USD pour développer un nouveau médicament, qui comprend également le coût des échecs.

De plus, seulement 12,0% des nouveaux candidats médicamenteux qui entrent dans les essais cliniques bénéficient d'une approbation de la FDA américaine. Ainsi, en raison des avantages offerts par des preuves du monde réel, plusieurs sociétés pharmaceutiques s'associent à des preuves de preuves réelles pour surmonter les défis critiques et assurer de plus grandes compétences dans le continuum de développement des médicaments.

Selon un article publié en septembre 2022, la R&D est l'une des principales fonctions pour lesquelles les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques génèrent des preuves réelles. Ainsi, avec l'augmentation des dépenses de R&D, un nombre croissant d'entreprises sont susceptibles d'adopter et d'accélérer l'utilisation de ces solutions dans le processus de R&D.

Facteurs de contenus

Manque de présence de réglementations standardisées pour entraver les perspectives de croissance du marché

Avec la demande et l'utilisation croissantes de solutions de preuves réelles, il existe un besoin urgent de réglementations standardisées pour ces solutions à travers le monde. Le manque d'harmonisation mondiale dans les exigences réglementaires, juridiques et éthiques est l'une des menaces importantes de la croissance du marché. Le manque de normalisation en termes d'analyse relative aux données du monde réel et aux preuves du monde réel peut générer une analyse de la qualité de qualité inférieure, un manque de transparence en termes de techniques, une incapacité à intégrer des données provenant de sources disparates et des résultats peu fiables.

De plus, la normalisation des données est nécessaire, ce qui comprend la collecte de données, la qualité, le traitement, la terminologie, les principes de conception et les rapports de solutions de preuves du monde réel. Il y a un énorme écart dans la normalisation des données dans toutes les institutions de réglementation. L'écart réduit la qualité des données réelles (RWD) par rapport aux données provenant d'essais cliniques randomisés (ECR). Ainsi, la confluence des facteurs mentionnés ci-dessus devrait limiter la croissance du marché dans une certaine mesure.

Analyse de segmentation du marché des solutions de preuves réelles

Par analyse de type

Les données des milieux cliniques ont dominé le marché en raison du nombre croissant d'essais cliniques à travers le monde

Le marché est divisé par le type en données cliniques, les données de réclamation, les données de pharmacie, les données alimentées par le patient et autres.

Le segment des données des paramètres cliniques a dominé la part de marché mondiale des solutions de preuves réels en 2024 en raison de divers facteurs, tels que l'augmentationDossiers de santé électroniques (DSE)L'adoption, les remboursements basés sur la valeur dans les régions clés et la croissance continue du nombre d'essais cliniques.

• Par exemple, conformément à la plate-forme de registre des essais cliniques (ICTRP), le nombre annuel d'essais cliniques enregistrés par des pays à revenu élevé est passé de 21 028 en 2010 à 29 538 en 2020.
• De plus, en mai 2023, le nombre d'essais cliniques enregistrés était de 452 604, soit une augmentation significative par rapport à 2021.

De plus, les organismes de réglementation de soutien, le développement de nouvelles plateformes par les acteurs opérationnels et l'augmentation des initiatives gouvernementales devraient également soutenir la croissance segmentaire.

• Par exemple, en octobre 2021, ISPOR - The Professional Society for Health Economics and Résultats Research (HEOR), a lancé le registre des preuves du monde réel dans le cadre de l'initiative de transparence des preuves du monde réel.

D'un autre côté, le segment des données des réclamations a maintenu la deuxième part du marché en 2024 et devrait augmenter considérablement tout au long de la période de prévision. Les données sur les réclamations sont témoins d'une demande croissante des bénéficiaires des soins de santé car ils peuvent être utilisés pour comprendre le paiement actuel des soins. De plus, ce type de données aide également à décider des programmes de paiement du gouvernement et des soins de santé commerciaux.

Les segments des données de pharmacie, des données alimentées par les patients et d'autres devraient être témoins d'une croissance considérable au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que l'adoption accrue des données alimentées par les patients par les payeurs et les prestataires de soins de santé, et l'augmentation de la prévalence de diverses maladies chroniques, entraînant une augmentation des données de pharmacie, ont soutenu la croissance de ces segments.

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Par analyse des applications

Le segment des sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicales prévoyant pour dominer en raison de l'utilisation croissante des solutions de preuves du monde réel dans le développement de médicaments

Le marché est segmenté par application dans les sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux, les payeurs de soins de santé, les prestataires de soins de santé et autres.

Pharmaceutique etdispositifs médicauxLes sociétés segmentaient la part de marché la plus élevée en 2024. Cette domination est largement attribuée à l'adoption croissante de ces solutions dans les médicaments ainsi que le développement et les approbations des dispositifs médicaux. Les sociétés pharmaceutiques utilisent ces solutions depuis de nombreuses années maintenant pour soutenir leur prise de décision et améliorer leur marketing de produit. Récemment, divers fabricants de vaccins ont également utilisé des données réelles pour compléter leur flux de travail de vaccin et de marketing Covid-19.

• Par exemple, en juin 2021, un essai sur les solutions de preuves du monde réel a révélé que le vaccin Covid-19 d'AstraZeneca était efficace à 92% contre une maladie grave et 86% contre la variante alpha.

Alternativement, les bénéficiaires des soins de santé ont contribué à la deuxième génération de revenus en 2024. L'adoption croissante de ces solutions par les sociétés d'assurance et les scénarios de remboursement favorables, en particulier dans les pays développés, devraient stimuler la croissance des segments au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en mars 2022, ISPOR - The Professional Society for Health Economics and Résultats Research (HEOR), en partenariat avec la Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance, a annoncé le lancement d'un nouveau microsite «sur des preuves réels».

D'un autre côté, les prestataires de soins de santé devraient bénéficier de l'utilisation de ces solutions en offrant une amélioration des soins. Les prestataires de soins de santé utilisent les solutions pour soutenir leurs décisions de soins ainsi que pour l'élaboration d'outils et de lignes directrices pour aider dans les pratiques cliniques.

Idées régionales

Le marché mondial peut être segmenté par région en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

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L'Amérique du Nord a dominé le marché et a généré un revenu de 7,57 milliards USD en 2023. La domination du marché peut être attribuée à l'adoption élevée des solutions de preuves réelles par les principales sociétés pharmaceutiques, une augmentation des dépenses en R&D pour améliorer le développement de médicaments et une adoption élevée de systèmes de dossiers de santé avancés dans la région.

De plus, la solide présence de prestataires de services et des organismes de réglementation de soutien dans la région soutient en outre sa domination. En janvier 2022, la FDA américaine a publié un projet de directives sur les solutions de preuves réelles dans la prise de décision réglementaire. Il comprend des sujets liés aux normes de données, aux sources de données et aux considérations réglementaires pour les solutions du monde réel.

D'un autre côté, l'Europe a représenté une part substantielle du marché. La région assiste à une adoption croissante de ces solutions par des organismes de réglementation, ce qui à son tour stimule la croissance.  L'Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi que d'autres organismes de réglementation nationale, ont investi considérablement dans l'accès aux données réelles. L'EMA a lancé le réseau d'interrogatoire Data Analytics and Real World (DARWIN EU) - un réseau de RWD à l'échelle de l'UE. De telles initiatives ont soutenu la croissance du marché régional.

Le marché de la région Asie-Pacifique se développera à un TCAC relativement plus élevé au cours de la période de prévision en raison du nombre important d'organisations de recherche contractuelle et d'un nombre croissant d'essais cliniques en cours dans les pays d'Asie du Sud-Est. Dans cette région, des pays émergents tels que la Chine et le Japon devraient être le premier en termes de perspectives de croissance.

En outre, les régions de l'Amérique latine et de l'Afrique du Moyen-Orient devraient assister à une croissance modérée au cours de la période de prévision. La hausse de l'implication dans la recherche réelle dans la région d'Amérique latine, l'intérêt croissant des chercheurs dans cet espace et l'augmentation des partenariats entre les acteurs nationaux et mondiaux dans ces régions ont contribué à la croissance du marché.

• Par exemple, en novembre 2020, Clarivate PLC a annoncé le partenariat avec Techtrials Pesquisa E Tecnologia Ltda (Techtrials) au Brésil pour étendre ses offres de données internationales réelles. Le nouveau partenariat a fourni des solutions complètes de preuves du monde réel aux clients représentant environ 80% de la population brésilienne.

Liste des sociétés clés sur le marché des solutions de preuves réelles

Iqvia Inc. àDiriger le marché en 2024 avec de solides offres de produits et de services

Le paysage concurrentiel de cet espace de marché reflète une structure consolidée avec des acteurs clés tels que IQVIA Inc., IBM Corporation, Cognizant et Optum Inc. en tenant compte d'une part importante en 2024. Ces principaux acteurs se concentrent constamment sur la diversification de leurs offres de services et entrent dans des partenariats stratégiques avec leur base de clients.

• Par exemple, en septembre 2021, IQVIA Inc. et Healthcore Inc. ont conclu un accord de collaboration afin d'améliorer les études de preuves du monde réel avec une qualité et une efficacité accrues.

Outre ces joueurs, d'autres acteurs de premier plan, tels qu'Oracle Corporation, PerkinElmer Inc., Parexel International Corporation et Syneos Health sont également axés sur l'introduction de services dans le but de renforcer leur présence sur le marché. De plus, ces entreprises entreprennent également diverses initiatives stratégiques, telles que des collaborations, pour offrir un accès facile aux données réelles.

Liste des principales sociétés profilé:

• Iqvia Inc. (États-Unis)
• IBM (États-Unis)
• Conscient(NOUS.)
• Sanneos Santé(NOUS.)
• Oracle (États-Unis)
• CLINGEN LIMITED (Royaume-Uni)
• Icon PLC (Irlande)
• Optum Inc. (United Health Group) (États-Unis)
• Flatiron Health (F. Hoffmann-La Roche) (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Parexel International Corporation (États-Unis)
• SAS Institute Inc.(NOUS.)
• Perkin Elmer Inc. (États-Unis)
• Données de santé CEGEDIM(France)

Développements clés de l'industrie

• Décembre 2023:La FDA américaine a renouvelé l'accord de collaboration entre Syapse, une entreprise de santé axée sur les données réelles et le Centre d'excellence en oncologie. Cette collaboration est axée sur l'évaluation des conceptions et des méthodes d'étude des données du monde réel (RWD).
• Novembre 2022:Castor, un fournisseur de solutions de technologie des essais cliniques hybrides et décentralisées, a lancé une nouvelle offre pour simplifier les essais cliniques post-commercialisation.
• Novembre 2022:Les États-Unis La FDA a lancé un programme de preuves du monde réel. Le programme visait à faire progresser l'acceptabilité et la qualité des approches basées sur RWE à l'appui des nouvelles réclamations d'étiquetage prévues.
• Septembre 2022:Lumanity, Inc. a annoncé la création d'une nouvelle pratique mondiale composée des experts basés aux États-Unis et en Europe en preuves du monde réel. L'objectif était d'aider les clients à identifier les bonnes données réelles (RWD) et les méthodologies.
• Mai 2022:Komodo Health, Inc. a démontré l'utilité de sa nouvelle plateforme technologique, accélérant les preuves du monde réel pour les sciences de la vie
• Août 2021:Syneos Health et Aetion, Inc. ont annoncé leur partenariat pour fournir des solutions axées sur l'analyse et des données de niveau réglementaire pour faire progresser le développement de médicaments et améliorer les résultats des patients.

Reporter la couverture

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Rapport Portée et segmentation