"Concevoir des stratégies de croissance est dans notre ADN"

La taille du marché des États-Unis, la taille du marché des États-Unis, l'analyse de la taille du marché, de la part et de l'industrie, par type (Interferon Gamma Release Assay (IGRA), Tuberculin Skin Test (TST), Nucleic Acid Amplification Test (NAAT), Diagnostics basé sur la culture, Hospitals Smorcoscopy, et autres) 2025-2032

Dernière mise à jour: November 17, 2025 | Format: PDF | Numéro du rapport: FBI109193

 

APERÇUS CLÉS DU MARCHÉ

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La taille du marché des diagnostics de la tuberculose américaine (TB) a été évaluée à 605,3 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 634,8 millions USD en 2025 à 926,8 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 5,6% au cours de la période de prévision.

Les diagnostics de la tuberculose (TB) impliquent des tests pour détecter à la fois une infection latente de la tuberculose et une maladie de TB active, ainsi que pour identifier la résistance aux médicaments. Les tests courants comprennent le test cutané de la tuberculine (TST), les tests de libération d'interféron-gamma (IGRA), les tests d'amplification d'acide nucléique (NAAT), les tests de microscopie à frottis d'expectorations et autres.

La croissance du marché est principalement attribuée aux progrès des technologies de tests de tuberculose, telles que les techniques moléculaires, y compris les tests d'amplification d'acide nucléique (NAAT) et les méthodes basées sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR), offrant ainsi des résultats plus rapides sur la microscopie ou la culture traditionnelle de la microscopie ou de la culture. Les laboratoires et les hôpitaux favorisent fortement ces méthodes de détection de tuberculose aux États-Unis, encourageant ainsi les acteurs éminents à introduire de nouveaux produits et à augmenter l'approvisionnement.

Les sociétés éminentes opérant sur le marché sont Qiagen, Danaher (Cepheid) et F. Hoffman-La Roche Ltd. Ces acteurs ont une empreinte bien établie sur le marché américain. Ils participent à la mise en œuvre de diverses stratégies de croissance telles que les partenariats et les acquisitions, qui devraient contribuer à leur part de marché dominante au cours de la période de prévision.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Incidence croissante de la tuberculose pour propulser la croissance du marché

Au cours des dernières années, les États-Unis ont assisté à une augmentation considérable des nouveaux cas de tuberculose en raison de plusieurs facteurs, tels que l'histoire de l'épidémie de VIH, qui a considérablement augmenté le nombre de personnes avec des systèmes immunitaires affaiblis, augmentant ainsi la sensibilité à l'infection à la tuberculose. De plus, les modèles de voyage et de migration internationaux croissants devraient également faciliter la propagation de la tuberculose aux États-Unis.    

  • Par exemple, en avril 2025, les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont rapporté environ 13,0 millions de cas de tuberculose latente aux États-Unis.
  • De même, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en novembre 2024, il y avait un taux d'incidence de 2,9 cb pour 100 000 personnes aux États-Unis en 2023.

De plus, l'augmentation des voyages et des migrations aux États-Unis a également contribué à la croissance des cas de tuberculose, ce qui stimule les acteurs importants pour augmenter la disponibilité des tests de diagnostic de tuberculose. Un tel scénario devrait stimuler la croissance du marché des diagnostics de la tuberculose américaine (TB) au cours des prochaines années.

Contraintes de marché

Coûts diagnostiques élevés et limitations d'assurance pour entraver la croissance du marché

Aux États-Unis, les tests de diagnostic de TB avancés, tels que les tests d'amplification de l'acide nucléique (NAAT) et les tests de libération de l'interféron gamma (IGRA), sont souvent coûteux par rapport à la microscopie traditionnelle de frottis des expectorations et aux diagnostics TB basés sur la culture. Bien que ces tests offrent une sensibilité et une spécificité supérieures, les coûts élevés dissuadent leur adoption parmi les milieux diagnostiques limités aux ressources, en particulier pour les populations non assurées ou les patients à faible revenu.

  • Par exemple, selon l'étude publiée par ScienceDirect en mai 2024, le coût total attendu d'administration de QFT-plus à 1000 sujets était de 203 410 USD, tandis que TST était de 113 040 USD.

Les programmes, tels que Medicaid, couvrent les tests TB; Plusieurs assureurs privés nécessitent toujours des co-paiements ou des préautorisations, ajoutant un fardeau administratif aux États-Unis en outre, les centres de santé communautaires desservant des populations à haut risque manquent souvent de financement pour offrir des diagnostics avancés sur une base de routine. Ces obstacles restreignent l'accessibilité et limitent la pénétration du marché pour les technologies diagnostiques avancées, qui devraient entraver la croissance du marché au cours des années à venir.

Opportunités de marché

Développement de diagnostics de point de service (POC) pour servir d'opportunité lucrative

Actuellement, l'accent a été mis de plus en plus sur le développement de diagnostics de tuberculose de point de service abordables et portables pour la détection rapide de la tuberculose (TB) pour lutter contre l'incidence de la tuberculose croissante dans les contextes limités en ressources à travers les États-Unis, ces appareils améliorent l'accès à un diagnostic de TB en temps opportun et précis, conduisant à un début de traitement préalable et à une transmission réduite en temps opportun et en temps opportun, ce qui conduit à un initiation de traitement antérieure et à une transmission réduite. En conséquence, les chercheurs et les acteurs clés explorent de nouveaux outils en se concentrant sur la miniaturisation, l'abordabilité et la facilité d'utilisation.

  • Par exemple, en avril 2025, les chercheurs de l'Université de Tulane ont développé unsmartphone- Test de laboratoire de laboratoire de taille et batterie (allumé) pour fournir des diagnostics de tuberculose rapides et précis en moins d'une heure dans des contextes limités en ressources. Ce test est conçu comme une solution abordable, coûtant moins de 800,0 USD par appareil et moins de 3,0 USD par test.

De plus, l'augmentation du financement de la recherche et du développement contribue davantage aux développements, qui devraient introduire des produits nouveaux et avancés. En outre, les principaux acteurs consistent à collaborer avec les institutions de recherche et les installations de tests de tuberculose privées / publiques pour accélérer ces innovations et accroître l'accès aux tests, offrant ainsi des opportunités lucratives à l'expansion du marché américain.

Défis de marché

Des voies réglementaires strictes pour de nouveaux diagnostics et un personnel limité qualifié dans les zones rurales pour remettre en question l'expansion du marché

Aux États-Unis, le cadre réglementaire est régi par la FDA, qui oblige les entreprises à subir une validation clinique approfondie et des soumissions réglementaires coûteuses pour les diagnostics de tuberculose, impliquant de multiples essais cliniques pour assurer la sécurité et l'efficacité avant l'adoption générale. Cela retarde l'introduction de produits de diagnostic sur le marché, posant ainsi des défis importants, en particulier pour les technologies moléculaires.

De plus, effectuer et interpréter des tests de diagnostic de tuberculose complexes, tels que l'utilisation de tests d'amplification d'acide nucléique (NAAT), nécessite des professionnels de laboratoire formés. En conséquence, une pénurie de personnel qualifié dans les zones rurales des États-Unis limite l'accessibilité à ces tests. Par exemple, selon l'article publié par le Ligolab Information Systems en avril 2025, il y a une pénurie projetée entre 20 000 et 25 000 technologues de laboratoire aux États-Unis, une pénurie est-elle prévue pour défier l'expansion du marché au cours de la période de prévision.

Tendances du marché des diagnostics de la tuberculose américaine (TB)

Les diagnostics TB basés sur l'IA émergent comme une tendance du marché importante

Actuellement, leintelligence artificielle (IA)-Les diagnostics basés sur la base sont une tendance transformatrice sur le marché des diagnostics de tuberculose (TB) des États-Unis, tirée par la nécessité de solutions de diagnostic plus rapides, plus précises et évolutives. Bien que les méthodes traditionnelles de détection de la tuberculose, telles que la microscopie aux expectorations, les rayons X thoraciques et les tests de culture, soient efficaces, ils prennent du temps. Par conséquent, les technologies d'IA sont de plus en plus intégrées pour répondre à ces limites. Une zone de progression notable est l'interprétation assistée par l'IA des radiographies thoraciques. Ces plates-formes analysent automatiquement les images aux rayons X et détectent des cas potentiels avec une sensibilité et une spécificité de test de diagnostic TB élevées.

  • Par exemple, selon Biomed Central Ltd, en décembre 2023, des systèmes comme CAD4TB de QUSR.AI et de Delft Imaging ont démontré une grande précision dans la détection d'anomalies liées à la TB.

Ces outils sont particulièrement utilisés dans des contextes limités en ressources ou à volume élevé, aidant les radiologues et les cliniciens à réduire les retards de diagnostic. En conséquence, cette technologie est explorée dans les populations américaines mal desservies ou rurales où l'accès aux paisons et aux spécialistes de la tuberculose est limité. De plus, les institutions de recherche aux États-Unis collaborent avec les services de santé publique pour développer des modèles d'apprentissage automatique qui peuvent identifier les individus à haut risque de réactivation de la tuberculose, en particulier dans les populations infectées par la tuberculose latente. Un tel scénario est de remodeler le paysage du diagnostic de la tuberculose aux États-Unis aux États-Unis

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Analyse de segmentation

Par type

Le segment du dosage de libération du gamma interféron (IGRA) pour détenir une part dominante en raison des avantages associés

Sur la base du type, le marché est segmenté dans le test de libération de gamma interféron (IGRA), le test cutané tuberculine (TST), le test d'amplification d'acide nucléique (NAAT), les diagnostics basés sur la culture, la microscopie à frottis d'expectoration et d'autres.

Le segment du test de libération de l'interféron gamma (IGRA) a dominé les États-Unis.Diagnostics de tuberculose (TB)Marché en 2024. Cette croissance est attribuée à l'augmentation des préférences pour le test de libération de l'interféron gamma (IGRA) par rapport au TST (test cutané tuberculine) pour les tests de tuberculose en raison de nombreux avantages, tels que ne nécessitant qu'une seule visite du patient et moins de sensibilité aux erreurs de lecture. Cela conduit à une augmentation des approbations réglementaires pour de tels tests, augmentant ainsi la disponibilité aux États-Unis aux États-Unis.

  • Par exemple, en avril 2025, Revvity a reçu l'approbation de la FDA pour la plate-forme de manipulation de liquide Auto-Pure 2400 avec le test T-spot.TB pour la tuberculose latente.

Le segment du test cutané de la tuberculine (TST) a détenu la deuxième part de marché en 2024. La croissance du segment est principalement due à des recommandations croissantes de TST pour les personnes américaines, telles que les travailleurs de la santé, qui nécessitent des tests réguliers. De plus, les TST sont généralement préférés en l'absence d'IGRA et sont également pour les enfants âgés de moins de 5 ans en raison de la sensibilité à l'IGRA dans ce groupe d'âge. En considération, les entreprises éminentes fournissent systématiquement ces tests à des paramètres de diagnostic, qui devraient contribuer à une pénétration importante des produits sur le marché.

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Par l'utilisateur final

Un grand nombre de laboratoires diagnostiques pour répondre au volume croissant de tests de détection de tuberculose

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en laboratoires de diagnostic, hôpitaux et cliniques et autres.

Le segment des laboratoires de diagnostic a dominé le marché en 2024. La part importante de ce segment est attribuée au nombre croissant de laboratoires de diagnostic aux États-Unis, propulsant ainsi la nécessité de tests de tuberculose plus spécialisés et avancés. Les laboratoires de diagnostic TB sont équipés pour gérer les grands volumes de test, en utilisant des milieux spécialisés, une microscopie et des techniques moléculaires. Dans un tel scénario, les entreprises éminentes devraient maintenir un approvisionnement stable de tests de diagnostic de tuberculose à ces contextes.

  • Par exemple, en juillet 2025, le laboratoire de Florida LLC a déclaré qu'il y a environ 5 414 laboratoires indépendants aux États-Unis, contribuant à 32,0% du volume de test de laboratoire.

Le segment des hôpitaux et des cliniques représentait la deuxième part du marché en 2024 et devrait croître au TCAC le plus rapide des années à venir. La croissance du segment est attribuée à l’ouverture croissante des laboratoires cliniques par les hôpitaux pour stimuler l’accessibilité au diagnostic de la tuberculose, dans le même contexte. Cela devrait augmenter le volume des tests de tuberculose dans les hôpitaux et les cliniques, augmentant ainsi l'adoption de tests avancés.

Paysage compétitif

Acteurs du marché clés

Qiagen, Danaher (Cepheid) et F. Hoffman-La Roche Ltd. pour tenir la part de marché dominante en 2024 en raison de la participation à des initiatives stratégiques

Le marché est fragmenté en raison des acteurs établis détenant une part importante du marché. Qiagen, Danaher (Cepheid) et F. Hoffman-La Roche Ltd. ont tenu la plus grande part de marché des diagnostics de la tuberculose américaine (TB) en 2024. Cette domination est attribuée à l'accent mis de plus en plus sur la fourniture de diagnostics avancés de la tuberculose et une forte implication dans les partenariats et les collaborations pour une expansion géographique.

De plus, Abbott, BD et d'autres acteurs de premier plan ont détenu une part de marché importante en raison de leur accent croissant sur les lancements de nouveaux produits et les plates-formes connexes, contribuant à des améliorations de la détection de la tuberculose.  De plus, la hausse des stratégies de croissance inorganique de ces sociétés, telles que la présentation de nouvelles technologies, devraient en outre augmenter la part de marché de ces sociétés.

Liste des principales sociétés de diagnostic de tuberculose américaine (TB)

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)
  • Revilité(NOUS.)
  • Qiagen (Pays-Bas)
  • Bd(NOUS.)
  • Cepheid (Danaher) (États-Unis)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
  • Abbott (États-Unis)
  • Hologic Inc. (États-Unis)
  • Diagnostics de quête (États-Unis)
  • Intelligence (États-Unis)

Développements clés de l'industrie

  • Avril 2025:  Revvity a reçu l'approbation de la FDA pour la plate-forme de manutention de liquide Auto-Pure 2400 avec le test t-spot.tb pour la tuberculose latente afin de fournir des résultats diagnostiques précis pour soutenir un traitement et un confinement en temps opportun aux États-Unis
  • Avril 2024:Qiagen a lancé le panneau QIASEQ Xhyb Mycobacterium tuberculosis pour une utilisation de la recherche, représentant un progrès majeur dans la résolution du problème des WG bactériens à partir d'échantillons d'hôtes complexes, en utilisant le séquençage de nouvelle génération (NGS). Cela a diversifié les offres de produits de l'entreprise avec des solutions de diagnostic de tuberculose avancées (TB) et a renforcé sa position sur le marché américain.
  • Mars 2024:Qiagen s'est associé à l'International Panel Physicians Association (IPPA) pour soutenir et éduquer les médecins du panel à travers le monde sur les dernières exigences de dépistage de la tuberculose (TB). Cela s'est concentré sur les exigences de dosage de libération du gamma d'interféron (IGRA) et les avantages associés pour les patients et les prestataires de soins de santé.
  • Février 2023:F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Mars 2021:Revvity PerkinElmer, Inc. a acquis Oxford Immunotec pour ajouter le produit de diagnostic de tuberculose latent, T-spot. TRI TB, élargissant son portefeuille sur le marché.

Reporter la couverture

Le rapport fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur les aspects clés, tels que les entreprises de premier plan, le type et les utilisateurs finaux. Il offre également un aperçu des dernières tendances du marché et des informations sur les développements clés de l'industrie. En plus de cela, le rapport comprend l'épidémiologie de la tuberculose, les progrès technologiques dans le diagnostic de la tuberculose, les lancements et approbations de nouveaux produits. En outre, il fournit des informations sur le paysage concurrentiel et les profils d'entreprise des principaux acteurs.

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Rapport Portée et segmentation

ATTRIBUT

DÉTAILS

Période d'étude

2019-2032

Année de base

2024

Année estimée 

2025

Période de prévision

2025-2032

Période historique

2019-2023

Taux de croissance

TCAC de 5,6% de 2025-2032

Unité

Valeur (million USD)

 

 

 

 

Segmentation

Par type

  • Assayage de libération de l'interféron gamma (IGRA)
  • Test de la peau de la tuberculine (TST)
  • Test d'amplification de l'acide nucléique (NAAT)
  • Diagnostics basés sur la culture
  • Microscopie à frottis d'expectoration
  • Autres

Par l'utilisateur final

  • Laboratoires diagnostiques
  • Hôpitaux et cliniques
  • Autres


Questions fréquentes

Fortune Business Insights affirme que la valeur marchande américaine était de 605,3 millions USD en 2024 et devrait atteindre 926,8 millions USD d'ici 2032.

Le marché devrait présenter un TCAC stable de 5,6% au cours de la période de prévision de 2025-2032.

Par type, le segment du test de libération Gamma Interféron (IGRA) a mené le marché en 2024.

L'incidence croissante de la tuberculose, les progrès des diagnostics moléculaires et les dépenses de santé sont des facteurs clés stimulant la croissance du marché.

Qiagen, Danaher (Cepheid) et F. Hoffman-La Roche Ltd. sont les meilleurs acteurs du marché.

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