血浆分级市场规模、份额和行业分析、副产品（白蛋白、免疫球蛋白 {IVIG 和 SCIG}、凝血因子 {因子 IX、因子 VIII 和血管性血友病因子}、蛋白酶抑制剂 {Alpha-1 抗胰蛋白酶和 C1 酯酶抑制剂}）、按应用（免疫学、神经学、血液学、重症监护和肺病学）、按最终用户（医院和诊所、专科诊所和输液中心以及家庭护理机构）和区域预测，2026-2034 年

2025年全球血浆分离市场规模为402.7亿美元，预计将从2026年的435.5亿美元增长到2034年的872.3亿美元，预测期内复合年增长率为9.1%。北美在血浆分离市场上占据主导地位，2025 年市场份额为 56.22%。

血浆分级分离是一种将人血浆分离成其成分蛋白质以用于各种治疗用途的方法。该技术对于生产血浆衍生疗法具有重要意义，包括免疫球蛋白 (Ig)、白蛋白、凝血因子和蛋白酶抑制剂，这些疗法对于治疗免疫性疾病、凝血障碍、代谢缺陷和其他危及生命的疾病等多种疾病至关重要。

随着血浆源药物在治疗免疫缺陷、神经系统疾病、出血性疾病、重症监护需求和罕见的蛋白质缺乏疾病方面继续发挥重要作用，全球市场正在不断扩大。血浆衍生产品很难用合成替代品替代，并且通常需要长期或紧急护理。结果，诊断率不断上升，越来越多地使用免疫球蛋白治疗以及对安全血浆供应的需求正在鼓励公司和政府投资于血浆采集、分馏能力和本地化血浆衍生药物生产。

• 例如，2025 年 3 月，Octapharma 宣布英国 NHS 患者近 30 年来首次接受了由英国捐赠的血浆制成的免疫球蛋白和白蛋白。这些血浆衍生药物可供慢性病和免疫缺陷患者使用，也可用于创伤、烧伤和手术的紧急护理。这样的例子凸显了国家血浆自给自足计划如何通过改善当地获得基本血浆衍生疗法的机会来支持市场增长

此外，CSL、Grifols, S.A. 和武田制药有限公司凭借广泛的产品组合和强大的品牌声誉占据了大部分市场份额。

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血浆分馏市场要点

全球市场规模及预测

• 2025年市场规模：402.7亿美元
• 2026年市场规模：435.5亿美元
• 2034 年预测市场规模：872.3 亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 9.1%

市场份额

• 到 2025 年，北美将占据血浆分离市场的 56.22% 份额。
• 预计白蛋白市场在预测期内将以 7.8% 的复合年增长率增长。
• 预计血液学领域在预测期内将以 9.1% 的复合年增长率增长。

主要区域亮点

北美

2025年北美市场价值为226.4亿美元，预计在预测期内将保持领先地位。

亚太地区

预计2026年亚太地区将达到84.8亿美元，成为第三大区域市场。

欧洲

欧洲预计到 2026 年将达到 91.1 亿美元，预测期内复合年增长率为 8.1%。

我们。

预计2026年美国市场将达到226.6亿美元。

日本

预计2026年日本市场规模将达到22.9亿美元。

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血浆分离市场趋势

日益关注血浆自给自足以加强血浆衍生药物的国内供应正在成为一个主要趋势

观察到的一个突出的全球市场趋势是向国家血浆自给自足的转变。各国政府和医疗保健系统的目标是减少对进口血浆药物的依赖。免疫球蛋白、白蛋白和凝血因子是必不可少的疗法，然而，它们的供应取决于血浆可用性、收集基础设施和分级能力。随着对血浆的需求持续增长，特别是对免疫球蛋白的需求，各国正在与血浆分馏商合作，以确保国内供应链的安全。这一趋势通过鼓励长期制造协议、本地血浆采集和分馏能力投资来支持市场增长。

• 例如，2024年6月，武田宣布投资2.3亿美元，扩大其洛杉矶生产基地的血浆衍生疗法产能。此次扩建将提高血浆分离能力，并帮助为更多患有罕见、慢性和遗传性疾病（包括免疫缺陷和出血性疾病）的患者提供服务。

市场动态

市场驱动因素

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免疫性疾病和罕见疾病的患病率不断上升，推动了对血浆衍生药物的需求

免疫缺陷、自身免疫性疾病、神经系统疾病和其他罕见疾病的患病率不断上升，创造了对血浆源药物的持续需求，并推动血浆分离市场的增长。患有原发性免疫缺陷和相关免疫功能低下疾病的患者通常需要终生免疫球蛋白替代治疗，这直接增加了对可靠血浆采集和分级能力的需求。同样，血浆衍生产品在罕见出血性疾病和特殊适应症中的使用不断增加，正在鼓励制造商扩大产品组合并提高供应可用性。随着诊断的改善和更多患者接受治疗，对免疫球蛋白的需求，凝血因子，预计特种血浆蛋白在医院、输液中心和家庭护理机构中将保持强劲。

• 例如，2025年6月，武田药品工业株式会社的GAMMAGARD LIQUID ERC获得美国FDA的批准，这是一种即用型液体免疫球蛋白疗法，适用于两岁及以上原发性免疫缺陷患者。该产品可静脉或皮下给药，预计将于 2026 年在美国开始商业化。

市场限制

血浆供应有限和捐助者依赖限制了市场增长

限制全球市场增长的主要因素之一是其对人类血浆捐赠的高度依赖。如果没有稳定的供体血浆供应，血浆衍生药物就无法生产，这使得市场容易受到采集延迟、供体短缺、监管限制以及对进口血浆的区域依赖的影响。由于血浆分离还涉及较长的处理时间、测试、纯化和质量释放步骤。因此，血浆供应有限可能导致产品短缺、治疗延迟以及医院和输液中心的更大压力，从而抑制市场增长。

• 例如，2024年6月，欧洲药品管理局报告称，人类正常免疫球蛋白供应短缺，这种免疫球蛋白是从捐赠的人类血液中提取的血浆衍生产品，用于治疗原发性免疫缺陷性疾病、继发性免疫缺陷和免疫调节疾病。这凸显了对捐赠血浆和复杂制造的依赖如何影响基本血浆衍生药物的可用性。

市场机会

扩建血浆采集中心以缩小供需缺口，提供利润丰厚的增长机会

随着对免疫球蛋白的需求，预计全球市场将通过扩大血浆采集中心的数量来创造强劲的增长机会，白蛋白、凝血因子和特殊血浆蛋白持续增加。血浆衍生药物完全依赖于捐赠的人体血浆，这使得血浆采集能力成为产品可用性的关键因素。随着越来越多的患者被诊断患有免疫缺陷、神经系统疾病、罕见出血性疾病和重症监护疾病，制造商需要更大、更可靠的血浆供应网络。因此，扩大收集中心并提高收集效率的公司可以降低供应压力，增加分馏输出，并加强血浆衍生疗法的长期获取。

• 例如，2024 年，Grifols, S.A. 投资 1.806 亿美元在西班牙 Lliçà de Vall 建设新制造工厂，使其在欧洲的血浆分馏产能翻倍。新的血浆分馏设施将包括血浆分馏工厂、物流业务、测试实验室和仓库。这些实例支持了增长机会，因为产能扩张有助于公司处理更多血浆量，提高供应可靠性，并满足对免疫球蛋白、白蛋白和其他血浆衍生药物不断增长的需求。

市场挑战

高制造复杂性和长生产时间挑战市场可扩展性

由于血浆衍生药物的制造过程复杂且耗时，全球市场面临重大挑战。这些血浆衍生产品在到达患者手中之前需要进行血浆采集、供体筛选、测试、分离、纯化、病毒灭活、质量控制和监管释放。生产周期可能需要几个月的时间。这带来了可扩展性挑战，增加了短缺风险，并延迟了获得基本治疗的机会，特别是对于依赖常规免疫球蛋白或血浆蛋白治疗的患者而言。

• 例如，2024 年，《Frontiers in Pharmacology》上发表的一篇文章强调，血浆衍生药品复杂、昂贵且生产周期长，生产时间约为 7-12 个月。文章还表示，临床需求的意外增加短期内无法解决，这直接反映了市场面临的可扩展性挑战。

细分分析

按产品分类

由于高度依赖静脉和皮下免疫球蛋白产品，免疫学领域处于领先地位

根据产品，市场分为白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、蛋白酶抑制剂，以及其他。

免疫球蛋白领域在全球血浆分离市场份额中占据主导地位，因为它广泛用于治疗原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷、自身免疫性疾病和 CIDP 等神经系统疾病。这些疾病通常需要长期或反复治疗，这对静脉内和皮下免疫球蛋白产品产生了持续的需求。此外，免疫球蛋白具有更广泛的临床用途和更高的治疗频率，这增加了其收入贡献。

• 例如，2025 年 10 月，Grifols, S.A. 在美国推出了 Yimmugo，这是一种静脉注射免疫球蛋白疗法，用于治疗原发性免疫缺陷。这些进展支持了免疫球蛋白部分的主导地位。

预计白蛋白市场在预测期内将以 7.8% 的复合年增长率增长。

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按申请

由于高度依赖血浆衍生的免疫学领域占据领先地位 免疫球蛋白

按应用划分，市场分为免疫学、神经学、血液学、重症监护、肺病学、传染病等。

免疫学领域主导了市场，因为免疫缺陷性疾病是血浆源性免疫球蛋白治疗的主要适应症之一。患有原发性免疫缺陷和其他免疫功能低下疾病的患者通常需要定期进行免疫球蛋白替代治疗，以维持免疫保护并降低感染风险。这创造了一个稳定且经常性的治疗基础，直接增加了对分离血浆产品的需求。该细分市场还受益于早期诊断、儿科治疗扩展以及在医院和非医院护理机构中更广泛地使用免疫球蛋白治疗。

• 例如，2026 年 5 月，ADMA Biologics 获得美国 FDA 批准，将 ASCENIV 的标签范围扩大到包括两岁及以上儿童免疫功能低下患者。扩大的标签使年轻的原发性免疫缺陷和免疫功能低下患者的治疗需求能够在治疗过程的早期得到满足。随着越来越多的患者群体有资格接受血浆源性免疫球蛋白治疗，此类实例支持了免疫学的发展。

预计血液学领域在预测期内将以 9.1% 的复合年增长率增长。

按最终用户

由于在急症和专科护理中血浆衍生药物的使用较多，医院和诊所占据主导地位

根据最终用户，市场分为医院和诊所、专科诊所和输液中心、家庭护理设置等。

到 2025 年，医院和诊所领域将主导全球市场，因为许多血浆衍生药物用于需要医生监督、输液支持、紧急护理和临床监测的环境。白蛋白广泛用于医院的创伤、烧伤、手术、肝病和重症监护。与此同时，免疫球蛋白和凝血因子经常在临床环境中用于治疗免疫、神经和出血性疾病。医院还管理需要快速获得血浆衍生疗法的高风险患者，这提高了该最终用户领域的产品利用率。尽管家庭护理和输液中心不断增长，但医院仍然是诊断、急性治疗和复杂治疗管理的主要护理点。这些因素使医院和诊所成为市场上最大的最终用户部分。

• 例如，2025 年 9 月，NHS 血液和移植报告称，自 2025 年 3 月第一批患者开始接受治疗以来，已有 2,221 名 NHS 患者接受了由英国捐赠的血浆制成的挽救生命的免疫球蛋白药物的治疗。

此外，家庭护理设置领域预计在预测期内将以 10.2% 的最快复合年增长率增长。

血浆分馏市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美地区在 2024 年以 209.6 亿美元的估值占据主导地位，并在 2025 年以 226.4 亿美元保持领先地位。由于高血浆采集能力、免疫球蛋白疗法的大力使用以及对罕见和免疫疾病的完善报销，该市场正在不断增长。美国还拥有庞大的捐献者血浆网络，支持稳定的产品供应。

美国血浆分馏市场

鉴于北美的巨大贡献以及美国在该地区的主导地位，预计2026年美国市场规模约为226.6亿美元，约占全球市场的52.0%。

欧洲

预计欧洲未来几年的复合年增长率为 8.1%，在所有地区中排名第二，到 2026 年估值将达到 91.1 亿美元。增长受到免疫、神经和血液学适应症中免疫球蛋白、白蛋白和凝血因子需求不断增长的支持。政府对血浆自给自足的关注也鼓励当地收集和分离合作伙伴关系。

英国血浆分馏市场

预计2026年英国市场规模将达到14.6亿美元，约占全球市场的3.36%。

德国血浆分馏市场

预计到2026年，德国市场规模将达到约19亿美元，相当于全球市场的4.37%左右。

亚太地区

亚太地区预计到 2026 年将达到 84.8 亿美元，稳居市场第三位。由于免疫和出血性疾病诊断的增加、医院基础设施的扩大以及重症监护和肝病治疗中对白蛋白的强劲需求，该地区正在迅速增长。中国、日本、印度和韩国等国家正在改善血浆衍生药物的获取。

日本血浆分馏市场

2026年日本市场预计约为22.9亿美元，约占全球市场的5.25%。

中国血浆分馏市场

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2026年收入预计约为37.2亿美元，约占全球销售额的8.54%。

印度血浆分馏市场

预计2026年印度市场规模约为10.3亿美元，约占全球收入的2.37%。

拉丁美洲、中东和非洲

拉丁美洲地区预计在预测期内该市场将出现适度增长，预计到 2026 年估值将达到 9.8 亿美元。市场增长的推动因素包括医疗保健服务的改善、免疫球蛋白和白蛋白疗法的使用增加以及政府对血液和血浆产品供应的日益关注。然而，对进口的依赖仍然为当地供应扩张创造了空间。在中东和非洲，海湾合作委员会预计到 2026 年将达到 2.1 亿美元。

南非血浆分馏市场

预计到2026年南非市场将达到约1.3亿美元，约占全球收入的0.31%。

竞争格局

主要行业参与者

主要公司的监管批准和新产品开发以加强市场增长

全球血浆分离市场的特点是存在大型血浆衍生疗法制造商，它们在血浆收集、分离、纯化和特种生物制品商业化方面具有强大的能力。主要公司正专注于推出差异化免疫球蛋白产品、扩大凝血因子产品组合、提高患者便利性以及加强罕见病和慢性病的供应。随着免疫学、神经学、血液学和重症监护领域对血浆源药物的需求持续增长，市场还见证了 IVIG、SCIG、凝血酶原复合物浓缩物、纤维蛋白原浓缩物和特种免疫球蛋白的持续产品创新。

• 例如，2025 年 12 月，领先的血浆衍生药物生产商 Grifols, S.A. 的纤维蛋白原浓缩物 FESILTYTM（纤维蛋白原，人-chmt）获得美国 FDA 批准，用于治疗患有先天性纤维蛋白原缺乏症 (CFD)（包括低纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症）的儿童和成人患者的急性出血发作。

CSL Behring、Grifols、Takeda、Octapharma、Kedrion Biopharma、LFB、ADMA Biologics 和 GC Biopharma 等主要参与者通过产品发布、标签扩展、血浆采集扩展、产能投资和区域供应合作伙伴关系积极竞争。拥有广泛的血浆衍生产品组合、强大的供体血浆网络、高分馏能力以及已建立的医院和输液中心通道的公司预计将保持在市场上的领先地位。此外，对免疫球蛋白治疗的需求不断增长，重症监护中白蛋白的使用不断增加，以及出血性疾病的治疗需求不断增长，正在鼓励主要参与者开发差异化产品，以提高治疗灵活性，减少供应压力，并扩大获得基本血浆衍生药物的机会。

主要血浆分离公司名单简介

• 中超联赛（澳大利亚）
• 格里福尔斯，S.A.（西班牙）
• 武田药品工业株式会社（日本）
• 奥克塔制药公司（瑞士）
• Kedrion S.p.A.（意大利）
• LFB集团（法国）
• ADMA Biologics, Inc.（美国）
• GC Biopharma（韩国）
• 北京天坛生物制品有限公司 (中国)
• 上海莱士血液制品有限公司 (中国)

主要行业发展

• 2025 年 12 月：Grifols, S.A. 是血浆源药物的领先生产商，其纤维蛋白原浓缩物 FESILTYTM（纤维蛋白原，人-chmt）获得美国 FDA 批准，用于治疗患有先天性纤维蛋白原缺乏症 (CFD)（包括低纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症）的儿童和成人患者的急性出血发作。
• 2025 年 11 月：白杨制药与 CSL Behring 合作。此次合作为白洋药业提供了CSL Behring的人血白蛋白产品Alprolix在中国特定市场（不包括香港、澳门和台湾）的独家推广、销售和分销权。
• 2024 年 7 月：Kedrion 与葡萄牙血液与移植研究所 (IPST) 合作。此次合作使葡萄牙医院能够使用 Kedrion 通过从慈善捐赠者的献血中分离葡萄牙血浆而生产的药物。
• 2024 年 1 月：武田药品工业株式会社的 HYQVIA（皮下注射 10% 人免疫球蛋白/重组人透明质酸酶）获得欧盟委员会批准，作为静脉注射人免疫球蛋白 (IVIG) 治疗稳定后的维持治疗，用于治疗所有年龄段的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病 (CIDP) 患者。
• 2022 年 2 月：Grifols, S.A. 与精准医疗治疗公司 Endpoint Health, Inc. 合作开发和商业化抗凝血酶III (AT-III) 治疗脓毒症。

报告范围

血浆分馏市场报告对所有细分市场进行了详细评估，强调了影响行业增长的关键驱动因素、趋势、机遇、限制和挑战。它还涵盖了白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、蛋白酶抑制剂和其他血浆衍生产品的产品需求，及其在免疫学、神经病学、血液学、重症监护、肺病学和传染病方面的应用。该报告进一步评估了区域市场表现、血浆采集和分馏能力、供应链动态、监管发展和关键行业进步。它还包括全球市场分析、竞争格局评估、战略发展以及在全球市场运营的领先公司的综合概况。

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