美国血浆分级市场规模，份额和COVID-19的影响分析，产品（白蛋白，免疫球蛋白[静脉内免疫球蛋白{IVIG}，皮下免疫球蛋白{SCIG}]其他），通过最终用户（医院和诊所，临床研究实验室等）和国家预测，通过应用（免疫学和神经病学，血液学，重症监护，肺病等），2023-2030

在2022年，美国血浆分级市场规模的价值为156.4亿美元，预计在预测期间的复合年增长率为7.5％。

血浆分级产品是生物学药物，可有效治疗诸如烧伤，冲击，免疫疾病，先天性代谢缺陷和其他威胁生命的疾病等疾病。这些条件在该国的发病率不断增长，可能会增加对等离子体分馏和血浆衍生产品的需求。

• 例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）在2022年发布的数据，血友病A的发病率约为每5167个男性出生，每天出生1个出生，每天出生19,283个男性出生。

为了满足对等离子体产品需求的不断增长，市场参与者正在从事研发活动，以开发创新的产品来治疗批准的指示。球员也在进行临床试验确定这些产品在治疗其他各种条件方面的效率。这些因素，加上政府旨在提高人们对血液捐赠和等离子体重要性的认识的运动的不断上升，在即将到来的几年中促进了美国等离子体分级市场的增长。

由于血浆捐赠和收集量的减少，美国市场在19009年大流行期间的增长缓慢。

最新趋势

主要参与者的高级等离子体收集和分级技术  

这血浆分馏过程包括将血浆蛋白分解成白蛋白，凝结因子，免疫球蛋白等组成部分。 SL Behring，Octapharma和其他人等领先的球员依靠公司拥有的收集中心。目前，两家公司正在将重点转移到开发高级等离子体分级技术和集成系统的功能，以提高血浆收集过程的效率，并以最小的错误和供体安全。   

• 例如，在2022年3月，美国FDA批准了Terumo BCT，Inc的新等离子体收集技术系统“ Rika等离子体捐赠系统”。该系统为供体提供舒适性和安全性，并在不到35分钟的时间内完成等离子体收集。该系统将首次在美国的CSL等离子体中心使用

驱动因素

免疫缺陷障碍的发生率上升以增加产品需求

免疫缺陷障碍的负担上升正在激发对等离子体衍生疗法的需求，例如免疫球蛋白。免疫缺陷障碍的特征是自身免疫反应，复发性慢性感染，炎症和过敏。血浆来源的免疫球蛋白治疗用于治疗这些疾病。

• 根据国家罕见疾病组织（NORD）2022数据的数据，美国成年人口中免疫血小板减少紫红色（ITP）的发生率约为每100,000/年3.3。

同样，人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的发病率上升会引起继发性免疫缺陷，获得的免疫缺陷综合征（AIDS）进一步增加了对血浆衍生产物的需求。

• 例如，根据疾病控制与预防中心的数据，美国约有36,136人在2021年被诊断出患有HIV，比2020年高出18.0％。

因此，预计在接下来的几年中，美国人群中免疫缺陷障碍的发病率上升将增加对等离子体衍生产品的需求。

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根据联邦存款保险公司发布的报告，美国的等离子中心数量从2015年的大约500个增加到2021年的约1,000。

限制因素

重组疗法的可用性限制了血浆衍生疗法的采用

目前，患者正在逐渐转移对重组疗法的偏爱。与血浆衍生产品相比，这些产品的免疫原性相对较小。此外，重组产物可以防止传播传染性疾病。这种好处正在增加患者对这些产品的需求。

此外，为了满足对这些产品不断增长的需求，公司正在将重点转移到开发重组产品，以替代各种条件的等离子体衍生产品。

• 例如，在2023年2月，赛诺菲（Sanofi）获得了美国FDA批准Altuviiio，这是一种重组因子VIII替代疗法，用于治疗血友病的儿童和成人。

因此，在市场上存在替代重组产品的存在可能会阻碍等离子体衍生的产品市场增长。

分割

通过产品分析

根据产品，市场被细分为白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子，蛋白酶抑制剂等。免疫球蛋白细分市场占2022年最大的份额，预计将在预测期内继续占主导地位。原发性和继发性免疫缺陷障碍的患病率上升正在增加对血浆衍生的免疫球蛋白的需求。此外，自身免疫性疾病的患病率上升，例如肌无力，全身性红斑狼疮（SLE）等人正在增加对免疫球蛋白治疗的需求。

• 例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）在2021年发布的数据，美国约有204,295人患有全身性红斑狼疮（SLE）。

通过应用分析

根据应用，市场被归类为血液学，重症监护，肺病学，免疫学和神经病学等。由于肺部疾病（如慢性阻塞性肺部疾病（COPD），肺气肿和慢性支气管炎）等肺部疾病的患病率上升，因此肺部学段预计将在接下来的几年中显着增长。此外，市场上运营的主要参与者正在寻求批准用于治疗该疾病的血浆衍生的药物。

• 例如，2019年4月，CSL Behring获得了美国FDA批准4GM和5GM小瓶大小的血浆衍生的Alpha-1蛋白酶抑制剂Zemaira，作为AAT缺乏症的成年人的维护治疗。

通过最终用户分析

根据最终用户，市场被细分为医院和诊所，临床研究实验室等。预计临床研究实验室细分市场将在即将到来的几年中增长。增长是由于研究和开发活动不断上升，以开发和推出新的血浆衍生的药物，以及对稀有疾病等血浆疗法的需求不断增长。此外，增加了血浆公司与临床研究机构之间的合作，以改善过多的罕见疾病（例如血友病，炎症和自身免疫性疾病）的治疗方法，以及其他疾病正在加强细分市场的增长。 

• 例如，在2020年2月，CSL Behring与大学城市科学中心合作，并为开发新的血浆衍生的生物疗法提供了25万美元的研究赠款。

关键行业参与者

该市场高度合并，其中一些参与者在2022年持有美国血浆分级市场份额的大部分。这些参与者为提高等离子衍生产品的制造能力而持续的努力迎合了该国对这些产品的不断增长，在推出新产品方面的大量投资，以及不断增长的无机活动以扩大其存在，这是增强其市场存在的一些因素。

• 例如，在2021年3月，S.A。Grifols以3.7亿美元的价格从BPL等离子体公司收购了25个血浆捐赠中心。通过此次收购，该公司旨在增加该国的地理足迹。

关键公司列表：

• CSL（澳大利亚）
• S.A. Grifols（西班牙）
• 武田制药有限公司（日本）
• Kedrion S.P.A（意大利）
• Octapharma AG（瑞士）
• Bio Products Laboratory Ltd.（英国）
• LFB（法国）

关键行业发展：

• 2023年4月 - CSL Behring获得了预填充的注射器Hizentra的美国FDA清除率，这是一种旨在治疗患有原发性免疫缺陷（PI）或慢性炎症性脱髓鞘蛋白的人（PI）的人（人）。
• 2023年4月 - 武田制药公司有限公司获得了美国FDA的批准，用于扩展HYQVIA，免疫球蛋白10％（人），重组人透明质酸酶治疗患有原发性免疫缺陷的2-16岁儿童。
• 2021年8月 - Octapharma USA获得了Octagam的七年市场专有性10％（静脉免疫球蛋白[Human]）来自美国FDA孤儿产品开发办公室。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Plasma Fractionation Market

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美国等离子体分馏市场报告提供了详细的分析，并关注关键方面，例如概述血浆分级产品类型，该国的监管场景，国家管道分析中的报销情景，该国血浆收集中心的数量，美国慢性疾病的流行，美国慢性疾病的普遍分析，帕拉斯玛的分布，普拉斯玛的分布，plate plastration plastration plastration plastration plastration proprastry proprastry a Plastry proprastry a Propration proprativation of Plasma proprativation of Plasma proprativation。此外，它包括新产品发布/批准的概述，市场预测，波特的五种力量分析，竞争性格局以及Covid-19对美国市场的影响。除此之外，该报告还提供了对美国市场趋势的见解，并强调了市场参与者的关键策略。除了上述因素外，该报告还包括近年来有助于市场增长的几个因素。

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