通过应用程序（Hospitals＆Clinics，Hospitals＆Clinics，Hospitals＆Clinics，Phartical＆Clinics，Pharmaceutical＆Biotechnologicy Industry and Reactiation Institutes及2025-2025-2025-2025-2025-2025-2032

全球白蛋白的市场规模在2024年的价值为680亿美元。预计该市场将从2025年的72.3亿美元增长到2032年的115.4亿美元，在预测期间的复合年增长率为6.9％。北美在2024年以54.71％的市场份额统治了白蛋白市场。

白蛋白是由肝脏产生的一种蛋白质，具有关键功能，包括在体内运输营养和防止液体泄漏。这些产品有多种类型，包括人血清，重组和牛血清。它非常有用药物输送，伤口愈合，并治疗威胁生命的疾病，例如低藻症。这些条件的越来越多的患病率加剧了该领域研究发展的需求，从而推动了全球市场的增长。

• 例如，2023年7月，衍生自等离子体的药物制造商Grifols S.A.宣布完成了PRECIOSA的第三阶段试验，以确定基于Grifols S.A. Albutein的长期白蛋白治疗的安全性和功效。通过这项研究，该公司旨在提高其产品在提高患者生存率方面的功效。

此外，市场参与者越来越重点投资于新产品的开发和商业化也在推动市场增长。 

• 例如，2022年9月，武田制药有限公司投资了约3亿美元血浆分馏在比利时的Lessines遗址中种植。

此外，CSL Behring（CSL），Grifols，S.A和Takeda Pharmaceutical Company Limited等市场参与者一直专注于增强其产品产品的合作伙伴关系。

白蛋白市场快照和亮点

市场规模和预测：

• 2024年市场规模：680亿美元
• 2025年市场规模：72.3亿美元
• 2032预测市场规模：115.4亿美元
• CAGR：2025– 2032年6.9％

市场份额：

• 北美在2024年以54.71％的份额统治了白蛋白市场。这是由于治疗和研发应用的需求量高，血浆收集增加以及在美国的大量药品投资所驱动。
• 按产品类型，人类血清白蛋白于2024年领导了市场，并得到了政府批准和新产品的支持，以低硫蛋白血症治疗。

关键国家的亮点：

• 日本：增加对等离子体分级植物的投资，并增加生物药物的重点增长了白蛋白市场的增长。
• 美国：低升高和其他白蛋白缺乏疾病，强劲的研发支出以及监管批准的高度流行，推动了北美的市场领导能力。
• 中国：采用等离子衍生的疗法，扩大私人医院基础设施以及制药公司的战略计划推动了区域增长。
• 欧洲：由产品发布，合并和合作伙伴关系以及等离子体分级中心的扩展支持的增长；监管变化，例如举起国内采购的血浆支持生产的禁令。

市场动态

市场驱动力

低藻蛋白血症和其他医疗状况的患病率增加了，以推动市场增长

威胁生命的疾病的负担，例如感染，特殊肝病和心脏手术，已经显着增长。这些疾病可能导致低珠蛋白血症，这是由于体内白蛋白的产生降低或通过胃肠道，皮肤或血管外空间的极端蛋白质丧失所致。它是重病和住院患者中最常见的疾病。这一直在推动对这些产品的需求，从而积极影响白蛋白市场的增长。

• 例如，根据美国肝基金会（American Liver Foundation）发表的数据，2022年，约有1亿人患有某种形式的肝病，预计该人数在预测期内会增长。白蛋白合成和分泌由于肝衰竭而减少，从而增加了对这些患者这些疗法的需求。

此外，对这些产品效率的越来越多的认识一直在加剧其需求，从而积极影响市场的增长。

• 例如，根据《重症监护》于2023年7月发表的一篇文章，这些产品的输注是化粪池肝硬化患者的重要治疗策略。这种疗法降低了被诊断患有这种疾病的患者的死亡率。
• 根据Healthline在2022年2月发布的数据，大约有400名成年人生活在美国。

因此，白蛋白赤字疾病的负担越来越大，对有效医疗选择的认识越来越多，这加剧了市场的增长。

其他驱动因素

• 人口老龄化

在老年人群中，心脏疾病，肝病和其他传染病等疾病更为常见。因此，越来越多的老年人群一直在加剧这些疾病的负担，从而加剧了对有效治疗的需求。

• 发展生物制药行业：

成长生物制药行业在肿瘤学和免疫疗法等领域的有效药物制剂的研究和开发中一直在加油。这个因素激发了这些产品作为生物制剂和单克隆抗体开发中的稳定剂和载体的需求，从而促进了市场的增长。此外，日益增长的医疗保健支出也在推动市场增长。

市场约束

多个国家的严格政府法规限制了产品采用

低硫蛋白血症的负担越来越多，这加剧了市场的增长。但是，某些因素，例如有限的治疗产品和严格的政府法规，一直在限制这些产品的商业化和采用。

• 例如，在美国，FDA根据私人公司根据两项国家法律（PHS）法案（PHS）法和《联邦食品，毒品和化妆品（FD＆C）法》收集，处理和分发的血液和血浆产品。
• 营利性的商业血液建筑业主要是从付费捐助者那里收集等离子体的，必须遵守CFR中的源等离子体标准和法规（联邦法规守则）。
• 在加拿大，所有收集血浆产品等离子体产品的机构，无论是从志愿者还是有偿捐助者那里都受到严格监管，必须遵守《食品和药物法》和血液法规。在加拿大出售的等离子产品必须符合严格的安全标准，而不论血浆或捐赠者补偿如何。

此外，除非达到安全和质量标准，否则政府机构不接受等离子体作为起始材料。这有助于冗长的产品批准过程，并增加了复杂性层次，这可能会在一定程度上阻碍市场的增长。

市场机会

增加新型白蛋白产品的研发，以增强未来几年的可用性

威胁生命的疾病（如肝感染）的患病率不断增加，这加剧了对有效产品的需求。为了满足这一需求，市场参与者增加了他们对开发和推出新颖有效产品的关注。

• 例如，2024年8月，Shilpa Medicare Limited宣布成功完成其第1阶段临床试验对于其旗舰产品，Srbumin-Recombinans Human Chileth the 20％（RHA）。该试验评估了不同剂量水平的RHA的安全性，功效和药代动力学。这些产品的成功推出预计将在预测期内推动市场增长。

市场挑战

高生产成本

由于人类血浆收集和重组蛋白质产量涉及的高成本限制了其在新兴国家的采用，因此扩大生产的挑战。

• 供应链中断

与人类血浆生产和供应商数量有限有关的问题限制了这些产品的可用性。 

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市场趋势

在不同的应用领域中，重组产品的存在增加，被确定为全球关键的全球白蛋白市场趋势

重组白蛋白的需求大大增加，这是由于其在恢复血液体积和替代事故，胎儿红细胞增生，严重烧伤，低蛋白质血症和手术期间的应用中的应用。与人类或动物衍生的产品相比，重组人血清产品是疏水性的，具有出色的配体携带能力。这增加了他们在药物递送申请中的需求。此外，全球市场的杰出参与者集中在几种增长策略上，例如合并和合作伙伴关系，以增强其产品组合以开发高级疗法。

• 例如，在2021年3月，COMELEDIX，Ltd。（Sartorius AG）与Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation合作，在日本和中国供应重组人白蛋白。该合作伙伴关系增强了该地区的专辑雷德克斯（Adlesedix）高级疗法和生物制药产品的组合。

此外，近年来，几位行业参与者专注于发展无血血的人血清白蛋白。 Invitria是参与生产和开发无血液重组人血清白蛋白的公司之一。该产品消除了由哺乳动物衍生的血清和血清蛋白造成的不定药，最终提高了患者的安全性和治疗功效。 Cellastim S，Exbumin和Optibumin是Invitria生产的无血白蛋白产品的一些例子。

此外，在手术，透析，胰腺炎，腹部感染，肝衰竭，由旁路手术，生育药物和其他健康障碍引起的卵巢疾病等疾病状况中，重组白蛋白对治疗低白蛋白水平非常有帮助。因此，这些因素有望在未来几年推动市场的扩张。

其他趋势

• 在药物输送系统中，白蛋白的采用增加
• 对免疫疗法和个性化药物的需求不断增加，这加剧了对白蛋白的需求
• 强调可持续和成本效益的生产技术的发展

COVID-19的影响

2020年的Covid-19爆发对全球市场产生了积极影响。这是由于这些产品在研发活动中的使用越来越多，鉴于其能够避免表面吸附，防止纯粹的压力并为敏感疫苗提供热稳定性。此外，调查白蛋白对Covid-19患者的影响的不断增长的研发计划进一步增强了市场增长。

例如，NCBI在2022年4月发表的一项研究表明，白蛋白水平较低的患者更容易发生19.19感染。这些患者面临严重呼吸衰竭，死亡和较长住院的较高风险。因此，这些注射需要上升，以维持体内足够的水平，从而推动市场增长。但是，在2021年，由于大流行的早期血浆收集有限，市场的增长缓慢。 2022年，由于等离子体的供应和新产品的推出，市场大大增长了

分割分析

通过产品

人类血清白蛋白细分市场因新产品发布的数量增加而占据了市场

根据产品，市场被细分为人血清白蛋白，重组白蛋白和牛血清白蛋白。

人类血清细分市场在2024年将市场份额占89.3％。优势归因于政府批准，新产品发射以及增加治疗低硫蛋白血症的药物销售等因素。此外，预计促进血浆衍生白蛋白生产的政府倡议将推动该细分市场在市场上的增长。

• 2023年6月，英国的人类药品委员会（CHM）取消了对国内采购的血浆制造白蛋白衍生产品的禁令。预计这种法规变化将在英国增强这些产品的生产，从而促进该细分市场的增长。

牛血清白蛋白（BSA）领域在2024年拥有第二大市场份额。增长归因于BSA作为蛋白质标准的低成本和稳定性。此外，增加关键参与者的产品发布和商业化计划的数量将推动该细分市场的增长。

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通过应用

越来越多的新产品推出是治疗部分的主导地位

根据应用，市场被细分为治疗剂，诊断和研究。

由于新产品开发的研发增加，白蛋白的治疗应用以及新产品发布的数量越来越多，治疗段在2024年占据了全球白蛋白市场份额。在2025年，治疗剂细分市场可能会占市场份额的65.1％。

• 例如，2023年7月，Kedrion Biopharma宣布中国国家食品和药物控制研究所（NIFDC）已批准BPL的人白蛋白产品用于中国市场的治疗用途。

预计在预测期内，诊断部分预计将经历5.13％的复合年增长率。该细分市场的增长是由于慢性疾病的患病率上升以及对疾病的早期和准确检测的日益增长的需求。此外，预计建立新的血浆捐赠和收集中心将推动基于白蛋白的产品的制造，从而进一步推动市场上的细分市场的增长。

• 例如，在2022年8月，Terumo血液和细胞技术宣布，其新的Rika血浆捐赠系统已成功地在科罗拉多州Aurora的CSL等离子体收集中心进行了首届等离子体捐赠。 CSL等离子体是等离子体收集的全球领先组织。

由最终用户

由于这些医疗中心的药物处方增加，医院和诊所将成为主要产品最终用户

根据最终用户，市场被细分为医院和诊所，药物＆生物技术行业和研究机构。

医院和诊所领域在2024年统治了全球市场，占最大份额。预计该细分市场将在预测期间大幅增长，这归因于医院环境中基于白蛋白的治疗方法的增加。预计医院和诊所细分市场将在2025年占市场份额的54.9％。

• 例如，根据NCBI在2021年发表的一篇文章，基于白蛋白的产品主要用于低血容量和低血压，败血症和败血性休克，以及医院内降低性低血压治疗。这些治疗方法最常由肾脏病，重症监护和手术部门处方。

预计在预测期内，制药和生物技术行业领域将以最快的复合年增长率增长8.31％。该细分市场在未来几年的增长归因于这些产品在开发新型治疗剂时的采用越来越多。此外，生物制药公司正在专注于开发这些产品的临床试验。

• 例如，在2023年7月，格里福斯宣布完成其3期Albutein（白蛋白 - 人类注射）试验的入学率，用于治疗失代偿性肝硬化患者。

预计在预测期内，研究机构细分市场将以相当大的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于研发数量的增加，以增强重组产品的应用。

白蛋白市场区域前景

根据地区，全球市场被细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

亚太地区

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亚太地区统治了全球市场，在2024年产生了37.2亿美元的市场价值。2023年，地区市场规模为350亿美元。该地区的市场增长归因于私立医院中血浆衍生疗法的采用日益增加，对患有罕见免疫缺陷疾病的患者的基础设施和技术有所改善。 2025年，中国的市场估计为17亿美元。

日本的市场规模为81亿美元，印度在2025年可能为44.2亿美元。

• 例如，在2020年6月，Biotest AG宣布了人类白蛋白在中国的首次销售，以治疗严重疾病，例如烧伤和慢性病。制药公司的这种战略举措预计将推动该地区的市场增长。

北美

预计北美将占2025年的第二高市场规模，为15.7亿美元，在预测期内，增长最高的CAGR为6.23％。这些产品在研发活动，美国的强劲需求，不断扩大的非治疗应用，产品批准的增加以及该地区等离子体收集的增加来推动这种增长。

美国在2024年占北美市场的最大市场份额。2025年，美国市场预计将支付14.4亿美元。疾病的患病率上升，例如血容量低血症，低硫蛋白血症，低硫蛋白血症，心脏肺旁通手术旁路手术和新生儿溶血性疾病的增长，以促进该阶段的新生儿的增长。此外，制药行业对各种治疗应用的大量投资可能会推动市场增长。

欧洲

欧洲地区将被预期为2025年的第三大市场，其中有10.3亿美元。

预计欧洲将在预测期间记录大幅增长。该地区的增长主要归因于主要参与者采用的策略，例如建立等离子分馏中心，扩大产品组合，建立合并和合作伙伴关系以及推出新产品。英国的市场估计在2025年为11.6亿美元。

据估计，德国的市场规模为22.7亿美元，法国在2025年可能为1.9亿美元。

拉丁美洲和中东和非洲

预计拉丁美洲地区将在2025年成为第四大市场，其中44.2亿美元。

此外，由于血浆分级设施的渗透率增加，在预测期间，拉丁美洲和中东和非洲在2024年的市场份额占了相当大的市场份额。预计在预测期内将增长。

竞争格局

关键市场参与者

主要参与者专注于新产品推出以提高其市场份额

CSL Behring（CSL），Grifols，S.A和Takeda Pharmaceutical Company Limited是全球市场的主要参与者之一，占2024年市场份额的最大部分。这些公司在市场上的强大存在归因于他们的强调越来越重视开发和推出新型疗法。

• 例如，在2021年3月，CSL Behring（CSL）宣布了与Qingdao Baheal Medical Co. Ltd.（“ Baheal Medical”）的合作伙伴关系。两家公司专注于为中国患者提供有效且可访问的药物解决方案，包括人白蛋白产品。

此外，市场上的其他参与者，例如Grifols，Kedrion S.P.A.，Sartorius AG和Octapharma AG等，一直专注于获得市场上推出其产品的监管批准，以扩大其产品组合。

• 2023年6月，Sartorius AG与Cell和Gene Therapy Catapult（CGT Catapult）合作，探索了CompulEdix基于白蛋白的解决方案用于高级治疗应用的使用，包括病毒矢量制造。这些发展有望推动市场增长。

关键白蛋白公司的列表

• CSL Behring（CSL），（美国）
• Kedrion S.P.A.（意大利）
• 武田制药有限公司（日本）
• Lazuline Bio（印度）
• Invitria（我们。）
• Biorbyt Ltd.（英国。）
• S.A. Grifols（西班牙）
• Octapharma AG（瑞士）
• 白蛋白生物科学（美国）
• Aspra Chemical（美国）
• 专辑EDEDIX（Sartorius AG）（德国）
• Cyagen Biosciences（美国）
• 默克KGAA（德国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）

关键行业发展

• 2024年6月：Dyadic International，Inc。与Proliant Health and Biologicals（PHB）合作开发和商业化高级产品。
• 2023年8月：生物技术公司Dyadic International，Inc。宣布了其无动物重组血清白蛋白的第三方分析测试的积极结果。
• 2023年4月：武田制药公司有限公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于扩大其产品Hyqvia的使用，用于治疗儿童的主要免疫缺陷。
• 2023年7月：Kedrion Biopharma宣布扩展其人类血清白蛋白产品，以治疗中国的罕见疾病。
• 2023年5月：American Regent，Inc。宣布推出紫杉醇蛋白质结合的颗粒用于注射悬架（白蛋白结合），这是Abraxane的替代品。
• 2021年7月：Octapharma AG获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以扩大其在德国斯普林德的生产设施，作为分数II的额外制造地点。
• 2020年5月：Bio Products Laboratoration Ltd.宣布了美国蛋白酶注射率5％（人白蛋白）溶液和蛋白酶注射溶液的启动，用于治疗低血容量，腹水和低alb虫血症。

报告覆盖范围

全球白蛋白市场分析报告提供了详细的市场分析和概述。市场研究报告的重点是关键方面，例如竞争格局，关键产品，应用，最终用户和地区。除此之外，全球白蛋白市场的预测还提供了有关市场驱动因素，趋势，动态和其他关键见解的见解。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来有助于市场增长的几个因素。

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