米国免疫学市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、薬剤分類別（モノクローナル抗体（mAb）、融合タンパク質、免疫抑制剤、その他）、疾患適応症別 （関節リウマチ、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患、臓器拒絶反応予防、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および国別予測、2023-2030年

米国の免疫学市場規模は2022年に518億4000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）10.3％で拡大すると見込まれています。

米国では、人口における自己免疫疾患（AD）の症例数が著しく増加している。これらの疾患の有病率の上昇は、最終的に免疫学薬剤の需要を増加させている。また、主要プレイヤーによる新薬やバイオシミラーの発売に向けた取り組みの増加が、市場成長を促進している。

• 例えば、2020年の米国国立衛生研究所（NIH）の記事によれば、自己免疫疾患は稀ではあるものの、米国人口の5.0%から8.0%がこれら疾患の集合的影響を受けている。

同様に、意識の高まりと医療インフラの整備が、米国免疫学市場の拡大に寄与している。

COVID-19パンデミックは、サプライチェーンの複数箇所で生じた混乱や医療専門家への受診制限により、市場の成長に若干のマイナス影響を与えました。

米国免疫学市場の動向

主要企業によるバイオシミラーの導入

米国免疫学市場で顕著な動向の一つは、バイオシミラーの導入である。バイオシミラー製品は効率的かつ費用対効果に優れている。また、米国では大半の免疫学的製剤が特許満了の問題を抱えている。そのため、こうした製品に対する強い需要が高まり、複数の適応症について米国FDAの承認を得るべく、様々な市場プレイヤーの注目が集まっている。

• 例えば、2023年3月には、サンドズ社がクエン酸塩を含まない高濃度製剤（HCF）のバイオシミラー「ハイリモズ（アダリムマブ-アダズ）」注射剤について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。

米国免疫学市場の成長要因

自己免疫疾患の症例急増が市場成長を促進

自己免疫疾患は米国で最も一般的な疾患タイプである。肥満、生活習慣、感染症、遺伝的要因など複数の要因により、過去数十年でこれらの疾患の有病率は著しく増加している。既知の自己免疫疾患および自己免疫関連疾患は80～100種類に上り、橋本甲状腺炎、 1型糖尿病、シェーグレン症候群、セリアック病など80～100種類が確認されている。この劇的な有病率の増加は、免疫学市場における製品需要を大幅に押し上げている。

• 例えば、米国疾病管理予防センター（CDC）の「2022年全国糖尿病統計報告書」によれば、米国における糖尿病患者数は合計3,730万人と推定されています。

自己免疫疾患の高い有病率により、様々な免疫学的薬剤に対する需要が高まっています。さらに、この状況を受けて多くの製薬企業が、これらの疾患治療のための安全かつ効率的な薬剤開発を目的とした臨床試験に参加しています。また、一部の企業は数多くの臨床試験の成功を報告しています。したがって、米国の免疫学市場は予測期間中に強力なCAGR（年平均成長率）を記録すると予想される。

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グローバル自己免疫研究所が発表した記事によると、2022年には米国で約1,400万人が自己免疫疾患の影響を受けていた。

抑制要因

免疫学関連薬剤に伴う副作用と高コストが市場拡大を制約

これらの薬剤の堅調な適用にもかかわらず、予測期間中に免疫学市場の成長を阻害すると予想される特定の制限要因が存在する。免疫学製品に関連する複数の副作用が、市場の成長見通しを著しく制限している。これらの薬剤の潜在的な有害作用には、呼吸障害、血尿または濃い尿、筋肉や関節の痛み・腫れ・脱力感、リンパ節の腫れ、下痢、便秘、脾臓や肝臓の肥大などが含まれる。

同様に、免疫学的薬剤および生物学的製剤は、高コストな製造施設と、臨床試験および米国FDAの規制承認プロセスに向けた大規模な研究開発投資を必要とします。また、免疫療法はほとんどの慢性疾患治療において非常に高コストです。免疫学的薬剤に関連するこうした高コストと複数の副作用が、米国免疫学市場の成長を制限しています。

• 例えば、米国癌協会癌対策ネットワーク（ACS CAN）の2020年データによると、2018年の米国における癌治療の自己負担費用は56億米ドルに達した。

米国免疫学市場のセグメント分析

薬剤分類別分析

薬剤分類別では、市場は融合タンパク質、免疫抑制剤、モノクローナル抗体（mAb）、その他に区分される。

モノクローナル抗体（mAb）セグメントは、2022年に米国免疫学市場で最大のシェアを占めた。モノクローナル抗体（mAb）は主に、がんおよびウイルス性・細菌性感染症の治療に使用されます。この薬剤タイプは、副作用が少なく特異性の高い標的療法を提供します。こうした薬剤の強力な利点は、市場における先進的な免疫学薬剤の採用を促進すると予想されます。

また、複数の企業がFDA承認に注力しており、数多くの薬剤を製品パイプラインに保有しています。こうした強力な製品需要が、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

• 例えば、主要企業の一つであるUCB S.A.は、免疫学分野のパイプラインにダピロリズマブ・ペゴル（抗CD40L抗体）を有している。そのトップライン結果は2024年上半期に公表される予定である。

疾患別分析

疾患別では、炎症性腸疾患、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、臓器拒絶反応予防、その他に分類される。

2022年には関節リウマチセグメントが市場を支配した。関節リウマチ症例数が大幅に増加する中、効果的な治療法への強いニーズが予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれる。

• 2022年にクリーブランド・クリニックが発表した統計によると、米国では約130万人が関節リウマチを患っている。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は小売薬局、オンライン薬局、病院薬局に区分される。

2022年には病院薬局セグメントが主要なシェアを占めた。このセグメントの成長率は、複数の自己免疫疾患の診断・治療を目的とした病院における患者数の多さに起因しています。また、堅調な医療インフラと医療支出がセグメントの成長を促進すると予想されます。

米国免疫学市場の主要企業一覧

米国免疫学市場の競争環境は統合的な性質を示しています。市場はアムジェン、ノバルティスAG、アッヴィ社、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社などの主要企業によって支配されている。これらの企業は米国市場の大部分を占めている。  これらの企業の優位性は、市場での存在感をさらに強化するための強力な研究開発（R&D）イニシアチブと戦略的活動に起因している。同様に、アステラス製薬株式会社、メルク・シャープ・アンド・ドーム社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社も、適切な免疫学市場シェアを獲得するため、医薬品パイプラインの開発と流通ネットワークの拡大に継続的に注力している。

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主要企業プロファイル一覧:

• アッヴィ社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• メルク・シャープ・アンド・ドーム社（米国）
• ファイザー社 (米国)
• アステラス製薬株式会社 (日本)
• UCB SA (ベルギー)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• アムジェン社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）

業界の主な動向:

• 2023年8月: レジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、CHAPLE病の成人および1歳以上の小児患者に対する治療薬として、Veopoz（ポゼリマブ-bbfg）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得しました。
• 2023年5月： セルトリオンUSAは、Humira（アダリムマブ）バイオシミラーの高濃度・クエン酸塩フリー製剤であるYuflyma（アダリムマブ-aaty）の米国FDA承認を発表した。
• 2021年5月： ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、慢性炎症性腸疾患（IBD）である中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者に対する治療薬として、ゼポシア（オザニモド）0.92mgが米国FDAの承認を取得したことを発表しました。

レポート対象範囲

米国免疫学市場調査レポートは、市場に関する包括的な分析を提供します。薬剤分類、疾患適応症、流通チャネルを含む様々なセグメントの市場予測について詳細な分析を提供します。主要疾患適応症の有病率、業界の主要動向、新製品発売、COVID-19パンデミックが米国市場に与える影響に関する洞察も強調しています。さらに、市場動向、企業プロファイル、市場成長を促進するその他の複数の要因も網羅しています。

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レポート範囲とセグメンテーション