米国神経血管デバイス市場規模、シェア及び業界分析：デバイス種類別（ステント留置システム、塞栓デバイス、神経血栓除去デバイス、サポートデバイス）、用途別（脳動脈瘤、虚血性脳卒中、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、及び予測（2024-2032年）

米国の神経血管デバイス市場規模は2023年に14億1000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.3％で成長すると見込まれている。

神経血管疾患は動脈の狭窄を引き起こし、脳や脊髄への血液供給を妨げます。神経血管疾患は脳動脈瘤、血管奇形、脳卒中を引き起こす可能性があります。神経血管デバイス（血流転換ステント、神経血栓除去デバイスなど）は、患者の動脈瘤破裂を防止することでこれらの疾患の治療に用いられる。

神経血管疾患の増加する負担がこれらのデバイスへの需要を後押しし、市場成長を促進しています。例えば、脳動脈瘤財団が発表したデータによると、米国では毎年約30,000人が脳動脈瘤破裂を経験しています。

COVID-19の発生後、2020年の市場は緩やかな成長を経験しました。この鈍化は、非緊急手術の延期が原因であった。一部の手術は延期され、患者はウイルス拡散抑制のため薬物療法で管理された。

最新動向

技術的に高度なデバイスの採用

国内における神経血管疾患の発生率は著しく増加している。例えば米国疾病予防管理センターによれば、米国では年間約79万5千人が脳卒中を発症している。

これらの疾患の蔓延を抑制するため、市場関係者は当該医療機器の開発・商業化に注力している。

• 例えば、2022年6月にはNeuroVasc Technologies, Inc.が、虚血性脳卒中の血管内治療用革新的なステントリトリーバー「NeuroVasc Envi-SR」の有効性と安全性を検証する臨床試験において、初の患者治療を実施したと発表した。

推進要因

低侵襲手術の需要拡大が神経血管デバイスの需要を牽引

回復が早く入院期間が比較的短いといった利点から、低侵襲手術は開腹手術と比較して需要が増加しています。

低侵襲手術の需要増加に伴い、市場プレイヤーも神経血管デバイスの商業化に注力しています。

• 2022年9月、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のCERENOVUS社は、低侵襲型「CERENOVUS Stroke Solutions」の発売を発表。血栓除去処置を支援する3種類のデバイスで構成される。

さらに、低侵襲的手法による神経血管疾患治療に関する複数の研究が進行中である。

• 例えば、2023年1月には、Fluidx Medical Technology, Inc.が、慢性硬膜下血腫（CSDH）に対する中硬膜動脈（MMA）塞栓術を適応とするIMPASS塞栓デバイスの安全性および有効性を検討する生体内研究の最新情報を発表した。IMPASS塞栓デバイスを用いた低侵襲処置は、慢性硬膜下血腫（CSDH）を効果的に治療しました。本研究では、外科的治療に代わる選択肢として、低侵襲カテーテルベースの中硬膜動脈（MMA）塞栓術を採用しました。

さらに、低侵襲手技には瘢痕や組織損傷の軽減、回復期間の短縮、入院期間の短縮、感染リスクの低減、出血量と外傷の減少といった利点があり、これらが合併症リスクの低減にもつながります。こうした利点が予測期間中の米国神経血管デバイス市場の成長を促進すると見込まれています。

抑制要因

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複雑な製造プロセスによるデバイス高コストが市場成長を制限する要因

人体に挿入される医療機器の設計・開発は、複雑な人体システムと解剖学的部位のため困難を伴います。こうした医療機器の設計、開発、承認には、研究開発から承認製品のマーケティングに至る全工程で多額の資本投資が必要です。

各工程は医療機器メーカーにとって困難であり、各段階の複雑さが投資を積み上げ、最終的に市場に出る機器の高コスト化を招く。末梢血管用医療機器の複雑性は神経血管用医療機器とは大きく異なり、微小サイズ化、精密設計、その他の技術的要件といった課題をもたらします。

• 様々なコスト分析研究によると、Penumbra社の吸引カテーテル「5MAX ACE」の平均コストは1手技あたり約4,900米ドルです。さらに、各メーカーのステントリトリーバーは1手技あたり約9,500米ドルかかります。

このような高額な費用は、一般患者層での採用を制限する傾向にあり、市場成長に悪影響を及ぼしている。

2022年には、米国で約30,000人が脳動脈瘤を発症した。さらに同年には約795,000人が脳卒中を患った。

セグメンテーション

デバイスタイプ別分析

デバイスタイプに基づき、市場はステント留置システム、塞栓装置、神経血栓除去装置、および補助装置に細分化される。

2022年には塞栓装置セグメントが市場を支配しました。これは米国における先進装置の導入率の高さと、神経血管デバイスに対する有利な償還政策によるものです。

• 例えば、メディケア、メディケイドなどの民間・政府系医療保険は、あらゆる種類の塞栓コイルや液体コイルを含む神経血管製品に対して有利な償還政策を提供している。

用途別分析

用途に基づき、市場は脳動脈瘤、虚血性脳卒中、その他に区分される。

2022年には脳動脈瘤セグメントが市場を支配し、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。このセグメントの優位性は、脳動脈瘤の有病率増加と、国内におけるこれらのデバイスに対する十分な償還制度に起因しています。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は病院、専門クリニック、その他に分類されます。

病院セグメントは米国神経血管デバイス市場で大きなシェアを占め、最も高いCAGRで成長すると予測されています。このセグメントの優位性は、米国病院全体の医療専門家による低侵襲かつ技術的に高度なデバイスの採用率の高さと、神経血管疾患患者の入院増加によるものです。

主要業界プレイヤー

2022年においてストライカーが最大の市場シェアを占めた。同社の米国市場における優位性は、神経血管デバイス製品群を強化するための先進的新規デバイスの投入に注力した結果である。さらに同社は、先進的デバイスの開発に向けた研究開発センターの開設にも重点を置いた。

• 例えば2022年12月、ストライカーは脳卒中治療の革新を加速させる先進技術を備えた最先端の神経血管R&Dラボの開設を発表した。

ペナムブラ社、マイクロポート・サイエンティフィック社、ニューロヴァスク・テクノロジーズ社などの主要競合他社は、製品ポートフォリオの拡大と市場シェア強化に向け、規制当局からの承認取得に注力している。

主要企業プロファイル一覧：

• メドトロニック（アイルランド）
• ペナムブラ社（米国）
• ストライカー（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス（米国）
• マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション（中国）
• Acandis GmbH (ドイツ)
• MicroVention, Inc. (米国)
• NeuroVasc Technologies, Inc. (米国)
• ASAHI INTECC USA, INC. (米国)
• Perflow Medical Ltd. (イスラエル)

業界の主な動向:

• 2022年10月 – メドトロニックは、脳卒中ケアと治療における緊急に必要とされるイノベーションを加速するために設計されたNeurovascular Co-Lab Platformの発売を発表しました。
• 2022年9月 – ペナムブラ社は、欧州における脳卒中治療向けRED再灌流カテーテルの発売を発表。これにより同社の神経血管デバイス製品ポートフォリオが強化された。
• 2021年4月 – パーフロー・メディカル社は、頭蓋内動脈瘤および急性虚血性脳卒中治療向け「カスケード17非閉塞性リモデリングネット」の欧州市場向け発売を発表しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の神経血管デバイス市場

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米国市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。技術進歩の概要、米国における神経血管疾患の有病率などの主要ポイントを含みます。さらに、米国におけるこれらのデバイスの採用状況、新製品発売、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19が市場に与える影響についても記載されています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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