結核（TB）診断市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（培養ベースの診断、喀痰塗抹顕微鏡検査、迅速分子診断など）、疾患部位別（肺結核および肺外結核）、エンドユーザー別（診断および基準研究所、病院、学術および研究機関など）、および地域予測、 2026～2034年

2025年の世界の結核（TB）診断市場の規模は24億米ドルと評価された。同市場は、2026年の25億3,000万米ドルから2034年までに41億4,000万米ドルへと成長し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）6.3％を示すと見込まれている。2025年、北米は28.33％の市場シェアを占め、結核診断市場をリードした

結核は、結核菌と呼ばれる細菌の一種によって引き起こされる伝染病です。通常、感染症は患者の肺を攻撃します。この感染症は、脳や脊椎などの体の他の部分も攻撃する可能性があります。結核の診断は、皮膚検査と血液検査によって行うことができます。この疾患の有病率が増加しているため、その蔓延を制御するための正確かつ効率的な診断検査の必要性が高まっています。この要因により、今後数年間で結核診断の需要が大幅に高まることが予想されます。

BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、および Abbott は、ブランドの評判が高く、これらの企業の製品の確立された存在感により、最大の市場シェアを保持しました。

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結核（TB）診断市場の動向

非喀痰およびバイオマーカーに基づく診断アプローチの採用が増加し、主要なトレンドとして浮上

現在、非喀痰ベースのバイオマーカー主導の検査方法への移行が進んでいます。喀痰の顕微鏡検査と分子検査は依然として結核診断の中心ですが、小児、高齢者、免疫不全患者、肺外結核患者では適切な喀痰サンプルを採取することが困難な場合があります。そのため、研究者や診断会社は、侵襲性が低く、よりアクセスしやすい検出を可能にする、血液、尿、口腔綿棒、呼気ベースの検査を開発しています。

新しいアプローチには、活動性結核を早期に特定し、検査が困難な集団の診断を改善するために設計された宿主遺伝子発現シグネチャ、抗原アッセイ、および口腔スワブ分子検査が含まれます。これらのテクノロジーは、ポイントオブケアスクリーニングをサポートし、診断の遅れを減らし、十分なサービスが受けられていない環境での検査を拡大する可能性があります。継続的な臨床検証と規制当局の承認により、積極的な結核診断経路での採用が加速すると予想されます。

市場動向

市場の推進力

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高負担国での結核発生率の増加が市場の成長を促進

市場の成長にプラスの影響を与えている最も重要な推進力の 1 つは、新興国全体でのこの病気の発生率の大幅な増加です。例えば、過去数十年にわたって、結核に苦しむ患者数は急増しました。この要因により、患者の転帰を改善し、これらの症状の診断精度を高めるための効果的な診断技術の研究に対する需要が高まりました。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) による世界結核報告書 2025 によると、2024 年には世界で合計 1,070 万人が結核に罹患しました。

さらに、結核の罹患率の高さにより、主要企業は、困難な症例であってもより迅速かつ正確な結果を提供できる核酸増幅検査（NAAT）や迅速分子アッセイなどの新しい診断法の開発に一層注力するようになりました。これらの診断法が広く利用可能になり、その有効性が証明されるようになったことで、高負担国のかなりの数の医療システムが、正確さと迅速な結果を考慮して、これらの診断法を採用するケースが増えています。その結果、医療機関や政府機関は結核 (TB) 診断ガイドラインを更新し、利用可能な最良の検査を推奨することに集中しています。

• たとえば、NCBI によると、2023 年 3 月、世界保健機関 (WHO) は 2021 年 2 月に結核診断ガイドラインを更新しました。市販の核酸増幅検査 (NAAT) プラットフォームについて報告し、疾患を特定するためのアルゴリズムを開発しました。

このような高い発生率、結核診断に対する需要の増加、研究開発への注目の高まりにより、今後数年間で世界の結核（TB）診断市場の成長が促進されると予想されます。

市場の制約

高度な診断技術の高コストが市場拡大を妨げる可能性がある

迅速な分子検査プラットフォームには、機器、検査カートリッジ、校正、メンテナンス、生物学的安全対策、および訓練を受けた実験室職員に多大な出費が必要です。これらのコストにより、一次医療や地域社会への検査の分散化が制限される可能性があり、リソースに制約のあるプログラムは、より安価な顕微鏡ベースの方法に依存し続けることになります。

さらに、消耗品への経常的な支出も公衆衛生予算に持続的な圧力をかけ、検査量を制限するため、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

市場機会

有利な政府政策と無料のテストプログラムが有利な機会を生み出す

政府の支援政策と公的資金による結核スクリーニングプログラムにより、市場に大きな成長機会が生まれると予想されます。高感染国の政府は、国の結核対策・撲滅戦略の一環として、感染者の早期発見、迅速な分子検査、診断サービスへのアクセスの拡大をますます優先するようになっている。これらの取り組みにより、検査インフラが強化され、国民の意識が高まり、病院、研究所、地域保健センター全体で高度な診断技術の導入が促進されています。

積極的な症例発見と検査への普遍的なアクセスがますます重視されるようになり、特に十分なサービスを受けられない高リスク集団の間で診断件数が増加すると予想されます。政府調達プログラムと分散型検査への投資は、核酸増幅検査、デジタル胸部 X 線システム、その他の迅速診断ツールの導入をさらにサポートできます。

• たとえば、2026 年 2 月、インド保健家族福祉省は、政府が国家結核撲滅プログラム (NTEP) に基づいて、事前の迅速分子検査、X 線画像検査、喀痰検査などの無料の結核診断サービスを提供していると発表しました。

市場の課題

市場の成長を妨げる永続的な診断ギャップと症例検出の遅れ

結核の症状は他の呼吸器疾患の症状に似ていることがよくありますが、小児、免疫不全の人、肺外結核患者は十分な喀痰サンプルを採取できない場合があります。さらに、限られた検査インフラ、訓練を受けた職員の不足、脆弱なサンプル輸送ネットワーク、患者と医療提供者の意識の低さにより、診断はさらに遅れることが予想されます。これらの要因により、特に地方や資源に制約のある地域では、高度な診断システムの効果的な利用が減少します。このようなシナリオは市場の拡大に課題をもたらすと予想されます。

• たとえば、2026 年 6 月に疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、活動性結核の約 240 万件が未診断または未報告でした。

セグメンテーション分析

タイプ別

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種類に基づいて、市場は培養ベースの診断、喀痰塗抹顕微鏡検査、迅速検査に分類されます。分子診断、その他。

迅速分子診断セグメントは 2025 年に市場を支配し、予測期間を通じて大きな市場シェアを保持すると推定されています。この部門の成長は、結核診断のための迅速な分子診断に関連する効率と精度によるものです。迅速分子診断セグメントにおける新製品の発売も、予測期間中にこのセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Illumina Inc. と GenoScreen は共同で、Illumina 製品と GenoScreen Deeplex Myc-TB アッセイを組み合わせた包括的なソリューションを導入しました。このパッケージはターゲットを絞ったものを利用します次世代シーケンス (NGS)結核症例における薬剤耐性の迅速かつ徹底的な検出を可能にする技術。このような新製品の発売は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

さらに、培養ベースの診断セグメントは、予測期間中に 6.0% CAGR で大幅に成長すると予想されます。

疾患部位別

肺結核の増加がセグメントの成長を促進

疾患部位に基づいて、市場は肺結核と肺外結核に分類されます。

2025 年には肺結核セグメントが市場を独占しました。肺結核は診断された活動性結核症例の大部分を占めており、塗抹顕微鏡検査、培養、迅速分子診断などの大量の喀痰ベースの検査によって裏付けられています。これにより、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

• 例えば、2025年12月の疾病管理予防センター(CDC)のデータによると、2024年に米国で報告された結核症例のうち肺のみの結核が71.0%を占め、17.0%は肺外のみの症例として分類され、残りの12.0%は肺と肺外の両方の疾患に関与していた。

肺外結核セグメントは、予測期間中に 7.1% の CAGR で成長すると予想されます。

エンドユーザー別

診断・検査機関の存在感がセグメントの成長を後押し

エンドユーザーに基づいて、市場は診断および参照研究所、病院、学術および研究機関などに分類されます。

診断および参照検査機関部門が市場の大きなシェアを占めました。この部門の成長は、診断研究所の世界的な存在感によるものです。さらに、これらの診断研究所で行われる結核診断の増加傾向が、この部門の成長の原因となっています。 

• たとえば、2026 年 7 月の時点で、Laboratory of Florida LLC のデータによると、米国では 200,000 を超える臨床検査機関が検査サービスを提供しています。

病院セグメントは、予測期間中に 5.4% という大幅な CAGR で成長すると推定されています。

結核（TB）診断市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。

北米

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北米は2024年に売上高で最大のシェアを占め、その額は6億5,000万ドルに達し、2025年には6億8,000万ドルに達しました。この地域での結核（TB）診断市場シェアが堅調なのは、結核の有病率の上昇によるもので、北米で実施される結核診断の数が増加しています。さらに、この地域の市場プレーヤーの強力な存在は、予測期間中の市場の成長に貢献すると予想されます。

米国の結核（TB）診断市場

2026 年には、米国の売上高が 6 億 7,000 万米ドルに達すると予想されており、世界売上高の約 26.3% を占めると予想されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、2026年には評価額8億3,000万米ドルとなり、第2位の市場になると予測されています。アジア諸国の医療インフラの改善、この地域における結核の負担の高さ、より良い治療結果を求める個人間の需要の高まりが、アジア太平洋地域の市場の成長を推進しています。

• 例えば、結核監視センターの2022年の報告書によると、2021年中に日本で新たに報告された結核症例は合計11,519件で、届出率は人口10万人当たり9.2人となった。

日本の結核（TB）診断市場

日本の売上高は 2026 年に約 0 億 9 千万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の 3.5% 近くに相当します。

中国の結核（TB）診断市場

中国市場は 2026 年に約 4 億 4,000 万米ドルに達すると予想されており、世界収益の 17.5% 近くを占めます。

インドの結核（TB）診断市場

インド市場は 2026 年に約 1 億 2,000 万米ドルに達すると予想されており、世界収益の約 4.8% を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、2026 年に評価額が 4 億 5,000 万米ドルとなり、市場で 3 番目に大きな地域になると予測されており、予測期間中に 5.1% の CAGR を維持すると推定されています。この部門の成長は、欧州における迅速分子診断などの結核診断に対する需要の増加と、英国などの主要国での診断研究所の数を増やすために欧州政府機関が実施した取り組みによるものである。

英国の結核（TB）診断市場

英国市場は 2026 年に 0.9 億米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 3.4% に相当します。

ドイツの結核（TB）診断市場

ドイツの市場は 2026 年に 1 億 1,000 万米ドルに達すると予想されており、世界収益の約 4.4% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカはいずれも緩やかな成長が見込まれており、ラテンアメリカの市場は2026年までに約2億5,000万米ドルに達すると推定されています。これらの地域の成長は、地理的プレゼンスを拡大するためにこれらの地域に進出する企業の数が増加していることに起因しています。

GCC 結核 (TB) 診断市場

2026 年までに、GCC 市場は約 1 億 3,000 万米ドルに達すると推定されており、これは世界収益の約 5.7% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

結核（TB）診断薬ポートフォリオの拡大に注力し、主要な市場シェアを維持する市場関係者

BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、および Abbott は市場の著名なプレーヤーであり、2025 年には大きなシェアを占めます。これらの企業の優位性は、強力な製品ポートフォリオと市場での継続的な新規製品の発売によるものです。

Thermo Fisher Scientific Inc. や QIAGEN などの他の主要企業は、革新的な診断法の開発と世界市場での存在感を強化するための研究開発活動にますます重点を置いています。

プロファイルされた主要な結核 (TB) 診断会社のリスト

• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社（スイス）
• ビオメリュー（フランス）
• QIAGEN（オランダ）
• BD（米国）
• セファイド (ダナハー) (米国)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（私たち。）
• アボット（アメリカ）
• ホロジック株式会社（私たち。）
• Hain Lifescience GmbH (ドイツ)
• レビティ（米国）

主要な産業の発展

• 2026 年 4 月:Co-Diagnostics は、さらなる臨床開発の準備として、ワシントン DC で開催された Stop TB Partnership Summit で Co-Dx PCR 結核検査を発表しました。
• 2025 年 11 月:Co-Diagnostics は、肺の健康に関する連合世界会議で分子結核検査の開発と実施戦略を発表しました。
• 2025 年 11 月:Oxford Nanopore と BIOMÉRIEUX は、結核菌群における薬剤耐性変異を迅速に特徴付けるための研究専用シーケンス ソリューションである AmPORE-TB を発売しました。
• 2024 年 7 月:シャーロック バイオサイエンスは、活動性結核に対する口腔綿棒ベースのポイントオブケア分子検査を開発するために、SMART4TB 診断パートナーシップに参加しました。
• 2024 年 4 月:QIAGEN は、研究専用の QIAseq xHYB 結核菌パネルを発売し、培養不要の全ゲノム配列決定と結核耐性監視を可能にしました。
• 2023 年 9 月:QIAGEN は、マレーシア保健省 (MOH) に 3,000 件の QuantiFERON-TB Gold Plus 検査を寄贈しました。これは、免疫不全者の健康診断の支援に焦点を当てた、潜在性結核感染症 (LTBI) スクリーニングの診断ツールとして機能しました。
• 2023 年 2 月:QIAGEN は、欧州連合の 2017/746 体外診断用医療機器規制 (IVDR) に基づく QuantiFERON-TB ゴールド プラス (QFT-Plus) の認証を取得したと発表しました。さらに、QFT-Plus は WHO によって検証されており、結核 (TB) の原因となる細菌を間接的に検出するのに役立ちます。
• 2022 年 9 月:BD Indiaは、臨床医が一次検査として結核と多剤耐性を迅速に検査できるようにするBD MAX分子診断システムとBD MAX MDR-TBパネルの発売を科学セッションで発表した。
• 2022 年 5 月:ホフマン・ラ・ロシュ社は、低・中所得国の感染症に対する重要な診断インフラの強化を支援するために、世界基金とパートナーシップを締結しました。
• 2022 年 3 月:Thermo Fisher Scientific Inc. は、感染症検出の研究開発向けに SeqStudio Flex シリーズ ジェネティック アナライザーを発売しました。これにより、市場における同社の製品ポートフォリオが拡大すると期待されています。
• 2022 年 2 月:QIAGEN は、同社の結核検査ソリューション QuantiFERON が中国で現代のゴールドスタンダード検査の第 4 世代として承認されたと発表しました。
• 2021 年 7 月:Hoffmann-La Roche Ltd.は、WHOが同社製品のcobas MTBおよびcobas MTB-RIF/INHテストを核酸増幅検査（NAAT）として含めたと発表した。これらの製品は、核酸検査結核および薬剤耐性結核 (TB) を検出するために使用される製品。
• 2021 年 3 月:Hologic, Inc. は、VIDAS の結核 IGRA 検査の CE マーキングを発表しました。 VIDAS TB-IGRA は、結核菌感染の診断に役立つ自動アッセイです。

レポートの範囲

結核（TB）診断市場調査レポートは、詳細な競争状況を提供します。市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、結核の発生率も含まれます パートナーシップ、合併、買収などの主要な業界の発展。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析と主要な市場プレーヤーの企業概要もカバーしています。レポートは、市場の成長に貢献する定性的および定量的な洞察で構成されています。

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