結核（TB）診断市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（培養ベースの診断、喀痰塗抹顕微鏡検査、迅速分子診断など）、エンドユーザー別（診断研究所および病院）、および地域予測、2026～2034年

世界の結核 (TB) 診断市場規模は米ドルで評価されました 2.40 2025 年には 10 億ドルに達し、米ドルから増加すると予測されています 2.53 2026 年の 10 億ドルを米ドルに換算すると 4.14 2034 年までに 10 億ドルに達し、CAGR は 6.33% 予測期間中 (2026 年から 2034 年)。北米は結核診断市場を独占し、市場シェアは 28.34% 2025年に。

結核は、結核菌と呼ばれる細菌の一種によって引き起こされる伝染病です。通常、感染症は患者の肺を攻撃します。この感染症は、脳や脊椎などの体の他の部分も攻撃する可能性があります。結核の診断は、皮膚検査と血液検査によって行うことができます。この疾患の有病率が増加しているため、その蔓延を制御するための正確かつ効率的な診断検査の必要性が高まっています。この要因により、今後数年間で結核診断の需要が大幅に高まることが予想されます。

結核診断市場の成長は、結核の発生率の増加、結核に対する意識の高まり、疾患の負担を制御するための結核診断の需要の増加に起因すると考えられています。さらに、結核診断用製品の承認と商品化に対する市場関係者の関心の高まりも、市場の成長を促進しています。

• 2021 年 8 月、bioMérieux SA は、デスクトップと連携したインターフェロン ガンマ放出アッセイの発売を発表しました。イムノアッセイ血液サンプル中の結核菌を検出するために使用できる分析装置。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、結核診断の患者数が大幅に減少したため、パンデミック中は結核診断製品の需要が減少し、結核診断プログラムに充てられたリソースがコロナウイルスのパンデミックとの戦いに振り向けられた。しかし、2021年と2022年にはロックダウン規制が解除され、特に高負担国で結核検査が大幅に増加したため、市場は大幅に回復した。

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結核（TB）診断市場の重要なポイント 

世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：24億ドル
• 2026年の市場規模：25.3億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 41 億 4,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 6.33%

市場占有率

• 北米は、2025 年に結核 (TB) 診断市場で 28.34% のシェアを獲得し、独占しました。
• 迅速分子診断セグメントは、2026 年に 50.60% の最大の市場シェアを占めました。
• 診断研究所セグメントは、2026 年に 67.61% のシェアを占めました。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に6.8億米ドルを占め、2026年には7.1億米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に4億3,000万米ドルと評価され、2026年には4億5,000万米ドルに達すると推定されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2025 年に世界市場の 32.34% を占め、その価値は 7 億 8,000 万米ドルとなり、2026 年には 8 億 3,000 万米ドルに達すると予測されています。

私たち。

米国市場は2026年までに6億7,000万米ドルに達すると予測されています。

日本

日本市場は2026年までに0.9億米ドルに達すると予測されています。

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結核（TB）診断市場の動向

市場の成長を促進する官民パートナーシップの強化

ここ数年、官民パートナーシップが増加しています。官民パートナーシップは、国際医療基準を活用した結核診断の拡大に貢献するため、市場に大きなプラスの影響を与えます。南アジア地域では、政府の取り組みに従って、結核などの病気の診断のかなりの部分を民間医療部門が提供しています。さらに、この病気とその早期診断に関する認識を高めるための政府の取り組みも市場を後押しすると予想されます。

• たとえば、保健家族福祉省によると、2018 年に改訂された国家結核対策プログラム (RNTCP) では、インド全州の市民社会/パートナーと合計 685 件の協力が行われました。

官民パートナーシップに関する発展は、結核診断市場にプラスの影響を与えると予想されます。 2023 年 2 月、ロシュ ダイアグノスティックスは、米国疾病管理予防センター (CDC) とのパートナーシップの強化を発表しました。この協力は、結核の流行によって大きな影響を受けている国々の検査能力を強化することを目的としています。このような官民パートナーシップが世界市場の成長を推進しています。

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結核（TB）診断市場成長因子

結核（TB）診断の需要を急増させる政府の有利な政策

各国政府は、世界的に結核の負担を軽減するために、結核の診断に関する政策を強化しています。病気の重症度に関する各国の認識レベルが大幅に高まっているため、診断の需要は今後数年間で増加すると予想されます。多くの国は、結核の診断率を高めるための政策の開発を重視してきました。

高負担国における結核の高い発生率や結核検査の需要の増加などの要因により、結核の診断率を向上させるための政府の政策や規制の必要性がさらに高まっています。さらに、結核患者の減少が主な焦点である結核罹患率の高い国での意識の高まりにより、今後数年間で結核診断薬の販売が強力に推進されることが予想されます。

結核の発生率は世界中で年々速いペースで増加しています。たとえば、インド結核報告書 2022 によると、2021 年に報告された新規および再発症例を含む結核患者の総数は約 190 万人で、2020 年より 19.0% 増加しました。このような高い結核罹患率のため、各国政府は結核の診断と治療に対する医療支出の改善にますます注力しています。

• インド結核報告書 2022 によると、インドは 2019 ～ 20 年に約 3 億 9,970 万米ドルを国の結核撲滅プログラムに支出し、2018 ～ 19 年と比較して支出額が 39.9% 増加しました。

結核の発生率を減らすために、政府は政策を発表しており、これが世界市場での力強い成長の見通しにつながっています。

• たとえば、2022 年 9 月にインド大統領は、2025 年までに結核を撲滅するというビジョンを掲げて、プラダン マントリ TB ムクト バーラト アビヤーンを立ち上げました。

このような政策と政府の取り組みは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

高負担国での結核発生率の増加が市場の成長を促進

市場の成長にプラスの影響を与えている最も重要な推進力の 1 つは、新興国全体でのこの病気の発生率の大幅な増加です。例えば、過去数十年にわたって、結核に苦しむ患者数は急増しました。この要因により、患者の転帰を改善し、これらの症状の診断精度を高めるための効果的な診断技術の研究に対する需要が高まりました。

• カナダ公衆衛生庁の 2021 年版によると、カナダでは 2021 年に合計 1,904 人の活動中の結核症例が報告され、発生率は 100,000 人あたり 5.0 人でした。発生率は性別によって異なり、女性では10万人あたり4.5件、男性では10万人あたり5.5件でした。
• WHO 世界結核報告書 2022 によると、2021 年には世界中で約 1,060 万人が結核に罹患し、2020 年に報告された症例数 1,010 万人から 4.5% 増加しました。同様に、2020 年から 2021 年の間に、結核発生率は推定 3.6% 増加しました (人口 10 万人あたりの新規症例数)。年）。

さらに、結核の罹患率の高さにより、主要企業は、困難な症例であってもより迅速かつ正確な結果を提供できる核酸増幅検査（NAAT）や迅速分子アッセイなどの新しい診断法の開発に一層注力するようになりました。これらの診断法が広く利用可能になり、その有効性が証明されるようになったことで、高負担国のかなりの数の医療システムが、精度と迅速な結果を考慮して、ますますこれらの診断法を採用するようになってきています。その結果、医療機関や政府機関は結核 (TB) 診断ガイドラインを更新し、利用可能な最良の検査を推奨することに集中しています。

• たとえば、NCBI によると、2023 年 3 月、世界保健機関 (WHO) は 2021 年 2 月に結核診断ガイドラインを更新しました。市販の核酸増幅検査 (NAAT) プラットフォームについて報告し、疾患を特定するためのアルゴリズムを開発しました。

このような高い発生率、結核診断に対する需要の増加、研究開発への注目の高まりにより、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げる既存の結核（TB）診断薬の限界

これらの疾患に対する高度な診断技術に対する重要かつ増大するニーズにもかかわらず、予測期間中の市場の成長を妨げる可能性のある制限がいくつかあります。

たとえば、結核診断に関連する特定の技術的な複雑さは、予測期間中に市場の主要な抑制要因として機能する可能性があります。これらの診断技術の開発における高度な技術的課題は、市場全体の成長を制限する主な理由の 1 つです。

• 2019年にIntechOpenで発表された研究によると、喀痰塗抹顕微鏡検査は結核の診断検査として最も一般的に使用されていましたが、感度が低いなどの制限がありました。偽陽性の結果は、子供、高齢者、HIV 感染患者で発生する可能性があります。さらに、肺外結核の診断にも使用できません。
• 同じ調査では、GeneXpert MTB/RIF アッセイには、カートリッジの短い保存期間 (わずか 18 か月) 要件や非常に安定した電力供給要件など、いくつかの技術的制限がある可能性があると述べられています。

結核診断に関連するこのような技術的制限は、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

結核（TB）診断市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

新製品を発売し、迅速分子診断分野の成長を加速させ、優位性を獲得

種類に基づいて、市場は培養ベースの診断、喀痰塗抹顕微鏡検査、迅速検査に分類されます。分子診断、その他。

迅速分子診断セグメントが市場シェアを独占 50.60% 2026 年には大きな市場シェアを維持すると推定されています。この部門の成長は、結核診断のための迅速な分子診断に関連する効率と精度によるものです。迅速分子診断セグメントにおける新製品の発売も、予測期間中にこのセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Illumina Inc. と GenoScreen は共同で、Illumina 製品と GenoScreen Deeplex Myc-TB アッセイを組み合わせた包括的なソリューションを導入しました。このパッケージはターゲットを絞ったものを利用します次世代シーケンス (NGS)結核症例における薬剤耐性の迅速かつ徹底的な検出を可能にする技術。このような新製品の発売は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

さらに、文化ベースの診断セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。この部門の成長は結核発生率の上昇によるものであり、効率的で技術的に進んだ診断に対する需要が高まっています。

さらに、喀痰塗抹顕微鏡セグメントは、特に低所得国および中所得国において肺結核を診断するための主要なツールであるため、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。さらに、この技術はシンプルで安価であるため、需要が増加し、セグメントの成長を推進します。

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エンドユーザー分析による

診断機関の存在感がセグメントの成長を後押し

エンドユーザーに基づいて、市場は診断研究所と病院に二分されます。診断研究所部門が市場の大きなシェアを占めました。この部門の成長は、世界中の診断研究所の強い存在によるものです。さらに、これらの診断研究所で行われる結核診断の増加傾向が、この部門の成長の原因となっています。のシェアで 67.61% 2026年に

• たとえば、2021 年 5 月の時点で、米国には約 29,227 の診断および医療研究所があります。多数の機関の存在が、予測される数年間でこの分野の拡大に有利になる可能性があります。

病院セグメントは、病院内でかなりの数の結核診断処置が実施されるため、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると推定されています。

• たとえば、Verdict Media Limited によると、2022 年 6 月時点で、世界市場の主要国の 1 つであるインドには推定 69,000 の公立および私立病院がありました。インドを含む新興国では、病院がこれらの診断手順を相当数実施することが期待されているため、病院が重要な役割を果たすことになります。

地域の見識

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北米

北米は2025年に6億8,000万米ドルを占め、世界市場シェアの28.34%を占め、2026年には7億1,000万米ドルに達すると予測されています。この地域での結核（TB）診断市場シェアが堅調なのは、結核の有病率の増加によるもので、北米で実施される結核診断の件数が増加しています。さらに、この地域の市場プレーヤーの強い存在感は、予測期間中の市場の成長に貢献すると予想されます。 米国 市場は2026年までに6億7,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州市場は2025年に4億3,000万米ドルと評価され、世界収益の17.86%を占め、2026年には4億5,000万米ドルに達すると推定されています。この部門の成長は、欧州での迅速分子診断などの結核診断に対する需要の増加と、英国などの主要国で診断検査機関の数を増やす欧州政府機関の取り組みによるものです。 イギリス 市場は2026年までに0.8億米ドルに達すると予測されており、 ドイツ 市場は2026年までに1億1,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

2025 年、アジア太平洋地域は世界市場の 32.34% を占め、評価額は 7 億 8,000 万米ドルに達し、2026 年には 8 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されています。アジア太平洋地域は、予測期間中に市場で大幅な CAGR が見られると推定されています。アジア諸国における医療インフラの改善、この地域における結核の負担の高さ、より良い治療結果を求める個人間の需要の高まりが、アジア太平洋地域の市場の成長を推進しています。 日本 市場は2026年までに0.9億米ドルに達すると予測されており、 中国 市場は2026年までに4億4,000万米ドルに達すると予測されており、 インド 市場は2026年までに1億2000万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、結核監視センターの2022年の報告書によると、2021年中に日本で新たに報告された結核症例は合計11,519件で、届出率は人口10万人当たり9.2人となった。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ地域は、2025年に世界市場の9.87%を獲得し、2億4,000万米ドルの収益を生み出し、2026年には2億5,000万米ドルに達すると予測されています。中東およびアフリカは、2025年に世界市場に約2億8,000万米ドルを寄与し、11.59%のシェアを占め、2026年には2億9,000万米ドルに達すると予想されています。およびアフリカ地域は、予測期間中に比較的低い CAGR で拡大すると予想されます。これらの地域は、地理的プレゼンスを拡大するためにこれらの地域に進出する企業の数が増加しているため、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。

結核（TB）診断市場の主要企業のリスト

結核（TB）診断薬ポートフォリオの拡大に注力し、主要な市場シェアを維持する市場関係者

bioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、および Abbott が市場の著名なプレーヤーであり、2023 年には大きな市場シェアを占めます。

bioMérieux SA は、2023 年の市場を独占しました。同社の市場支配力は、IGRA 検査などの検査タイプの強力な製品ポートフォリオと、市場での継続的な新製品の発売によるものです。同社は、VIDAS TB-IGRA を含む、非常に強力な製品ポートフォリオを持っています。

• In March 2021, bioMérieux SA announced that it received CE mark approval from the European Union for its TB IGRA test on VIDAS. The test is used for the diagnosis of latent TB infection.

Cepheid (Danaher)、Thermo Fisher、Qiagen などの他の主要企業は、革新的な診断薬の開発と世界市場での存在感を強化するための研究開発活動にますます重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• bioMérieux SA (France)
• QIAGEN (Netherlands)
• BD (U.S.)
• Cepheid (Danaher) (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Abbott Laboratories (U.S.)
• Hologic, Inc. (U.S.)
• Hain Lifescience GmbH (Germany)
• Oxford Immunotec USA, Inc. (U.K.)

主要な業界の発展:

• 2023年9月～QIAGEN は、マレーシア保健省 (MOH) に 3,000 件の QuantiFERON-TB Gold Plus 検査を寄贈しました。これは、免疫不全者の健康診断の支援に重点を置いた、潜在性結核感染症 (LTBI) スクリーニングの診断ツールとして機能しました。
• 2023年2月～QIAGENは、欧州連合の2017/746体外診断用医療機器規制(IVDR)に基づくQuantiFERON-TBゴールドプラス(QFT-Plus)の認証を取得したと発表しました。さらに、QFT-Plus は WHO によって検証されており、結核 (TB) の原因となる細菌を間接的に検出するのに役立ちます。
• 2022年9月～BD Indiaは、臨床医が一次検査として結核と多剤耐性を迅速に検査できるようにするBD MAX分子診断システムとBD MAX MDR-TBパネルの発売を科学セッションで発表した。
• 2022年5月 –F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、感染症に対する重要な診断インフラの強化における低・中所得国の支援を目的として、世界基金とパートナーシップを締結しました。
• 2022年3月 –Thermo Fisher Scientific Inc. は、感染症検出の研究開発向けに SeqStudio Flex シリーズ ジェネティック アナライザーを発売しました。これにより、市場における同社の製品ポートフォリオが拡大すると期待されています。
• 2022年2月 –QIAGEN は、同社の結核検査ソリューション QuantiFERON が中国における現代のゴールドスタンダード検査の第 4 世代の承認を取得したと発表しました。
• 2021年7月 –F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、WHO が同社製品の cobas MTB および cobas MTB-RIF/INH 検査を核酸増幅検査 (NAAT) として含めたと発表しました。これらの製品は、核酸検査結核および薬剤耐性結核の検出に使用される製品。
• 2021年3月 –Hologic, Inc. は、VIDAS の結核 IGRA 検査の CE マーキングを発表しました。 VIDAS TB-IGRA は、結核菌感染の診断に役立つ自動アッセイです。

レポートの範囲 

調査レポートには、競合状況の詳細が記載されています。市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、結核の発生率や提携、合併、買収などの主要な業界の発展も含まれます。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーの企業概要、および市場に対する新型コロナウイルスの影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献する定性的および定量的な洞察で構成されています。

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