"成長戦略の設計は私たちのDNAにあります"
世界のラボベースIVD市場規模は2024年に424億2000万米ドルと評価された。市場は2025年の448億5000万米ドルから2032年までに664億1000万米ドルへ成長し、 予測期間中のCAGRは5.8%を示しています。北米はラボベースIVD市場を支配し、2024年には39.39%の市場シェアを占めました。
ラボベースの体外診断(IVD)市場は、疾患の診断とモニタリングを目的とした専門的な実験室環境で実施される検査を含む、医療分野において重要な役割を果たしています。ラボベースのIVD市場は、慢性疾患および感染症の発生率上昇と、個別化医療への注目の高まりによって牽引されている。
この市場は、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BD、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、アボット、Thermo Fisher Scientific Inc. などの主要企業が存在し、半統合状態にあります。いくつかの企業は、世界市場における自社の能力と製品範囲を強化するために、新製品の発売や戦略的な買収・提携に取り組んでいます。
さらに、機器の技術進歩や、いくつかの疾患の効果的な診断と治療のための新しい検査法の導入も、市場の成長を補完する追加的な要因の一部です。

日本のラボベースIVD市場は、診断精度の向上需要により拡大が続いています。高齢化や慢性疾患増加に伴い、迅速かつ高信頼の検査ソリューションの重要性が増しています。自動化システムの普及が検査効率を引き上げています。高感度試薬の開発が進み、微量分析能力が強化されています。デジタル連携が進展し、施設間のデータ管理が効率化しています。感染症対策として高精度検査の導入が加速しています。ラボ標準化が推進され、品質管理の厳格化が進んでいます。多項目検査需要が増え、統合型機器の活用が広がっています。運用コスト最適化も重要テーマとなっています。総じて診断の高度化が市場成長を支えています。
慢性疾患および感染症の増加が市場成長を促進する見込み
結核やB型・C型肝炎などの慢性感染症に加え、H1N1やCOVID-19などの疾病の流行により、体外診断ツールによる早期診断の必要性が大幅に高まっています。感染症の高い負担が診断手順への需要増加につながっている。
感染症や慢性疾患にかかりやすい高齢人口の増加も、これらの検査とソリューションの需要を後押しする要因の一つである。
慢性疾患の早期診断に対する意識の高まりが市場成長を促進
先進国・新興国を問わず、こうした慢性疾患のスクリーニングと早期発見の重要性に対する認識が高まっていることが、様々な医療施設における体外診断検査ソリューションの需要を牽引しています。さらに、政府機関、国家組織、市場プレイヤーによる早期スクリーニング啓発活動の拡大が、一般市民の間でのIVD検査ソリューションの受容度向上につながっています。
市場発展を支援するパートナーシップや買収など、市場プレイヤー間の戦略的取り組みの増加
人口増加に伴う需要増に対応するため、最新技術を搭載した製品の開発・投入に向けた戦略的提携や買収に市場プレイヤーが注力していることが、市場成長を促進すると予想される。
体外診断薬に対する不利な償還政策が市場成長を阻害する要因となる
遺伝子検査や慢性疾患の分子検査を含む体外診断検査の高コストは、ブラジル、オーストラリア、アフリカ諸国など新興国におけるこれらの検査の導入を妨げている。
世界中の多くの国々において、体外診断用医療機器製品の償還状況は不利な状況にあります。様々な地域とその変化する償還政策が、世界的な体外診断市場の発展に影響を与えています。
したがって、特に新興国における検査室ベースの体外診断検査への償還制限と、先進的・革新的なIVD検査の高コストが相まって、これらの検査の導入が制限され、市場成長が阻害されています。
市場プレイヤーに成長機会をもたらす分子診断技術への嗜好の漸進的移行
分子診断は体外診断業界で最もダイナミックな技術の一つであり、モニタリングの進歩を牽引し、世界中の医療に革命をもたらしています。過去数年間で分子診断技術の採用が急増し、移植・輸血診断や疾患検査における主要手法となった。その結果、業界関係者は先進技術の開発と導入にますます注力している。
さらに、次世代シーケンシング(NGS)などの分子診断技術の進歩と、がんやその他の慢性疾患の有病率の上昇が相まって、体外診断市場で事業を展開する企業に多様な機会をもたらすと予想される。
従来の診断手法から先進的な分子診断への嗜好の移行は、先進的な検査ソリューションを世界市場に導入することで、こうした新たな需要に対応できる市場プレイヤーにとってさらなる可能性を広げる見込みです。
ラボベースIVD製品の製造に対する厳格な規制ガイドラインは、市場プレイヤーにとって主要な課題と見なされている
世界的に多様かつ変化する規制環境により、規制変更はラボベースIVD市場にとって重大な課題となっている。各国間の規制差異、厳格な要件、承認取得の時間を要する性質は、IVDメーカーの市場参入、イノベーション、成長を阻害する可能性がある。
世界各国では体外診断機器に対し異なる規制枠組みを採用しているため、体外診断機器メーカーが一律に準拠することは困難です。これは体外診断製品メーカーにとって最大かつ最も困難な課題の一つであり、医療機器業界において、世界的に調和された規制が未だ確立されていないためです。
したがって、体外診断用製品の製造・供給における厳格な安全・品質基準の遵守が、市場関係者が直面する主な課題である。
主要プレイヤーによる技術革新、自動化、個別化医療への注目の高まりが主要な市場動向
近年、個人の遺伝子プロファイルに合わせた診断を行う精密医療への注目が高まっている。次世代シーケンシング (NGS)は、がんや遺伝性疾患の検出において注目を集めています。したがって、個別化医療への需要の高まりを受け、複数の市場プレイヤーが技術的に高度な機器や新規診断検査の開発・導入に注力しています。
検査室ベースのIVD市場における主要トレンドの一つとして、検査の自動化を実現する最先端機器の開発に企業が注力していることが挙げられます。
無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。
試薬・消耗品セグメントが主導的地位を占める要因: 規制承認の増加と新製品投入
製品タイプに基づき、市場は機器と試薬・消耗品に区分される。
試薬・消耗品セグメントは市場を支配し、2024年の世界的なラボベースIVD市場シェアの大部分を占めました。このセグメントの支配的なシェアは、新規IVDキットに対する規制承認と製品発売の増加に起因しています。
さらに、先進国および新興国における早期診断の重要性に対する認識の高まりが、定期検査を受ける患者数の増加につながっています。これにより、世界市場におけるキットおよび試薬の需要がさらに高まっています。
一方、機器セグメントは2025年から2032年にかけてかなりのCAGRで成長すると予想されています。技術的に高度な機器や迅速検査ツールの導入が、このセグメントの成長を推進する要因の一部である。
このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談
新規製品投入の増加により免疫診断セグメントが主導
技術別では、市場は免疫診断、臨床化学、分子診断、血液学、その他に分類される。免疫診断セグメントはさらに、酵素免疫測定法(ELISA)、蛍光免疫測定法(FIA)、迅速検査、その他に分類される。さらに、臨床化学セグメントは、電解質パネル、基本および包括的代謝パネル、肝機能検査、腎機能検査、脂質パネル、その他に細分化される。一方、分子診断セグメントは、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、in situハイブリダイゼーション、DNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング、その他にさらに分類される。
免疫診断セグメントは市場を支配し、2024年の世界のラボベースIVD市場シェアの大部分を占めました。このセグメントの支配的なシェアは、新規免疫測定製品に対する製品発売の増加に起因しています。
臨床化学セグメントは2024年に中程度の市場シェアを占めた。臨床化学分野への注目の高まりが、この成長を支えている。./industry-reports/clinical-chemistry-market-100627" target="_blank" rel="noopener">臨床化学セグメントは2024年に中程度の市場シェアを占めた。様々な疾患関連バイオマーカーの評価用アッセイテストキットの規制承認取得に市場プレイヤーが注力していることが、このセグメントの成長を推進する要因の一つである。
分子診断セグメントは、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)装置を含む新規分子診断ソリューションの投入増加により、2024年に市場シェア第2位を占めた。これに加え、発展途上国における臨床検査室の増加が、同セグメントの成長をさらに促進している。
血液学セグメントは2024年に相当な市場シェアを占め、2025年から2032年にかけて2番目に高いCAGRで成長すると予測されています。革新的な血液学ソリューション開発に向けた市場プレイヤー間の協力関係拡大が、このセグメント成長の主因です。さらに、 輸血を必要とする手術の増加や血液疾患の有病率の上昇も、世界のラボベース体外診断市場における血液検査の需要を牽引する顕著な要因の一部である。
その他セグメントは予測期間中に中程度のCAGRで成長すると見込まれています。体外診断(IVD)検査の新たな用途発見を目的とした研究開発への継続的な注力が、アレルギー、自己免疫疾患、神経学、腎臓学など様々な応用分野向けの検査開発につながっています。この革新により、予測期間中に様々な病態診断のための非侵襲的IVD検査の採用が促進されると見込まれています。
評価用検体としての使用増加により血液セグメントが支配的
検体タイプ別では、市場は血液、尿、唾液、組織、その他に分類される。
血液セグメントは2024年に市場で圧倒的なシェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。これは、血液を評価用検体として利用するIVDキットおよびIVDシステムに対する規制承認と製品発売が増加しているためである。
唾液セグメントは第2位の市場規模を占め、予測期間中に第2位のCAGRで成長すると見込まれています。市場プレイヤーが唾液サンプルから直接特定のバイオマーカーや遺伝子を唾液サンプルから直接検出する検査キットの規制承認取得への市場関係者の関心の高まりが、このセグメントの成長を促進している。
尿検査セグメントは2024年に中程度の市場シェアを占め、予測期間中は中程度のCAGRで成長すると見込まれています。製薬・バイオテクノロジー企業が尿検体による慢性疾患検出のための新規診断ソリューション開発に注力していることが、このセグメントの成長を支えています。
組織およびその他セグメントは、2025年から2032年にかけて停滞したCAGRで成長すると予想される。慢性疾患の有病率の上昇と、疾患評価のための組織およびその他の検体の利用増加が、セグメント成長を牽引する重要な要因の一部である。
慢性感染症の高い負担がセグメント成長を促進
用途別では、感染症、心臓病学、腫瘍学、消化器病学、アレルギー、自己免疫疾患、出生前スクリーニング、その他に分類される。
感染症セグメントは2024年に圧倒的な市場シェアを占め、予測期間を通じて中程度のCAGRで成長すると見込まれています。このセグメントの支配的なシェアは、世界的な慢性感染症の高い負担に起因しています。
その他セグメントは2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予測される。市場プレイヤーがIVD検査の新たな応用分野を探る研究開発活動に注力する動きが高まっていることから、代謝障害、神経学、腎臓学など様々な応用分野向けの検査が開発されている。これにより、予測期間中に様々な疾患状態の診断に向けたこれらのラボベースIVD検査の採用が促進されると見込まれる。
腫瘍学セグメントは、世界的にがん負担が高いことから、予測期間を通じて2番目に高いCAGRで成長すると予想される。
さらに、DNA/RNA、タンパク質、その他の新規バイオマーカーの分析を含む新技術に基づく革新的ながん診断検査の開発は、世界市場における腫瘍学セグメントの成長を牽引する上で極めて重要である。
慢性疾患の負担増大が診断目的での臨床検査室利用を促進、セグメント成長を加速
エンドユーザー別では、市場は病院、臨床検査室、その他に区分される。
臨床検査室セグメントは2024年に市場を支配し、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されています。慢性疾患および感染症の高い負担により、様々な病状に対する診断検査を求める患者の流入が増加している。これにより、臨床検査室における体外診断機器および消耗品の需要が高まっている。さらに、新興国における臨床検査室の急速な成長が、2024年までにこのセグメントの世界市場におけるシェア拡大に寄与している。
2024年時点で病院セグメントは中程度の市場シェアを占めた。慢性疾患治療のための入院患者数増加は、2025年から2032年にかけて病院セグメントの成長を牽引する主要因の一つである。この傾向により、慢性疾患診断のための病院における体外診断(IVD)検査の需要が高まると予測される。
その他セグメントは予測期間中、停滞したCAGRで成長すると見込まれる。学術・研究機関における体外診断機器およびキットの利用増加が、このセグメントの成長を支えている。
地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。
North America Lab-based IVD Market Size, 2024 (USD Billion)
この市場の地域分析についての詳細情報を取得するには、 無料サンプルをダウンロード
北米は2024年に37.7%のシェアで世界市場を支配し、2024年には167億1000万米ドルの収益を生み出しました。この地域の優位性は、主に先進的な医療インフラの存在と、この地域に主要企業が拠点を置いていることに起因しています。
さらに、業界関係者が規制当局の承認取得や製品発売に注力する傾向が強まっていることも、米国におけるラボベースの IVD 市場の成長を促進しています。
ヨーロッパは、慢性疾患の有病率の増加、新製品の発売、市場関係者間の戦略的パートナーシップの拡大に牽引され、2024年には市場シェアで第2位を占めました。
アジア太平洋地域は、予測期間において比較的高い CAGR を記録すると予測されています。その主な要因としては、製品発売の増加、および慢性疾患や感染症の早期診断に対する意識の高まりが、この地域の市場成長を促進していることが挙げられます。
ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、予測期間中は伸び悩むCAGRで成長すると予想されます。糖尿病、癌、結核などの慢性疾患や感染症の負担の増加は、体外診断の需要を牽引する上で重要な役割を果たしています。さらに、これらの地域において新製品を開発・導入するための市場関係者による研究開発活動の増加も、市場の成長に寄与するもう一つの要因です。
市場プレイヤーは、製品ラインナップを強化するための新製品の発売に注力
世界市場は、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、シーメンス・ヘルスケア社などの主要企業が主導しています。これらの企業は、幅広い実験室ベースの体外診断製品を提供しており、新製品の発売にますます注力しており、それが世界市場における大きなシェアの主な推進力となっています。
さらに、BD、QIAGEN、シスメックス株式会社、および世界中の複数の小規模企業も市場プレイヤーとして存在します。これらの企業は、地理的プレゼンスを拡大し、世界市場で強力なブランド確立を図るため、戦略的提携や買収に注力しています。
本グローバル市場レポートは、詳細な競争環境と市場洞察を提供します。競争環境、製品タイプ、技術、検体タイプ、用途、エンドユーザー、地域といった主要な側面に焦点を当てています。世界のラボベースIVD市場規模に加え、様々な市場セグメントの地域別分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向を網羅しています。さらに、近年における市場成長に寄与した複数の要因についても取り上げています。
市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード
|
属性 |
詳細 |
|
調査期間 |
2019-2032 |
|
基準年 |
2024 |
|
推定年 |
2025 |
|
予測期間 |
2025-2032 |
|
過去期間 |
2019-2023 |
|
成長率 |
2025年から2032年までのCAGRは5.8% |
|
単位 |
金額(10億米ドル) |
|
セグメンテーション |
製品タイプ別
|
|
技術別
|
|
|
検体タイプ別
|
|
|
用途別
|
|
|
エンドユーザー別
|
|
|
地域別
|
Fortune Business Insightsは、世界市場は2024年に424億米ドルであり、2032年までに6641億米ドルに達すると予測されていると述べています。
2024年、市場価値は1671億米ドルでした。
市場は、予測期間(2025-2032)に5.8%のCAGRで着実に成長します。
サンプルの種類ごとに、血液セグメントが市場をリードしました。
早期診断と慢性疾患の有病率の高まりについての認識の高まりは、市場の成長を促進する重要な要因です。
Abbott、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sysmex Corporationは、市場で営業している主要なプレーヤーです。
関連レポート