北米骨粗鬆症治療市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、薬剤分類別（ビスホスホネート、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERMs）、RANKリガンド（RANKL）阻害剤、その他）、投与経路別（経口、非経口）； 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局・店舗、オンライン薬局）および予測、2020-2027年

北米の骨粗鬆症治療市場規模は2019年に51億8,000万米ドルであり、2020年の53億米ドルから2027年には82億9,000万米ドルへ成長し、2020年から2027年までの期間に年平均成長率（CAGR）6.6%を示すと予測される。当社の分析によれば、2020年の市場成長率は2.3%と、2016年から2019年までの平均年間成長率を下回る見込みです。COVID-19の影響は前例のないほど甚大であり、パンデミック下では全地域で需要にマイナスの影響が生じています。CAGRの上昇は、パンデミック終息後に需要と成長が回復し、パンデミック前の水準に戻ることに起因する。

骨粗鬆症は、骨合成が阻害されることで生じる疾患であり、治療されなければ骨折を引き起こす。この状態により骨は脆くなり、強度と密度を失う。骨密度の低下は高齢者、特に女性に多く見られる。例えば米国国勢調査局の報告によれば、過去10年間で米国の65歳以上人口は1,370万人以上増加した。高齢化社会の進展に伴い骨粗鬆症の有病率も上昇しており、これが業界の複数の市場プレイヤーに、患者向けの費用対効果に優れた効率的な治療法の開発を促している。

骨粗鬆症治療におけるホルモン療法などの革新的治療法への認識の高まりは、先進的かつ新規治療薬の需要に影響を与え、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。

COVID-19による選択的手術の減少が市場成長を抑制

COVID-19パンデミックの発生は市場全体に悪影響を及ぼしました。COVID-19症例の増加により、北米における骨粗鬆症の診断・治療が減少しています。選択的手術の延期、米国およびカナダにおける移動制限、その他の規制要因により、特に2020年3月から6月にかけて新規症例の診断が大幅に減少した。コモンウェルス・ファンドの記事によれば、外来受診はCOVID-19の影響を深刻に受けた。米国では2020年最初の3か月間で外来患者数が30～40％減少したことが記録されている。

2020年上半期には、外来診療への来院者数の減少は、遠隔医療およびオンライン診療の増加によって相殺されました。さらに、患者層が薬剤調達にオンラインチャネルを好む傾向が強まったことで、北米における骨粗鬆症治療市場への新型コロナウイルスの全体的な悪影響は軽減された。

最新動向

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製品承認の増加と先進療法の普及が成長を促進

骨粗鬆症治療における新薬の有効性を実証した確立された臨床研究が、米国FDAによるこれらの製品の承認につながっています。これにより、予測期間中にこれらの薬剤の採用と需要が促進されると見込まれます。例えば、2019年4月には、米国食品医薬品局（FDA）が骨骨折リスクの高い閉経後女性向け骨粗鬆症治療薬「イヴニティ（ロモソズマブ-aqqg）」を承認した。先進治療法の開発や製品承認といった要因が、北米市場成長の好条件を提供すると見込まれる。 

推進要因

骨粗鬆症の有病率増加が治療ソリューションの需要を牽引

近年、米国とカナダでは骨粗鬆症の症例数が著しく増加している。この主な要因の一つは高齢人口の増加であり、一般人口における骨粗鬆症症例の増加につながっている。高齢層における骨粗鬆症のリスクは一般人口よりも高いことが観察されている。

• 例えば、米国産科婦人科学会誌に掲載された研究論文によれば、2016年には1,000万人以上の米国人が骨粗鬆症を患っており、2020年末までに1,400万人を超えると予測されている。

患者数の増加に伴い、効果的な治療法への需要が高まると予測される。これにより、予測期間中に北米骨粗鬆症治療市場の成長が促進される見込みである。同時に、主要企業による技術的に高度な治療法の導入が、新薬への需要を急増させると予想される。

抑制要因

骨粗鬆症治療薬に伴う副作用が市場成長を阻害する 

疾患治療における重要な進展や革新的療法の導入が進む一方で、特定の要因がその普及を制限している。その一つが骨粗鬆症治療に伴う副作用とリスクである。ほてり、下痢、嘔吐、脚のけいれん、その他の合併症が市場成長を阻害している。また、限定的な償還政策や治療に伴う高コストも、市場成長を抑制する要因である。

さらに、他の市場プレイヤーによる骨粗鬆症管理のための代替療法の導入も、近い将来の市場成長を抑制する可能性が高い。

• 例えば、Bone Health Technologies社は、革新的な技術である振動ベルト「OsteoBoost」について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。この画期的な技術は骨量減少を抑制し、骨粗鬆症を予防する。

セグメンテーション

薬剤分類別分析

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RANKリガンド（RANKL）阻害剤が市場シェアの大半を占める見込み

薬剤分類に基づき、市場はビスホスホネート、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERMs）、RANKリガンド（RANKL）阻害剤、その他に区分される。

2019年には、骨粗鬆症の有病率の上昇と、米国における骨粗鬆症管理のためのRANKリガンド（RANKL）阻害剤の採用拡大により、RANKリガンド阻害剤セグメントが支配的なシェアを占めました。

ホルモン補充療法セグメントは、ホルモン補充療法の採用増加および関連する最近の製品発売により、著しい成長を示す見込みです。

投与経路別分析

非経口投与セグメントが著しいペースで成長

投与経路に基づき、市場は経口投与と非経口投与に区分される。

2019年には注射剤セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中も顕著な成長が見込まれる。これは、市場プレイヤーによる研究開発の増加による新薬の導入と、骨粗鬆症治療における注射剤の臨床的に実証された有効性に起因する。

経口セグメントは市場で比較的低いシェアを占めた。しかし、米国における患者数の増加、骨粗鬆症治療におけるビスホスホネート系薬剤の採用拡大、および経口薬が非経口治療薬に比べて手頃な価格であることなどが、このセグメントの成長に有利な条件を提供する要因として期待されている。

流通チャネル別分析

オンラインストアセグメントが最速成長を記録

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局・店舗、オンライン薬局に区分される。

2019年は病院薬局セグメントが市場を支配しました。骨粗鬆症治療のための入院患者数の増加が、病院薬局における新規・革新的医薬品への需要急増の要因となっており、これが本セグメント成長の主要要素の一つです。

オンライン薬局セグメントは、米国におけるこの分野への参入が増加しているEコマース大手企業など、最も急速に成長する要因の一つと見込まれています。新規オンライン薬局の増加に加え、COVID-19による政府の移動制限やロックダウンが課されたことが、このセグメントの成長を後押しする可能性が高いです。

国別インサイト

米国市場は2019年に49億8,000万米ドル規模であった。骨粗鬆症治療の認知度向上、骨粗鬆症患者の増加、主要企業の国内進出が、北米骨粗鬆症治療市場の成長を牽引すると予想される。

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では65歳以上の男性人口の約5.1％が大腿骨頸部骨粗鬆症を患っていると推定されている。また、50歳以上の米国人1,000万人以上が股関節骨粗鬆症を有している。

これらの数値は、座りがちな生活様式やその他の要因により、今後10年間で増加すると予測されている。さらに、これにより予測期間中に米国における骨粗鬆症治療の新規薬剤需要が高まると見込まれる。

カナダは予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される。この成長は、骨粗鬆症の有病率の上昇、医療セクターの成長、および骨粗鬆症対策に向けた政府の取り組みの増加に起因する。

例えば、カナダ政府は、処方薬の新たな国家処方集の開発を監督し、希少疾患を持つカナダ国民に追加支援を提供するカナダ医薬品庁の設立を開始した。

主要業界プレイヤー

主要企業は市場シェア獲得に向け、製品ポートフォリオ強化に注力

市場は極めて競争が激しく、イーライリリー・アンド・カンパニー、アムジェン社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、グラクソ・スミスクライン社などの主要企業が参入している。これらの企業は、ビスホスホネート、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERMs）など、革新的な医薬品の強力なポートフォリオを保有している。さらに、米国国内での強力なプレゼンスを有している。様々な提携、買収、新製品発売を通じて、これらの企業は地域市場での地位を徐々に強化している。

• 例えば、2020年8月、セルトリオン・ヘルスケア株式会社は、骨粗鬆症治療に広く使用されるモノクローナル抗体注射剤であるデノスマブバイオシミラーの第1相試験開始を発表した。

現在の市場競争環境において、アッヴィ社、ノバルティス社、サノフィ社、ファイザー社、メルク社などの他社は、骨粗鬆症治療のための先進的な製品開発に継続的に注力し、市場での足場を固めるために革新的な製品の導入を重視している。

本レポートでプロファイルした主要市場プレイヤー一覧：

• アッヴィ社（米国イリノイ州ノースシカゴ）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国インディアナ州インディアナポリス）
• アムジェン社（米国カリフォルニア州サウザンドオークス）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス・バーゼル）
• ノバルティスAG（スイス・バーゼル）
• サノフィ（フランス、パリ）
• ファイザー社（米国、ニューヨーク州ブルックリン）
• メルク・アンド・カンパニー（米国ニュージャージー州ケニルワース）
• グラクソ・スミスクライン（英国ブレントフォード）
• アルコン（スイス・ジュネーブ）
• その他の主要企業

業界の主な動向:

• 2020年7月: エンテラ・バイオ社は、骨粗鬆症治療のための経口副甲状腺ホルモン（PTH）療法に関する調査で有望な結果を発表。調査結果によれば、近い将来にPTHの使用を推奨する臨床医が多数を占めると予測される。
• 2020年6月- 国際骨粗鬆症財団（IOF）は、オックスフォード大学、アムジェン、UCBとの共同研究を発表し、同財団の「骨折防止プログラム（Capture the Fracture）」を支援するとした。このプログラムは、2025年までに股関節骨折および脊椎骨折を25％削減することを目指している。
• 2016年6月- メルク社は、骨粗鬆症リスク患者における骨折率低減ソリューションの共同開発に向け、プレミア社との協業を発表しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 北米骨粗鬆症治療市場

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本市場調査レポートは詳細な市場分析を提供し、主要企業、製品タイプ、流通チャネルなどの重要要素に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、業界の主要な進展を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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