米国抗精神病薬市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：疾患別（統合失調症、双極性障害、単極性うつ病、認知症、その他）、薬剤別（リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、パリペリドンパルミテート、その他）、治療クラス別（第一世代、第二世代、第三世代）、流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、国別予測（2023-2030年） 治療分類別（第一世代、第二世代、第三世代）、流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、および国別予測、2023-2030年

米国の抗精神病薬市場規模は2022年に74億9000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）6.4％で拡大すると見込まれている。 

米国のメンタルヘルスケア状況においては、精神疾患の有病率が著しく増加している。第二世代および第三世代の薬剤は、疾患治療において強力な有効性を持つと考えられている。これらの薬剤が精神疾患治療で広く使用されていることが、市場成長の顕著な要因である。同様に米国では、特定の政府政策が精神疾患に関連する費用負担を支援している。国内の連邦政策には、1996年制定の「精神保健平等法」および「アメリカ障害者法」が含まれる。この精神保健平等法は、保険プランにおける精神疾患の平等な扱いを規定している。          

• 国立精神衛生研究所（NIH）によれば、2021年の米国における「あらゆる精神疾患（AMI）」の有病率は約5,780万人（18歳以上の成人）でした。この数値は全米成人の約22.8%に相当します。

多くの企業が、統合失調症や双極性障害向けの抗精神病薬を、持続性注射剤などの新たな形態で発売しており、 戦略的な買収や提携に注力しています。こうした取り組みが米国市場拡大を牽引する見込みです。

さらに、COVID-19パンデミックは米国における持続性注射剤（LAI）の採用増加により、市場にプラスの影響を与えました。

米国抗精神病薬市場の動向

市場拡大を促進する持続性注射剤（LAI）の導入増加

長時間作用型注射抗精神病薬の導入は、治療順守率と患者の全体的な治療成果を向上させる機会を提供する。経口薬は毎日服用する必要があるが、抗精神病薬の長時間作用型注射剤（LAI）は、2週間ごと、月1回、3ヶ月ごとに1回のみなど、より少ない頻度で投与が可能である。

さらに、持続性注射剤に関連する利点は抗精神病薬の需要を押し上げると予想され、これが将来の市場成長を促進すると見込まれる。同様に、主要企業が持続性注射剤の発売に注力する動きの高まりが、米国抗精神病薬市場の成長を促進すると予想される。

• 2023年4月、テバ・ファーマシューティカルズとメディンセルは、成人統合失調症治療薬「ウゼディ（リスペリドン）徐放性注射懸濁液」について米国FDAの承認を取得した。

米国抗精神病薬市場の成長要因

精神疾患の高い有病率が市場拡大を牽引

米国では、精神疾患の有病率が継続的に増加している。これらの精神疾患には、うつ病、双極性障害、統合失調症およびその他の精神病、認知症、発達障害、自閉症などが含まれる。さらに、高齢化人口の増加が全米で複数の加齢関連精神疾患の増加に寄与している。

• SingleCare Administratorsが2023年に発表した推計によれば、世界中で約4,600万人が双極性障害を有している。このうち米国人口の2.8%が双極性障害を抱えている。

このような高い有病率と高齢人口の増加により、抗精神病薬の需要が高まると予想され、予測期間中に米国抗精神病薬市場は堅調な成長を遂げると見込まれます。

抑制要因

抗精神病薬に関連する複数の副作用が市場成長を阻害する可能性

今後数年間において、抗精神病薬の需要増加を阻害する可能性のある複数の要因が存在する。抗精神病薬の多用は、抗精神病疾患治療において危険な副作用を引き起こす恐れがある。一般的に、精神障害の治療には数ヶ月にわたる回復期間を要し、特定の患者にとってどの薬剤が最も効果的かを予測することは不可能である。このような場合、一部の患者は副作用を経験する可能性がある。患者が直面する一般的な副作用には、めまい、口渇、視覚障害、運動障害、体液貯留、鎮静作用、女性の月経停止、性機能障害、頭痛などが含まれる。

さらに、精神疾患治療に伴う高額な費用が抗精神病薬治療の導入を妨げている。したがって、これらの要因が予測期間中の米国抗精神病薬市場の成長を制限する可能性がある。

• 例えば、2022年に『臨床精神医学ジャーナル（JCP）』が発表した記事によると、2019年の米国における統合失調症の推定超過経済的負担は3,432億米ドルであった。内訳は間接費用2,519億米ドル（73.4%）、直接医療費623億米ドル（18.2%）、直接非医療費350億米ドル（10.2%）。さらに米国では2013年から2019年にかけて統合失調症の推定負担額が倍増した。

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LibreTextsライブラリが発表した記事によると、米国では約3.0％の人が少なくとも1回の精神病エピソードを経験している。

米国抗精神病薬市場のセグメント分析

疾患別分析

疾患別では、統合失調症、双極性障害、単極性うつ病、認知症、その他に市場が区分される。

2022年時点で統合失調症セグメントが市場の大部分を占めた。米国における統合失調症の高い有病率は、抗精神病薬に対する高い需要につながっています。同様に、これらの疾患向けの様々な製品発売が、2030年末までにこのセグメントの成長を促進する可能性があります。

• SingleCare Administratorsが2023年に発表した記事によると、米国成人における統合失調症の推定罹患率は年間150万人である。

双極性障害セグメントは、双極性障害の症状管理に対する薬剤需要の高さから、市場シェア第2位を占めた。単極性うつ病セグメントでは、うつ病症状の緩和にレックスルティなどの著名な抗精神病薬が使用されていることから、市場シェアは3番目に大きいと予想される。認知症およびその他セグメントは、米国全体での採用が限定的であるため、合わせて低いシェアを占めた。

治療分類別分析

治療分類に基づき、市場は第一世代、第二世代、第三世代に区分される。

2022年、米国抗精神病薬市場シェアは第二世代セグメントが支配的であった。第二世代薬剤はより優れた安全性プロファイルと高い有効性を有する。さらに、多数の第二世代薬剤の存在と重要な製品発売が、これらの製品の採用を促進し、セグメントの成長を牽引する可能性が高い。

• 2021年6月、アルケルメスはオランザピンとサミドルファンの組み合わせであるLYBALVIについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。本剤は成人の統合失調症および双極性I型障害の治療に使用される。

第三世代セグメントは、市場における使用量の増加と製品発売により、より高いCAGRを達成すると予想される。一方、第一世代セグメントは、他世代の薬剤と比較して安全性が低いため、最も低いCAGRを示す。

薬剤別分析

薬剤別では、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、パリペリドンパルミテート、その他に分類される。

その他セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めた。このセグメントの成長は、先進製品の発売と、このセグメントに多数の薬剤が存在することに起因している。さらに、精神疾患の高い有病率と認知度によるこれらの薬剤の採用拡大が、2030年までにセグメントの成長を牽引すると予想される。

• 2021年3月、グレンマーク・ファーマシューティカルズは、フェノチアジン系抗精神病薬である塩酸クロルプロマジン錠（10mg、25mg、50mg、100mg、200mg）のジェネリック医薬品について、米国FDAから最終承認を取得した。

パルミチン酸パリペリドンセグメントは、先進的な製剤に対するFDAの重要な承認により、適切なシェアを維持した。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2022年には病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、これらの薬剤が病院で訓練を受けた医療専門家による包括的な検査後に一般的に処方されるという事実に起因しています。さらに、適切な償還政策が米国における同セグメントの成長を促進しています。

• 2020年時点で、米国には約12,275の精神科施設が存在します。こうした精神科施設の増加が、このセグメントの成長を牽引すると予想されます。

ドラッグストアおよび小売薬局セグメントは、2番目に大きな市場シェアを占める見込みです。このセグメントは、経口処方薬の購入や処方箋の補充が可能であるため、主要な流通経路と見なされています。オンライン薬局は、患者が医薬品を入手するプロセスをより容易かつ便利にするため、今後数年間で最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予想される。

米国抗精神病薬市場における主要企業一覧

競争環境の観点では、米国抗精神病薬市場は半集中構造を示している。米国市場における主要企業には、大塚製薬株式会社およびヤンセン・グローバル・サービスズLLCが含まれます。大塚製薬株式会社とヤンセン・グローバル・サービスズLLCの優位性要因は、抗精神病薬における多様な製品ポートフォリオ、強力な研究開発（R&D）活動、および拡大する戦略的活動にあります。

• 2022年4月、ヤンセンファーマシューティカルズNVの抗精神病薬試験に関する特許ポートフォリオがサラダックス・バイオメディカル社（Saladax）に買収された。この知的財産ポートフォリオには17の特許ファミリーが含まれ、米国特許33件および米国以外の国々における特許296件をもたらした。

このほか、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、住友製薬株式会社、リリー社も主要なプレイヤーとして挙げられます。これらの企業は戦略的活動に注力し、市場での存在感をさらに強化しています。

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主要企業プロファイル一覧：

• H. ランドベック A/S (デンマーク)
• 大塚製薬株式会社 (日本)
• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services Inc.) (ベルギー)
• Lilly (米国)
• アッヴィ（アッヴィ社）（米国）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• ドクター・レディー・ラボラトリーズ社（インド）
• 住友製薬株式会社（日本）
• アルケームズ（アイルランド）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ（米国）

業界の主な動向：

• 2022年8月：アカディア・ファーマシューティカルズ社のアルツハイマー病関連精神病治療用抗精神病薬が米国食品医薬品局（FDA）により承認を拒否される。
• 2021年12月：イントラセルラー・セラピューティクス社は、成人の双極性I型またはII型障害に伴ううつ病エピソードに対するCAPLYTAの米国FDA承認を取得。単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸との併用療法として承認された。
• 2021年9月：住友製薬の米国子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ社と大塚製薬株式会社は、提携およびライセンス契約を締結した。本契約は、精神医学および神経学分野で現在開発中の4つの新規候補化合物の開発および商業化を目的としている。

レポート概要

本レポートは市場の詳細な分析をまとめたものである。精神疾患の有病率、パイプライン分析、主要な業界動向、新製品発売、精神疾患のコストと負担といった重要な側面を強調している。さらに、第一世代抗精神病薬と第二・第三世代抗精神病薬の比較に関する深い分析、および市場における主要企業のプロファイルを特筆している。加えて、市場動向、COVID-19の影響、予測期間中の市場成長に寄与すると見込まれる要因についても記載しています。

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