米国遅発性ジスキネジア治療薬市場規模・シェア・COVID-19影響分析：薬剤別（デウテトラベナジン、バルベナジン、その他）、流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、および国別予測（2023-2030年）

米国の遅発性ジスキネジア治療薬市場規模は2022年に22億4000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.8％で成長すると見込まれている。 

米国では、患者層における遅発性ジスキネジア（TD）への認識が大幅に高まっている。この疾患は、抗精神病薬の長期使用に伴う副作用として生じる運動障害の一種である。2022年5月、老年看護専門看護師協会（GAPNA）は5月1日から5月7日にかけて遅発性ジスキネジア治療薬啓発プログラムを実施した。2018年以降、このプログラムはニューロクリン・バイオサイエンシズ社との協力のもと、米国全50州で毎年実施されている。

統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の治療における抗精神病薬の使用により、この疾患の有病率は上昇しています。これにより、この状態に対する効果的な遅発性ジスキネジア治療法の需要が高まっています。COVID-19の発生は、この疾患の診断と治療のための病院受診の減少により、市場の成長を鈍化させました。

最新動向

患者関与向上のための革新的キャンペーン導入

多くの公的・民間組織がTD啓発週間を実施し、症状に関する教育や症状追跡のためのソフトウェアアプリケーションを導入しています。例えば、非営利団体である遅発性ジスキネジア全国機構（NOTD）は、2022年5月に米国50州でTD啓発週間を実施しました。また、症状を追跡し、遅発性ジスキネジア治療の経過を記録するスマートフォンアプリもリリースしました。

成長要因

遅発性ジスキネジアの増加傾向が業界成長を促進

統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、その他の神経疾患の治療を受けた患者は、持続的で不可逆的な遅発性ジスキネジアを発症する可能性が最も高い。さらに、この疾患は決して稀ではなく、抗精神病薬による治療を受ける可能性のあるあらゆる患者がリスクに晒されている。これが、この疾患の有病率増加の主要な要因の一つである。2020年にBMC Psychiatry Journalが発表した論文によると、米国成人の抗精神病薬使用率は1.7%と推定されている。予測期間中、抗精神病薬の消費量増加は遅発性ジスキネジア治療薬の需要増加につながるだろう。

抑制要因

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治療薬の承認不足が市場成長を抑制する可能性

この疾患に確立された治療法は存在しないが、症状の管理は可能である。症状には、顔面けいれん、骨盤の揺れや突き出し、顎の揺れ、反復的な咀嚼などの精神的・身体的変化が含まれる。身体的症状としては、手足・顔面・体幹のけいれん、震え、または不随意運動が典型的で、時間の経過とともに悪化する可能性がある。

遅発性ジスキネジアに対して承認されているvmat2阻害薬は、バルベナジン（イングレザ）とデウテトラベナジン（オーストド）の2種類のみである。したがって、この症状を治療する新規承認薬の不足は、患者集団の治療選択肢を制限している。これは結果として、米国の遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長を抑制している。

遅発性ジスキネジアの年間累積発生率は約4～5％、有病率は世界的に20～30％である。

セグメンテーション

薬剤別分析

薬剤別では、市場はデウテトラベナジン、バルベナジン、その他に区分される。

バルベナジンセグメントは、市場プレイヤーによる国内でのバルベナジン採用促進に向けた戦略的取り組みにより、2022年の米国遅発性ジスキネジア治療薬市場シェアを支配した。

• Neurocrine Biosciences, Inc.の2021年年次報告書によると、同社はINGREZZA（バルベナジン）について、限定された数の専門薬局プロバイダーおよび流通業者と流通契約を締結し、これは2021年のINGREZZA製品収益の約82.0%を占めた。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2022年時点で、病院薬局セグメントが米国市場でより大きなシェアを占めました。このセグメントの優位性は、治療用医薬品のほとんどが、病院の訓練を受けた医療専門家による詳細な診察後にのみ処方可能であるという事実に起因します。この疾患の治療を求める患者数の増加は、病院環境における早期診断と効果的な治療選択肢への需要を加速させるでしょう。

• 例えば、2022年11月に全米精神保健連盟（NAMI）が発表した記事によると、遅発性ジスキネジア（TD）は米国で約60万人に影響を与えている。しかし、影響を受けている人のうち診断されているのはわずか30％であり、潜在的にTDを抱えている可能性のある個人の70％はまだ診断されていない。

主要業界プレイヤー

競争環境において、ニューロクリン・バイオサイエンシズ社は2022年に米国市場を支配した。同社のトップポジションは、承認製品「イングレザ（バルベナジン）」の堅調な販売実績によるものである。同社は顧客基盤の拡大と米国市場における製品認知度向上のため、消費者直接販売（DTC）モデルの導入に注力している。

米国市場で存在感を示すその他の主要な遅発性ジスキネジア治療薬メーカーには、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社と田辺三菱製薬株式会社が含まれる。これらの企業は革新的なキャンペーンや製品発売を通じて患者層の認知向上に注力している。例えば、2021年4月にはテバがAUSTEDO初の消費者向けキャンペーンを開始し、遅発性ジスキネジア患者への認知拡大を図るなど、マーケティング戦略を推進。こうした戦略的動きにより、米国市場における各社の存在感強化が期待される。

主要企業一覧：

• 田辺三菱製薬株式会社（三菱ケミカルグループ）（日本）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• ニューロクリン・バイオサイエンシズ社 （米国）
• SOM BIOTECH（スペイン）
• 露悦製薬グループ（中国）

業界の主な動向： 

• 2022年5月 – ニューロクリン・バイオサイエンシズは、アメリカ精神医学会（APA）において、遅発性ジスキネジア治療薬としてのINGREZZAカプセルの使用に関する研究結果を発表した。データによると、48週間にわたり1日1回（40mgまたは80mg）の服薬により、臨床医と患者が評価したTD症状が有意に改善し、精神症状の安定性も維持されたことが示された。
• 2021年8月 – テバ・ファーマシューティカルズ（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社の子会社）は、55歳未満および55歳以上の患者における遅発性ジスキネジア（TD）治療薬AUSTEDO（デウテトラベナジン）錠の有効性と安全性を評価した3年間の研究の事後解析結果を発表した。
• 2021年8月 – ルーイェ・ファーマ・グループは、次世代ベシキュラーモノアミン輸送体2（VMAT2）阻害剤であるLY03015のTD治療薬としての米国における新薬申請を提出したと発表した。第I相臨床試験は近い将来に開始される見込みである。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 米国の遅発性ジスキネジア治療薬市場

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本市場調査レポートは業界の詳細な分析を提供します。米国における遅発性ジスキネジアの有病率といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、遅発性ジスキネジアの規制および償還状況の概要、主要な業界動向、COVID-19が市場に与える影響を含みます。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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