ハンチントン病治療市場規模、シェア及び業界分析、薬剤別（テトラベナジン、デウテトラベナジン、バルベナジン、その他）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、及び地域別予測、2025-2032年

世界のハンチントン病治療市場規模は、2024年に10億5,000万米ドルと評価された。市場は2025年の11億6,000万米ドルから2032年までに26億米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.71％を示すと予測されている。

ハンチントン病（HD）は、脳内の神経細胞が時間とともに変性する希少な遺伝性疾患である。HDの根治方法は存在しないが、症状の管理は可能である。これらの症状は精神的・身体的健康の両方に影響を及ぼし、精神的変化には無関心、抑うつ、過敏性、不安、強迫性障害（OCD）、場合によっては精神病などが含まれる。身体症状には舞踏病（ちょうぶびょう）と呼ばれる不随意運動が含まれ、時間の経過とともに悪化するが、テトラベナジン、デウテトラベナジン、バルベナジンなどの承認済みハンチントン病治療薬で治療可能である。これらの薬剤は現在、HD患者の舞踏病管理において世界で唯一承認されている。

ハンチントン病は北米とヨーロッパでより多く見られ、将来的に企業が新薬を導入する機会を提供しています。研究機関や政府組織は、ハンチントン病の潜在的な治療法開発を加速させるため、助成金や支援を提供しています。

• 2023年12月、uniQure N.V.は米国および欧州におけるハンチントン病治療薬AMT-130の第I/II相臨床試験の最新情報を発表。39名の患者を対象とした30ヶ月間のデータが含まれる。

COVID-19パンデミックはハンチントン病治療薬市場に悪影響を及ぼした。この悪影響は、患者の病院受診減少と非必須医療サービスへの制限導入に起因する。ハンチントン病のような希少疾患は非必須とみなされた。さらにパンデミック期間中、市場主要製品の販売・収益減少が確認された。この減少はサプライチェーンの混乱、需要減退、および当該製品のプロモーション活動不足に起因する。

しかし、COVID-19規制の緩和と疾患の診断・治療目的の患者来院増加に伴い、市場はパンデミック前の水準に回復した。さらに2023年には、政府主導の取り組みの増加と主要企業による新たな治療アプローチ開発に向けた研究活動が市場を安定化させ、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれている。

日本ハンチントン病治療市場インサイト

日本のハンチントン病治療市場は、希少疾患への医療体制強化と研究開発の前進により重要性が高まっています。症状進行を抑制する治療アプローチの開発が注目され、神経変性疾患領域における新技術導入が進んでいます。専門医療機関の診断精度向上により早期発見が可能となり、患者支援体制の充実が治療機会の拡大に寄与しています。遺伝情報に基づく医療の進展が個別化治療の推進につながっています。医療機器やリハビリテーション分野との連携強化も進み、総合的なケアが求められる傾向が高まっています。国としての研究支援が増加しており、新規治療法開発の加速が期待されています。家族へのサポート体制整備も進展しており、生活の質向上を目指した取り組みが広がっています。

ハンチントン病治療市場の動向

ハンチントン病（HD）治療・管理における新規療法の出現が顕著な傾向

世界市場で顕著なトレンドの一つは、神経変性疾患を制御するための新たな治療選択肢の増加である。選択肢には、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）療法、RNA干渉（RNAi）療法、RNA標的低分子療法、亜鉛指タンパク質（ZFP）療法、転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ（TALEN）療法などが含まれます。

市場では、主要企業や新興企業による研究活動が活発化しており、潜在的な治療選択肢を用いた臨床試験を通じて新薬の市場導入を目指している。

• Synthego社の2023年記事で述べられているように、科学者らは現在、ハンチントン病の新たな治療法開発にCRISPR-Cas9および関連技術を活用している。主要なCRISPRアプローチは、変異型ハンチントンタンパク質（HTT）対立遺伝子を標的とするか、CAG反復配列の過剰拡張を除去することでこれを修正することに焦点を当てている。

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ハンチントン病治療市場の成長要因

患者数の増加が市場拡大を促進

世界各地域、特に米国および主要欧州諸国における本疾患の有病率増加は、市場拡大の重要な要因である。この疾患は遺伝性神経変性疾患であり、現時点で確立された治療法はないが、症状の管理は可能である。進行性で悪化する不随意の痙攣性運動（舞踏病）を特徴とし、主に顔面および四肢の筋肉に影響を及ぼす。

• 2023年のRare Disease Advisor記事によると、ハンチントン病（HD）の推定有病率は欧州で10万人あたり6.37人、北米で10万人あたり8.87人であった。

インド、中国、アフリカなどの新興国における本疾患の有病率増加は、関連症状を制御・管理するためのより効果的な治療法の需要を促進すると予想される。これらの要因が、2024年から2032年にかけて世界のハンチントン病治療市場成長を牽引する見込みである。

ハンチントン病治療の認知拡大に向けた政府主導の取り組みが市場成長を促進

世界各国の政府は、この疾患に関する認知度向上と啓発を目的とした新たなプログラム、キャンペーン、支援システムを実施しており、最終的にはより多くの患者が診断され、先進的な治療選択肢への需要が高まることが見込まれます。

• 米国ハンチントン病協会（HDSA）の2023年発表によれば、同協会傘下のHDヒト生物学プロジェクトは、ハンチントン病の理解促進と新たな有効治療法発見を目的とした6つの新規プロジェクトに対し、898,194米ドルの助成金を交付した。

さらに、政府による疾患啓発プログラムの増加と利用可能な治療法の周知が市場成長を促進しています。

• 例えば、2022年5月にはカナダハンチントン病協会がハンチントン病（HD）啓発月間2022を開催し、HDホッケー・クラシックやハンチントン・ヒーローズ全国バーチャルウォークなどのイベントを通じて、人々の啓発とコミュニティの結束・希望の醸成を図りました。

抑制要因

薬剤関連の有害事象増加が市場拡大を阻害する可能性

市場成長を妨げる主要因の一つは、長期的な薬剤摂取に伴う副作用である。厳格な規制が新薬の広範な導入を妨げており、場合によっては薬剤関連の有害反応が採用の制限につながることもあります。

• 例えば、オーステッドの安全性情報では、ハンチントン病患者に対する潜在的な副作用として、うつ病、自殺念慮、不整脈、神経遮断薬悪性症候群などが警告されています。

同様に、バルベナジン（イングレザ）は、眠気、鎮静、発疹などの治療に伴う一般的な有害事象と関連付けられており、うつ病や自殺念慮のリスクについてブラックボックス警告が付されています。このような有害反応のリスクは、患者による薬剤の採用を減少させ、ひいては市場の成長を阻害する可能性があります。

ハンチントン病治療薬市場セグメント分析

薬剤別分析

テトラベナジンの採用拡大が市場セグメントの成長を牽引

薬剤別では、テトラベナジン、デウテトラベナジン、バルベナジン、その他に分類される。

2023年、テトラベナジンセグメントは世界のハンチントン病治療薬市場で最大のシェアを占めた。テトラベナジンはハンチントン病治療薬として初めてFDA承認を得た薬剤である。世界的な疾患有病率の増加とテトラベナジン後発医薬品の増加が市場での採用を促進している。このセグメントは2024年に69%の市場シェアを占めた。

• 例えば、2020年3月にはアポテックス社がテトラベナジンのジェネリック医薬品を発表した。これはハンチントン病に関連する舞踏病の治療に用いられる。希少疾患治療薬として低コストのジェネリック代替品が利用可能となったことで、今後数年間で需要拡大と市場成長が促進されると予想される。

2023年、デウテトラベナジンセグメントはハンチントン病治療の世界市場シェアにおいて重要な割合を占めた。主要企業によるデウテトラベナジンの規制承認と製品発売の増加、ならびにテトラベナジンに対するデウテトラベナジンの強力な効能が、このセグメントの成長を推進している。

• 例えば、2023年2月にはテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社が、AUSTEDOX®（デュエテトラベナジン）徐放性錠剤について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。この新たな1日1回投与製剤は、ハンチントン病（HD）に伴う遅発性ジスキネジア（TD）および舞踏病の成人患者治療に使用される。

さらに、バルベナジンセグメントは、主要市場プレイヤーによる規制承認の増加と医薬品発売により、2023年に市場でかなりのシェアを占めた。

• 例えば、2023年8月にはニューロクリン・バイオサイエンシズ社が、米国食品医薬品局（FDA）がINGREZZA®（バルベナジン）カプセルを承認したと発表した。この1日1回投与のカプセルは、ハンチントン病に伴う舞踏病を患う成人の治療に使用される。こうした承認は、予測期間中に当該セグメントの成長を拡大させる見込みである。
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その他セグメントは予測期間中に著しいCAGRを記録すると予想される。ハンチントン病治療における製品提供の限られた状況が、同疾患向け新規治療オプションの発売需要を高めている。加えて、主要プレイヤーによる臨床研究や研究イニシアチブの増加が市場へ新薬を投入する動きにつながり、予測期間中のセグメント成長拡大に寄与する見込みである。

• 例えば、2022年3月にはPTC Therapeutics, Inc.が、ハンチントン病患者においてハンチントンタンパク質mRNAおよびタンパク質を選択的に低下させるように設計された低分子化合物PTC518の評価を目的としたPIVOT-HD第II相臨床試験を開始した。これはハンチントン病患者においてハンチントン病関連タンパク質（huntingtin）のmRNAおよびタンパク質を選択的に低下させるように設計された低分子化合物PTC518の評価を目的とするものである。

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流通チャネル別分析

病院薬局による保険適用がセグメント成長を促進

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2023年、病院薬局セグメントが市場で最大のシェアを占めたのは、治療用医薬品の大部分が、これらの施設で訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査後にのみ処方されるためである。さらに、専門医療への容易なアクセス、入院治療の整備、保険適用が相まって、このセグメントは世界のハンチントン病治療市場において成長を加速させている。2025年には市場シェアの48%を占めると予測される。

2023年には、処方箋の補充調達に利用される環境が整っていることから、ドラッグストア・小売薬局セグメントが第2位の市場シェアを占めた。さらに、 多数のドラッグストア・小売薬局の存在が医薬品調達手段としての施設利用を促進し、市場におけるセグメント成長を牽引した。本セグメントは予測期間（2024-2032年）において10.18%という高いCAGRを記録する見込みである。

• 例えば、NHSビジネスサービス局（NHS BSA）が2023年10月に発表したデータによると、2023年3月末時点でイングランドには約11,414の稼働中の地域薬局が存在した。

オンライン薬局セグメントは、デジタル医薬品プラットフォームの採用拡大により、戸口配送による薬剤調達がより便利になることから、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。これらの要因が相まって、世界的なハンチントン病治療市場の成長を促進すると見込まれる。

地域別インサイト

世界市場は、北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分される。

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北米のハンチントン病治療市場は、2023年に0.95億米ドル、2024年には1.05億米ドルと評価された。この地域は、近い将来においても市場優位性を維持すると予想される。これは、一般市民の間での疾患認知度の広がりと、疾患研究を推進するための様々な公的・民間組織間の支援・連携の強化に支えられています。米国市場は2025年に11億1,000万米ドル規模に達すると予測されています。

•  例えば2023年8月、ハンチントン病研究グループ（HSG）はNeurocrine Biosciences社との共同実施による第III相主要試験「KINECT-HD」の結果を発表し、これがハンチントン病関連舞踏病治療薬バルベナジンのFDA承認につながった。こうした新薬導入に向けた連携が、同地域の市場成長を推進している。

欧州は2025年に8億米ドルの市場規模を見込む第3位の地域である。欧州は2023年、主要企業がハンチントン病治療の新薬を地域で商業化するための取り組みを強化したことで、大きな市場シェアを占めた。英国市場は成長を続け、2025年には0.02億米ドルの市場規模に達すると予測されている。

• 例えば、2024年3月にプリレニア・セラピューティクスB.V.は、ハンチントン病治療薬プリドピジンの販売承認申請を欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）に提出する計画を発表した。こうした動きが同地域のグローバル市場における成長を推進している。

ドイツとフランスは2025年に0.02億米ドルの市場規模に達する見込みです。

アジア太平洋地域は2025年に0.09億米ドル規模となる第2位の市場であり、予測期間（2024-2032年）において年平均複合成長率（CAFR）9.64%を示します。中国市場は2025年に0.04億米ドル規模と予測されています。アジア太平洋地域は2023年、ハンチントン病治療薬市場で顕著なシェアを占めた。主要企業が地域企業との提携を拡大し、ハンチントン病に苦しむ同地域の患者への薬剤アクセスを提供しているためである。インドは2025年に1億米ドル規模に達すると予測され、日本は同年に2億米ドル規模を維持すると見込まれる。

• 例えば、2024年2月にはテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社が江蘇新華薬業有限公司と提携し、中国におけるAUSTEDOのマーケティングと流通を開始した。この提携は、ハンチントン病（HD）および遅発性ジスキネジア（TD）治療薬AUSTEDOの中国全土での患者アクセス向上を目的としている。

その他の地域は2025年に5億米ドル規模と予測される第4位の市場である。その他の地域にはラテンアメリカ、中東・アフリカが含まれる。主に当該疾患の有病率が低いことから、他地域と比較して成長が鈍化すると見込まれる。これにより導入率が低く、市場成長も鈍化します。ただし、予測期間中に利用可能な治療法への認知度が高まり、償還政策が改善されるにつれ、これらの地域にも成長の可能性があります。

ハンチントン病治療市場における主要企業一覧

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社がAUSTEDOの新製剤発売拡大により主導的地位を維持

競争環境において、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は市場における主要プレイヤーであり、同社の薬剤AUSTEDO（デウテトラベナジン）は2017年のFDA承認以降、着実な採用実績を積み重ねている。同社がAUSTEDOの新製剤を相次いで発売していることが、市場におけるシェア拡大を後押ししている。

• 例えば2023年5月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、米国成人におけるハンチントン病（HD）関連舞踏病治療薬として、米国市場向けに「AUSTEDOX®」6mg、12mg、24mg錠の発売を発表した。

市場におけるその他の主要企業には、H.ルンドベックA/S、ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、ルピン社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社、ヒクマ・ファーマシューティカルズ社が含まれ、いずれもテトラベナジンのジェネリック医薬品メーカーである。

患者数の増加と市場における承認製品の不足を背景に、Prilenia Therapeutics、SOM Biotech、uniQure、Annexon Biosciences、Hoffmann-La Rocheなどの他社も臨床需要に応える新薬開発への関心を高めている。新製品の発売は、世界的なハンチントン病治療薬市場の成長を促進すると予想される。

主要企業プロファイル一覧：

• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社 (イスラエル)
• H. ルンドベックA/S（デンマーク）
• ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社（カナダ）
• ニューロクリン・バイオサイエンシズ社 (米国)
• Prilenia Therapeutics (イスラエル)
• Novartis AG (スイス)
• Lupin (インド)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (英国)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (インド)
• Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (インド)

業界の主な動向:

• 2023年9月：ニューロクリン・バイオサイエンシズ社は、新製剤である経口散剤「イングレザ（valbenazine）」の新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。(FDA)により受理されたと発表した。
• 2023年4月： Prilenia Therapeutics B.V.は、ハンチントン病（HD）患者におけるプリドピジンの安全性と有効性を検証した第3相PROOF-HD臨床試験の主要結果を、米国神経学会（AAN）年次総会で発表した。
• 2022年12月：米国FDAは、ハンチントン病治療に伴う舞踏病に対する治療薬として、ニューロクリン・バイオサイエンシズ社のバルベナジンに関する追加新薬申請を受理した。
• 2021年12月：ノバルティスAGは、ハンチントン病治療薬ブラナプラムについてFDAからファストトラック指定を取得。ブラナプラムはmRNAスプライシング調節剤であり、神経細胞変性を引き起こしハンチントン病を招くHTTタンパク質を標的とする。
• 2021年10月： テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、ハンチントン病に伴う舞踏病の治療および遅発性ジスキネジアの治療薬として、ブラジルにおける販売承認を取得しました。
• 2020年9月：プリレニア・セラピューティクス社はハンチントン病研究グループ（HSG）と提携し、ハンチントン病治療薬プリドピジンのグローバル第3相臨床試験を実施。
• 2020年5月：テバ・ファーマシューティカルズ社は、ハンチントン病に伴う舞踏病および成人における遅発性ジスキネジア（TD）の治療薬として、中国国家薬品監督管理局（NMPA）よりAUSTEDOの承認を取得しました。

レポート対象範囲

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本調査レポートは、世界市場に関する定性的・定量的分析を提供し、様々なセグメントにおける市場規模と成長率の包括的な検証を含みます。さらに、市場動向と競争環境を分析し、地域別の疾患有病率、業界の進歩、パイプライン分析、治療費の経済的影響、規制・償還シナリオ、COVID-19の市場への影響といった重要な知見を提供します。

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