ハンチントン病治療市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤別（テトラベナジン、デューテトラベナジン、その他）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、地域予測、2023年～2030年

ハンチントン病治療市場規模は、2022 年に 8 億 4,800 万米ドルと評価され、2030 年までに 29 億 3,220 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 17.5% の CAGR を示します。ハンチントン病 (HD) は、時間の経過とともに脳の神経細胞が変性し始める、まれな遺伝性疾患です。

これは進行性の疾患であり、明確な治療法はありません。しかし、患者の精神的にも身体的にも影響を与える症状は、管理することができます。症状の中には、無関心、うつ病、過敏性、不安、強迫性障害 (OCD)、そしてまれに精神病などの精神的または行動的変化が含まれます。身体的症状には、舞踏病と呼ばれる手、指、顔の筋肉のぎくしゃくした動きが含まれます。舞踏病は時間の経過とともに悪化しますが、この症状に対して承認されている 2 つの薬、テトラベナジンとデューテトラベナジンの助けを借りて管理できます。これらの薬は現在、この病気に関連する舞踏病の治療薬として承認されている唯一の薬です。

ハンチントン病は北米やヨーロッパなどの地域で流行しており、市場関係者が予測期間中に新薬を導入する大きな可能性を秘めています。多くの研究機関や政府機関は、パイプライン候補の開発を加速するために研究助成金や技術支援を提供しています。たとえば、AMT-130 は、ハンチンチン遺伝子を沈黙させ、変異ハンチンチンタンパク質の生成を阻害するために、uniQure によって設計されたマイクロ RNA 薬です。市場関係者によって開始されたこのような新しいアプローチは、予測期間中に世界のハンチントン病治療市場の成長を促進するでしょう。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症による病院受診の減少により、市場の成長が鈍化

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の流行中、安全性への懸念から課された制限を考慮して、新型コロナウイルス感染症以外に関連する医療サービスや医療処置の大幅な減少が観察されました。これは、必須ではないと考えられていたハンチントン病の治療などのまれな症状に特に関係がありました。

• 欧州議会によると、2020 年は新型コロナウイルス感染症により欧州の医療システムに前例のない負担がかかり、さらなる投資とインフラ改善の必要性が浮き彫りになりました。希少疾患は世界中で 4 億人以上の人々に影響を与えており、これはがんよりも多く、その中にはヨーロッパの 3,000 万人が含まれます。その独特で複雑な性質が、医療制度や社会保障制度に重大な課題をもたらしています。

市場関係者は、この疾患治療ソリューションに対する需要の減少により、製品収益の大幅な減少を経験しました。

• たとえば、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. では、AUSTEDO の売上高の伸びが鈍化しました。 AUSTEDOは2019年から2020年にかけて前年比54.6%の成長を示しましたが、2018年から2019年は102.5%でした。

しかし、主要市場である英国とドイツの消費者は、経口薬などの反復薬を購入するためにオンライン薬局を利用していました。これにより、企業はパンデミックによる悪影響をある程度最小限に抑えることができました。テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社が発行した四半期報告書によると、オーステド薬の処方箋は2021年の15万6,994件から2022年にはほぼ24万527件に増加した。このような傾向は、市場がハンチントン病治療の患者数が2021年の期間中に着実に増加する態勢が整っていることを示している。予測期間。

最新トレンド

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病気の中核症状をターゲットにして成長の機会を生み出す斬新なアプローチ

世界市場で見られる一般的な傾向としては、病気の中核症状を標的にすることができる新しい治療法を導入するために、市場関係者による研究開発の取り組みが高まっていることが挙げられます。この症状の症状を制御または管理するための新しいアプローチの 1 つは、ハンチントン (HTT) 遺伝子の発現を低下させて変更すること、または神経伝達や電気シナプス伝達を延長することです。

• たとえば、SOM Biotech のパイプライン医薬品 SOM3355 は、ドーパミン メッセージがニューロン間で受け渡される仕組みやシナプス伝達を妨げることによって作用する小胞モノアミン輸送 (VMAT) 阻害剤です。同社は、すでに開発および研究されている医薬品を再利用することで、ハンチントン病の治療などの希少疾患に注力しています。

したがって、中核疾患の症状を治療するための精密医療や遺伝子治療を含む研究開発の取り組みが、市場の成長見通しに貢献できることがわかります。

推進要因

病気の有病率の上昇が市場の成長を促進する可能性が高い

さまざまな地域、特に米国とヨーロッパの主要国でのこの病気の有病率の上昇は、市場の成長を促進する重要な要因です。この病気は遺伝性の神経変性疾患であり、明確な治療法はありません。ただし、その症状は管理できます。最初の主要な身体症状の 1 つは、舞踏病と呼ばれる不随意のぴくぴくした動きで、顔や手足の筋肉に影響を及ぼし、時間の経過とともに悪化します。

• アメリカ ハンチントン病協会（HDSA）は、2021 年に症状のあるアメリカ人は約 41,000 人で、200,000 人以上がこの病気を遺伝するリスクにさらされていると報告しています。

病気の有病率の増加により、関連する症状を制御および管理するためのより効果的な治療手段の需要が高まることになります。これらの要因は、2023 年から 2030 年にかけて市場の成長を促進すると考えられます。

市場の成長を促進するために病気に対する認識を高めるための政府の取り組みの拡大

世界的に、政府機関はこの病気に関する認識を高め、利用可能な治療選択肢について患者を教育するために、新しいプログラム、キャンペーン、受益者制度を積極的に導入しています。これらの取り組みにより、この病気と診断される患者数が増加し、革新的な医薬品の需要の増加につながると予想されます。

• 英国政府と英国保険者協会 (ABI) は、遺伝子検査と保険に関する規約に署名しました。この規約では、この病気の予測遺伝子検査で陽性結​​果が示された場合、申請者は 694,444.4 米ドルを超える生命保険を受け取ることができます。政府機関によるこのような取り組みは、最終的に患者の早期診断とタイムリーなハンチントン病治療につながり、市場の成長につながります。

抑制要因

承認薬の不足と厳格な規制政策が市場の成長を妨げる可能性

現在、この症状に関連する舞踏病の治療薬として承認されている薬は 2 つだけであり、これらの薬は症状を管理または制御するだけで、病気を治すことはできません。舞踏病は、患者に最初に観察される主要な身体症状の 1 つであり、治療せずに放置すると時間の経過とともに悪化します。世界中の企業は、医薬品の承認のために厳しい規制上のハードルをクリアする必要があります。

• たとえば、Ionis Pharmaceuticals は、F. Hoffmann-La Roche Ltd と提携して、この疾患の若年成人患者に対するトミネルセンの有効性を評価する臨床試験を開始しました。トミネルセンは、ハンチントン (HTT) タンパク質の産生を低減するように設計された治験中のアンチセンス薬で、IONIS-HTTRx および RG6042 とも呼ばれます。しかし、独立データ監視委員会（iDMC）が中止を勧告したことを受け、2021年3月に両社は第II相GENERATION HD1試験の実施を中止した。このような厳格なガイドラインにより、いくつかのパイプライン候補が有効性を証明できず、多くの企業が医薬品開発プロセスを続行できなくなっています。

規制当局によるこのような制限は市場関係者の利益に影響を与え、予測期間中の市場の成長鈍化につながる可能性があります。

セグメンテーション

薬物分析による

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2022 年の高い採用率により、テトラベナジンセグメントが市場を支配

市場は薬剤ごとにテトラベナジン、デューテトラベナジンなどに分類されます。

テトラベナジンセグメントは、2022 年に世界のハンチントン病治療薬市場シェアを独占しました。この薬は 2007 年から市場に登場しており、ジェネリック版が入手可能になったため採用率が高くなりました。たとえば、2020年3月にApotex Inc.は、この症状に関連する舞踏病の治療を適応とするテトラベナジンのジェネリック同等品を市場に発売しました。このような希少疾患に対してこの薬のジェネリック版が比較的低価格で入手可能になると、採用と需要の増加につながり、予測期間中の市場の成長に寄与すると考えられます。

デューテトラベナジン セグメントは、薬剤に伴う副作用が最小限に抑えられているため、比較的高い CAGR で成長すると推定されています。また、この薬剤リフィルの遵守率はテトラベナジンに比べて比較的高いです。たとえば、2022 年 1 月に BioNews, Inc. が発行した記事によると、オーステド (デュトラベナジン) 再充填の遵守率を持つ患者の割合は、ゼナジン (テトラベナジン) と比較して 78.5% と高く、つまり 69.3% が観察されました。患者集団のグループ。患者集団におけるこのようなジュウテトラベナジンの高い採用率は、予測期間中のこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

その他のセグメントにはパイプライン候補が含まれており、発売が予定されている後、2023 年から 2030 年にかけて安定した成長を示すと予想されます。

流通チャネル分析による

病院薬局を通じた治療薬の調達増加が 2022 年のセグメントの優位性をもたらした

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグ ストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、病院薬局から処方薬を調達する必要があるため、2022 年に世界市場で最大のシェアを占めました。この分野の優位性は、治療薬の大部分がこれらの施設の訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査を経た後にのみ処方できるという事実に起因しています。

ドラッグ ストアおよび小売薬局セグメントは、処方箋の詰め替えを調達するための設定の使用により、2022 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しました。オンライン薬局セグメントは、デジタル医薬品プラットフォームの導入増加により、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。デジタル医薬品プラットフォームにより、玄関先での配送により医薬品の調達プロセスが容易になります。したがって、これらすべての要因が累積的に世界市場の成長を推進することになります。

地域に関する洞察

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地域に関しては、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。

北米のハンチントン病治療市場は、2022 年に 7 億 8,730 万米ドルと評価されています。この地域は、この病気に対する国民の認識が非常に高く、多くの国民や国民からの支持が高まっているため、予測期間を通じて市場を支配する可能性があります。この病気の研究を加速するために、研究助成金を通じて民間組織に支援します。たとえば、米国ハンチントン病協会 (HDSA) の 2021 年の出版物によると、HDSA はハンチントン病ヒト生物学プロジェクトに 5 つの研究助成金を授与し、総額 78,000 米ドルを超えています。このプロジェクトは、この病気の理解を深め、研究を加速することに重点を置いた研究イニシアチブです。人々の中で。このような取り組みは、予測期間中の市場の成長に貢献する可能性があります。

ヨーロッパは、HD 患者のケアと治療の質を向上させるための政府の取り組みの高まりにより、大きな市場シェアを保持しており、これがヨーロッパ市場の成長に貢献しています。 2020年12月、欧州ハンチントン協会（EHA）と欧州神経学会連盟（EFNA）は、F. ホフマン・ラ・ロシュ社からの資金援助を受けて、質の高いケアと医療を提供するために必要な措置を可能にするバーチャル政策ラウンドテーブルを開催した。この病気とともに生きる人々のための治療。

アジア太平洋地域と、ラテンアメリカ、中東、アフリカを含む世界のその他の地域では、人口におけるこの疾患の有病率が比較的低いため、比較的低い CAGR で成長すると考えられます。 2018年にOpen Access Text（OAT）に掲載された記事によると、南北アメリカ、ヨーロッパ、オーストラリアの有病率は10万人あたり8～12人であるのに対し、アジアとアフリカでは大幅に低く、10万人あたり0.5人と推定されています。南アフリカなどのアフリカ諸国ではさらに低い。したがって、普及率が低いということは、これらの地域全体での普及率の低下と市場の成長の鈍化につながります。ただし、予測期間中にこれらの地域で償還ポリシーを改善するとともに、利用可能な治療に対する患者集団の意識が高まることは、その成長の見通しに貢献するでしょう。

主要な業界関係者

テバ ファーマシューティカル インダストリーズと H. ルンドベック A/S は、堅調な製品販売により 2021 年にピークポジションを維持

競争環境の観点から見ると、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は市場を支配する主要企業の 1 つです。オーステド（デューテトラベナジン）は、2017 年 4 月に米国 FDA に承認された薬剤であり、それ以来、順調に成長を続けています。ゼナジン (テトラベナジン) は、2007 年に同じ適応症で承認された別の薬剤で、H. Lundbeck A/S と Bausch Health Companies Inc. によって商品化されています。

市場で相当のシェアを保有している他のプレーヤーとしては、Sun Pharmaceutical Industries, Inc.、Lupin、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Hikma Pharmaceuticals PLC などが挙げられます。これらの企業はテトラベナジンのジェネリックメーカーです。市場に承認された製品が不足しているため、他の市場関係者は、増加する患者数からの臨床需要を満たすための新薬を開発することに関心を抱いています。 Neurocrine Biosciences, Inc.、Prilenia Therapeutics、Novartis AG、SOM Biotech (スペイン)、uniQure、Annexon Biosciences、Hoffmann-La Roche などの市場関係者は、パイプライン候補の開発の加速に注力しています。新製品の発売は、世界のハンチントン病治療薬市場の成長に貢献します。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• H. Lundbeck A/S (デンマーク)


• Bausch Health Companies Inc. (カナダ)


• ニューロクリン バイオサイエンス社 (米国)


• Prilenia Therapeutics (イスラエル)


• ノバルティス AG (スイス)


• ルパン (インド)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (英国)


• 博士。 Reddy's Laboratories Ltd. (インド)


• Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (インド)

主要な業界の発展:

• 2022 年 12 月: 米国 FDA は、ハンチントン病治療に伴う舞踏病の治療薬としてのバルベナジンに関する Neurocrine Biosciences, Inc. の追加新薬申請を受理しました。


• 2021 年 10 月: テバ ファーマシューティカル インダストリーズは、ブラジルにおいて、ハンチントン病治療に伴う舞踏病の治療および遅発性ジスキネジアの治療の販売承認を取得しました。


• 2021 年 12 月: ノバルティス AG は、ハンチントン病治療薬として FDA からブラナプラムのファストトラック指定を受けました。ブラナプラムは、ハンチントン病につながる神経細胞の変性の原因となる HTT タンパク質を標的とする mRNA スプライシング モジュレーターです。


• 2020 年 9 月: Prilenia Therapeutics は、ハンチントン病治療におけるプリドピジンの世界的な第 3 相臨床試験を実施するために、ハンチントン病研究グループ (HSG) と提携を締結しました。


• 2020 年 5 月: Teva Pharmaceutical, Inc. は、成人のハンチントン病および遅発性ジスキネジア (TD) に関連する舞踏病の治療薬として、中国国家医薬品管理局 (NMPA) から AUSTEDO の承認を取得しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 ハンチントン病治療市場

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