ハンチントン病治療市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤別（テトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなど）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2026～2034年

世界のハンチントン病治療市場規模は、2025年に13.9億米ドルと評価されています。市場は2025年の15.3億米ドルから2034年までに43.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に13.9%のCAGRを示します。

ハンチントン病 (HD) は、時間の経過とともに脳内の神経細胞が劣化し始める稀な遺伝性疾患です。 HD を治療する方法はありませんが、症状を管理することは可能です。これらの症状は、無気力、うつ病、過敏性、不安、強迫性障害（OCD）、場合によっては精神病などの精神的な変化を伴い、精神的および身体的健康の両方に影響を与えます。身体症状には舞踏病として知られるけいれん的な動きが含まれ、時間の経過とともに悪化しますが、テトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなどの承認済みのハンチントン病治療薬で治療できます。これらの薬剤は現在、HD 患者の舞踏病の管理に世界中で承認されている唯一の薬剤です。

HD は北米とヨーロッパでより一般的であり、企業にとっては将来的に新薬を導入する機会となります。研究機関や政府機関は、HD の潜在的な治療法の開発を加速するために助成金や支援を提供しています。

• 2023年12月、uniQure N.V.は米国と欧州の第I/II相ハンチントン病治療試験に関する最新情報を発表した。これにはAMT-130に39人の患者を登録した30か月分のデータが含まれていた。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックはハンチントン病治療薬市場に悪影響を及ぼしました。マイナスの影響は、患者の来院減少と、不要不急の医療サービスに対する制限の発動によるものと考えられます。ハンチントン病などの希少疾患は必須ではないと考えられていました。さらに、パンデミック期間中、市場の主要製品の売上と製品収益の減少が観察されました。減少の原因は、サプライチェーンの混乱、需要の減少、およびそのためのプロモーション活動の欠如にありました。

しかし、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のガイドラインが緩和され、病気の診断と治療のための患者の来院が増えたことで、市場はパンデミック前の水準に戻った。さらに、2023年には、この病気の新しい治療アプローチを開始するための政府の取り組みや主要企業による研究活動の増加により市場は安定し、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

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ハンチントン病治療市場の動向

ハンチントン病 (HD) の治療と管理に対する新しい治療法の出現が顕著な傾向

世界市場で見られる一般的な傾向の 1 つは、神経変性疾患を制御するための新しい治療法の選択肢が増加していることです。オプションには、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）療法、RNA干渉（RNAi）療法、RNA標的低分子療法、ジンクフィンガープロテイン（ZFP）療法、転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ（TALEN）療法などが含まれます。

市場では、新薬を市場に導入するための潜在的な治療法の選択肢を使った臨床研究を実施するための、主要企業や新興企業による研究イニシアチブが増加しています。

• Synthego の 2023 年の記事に記載されているように、科学者たちは現在 CRISPR-Cas9 と関連技術を利用してハンチントン病の新しい治療法を開発しています。主な CRISPR アプローチは、変異ハンチンチン (HTT) 対立遺伝子を標的とするか、CAG の過剰拡張を除去することでそれを修正することに焦点を当てています。

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ハンチントン病治療市場の成長要因

市場拡大を促進するために感染者数が増加

世界のさまざまな地域、特に米国とヨーロッパの主要国でこの症状の有病率が増加していることは、市場拡大の重要な要因です。この病気は遺伝性の神経変性疾患であり、治療法は知られていませんが、症状は制御できます。時間の経過とともに徐々に悪化する舞踏病として知られる不随意のけいれん運動を特徴とし、主に顔面および四肢の筋肉に影響を与えます。

• 2023 年のレア・ディジーズ・アドバイザーの記事によると、ハンチントン病 (HD) の推定有病率は、ヨーロッパでは 10 万人あたり 6.37 人、北米では 10 万人あたり 8.87 人でした。

インド、中国、アフリカなどの新興国でのこの病気の有病率の増加により、関連する症状を制御および管理するためのより効果的な治療手段の需要が高まることが予想されます。これらの要因は、2024年から2032年にかけて世界のハンチントン病治療市場の成長を推進する予定です。

市場の成長を促進するためにハンチントン病治療に対する認識を広める政府の取り組みの高まり

世界中の政府は、この病気についての意識を高め、個人を教育するための新しいプログラム、キャンペーン、支援システムを導入しており、最終的にはより多くの人が診断を受け、高度な治療オプションに対する需要が高まっています。

• アメリカハンチントン病協会（HDSA）の2023年の出版物によると、HDSA傘下のHDヒューマンバイオロジープロジェクトは、ハンチントン病の新たな効果的な治療法を理解し、発見することを目的とした6つの新しいプロジェクトを支援するために89万8,194米ドルを授与した。

さらに、市場の成長を促進するために、この病気と利用可能な治療法の選択肢について人々を教育する政府の啓発プログラムが増加しています。

• たとえば、2022 年 5 月、カナダ ハンティントン協会は、HD ホッケー クラシック、ハンティントン ヒーローズ ナショナル バーチャル ウォークなどのイベントを主催することで人々を教育し、地域社会の精神と希望を高めることを目的として、2022 年ハンティントン病 (HD) 啓発月間を祝いました。

抑制要因

医薬品に関連する有害事象の増加が市場拡大を妨げる可能性がある

市場の成長を妨げる主な要因の 1 つは、長期の薬物摂取による副作用です。厳しい規制により、新薬の広範な導入が妨げられ、場合によっては、薬剤に伴う副作用により採用が制限される可能性があります。

• たとえば、オーステドの安全性情報は、ハンチントン病患者に対するうつ病、自殺願望、不整脈、神経弛緩性悪性症候群などの潜在的な副作用について警告しています。

同様に、ヴァルベナジン（イングレッザ）は、眠気、鎮静、発疹などの治療中に発生する一般的な有害事象と関連があり、うつ病や自殺念慮のリスクについてブラックボックスで警告しています。このような副作用のリスクにより、患者への薬剤の採用が減り、市場の成長が妨げられる可能性があります。

ハンチントン病治療市場セグメンテーション分析

薬物分析による

テトラベナジンの採用の増加により、市場におけるこのセグメントの成長が推進されました

薬物に基づいて、市場はテトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなどに分かれています。

テトラベナジン部門は、2023 年の世界のハンチントン病治療市場で最大のシェアを占めました。テトラベナジンは、ハンチントン病の治療薬として初めて FDA に承認された薬です。世界中でこの病気の有病率が増加しており、テトラベナジンのジェネリック版の数が増加しているため、市場でのこの薬の採用が促進されています。ゲノミクスおよび遺伝子工学セグメントは、2026 年に 40.59% の市場シェアを獲得し、世界の DNA 修飾酵素市場を独占しました。

• たとえば、2020年3月にApotex Inc.は、舞踏病に関連する疾患の治療に使用されるテトラベナジンと同等のジェネリック医薬品を発売した。希少疾患に対するジェネリック代替品が低コストで利用可能になったことにより、今後数年間で需要が拡大し、市場の成長に貢献すると予想されます。

デューテトラベナジン部門は、2023 年の世界のハンチントン病治療市場シェアの重要な部分を占めました。主要企業によるデューテトラベナジンの規制当局の承認と製品発売の増加が、テトラベナジンに対するデューテトラベナジンの強力な効力と相まって、この部門の成長を推進します。

• たとえば、2023 年 2 月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、AUSTEDOXR (デューテトラベナジン) 徐放性錠剤について米国食品医薬品局の承認を取得しました。この新しい 1 日 1 回投与製剤は、成人の遅発性ジスキネジア (TD) およびハンチントン病 (HD) に関連する舞踏病の治療に使用されます。

さらに、規制当局の承認の増加と主要な市場プレーヤーによる医薬品の発売により、バルベナジンセグメントは2023年にかなりの市場シェアを保持しました。

• たとえば、2023 年 8 月に Neurocrine Biosciences, Inc. は、米国食品医薬品局 (FDA) が INGREZZA (バルベナジン) カプセルを承認したと発表しました。 1 日 1 回のカプセルは、ハンチントン病に関連する舞踏病の成人を治療するために使用されます。このような承認により、予測期間中にこのセグメントの成長が拡大する予定です。

その他のセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予想されます。ハンチントン病治療用の製品は限られているため、ハンチントン病の新しい治療選択肢の発売に対する需要が高まっています。さらに、新薬を市場に投入するための主要企業による臨床研究や研究の取り組みが増加しており、予測期間中にこのセグメントの成長が拡大する見込みです。

• たとえば、2022 年 3 月に、PTC Therapeutics, Inc. は PIVOT-HD フェーズ 2 を開始しました。臨床試験PTC518 は、HD 患者のハンチンチン mRNA とタンパク質を選択的に低下させるように設計された小分子です。

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流通チャネル分析による

セグメントの成長を促進するために病院薬局が提供する保険補償

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

製薬企業およびバイオテクノロジー企業セグメントの 2026 年の市場価値は 0.63 でした。病院薬局セグメントは、治療薬の大部分がこれらの機関の訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査を経た後にのみ処方できるという事実により、2026 年に市場で最大のシェアを占めました。さらに、専門の医薬品や入院治療への容易なアクセス、および保険適用により、世界のハンチントン病治療市場におけるこの分野の成長が促進されます。このセグメントは、2026 年に市場シェアの 47.57% を獲得すると予想されています。

ドラッグストアおよび小売薬局セグメントは、処方箋の詰め替えを調達するための設定の使用により、2026 年に第 2 位の市場シェアを保持しました。さらに、多数のドラッグストアと小売薬局の存在が、最終的には医薬品調達のための施設の使用につながり、市場におけるこのセグメントの成長を促進しました。このセグメントは、予測期間（2026年から2034年）中に10.18％という大幅なCAGRを記録する可能性があります。

• たとえば、NHSビジネスサービス局（NHS BSA）が2023年10月に発表したデータによると、2023年3月末時点でイングランドには約11,414の活発な地域薬局がありました。

オンライン薬局セグメントは、デジタル医薬品プラットフォームの採用が増加し、玄関先配送で医薬品の調達がより便利になったため、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。これらの要因は、全体として世界のハンチントン病治療市場の成長を促進すると予想されます。

地域の見識

世界市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域を含む地域に分かれています。

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北米のハンチントン病治療市場は、2025年に11億6,000万米ドル、2026年には12億7,000万米ドルと評価されています。この地域は、国民の間でのこの病気に対する広範な認識と、この病気の研究研究を進めるためのさまざまな官民組織間の支援と協力の増加によって、予見可能な将来において市場の優位性を維持すると予想されています。米国市場は 2025 年に 12 億 2,000 万米ドルになると予想されています。

•  たとえば、2023年8月、ハンティントン研究グループ（HSG）は、ニューロクリン・バイオサイエンス社と共同で実施された重要な第3相KINECT-HD試験の結果を発表し、これがHD関連舞踏病の治療薬としてのバルベナジンのFDA承認につながった。新薬発売のためのこのような提携は、この地域の市場の成長を推進します。

欧州は、2026年に0.9億米ドルの利益を得る準備ができている3番目の主要地域です。欧州は、この地域でハンチントン病治療用の新薬を商業化するための市場の主要企業による取り組みの高まりにより、2023年にはかなりの市場シェアを保持しました。英国市場は成長を続けており、2026 年には市場価値が 0.2 億米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、2024 年 3 月、Prilenia Therapeutics B.V. は、ハンチントン病治療用のプリドピジンの販売承認申請を欧州医薬品庁 (EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) に提出する計画を発表しました。したがって、このようなシナリオは世界市場におけるこの地域の成長を推進します。

ドイツとフランスは2025年に0.2億ドルの価値があると見込まれています。

アジア太平洋地域は、2026 年に 00 億 1,000 万米ドルと評価される 2 番目に大きな市場であり、予測期間 (2026 ～ 2034 年) 中に 6.62% の CAGR を示します。中国市場は2026年に0.5億米ドルに達すると予想されている。アジア太平洋地域は、ハンチントン病に苦しむ地域の患者に医薬品へのアクセスを提供するために主要企業と地域企業とのパートナーシップを強化しており、2023年のハンチントン病治療市場で注目すべきシェアを占めた。インドは2026年に0.1億米ドルに達すると予測されており、日本は同年に0.3億米ドルを保有すると予想されています。

• たとえば、2024 年 2 月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、中国での AUSTEDO のマーケティングと販売に関して江蘇仁和製薬株式会社と提携しました。このパートナーシップは、ハンチントン病 (HD) および遅発性ジスキネジア (TD) の治療のために中国全土で患者の AUSTEDO へのアクセスを増やすことを目的としています。

世界のその他の地域は、2025 年に 0.5 億米ドルの規模を持つと予測される 4 番目に大きな市場です。世界のその他の地域には、ラテンアメリカ、中東、アフリカが含まれます。主に人口の有病率が低いため、他の地域と比較して成長が鈍化すると予想されます。これは導入率の低下と市場の成長の鈍化につながります。ただし、予測期間中に利用可能な治療法に対する意識が高まり、償還政策が改善されるため、これらの地域では成長の可能性があります。

ハンチントン病治療市場の主要企業のリスト

テバ ファーマシューティカル インダストリーズ、AUSTEDO の新製剤の発売増加により優位に立つ

競争環境の面では、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社が市場の主要プレーヤーであり、同社の医薬品オーステド（デュテトラベナジン）は2017年のFDA承認以来、着実に採用されている。同社によるオーステドの新製剤の発売増加により、市場シェアが拡大している。

• For instance, in May 2023, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced the launch of AUSTEDOXR 6 mg, 12 mg, and 24 mg tablet strengths in the markets of the U.S. for the treatment of chorea associated with HD in U.S. adults.

市場の他の主要企業には、H. Lundbeck A/S、Bausch Health Companies Inc.、Sun Pharmaceutical Industries, Inc.、Lupin、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、および Hikma Pharmaceuticals PLC が含まれます。これらはすべてテトラベナジンのジェネリックメーカーです。

患者数が増加し、市場で承認された製品が不足しているため、Prilenia Therapeutics、SOM Biotech、uniQure、Annexon Biosciences、Hoffmann-La Roche などの他の企業からの臨床需要を満たす新薬の開発への関心が高まっています。新製品の発売は、世界のハンチントン病治療薬市場の成長を促進すると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• H. Lundbeck A/S (Denmark)
• Bausch Health Companies Inc. (Canada)
• Neurocrine Biosciences, Inc. (U.S.)
• Prilenia Therapeutics (Israel)
• Novartis AG (Switzerland)
• Lupin (India)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (U.K.)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (India)
• Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (India)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月:Neurocrine Biosciences: Inc. は、新しいスプリンクル製剤であるINGREZZA（バルベナジン）経口顆粒の新薬申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表しました。
• 2023 年 4 月:Prilenia Therapeutics B.V.は、米国神経学会（AAN）年次総会で、ハンチントン病（HD）患者におけるプリドピジンの安全性と有効性を検査した第3相PROOF-HD臨床試験の主要な結果を発表した。
• 2022 年 12 月:米国FDAは、ハンチントン病治療に伴う舞踏病の治療薬としてのバルベナジンに関するニューロクリン・バイオサイエンス社の追加新薬申請を受理した。
• 2021年12月:ノバルティス AG は、ハンチントン病治療薬として FDA からブラナプラムのファストトラック指定を受けました。ブラナプラムは、ハンチントン病を引き起こす神経細胞の変性の原因となる HTT タンパク質を標的とする mRNA スプライシング調節因子です。
• 2021 年 10 月:テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、ブラジルでハンチントン病治療に伴う舞踏病の治療および遅発性ジスキネジアの治療の販売承認を取得した。
• 2020年9月:Prilenia Therapeutics は、ハンチントン病治療におけるプリドピジンの世界的な第 3 相臨床研究を実施するために、ハンチントン病研究グループ (HSG) とパートナーシップを締結しました。
• 2020年5月:Teva Pharmaceutical, Inc.は、成人のハンチントン病および遅発性ジスキネジア（TD）に関連する舞踏病の治療薬として、中国国家医療製品総局（NMPA）からAUSTEDOの承認を取得しました。

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