日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤別（デューテトラベナジン、バルベナジン、その他）、流通チャネル別（病院薬局および小売薬局）、国別予測、2023～2030年

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場規模は、2022 年に 2,430 万米ドルと推定されています。市場は 2023 年の 3,860 万米ドルから 2030 年までに 1 億 6,210 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 22.7% の CAGR を示します。< /p>

遅発性ジスキネジア (TD) は、さまざまな向精神薬、特に抗精神病薬に対する潜在的に重篤な副作用として発生する運動障害です。これは、精神疾患の治療に使用される第 2 世代抗精神病薬 (SGA) よりも、第 1 世代抗精神病薬 (FGA) で治療された患者でより一般的に観察されます。

既知の治療法はないため、症状は 2 種類の薬の助けを借りて管理できます。症状は、ハンチントン病または遅発性ジスキネジアの治療に適応される VMAT2 阻害剤 (小胞性モノアミントランスポーター 2 阻害剤) に属する薬剤によって管理されます。これら 2 つの薬はバルベナジンとデューテトラベナジンで、2017 年にこの病気に対して米国食品医薬品局 (FDA) から承認を受けました。

日本の場合、2022 年にバルベナジンのみがこの症状の治療薬として医薬品医療機器総合機構 (PMDA) から承認を受けています。ヨーロッパにおけるこの適応症に対する VMAT-2 阻害剤の承認状況は一貫していません。これらの薬を長期間服用すると、副作用として遅発性ジスキネジアのリスクが高まります。

精神疾患の有病率の増加により、抗精神病薬などの薬物による治療の需要が高まることが予想されます。これにより、精神病患者の間で効果的な治療法が推進され、この症状の治療を示す承認済みの薬剤の需要が急増すると予想されます。したがって、これらの薬剤の需要の急増により、予測期間中に遅発性ジスキネジア治療薬の市場の成長が促進される可能性があります。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

新型コロナウイルス感染症による病院受診の減少により、市場の成長が鈍化

健康がこの前例のない課題の中心であったため、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響はヘルスケア分野にも顕著に見られました。新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施されたロックダウンにより、安全対策のため新型コロナウイルス感染症に関係のない医療サービスや処置が受けられなくなったため、病院への受診が大幅に減少した。これは、精神病患者の診断とその後の治療の妨げとなっていました。

ロックダウンの制限中、政府当局は精神科治療へのアクセスを維持しようとしました。しかし、適切な薬物療法を必要とする一部の患者の治療が妨げられました。

• たとえば、パンデミック前の 2019 年には、日本で新たに治療を受けた大うつ病性障害 (MDD) 患者の 3.7% が 20 歳未満でしたが、翌年の同時期は 4.8% でした。 International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Inc.によると、日本における新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に、パンデミック前に比べて MDD の有病率がわずかに増加しました。

パンデミック中、緊急以外の処置のために医療施設が閉鎖されたため、重要な治療を受けるプロセスが遅れたため、パンデミックは製薬会社のビジネスにも支障をきたしました。

しかし、ロックダウンの制限が緩和されると、特定の精神障害と診断された患者のための医療施設が再開されました。医薬品の承認に関しては、規制当局は保留中または遅延している臨床データを検討して、承認を与え、運動障害の治療選択肢を拡大しました。

• たとえば、2022 年 6 月に田辺三菱製薬株式会社は、遅発性ジスキネジアの治療薬として日本で承認された最初の薬である DYSVAL（バルベナジン）カプセル 40mg を発売しました。

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場動向

適応外治療から承認済み治療への移行の増加

数十年にわたり、遅発性ジスキネジアは、抗精神病薬などのドーパミン受容体遮断薬の使用に起因する多数の精神疾患の薬物療法に関連する、治療不可能な薬物誘発性運動障害であると広く考えられてきました。この病気の適応外治療は、日本で利用できる栄養補助食品、薬理学的介入、非薬理学的治療アプローチです。

この病気の治療薬が承認されるまでは、固定された治療法はなく、治療計画には通常、抗精神病薬の投与量を減らすか減らすか、薬剤を切り替えることが含まれていました。しかし、これらの治療アプローチは、患者集団の精神状態を不安定にする高いリスクを抱えていました。抗酸化物質とベンゾジアゼピンは、使用された非特異的介入の例です。

基礎的な精神的健康状態の治療に第二世代抗精神病薬を使用すると、この状態のリスクが軽減されました。しかし、それは根絶できず、この破壊的運動障害に対する治療の必要性は満たされていないままです。 2017年、米国FDAによる小胞性モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害剤の承認により、この疾患の治療状況は大きく変わりました。阻害剤は不随意運動の治療を提供し、早期の介入と診断の促進にも役立ちます。

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日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長要因

市場の成長を促進するために精神障害の患者数を増やす

遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長は、日本における精神疾患の有病率の増加によって牽引されています。統合失調症、双極性障害、うつ病、不安症などの精神疾患は、抗精神病薬などの特定の薬で治療されますが、これらの薬を長期間使用すると副作用としてこの状態が発生します。

• Journal of Medical Investigation が 2023 年に発表した横断研究では、日本の高齢者における不安症とうつ病の有病率はそれぞれ 43.9% と 69.4% でした。

抗精神病薬による治療を受ける患者数の増加により、この病気の有病率が増加する可能性があります。これにより、予測期間中に全国で遅発性ジスキネジア治療薬の需要が高まることが予想されます。

市場の成長を促進するための抗精神病薬の消費量の増加

遅発性ジスキネジア治療薬の需要を促進するもう 1 つの要因は、精神病性障害の治療のための抗精神病薬の消費量の増加です。抗精神病薬は、統合失調症、注意欠陥多動性障害（ADHD）、てんかん、認知症などに対して一般的に処方されます。この患者集団における抗精神病薬の処方率の増加により、遅発性ジスキネジアのリスクが増加しています。

• 2021 年 4 月に実施され、『神経精神疾患と治療』に掲載された研究によると、第 2 世代抗精神病薬 (SGA) を投与されている日本人患者の割合は、日本で過去 20 年間で 28.9% から 70.3% に増加しました。
  

抗精神病薬の使用は拡大しており、遅発性ジスキネジア患者の増加につながる可能性があります。これにより、この症状の治療のために承認された治療法の需要が急増すると予想されます。これにより、予測期間中の市場の成長が促進されるでしょう。

抑制要因

遅発性ジスキネジアに関する認識の欠如が市場の成長を制限する

遅発性ジスキネジア治療薬の成長において見られる重大な障害の 1 つは、日本の患者および医療従事者の間で、この病気とその限られた治療選択肢についての認識が不足していることです。この病気に関する認識が不足していると、この病気の負担が増大し、治療を受ける患者の数も制限されることになります。さらに、厳しい規制シナリオにより、この症状に対して承認される薬剤の数が制限され、その結果、日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長が制限されます。

さらに、日本では他の地域に比べて、この病気の治療に適応される承認薬が不足しています。たとえば、バルベナジンとデューテトラベナジンは、2017 年に成人の TD の治療薬として米国で承認されました。対照的に、バルベナジンは 2022 年に日本で TD の治療薬として承認されました。これらの潜在的な障壁は、病気の診断、タイムリーな治療、モニタリングに関連しています。 TD は遅発性ジスキネジア治療薬の需要を制限し、市場の成長を制限する可能性があります。

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場セグメンテーション分析

薬物分析による

単一薬剤の入手可能性が 2022 年のバルベナジン部門の優位性をもたらした

薬剤ごとに、市場はバルベナジン、デューテトラベナジンなどに分類されます。

バルベナジン部門は、2022 年の日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場シェアを独占しました。日本では、バルベナジンのみがこの疾患の治療薬として承認されています。 2022年3月、Neurocrine Biosciences, Inc.は、田辺三菱製薬株式会社（MTPC）と協力して、遅発性ジスキネジアの治療薬としてDYSVALカプセル40 mg（バルベナジン）の薬事承認を日本の厚生労働省から取得しました。バルベナジンメーカーが日本国内企業との提携にますます注力していることが、この分野の成長を主に推進している。さらに、国民健康保険の薬価基準に含まれたことは、将来の成長見通しに貢献しています。

デューテトラベナジンは現在までこの病気に対して日本では承認されていません。ジュウテトラベナジンの使用により、この病気に苦しむ患者の異常な不随意運動が大幅に改善されることが実証されました。ジュウテトラベナジンを服用している患者は、長期使用において安全かつ有効なプロファイルも実証しています。これらの要因は、近い将来に承認される大きな見通しがあることを示しています。

パイプライン候補はその他のセグメントに含まれており、予測期間の終わりに発売されると推定されています。この病気の有病率の上昇により、既存の市場関係者による新薬候補の研究開発への投資が増加しています。この有病率の上昇と意識の高まりにより、多くの新規参入者が新しく革新的な治療オプションを市場に導入する機会がもたらされ、市場の成長につながりました。

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流通チャネル分析による

病院薬局を通じた流通量の増加が 2022 年のセグメントの優位性に貢献

流通チャネルに基づいて、市場は小売薬局と病院薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、処方された遅発性ジスキネジア治療薬を病院薬局から調達する必要があるため、2022 年には市場で最大のシェアを占めました。日本の医薬品は主に一般用医薬品と医療用医薬品に分類されます。日本の医療用医薬品の多くは、製薬メーカーから卸売業者に流通し、全国の病院や診療所に供給されています。この症状の治療に利用できる薬は処方薬であるため、病院の薬局で配布される可能性が高く、その後のセグメントの成長を促進します。

小売薬局セグメントは、調査期間中、比較的低い CAGR で成長すると予測されています。神経疾患の治療を求める患者数の増加が主に市場セグメントの成長を推進しています。さらに、さまざまな精神障害の治療のための抗精神病薬の処方率の増加が、日本の人口におけるこの病気の有病率の上昇に寄与しています。これにより、反復投与のために最寄りの薬剤師を訪れる患者の数が増加しています。

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場の主要企業のリスト

田辺三菱製薬株式会社による唯一の薬事承認が 2022 年の市場独占につながった

競争環境の観点から見ると、日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場は田辺三菱製薬株式会社 (三菱化学グループ株式会社) によって独占されていました。日本市場では、この病気の治療薬としてバルベナジンのみが承認されており、これが 2022 年におけるバルベナジンの優位性をもたらしています。同社は、この病気の規制当局の承認を取得することで、アジア諸国全体で製品の存在感を拡大することに注力しています。

テバ ファーマシューティカル インダストリーズは、予測期間中に日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場である程度のシェアを握る可能性があります。同社の製品であるオーステド（重水素化薬物）は重水素化薬物であり、これらの薬物に関するガイドラインは一貫性がなく、日本市場では非常に初期段階にあります。市場におけるこの病気の治療のための研究開発投資は限られています。日本に地理的に拠点を置くLuye Pharma Groupなどの一部の市場関係者は、この適応症のパイプライン候補の開発を加速するために投資しており、予測期間の終わりまでにある程度のシェアを獲得すると予想されている。 /p>

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• ニューロクリン バイオサイエンス社 (米国)


• 田辺三菱製薬株式会社 (三菱化学グループ株式会社) (日本)


• SOM BIOTECH (スペイン)


• Luye Pharma Group (中国)


• ヤンセンファーマ株式会社(ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社) (日本)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月: Neurocrine Biosciences, Inc. は、INGREZZA の経口顆粒の承認を米国 FDA から受け取りました。同社は、遅発性ジスキネジア治療用の新しいスプリンクル製剤として INGREZZA を導入する計画を発表しました。


• 2023 年 5 月: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、遅発性ジスキネジア (TD) 治療用の徐放性錠剤である AUSTEDO XR (デューテトラベナジン) を米国で発売しました。この入手可能性により、会社の製品ポートフォリオ


• 2023 年 1 月: 田辺三菱製薬株式会社はシンガポールで REMLEAS を発売しました。遅発性ジスキネジアの治療に適応されます。


• 2022 年 6 月: ヤンセン ファーマ株式会社遅発性ジスキネジアの治療薬であるバルベナジンを発売しました。この薬は日本では田辺三菱製薬を通じて承認されました。ヤンセンファーマ株式会社は、日本市場におけるバルベナジンの販売代理店および共同販売促進者です。


• 2021 年 12 月: ヤンセン ファーマ株式会社田辺三菱製薬株式会社とMT-5199の共同プロモーション契約を締結しました。この小胞性モノアミントランスポーター 2 型阻害剤は、日本における遅発性ジスキネジアの治療薬としての使用を目的としています。

レポートの対象範囲

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場調査レポートは、市場に関する定性的および定量的な洞察と、考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、レポートは市場のダイナミクスと競争環境の詳細な分析を提供します。このレポートで提示されているさまざまな重要な洞察は、病気の蔓延、2022年、パイプライン分析、主要企業による主要な業界の発展、規制と償還シナリオ、病気の治療にかかる経済的コスト負担、および新型コロナウイルス感染症が社会に与える影響などです。市場。

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