日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤別（デューテトラベナジン、バルベナジン、その他）、流通チャネル別（病院薬局および小売薬局）、国別予測、2023～2030年

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場規模は、2022年に2,430万米ドルと評価されています。市場は2023年の3,860万米ドルから2030年までに1億6,210万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に22.7%のCAGRを示します。

遅発性ジスキネジア (TD) は、さまざまな向精神薬、特に抗精神病薬に対する潜在的に重篤な副作用として起こる運動障害です。これは、精神疾患の治療に使用される第 2 世代抗精神病薬 (SGA) よりも、第 1 世代抗精神病薬 (FGA) で治療された患者でより一般的に観察されます。

既知の治療法はないため、症状は2種類の薬の助けを借りて管理できます。症状は、ハンチントン病または遅発性ジスキネジアの治療に適応される VMAT2 阻害剤 (小胞性モノアミントランスポーター 2 阻害剤) に属する薬剤によって管理されます。これら 2 つの薬剤はバルベナジンとデューテトラベナジンであり、2017 年にこの病気に対して米国食品医薬品局 (FDA) から承認を受けました。

日本の場合、2022年にバルベナジンのみがこの症状の治療薬として医薬品医療機器総合機構（PMDA）から承認を受けていた。欧州におけるこの適応症に対するVMAT-2阻害剤の承認状況は一貫していない。これらの薬を長期間服用すると、副作用として遅発性ジスキネジアのリスクが増加します。

精神疾患の有病率の増加により、抗精神病薬などの薬物療法による治療の需要が高まることが予想されます。これにより、精神病患者の間で効果的な治療法が推進され、この症状の治療を示す承認済みの薬剤の需要が急増すると予想されます。したがって、これらの医薬品の需要の急増は、医薬品市場の成長を促進する可能性があります。遅発性ジスキネジアの治療薬予測期間中。

新型コロナウイルス感染症の影響 

新型コロナウイルス感染症拡大による病院受診の減少により市場成長が鈍化

健康がこの前例のない課題の中心であったため、新型コロナウイルス感染症の影響はヘルスケア分野にも顕著に現れました。新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施されたロックダウンにより、安全対策のため新型コロナウイルス感染症に関係のない医療サービスや処置が受けられなくなったため、病院への受診が大幅に減少した。これは、精神病患者の診断とその後の治療の妨げとなっていました。

ロックダウン制限中、政府当局は精神科治療へのアクセスを維持しようとした。しかし、適切な薬物療法を必要とする一部の患者の治療が妨げられました。

• たとえば、パンデミック前の2019年には、日本で新たに治療を受けた大うつ病性障害（MDD）患者のうち20歳未満が3.7％だったのに対し、翌年の同時期は4.8％だった。 International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Inc.によると、日本におけるMDDの有病率は、パンデミック前に比べて、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にわずかに増加しました。

パンデミック中、緊急以外の処置のために医療施設が閉鎖されたため、重要な治療を受けるプロセスが遅れたため、パンデミックは製薬会社のビジネスにも支障をきたした。

しかし、ロックダウンの制限が緩和されると、特定の精神障害と診断された患者のための医療施設が再開された。医薬品の承認に関しては、規制当局は承認を与え、運動障害の治療選択肢を拡大するために保留中または遅延している臨床データを検討しました。

• たとえば、2022年6月、田辺三菱製薬株式会社は、遅発性ジスキネジアの治療薬として日本で承認された最初の薬であるDYSVAL（バルベナジン）カプセル40mgを発売しました。

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場動向

適応外治療から承認済み治療への移行の増加

数十年にわたり、遅発性ジスキネジアは、抗精神病薬などのドーパミン受容体遮断薬の使用に起因する多くの精神疾患の薬物療法に関連する、治療不可能な薬物誘発性運動障害であると広く考えられてきました。この病気の適応外治療は、日本で利用可能な栄養補助食品、薬理学的介入、および非薬理学的治療アプローチです。

この病気の薬剤が承認されるまでは、固定された治療法はなく、治療計画には通常、抗精神病薬の投与量を減量または減らすか、薬剤を切り替えることが含まれていました。しかし、これらの治療アプローチは、患者集団の精神状態を不安定にする高いリスクを抱えていました。抗酸化物質とベンゾジアゼピンは、使用された非特異的介入の例です。

基礎的な精神的健康状態の治療に第二世代抗精神病薬を使用すると、この状態のリスクが減少しました。しかし、それは根絶できず、この破壊的運動障害に対する治療の必要性は満たされていないままです。 2017年、米国FDAによる小胞性モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害剤の承認により、この疾患の治療状況は大きく変わりました。阻害剤は不随意運動の治療を提供し、早期の介入と診断の促進にも役立ちます。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

日本遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長要因

精神障害の患者数を増加させて市場の成長を促進

遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長は、日本における精神疾患の有病率の増加によって牽引されています。統合失調症、双極性障害、うつ病、不安症などの精神疾患は、抗精神病薬などの特定の薬で治療されますが、これらの薬を長期間使用すると副作用としてこの状態が発生します。 

• Journal of Medical Investigationが2023年に発表した横断研究では、日本の高齢者における不安症とうつ病の有病率はそれぞれ43.9%と69.4%でした。

抗精神病薬による治療を受ける患者数の増加により、この病気の有病率が増加する可能性があります。これにより、予測期間中に全国で遅発性ジスキネジア治療薬の需要が高まると予想されます。

市場の成長を促進するための抗精神病薬の消費量の増加

遅発性ジスキネジア治療薬の需要を促進するもう 1 つの要因は、抗精神病薬精神障害の治療のため。抗精神病薬は、統合失調症、注意欠陥多動性障害（ADHD）、てんかん、認知症などに対して一般的に処方されます。この患者集団における抗精神病薬の処方率の増加により、遅発性ジスキネジアのリスクが増加しています。

• 2021年4月に実施され『神経精神疾患と治療』に掲載された研究によると、第2世代抗精神病薬（SGA）を受けている日本人患者の割合は、日本で過去20年間で28.9％から70.3％に増加した。

抗精神病薬の使用は拡大しており、遅発性ジスキネジア患者の増加につながる可能性がある。これにより、この症状の治療のために承認された治療法の需要が急増すると予想されます。これにより、予測期間中の市場の成長が促進されます。

抑制要因

遅発性ジスキネジアに関する認識の欠如により市場の成長が制限される

遅発性ジスキネジア治療薬の成長において見られる重大な障害の 1 つは、日本の患者および医療提供者の間でこの疾患に対する認識が不足していることと、その治療選択肢が限られていることです。この病気に関する認識が不足していると、この病気の負担が増大し、治療を受ける患者の数も制限されることになります。さらに、厳しい規制シナリオにより、この症状に対して承認される薬剤の数が制限され、その結果、日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長が制限されます。

さらに、日本ではこの病気の治療を適応とする承認薬が他の地域に比べて不足しています。たとえば、バルベナジンとデューテトラベナジンは、2017年に成人のTDの治療薬として米国で承認されました。対照的に、バルベナジンは2022年に日本でTDの治療薬として承認されました。TDの診断、タイムリーな治療、モニタリングに関連するこれらの潜在的な障壁は、遅発性ジスキネジア治療薬の需要を制限し、市場の成長を制限する可能性があります。

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場セグメンテーション分析

薬物分析による

単一薬剤の入手可能性により、2022 年にはバルベナジン部門が優位に立つ

薬物ごとに、市場はバルベナジン、デューテトラベナジンなどに分類されます。

バルベナジンセグメントは、2022年の日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場シェアを独占しました。日本では、バルベナジンのみがこの疾患の治療薬として承認されています。 2022年3月、Neurocrine Biosciences, Inc.は、田辺三菱製薬株式会社（MTPC）と協力して、遅発性ジスキネジアの治療薬としてDYSVALカプセル40 mg（バルベナジン）の薬事承認を日本の厚生労働省から取得しました。バルベナジンメーカーが日本国内企業との提携にますます注力していることが、この分野の成長を主に推進している。さらに、保険薬価基準に収載されたことにより、今後の成長が期待されます。

デュテトラベナジンは現在までこの病気に対して日本では承認されていません。ジュウテトラベナジンの使用により、この病気に苦しむ患者の異常な不随意運動が大幅に改善されることが実証されました。ジュウテトラベナジンを服用している患者は、長期使用において安全かつ有効なプロファイルも実証しています。これらの要因は、近い将来に承認される大きな見通しがあることを示しています。

パイプライン候補はその他のセグメントに含まれており、予測期間の終わりに発売されると推定されています。この病気の有病率の上昇により、既存の市場関係者による新薬候補の研究開発への投資が増加しています。この有病率の上昇と意識の高まりにより、多くの新規参入者が新しく革新的な治療オプションを市場に導入する機会がもたらされ、市場の成長につながりました。

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

流通チャネル分析による

病院薬局を通じた流通量の増加が 2022 年のセグメントの優位性に貢献

流通チャネルに基づいて、市場は小売薬局と病院薬局に分類されます。

病院薬局部門は、処方された遅発性ジスキネジア治療薬を病院薬局から調達する必要があるため、2022年には市場で最大のシェアを占めた。日本の医薬品は主に次のように分類されます。一般用医薬品そして医療用医薬品。日本の医療用医薬品の多くは、製薬メーカーから卸売業者に流通し、全国の病院や診療所に供給されています。この症状の治療に利用できる薬は処方薬であるため、病院の薬局で配布される可能性が高く、その後のセグメントの成長を促進します。

小売薬局セグメントは、調査期間中、比較的低い CAGR で成長すると予測されています。神経疾患の治療を求める患者数の増加が主に市場におけるこの分野の成長を推進しています。さらに、さまざまな精神病性障害の治療のための抗精神病薬の処方率の増加が、日本の人口におけるこの病気の有病率の上昇に寄与しています。これにより、繰り返し服用するために最寄りの薬剤師を訪れる患者の数が増加します。

国内遅発性ジスキネジア治療薬市場の主要企業一覧

田辺三菱製薬の唯一の薬事承認で2022年の市場独占へ

競争環境の観点から見ると、日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場は田辺三菱製薬株式会社（三菱化学グループ株式会社）によって独占されていました。日本市場ではこの病気の治療薬としてバルベナジンのみが承認されており、これが2022年にはバルベナジンの優位性をもたらした。同社はこの病気の規制当局の承認を取得することで、アジア諸国全体で製品の存在感を拡大することに注力している。

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、予測期間中に日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場である程度のシェアを握る可能性が高い。同社の製品であるオーステド（重水素化薬物）は重水素化薬物であり、これらの薬物に関するガイドラインは一貫性がなく、日本市場では非常に初期段階にあります。市場におけるこの病気の治療のための研究開発投資は限られています。日本に地理的に拠点を置くLuye Pharma Groupなどの一部の市場関係者は、この適応症のパイプライン候補の開発を加速するために投資しており、予測期間の終わりまでにある程度のシェアを獲得すると予想されている。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Neurocrine Biosciences, Inc. (U.S.)
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japan)
• SOM BIOTECH (Spain)
• Luye Pharma Group (China)
• Janssen Pharmaceutical K.K. (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Japan)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月:Neurocrine Biosciences, Inc. は、INGREZZA の経口顆粒の承認を米国 FDA から受け取りました。  同社は、遅発性ジスキネジア治療用の新しいスプリンクル製剤としてINGREZZAを導入する計画を発表した。
• 2023 年 5 月:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、遅発性ジスキネジア (TD) 治療用の徐放性錠剤である AUSTEDO XR (デューテトラベナジン) を米国で発売しました。この入手可能性により、同社の製品ポートフォリオが拡大しました。
• 2023 年 1 月:田辺三菱製薬株式会社がシンガポールでREMLEASを発売遅発性ジスキネジアの治療に適応されます。
• 2022 年 6 月:ヤンセンファーマ株式会社遅発性ジスキネジアの治療薬であるバルベナジンを発売しました。この薬は日本では田辺三菱製薬を通じて承認されました。ヤンセンファーマ株式会社は、日本市場におけるバルベナジンの販売代理店および共同販売促進者です。
• 2021年12月:ヤンセンファーマ株式会社田辺三菱製薬株式会社とMT-5199の共同プロモーション契約を締結しました。この小胞性モノアミントランスポーター 2 型阻害剤は、日本における遅発性ジスキネジアの治療薬としての使用を目的としています。

レポートの範囲

An Infographic Representation of 日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場

View Full Infographic

さまざまなセグメントについての情報を取得するには、 お問い合わせをお寄せください

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場調査レポートは、市場に関する定性的および定量的な洞察と、考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、レポートは市場のダイナミクスと競争環境の詳細な分析を提供します。レポートで提示されるさまざまな重要な洞察は、病気の蔓延、2022年、パイプライン分析、主要企業による主要な業界の発展、規制と償還シナリオ、病気の治療にかかる経済的コスト負担、および新型コロナウイルス感染症の市場への影響などです。

レポートの範囲とセグメント化