遅発性ジスキネジア治療薬市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：薬剤別（デウテトラベナジン、バルベナジン、その他）、流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、地域別予測（2023-2030年）

遅発性ジスキネジア治療薬市場規模は2022年に23億3000万米ドルと評価され、2023年には27億7000万米ドル、2030年までに50億9000万米ドルに達すると予測されており、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.1%を示しています。米国は2022年に96.13%のシェアで世界市場を支配した。さらに、米国における遅発性ジスキネジア治療薬市場規模は、遅発性ジスキネジアの有病率増加を背景に大幅に成長し、2030年までに推定43億6,000万米ドルに達すると予測されている。

遅発性ジスキネジア（TD）は、舌・顔面・体幹・四肢の不随意運動を引き起こす薬物誘発性運動障害である。抗精神病薬など特定の精神科薬物の長期使用による副作用として生じる。この症状は、抗精神病薬の長期投与を受けている統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の患者に最も多く見られるが、他の患者にも時折発生する。本疾患に確立された治療法はないが、承認薬であるバルベナジン（イングレザ）とデウテトラベナジン（オーストード）の併用により症状の改善が期待できる。これらの薬剤はVMAT2阻害薬（小胞性モノアミン輸送体2阻害薬）に分類され、ハンチントン病や遅発性ジスキネジアなどの運動障害治療に用いられる。

遅発性ジスキネジアは欧州や北米などの地域で広く蔓延しており、研究期間中に業界関係者が新薬を導入・発表する大きな可能性を秘めている。ジョン・ワイリー・アンド・サンズ社が2022年8月に発表した記事によると、欧州における抗精神病薬治療を受けている精神科患者の遅発性ジスキネジア有病率は23.3%である。政府機関、協会、民間市場プレイヤーは、この疾患に対する支援策に関する認知度向上に向けた取り組みを導入している。例えば、HealthWell Foundationは非営利団体であり、成人および小児が処方薬に関連する費用（共同保険、自己負担額、控除額、健康保険保険料、その他の自己負担医療費）を支払うための財政的支援を提供している。これにより、調査期間中に治療手段への需要が増加し、市場が成長することが見込まれます。

日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場インサイト

日本では神経疾患に対する医療ニーズが拡大し、遅発性ジスキネジアへの治療アプローチも進化しています。新しい治療オプションや安全性向上への取り組みが進み、医療現場ではより質の高いケアが求められています。グローバルな治療技術の進展は、日本の医療環境に新たな改善機会をもたらしています。

世界的な遅発性ジスキネジア治療薬市場の概況とハイライト

市場規模と予測：

• 2022年の市場規模：23億3000万米ドル
• 2023年市場規模：27億7,000万米ドル
• 2030年予測市場規模：50億9,000万米ドル
• CAGR：2023年～2030年 9.1%

市場シェア：

• 米国は2022年に96.13%のシェアで遅発性ジスキネジア治療薬市場を支配した。これは、長期抗精神病薬使用患者における遅発性ジスキネジアの高い有病率、承認治療薬の堅調な製品売上、および公的・民間啓発活動からの強力な支援に起因する。
• 薬剤タイプ別では、バルベナジンセグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。これは米国での高い採用率、Neurocrine Biosciencesによる啓発キャンペーンを通じた継続的な拡大努力、および遅発性ジスキネジア症状管理における実証済みの有効性によるものである。

主要国のハイライト：

• 米国：遅発性ジスキネジアの有病率増加、「遅発性ジスキネジア啓発週間」などの強力な啓発活動、および財政支援プログラムが治療薬の需要を牽引している。
• 欧州：精神科患者における遅発性ジスキネジアの有病率上昇に加え、製薬企業による新製品導入と疾患認知度向上の取り組みが強化されている。
• 中国：長期抗精神病薬治療を受ける統合失調症患者における遅発性ジスキネジアの高有病率と、デウテトラベナジンなどの治療薬の規制承認が市場拡大を支えている。
• 日本：製薬企業は規制承認や提携を通じた治療薬へのアクセス拡大に注力し、地域における遅発性ジスキネジアの治療格差解消に取り組んでいる。

COVID-19の影響

パンデミック時の病院受診数減少が市場成長を抑制

COVID-19発生時には、安全上の懸念から課された制限により、COVID-19関連以外の医療サービスや処置が減少した。これは特に遅発性ジスキネジアなどの希少疾患に関連し、診断数およびその後の治療において支障が生じた。診断へのアクセス維持が図られたにもかかわらず、適切な薬物療法を必要とする一部の患者の治療は、ロックダウン制限により妨げられた。治療承認プロセスは遅延し、非緊急業務の停止により本疾患の処方総数が減少した。これは製薬企業にとって重大な阻害要因となった。

• 例えばテバ製薬工業株式会社は、AUSTEDOの売上成長が鈍化したことを確認した。AUSTEDOの年間成長率は2018-2019年度が102.5%、2019-2020年度が54.6%であった。

この成長は2021年度も継続したが、パンデミック前の水準に比べると鈍化した。これらの製品の着実な成長は、規制当局の承認取得による世界各地域での継続的な拡大に起因している。

• Neurocrine Biosciences, Inc.の米国FDA承認製品であるINGREZZAの収益は、2019-2020年度に31.9%の増加を示した一方、2020-2021年度の前年比成長率は8.9%であった。   

しかしながら、パンデミック下において「対面」の病院受診に代わる遠隔医療の利用増加が、主要市場への悪影響を最小限に抑えた。この遠隔医療サービスの利用増加は、希少疾患治療関連製品の販売急増につながった。例えば、AUSTEDO薬の処方箋数は、2021年の156,994件から2022年には約240,527件へと大幅に増加した。こうした傾向は、予測期間中に市場が着実な成長を遂げる可能性を示している。

最新動向

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革新的なキャンペーンによる患者関与向上施策の急増

世界市場で顕著なトレンドとして、市場プレイヤーによる様々なキャンペーンを通じた疾患治療認知度向上施策の増加が挙げられる。現在、この適応症で承認されている薬剤は、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社のデウテトラベナジン（AUSTEDO）とニューロクリン・バイオサイエンシズ社のバルベナジン（INGREZZA）の2剤のみである。これらの市場プレイヤーは、本疾患に関連する症状について指導する革新的なキャンペーンを導入することで自社薬剤の顧客基盤を拡大しており、これにより患者の治療プロセスへの関与が促進される見込みである。

• 2021年4月、テバは初の消費者向けキャンペーンを開始し、遅発性ジスキネジア（TD）患者層へのリーチ拡大を目的としたAUSTEDOのマーケティング戦略を推進した。遅発性ジスキネジアのような希少疾患に苦しむ限られた患者集団を対象とした消費者直接向け（DTC）施策の潮流は、INGREZZAにおいても拡大を続けている。

市場プレイヤーや公的機関によるこうした取り組みの急増は、患者層における本疾患の治療法に関する認知度向上に寄与している。これにより薬剤の採用率が促進され、遅発性ジスキネジア治療薬市場の成長につながると見込まれる。

成長要因

遅発性ジスキネジアの有病率上昇が市場成長を牽引

世界市場に好影響を与える重要な推進要因の一つは、この疾患の世界的な有病率の大幅な増加である。これは、抗精神病薬などの特定の精神科薬物の長期使用に伴う副作用として生じ得る運動障害の一種である。統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の治療における抗精神病薬の使用が増加するにつれ、この疾患の有病率も上昇している。 

• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社の2020年5月プレスリリースによれば、中国における遅発性ジスキネジアの有病率は高く、抗精神病薬による長期治療を受けている統合失調症患者では33.7%に達すると報告されている。これは、これらの薬剤で治療を受けている統合失調症患者の最大3分の1が、副作用としてこの症状を発症する可能性があることを意味する。

有病率の増加は、この疾患に対するより効果的な治療法の需要を促進し、予測期間中の市場成長を牽引するでしょう。

市場成長を促進するための疾患認知度向上に向けた政府主導の取り組みの増加

この疾患の有病率上昇を受け、多くの国が政府主導の啓発プログラムを開始している。主な目的は、一般市民と医療従事者に対し、疾患の原因・症状・利用可能な治療選択肢について教育することにある。

• 例えば、2022年5月には米国政府が5月の最初の週を「遅発性ジスキネジア啓発週間」と定めました。この啓発プログラムには全50州とコロンビア特別区が参加し、この希少疾患でありながら誤解されがちな病態への認知向上を図りました。この期間中、米国政府は本疾患の影響を受ける国内約60万人の患者を支援するため、連携強化を図りました。政府主導の取り組み増加は、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれます。

抑制要因

製薬企業による研究開発投資の制限が市場成長を阻害する可能性

希少疾患治療薬の研究開発における主要な課題の一つは、臨床試験に利用できる患者数が少ないことです。希少疾患はごく少数の人々に影響を及ぼし、臨床試験に参加可能な患者は数百人あるいは数千人程度に留まります。このため、新規治療法の有効性を証明するために通常必要とされる大規模な無作為化比較試験の実施が困難となる。さらに、製薬企業は、高いコストと不確実な投資収益率（ROI）を理由に研究投資を躊躇する可能性がある。この疾患に対する新規治療法の開発は、費用と時間を要するプロセスである。この疾患における研究開発および規制承認の高コストは、製薬企業による投資の魅力を低下させる可能性がある。

• Neurocrine Biosciences, Inc.の2021年年次報告書によると、同社は製品研究開発に3億2810万米ドルを割り当てたが、そのうち研究発見プロセスに投資されたのは5050万米ドルに留まった。

市場プレイヤーの研究開発投資への関心が限定的であること、およびこれらの薬剤に代わる代替品の導入が、予測期間における市場成長を鈍化させる可能性がある。

セグメンテーション

薬剤別分析

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バルベナジンセグメントは2022年の高い採用率により市場を支配

薬剤別では、市場はデウテトラベナジン、バルベナジン、その他に分類される。

バルベナジンセグメントは、2022年に世界の遅発性ジスキネジア治療薬市場シェアを支配しました。このセグメントの成長は主に、米国における強力な存在感によって牽引されています。さらに、同社は様々な啓発キャンペーンを実施することで顧客基盤の拡大に注力しています。2020年8月、ニューロクリン・バイオサイエンシズは「Talk about TD（TDについて話そう）」という教育キャンペーンを開始しました。これらのテレビ広告キャンペーンを通じて、同社はデジタル手段でこの希少疾患に関する認知を広めている。市場プレイヤーによるこうした珍しい疾患の認知向上に向けた取り組みは、採用率の向上を促進し、調査期間中の市場成長を支えると予想される。

2022年にはデウテトラベナジンセグメントが第2位の市場シェアを占めた。中国やブラジルなどでの承認取得により、患者集団における採用率が上昇している。2021年10月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社はブラジルにおいてハンチントン病および遅発性ジスキネジア治療薬として販売承認を取得した。こうした規制当局の承認がセグメント成長を促進すると見込まれる。

その他セグメントにはパイプライン候補品およびテトラベンアジンが含まれ、市場導入の可能性を踏まえると予測期間中に安定した成長を示す見込みである。

流通チャネル別分析

2022年は病院薬局からの薬剤調達増加がセグメント優位性を支える

流通チャネルに基づき、市場は薬局、オンライン薬局、病院薬局、およびドラッグストア・小売薬局に分類される。

2022年、世界市場において病院薬局セグメントが最大のシェアを占めました。これは処方治療薬を病院薬局から調達する必要性が高まったためです。このセグメントの特徴は、米国などの国々における薬局規制システムが病院薬局の優位性を支持している点にあり、これが患者の間で病院薬局への選好をさらに強めています。

2022年、処方箋補充の調達形態において、病院薬局に次いで小売薬局セグメントが主要な市場シェアを占めました。小売薬局セグメントは、処方箋の補充入手先として、2022年に病院薬局に次いで大きな市場シェアを占めました。

オンライン薬局セグメントは、デジタル医薬品プラットフォームの導入率が高まっていることから、予測期間中に最大のCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれています。これにより、自宅への配送により医薬品調達プロセスが容易になります。

地域別インサイト

地理的には、米国、アジア太平洋、欧州、その他地域を対象にグローバル市場を分析しています。

米国市場は2022年に22億4000万米ドルと評価され、調査期間中も市場を主導すると見込まれています。これは、疾患に対する国民の認知度が高く、多くの公的・民間機関が研究助成金を利用して本疾患の研究を加速させていることが背景にあります。例えば、全米精神保健連盟（NAMI）が2022年8月に発表した記事によると、NAMI加盟団体および州組織の一部であるNAMIシャンペーンを含む42団体が、それぞれ2,500米ドルの助成金を受給した。この小規模助成金は、TD（顎関節症）に関する啓発活動や、患者の日常生活への影響を伝えるために活用される。こうした取り組みは予測期間中の市場進展に寄与する見込みである。

欧州市場は、地域全体での罹患率上昇に伴い治療需要が増加するため、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。2022年8月に学術誌『Psychiatry and Clinical Neurosciences』が発表した研究論文によると、欧州におけるTDの有病率は23.3%と推定されている。これは予測期間中に市場プレイヤーが新規製品を投入する絶好の機会を提供するだろう。

アジア太平洋地域は2022年に第2位の市場シェアを占めた。この地域の成長は主に、本疾患に対する効果的な治療ソリューションを提供するための研究開発活動の増加に起因する。2021年8月、田辺三菱製薬株式会社はタイにおいて遅発性ジスキネジア治療薬としてのバルベナジン承認を取得した。アジア諸国におけるこうした承認は、地域全体での治療法の採用率向上につながるだろう。

中東・アフリカおよびラテンアメリカを含むその他の地域では、医療支出の制約や、この疾患の診断・治療に関する人々の認識不足により、予測期間中の成長は緩やかとなる見込みです。

主要業界プレイヤー

ニューロクリン・バイオサイエンシズ社、2022年は堅調な製品販売により市場を支配

世界的な遅発性ジスキネジア治療薬市場の競争環境において、ニューロクリン・バイオサイエンシズ社は、米国市場で承認製品INGREZZA（バルベナジン）が示した堅調な売上により市場を支配した。同社は製品展開拡大のため、規制当局の承認取得にも注力している。テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社も市場の有力プレイヤーである。2017年に米国FDA承認を取得したAUSTEDO（デウテトラベナジン）は着実な成長を遂げている。同社は革新的なキャンペーンを通じて、TD患者に対する自社製品の認知度向上に注力している。

その他の主要企業としては、三菱田辺製薬株式会社が挙げられる。同社はアジア諸国における遅発性ジスキネジア治療薬「DYSVAL（バルベナジン）」の規制承認取得に注力している。さらに、遅発性ジスキネジア治療薬として新規薬剤を開発・導入するため、複数の企業が臨床試験を実施中である。その中には、SOM Biotech（スペイン）やLuye Pharma Group（中国）などが含まれます。これらの企業のパイプライン候補は、将来的に市場のかなりの割合を占めるでしょう。したがって、これらの要因が相まって、世界市場を牽引することが期待されています。

主要企業プロファイル一覧：

• SOM BIOTECH (スペイン)
• Luye Pharma Group (中国)
• 田辺三菱製薬株式会社 (三菱ケミカルグループ) (日本)
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• ニューロクリン・バイオサイエンシズ社（米国）

業界の主な動向：

• 2022年3月：厚生労働省は、三菱田辺製薬株式会社に対し、遅発性ジスキネジア治療薬として、小胞性モノアミン輸送体2型（VMAT2）阻害剤であるDYSVALカプセル40mgの使用を承認した。
• 2021年12月：田辺三菱製薬株式会社とヤンセンファーマ株式会社は、遅発性ジスキネジア治療薬として日本で使用されることを目的とした小胞性モノアミン輸送体2型（VMAT2）阻害剤MT-5199に関する共同販促契約を締結しました。
• 2021年11月：田辺三菱製薬株式会社は、遅発性ジスキネジア治療薬としてバルベナジン（INGREZZA）の韓国における承認を取得しました。
• 2021年9月：呂業製薬集団は、次世代ベシキュラーモノアミン輸送体2（VMAT2）阻害剤LY03015が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）より、遅発性ジスキネジア（TD）適応症における第1類新薬として臨床試験許可を取得したと発表した。
• 2020年5月：テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、ハンチントン病関連舞踏病および成人遅発性ジスキネジア治療薬「AUSTEDO」について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から承認を取得した。

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本調査レポートは、世界市場に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、世界市場規模および成長率の詳細な分析を、市場内のあらゆる可能性のあるセグメントごとに提示します。これに加え、遅発性ジスキネジア治療薬の市場動向と競争環境 成長率に関する詳細な分析を提供します。これに加え、遅発性ジスキネジア治療薬の市場動向と競争環境に関する詳細な分析を提示しています。本レポートで提示される主な知見には、主要国別の疾患有病率、主要な業界動向、パイプライン分析、疾患治療の経済的コスト負担、主要地域別の規制・償還状況、およびCOVID-19が市場に与える影響が含まれます。

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