米国遺伝子検査市場規模、シェア、動向及びCOVID-19影響分析、技術別（PCR、DNAシーケンシング、マイクロアレイ、その他）、用途別（心臓病学、腫瘍学、薬理ゲノミクス、認知機能障害、病原体ゲノミクス、その他）、支払者別（公的医療保険、民間医療保険、自己負担）、 エンドユーザー別（病院、独立研究所）及び予測、2020-2027年

2019年の米国遺伝子検査市場規模は41億1000万米ドルであった。COVID-19の影響は前例のないほど甚大であり、パンデミック下で遺伝子検査の需要は減退した。当社の分析によれば、2020年の市場成長率は6.7%と、2016年から2019年までの平均年間成長率を下回った。市場規模は2020年の43億8,000万米ドルから2027年には102億9,000万米ドルへ、2020-2027年の期間において年平均成長率（CAGR）13.0%で拡大すると予測される。CAGRの上昇は、パンデミック終息後に需要と成長が回復し、パンデミック前の水準に戻ることに起因する。

現代医療における診断技術に基づき、遺伝子検査は高い技術的優位性を有しており、その信頼性と正確性を保証している。さらに、検査の適用領域が医療分野全体に拡大するにつれ、採用が急増すると予想される。現状では、心血管疾患などの慢性疾患からがん、その他の遺伝性疾患までをカバーしている。特に医療支出が大きな米国では、人口の増加する割合がこうした検査手順を選択している。早期・予防医療への需要の高まりと意識向上により、今後数年間で業界成長が促進される見込みである。

COVID-19下における非必須診断検査の中止が逆風となる見込み

COVID-19パンデミック下における米国医療システムの性質は、結果として複雑な様相を呈している。医療業界の一部セグメントでは強いプラスの影響が見られた一方、他のセグメントでは顕著なマイナスの影響が生じた。こうしたマイナスの影響の原因には、米国各州で実施された国民の移動を制限する全国的なロックダウンが含まれる。これにより、非緊急・非必須の診断手続きを目的とした病院・診療所への来院が急減した。結果として、がんスクリーニング検査や遺伝性疾患検査など、多くの選択的遺伝子検査が延期または中止されている。検体分析のための病院や独立検査機関の利用が大幅に制限されることで、さらなる悪影響が予想される。

米国遺伝子検査市場の最新動向

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

成長を促進する有利な償還政策

米国遺伝子検査市場における最も重要な動向の一つは、主要保険会社による各種遺伝子検査の保険適用範囲が著しくかつ持続的に拡大していることです。複数の保険会社が精神科薬の有効性検査への保険適用範囲を拡大しています。精神科薬は患者の症状に適合させるのが難しいことで知られています。このため、多くの精神科薬物使用患者は、自分に効果的な薬剤を特定するために試行錯誤を余儀なくされてきた。例えば、米国最大の保険会社であるユナイテッドヘルスケアは、2019年10月1日より、2700万以上の個人・団体保険プランを対象に遺伝子検査の保険適用範囲を拡大した。この保険適用決定は、市場競争力を維持するため、他の保険会社も検査適用範囲をさらに拡大する契機となると予想される。

こうした有利な償還動向には数多くの利点がある。医療専門家による最適な治療法の長期にわたる模索が大幅に減少し、保険会社が効果のない薬剤への支出を削減できる点が挙げられる。こうした動向は市場成長に大きく寄与すると予想される。

成長要因

成長を支える早期・予防医療への強い需要

米国遺伝子検査市場の成長における重要な推進要因の一つは、早期・予防医療への強い需要である。疾病治療の経済的負担増大に伴い、医療提供者や規制当局は健康リスクの早期診断・スクリーニングに注力する傾向が強まっている。米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、米国医療システムにおける心血管疾患などの慢性疾患は、直接・間接費用を合わせて年間約3,200億米ドルの負担となっている。

遺伝子検査は、深刻な疾患や医療問題が生命を脅かす段階に至る前に、その検出や予防のためにますます活用されている。したがって、民間医療保険の大半がこれらの検査を償還対象に含めていることから、遺伝子検査は予防医療の重要な要素となっている。さらに、多くの個人が希少遺伝性疾患の検査手続きを選択している。したがって、予防的遺伝子検査に対する保険適用範囲の拡大と有利な償還方針が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想される。

認知度向上と改善が成長を促進

市場の成長を牽引すると予想されるもう一つの重要な要因は、これらの診断の有効性に関する様々な医療専門家間の認識の高まりと発展である。これは特に重要である。なぜなら、遺伝子検査およびゲノム検査は複数の医療専門分野で拡大を経験しており、非遺伝学者によって強力な検査量が注文・管理されていることが確認されているからである。

医療従事者、特に医師や臨床医によるこれらの診断技術への認識向上の傾向は、さらに複数の医療専門分野における検査量の著しい増加を促進すると予想される。加えて、様々な技術的進歩に関する認識の高まりが、検査精度のさらなる向上をもたらすと見込まれる。

抑制要因

データプライバシー懸念が成長を阻害

早期予防治療の選択可能性や在宅環境での遺伝子検査実施など、これらの検査には数多くの利点があるにもかかわらず、市場成長を阻害する要因が存在する。市場にとって最も重大な成長抑制要因の一つは、DNA情報などの患者の遺伝子データのプライバシーに関する懸念と監視である。遺伝子検査クライアントの相当数が、検査手順から得られた自身の遺伝物質および関連情報に対する裁量権と管理権を失っているため、これは特に重大である。こうした要因により、米国におけるこれらの診断法の採用が制限され、予測期間中の市場成長が抑制されると予想される。

レポート範囲とセグメンテーション

米国遺伝子検査市場セグメンテーション分析

技術別分析

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

DNAシーケンシング分野がより速いペースで成長

タイプ別では、市場はPCR、DNAシーケンシング、マイクロアレイ、その他に分類される。

予測期間中、DNAシーケンシングセグメントが最大のセグメントと推定される。このセグメントの優位性は、遺伝子検査における本技術の採用率の高さに起因する。さらに、迅速なターンアラウンドタイムといった本技術に関連する技術的優位性、および次世代シーケンシング（NGS）のコスト低下の最近の傾向が、セグメントの成長を促進するだろう。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、この技術に基づく多数の遺伝子検査が存在することから、第2位の規模を占めると予想される。

マイクロアレイセグメントは、今後数年間で比較的高いCAGRを記録すると予測される。これは、腫瘍遺伝学的検査の重要な要素である遺伝子変異の検出において、この技術の使用が増加しているためである。

その他のセグメントは、遺伝子検査が次世代シーケンシングやタンパク質・DNAマイクロアレイといった先進技術への移行が進むことで、市場シェアの大幅な減少が見込まれる。

用途別分析

2019年は腫瘍学セグメントが市場を支配

用途セグメントは、心臓病学、腫瘍学、薬理ゲノミクス、認知機能障害、病原体ゲノミクス、その他に分類される。

予測期間中、腫瘍学セグメントが市場で最大のシェアを占めると予測される。Myriad GeneticsやAmbry Geneticsなどの主要企業による新技術を採用した腫瘍学遺伝子検査の投入が、同セグメントの優位性に寄与すると見込まれる。

薬理ゲノミクス分野は、製品発売数の増加と有利な償還政策により、予測期間中に第2位のシェアを維持すると見込まれる。

心臓病学分野は、米国における心血管疾患の有病率の堅調かつ持続的な増加により、大幅な成長が見込まれる。

パーキンソン病やアルツハイマー病などの疾患有病率上昇に伴う診断需要の増加により、認知機能障害セグメントは重要なセグメントとして位置づけられる見込みです。

予測期間中におけるこれらの製品の採用が比較的少ないことから、病原体ゲノミクスセグメントは予測期間中に市場シェアの低い割合を占めると予想されます。

支払者別分析

民間医療保険が最高CAGRを記録する見込み

支払者別では、市場は公的医療保険、民間医療保険、自己負担に区分される。

民間医療保険セグメントは市場で最大のシェアを占めると予測される。この優位性は、医療保険制度改革法（ACA）により米国国民が民間医療保険に強く依存していることに起因する。

公的医療保険セグメントは、予測期間中に第2位のシェアを維持すると予想される。これは、依然として相当数の患者層が償還源としてこれに依存しているためである。

自己負担セグメントは、支払い手段としての利用頻度が比較的低いため、市場シェアは低い水準にとどまると予想される。

エンドユーザー別分析

予測期間中、独立検査機関が最大のセグメントとなる見込み

エンドユーザー別では、市場は病院と独立検査機関に区分される。

独立検査機関セグメントは、予測期間中に市場で最大のシェアを占めると予測される。成長がより強い理由は、主要遺伝子検査企業との提携や協力関係にある。

病院セグメントは、これらのエンドユーザー環境における診断需要が比較的少ないため、低い市場シェアを占めると予想される。

主要業界プレイヤー

クエスト・ダイアグノスティックスとミリアド・ジェネティクスの技術的に先進的な検査ポートフォリオが市場支配を後押し

競争環境においては、既存企業と新興企業の両方が存在している。2019年時点で市場をリードしたのはクエスト・ダイアグノスティックスとミリアド・ジェネティクスの2社であり、これら2社が収益シェアの大部分を占めていた。

クエスト・ダイアグノスティックスは、自己免疫疾患、各種疾患、心血管疾患など多様な応用分野を網羅する包括的な遺伝子検査ポートフォリオにより市場を支配している。マイリアド・ジェネティクスは、技術的に先進的な製品群を有することから、市場収益シェアにおいて第2位の企業となる見込みである。同社の代表的な製品にはMyRiskやEndoPredictなどが含まれる。

インビテ・コーポレーション、アンブリー・ジェネティクス、バイオリファレンス・ラボラトリーズなどの他社は、腫瘍学や心臓病学など幅広い応用分野における新規製品群を背景に、地位維持に努めている。さらに、強力な投資活動による堅調な研究開発（R&D）イニシアチブが、予測期間中にこの市場へ新規参入企業の出現をもたらすと予想される。

米国主要遺伝子検査企業一覧：

• インビテ・コーポレーション（米国サンフランシスコ）
• アンブリー・ジェネティクス（米国アリソビエホ）
• バイオリファレンス・ラボラトリーズ社（米国エルムウッドパーク）
• Progenity, Inc. (米国サンディエゴ)
• Quest Diagnostics Incorporated (米国セコーカス)
• Myriad Genetics, Inc.（米国ソルトレイクシティ）
• Fulgent Genetics（米国テンプルシティ）
• Burning Rock Biotech Limited（中国広州）

業界の主な動向：

• 2021年4月 – インビテア・コーポレーションは、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジル地域において、一部の一般的な成人神経変性疾患の発症リスクがある患者向けに、同社が支援する遺伝子検査を提供開始すると発表した。このプログラムは無料で利用可能であり、診断が困難な疾患を持つリスクのある個人を支援する。
• 2021年4月 – インビテア社は、国立ゲノム研究所が組織・資金提供を行う全国規模の取り組み「eMERGEネットワーク」に参加すると発表。この提携の一環として、インビテア社は全25,000人の患者に対して遺伝子検査を提供する。
• 2021年3月 – GI OnDEMANDは、オンライン遺伝カウンセリングおよび検査サービスを全国規模の消化器内科診療に統合するため、アンブリー・ジェネティクスとの提携を発表しました。この提携は、遺伝性消化器がん症候群を特定し、人生を変える可能性のある医療決定を支援することを目的としています。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の遺伝子検査市場

View Full Infographic

さまざまなセグメントについての情報を取得するには、 お問い合わせをお寄せください

米国遺伝子検査市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要な側面に焦点を当てています。本レポートは、規制概要、スタートアップ企業による資金調達、合併・買収・提携などの主要な業界動向、ポーターの5つの力分析、SWOT分析、COVID-19パンデミックが市場に与える影響について詳細な概要を提供します。さらに、個別化医療市場の規模（2019年、米国、10億米ドル）と償還シナリオに関する洞察を提供します。さらに、本レポートは主要な市場動向に関する洞察を提供し、業界の主要なダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

セグメンテーション

技術別

• PCR
• DNAシーケンシング
• マイクロアレイ
• その他

用途別

• 心臓病学
• 腫瘍学
• 薬理ゲノミクス
• 認知機能障害
• 病原体ゲノミクス
• その他

支払者別

• 公的医療保険
• 民間医療保険
• 自己負担

エンドユーザー別

• 病院
• 独立検査機関