米国の遺伝子検査市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、技術別（PCR、DNAシークエンシング、マイクロアレイなど）、アプリケーション別（心臓病学、腫瘍学、薬理ゲノミクス、認知機能障害、病理ゲノミクスなど）、支払者別（公共）健康保険、民間医療保険、自己負担額)、エンドユーザー別 (病院、独立研究所) および予測、2020 ～ 2027 年

2019 年の米国の遺伝子検査市場規模は 41 億 1,000 万米ドルでした。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響は前例のない驚異的なもので、パンデミックのさなか、遺伝子検査は需要に悪影響を及ぼしています。当社の分析によると、2020 年の市場の成長率は、2016 年から 2019 年の前年比平均成長率と比較して 6.7% と低いことがわかりました。市場は、2020年から2027年の期間にCAGR 13.0%で、2020年の43億8,000万米ドルから2027年には102億9,000万米ドルに成長すると予測されています。 CAGR の上昇はこの市場の需要と成長に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

現代の医療における診断に基づいた遺伝子検査は、より高度な技術的優位性を備えており、その信頼性と正確性が保証されています。さらに、検査の適用分野が医療分野全体に広がるにつれ、導入が大幅に増加すると予想されます。現在のシナリオでは、がんや他の遺伝性疾患に加え、心血管疾患などの慢性疾患も対象となります。特に医療費が高額な米国では、そのような検査手順を選択する国民の割合が増加しています。早期の予防ケアに対するニーズの高まりと、意識の高まりにより、今後数年間で業界の成長が促進されると考えられます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響下での悪影響を与えるための不要不急の診断のキャンセル

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックのさなかの米国の医療システムの性質に関して、結果はまちまちです。ヘルスケア業界の一部のセグメントでは強いプラスの影響が見られましたが、他のセグメントでは顕著なマイナスの影響が見られました。これらの悪影響の原因には、人々の移動を制限する米国のさまざまな州で課された全国的なロックダウンが含まれます。これにより、不要不急の診断処置のための病院や診療所の受診がさらに激減しました。したがって、がんスクリーニングパネルや遺伝性疾患の検査など、いくつかの選択的遺伝子検査手順は延期またはキャンセルされています。サンプル分析のための病院や独立した研究所の利用可能性が大幅に損なわれると、悪影響を及ぼすことが予想されます。

最新トレンド

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成長を促進する有利な償還政策

米国の遺伝子検査市場における最も重要な傾向の 1 つは、大手保険会社によるさまざまな種類の遺伝子検査の保険適用範囲が一貫して大幅に増加していることです。いくつかの保険会社は、精神科薬の有効性をテストするために保険適用範囲を拡大しています。精神科の薬は患者の症状に合わせるのが難しいことで知られています。このため、精神科薬を使用している多くの患者は、どの薬が自分に適しているかを効率的に決定するために試行錯誤のシステムに頼るようになっています。たとえば、米国最大の保険会社であるユナイテッドヘルスケアは、2019年10月1日から、2,700万件を超える個人およびグループのプランに対して、遺伝子検査に対する保険適用範囲の拡大を開始しました。保険適用に関するこの決定により、他の保険会社も市場での競争力を維持するために検査の適用範囲をさらに拡大することが予想されます。

このような有利な償還傾向には多くの利点があります。これらには、最適な治療法を求める医療専門家の長期にわたる検索が大幅に削減され、保険会社が効果のない薬剤への支出を削減できることが含まれます。このような傾向は市場の成長に大きく貢献すると予想されます。

推進要因

成長を助ける早期の予防ケアに対する強い需要

米国の遺伝子検査市場の成長を促進する重要な要因の 1 つは、早期ケアと予防ケアに対する強い需要です。病気の治療にかかる経済的負担の増大により、医療提供者や行政機関は健康リスクの早期診断とスクリーニングにさらに重点を置くようになりました。米国疾病管理予防センター (CDC) によると、米国の医療システムにおける心血管疾患などの慢性疾患は、直接的および間接的なコストを合わせて年間推定 3,200 億米ドルを占めています。

遺伝子検査は、重大な病気や医学的問題が生命を脅かす前に検出または予防するためにますます使用されています。したがって、民間医療保険者の大多数がこれらの検査を償還ポリシーに含めているため、これらの検査は予防ケアの重要な部分となっています。さらに、多くの人が稀な遺伝性疾患についてこれらの検査手順を選択しています。したがって、予防遺伝子検査の適用範囲の拡大と有利な償還政策が、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

成長を促進するための意識の向上と改善

市場の成長につながると期待されるもう 1 つの重要な要素は、これらの診断の有効性に関するさまざまな医療専門家の間で認識が高まり、発展していることです。これは、遺伝子検査とゲノム検査がいくつかの医療専門分野にわたって拡大しており、非遺伝学者によって大量の検査が発注および管理されているのを目撃しているため、特に重要です。

医療従事者、特に医師や内科医の間でこれらの診断に対する認識が高まるこのパターンにより、いくつかの医療専門分野における検査量が大幅に増加するとさらに予想されます。さらに、さまざまな技術の進歩に対する意識の高まりにより、テストの精度がさらに向上すると予想されます。

抑制要因

データ プライバシーの懸念が成長を妨げる

これらの処置には、早期治療や予防治療を選択できること、在宅医療環境の都合に合わせて遺伝子検査を実施できることなど、数多くの利点があるにもかかわらず、いくつかの要因が市場の成長を妨げています。市場の最も重要な成長抑制要因の 1 つは、DNA 情報などの患者の遺伝データのプライバシーに関する懸念と監視です。これは、遺伝子検査依頼者のかなりの割合が、自身の遺伝物質および検査手順から得られるその遺伝物質から得られる関連情報に対する裁量権と制御権を失うため、特に重要です。このような要因により、米国でのこれらの診断法の採用が制限され、予測期間中の市場の成長が抑制されると予想されます。

レポートの範囲と分割

セグメンテーション

テクニック分析による

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DNA シーケンスセグメントはより速いペースで成長する

種類に基づいて、市場は PCR、DNA シーケンス、マイクロアレイなどに分類できます。

DNA シーケンスセグメントは、予測期間中に最大のセグメントであると推定されます。このセグメントの優位性は、遺伝子検査におけるこの技術の採用率の高さに起因します。さらに、納期の短縮など、この技術に関連する技術的優位性と、次世代シーケンシング (NGS) のコスト削減の最近の傾向が、セグメントの成長を促進すると考えられます。

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) セグメントは、この技術に基づく遺伝子検査が多数存在するため、2 番目に大きな位置を占めると予想されます。

マイクロアレイ部門は、予見可能な数年間で比較的高い CAGR を記録すると予測されています。これは、腫瘍遺伝子検査の重要な要素である遺伝子の突然変異の検出において、この技術の使用が増加していることが原因と考えられます。

その他のセグメントは、遺伝子検査が次世代シークエンシング、タンパク質および DNA マイクロアレイなどの高度な技術の使用に移行しつつあるため、市場シェアのかなりの部分を失うことが予想されます。

アプリケーション分析による

2019 年は腫瘍学分野が市場を独占

アプリケーション セグメントは、心臓学、腫瘍学、薬理ゲノミクス、認知機能障害、病理ゲノミクスなどに分類できます。

腫瘍学セグメントは、予測期間中に市場で最高のシェアを占めると予測されています。 Myriad Genetics や Ambry Genetics などの主要企業による新しく技術的に進歩した腫瘍遺伝子検査の発売は、この分野の優位性に貢献すると予想されます。

ファーマコゲノミクス分野は、製品の発売数の増加と有利な償還政策により、予測期間中 2 位を維持すると予想されます。

米国における心血管疾患の罹患率は力強く一貫して増加しているため、心臓病分野は大幅な成長が見込まれています。

認知機能障害セグメントは、パーキンソン病やアルツハイマー病などの病気の有病率の上昇により、これらの診断に対する需要が増加しているため、重要なセグメントとなることが予想されます。

病理ゲノミクス部門は、予測期間中にこれらの製品の採用が比較的少ないため、予測期間中に市場シェアに占める割合が低下すると予想されます。

支払者の分析による

民間の医療保険が最高の CAGR を記録

市場は支払者に基づいて、公的医療保険、民間医療保険、自己負担保険に分類されます。

民間医療保険セグメントは、市場で最高のシェアを記録すると予測されています。この優位性は、医療費負担適正化法 (ACA) による米国国民の民間医療保険への強い依存に起因しています。

公的医療保険部門は、依然としてかなりの患者数ベースが償還源として公的医療保険部門に依存しているため、予測期間中 2 位を維持すると予想されます。

自己負担セグメントは、支払い源としての自己負担の使用が比較的少ないため、市場シェアが低くなることが予想されます。

エンドユーザー分析による

独立系研究所が予測期間中に最大のセグメントとなる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と独立した研究所に分類できます。

独立研究所セグメントは、予測期間中に市場で最も高いシェアを占めると予測されています。力強い成長の理由は、独立した研究所と主要な遺伝子検査会社との協力とパートナーシップにあります。

病院セグメントは、これらの診断に対するエンドユーザー設定の需要が比較的低いため、市場シェアが低くなることが予想されます。

主要な業界関係者

市場の支配を支援する Quest Diagnostics と無数の遺伝学の技術的に高度なテスト ポートフォリオ

競争シナリオの観点から見ると、この風景は既存のプレーヤーと新興プレーヤーの存在を表しています。 Quest Diagnostics と Myriad Genetics は、2019 年に市場をリードした 2 社でした。この 2 社が圧倒的な収益シェアを占めました。

Quest Diagnostics は、自己免疫疾患、さまざまな疾患、心血管疾患などの多様な応用分野で構成される包括的な遺伝子検査ポートフォリオにより、市場を独占しています。 Myriad Genetics は、技術的に高度な製品の存在により、市場収益シェアの点で第 2 位の企業になると予測されています。 Myriad Genetics が提供する著名な製品には、MyRisk や EndoPredict などがあります。

Invitae Corporation、Ambry Genetics、BioReference Laboratories などの他の企業は、腫瘍学や心臓病学などの幅広い用途にわたる新しい製品の提供によってその地位を維持しようと努めています。さらに、強力な投資活動による強力な研究開発の取り組みにより、予測期間中にこの市場に新たなプレーヤーが出現すると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Invitae Corporation (米国、サンフランシスコ)


• Ambry Genetics (アリソ ビエホ、米国)


• BioReference Laboratories, Inc. (米国エルムウッドパーク)


• Progenity, Inc. (米国サンディエゴ)


• Quest Diagnostics Incorporated (米国セコーカス)


• Myriad Genetics, Inc. (米国、ソルトレイクシティ)


• Fulgent Genetics (米国テンプルシティ)


• Burning Rock Biotech Limited (中国、広州)

主要な業界の発展:

• 2021 年 4 月 – Invitae Corporation は、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルの地域で一般的な成人神経変性疾患を発症するリスクのある患者を対象に、スポンサーによる遺伝子検査が利用可能になると発表しました。このプログラムは無料で利用できるため、症状の診断が難しいリスクにさらされている人々を支援します


• 2021 年 4 月 – Invitae Corporation は、国立ゲノム研究所が組織し資金提供する全国的な取り組みである eMERGE ネットワークに参加すると発表しました。このパートナーシップの一環として、Invitae は 25,000 人の患者全員に遺伝子検査を提供します。


• 2021 年 3 月 – GI OnDEMAND は、オンラインの遺伝カウンセリングおよび検査サービスを全国的な消化器病診療に統合するため、Ambry Genetics との提携を発表しました。このパートナーシップは、遺伝性消化器がん症候群を特定し、人生を変える可能性のある医療上の意思決定をガイドするために行われました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 米国の遺伝子検査市場

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米国の遺伝子検査市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要な側面に焦点を当てています。このレポートでは、規制の概要、新興企業が調達した資金、合併、買収、パートナーシップなどの主要な業界の動向、ポーターのファイブフォース分析、SWOT分析、新型コロナウイルス感染症パンデミックが市場に与える影響などについて詳細に概説しています。さらに、個別化医療市場規模 (10 億米ドル)、米国、2019 年、償還シナリオに関する洞察も提供します。これに加えて、レポートは主要な市場動向についての洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスに焦点を当てています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

セグメンテーション

テクニック別

• PCR


• DNA 配列


• マイクロアレイ


• その他

アプリケーション別

• 心臓病学


• 腫瘍学


• 薬理ゲノミクス


• 認知機能障害


• 病理ゲノミクス


• その他

支払者別

• 公的健康保険


• 民間の健康保険


• 自己負担

エンドユーザーによる

• 病院


• 独立した研究所