転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場規模、シェア及び業界分析、薬剤クラス別（アンドロゲン受容体阻害剤、微小管阻害剤、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト、 ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬、その他）、投与経路別（経口および非経口）、治療法別（化学療法、ホルモン療法、標的療法、免疫療法）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、および地域別予測、2025-2032年

世界の転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）治療薬市場規模は、2024年に164億6,000万米ドルと評価された。市場規模は2025年の210億4,000万米ドルから2032年までに871億9,000万米ドルへ成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は22.5％と予測されている。北米は2024年に53.77％の市場シェアを占め、転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場を支配した。

転移性去勢抵抗性前立腺癌は、ホルモン治療に完全に反応しなくなり、近隣リンパ節、骨、膀胱、直腸、肝臓、肺、脳に転移する進行期の前立腺癌である。この癌は高度に侵襲的で重大な臨床的課題であり、先進的な治療選択肢を必要とする。これらの疾患に伴う合併症は先進治療への需要を高め、最終的に市場成長を牽引する。

転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場は、転移性去勢抵抗性前立腺癌の有病率上昇と、去勢抵抗性前立腺癌治療への需要増加により、着実な成長軌道を辿ると予測されています。

• 例えば、世界がん研究基金が発表したデータによると、2022年には世界中で約1,467,854件の新規がん症例が登録された。このような高い前立腺がん発生率は、適切な治療への需要を高め、市場の成長を促進する。

さらに、アステラス製薬株式会社、ファイザー株式会社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社などの主要企業や、転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬の拡大に向けた研究開発活動、規制当局の承認、製品発売を積極的に進めるその他の企業が存在することが、市場の成長を後押しすると予想されます。サービス社などの主要企業の存在も、転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬の拡大に向けた広範な研究開発活動、規制当局の承認、製品発売を通じて、市場の成長を後押しすると予想される。

日本における転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場インサイト

日本では、高齢化の進行と高度医療への期待の高まりを背景に、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対する革新的治療薬の必要性が一段と強まっています。研究開発の高度化、精密医療の普及、そして治療選択肢の拡大に向けた取り組みが加速しており、グローバル市場の進展は日本の医療現場に新たな機会をもたらしています。国際的な技術革新と国内ニーズの融合が、治療の質向上と持続的な医療価値創出に向けた戦略的な方向性を示しています。

世界的な転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場の概況とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：164億6,000万米ドル
• 2025年市場規模：210億4000万米ドル
• 2032年予測市場規模：871億9000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 22.5%

市場シェア：

• 地域別：2024年には北米が53.77%のシェアで市場を支配。これは前立腺癌の有病率上昇、先進的な医療インフラの存在、堅調な償還政策、新治療法に向けた重要な研究開発活動によるもの。
• 薬剤分類別：アンドロゲン受容体阻害剤セグメントが最大の市場シェアを占めた。この成長は、前立腺癌の有病率増加と、アンドロゲン受容体を遮断しテストステロンによる癌増殖を抑制するこれらの薬剤への需要高まりによって牽引されている。

主要国のハイライト：

• 日本：成人男性における前立腺癌の有病率上昇と研究開発投資の増加が市場を牽引している。住友製薬株式会社やアステラス製薬株式会社など、強力な製品パイプラインを有する主要国内企業の存在も重要な成長要因である。
• 米国：前立腺癌の高い罹患率（特に65歳以上の男性における診断件数の多さ）が市場を牽引している。また、豊富な医薬品パイプラインと、米国FDAによる新規併用療法の承認件数の多さも成長を支えている。
• 中国：アジア太平洋地域で最も成長が著しい市場の一つとして、成人男性における前立腺癌の有病率上昇と、先進的癌治療法の開発・導入への注力強化により市場が拡大している。
• 欧州：ハンガリーやイタリアにおける「Movember」キャンペーンなど早期診断啓発活動の増加や、新たな診断検査法の開発が市場成長を支えています。欧州委員会による標的放射性リガンド療法を含む新規治療法の承認も市場を牽引しています。

市場動向

市場推進要因

堅調な医薬品パイプラインによる新製品発売が市場成長を牽引

転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）は、アンドロゲン遮断療法（ADT）にもかかわらず癌が進行する疾患の進行期を表す。この段階の前立腺癌は高い罹患率と死亡率と関連しており、効果的な治療法の緊急の需要を生み出している。

したがって、多くの製薬企業は、次世代アンドロゲン受容体阻害剤、 ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤など、mCRPC治療のための新規治療法を開発している。こうした要因が市場の成長を牽引している。

• 例えば、 7月には、メルク社とオリオン社が共同で、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）治療薬として開発中のCYP11A1阻害剤オペベソスタット（MK-5684/ODM-208）の共同開発・共同販売に合意しました。こうした要因が、世界の転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場の成長を大幅に促進すると予測されています。

市場制約要因

ホルモン療法への耐性が市場拡大を制限

ホルモン療法への耐性は、転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場における採用を制限する主要な要因の一つである。ホルモン療法（主にアンドロゲン遮断療法：ADT）は、前立腺癌細胞の増殖に依存するテストステロンレベルを低下させることを目的とする。しかし、時間の経過とともに前立腺癌細胞は適応し、これらの治療に対して耐性を獲得する。アンドロゲン受容体または関連経路の変異は、ホルモン療法の効果を低下させる可能性があります。この耐性により、代替治療アプローチが必要となる場合が多くあります。さらに、多くの研究者が治療抵抗性前立腺腫瘍のメカニズムを解明し、より効果的な治療法の開発に取り組んでいます。

• 例えば2023年12月、UCLAジョンソン総合がんセンターの研究者らは、新たな治療戦略開発のためがん細胞の代謝変化とパターンを解明中である。彼らの研究により、前立腺には基底細胞と管腔細胞の2種類が存在することが明らかになった。がんが基底細胞か管腔細胞のいずれから発生しても、進行に伴い通常は管腔細胞の特性を取り込む。しかし、時間の経過や治療への反応により、一部の腫瘍は内腔性を弱める可能性がある。
• 主に内腔性の腫瘍はホルモン療法への反応性が高い一方、内腔性が低い腫瘍は耐性を獲得し治療が困難になる。この癌細胞の耐性は薬剤導入を複雑化し、転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬の導入を制約している。

市場の課題

治療に伴う有害作用が市場成長の障壁に

mCRPC治療薬に関連する重大な有害副作用が、市場の大きな課題となっている。

• 例えば、米国FDAの添付文書によれば、ZYTIGA（ザイティガ）、アビラテロン、エンザルタミドなどの治療における一般的な副作用は、関節腫脹、低カリウム血症、浮腫、筋肉痛、ほてり、下痢、尿路感染症、咳、高血圧、不整脈、頻尿、夜間頻尿などである。

これらの有害作用は患者の生活の質を著しく低下させ、治療の中止につながる可能性があります。

市場機会

収益性の高い成長機会をもたらすラジオセラノスティクスの台頭

診断画像と標的療法を組み合わせた個別化治療は、市場で拡大するトレンドです。セラノスティクスアプローチは、標的放射性医薬品から最大の恩恵を得られる可能性が高い患者を特定する特定のバイオマーカーを提供し、副作用を軽減しながら治療効果を高めます。セラノスティクスは癌細胞を精密に標的とすることで、転移性前立腺癌患者の生存率と生活の質を改善します。

主要企業は前立腺癌向け放射線セラノスティクス製品の開発研究に投資を拡大しています。

• 例えば2023年11月、クラリティ・ファーマシューティカルズは第I/IIa相SECuRE試験の第3コホート第1段階を完了。本試験では転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象に64Cu/67Cu-SAR-bisPSMAを評価し、個別化医療への移行と個別化治療戦略の重視を強調しています。

転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場の動向

新規併用療法の開発が顕著な市場動向

近年、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の管理に向けた効果的な治療戦略確立のため、数多くの研究開発が推進されている。顕著な変化の一つは、治療効果を高め、がん細胞におけるADT耐性を克服するための併用療法の開発である。多くの主要企業は、耐性を低減し効果的な治療を提供するために、ポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤とADTおよびアンドロゲン受容体阻害剤（ARI）を組み合わせるなど、併用療法の開発に注力している。

• 2024年10月、ファイザー社は転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象に経口PARP阻害剤タラゼンナ（タラゾパリブ）とエザルタミド（XTANDI）の併用療法を評価したTALAPRO-2試験の陽性トップライン結果を発表した 。mCRPCにおける相同組換え修復（HRR）遺伝子変異を有する全参加者において、XTANDI単独治療と比較して、全生存期間（OS）に有意かつ臨床的に改善が認められた。

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COVID-19の影響

COVID-19は転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場にわずかながらプラスの影響を与えた。これは主に継続的な研究開発活動によるものである。さらに、遠隔医療の活用により、前立腺がん患者への継続的なケアが提供され、薬剤や治療法の採用につながりました。このような状況がパンデミック期間中の市場成長を促進しています。さらに、承認と発売の増加に伴い、臨床研究の増加が予測期間中の市場成長を推進すると見込まれています。

セグメント分析

薬剤分類別

アンドロゲン受容体阻害剤の普及拡大と承認増加が市場における当該セグメントの成長に寄与

薬剤分類に基づき、世界市場はゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬、微小管阻害薬、アンドロゲン受容体阻害薬、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト、その他に区分される。

アンドロゲン受容体阻害剤セグメントは、転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬の世界市場で圧倒的なシェアを占めた。これは前立腺癌の有病率増加と、アンドロゲン受容体を遮断しテストステロンによる癌増殖を抑制するアンドロゲン受容体阻害剤への需要高まりが背景にある。

性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アゴニストセグメントは、予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。GnRHアゴニストは前立腺癌の主要治療法の一つであり、テストステロンレベルを効果的に抑制します。さらに、主要企業によるGnRHアゴニストの商業化に向けた連携強化が、このセグメントの成長を推進しています。

• 例えば2022年6月、Accord BioPharmaはEVERSANAと提携し、米国におけるCAMCEVI（リュープロレリン）42mg注射用エマルジョンの発売を支援した。この注射剤は成人患者の進行性前立腺癌を対象としている。

一方、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬は予測期間中に成長が見込まれています。規制当局の承認と発売の増加が、このセグメントの成長を促進する主な要因です。

• 例えば、2020年12月に住友製薬株式会社は米国FDAによるORGOVYXの承認を発表した。これは進行性前立腺がん男性向け初の経口性ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬である。こうした承認がセグメント成長を後押しすると予想される。

微小管阻害剤、ならびにポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤およびCYP17阻害剤を含むその他のセグメントも、予測期間中に成長すると予測されています。患者と介護者の間で、個別化・標的療法への移行が進んでいることが、2025年から2032年にかけてこのセグメントの成長を後押しすると見込まれています。

投与経路別

服薬コンプライアンスの向上と新製品発売が経口セグメントの成長を牽引

投与経路に基づき、市場は経口投与と非経口投与に分類される。

経口投与セグメントは2024年に市場の大部分を占めた。このセグメントの成長は、投与の容易さ、患者コンプライアンスの向上、治療への患者関与の強化によって牽引されている。さらに、主要な業界プレイヤーが新たな経口薬の導入に積極的に取り組んでおり、これが本セグメントの拡大を促進している。

• 例えば、2020年12月にはMyovant Sciences GmbHがファイザー社と提携し、1日1回経口投与のGnRH受容体拮抗薬であるレルゴリックスを米国およびカナダで開発・販売することになりました。

非経口投与セグメントは、侵襲性、高コスト、注射や点滴のための頻繁な通院の不便さから、市場シェアが比較的小さくなっています。さらに、新たな非経口製剤を上市するための臨床試験の増加が、このセグメントの市場成長を促進するでしょう。

• 例えば、2024年4月には、マギル大学医療センター研究所（RI-MUHC）が画期的な第1相多施設共同臨床試験の患者登録を開始した。この試験では、POINT Biopharma社が開発した放射性同位体アクチニウム-225を転移性前立腺癌治療薬として評価するものである。この実験的治療は、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）を患う50名の患者に静脈内投与された。こうした研究は、市場における非経口セグメントの成長を促進することを目的としている。

治療法別

ジェネリックホルモン療法の登場とアンドロゲン遮断療法の普及がセグメント成長を牽引

治療法に基づき、市場は化学療法、ホルモン療法、標的療法、免疫療法に区分される。

ホルモン療法は市場の大部分を占めると予想され、前立腺癌の早期および進行期の治療におけるアンドロゲン遮断療法の普及により、このセグメントの成長が促進される見込みです。さらに、ホルモン治療薬のジェネリック医薬品発売により、採用が拡大し、セグメントの成長が後押しされると予想されます。

• 例えば、2021年1月、アムニール・ファーマシューティカルズ社は米国食品医薬品局（FDA）からアビラテロン酢酸塩錠の追加剤形である500mgの承認を取得した。アビラテロン酢酸塩錠は転移性前立腺癌治療薬ジティガのジェネリック医薬品である。こうした承認は、mCRPC治療におけるホルモン療法の容易なアクセスと効率的な販売を強調するものである。

標的療法は市場で大きなシェアを占めた。前立腺癌遺伝子の変異を抑制する標的治療への需要増加により、患者と医療提供者が精密治療オプションへ移行する傾向が強まっており、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。また、主要企業による新規治療法導入に向けた研究開発活動の拡大も、セグメント成長を後押ししている。

• 例えば、2022年5月、バイエルAGは次世代標的α療法である225Ac-PSMA-Trilliumを用いた第I相試験（ヒト初臨床試験）を開始すると発表した。これは進行性転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者における同療法の安全性と有効性を評価するものである。

免疫療法セグメントは予測期間中に成長が見込まれる。これは、免疫システムを活用して癌と戦う革新的なアプローチによって推進されている。Dendreon Pharmaceuticals LLCが開発したSipuleucel-T（Provenge）は、患者の免疫系を刺激して前立腺癌細胞を標的化し破壊するよう設計された、FDA承認の唯一のワクチンである。

化学療法セグメントは、その非特異的な作用機序と他の治療法に比べて重大な副作用があるため、市場シェアが比較的低かった。

流通チャネル別

患者の病院環境への移行が2024年の病院薬局セグメントの成長を促進した

流通チャネルに基づき、世界市場はドラッグストア・小売薬局、病院薬局、オンライン薬局に分類される。

2024年、病院薬局セグメントは高度な医療施設と熟練した専門家の存在により市場で大きなシェアを占め、患者の注目がこれらの施設へ移行した。また、医師が処方する主要疾患治療薬は、病院薬局チャネルを通じた流通が拡大すると予測されています。

ドラッグストア・小売薬局は予測期間中に成長が見込まれます。広範な店舗網により、患者は薬剤師による個別対応を受けながら処方箋を便利に入手できます。

一方、オンライン薬局セグメントも予測期間中に市場で著しい成長が見込まれる。インターネット普及率の向上と顧客のオンライン医薬品購入志向が、予測期間中のセグメント成長を後押ししている。

転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米における転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬の市場規模は、2024年に88億5,000万米ドルと評価された。前立腺癌の有病率の上昇と、がん治療の普及拡大に向けた強固な償還政策を備えた先進的な医療インフラの存在が、同地域の市場成長を促進している。

• 2025年3月、ノバルティス・カナダは、PSMA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者向け放射性リガンド療法「Pluvicto」の公的資金による給付をアルバータ州が決定したことを称賛した。この決定により、カナダ全土でこの画期的な治療へのアクセスが拡大し、同地域の市場成長が促進される見込みである。

北米では米国が圧倒的なシェアを占める。同社は研究開発への多額の支出に加え、革新的な治療製品の開発・上市に向けた協業活動を展開し、同国の成長を促進している。

• 2024年9月、Tolmar, Inc.はPharma GmbHと提携し、米国において転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）治療薬ルブラカ（ルカパリブ）の販売を推進した。

欧州

欧州は市場で第2位のシェアを占めると予想される。前立腺癌の有病率上昇と早期診断キャンペーンの増加が、同地域の市場成長を牽引すると見込まれる。

• 例えば、2025年2月にはケンブリッジの科学者らが前立腺がんの新規「スーパー検査」を開発した。この検査はがん細胞の有無を早期・進行期がんの指標として特定する。こうした疾患診断により前立腺がん患者の個別化治療が加速され、同地域の市場成長につながっている。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は約13.6%のCAGRで最も急速に成長する地域と見込まれています。この地域における成人男性の前立腺がん罹患率の上昇が、市場成長の主要因の一つです。また、前立腺がん研究拡大に向けた資金調達イニシアチブの増加が市場成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2024年11月には、オーストラリア前立腺癌協会（APC）が、フォア・グループがAPCの前立腺癌重要研究プロジェクト支援のために約6万米ドルを調達したと発表した。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ市場は、2025年から2032年にかけて大幅な成長が見込まれています。疾患の有病率上昇、主要プレイヤーによる地域内事業拡大の動き、前立腺がん治療支援を目的とした政府主導の取り組みの増加が、予測期間中の同地域成長を後押しする要因となっています。

• 例えば、2024年7月には、バージール癌研究所がアブダビに癌治療センターを開設しました。同センターでは、標的療法や精密医療などの先進的治療を提供しており、地域市場の拡大を促進すると見込まれています。

競争環境

主要業界プレイヤー

ファイザー社とジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、多様で堅牢な製品ポートフォリオにより主要な市場シェアを占めている

ファイザー社とジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場における主要プレイヤーであり、世界の市場構造に大きな影響を与えています。規制当局の承認と新製品発売によって強化された強力な製品ポートフォリオが、両社の市場リーダーシップを維持する一助となっています。さらに、提携や製品承認といった戦略的取り組みが、業界における両社の地位をさらに高めています。

この分野におけるその他の注目企業には、アステラス製薬株式会社、アッヴィ株式会社、アストラゼネカなどが含まれる。これらの企業は、新製品の導入、合弁事業やパートナーシップの形成、新規市場への進出など、様々な戦略を用いて市場シェアの拡大を図っている。

主要な転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬企業一覧：

• アステラス製薬株式会社（日本）
• ファイザー株式会社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• サノフィ (フランス)
• フェリング・ファーマシューティカルズ社（スイス）
• 住友製薬株式会社（Myovant Sciences GmbH）（日本）
• アッヴィ・インク（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• トルマー社（米国）
• デンドレオン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• バイエルAG（ドイツ）

業界の主な動向

• 2023年8月- ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、米国食品医薬品局（FDA）が転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）治療薬としてニラパリブとアビラテロン酢酸塩の併用療法「AKEEGA」を承認したと発表した。
• 2023年6月- アストラゼネカは、リンパルザ（オラパリブ）がアビラテロンおよびプレドニゾンまたはプレドニゾロンとの併用療法として、有害または有害が疑われるBRCA変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌 （mCRPC）で有害または有害が疑われるBRCA変異を有する患者に対する治療薬として承認された。
• 2023年4月- ランテウス・ホールディングス社とポイント・バイオファーマ・グローバル社は、米国FDAが同社の治療薬177Lu-PNT2002に対しファストトラック指定を付与したことを発表した。同薬は転移性去勢抵抗性前立腺癌治療 (mCRPC) 治療を目的とした治療薬177Lu-PNT2002に対し、米国FDAがファストトラック指定を付与したことを発表した。
• 2023年2月- Johnson & Johnson Services, Inc. は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿器がんシンポジウムに参加し、mCRPCに対するニラパリブと酢酸アビラテロン併用療法の第3相MAGNITUDE試験の最新情報を発表した。
• 2022年12月- ノバルティスAGは、欧州委員会（EC）が転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）に対する標的放射性リガンド療法として、アンドロゲン遮断療法（ADT）との併用療法におけるPluvicto（ルテチウム（177Lu）ビピボチドテトラクセタン）の使用を承認したと発表した。(mCRPC)に対する標的放射性リガンド療法として、酢酸アビラテロンとの併用療法が承認されたと発表した。
• 2022年4月- マイオバント・サイエンシズ社は、欧州委員会（EC）が進行性ホルモン感受性前立腺癌の治療薬としてORGOVYXの販売承認申請を承認したと発表した。

レポート対象範囲

本グローバル転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場分析では、レポートに含まれる全セグメント別の市場規模と予測を提供します。本グローバル転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬市場レポートは、予測期間における市場を牽引すると予想される市場動向と市場トレンドの詳細を網羅しています。主要地域/国における癌の有病率、主要な業界動向、新製品発売、提携・合併・買収に関する詳細情報を提供します。本レポートは、主要プレイヤーの市場シェアとプロファイル、COVID-19が市場に与える影響に関する情報を含む詳細な競争環境をカバーしています。

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